流行病学一组开题报告
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上海地区结直肠癌 相关危险因素研究
姓名：王欣然 班级： B1470091 学号： 1147109028 日期： 2015 年 10 月
研究背景
大肠癌是最常见的恶性肿瘤之一 ,在西方发达国家 ,大肠癌的发
病率居第2位。在我国,随着社会经济的发展,居民生活习惯、 饮食结构变化以及人口结构年龄老龄化, 我国的大肠癌发病率
七、技术路线：
对照组
问卷调查 问卷调查 数据获得
分析结果， 进行对比
病例组
问卷调查
八、可行性论证：
1.本研究在阅读大量国内外文献基础上提出，现阶段关于 结直肠癌病因尚无定论，而发病率逐年上升，且在上海结 直肠癌已是既肺癌后发病率第二的癌症。因此研究得到了 医院与政府部门的允许，并给予经费支持。 2. 本研究采用随机抽样原则及病例对照 1:1 配比原则，降 低选择偏移，提高了研究的可信度。 3.本研究采用一对一调查采访方法，并且我们通过张贴横 幅、发放小礼物和健康查体等方法，提高患者的依从性。 4.干预过程中，调查现场均有质控员，并对研究员进行培 训考核，降低混杂偏移。 5.本研究病例组均取自2016年1月-12月上海市第一人民医 院普外科的确诊患者，不存在院间诊断水平差别，提高了 调查质量。
2.数据录入时的质量控制
采取双份独立录入和双人核查的方法，对两个数据库的文件记录进行逐项比较，发现差别，及时修正。 3.采用配对研究，防止混杂因素对研究效果的干扰。 六、资料分析方法： 使用SAS软件建立数据库，双份独立录入数据，采用行数据分析。首先采用X2检验和 t 检验比较两组 间均衡性，1:1 配比病例对照研究中主要采用单因素条件 logistic 回归和多因素条件 logistic 回归分析， 计算各纳入因素的 OR 值和 95%可信区间。初步筛选出与结直肠癌相关的危险因素。 对病例组与对照组年龄构成、文化程度、婚姻状况分别作均衡性检验，结果显示两组间差异无显著性 （P＞0.05），表明病例组与对照组有较好的可比性。
害。
2.对照组： 采用 1:1 配比病例对照研究方法，配比要求民族相同，年龄相差不超过 2 岁，在上海市随机抽取10个 街道社区进行调查。入组标准：除患有结直肠癌症外其他同病例组。
研究内容
调查问卷包括一般状况、学历、职业、婚姻、家庭经济状况、 排便习惯、饮食习惯、消化道疾病史、有毒物接触史、个人生 活嗜好、精神刺激史、个人疾病史、家族肿瘤史及使用激素替 代治疗史 。
参考文献： ［1］郑莹.上海地区人群大肠癌筛查的研究和实践.中国肿瘤 ,2013,(2);86-89。 ［2］赵生[1],赵姗[2],挛彦平[1].大肠癌的流行病学因素及其危险因素 的 研究现状.中外医疗,2012,31(5);187-188。 ［3］李映峰[1],徐建[1].大肠癌发病危险因素研究（附98例报告）.贵 州医药,2014,38(5);409-410。 ［4］芬兰中年男性中咖啡及茶消费与大肠癌的关系.抗癌,1998,(4);2929 。 ［5］高永江，张正祥.109例大肠癌患者发病因素分析.延安大学学报 ：医学科学版,2012,(1);36-38。 ［6］大肠癌青睐“美食族”.医药世界,2002,(7);62-62 ［7］张晓慧.大肠癌危险因素分析.现代消化及介入诊疗 ,2005,10(4);203-205 ［ 8 ］ 跑 30 分钟帮大肠蠕动患大肠癌的机会可减少 30%. 湖南林业 ,2009,(11);20-20。 ［9］陶祥元(译).吸烟与大肠癌的关系密切.健康促进,2010,(2);47-47 ［10］蔡善荣,郑树,张苏展.我国大肠癌高危因素的研究.实用肿瘤杂志 ,2003,18(1);68-70。
