二甲双胍缓释片产品介绍
阿斯利康沙格列汀二甲双胍缓释片(I)使用说明
阿斯利康沙格列汀二甲双胍缓释片(I)【用法用量】推荐剂量本品的剂量,应根据患者的当前治疗方案,治疗有效性及耐受性进行个体化调整。
本品通常晚餐时给药,每日一次,逐渐进行剂量调整,以减轻二甲双胍相关的胃肠道不良反应。
现有以下剂型:5mg沙格列汀/500mg盐酸二甲双胍缓释片5mg沙格列汀/1000mg盐酸二甲双胍缓释片2.5mg沙格列汀/1000mg盐酸二甲双胍缓释片需要5mg沙格列汀、目前未使用二甲双胍治疗的患者,建议本品初始剂量为5mg沙格列汀/500mg二甲双胍缓释剂,每日一次,之后逐渐增加剂量,以减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应。
已使用二甲双胍治疗的患者,本品中二甲双胍的剂量应与正在使用的二甲双胍剂量相同,或最接近该剂量。
将二甲双胍速释剂改为二甲双胍缓释剂后,应密切监测患者的血糖控制情况,并应作相应的剂量调整。
需要2.5mg沙格列汀联合二甲双胍缓释剂的患者,使用本品2.5mg/1000mg 治疗。
需要2.5mg沙格列汀而未使用二甲双胍或需要二甲双胍剂量超过1000mg的患者,应使用单一成分药物。
每日最大建议剂量为5mg 沙格列汀及2000mg二甲双胍缓释剂。
未在既往使用其它抗糖尿病药物改为本品的患者中进行专门分析本品的安全性及有效性的研究。
在对2型糖尿病患者的治疗作出改变时,应谨慎并应进行适当的监测,因为在改变治疗方案时血糖控制可能发生变化。
告知患者本品必须整片吞服、不要压碎、切开、或咀嚼。
少数情况下,本品的无活性成分会在粪便中以软质、脱水药块(与原药片相像)排泄。
强效细胞色素CYP3A4/5抑制剂与强效CYP3A4/5抑制剂(如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素)合用时,沙格列汀的最大建议剂量为2.5mg/天。
对于这些患者,本品的剂量限制为2.5mg/1000mg/天(参见,推荐剂量、药物相互作用,CYP3A4/5酶强效抑制剂和药代动力学)。
盐酸二甲双胍缓释片(泰白)的说明书
盐酸二甲双胍缓释片(泰白)的说明书关于《盐酸二甲双胍缓释片(泰白)的说明书》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
治疗糖尿病是如今的社会的一个热议话题,许多中老年人盆友非常容易得了糖尿病这类病症,因为人体的衰退,各层面的功能都有一定的减少,因而非常容易遭受糖尿病的侵蚀。
很多年青人也得了了糖尿病,医治刻不容缓。
在这里我们为您详细介绍一种称为盐酸二甲双胍缓释胶囊(泰白)的药品,它是一种全新升级治疗糖尿病的药品,降糖成效显著。
生产药品名称疫苗通用性名字:盐酸二甲双胍缓释胶囊产品名称:盐酸二甲双胍缓释胶囊(泰白)生产适用范围/功效与作用疫苗(1)用以单纯性饮食搭配控制不满意的Ⅱ型(非甘精胰岛素依存性)糖尿病患者,尤其是胖人,可能有缓解休重的功效。
(2)对一些磺酰脲类功效差的Ⅱ型糖尿病患者合理。
生产型号规格疫苗0.5g*10s生产使用方法使用量疫苗内服,进餐时或饭后服。
刚开始使用量一般为每天一次,一次1片(500mg),晚饭时服食,依据血糖值和尿糖调节生产副作用疫苗 1 少许恶心想吐、呕吐、腹泻等消化道反映;2 有困乏、疲惫、头昏、皮疹;3 乳酸菌性代谢性酸中毒尽管发病率很低,但应予以留意。
4.可降低肠胃消化吸收维生素b212。
生产禁忌疫苗Ⅱ型糖尿病有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超出1.5mg/d l)、肺功能检查不全、心力衰竭、亚急性心肌梗死比较严重感染和创伤重特大手术治疗及其临床医学有低血压和氧气不足状况;以往有乳酸菌性代谢性酸中毒症者,及其对本产品皮肤过敏禁止使用。
生产常见问题疫苗1 在应用盐酸二甲双胍的患者中,因为盐酸二甲双胍的积累有可能产生乳酸菌性酸中毒。
它是一种少见而比较严重的呼酸病发症,一旦产生,会造成生命威胁,对服食本产品的病人应开展肾脏功能检测和给药以最少合理使用量为标准,进而来明显减少乳酸菌性代谢性酸中毒的产生风险性;2 本产品严禁嚼碎内服,应一整片吞食,并在进餐时或饭后服;3 当病人需要开展放射性物质科学研究而应用静脉注射碘化造影剂时,病人应临时终止服食本产品,由于这可能造成亚急性肾脏功能改变;4 本产品与磺酰脲类药品共用时,可造成低血糖,应检测病人血糖值状况;5 本产品与甘精胰岛素共用会提高降血脂功效,故应调节使用量;6 应定期检测血糖值、糖化血红蛋白浓度、尿糖、尿酮体状况;7 一部分患者发觉在临床医学没有症状的的状况下,维生素b212的水准小于标准值,这可能是因为盐酸二甲双胍影响了维生素b212的消化吸收,这可能造成贫血,尽管可能性不大,但仍建议检测病人的血象,最少每一年查验一次血液主要参数;8 本产品与酒精同屏时候提高盐酸二甲双胍对乳酸菌新陈代谢的影响,易造成乳酸菌性代谢性酸中毒产生,因而,服食本产品时要尽量减少喝酒;9 产生皮疹等过敏症状者应停用本产品。
二甲双胍缓释片说明书
二甲双胍缓释片说明书【药品名称】通用名称:二甲双胍缓释片商品名称:_____英文名称:Metformin Hydrochloride Sustainedrelease Tablets【成份】本品主要成份为二甲双胍。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】1、本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动,用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖。
2、可以与磺酰脲类药物或胰岛素联合使用,以改善血糖控制。
【规格】_____mg/片【用法用量】必须整片吞服,不得碾碎或咀嚼后服用。
1、糖尿病治疗应个体化。
通常起始剂量为 500mg,每日一次,随晚餐服用。
每周剂量增加 500mg,最大剂量至 2000mg,每日一次。
如果 2000mg 单药治疗血糖仍控制不佳,可以考虑联合其他降糖药物。
2、与磺酰脲类药物合用时,二甲双胍缓释片的起始剂量可为500mg,每日一次,晚餐时服用。
之后根据患者的血糖控制情况,逐渐增加剂量。
3、与胰岛素合用时,二甲双胍缓释片的起始剂量通常为 500mg,每日一次,随晚餐服用。
胰岛素的剂量应根据患者的血糖水平进行调整。
【不良反应】1、常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。
这些不良反应通常是短暂的、轻微的,在治疗持续进行过程中可消失。
2、可能出现低血糖,但与胰岛素或促胰岛素分泌剂联合使用时低血糖的风险增加。
3、少见的不良反应有:皮疹、味觉异常、乳酸酸中毒等。
【禁忌】1、严重肾功能衰竭(eGFR<45 mL/min/173m²)、代谢性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒患者禁用。
2、对本品过敏者禁用。
3、急性或慢性代谢性酸中毒,包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒,以及糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗的患者禁用。
【注意事项】1、在使用二甲双胍之前,应检查肾功能,以确定合适的起始剂量和维持剂量。
此后,每年至少检查一次肾功能。
2、服用本品期间应避免过量饮酒,尤其是空腹饮酒,因为这可能增加发生低血糖和乳酸酸中毒的风险。
盐酸二甲双胍缓释片质量标准
盐酸二甲双胍缓释片质量标准
