血液储存要求
ws 399-2023 血液储存标准
血液储存标准（ws 399-2023）是指在医疗实践中，对于血液及血液制品的储存和管理所执行的一系列标准和规定。
这些标准的制订和执行，关系到献血者和接受者的健康和生命安全，具有非常重要的意义。
在深入探讨ws 399-2023血液储存标准之前，首先要了解血液储存的背景和重要性。
血液储存是指将献血者捐赠出的全血或血液成分制品保存在特定的环境下，以确保其质量和安全性，为临床输血和其他医疗操作提供保障。
在实际应用中，血液储存标准的执行不仅能够保证血液制品的有效性和安全性，还能够预防血源性疾病的传播，减少输血相关不良反应，提高输血效果，保障病人的生命安全。
接下来，让我们具体分析ws 399-2023血液储存标准的内容和要求。
这一标准通常包括以下几个方面的内容：首先是血液储存设施的要求，包括储存环境的温度、湿度、洁净度和安全性等方面的要求；其次是储存容器和包装材料的要求，主要涉及血袋、血袋连接器、血制品保护袋等的选择和使用要求；另外还包括血液储存过程中的监测和记录要求，以及对于储存血液的有效期和质量控制的规定等内容。
在执行ws 399-2023血液储存标准时，相关医疗机构和单位需要严格遵守以上要求，确保血液制品储存的质量和安全。
针对不同类型的血液制品和储存条件，标准还可能有所不同，需要根据具体情况进行相应的执行和管理。
就个人而言，我对于血液储存标准的理解和认识是，这一标准的制订和执行，是为了保障献血者和受血者的权益和安全，是对医疗卫生质量和医疗伦理的高度体现。
只有严格执行血液储存标准，才能有效预防输血相关的医疗事故，保障患者的生命健康。
ws 399-2023血液储存标准的制订和执行，对于医疗卫生事业具有深远的意义。
在实际操作中，我们每个人都应该认真对待这一标准，做好相关的执行和管理工作，共同维护好血液安全，保障公众的健康和生命安全。
血液储存标准的执行对于医疗卫生事业的重要性不言而喻。
严格执行血液储存标准可以有效降低输血相关的风险和并发症。
最新：血液储存标准课件
病毒灭活血浆解冻后 保存与输注规定
解冻后的病毒灭活血浆应在2℃～ 6℃保存，且在24h内输注。
辐照血的保存
辐照全血或辐照红细胞成分的储存
01 辐照后的全血或红细胞成分应储存于2℃～6℃的环境中。
辐照血小板的储存条件
02 辐照后的血小板应储存于20℃～24℃的环境中，并连续轻缓振荡。
辐照血液的保存期
血小板及单采粒细胞保存
血小板储存条件
储存温度 20℃～24℃，并连续 轻缓振荡，储存时不能叠放。
血小板保存期
开放系统汇集后保存期为 6h，密 闭系统汇集后保存期为24h，且 不超过原最短保存期。
单采粒细胞保存期
保存期为 24h。
血浆的储存
新鲜冰冻血浆保存
新鲜冰冻血浆的储存温度
新鲜冰冻血浆的储存温度需≤-18℃ 。
血液储存设备配置
血液储存设施监控
血液储存设施应具备双路供电或应 急发电设备，并设有防火、防盗等 安全设施。
血液储存设备监控
血液储存设备应有可视温度显示和 报警装置，并有自动温度监测管理 系统进行24小时连续温度记录。
血液储存温度监控
血液储存设备的温度应至少每4小 时监测记录1次，且使用自动温度 监测管理系统时每日人工记录温 度2次。
保存期延长情况
01
血液储存设施要求
血液储存区应具备双路供电或应急 发电设备，空间需整洁、卫生且满 足防火、防盗等安全需求。
02
03
血液储存设备监控
血液储存设备应配备可视温度显示 及报警装置，并有自动温度监测管 理系统进行24h连续温度监测。
血液储存温度管理
无论人工还是自动温度监测，都应 至少每小时记录一次血液温度。
红细胞的保存
血液储存、发放和输血核对制度
五.血液储存、发放和输血核对制度为保证血液质量和临床用血安全，依据《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》，结合我院实际，制定血液储存、发放和输血核对制度。
（一）血液储存1、血液入库储存前要认真核对验收。
核对验收内容包括：运输条件、血液外观、血袋密封及包装、血袋标签是否合格。
血袋标签核对的内容包括血站的名称，血袋编号或条形码、血型，血液品种、容量，采血日期、制备日期、失效日期，贮存条件等。
禁止将血袋标签不合格的血液入库。
2、血液验收合格并核对无误后，按不同品种的储存要求存放到相应的储血设施中。
红细胞的储藏温度应当控制在2-6℃，血小板的储藏温度应当控制在20-24℃，血浆（冷沉淀）储存温度控制在零下20℃以下。