研究方法
（四）资料收集方法： 使用自行制定的危险因素调查表。由调查员入户以一对一访谈的形式调查， 如有问题涉及个人隐私，调查员应详细解释条目，保护个人隐私，协助并 尽可能保证完成问卷。 （四）干预方法： 1.在取得上海市第一人民医院管理人员的和各街道办事处人员支持和帮助下， 由上海市第一人民医院普外科统一组织调查活动，通过张贴横幅、发放小 礼物和健康查体等方式提高调查依从性。 2.调查现场安排 6 名研究生担任质控员，对已完成的调查表进行检查，发现 填写错误或存在空缺的问卷，要及时改正或补充调查，确保调查质量。
研究对象
1.病例组：
2016年1月～12月，调查于上海市第一人民医院普外科就诊，并确诊为结直肠癌症患者。纳入标准：且 符合下列标准 :（1） 上海地区居民 ；（2）未患与大肠肿瘤易感有关的已知的遗传综合征 ,如家族性腺 瘤性息肉病(FAR)、遗传性息肉病性结直肠癌（HNPCC）等；（3）知情同意且能完整回答问卷内容。排 除标准：(1).非上海市常住人口(2).存在精神损害性疾病、认知功能障碍、物质成瘾及明显记忆与智能损
研究方法
（五）防止混杂因素的办法：
1.培训调查员
成立专门的质量控制小组，编写调查手册，制定调查员培训计划，对参加的调查员进行集中培训，统 一调查方法，并进行预调查，对各调查员的检查结果进行一致性检验，通过统一的考试取得调查员资 格后方可进行正式调查。根据预调查反馈信息反复修订和完善调查表，并不断探索效率更高的调查方 法，制定调查计划。
和死亡率持续上升，发病率已跃居第 3—5 位。而现在上海地
区结直肠癌发病率已居所有癌症发病率第二位。
国内外情况
郑树等对中国大肠癌进行多项流行病学研究 ,基本明确了我国大肠癌发病的高危因素 为肠息肉、慢性腹泻、黏液血便、便秘、家族肿瘤史、服导泻药史、不良生活方式、 环境因素、精神刺激、遗传易感因素等都密切相关。有报道称“美食族”是大肠癌最受 青睐者 , “三高一低” 的饮食结构,即高热量、高脂肪、高蛋白质、低纤维素。高永江等 研究结果也表明高脂饮食、低纤维素饮食和体力活动较少为影响延安地区大肠癌发生 的主要高危因素 。并且杨工等的研究经非条件Logistic回归分析发现 ,粗纤维素对大肠 癌有保护作用，摄入动物脂肪和蛋白能增加大肠癌的危险性。Whittemore 等和郑树 合作的中美华人大肠癌配对流行病学调查发现 ,饱和脂肪酸是中国人大肠癌的危险因 素 ,OR为 1.1~1.6。粗纤维素对结肠癌有保护作用 ,OR 为 0.76~ 0.95。同时低体力活动 也是大肠癌的危险因素之一 。但是刘希永的多因素研究分析却未发现纤维素、动物 脂肪蛋白等与大肠癌有关。缺少运动、久坐是继饱和脂肪酸之后的大肠癌又一重要危 险因素。因为缺少运动可引起致癌物聚积在肠道．使患癌率提高。跑30分钟帮大肠蠕 动 患大肠癌的机会可减少30%。芬兰中年男性中咖啡及茶消费与大肠癌的关系结果表 明咖啡与结直肠癌无明显相关性，但饮茶量却与结肠癌的发生有正相关性，然而，饮 茶对直肠癌对发生却没有什么影响。
九、创新亮点：