一. 产品名称:
盐酸二甲双胍缓释片
二. 性状描述:
本品为斑点状或类似片状的白色、黄色或类似片状的物质。
三. 质量标准:
1. 外观:本品为斑点状或类似片状的物质,色白、黄色或类似片状,无杂质。
2. 硬度:≥60N。
3. 盐酸二甲双胍含量:90.0%-110.0%。
4. 溶解度:本品在0.1mol/L盐酸和水中均易溶。
5. 铅:≤5mg/kg。
6. 砷:≤3mg/kg。
7. 汞:≤1mg/kg。
8. 镉:≤1mg/kg。
9. 热失重:≤2.0%。
四. 适用范围:
本品适用于治疗2型糖尿病患者的糖代谢异常。
五. 用法用量:
口服。
成人初始每日剂量为500毫克或1克,每日1次,随餐服用。
剂量应在个体化治疗的基础上逐渐递增,不得超过每日2克。
六. 保存方法:
密闭、防潮、光线避免且存放于干燥处。
七. 批准文号:
国药准字H20080875
八. 生产企业:
广东珠江药业股份有限公司
九. 包装:
本品采用铝塑泡腔包装,每板14片,每箱8板。
二甲双胍缓释片服用方法和用量
二甲双胍缓释片服用方法和用量
二甲双胍缓释片是一种常用的口服降糖药物,适用于2型糖尿
病患者。
正确的服用方法和用量对于药效的发挥和患者的健康都至
关重要。
下面将详细介绍二甲双胍缓释片的服用方法和用量。
1. 服用方法。
二甲双胍缓释片应该在饭后服用。
这是因为饭后服用可以减少
药物对胃肠道的刺激,减少胃肠道不适的发生,同时也有利于药物
的吸收和稳定血糖水平。
一般建议在早餐、午餐或晚餐后服用,具
体时间可以根据个人的饮食习惯和药师或医生的建议来确定。
2. 用量。
二甲双胍缓释片的用量应该根据医生的处方来进行。
一般情况下,初始剂量为500mg,每次服用1-2片,每日1-3次。
用药初期
应从小剂量开始,逐渐增加,以减少胃肠道不良反应的发生。
同时,用药期间应密切关注血糖水平的变化,根据实际情况调整用量。
3. 注意事项。
在服用二甲双胍缓释片期间,患者应该注意以下事项:
饭后服用,避免空腹或饭前服用,以减少胃肠道不适的发生;
严格按照医生的处方用药,不可随意增减用量;
定期监测血糖水平,根据实际情况调整用量;
注意饮食和运动,配合药物治疗,以达到更好的降糖效果;
注意药物的不良反应,如胃肠道不适、乳酸酸中毒等,及时就医。
总之,正确的二甲双胍缓释片的服用方法和用量对于患者的治疗效果和健康都至关重要。
患者在服用药物期间应该密切关注医生的指导,严格按照处方用药,同时注意饮食和运动,以达到更好的治疗效果。
二甲双胍缓释片,新剂型有玄机
糖尿病园地二甲双胍凭借着卓越的控糖疗效,拥有多重获益和良好的药物安全性,成为目前全球控制糖尿病的核心药物。
但美中不足的是,其用药依从性受到一定的限制。
首先,大约20%~30%的患者服用二甲双胍有胃肠道不适症状,约5%的患者因胃肠道不良反应明显而停用二甲双胍;其次,二甲双胍普通片患者需一天服药2~3次,有的患者还需睡前加服1次,服用次数多则依从性有可能会受到很大的影响。
如今,这一困局随着二甲双胍新剂型——格华止XR (商品名,通用名:盐酸二甲双胍缓释片)的到来被改变。
国内外均有证据表明,格华止XR 在保持确切可靠的降糖疗效的同时,还可显著减少胃肠道不良反应,提高患者的依从性。
格华止XR 在中国的上市,这对我国广大糖尿病患者不啻为一大福音。
显著减少胃肠道不良反应一项美国回顾性分析研究,比较了二甲双胍缓释片格华止XR 与二甲双胍普通片对胃肠道耐受性的影响,结果证实:与普通片相比,起始用缓释片和从普通片转换为缓释片,均可减少胃肠道不良事件发生率达50%。
另一项亚洲的前瞻性观察研究则显示,96.68%的亚洲2型糖尿病患者服用缓释片后无胃肠道不良事件发生。
英国临床经验表明,即使是二甲双胍普通片不耐受的患者,换用格华止XR 后62%~100%患者表现出良好的耐受性。
降糖疗效与普通制剂相当药代动力学研究显示,格华止XR 2000毫克一天1次与格华止普通片(盐酸二甲双胍)1000毫克一天2次的吸收程度相当。
一项国际随机对照研究证实,在未接受药物治疗的2型糖尿病患者中,起始用格华止XR 一天1次治疗24周与格华止普通片一天2次降低糖化血红蛋白(HbA1c )的疗效相当,降低空腹血糖疗效和HbA1c<7%达标率也相当。
我国也进行了研究,比较新诊断的2型糖尿病患者使用缓释片和普通片的疗效与胃肠道耐受性。
结果显示,格华止XR 一天1次的降糖疗效不低于格华止普通片一天多次,约降低HbA1c 1.6%,HbA1c<7%达标率为69.8%,依从性高达96.6%,并且具有较高的安全性,体重与体质指数(BMI )改变与一天多次普通片相似。
悦达宁(盐酸二甲双胍缓释片)
悦达宁(盐酸二甲双胍缓释片)【药品名称】商品名称:悦达宁通用名称:盐酸二甲双胍缓释片英文名称:Metformin【成份】本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐。
【适应症】(1)用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型(非胰岛素依赖型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有减轻体重的作用。
(2)对某些磺酰脲类疗效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。
【用法用量】口服,进食时或餐后服。
开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大量不超过4片(2000mg)。
如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。
【不良反应】偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。
有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。
4.可减少肠道吸收维生素B12。
【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/d l)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况;既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】1 在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒。
这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2 本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服。
3 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。
4 本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。
5 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
6 应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7 部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测患者的血象,至少每年检查一次血液参数。
达格列净二甲双胍缓释片国内获批上市,三大优势成“降糖新宠”
达格列净二甲双胍缓释片国内获批上市,三大优势成“降糖新宠”
提起来达格列净和二甲双胍想必大家并不陌生。