3、储血冰箱内由上到下四层分别设置A、B、O、AB四型标识，按不同血型将红细胞、血浆、冷沉淀分别存放到相应冰箱的不同层内。
存放时按失效期短长由外到里摆放。
红细胞悬液每天在8时、16时分别翻身一次。
4、血液库存预警：一般A、B型红细胞悬液最低库存不低于1.5U，O型红细胞悬液不低于3 U，AB红细胞悬液不常规备血，血浆最低库存为每种血型1000ml。
低于此库存要及时备血，备血困难时，要及时报告血库主任和医务科。
根据不同阶段的用血情况，可由医务科对血液最低库存进行动态调整。
5、储血保管人员应当做好血液储藏冰箱温度的24小时监测记录，防止冰箱及监控设施故障。
6、储血冰箱内严禁存放其他物品，每周消毒一次；储血冰箱内和储血室空气培养每月一次。
储血环境监测结果应当符合卫生标准和要求（无霉菌生长或培养皿(90mm)细菌生长菌落＜8CFU/10分钟或＜200CFU/m3为合格)。
二、血液发放1、交叉配血合格后，由血库工作人员电话通知临床医务人员，由临床医务人员持能够证明受血者身份的凭据（如已交费的记账单或填写完整的取血单或取血专用处方笺)，并携带符合血液转运要求的容器（如血液转运箱）到血库窗口取血。
血液储存标准2023
血液储存标准2023血液储存标准是指在医疗机构或血液中心等相关单位中，为确保储存的血液安全和有效性而制定的一系列规定和要求。
这些标准旨在确保血液及其成分的质量、稳定性和可追溯性，以提供给患者最安全和有效的输血服务。
1. 温度控制：血液储存标准要求，在血液储存过程中，必须严格控制温度，以确保血液的质量和效力不受损。
一般要求血液保存在规定的温度范围内，例如2-6摄氏度。
同时，还需要确保储存设备的温度稳定性和准确性，通过定期校准和维护来确保储存设备始终处于最佳状态。
2. 标签标识：血液储存标准要求对储存的血液和血液成分进行清晰明确的标签标识。
标签应包含相关信息，如供血者的姓名、血液类型、采集日期、有效期等。
通过标签标识，可以实现血液的正确识别，避免混淆和误用。
3. 血液成分分开储存：根据血液成分的不同，血液储存标准要求将不同成分的血液分开储存。
常见的血液成分有红细胞、血小板、冷沉淀物等，它们在输血时可能有不同的适应症和用途，因此需要根据需要将其分开储存，以便快速准确地获取所需成分。
4. 储存时间限制：血液储存标准要求规定了不同血液成分的储存时间限制。
一般而言，储存时间不容超过一定的期限，以确保血液成分的质量和有效性。
对于不同的血液成分，储存时间限制可能会有所不同，需要根据血液成分的特性和稳定性来制定。
5. 定期检查和检测：血液储存标准要求定期进行血液样本检查和检测，以确保储存的血液符合质量和安全要求。
检测项目包括但不限于血型鉴定、传染病标志物检测、红细胞形态学检查等。
通过定期检查和检测，可以及时发现和排除血液异常，确保储存的血液的质量和安全性。
6. 清洁和消毒：血液储存设备和容器应定期进行清洁和消毒，以确保血液储存环境的卫生和无菌性。
清洁和消毒应遵循相关的卫生标准和操作规程，确保血液储存设备和容器不会成为潜在的污染源。
7. 废弃物处理：血液储存标准要求对废弃的血液和血液成分进行正确处理。
废弃血液和血液成分应按照相关环保和卫生要求进行妥善处理，以确保废弃物的卫生和环境安全。
血液储存标准(完整版)
血液储存标准（完整版）2024年9月1日将实施WS 399-2023《血液储存标准》。
该标准为强制性标准，规定了血液储存设施、储存条件和保存期等要求，适用于一般血站和医疗机构的血液储存。
基本内容如下供参考。
01、血液储存设施血液储存区1）血液储存区连续储存血液≥24h 时，应有双路供电或应急发电设备。
2）血液储存区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设施，未经授权人员不得进入。
3）血液储存区应有足够的照明光源。
4）血液储存区应分别设置待检测血液隔离储存区、合格血液存放区和不合格血液隔离储存区，标识清晰、明确。
血液储存设备1）血液应储存于专用的储存设备，储存设备的配置应考虑应急状况。
2）血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置和电源故障报警装置。
3）监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、光报警装置，具备24h连续温度监测电子记录。
血液储存温度的监控1）血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h 监测记录温度1 次。