此次研究采用前瞻性病例对照研究及 1:1 配比研究方法，并 且采用一对一调查采访，研究上海市结直肠癌症的相关危险 因素。因上海市结直肠癌的发病率已上升到第二位，且上海 的消费水平高，脑力工作者比例高，饮食结构丰富，这些都 为多数文献报道的结直肠癌危险因素。故此次调查研究有较 高的可信度及研究价值。
十、预期结果：
（一）预期研究结果： 1.了解上海市居民结直肠癌流行病学特征； 2.掌握结直肠癌发生的相关危险因素； 3.对结直肠癌的发生提供可行的预防措施 4.提高上海市民对结直肠癌的防治知识知晓率。 （二）预期研究成果的产出方式 ： 1.形成课题研究报告； 2.拟定在核心期刊发表论文2篇： 上海市结直肠癌流行病学现状。 结直肠癌相关危险因素研究。
3.对结直肠癌的发生提供可行的预防措施。
研究意义
大肠癌是最常见的恶性肿瘤之一。在我国,随着社会经济的 发展,居民生活习惯、饮食结构变化以及人口结构年龄老龄 化, 我国的大肠癌发病率和死亡率持续上升，而作为我国 经济中心的上海地区结直肠癌发病率已居所有癌症发病率 第二位。尽管现今的研究日渐深入，但其病因及发病机制 至今仍未完全清楚，治疗效果也不理想。 本研究通过对上海市结直肠癌症患者进行流行病学调查， 旨在及时掌握其流行病学现状，并在此基础上进行病例对 照研究，进一步探讨结直肠癌症的相关危险因素。早识别 和诊断结直肠癌症并给予针对性的干预或治疗，既能及时 预防疾病发生又能节约医疗费用，降低结直肠癌的发病率， 改善患者的生活质量并保证有效长期治疗，具有重要的现 实意义和社会意义
源自文库 研究目的
（一）总目标： 本研究旨在通过对上海市结直肠癌患者进行流行病学调查，深入分 析相关危险因素，为有针对性地预防结直肠癌的发生，进一步提高 其生活质量，降低结直肠癌发病率提供科学依据，同时为结直肠癌 的诊疗措施提供合理建议。 （二）具体目标： 1.了解上海市居民结直肠癌流行病学特征；
2.分析结直肠癌发生的相关危险因素；
姓名：王欣然 班级： B1470091 学号： 1147109028 日期： 2015 年 10 月
研究背景
大肠癌是最常见的恶性肿瘤之一 ,在西方发达国家 ,大肠癌的发
病率居第2位。在我国,随着社会经济的发展,居民生活习惯、 饮食结构变化以及人口结构年龄老龄化, 我国的大肠癌发病率
七、技术路线：
对照组
问卷调查 问卷调查 数据获得
分析结果， 进行对比
病例组
问卷调查
八、可行性论证：
1.本研究在阅读大量国内外文献基础上提出，现阶段关于 结直肠癌病因尚无定论，而发病率逐年上升，且在上海结 直肠癌已是既肺癌后发病率第二的癌症。因此研究得到了 医院与政府部门的允许，并给予经费支持。 2. 本研究采用随机抽样原则及病例对照 1:1 配比原则，降 低选择偏移，提高了研究的可信度。 3.本研究采用一对一调查采访方法，并且我们通过张贴横 幅、发放小礼物和健康查体等方法，提高患者的依从性。 4.干预过程中，调查现场均有质控员，并对研究员进行培 训考核，降低混杂偏移。 5.本研究病例组均取自2016年1月-12月上海市第一人民医 院普外科的确诊患者，不存在院间诊断水平差别，提高了 调查质量。
2.数据录入时的质量控制
采取双份独立录入和双人核查的方法，对两个数据库的文件记录进行逐项比较，发现差别，及时修正。 3.采用配对研究，防止混杂因素对研究效果的干扰。 六、资料分析方法： 使用SAS软件建立数据库，双份独立录入数据，采用行数据分析。首先采用X2检验和 t 检验比较两组 间均衡性，1:1 配比病例对照研究中主要采用单因素条件 logistic 回归和多因素条件 logistic 回归分析， 计算各纳入因素的 OR 值和 95%可信区间。初步筛选出与结直肠癌相关的危险因素。 对病例组与对照组年龄构成、文化程度、婚姻状况分别作均衡性检验，结果显示两组间差异无显著性 （P＞0.05），表明病例组与对照组有较好的可比性。