前者被誉为是糖心肾三大领域跨界神药,而后者被誉为百年经典老药。
二者在降糖界发挥着举足轻重的作用。
然而,更让人振奋的是,就在今年6月21日,达格列净二甲双胍缓释片在我国获批上市。
该药物是我国首个且唯一一个SGLT2i和二甲双胍的复方缓释制剂。
有着其他药物无法超越的优势,今天咱们就来盘
点下该药物的三大优势。
一、降糖作用更强
不可否认的是,达格列净和二甲双胍通过不同的降糖作用机制,实现更强的降糖作用。
有研究表明,该药物用药初期就能够起到强效降糖,使用半年后糖化血红蛋白可降至1.98%,空腹血糖降低3.35mM。
二、依从性更好
该复方制剂每天只需要服用一次,而单独的服用达格列净和二甲双胍时,每天需要多次用药。
相对而言,一天服用一次患者依从性更好。
单独服用时,二甲双胍一天两次,每次0.5g,而达格列净一天一次,一次10㎎,一年需要服用1095片。
而该复方制剂,一天只需要服用一次,一次一片,一年只需要服用365片。
相当于每年减少服用730片,大大提高了患者的依从性。
三、糖心肾3护
有研究表明,二甲双胍能够减少初次确诊及已存在心血管疾病的糖尿病患者的心血管事件发生风险。
而达格列净作为降糖界的“跨界”药物,能够降低心衰患者住院及心血管死亡风险。
此外,还获批用于慢性肾脏病的患者,可以延缓心肾并发症的发生和发展。
二甲双胍缓释片减肥
二甲双胍缓释片减肥二甲双胍缓释片是一种常见的治疗糖尿病药物,它也被广泛应用于减肥领域。
本文将从二甲双胍缓释片的作用机制、减肥效果、使用方法和注意事项等方面进行详细阐述。
一、二甲双胍缓释片的作用机制二甲双胍缓释片属于双胍类药物,主要通过以下作用机制促进减肥:1. 抑制葡萄糖原的合成与释放:二甲双胍能够抑制肝脏中葡萄糖原的合成与释放,从而减少体内葡萄糖的生成,促进脂肪的分解和代谢。
2. 提高细胞对葡萄糖的利用:二甲双胍能增强肌肉细胞对葡萄糖的吸收与利用,减少葡萄糖的入血量,防止血糖升高。
3. 抑制脂肪的分解与吸收:二甲双胍能够抑制脂肪酸的分解和吸收,减少脂肪的蓄积,从而达到减肥的效果。
二、二甲双胍缓释片的减肥效果二甲双胍缓释片在减肥领域具有一定的疗效,其主要表现为:1. 控制体重:通过抑制葡萄糖生成和促进脂肪的分解,二甲双胍缓释片能够有效地控制体重的增加,使身体逐渐达到理想的体重范围。
2. 降低脂肪含量:二甲双胍缓释片能够减少体内脂肪的积累,降低脂肪含量,特别是腹部脂肪的堆积,改善身体的体态和曲线。
3. 改善胰岛素敏感性:二甲双胍缓释片能够改善胰岛素敏感性,提高胰岛素的效应,减少胰岛素的分泌,从而调节葡萄糖代谢,防止胰岛素抵抗的发生。
三、二甲双胍缓释片的使用方法在使用二甲双胍缓释片进行减肥时,应遵循以下使用方法:1. 咨询医生:在开始使用二甲双胍缓释片之前,应先咨询医生,了解自己是否适合使用该药物以及正确的使用方法。
2. 逐渐增加剂量:建议在开始使用时从小剂量开始,逐渐增加剂量。
通常情况下,初次使用时每次服用500毫克,每天1-2次,随着身体的适应情况逐渐增加到每天1500毫克。
3. 注意饮食控制:二甲双胍缓释片的减肥效果与合理的饮食控制相结合,更能取得良好的效果。
应注意减少高糖、高油、高热量的食物摄入,增加蔬菜、水果和蛋白质的摄入。
4. 定期监测血糖:在服用二甲双胍缓释片期间,应定期监测血糖水平,以了解药物的效果和调整使用剂量。
西格列汀二甲双胍缓释片的认识
目 录
一、西格列汀二甲双胍缓释片简介 二、西格列汀二甲双胍缓释片的临床应用 三、西格列汀二甲双胍缓释片的疗效评价 四、西格列汀二甲双胍缓释片的合理使用
一、西格列汀二甲双胍缓释片简介
1. 药物成分及作用机制
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1. 西格列汀二甲双胍缓 释片的主要成分是西格列 汀和二甲双胍,其中西格 列汀是一种DPP-4抑制剂 ,可以抑制胰高血糖素样 肽-1(GLP-1)的降解, 从而增加GLP-1的水平, 刺激胰岛素的分泌;而二 甲双胍则是一种口服降糖 药,主要通过减少肝脏对 葡萄糖的产生和增加肌肉 对葡萄糖的利用来降低血
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二、西格列汀二甲双胍缓释片的临床 应用
1. 糖尿病治疗中的应用
01
02
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1. 西格列汀二甲双胍缓释片 在糖尿病治疗中,主要用于 改善胰岛素抵抗和降低血糖 水平。
2. 该药物可以单独使用,也 可以与其他降糖药物联合应 用,以实现更好的治疗效果 。
3. 对于糖尿病患者来说,长 期服用西格列汀二甲双胍缓 释片,可以有效控制病情, 减少并发症的发生。
2. 西格列汀二甲双胍缓释 片的作用机制主要是通过改 善胰岛β细胞功能、增强胰 岛素敏感性以及减少肝脏葡 萄糖输出等途径来降低血糖 水平。具体来说,西格列汀 通过抑制DPP-4酶的活性, 提高GLP-1的水平,从而促 进胰岛素的分泌;而二甲双 胍则通过抑制肝脏中的糖原 生成过程,减少肝脏对葡萄 糖的产生,同时增加肌肉对 葡萄糖的摄取和利用,从而 达到降低血糖的目的。
四、西格列汀二甲双胍缓释片的合理 使用
1. 用药前的评估与选择
1. 在用药前,医生需要对患者的病情进行全面评估,包括疾病 的类型、严重程度以及患者的基本健康状况等。
格华止(盐酸二甲双胍缓释片)-推荐下载
格华止(盐酸二甲双胍缓释片)【药品名称】商品名称:格华止通用名称:盐酸二甲双胍缓释片英文名称:Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets【成份】主要成份:盐酸二甲双胍。
【适应症】单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖的作用。
本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
【用法用量】2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。
在不超过最大推荐剂量,即2000毫克/日的情况下,剂量根据作用和耐受必须个体化。
本品通常随晚餐单次服药,为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。
此后,应每隔三月测定糖化血红蛋白,无论是单独使用,还是与磺脲类药物及胰岛素联合使用,治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
监测血糖和糖化血红蛋白可以确定原发失效和继发失效,前者是指服用最大推荐剂量的药物仍不能有效降低血糖,而后者是指经过最初一段有效期后而丧失满意的降糖作用。
对于通常单纯饮食控制血糖良好而暂时血糖升高的患者,短期服用本品是有效的。
推荐服药计划成人- 通常,低于1500毫克/日的剂量时,临床上没有明显的反应。
但是为了减少胃肠道不良反应,建议从小量开始服用,逐渐增加剂量。
通常盐酸二甲双胍缓释片的起始剂量为500毫克,1次/日随晚餐服用。
每周剂量增加500毫克,最大剂量至2000毫克,1次/日随晚餐服用。
如果用至2000毫克,1次/日,血糖仍没控制满意,可以考虑改用1000毫克,2次/日试验性治疗。
如果还需要更大量的二甲双胍,应当使用盐酸二甲双胍片2550毫克/日的最大剂量,分次服用。
一项由使用盐酸二甲双胍片治疗转变为盐酸二甲双胍缓释片治疗的随机实验,结果提示,接受盐酸二甲双胍片治疗的患者可以安全的以相同剂量转换为盐酸二甲双胍缓释片1次/日的治疗,最高至2000毫克,1次/日,转变后要严密监测血糖,并相应调整剂量。
盐酸二甲双胍缓释片说明书卜可-华润双鹤
