仪器设备和标准物质期间核查程序
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1目的
保证检测中心在用仪器设备、标准物质在两次检定/校准周期之间保持其检定/校准状态具有良好的置信度。
2范围
适用于本检测中心检测及检测中心分析测试所有仪器设备、标准物质的期间核查。
3职责
3.1 仪器设备管理员负责制定仪器设备的期间核查计划和组织实施。
3.2 检测室负责人负责制定仪器设备期间核查方案和实施,负责编制标准物质期间核查计划。
3.3 技术负责人负责审批期间核查计划及方案,并对核查结果的有效性进行确认。4工作程序
4.1需定期进行期间核查的条件:
4.1.1新购的测量设备、试验设备及首次使用的标准物质等;
4.1.2经常携带到现场检测的仪器设备;
4.1.3仪器设备在运行过程中,有可疑现象发生等,维修过的设备。
期间核查频率一般为两次校准之间至少进行一次。具体根据设备的使用频次和稳定性可以增加期间核查的频率。
4.2.1 使用有证标准物质进行核查。
4.2.2 采用同等精度的仪器设备进行比对或与外部检测中心之间的比对。
4.2.3 采用稳定性好,灵敏度高的样品在不同时期进行多次重复测量,并采用统计技术对每次测量结果进行评估。
4.2.4 通过对样品不同特性检验结果的相关性进行验算。
可采用(但不限于)与其他参考标准、标准物质进行比对的方式。
4.4.1检测人员根据各仪器设备情况确定需要进行期间核查的对象;
4.4.2检测人员选择检查方法,确定检查间隔及结果评定要求,按被检查对象归类,交由设备管理员编制期间核查方案;
4.4.3 技术负责人对期间核查的方案进行审批后,检测中心组织实施。
4.5.1 检测人员按照期间核查方案按要求开展期间核查并做出《仪器设备期间核查记录表》;
4.5.2 技术负责人负责对核查结果进行确认。
4.5.3 经期间核查确认失准的仪器按《仪器设备管理程序》执行,重新送检或校准等。
4.5.4 经期间核查发现标准物质已经发生特性变化,应立即停止使用,并追溯对之前检测结果的影响,执行《不符合检测工作控制程序》。
4.5.5 期间核查应填写《仪器设备期间核查记录表》,对仪器设备期间核查方法、核查结果、设备、环境、核查确认等信息进行记录,核查使用设备应对设备信息及检定/校准状态进行确认,填写在核查使用设备信息栏。
5支持性文件
5.1 仪器设备管理程序
6相关记录
6.1仪器设备期间核查计划表
6.2仪器设备期间核查记录表