害。
2.对照组： 采用 1:1 配比病例对照研究方法，配比要求民族相同，年龄相差不超过 2 岁，在上海市随机抽取10个 街道社区进行调查。入组标准：除患有结直肠癌症外其他同病例组。
研究内容
调查问卷包括一般状况、学历、职业、婚姻、家庭经济状况、 排便习惯、饮食习惯、消化道疾病史、有毒物接触史、个人生 活嗜好、精神刺激史、个人疾病史、家族肿瘤史及使用激素替 代治疗史 。
参考文献： ［1］郑莹.上海地区人群大肠癌筛查的研究和实践.中国肿瘤 ,2013,(2);86-89。 ［2］赵生[1],赵姗[2],挛彦平[1].大肠癌的流行病学因素及其危险因素 的 研究现状.中外医疗,2012,31(5);187-188。 ［3］李映峰[1],徐建[1].大肠癌发病危险因素研究（附98例报告）.贵 州医药,2014,38(5);409-410。 ［4］芬兰中年男性中咖啡及茶消费与大肠癌的关系.抗癌,1998,(4);2929 。 ［5］高永江，张正祥.109例大肠癌患者发病因素分析.延安大学学报 ：医学科学版,2012,(1);36-38。 ［6］大肠癌青睐“美食族”.医药世界,2002,(7);62-62 ［7］张晓慧.大肠癌危险因素分析.现代消化及介入诊疗 ,2005,10(4);203-205 ［ 8 ］ 跑 30 分钟帮大肠蠕动患大肠癌的机会可减少 30%. 湖南林业 ,2009,(11);20-20。 ［9］陶祥元(译).吸烟与大肠癌的关系密切.健康促进,2010,(2);47-47 ［10］蔡善荣,郑树,张苏展.我国大肠癌高危因素的研究.实用肿瘤杂志 ,2003,18(1);68-70。
研究方法
（四）资料收集方法： 使用自行制定的危险因素调查表。由调查员入户以一对一访谈的形式调查， 如有问题涉及个人隐私，调查员应详细解释条目，保护个人隐私，协助并 尽可能保证完成问卷。 （四）干预方法： 1.在取得上海市第一人民医院管理人员的和各街道办事处人员支持和帮助下， 由上海市第一人民医院普外科统一组织调查活动，通过张贴横幅、发放小 礼物和健康查体等方式提高调查依从性。 2.调查现场安排 6 名研究生担任质控员，对已完成的调查表进行检查，发现 填写错误或存在空缺的问卷，要及时改正或补充调查，确保调查质量。
研究对象
1.病例组：
2016年1月～12月，调查于上海市第一人民医院普外科就诊，并确诊为结直肠癌症患者。纳入标准：且 符合下列标准 :（1） 上海地区居民 ；（2）未患与大肠肿瘤易感有关的已知的遗传综合征 ,如家族性腺 瘤性息肉病(FAR)、遗传性息肉病性结直肠癌（HNPCC）等；（3）知情同意且能完整回答问卷内容。排 除标准：(1).非上海市常住人口(2).存在精神损害性疾病、认知功能障碍、物质成瘾及明显记忆与智能损
研究方法
（五）防止混杂因素的办法：
1.培训调查员
成立专门的质量控制小组，编写调查手册，制定调查员培训计划，对参加的调查员进行集中培训，统 一调查方法，并进行预调查，对各调查员的检查结果进行一致性检验，通过统一的考试取得调查员资 格后方可进行正式调查。根据预调查反馈信息反复修订和完善调查表，并不断探索效率更高的调查方 法，制定调查计划。