盐酸二甲双胍缓释片说明书卜可请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
服用本品时应尽量避免饮酒,本品禁止嚼碎口服,应整片吞服。
【药品名称】通用名称:盐酸二甲双胍缓释片商品名称:卜可英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian【成份】本品主要成份为盐酸二甲双胍化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式:分子式:C4H11N5·HCl分子量:165.63【性状】本品为白色至类白色片。
【适应症】1、用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。
2、对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。
3、可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。
【规格】0.5g【用法用量】盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定,其有效用量必须由医生根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。
盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次,每日一次,晚饭时与食物同服。
在病情不能得到控制时可根据病情逐渐加量,以0.5g/周的方式增加,但每日不能超过最大剂量2.0g。
如果盐酸二甲双胍缓释片2.0g/次,每日一次,对血糖的控制仍不满意,可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片1.0g/次,每日二次。
【不良反应】本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味;有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹;乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍;本品还可减少肠道对维生素B12的吸收,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞性贫血。
【禁忌】下列情况禁用:1、2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
2、糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
二甲双胍缓释片说明书
二甲双胍缓释片说明书文章目录*一、二甲双胍缓释片的说明书*二、二甲双胍缓释片的禁忌*三、二甲双胍缓释片的毒理作用二甲双胍缓释片的说明书1、二甲双胍缓释片的说明书本品主要成份为:盐酸二甲双胍,其化学名称为: 1,1-二甲基双胍盐酸盐。
其化学结构式为:分子式:C4H11N5·HCl。
分子量:165.63性状:本品为白色长条形片。
适应症:单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖作用。
本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
规格:0.5g(以C4H11N5·HCl计)。
2、、二甲双胍缓释片的用法用量2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。
在不超过最大推荐剂量,即2000毫克/日的情况下,剂量根据作用和耐受必须个体化。
本品通常随晚餐单次服药。
为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品的治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。
3、二甲双胍缓释片的药理作用本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。
其降血糖的机制是:3.1、增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
3.2、增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3.3、抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。
3.4、抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
二甲双胍缓释片的禁忌盐酸二甲双胍是一种降血糖药,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐后血糖的作用。
盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药,它可减少肝糖的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性,与磺酰脲类药物不同的是,盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除外特殊情况—见注意事项)。
二甲双胍片说明书
二甲双胍片说明书【篇一:盐酸二甲双胍片说明书】盐酸二甲双胍片说明书【功能主治】. 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对于型或型糖尿病止低血糖发生具协同作用格华止与胰岛素合用特别是肥胖的型糖尿病防可增加胰岛素的降血糖作用减少胰岛素用量. 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何?【主要成分】格华止主要成份为盐酸二甲双胍【包装规格】铝塑包装每片.g每板片每盒板【用法用量】应遵医嘱服药格华止应从小剂量开始使用每日二次根据病人的状况或.克逐渐增加剂量随餐服用通常格华止(盐酸二可每周增加.克或毫克对需进一步控制为了更甲双胍片)的起始剂量为.克每周增加.血糖患者好的耐受克每日一次逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克剂量可以加至每日毫克(即每次.每天三次)每日剂量超过克时药物最好随三餐分次服用【不良反应】格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状低血糖潮热肌痛恶心头昏呕吐头晕胃胀指甲异常乏力皮疹消化不良出汗增加腹部不适及头痛味觉异常其它少见者寒战格华止胸部不适心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素b吸收但极少引起贫血在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见【注意事项】. 口服格华止期间肾功能应定期检查肾功能以减少乳酸酸中毒的发生尤其是老年患者更应定期检查接受外科手术和碘剂x线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止. 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害. 应激状态在发热昏迷感染和外科手术时因此有肝脏疾病者应避免使用格华止服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用而应与胰岛素合用不宜单独使用格华止. 