2）血液储存设备使用自动温度监测管理系统时，应至少每日人工记录温度2 次，2 次记录间隔8h 以上。
3）血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1 年，以保证可追溯性。
02全血与去白细胞全血全血1）储存温度：2℃～6℃。
2）保存期：保存液为ACD-B（枸橼酸-枸橼酸盐-葡萄糖）、CPD（枸橼酸-枸橼酸盐-磷酸盐-葡萄糖）保养液时保存期为自采集之日起21d；保存液为CPDA-1（含腺嘌呤）时保存期为自采集之日起35d。
使用其他符合国家相关标准的保存液时，按其说明书规定的保存期执行。
当密闭系统变为开放系统，保存期为24h，且不超过原保存期。
去白细胞全血1）储存温度：2℃～6℃。
2）保存期：保存液为ACD-B（枸橼酸-枸橼酸盐-葡萄糖）、CPD（枸橼酸-枸橼酸盐-磷酸盐-葡萄糖）保养液时保存期为自采集之日起21d；保存液为CPDA-1（含腺嘌呤）时保存期为自采集之日起35d。
ws 399-2012 血液储存要求
ws 399-2012 血液储存要求
WS 399-2012是中国国家卫生健康委员会发布的关于血液储存要求的标准。
该标准规定了血液及其制品的储存条件和要求，旨在确保血液及其制品的质量和安全性。
以下是WS 399-2012血液储存要求的主要内容：
1. 储存设备要求：血液及其制品应储存在机械冰箱、液氮罐等备有温度和湿度控制系统的设备中。
2. 储存温度要求：储存血液及其制品的温度应在规定的范围内控制，一般为2-10摄氏度。
冷冻血浆和冷冻红细胞需在规定的温度范围内储存。
3. 储存湿度要求：储存血液及其制品的湿度应在规定的范围内控制，一般为30%-70%。
4. 质量控制要求：储存血液及其制品的单位应建立质量控制体系，对血液及其制品进行质量控制和评估。
5. 数据记录要求：储存血液及其制品的单位应建立相应的记录和文档管理制度，记录储存温度、湿度、质量监测等数据。
6. 库存管理要求：储存血液及其制品的单位应建立相应的库存管理制度，包括进货验收、入库、出库和库存盘点等程序。
7. 库存检查要求：储存血液及其制品的单位应定期对库存进行
检查，确保血液及其制品的保存期限和质量符合要求。
总之，WS 399-2012主要规定了血液及其制品的储存设备、温湿度控制要求，以及质量控制、数据记录、库存管理和检查等方面的要求，以确保血液及其制品的质量和安全。
血液储存要求
血液储存要求血液是人体中至关重要的组成部分之一，对于救治疾病和创伤具有至关重要的作用。
因此，有效而安全地储存血液是至关重要的。
为了确保血液质量的保持和有效的储存，以下是血液储存的要求。
1. 储存环境要求血液储存的环境应该始终保持恒温，通常在2°C至6°C之间。
这是因为低温可以有效延缓血液的新陈代谢过程，从而保持其稳定性和质量。
同时，储存区域应该保持干燥，避免受潮或受到外界的污染。
2. 包装要求血液在储存前需要进行适当的包装。
常见的包装方式是使用特殊的血袋，内含抗凝剂。
这样可以避免血液凝固，并确保储存期间的安全性。
包装应该严密密封，防止血液的氧化或者污染。
3. 标签要求每袋血液都需要进行标签，以确保其可追溯性和管理。
标签中应包含献血者的基本信息、血型、献血日期以及储存开始日期。
这样可以方便储存和使用血液的追踪及管理。
标签应该清晰易读，并且耐受低温和湿度。
4. 储存期限要求血液的储存期限是按照类型和特性来确定的。
新鲜全血可以储存的时间较短，一般为35天左右。
血小板储存期较短，通常为5至7天。
而冷冻血浆和冷冻红细胞可以储存更长时间。
对于过期的血液，应该严格按照相关规定进行处理。
5. 储存容器要求血液应该存放在特定的储存容器中，以确保其安全和质量。
这些容器通常由玻璃或塑料制成，具有一定的耐低温能力。
容器应该具备防震、防漏和防污染等功能。
6. 储存记录要求对于储存过程中的每个环节，都需要进行详细和准确的记录。
记录内容应包括献血者信息、储存开始日期、储存温度、储存容器信息等。
这些记录对于确保血液质量和追溯来说都非常重要。
为了确保血液储存的安全和有效，血液库必须严格遵守以上要求。
定期的检查和维护，以及培训献血者和工作人员都是非常关键的。
只有这样，才能确保储存的血液在需要时能够提供给病患，为救治疾病和挽救生命做出贡献。
血液的保存与运输