和死亡率持续上升，发病率已跃居第 3—5 位。而现在上海地
区结直肠癌发病率已居所有癌症发病率第二位。
国内外情况
郑树等对中国大肠癌进行多项流行病学研究 ,基本明确了我国大肠癌发病的高危因素 为肠息肉、慢性腹泻、黏液血便、便秘、家族肿瘤史、服导泻药史、不良生活方式、 环境因素、精神刺激、遗传易感因素等都密切相关。有报道称“美食族”是大肠癌最受 青睐者 , “三高一低” 的饮食结构,即高热量、高脂肪、高蛋白质、低纤维素。高永江等 研究结果也表明高脂饮食、低纤维素饮食和体力活动较少为影响延安地区大肠癌发生 的主要高危因素 。并且杨工等的研究经非条件Logistic回归分析发现 ,粗纤维素对大肠 癌有保护作用，摄入动物脂肪和蛋白能增加大肠癌的危险性。Whittemore 等和郑树 合作的中美华人大肠癌配对流行病学调查发现 ,饱和脂肪酸是中国人大肠癌的危险因 素 ,OR为 1.1~1.6。粗纤维素对结肠癌有保护作用 ,OR 为 0.76~ 0.95。同时低体力活动 也是大肠癌的危险因素之一 。但是刘希永的多因素研究分析却未发现纤维素、动物 脂肪蛋白等与大肠癌有关。缺少运动、久坐是继饱和脂肪酸之后的大肠癌又一重要危 险因素。因为缺少运动可引起致癌物聚积在肠道．使患癌率提高。跑30分钟帮大肠蠕 动 患大肠癌的机会可减少30%。芬兰中年男性中咖啡及茶消费与大肠癌的关系结果表 明咖啡与结直肠癌无明显相关性，但饮茶量却与结肠癌的发生有正相关性，然而，饮 茶对直肠癌对发生却没有什么影响。
九、创新亮点：
此次研究采用前瞻性病例对照研究及 1:1 配比研究方法，并 且采用一对一调查采访，研究上海市结直肠癌症的相关危险 因素。因上海市结直肠癌的发病率已上升到第二位，且上海 的消费水平高，脑力工作者比例高，饮食结构丰富，这些都 为多数文献报道的结直肠癌危险因素。故此次调查研究有较 高的可信度及研究价值。
十、预期结果：
（一）预期研究结果： 1.了解上海市居民结直肠癌流行病学特征； 2.掌握结直肠癌发生的相关危险因素； 3.对结直肠癌的发生提供可行的预防措施 4.提高上海市民对结直肠癌的防治知识知晓率。 （二）预期研究成果的产出方式 ： 1.形成课题研究报告； 2.拟定在核心期刊发表论文2篇： 上海市结直肠癌流行病学现状。 结直肠癌相关危险因素研究。
3.对结直肠癌的发生提供可行的预防措施。
研究意义
大肠癌是最常见的恶性肿瘤之一。在我国,随着社会经济的 发展,居民生活习惯、饮食结构变化以及人口结构年龄老龄 化, 我国的大肠癌发病率和死亡率持续上升，而作为我国 经济中心的上海地区结直肠癌发病率已居所有癌症发病率 第二位。尽管现今的研究日渐深入，但其病因及发病机制 至今仍未完全清楚，治疗效果也不理想。 本研究通过对上海市结直肠癌症患者进行流行病学调查， 旨在及时掌握其流行病学现状，并在此基础上进行病例对 照研究，进一步探讨结直肠癌症的相关危险因素。早识别 和诊断结直肠癌症并给予针对性的干预或治疗，既能及时 预防疾病发生又能节约医疗费用，降低结直肠癌的发病率， 改善患者的生活质量并保证有效长期治疗，具有重要的现 实意义和社会意义
源自文库 研究目的
（一）总目标： 本研究旨在通过对上海市结直肠癌患者进行流行病学调查，深入分 析相关危险因素，为有针对性地预防结直肠癌的发生，进一步提高 其生活质量，降低结直肠癌发病率提供科学依据，同时为结直肠癌 的诊疗措施提供合理建议。 （二）具体目标： 1.了解上海市居民结直肠癌流行病学特征；
2.分析结直肠癌发生的相关危险因素；