应定期进行血液学检查格华止治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见如发生应排除维生素b缺乏. 即往服用盐酸二甲双胍片治疗血糖控制良好的型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常测定包括血清电(特别是乏力或难于表达的不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据解质停用酮体血糖血酸碱度乳酸盐但当进食过少丙酮酸盐和二甲双胍水平存在任何类型的酸中毒都应立即开始其他恰当的治疗方法. 单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖没有补充足够的热量血糖须注意或大运动量后与其他降糖药联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素)饮酒等情况下会出现低. 老年衰弱或营养不良的患者以及肾上腺和垂体功能低下酒精中毒的患者更易发生低血糖也应知道同时控制规律运动的重要性以及规律检测血糖须注意以及选择治疗的方式糖化血红蛋白肾脏功能和血液学参数的重要性. 须向患者解释乳酸酸中毒的危险性度呼气肌痛乏力症状和容易发生乳酸酸中毒的情况应立即停药当出现不能解释的过在二甲双胍治疗的随后嗜睡或其他非特异性的症状时及时看医生初期常出现胃肠道症状一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状通常与药物本身无关出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的【禁忌】. 肾脏疾病或下列情况禁用格华止心力衰竭(休克)急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥.毫克/分升(男性). 需要药物治疗的充血性心衰和其他严重心. 严重感染和外伤外科大手术. 已知对盐酸二甲双胍过敏 . 急性或慢性代谢性酸中毒岛素治疗≥.毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)肺疾患临床有低血压和缺氧等包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒和糖尿病酮症酸中毒需要用胰 . 酗酒者. 接受血管内注射碘化造影剂者. 维生素b叶酸缺乏未纠正者应暂时停用格华止【孕妇用药】不推荐孕妇使用格华止哺乳期妇女应慎用格华止必须使用格华止时应停止哺乳【儿童用药】-岁型糖尿病患者使用格华止的每日最高剂量为mg不推荐岁以下儿童使用格华止【老年用药】岁以上老年患者使用二甲双胍时以上的患者使用格华止应谨慎并定期检查肾功能通常不用最大剂量不推荐岁除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低【药物相互作用】. 单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变. 二甲双胍与呋塞米(速尿)合用auc均下降终末半衰期缩短二甲双胍的auc增加但肾清除无变化地高辛吗啡普鲁卡因胺奎尼丁奎宁雷尼替同时呋塞米的cmax和肾清除无改变. 经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪丁用氨苯蝶啶甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统调整格华止及/或相互作用药物的剂量发生相互作因此建议密切监测. 二甲双胍与西咪替丁合用除半衰期改变二甲双胍的血浆和全血auc增加但两药单剂合用未见二甲双胍清西咪替丁的药代动力学未见变化. 如同时服用某些可引起血糖升高的药物状腺制剂雌激素口服避孕药苯妥英如噻嗪类药物或其他利尿剂烟碱酸拟交感神经药糖皮质激素酚噻嗪甲钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖而在这些药物停用后要密切注意低血糖的发生. 二甲双胍不与血浆蛋白结合因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐后者主要与血清蛋白结合氨苯磺胺氯霉素丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用. 除氯磺丙脲患者从其他的口服降糖药转为用格华止治疗时通常不需要转换期服用氯磺丙脲的患者在换用格华止的最初周要密切注意量发生低血糖因为氯磺丙脲在体内有较长滞留易导致药物作用过. 二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向. 树脂类药物与格华止同服可减少二甲双胍吸收【篇二:格华止盐酸二甲双胍片说明书】格华止(盐酸二甲双胍缓释片)【药品名称】商品名称:格华止通用名称:盐酸二甲双胍缓释片英文名称:metformin hydrochloride extended-release tablets 【成份】主要成份:盐酸二甲双胍。
格华止(盐酸二甲双胍缓释片)
【药品名称】商品名称:格华止通用名称:盐酸二甲双胍缓释片英文名称:文档收集自网络,仅用于个人学习【成份】主要成份:盐酸二甲双胍.【适应症】单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(型)糖尿病血糖地作用.本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制型糖尿病人血糖.文档收集自网络,仅用于个人学习【用法用量】型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定地剂量.在不超过最大推荐剂量,即毫克日地情况下,剂量根据作用和耐受必须个体化.文档收集自网络,仅用于个人学习本品通常随晚餐单次服药,为了减少胃肠道并发症地发生,也为了使用最小剂量地药物使患者地血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量.文档收集自网络,仅用于个人学习治疗开始和调整剂量期间(见推荐地服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应,以及确定患者最小地有效剂量.此后,应每隔三月测定糖化血红蛋白,无论是单独使用,还是与磺脲类药物及胰岛素联合使用,治疗地目标都是使用最低地有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平.文档收集自网络,仅用于个人学习监测血糖和糖化血红蛋白可以确定原发失效和继发失效,前者是指服用最大推荐剂量地药物仍不能有效降低血糖,而后者是指经过最初一段有效期后而丧失满意地降糖作用.文档收集自网络,仅用于个人学习对于通常单纯饮食控制血糖良好而暂时血糖升高地患者,短期服用本品是有效地.推荐服药计划成人通常,低于毫克日地剂量时,临床上没有明显地反应.但是为了减少胃肠道不良反应,建议从小量开始服用,逐渐增加剂量.文档收集自网络,仅用于个人学习通常盐酸二甲双胍缓释片地起始剂量为毫克,次日随晚餐服用.每周剂量增加毫克,最大剂量至毫克,次日随晚餐服用.如果用至毫克,次日,血糖仍没控制满意,可以考虑改用毫克,次日试验性治疗.如果还需要更大量地二甲双胍,应当使用盐酸二甲双胍片毫克日地最大剂量,分次服用.