血液的保存及运输血液的保存及运输中华人民共和国卫生行业标准血液储存要求6月1日起实施血液运输要求6月1日起实施全血及成分血质量要求7月1日起实施保存液是针对红细胞设计的，4℃只能保存红细胞，对其他成分无保存作用血液的保存●血液保存温度一般在2-8°C●血液保存温度在8°C 以上时，有可能在采血过程中由于疏忽进入血液的细菌会繁殖到一定程度，从而导致输血出现致命的危险。
2-8°C可以将血液中细菌的生长抑制在最小程度。
●2°C下限同样重要：红细胞对冰冻非常敏感，如果被冰冻，红细胞会破坏，发生溶血，从而导致致命的危险。
血液的保存（血站、储血点）按A、B、O、AB 血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识。
保存温度和保存期如下：品种保存温度保存期● 1.浓缩红细胞（CR 4±2C ACD: 21天天CPD：28天CPDA：35天● 2.少白细胞红细胞（LPRC）4±2°C 35天● 3.红细胞悬液（CRC3）4±2°C （同浓缩红细胞）● 4 洗涤红细胞（WBC）4±2°C 24 小时内输注● 5.冰冻红细胞（FTRC）-80°C 解冻后24小时内输注● 6.手工分离浓缩血小板22±2°C 24 小时（普通袋）或5天（专用袋制备）7.机采血小板22±2°C 24 小时内输注●8.机采浓缩白细胞悬液22±2°C 24 小时内输注●9.新鲜液体血浆4±2°C 24小时内输注●10.新鲜冰冻血浆-20°C 一年●11.普通冰冻血浆-20°C 四年●12.冷沉淀-20°C 一年●13.全血4±2°C （同浓缩红细胞）●14.准备推出冰冻血小板、冰冻红细胞●15.其他制剂按相应规定执行受血者血样采集与送检确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断，采集血样。
血液保存的管理制度
血液保存的管理制度一、大纲血液保存的管理制度是为了确保血液资源的有效使用和管理，以及保障患者的血液需求。
通过严格的管理制度，可以有效减少血液浪费，并提高血液管理的效率和质量。
本管理制度适用于各级各类医疗机构的血液管理工作。
二、血液保存的原则1. 安全原则：确保血液安全是血液保存工作的首要原则。
血液采集、储存、输注等环节都必须严格遵守相关规定，保障患者的血液需求。
2. 经济原则：在确保患者需要的血液供应的前提下，最大限度减少血液浪费，提高血液资源的利用率。
3. 有效性原则：建立健全的血液管理制度，保障血液的合理分配和使用，提高血液管理工作的效率。
4. 追溯原则：建立完善的血液管理档案，对所有血液的流转过程进行追溯，确保血液的来源和使用情况都能够得到清晰的记录和跟踪。
三、血液保存的管理责任1. 医院血液管理委员会：医院应成立血液管理委员会，负责血液管理工作的决策和监督。
2. 血液管理部门：医院应设立专门的血液管理部门，负责具体的血液管理工作，包括血液采集、储存、分配和使用等环节的监督和管理。
3. 各科室负责人：各临床科室应有专人负责血液管理工作，确保血液的合理使用和安全输注。
四、血液采集和储存1. 血液采集：血液采集必须由专业人员进行，采用无菌技术，遵循血液采集规范。
2. 血液储存：采集的血液必须储存在符合要求的血液储存设施中，确保血液的质量和安全。
每批血液都应有清晰的标识和流转记录。
3. 血液检测：对采集的血液进行必要的检测，确保血液的质量符合规定标准。
五、血液分配和使用1. 血液分配：医院应根据患者的实际需求分配血液资源，遵守优先用血原则，确保急需患者的血液供应。
2. 血液使用：临床医生应根据患者的病情和实际需要合理使用血液，避免不必要的血液输注。
3. 血液追溯：对分配和使用的血液都应有详细的记录和追溯，确保血液的来源和用途真实可靠。
六、血液浪费的预防1. 合理用血：医院应加强医务人员的用血知识培训，提高医生的用血意识和水平，避免不必要的血液输注。
【医院管理分享】：血液储存要求执行,张家口市第一医院实践
4、储血室空气微生物监测
• 监测方法： 室内面积≤30m2，设内中外对角线3点， 内外点布点部位距离墙壁1米处，距地 面1.5米。将直径为9cm的普通琼脂培养 皿放于各采样点，采样时将平板盖打开， 扣放于平皿旁，暴露5min，盖好，立即 送检。
合格标准：Ⅲ类环境细菌总数 ≤4cfu/9cm·5min
储血设备使用自动温度监测管理系统 我输血科血液储存设备均使用海尔冷 链自动温度监测管理系统
每天对冷链进行监管，并每月打印 温度监测记录，进行审核并签字。
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血液储存温度符合要求