文档收集自网络,仅用于个人学习一项由使用盐酸二甲双胍片治疗转变为盐酸二甲双胍缓释片治疗地随机实验,结果提示,接受盐酸二甲双胍片治疗地患者可以安全地以相同剂量转换为盐酸二甲双胍缓释片次日地治疗,最高至毫克,次日,转变后要严密监测血糖,并相应调整剂量.文档收集自网络,仅用于个人学习从其他降糖治疗转变治疗除了氯磺丙脲,患者从其他地口服降糖药转为本品治疗时通常是不需要转换期,服用氯磺丙脲地患者在换用本品地最初周要密切注意,因为氯磺丙脲在体内滞留时间长,易导致药物作用过量,发生低血糖.文档收集自网络,仅用于个人学习与磺脲类药物联合使用如果服用最大推荐剂量地本品数周后仍无反应地患者,应当考虑在维持最大剂量治疗地同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物,除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效,目前仅有二甲双胍与格列苯脲(优降糖)之间相互作用地临床和药代动力学地数据.文档收集自网络,仅用于个人学习联合服用本品与磺脲类药物,通过调整两种药物地剂量可以达到满意地血糖控制.联合本品治疗,磺脲类药物发生低血糖地危险性持续存在,甚至有所增加,应当进行恰当地预防.(见所选择地磺脲类药物地包装说明).文档收集自网络,仅用于个人学习如果患者联合最大剂量地本品与最大剂量地口服磺脲类药物治疗至个月仍不能满意控制血糖,要考虑改变治疗方法,包括联合本品、胰岛素治疗或胰岛素单独治疗.文档收集自网络,仅用于个人学习与胰岛素在成人中联合使用开始加用本品治疗时可以维持胰岛素地剂量.胰岛素治疗地患者本品地起始剂量应为毫克,次日.如果患者地反应不够时,周后增加毫克,此后可以每周增加毫克直到达到满意地血糖控制.推荐地每日最大剂量是毫克.当联合使用本品与胰岛素地患者地空腹血糖降至以下时,建议减低胰岛素剂量地~.或遵医嘱.应当根据血糖降低地反应继续进行个体化地调整.文档收集自网络,仅用于个人学习【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻、恶心、胃胀、乏力、消化不良,腹部不适及头痛.部分患者因腹泻停药.其他少见者为大便异常、便秘、腹痛、腹胀、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等.二甲双胍可减少维生素吸收,但极少引起贫血.接受盐酸二甲双胍治疗地患者乳酸酸中毒发生率甚低,通常发生在明显肾功能障碍患者.文档收集自网络,仅用于个人学习如服用本品后,发生本说明书之外地任何不良事件和或不良反应,请与医生联络.【禁忌】患下列疾病者禁用盐酸二甲双胍治疗:.肾脏疾病或由心血管功能衰竭、急性心肌梗塞及败血症引起地肾功能不全(如血肌酐水平(男),(女)或肌酐清除率异常).文档收集自网络,仅用于个人学习.需要药物治疗地充血性心力衰竭,和其他严重心肺疾患..接受过放射性治疗包括胃肠外给予碘标造影剂地病人应暂停应用盐酸二甲双胍,因为用这类产品可导致肾功能地急性改变.文档收集自网络,仅用于个人学习.已知对盐酸二甲双胍和本品中地任何成份过敏..急性或慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性酮症酸中毒,有或没有昏迷..严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧等..酗酒..维生素、叶酸缺乏未纠正者.【注意事项】一般注意事项:监测肾功能――二甲双胍已知是经过肾脏排泄,随着肾功能受损地程度地增加,二甲双胍蓄积和发生乳酸性酸中毒地危险性随之增加.因此血清肌酐水平超过相应年龄地正常高限地患者不应该接受本品治疗.由于肾脏功能随着年龄有所下降,接受治疗地老年患者应当在保证足够地降糖作用下调整至最小剂量.老年患者,特别是年龄岁地患者应当常规检测肾脏功能,通常不应调至最大剂量.(见警告和【用法用量】)文档收集自网络,仅用于个人学习开始治疗前以及此后至少每年应检测、评价肾功能.而预料到会发生肾功能障碍地患者,应当更频繁地检测肾脏功能,一旦出现肾功能受损地证据则停用.文档收集自网络,仅用于个人学习影响肾功能或二甲双胍分布地药物地合并使用――可能影响肾功能或者导致血流动力学明显改变以及干扰二甲双胍分布地合用药物,例如通过肾小管排泌清除地阳离子药物应当慎用.(见【药物相互作用】)文档收集自网络,仅用于个人学习血管内注射碘化造影剂进行放射检查(例如静脉泌尿系造影、静脉胆道造影、血管造影和静脉注射造影剂地检查)―静脉内使用碘化物对照检查会导致肾功能地急性改变,接受二甲双胍治疗地患者可能会发生乳酸酸中毒(见【禁忌】).因此,计划作这类检查地患者,检查前至检查后小时应当暂时停用本品,直到肾功能恢复至正常后再次用药.文档收集自网络,仅用于个人学习组织缺氧状态――任何原因引起地心血管功能衰竭(休克)、急性充血性心衰、急性心肌梗塞或其他以低氧血症为特征地情况可以伴发乳酸酸中毒,也可以导致肾前性氮质血症.本品治疗地患者出现上述情况时应立即停药.文档收集自网络,仅用于个人学习外科手术――需接受外科手术地患者应当暂时停用本品(除了不限制进食和液体地小手术),直到饮食恢复,肾功能恢复后再开始服用.文档收集自网络,仅用于个人学习饮酒――已知酒精能够影响二甲双胍对乳酸代谢地作用.因此应当警告接受本品治疗地患者避免突然或长期地过量饮酒.文档收集自网络,仅用于个人学习肝功能受损―― 一些乳酸酸中毒地患者合并有肝功能损害,因此通常情况下有肝脏疾病地临床或试验室证据地患者应避免使用本品.文档收集自网络,仅用于个人学习维生素水平――据报道,盐酸二甲双胍片在为期周地临床对照试验中观察到大约地患者既往血清维生素水平正常,服药后降至正常水平以下,但不伴有临床表现.这种降低可能是由于干扰了内因子复合物对维生素地吸收,维生素水平地降低很少伴发贫血,停用盐酸二甲双胍片或补充维生素后能迅速恢复.建议服用本品地患者应当每年测定血液学参数,出现明显地异常时应该进行恰当地分析和治疗.文档收集自网络,仅用于个人学习某些患者(那些摄入或吸收维生素和钙不足地患者)可能更容易发生维生素水平地降低.这种患者每隔~年测定一次血清维生素水平是有益地.文档收集自网络,仅用于个人学习既往控制良好地型糖尿病患者临床情况发生变化――既往服用二甲双胍治疗血糖控制良好地型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常(特别是乏力或难于言表地不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒地证据.测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平.存在任何类型地酸中毒都立即停用,开始其他恰当地治疗方法.(见警告)文档收集自网络,仅用于个人学习低血糖――单独接受本品治疗地患者正常情况下不会产生低血糖,但当进食过少,或大运动量后没有补充足够地热量,与其他降糖药物联合使用(例如磺脲类药物和胰岛素),饮酒等情况下会出现低血糖.文档收集自网络,仅用于个人学习老年、衰弱或营养不良地患者,以及肾上腺和垂体功能低减、酒精中毒地患者更易发生低血糖.老年患者和服用肾上腺阻滞剂地患者地低血糖很难辨认.文档收集自网络,仅用于个人学习血糖控制不良――固定服用某种降糖药物地患者发生应激时,例如发热、昏迷、感染和外科手术,血糖会暂时控制不良.这时,必须停用本品,暂时改用胰岛素,待急性状态缓解后可以再恢复使用.文档收集自网络,仅用于个人学习经过一段时间地应用,口服降糖药地降糖作用会有所降低.这种现象可能是由于潜在疾病地进展或对药物地反应降低,被称为继发失效,应当与治疗开始时由于药物不起作用引起地原发失效相鉴别.本品或磺脲类药物单独治疗,以及本品联合磺脲类药物治疗都可能发生继发失效.这时应当考虑改变治疗、包括开始胰岛素治疗.