如图：各储血冰箱的温度监测记录 1、血液储存设备使用自动温度监测管 理系统并每日人工记录温度2次，两次 记录间隔在8小时以上。 2、温度储存设备的温度监测记录至少 保存到血液发出后1年，以保证可追溯 性。
记录结果：检测完毕，将检测结果 记录在储血室消毒记录表中，记录 结果为“合格”或“不合格”。
血液储血环境监测
储血容器的日常清洁、维护保养 • 备用冰箱、待发冰箱、血小
板保存箱：每周一用75%酒 精擦拭内腔进行定期清洁并 记录； • 储血冰柜：每月对储血冰柜 进行化霜并记录； • 每月对储血容器进行维护保 养，节假日前后并做统一巡 查；
1.血液质量的监测。 2.血液保存期的监测。
血液储存环境监测
实验室布局合理，分为清洁区、半清洁区、污染区、血液存放区设在清洁区，空间整洁、 卫生。有足够的照明光源。 不同血型的全血、成分血分型分层存放在不同冰箱，标识清晰、明显。
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血液储存环境监测
保持环 境清洁
储血室每天早、晚 用500mg/L含氯消 毒液擦拭 桌面、 地面。做好有效氯 的浓度监测，并做 好记录。 （每日对有效氯的 浓度进行监测 ， 不合格的重新配置 ，并记录。）
血液储存制度
血液储存制度
1、所有血液及其制品必须在30分钟内登记入库完毕，入库前再核对一次送（取）血单、献血条码、血型、血量、血液品种、采血日期、血液的外观、内外包装等。
准确无误后方可入库贮存。
2、分类储存：合格成分血液分品种或规格存放于2-6℃冰箱中，按血型、日期存放于冰箱的不同层次，合格血浆应分品种、血型、日期存放于-20℃低温冰箱内。
2.1、全血及成分血液贮存于2-6℃的专用储血冰箱中;
2.2、血小板贮存在专用的血小板恒温振荡保存箱中，振荡保存；
2.3、新鲜冰冻血浆及普通血浆贮存在温度为-20℃的低温冰箱内；
2.4、冷沉淀凝血因子贮存温度为-20℃以下
以上贮血设备均应设有完好的高低温报警装置，温度记录或温度指示正常。
3、正确存放：按采血日期将血液及其成分制品依次放于冰箱框架内，不得挤压，标签向外，不得靠冰箱壁和门存放，血液存放后防止不必要的开启冰箱门。
4、做好冰箱温度记录：密切观察储血冰箱温度是否在
2-6℃范围内，低温冰箱是否在-20℃以下，每日记录温度3次。
5、密切观注血液质量：随时观察储存血液及其成分制品，有无质量变化，如：颜色、分界线、溶血、凝块、絮状物、气泡等。
6、做好冰箱消毒工作：储血冰箱每周消毒一次，用消毒液擦拭冰箱内各个部位，并做好消毒记录。
同时做好储血室内的物表、地表、空气消毒工作，并做好记录，要求储血冰箱和储血室空气达到二类清洁区标准，无霉菌生长，细菌菌落〈200cfu/m3。
7、做好储血设备的保养和维护工作，随时保持冰箱和储室内整洁卫生；严禁储血冰箱内存放其它任何物品、防止血液污染，每周检查蒸发器一次，及时除霜，每月检查清扫冷凝器、压缩机一次，每月检查报警器一次。
血液储存要求
7血小板
1、储存条件：20-24℃，并持续轻缓振摇。
2、保存期：普通血袋24小时，血小板专用血袋5天。 密闭系统改为开放系统，保存期6小时，且不超过原保 存期。 血小板汇集时须保持可追溯性，汇集后保存期6小时， 且不超过原保存期。 当无专用设备进行持续轻缓振摇时，保存期24小时， 且不超过原保存期。 少血浆血小板保存期24小时。 洗涤血小板保存期24小时。
血液储存要求
WS 399-2012 2012年6月1日实施
1适用范围
• Байду номын сангаас般血站
• 医疗机构
4.1 血液存放区
4.1.1血液存放区连续储存血液≧24h时，应有双路供电或 应急发电设备。 4.1.2血液存放区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求， 具有防火、防盗、防鼠等安全设施。 4.1.3 血液存放区应有足够的照明光源。 4.1.4 血液存放区应分别设置待检测血液隔离存放区、合 格血液存放区和报废血液隔离存放区，标识清晰、明 确。 4.1.5 血液和血液成分应储存于专用的血液储存设备。 4.1.6 血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超声、 光报警装置。 4.1.7 监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温 度超限声、光报警装置，有24h连续温度监测电子记录。