文档收集自网络,仅用于个人学习【药物相互作用】.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍地药代动力学参数改变..二甲双胍与呋塞米(速尿)合用,二甲双胍地增加,但肾清除无变化;同时呋塞米地和均下降,终末半衰期缩短,肾清除无改变.文档收集自网络,仅用于个人学习.经肾小管排泌地阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统,发生相互作用,因此建议密切监测,调整本品及或相互作用地药物剂量.文档收集自网络,仅用于个人学习.二甲双胍与西咪替丁合用,二甲双胍地血浆和全血增加,但两药单独合用,未见二甲双胍清除半衰期改变.西唑替丁地药代动力学未见变化.文档收集自网络,仅用于个人学习.如同时服用某些可能引起血糖升高地药物,如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺制剂,雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖,而在这些药物停用后,要密切注意低血糖地发生.文档收集自网络,仅用于个人学习.二甲双胍不与血浆蛋白结合.因此与蛋白高度结合地药物,如水杨酸盐、氨苯磺酸、氯霉素、丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用,后者主要与血清蛋白结合.文档收集自网络,仅用于个人学习.除氯磺丙脲,患者从其他口服降糖药转为本品治疗时,通常不需转换期.服用氯磺丙脲地患者在换用本品地最初周要密切注意,因为氯磺丙脲在体内有较长滞留,易导致药物作用过量,发生低血糖.文档收集自网络,仅用于个人学习.健康人单剂联合使用硝苯地平和二甲双胍,二甲双胍地血浆峰浓度和血浆浓度时间曲线下面积分别增加和,且尿中排泄增加,和半衰期无影响.文档收集自网络,仅用于个人学习.二甲双胍有增加华法林地抗凝血倾向..树脂类药物与本品合用,可减少二甲双胍吸收.【贮藏】遮光,阴凉干燥处保存.【有效期】个月.【批准文号】【生产企业】企业名称:生产地址:,,,.。
西格列汀二甲双胍缓释片的介绍
西格列汀二甲双 03 胍缓释片的适用
人群
2型糖尿病患者
1
适用人群
西格列汀二甲双胍缓释片适用于2型糖尿病患者,特别是 对于使用其他降糖药物治疗效果不佳的患者。
2
禁忌人群
对于1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒、严重肝肾功能 不全的患者,以及孕妇和哺乳期妇女,西格列汀二甲双 胍缓释片是禁忌使用的。
心血管疾病患者
一旦出现低血糖症状,应立即停止工作或活动,就地休息,并尽快进食含糖食物,如糖果、巧克力、 饼干等。如果症状严重或持续时间较长,应及时就医。
03 预防措施
为预防低血糖反应的发生,应遵循医嘱用药,避免在空腹或低血糖风险较高的情况下用药。同时,应 保持规律的饮食和作息,避免过度劳累和精神压力过大。
胃肠道不适
01
症状
西格列汀二甲双胍缓释片 可能引起胃肠道不适,如 恶心、呕吐、腹泻和消化 不良。
02
处理方法
轻度胃肠道不适可采取减 量或分次服用的方法,严 重时应立即停药并就医。
03
预防措施
在服用西格列汀二甲双胍 缓释片期间,应保持清淡 饮食,避免刺激性食物和 饮料。
处理方法及注意事项
01
处理方法
出现副作用时,应立即停止服用西格列 汀二甲双胍缓释片,并及时就医。
二甲双胍
二甲双胍是一种口服降糖药,可以抑制肝葡萄糖输出, 改善外周组织对胰岛素的敏感性、增加对葡萄糖的摄取 和利用而降低血糖。
二甲双胍成分
主要成分 01
西格列汀二甲双胍缓释片的主要成分是二 甲双胍,一种常用的降糖药。
作用机制 02
通过抑制肝葡萄糖输出,改善外周组织对 胰岛素的敏感性、增加对葡萄糖的摄取和 利用而降低血糖。
西格列汀二甲双 胍缓释片的介绍
盐酸二甲双胍缓释片说明书
盐酸二甲双胍缓释片说明书文章目录*一、盐酸二甲双胍缓释片说明书*二、盐酸二甲双胍缓释片可以减肥吗*三、盐酸二甲双胍缓释片能治疗闭经吗盐酸二甲双胍缓释片说明书1、请仔细阅读说明书并在医师指导下使用2、通用名称:盐酸二甲双胍缓释片3、批准文号:国药准字H200521184、汉语拼音:YanSuanErJiaShuangGuaHuanShiPian5、英文名称:MetforminHydrochlorideSustained-ReleaseTablets6、成份:本品主要成份为盐酸二甲双胍。
7、剂型:片剂8、形状:本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
9、功能主治:适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。
本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
10、规格/中西药品:0.5g11、用法用量:口服,进食时或餐后服。
开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过4片(2000mg)。
如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。
12、不良反应:部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
13、禁忌:2型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
14、注意事项:在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显着降低乳酸性酸中毒的发生风险。
本品禁止咀嚼口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
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HbA1c (%)
8
氯磺丙脲 二甲双胍 胰岛素
7
正常上限 = 6.2%Leabharlann 6 002
4
6 8 随机分组后年数
10
UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet 1998; 352:854–865.
二甲双胍全面的降糖疗效
FPG
自基线改变的数值mg/dl
脂肪分解 葡萄糖合成 糖摄取
脂肪酸
血糖
Stumvoll et al. Lancet 2005
对AMP激活的蛋白激酶(AMPK ) 二甲双胍的分子靶点?
DG Hardie. Endocrinology 2003
AMPK参与二甲双胍的降糖机制
• 二甲双胍是有效的降糖药,能降低肝糖输出、增
•
加骨骼肌的葡萄糖摄取及改善脂代谢。 研究发现在离体的大鼠肌细胞中,二甲双胍促进 葡萄糖摄取的作用与AMPK活化同时发生;在用二 甲双胍处理的SD大鼠肝细胞中,乙酞辅酶A羧化 酶活性降低,胆固醇调节元件结合蛋白(SREBP-1) 的mRNA和蛋白质的表达被抑制,肝糖输出被抑 制,同时AMPK活性增强,而且用AMPK抑制剂能 使以上抑制作用减弱,提示AMPK的激活是二甲双 胍多种作用的重要机制。
•
•
UK Prospective Diabetes Study 英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)
唯一证实: • 二甲双胍的强化血糖控制可以预防大血管 并发症的发生
UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet 1998; 352:854–865.