4.2血液储存温度的监控
4.2.1 血液储存设备使用人工监控时，应到 小每4小时监测记录温度1次。 4.2.2 血液储存设备使用自动温度监测管理 系统时，应至少每日人工记录温度2次， 2次记录间隔时间8小时以上。 4.2.3 血液储存设备的温度监控记录至少应 保存到血液发 出后1年，以保证可追溯性。
10辐照血
1、辐照全血或辐照红细胞成分：2-6℃保存，
全血和红细胞应在采集后14天内辐照，辐照后保存期 14天。 2、辐照血小板：20-24℃持续轻缓振摇保存，辐照后保存 期同血小板，且不超过原保存期。 3、辐照粒细胞：20-24℃保存，保存期同粒细胞，且不超 过原保存期。
国家卫生健康委员会关于发布《血液储存标准》等4项卫生行业标准的通告
国家卫生健康委员会关于发布《血液储存标准》等4
项卫生行业标准的通告
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2023.09.05
•【文号】国卫通〔2023〕10号
•【施行日期】2023.09.05
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医疗安全与血液
正文
国家卫生健康委员会通告
国卫通〔2023〕10号
关于发布《血液储存标准》等4项卫生行业标准的通告现发布《血液储存标准》等4项卫生行业标准，编号和名称如下：
一、强制性卫生行业标准
WS 399—2023血液储存标准（代替WS399—2012）
WS 400—2023血液运输标准（代替WS/T400—2012）
上述2项强制性标准自2024年9月1日起实施，WS399—2012、WS/T400—2012同时废止。
二、推荐性卫生行业标准
WS/T 401—2023献血场所配置标准（代替WS/T401—2012）
WS/T 825—2023血站业务场所命名标准
上述2项推荐性标准自2024年3月1日起施行，WS/T401—2012同时废止。
特此通告。
国家卫生健康委2023年9月5日。
血液储存标准
血液储存标准如下：
储存温度：血液及其制品的存储温度应在特定的范围内，一般为2-8摄氏度。
存储时间：全血和红细胞保存于4±2℃内可保存35天，血小板保存于特制的袋内，在22±2℃内并不断振荡，可保存5天，新鲜冰冻血浆在-20℃以下可保存1年。
容器要求：血液和血液制品应使用符合国家相关标准的专用塑料血袋或玻璃瓶等容器。
标签要求：每袋血液制品都必须贴上标签，标明采血日期、血液类型、血量、保质期等信息。
环境要求：储存血液的环境应保持干燥、清洁，远离阳光直射和有害气体。
运输要求：在运输血液制品时，应使用符合国家标准的冷藏车或保温箱等设备，确保运输过程中的温度控制。
质量控制：血液制品在使用前应进行严格的质量检查，包括外观、颜色、可溶性等指标，以确保其质量和安全。
根据所提供的知识，血液的储存时间取决于多种因素，包括血液成分、保存方式和储存条件等。
一般来说，红细胞在2-8℃的温度下可以保存21天，血小板在22℃的温度下可以保存5天，新鲜冰冻血浆在-20℃的条件下可以保存1年。
如果血液保存在抗凝管中，在4℃左右的温度下可以保存7天左右。
然而，如果将血液保存在特殊的运输条件下，例如在零下40℃左右，红细胞可以保存6个月左右。
另外，如果使用特殊的冻干法进行保存，血液可以保存1年左右的时间。
需要注意的是，血液必须由正规血库进行保存，在有效期内使用。
血液一旦离开标准的储存条件，建议立刻使用。
血液保存及管理制度范本
血液保存及管理制度范本一、目的为确保血液质量，保障患者安全，提高医疗服务水平，根据国家卫生健康委员会《医疗机构临床用血管理办法》等相关规定，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构血液的采集、储存、运输、使用及监督管理。
三、保存要求1. 血液制品应储存在温度为2-8℃的专用冰箱内，确保冰箱内环境清洁、干燥、通风。
2. 血液制品应按照有效期限进行分类存放，先存先用，避免过期。
3. 血液制品的储存容器应完好无损，标签清晰可见，便于识别和管理。
4. 定期对储存血液的冰箱进行清洁、消毒，并做好记录。
5. 建立健全血液制品储存档案，包括品种、规格、数量、生产日期、有效期限、储存温度等信息。
四、管理制度1. 血液采集（1）医疗机构应具备合格的采血设备和技术人员。
（2）采血前应认真核对患者信息，确保采集血液安全、合格。
（3）采血过程中应严格遵守无菌操作规程，防止交叉感染。
2. 血液储存（1）医疗机构应设立独立的血液储存室，配备必要的设施设备。
（2）血液储存室应定期进行空气质量检测，确保储存环境符合要求。
（3）血液储存过程中，应定期检查血液质量，发现问题及时处理。
3. 血液运输（1）血液运输工具应具备良好的制冷设备，确保血液温度稳定。
（2）运输过程中应严格遵循血液制品的运输要求，防止振荡、倾斜。
（3）运输人员应具备相关专业知识，熟悉血液制品的运输要求。
4. 血液使用（1）医疗机构应建立健全血液使用管理制度，确保血液安全、合理使用。
（2）使用血液制品前，应认真核对患者信息，确保血液制品与患者血型相符。
（3）输血过程中应密切观察患者反应，发现问题及时处理。
5. 监督管理（1）医疗机构应设立输血管理委员会，负责血液管理工作。
（2）输血管理委员会应定期对血液保存及使用情况进行检查、评估，提出改进措施。
（3）医疗机构应加强对血液管理人员的培训，提高血液管理水平。
五、违规处理违反本制度规定的，由医疗机构依据相关规定对相关人员进行处理，造成严重后果的，依法追究法律责任。
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W S399-2012血液储存要求前言
本标准按照GB/T 1.1 2009给出的规则起草。
本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。
本标准主要起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十字血液中心。
本标准主要起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。
1 范围
本标准规定了血液的储存要求。
本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
WS/T 203 输血医学常用术语
3 术语和定义
WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1 储存设备storage device
用于血液储存的仪器或装置。
3.2 保存期storage period
血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限。
3.3 隔离quarantine
将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分，并储存于特定区域，置以清晰的提示标识（计算机信息和实物），杜绝实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。
3.4 密闭系统closed system
一次性塑料血袋系统，其内容物在分离、分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔。
无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统，并经检查连接无误后，该新的系统仍为密闭系统。
3.5 开放系统open system
密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级洁净度的环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。
3.6 冰冻血浆frozen plasma
采用物理的方法在全血的有效期内，将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻呈固态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。
4 血液储存设施
4.1 血液存放区
4.1.1 血液存放区连续储存血液≥24 h时，应有双路供电或应急发电设备。
4.1.2 血液存放区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设施。
4.1.3 血液存放区应有足够的照明光源。
4.1.4 血液存放区应分别设置待检测血液隔离存放区、合格血液存放区和报废血液隔离存放区，标识清晰、明确。
4.1.5 血液和血液成分应储存于专用的血液储存设备。
4.1.6 血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置。