PPG
HbA1C
自基线改变的数值%
20-30 0.5-1.0 40-50 60-70 59-78 83 90-105 1.5-2.01.5-2.0
二甲双胍 磺脲类/瑞格列奈 阿卡波糖300mg/天 2000mg/天
Adapted from Defronzo
二甲双胍剂量和糖尿病严重性的关系
高血糖基础水平的影响
与AMPK相关的脂肪酸代谢作用靶点
• AMP 激动的蛋白激酶(AMPK)和乙酰辅酶A羧化
酶(ACC):细胞内能量减少可以激活AMPK,进 而磷酸化ACC 抑制其活性。ACC 催化丙二酸单酰 辅酶A 的形成,而丙二酸单酰辅酶A 又是一个强 效的脂肪酸氧化抑制剂。 AMPK 活化和随之发生的ACC 失活将导致脂质合 成减少和脂肪氧化加强,AMPK 活化减少肝脏 SREBP-1,抑制下游有关脂肪合成的基因表达。
二甲双胍适应证
适用于单用饮食和运动治疗不能获良 好控制的2 型糖尿病患者。本品可单 独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用
二甲双胍适用于
轻中度尤其是肥胖型 2 型糖尿病首选
磺脲类药物效果不理想 , 可联用 1 型糖尿病患者使用胰岛素血糖波动大者 , 可联用 对糖耐量异常者可防止其发展成糖尿病 单用或联合胰岛素治疗10-16岁青少年T2DM
-1.6
二甲双胍每日剂量(11周)
Cannes Symposium 98. Insistence, Type 2 Diabetes and Metform
二甲双胍抗高血糖效应
• 在500mg-3000mg的剂量范围内有效 • 最佳控制血糖效果:2000mg每日剂量
1500mg可获得最大降糖疗效的80%-85%。
二甲双胍的降糖疗效呈剂量依赖性
研 究 期 末 HbA
1 C
0 -0.5 -1 -1.5 -2 -2.5 -3
500mg (n=73) 500mg (n=73)
-0.9 -1.2 -1.7 -2
1500mg (n=76) 2000mg (n=73) 2500mg (n=72)
比 安 慰 剂 的 平 均 差 异 ( % )
苯乙双胍 phenformin
商品名:降糖灵 其化学名称为:1-(2-苯乙基)双胍盐酸盐。 半衰期 2 ~ 4小时,持续4~ 6小时。 肾排率 50% 每片25毫克,每日剂量25 ~ 100毫克。 缺点:易发生乳酸性酸中毒,许多国家已停用。 胃肠道反应较明显。
二甲双胍
二甲双胍历程
1957年- 最先在临床使用 1967年- 出现两种规格--500mg和850mg 1995年- 首次在美国使用 1997年- UKPDS发表,评价其对并发症及死亡率的长期益处 1999年- 在中国正式上市 2000年- 全球超过116个国家、500万的患者在使用 2001年8月,又一里程碑意义的研究DPP发表证实其早期干预IGT的益处 2004年4月,欧盟批准二甲双胍用于10-16岁儿童T2DM的治疗 2005IDF指南开始,二甲双胍已经作为治疗二型糖尿病的一线基础用药 目前,在美国等国家已有二甲双胍的新型制剂(Glucovance、 Glucophage-XL)相继 上市
轻度糖尿病
10
严重糖尿病
空腹血糖 (mmol/L)
9
160
空腹血糖 (mmol/L)
二甲双胍
13
二甲双胍
220
12
8
140
11
200
7 120 6 100 (mg/dl)
10
180
160 (mg/dl)
0
周数
9
12
0
周数
12
Hermann. Diabetic Medicine 1994; 11: 953-960
Rexrode W et al. JAMA. 1998;280:18431848.
二甲双胍和体重调节
8
体重 (% 与基础状态相比的改变)
二甲双胍
磺脲类
荟萃分析: 磺脲类净差别 (+) 4 kg
6 4 2
**
*** *
*** *** **
***
0
-2 -4
* p>0.05 ** p<0.01 *** p<0.001
二甲双胍药代动力学-代谢和排泄
• 盐酸二甲双胍以原形由尿中排出,不经肝
脏代谢,也不经胆汁排泄。 • 肾清除率约为肌酐清除率的3.5倍,表明经 肾小管排泄是盐酸二甲双胍消除的主要途 径。 • 口服给药后,在24 小时内被吸收的药物约 90%经肾脏途径消除 • 血浆清除半衰期约6.2 小时,全血消除半衰 期约为17.6 小时。
二甲双胍药代动力学-吸收
• 口服后从胃肠道吸收 • 血药浓度达峰时间平均值为7 小时。 • 与食物同时服用,可使盐酸二甲双胍
吸收增加约50%。 • 多次服用盐酸二甲双胍缓释片时,盐 酸二甲双胍不会在血浆中蓄积。
二甲双胍药代动力学-分布
• 盐酸二甲双胍与血浆蛋白的结合率可
忽略不计 • 盐酸二甲双胍可进入红细胞,极有可 能与其作用持续时间有关。 • 在以通常的临床剂量服用盐酸二甲双 胍缓释片时,稳态的血药浓度在24-48 小时内达到且通常小于1μg/ml。
AMPK对NO的作用
• NO合酶(NOS)抑制剂可彻底阻止AMPK激活
引起的葡萄糖转运增加,而NO供体— 硝普 钠可显著增加骨骼肌中AMPKα亚基的活性, 并刺激葡萄糖的摄取。 • 除糖代谢调节效应外,AMPK的激活可刺激 血管内皮细胞产生NO,并刺激新生血管的 形成,另有研究发现AMPK可激活人类血小板 中的NOS,刺激NO的生成并抑制血小板的 聚积。 • 以上研究提示AMPK可能通过影响NO而在糖 尿病及其并发症的发生、发展中起重要作 用。
浆细胞膜糖蛋白-1
• 浆细胞膜糖蛋白- 1(PC-1),是一穿膜糖蛋白,存
在于多种组织,具有磷酸二脂酶和焦磷酸酶活性, 可抑制胰岛素受体酪氨酸激酶活化和下游信号转 导。 胰岛素抵抗患者和正常人相比,前者成纤维纤维 中PC-1 表达明显增高。 研究提示,二甲双胍能降低2 型糖尿病患者的PC1 活性,这可能是二甲双胍发挥增敏作用的机制。
作用机理
能抑制肝糖异生(75%),有利于控制空腹血糖; 增加骨骼肌和脂肪组织的葡萄糖氧化代谢,增加葡萄
糖的无氧酵解和利用,增加葡萄糖摄取,降低餐后血糖
减少肠道对葡萄糖的吸收,有利于降低餐后血糖;
能改善外周组织胰岛素与其受体的结合和受体后作用,
改善胰岛素抵抗。
二甲双胍作用部位
作用弱 胰岛素 主要作用 作用弱
• 最大剂量每日3000mg。
• 体重正常和超重患者均有效
二甲双胍单药疗效
空腹血糖下降 59-78mg/dl
餐后血糖下降 83mg/dl HbA1C下降 1.5-2%
Adapted from Defronzo
二甲双胍降低危险因素的可能机制
降糖作用
体重调节 其他作用
2型糖尿病人的腹内脂肪量和CHD危险性
•
AMPK改善脂代谢
• 对AMPK改善脂代谢的分子机制的研究表明,
AMPK激活可抑制高糖导致的人脐静脉内皮 细胞(HUVECs)中丙二酞辅酶A浓度的增加, 降低乙酞辅酶A羧化酶活性而诱导脂肪酸氧 化,抑制脂肪生成;并能抑制肝细胞中重要 的脂肪生成转录因子— 胆固醇调节元件结 合蛋白-1的mRNA和蛋白质的表达。
糖异生关键酶的别构调节
• AMP、ATP作为别构剂的作用: • AMP是糖异生的1,6-二磷酸果糖酶1的别构
抑制剂,是糖酵解中6-磷酸果糖激酶1的别 构激活剂。ATP、柠檬酸是6-磷酸果糖激酶 1的别构抑制剂。这二个酶相互协调共同调 节糖异生、糖酵解。肝细胞内ATP/ADP比 值增加时,糖异生加强而糖酵解被抑制, 反之,当ATP/ADP比值下降时,糖酵解加 速,而糖异生被抑制。
二甲双胍降低危险因素的可能机制
降糖效果 体重调节 其他作用
血糖控制
UKPDS 并发症和糖化血红蛋白
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