4.1.7 监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、光报警装置，有24 h 连续温度监测电子记录。
4.2 血液储存温度的监控
4.2.1 血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h监测记录温度1次。
4.2.2 血液储存设备使用自动温度监测管理系统时，应至少每日人工记录温度2次，2次记录间隔8h以上。
4.2.3 血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1年，以保证可追溯性。
5 全血与去白细胞全血
5.1 全血
5.1.1 储存温度：2℃～6℃。
5.1.2 保存期：含ACD-B、CPD血液保存液的全血保存期为21 d；含CPDA-1（含腺嘌呤）血液保存液的全血保存期35 d。
使用其他血液保存液时，按其说明书规定的保存期执行。
5.2 去白细胞全血
5.2.1 储存温度：2℃～6℃。
5.2.3 去白细胞全血应在血液采集后48 h内去除白细胞。
6 红细胞
6.1 浓缩红细胞
6.1.1 储存温度：2℃～6℃。
6.2 去白细胞浓缩红细胞
6.2.1 储存温度：2℃～6℃。
6.3 悬浮红细胞
6.3.1 储存温度：2℃～6℃。
6.3.2 保存期：红细胞保存液为ACD-B、CPD的悬浮红细胞保存期为21 d。
红细胞保存液为CPDA-l或MAP的悬浮红细胞保存期为35 d。
红细胞保存液为0.9%氯化钠溶液的悬浮红细胞保存期为24 h。
使用其他血液保存液时，按其说明书规定的保存期执行。
6.4 去白细胞悬浮红细胞
6.4.1 储存温度：2℃～6℃。
6.5 洗涤红细胞
6.5.1 储存温度：2℃～6℃。
6.5.2 保存期：添加液为0. 9%氯化钠溶液的洗涤红细胞保存期为24 h。
在密闭系统中洗涤且最后以红细胞保存液混悬，洗涤红细胞保存期与洗涤前的红细胞悬液相同。
6.6 冰冻红细胞
6.6.1 储存温度：含20%甘油的冰冻红细胞在-120℃以下储存，含40%甘油的冰冻红细胞在-65℃以下储存。
6.6.2 保存期：自采血之日起10年。
6.7 冰冻解冻去甘油红细胞
6.7.1 储存温度：2℃～6℃。
6.7.2 保存期：添加液为0. 9%氯化钠溶液的冰冻解冻去甘油红细胞保存期为24 h。
冰冻解冻去甘油红细胞在保存期内宜尽早使用。
6.8 保存期特殊情况
红细胞成分分离时，若密闭系统变为开放系统，保存期24 h，且宜尽早使用。
采集血液的血袋[单（多）联塑料血袋]在采集血液后，其有效期与所储存的血液相同。
7 血小板
7.1 浓缩血小板
7.1.1 储存条件：储存温度20℃～24℃，并持续轻缓振摇。
7.1.2 保存期：储存于普通血袋时保存期24 h。
储存于血小板专用血袋时保存期5d。
当密闭系统变为开放系统，保存期6h，且不超过原保存期。
当数个浓缩血小板汇集到同一个血袋，须保持可追溯性，汇集后保存期6h，且不超过原保存期。
当无专用血小板保存设备进行持续轻缓振摇时，保存期24 h，且不超过原保存期。
7.2 去白细胞浓缩血小板
7.2.1 储存条件：储存温度20℃～24℃，并持续轻缓振摇。
7.3 单采血小板
7.3.1 储存条件：储存温度20℃～24℃．井持续轻缓振摇。
7.4 去白细胞单采血小板
7.4.1 储存条件：储存温度20℃～24℃，并持续轻缓振摇。
7.5 少血浆血小板
7.5.1 储存条件：储存温度20℃～24℃，并持续轻缓振摇。
7.5.2 保存期：保存期24 h。
7.6 洗涤血小板
7.6.1 储存条件：储存温度20℃～24℃，并持续轻缓振摇。
7.6.2 保存期：悬浮于0. 9%氯化钠溶液后保存期24 h。
8 粒细胞
8.1 储存温度：20℃～24℃。
8.2 保存期：保存期24 h，应辐照后使用，且宜尽早使用。
9 血浆
9.1 新鲜冰冻血浆
9.1.1 储存温度：低于-18℃
9.1.2 保存期：自血液采集之日起1年。
9.1.3 解冻后2℃～6℃保存、应24 h内输注。
9.2 单采新鲜冰冻血浆
9.2.1 储存温度：低于-18℃。
9.2.3 解冻后2℃～6℃保存、应24 h内输注。
9.3 冰冻血浆
9.3.1 储存温度：低于-18℃。
9.3.2 保存期：自血液采集之日起4年。
9.3.3 解冻后2℃～6℃保存、应24 h内输注。
9.4 病毒灭活新鲜冰冻血浆（使用亚甲蓝-光化学法灭活病毒）
9.4.1 储存温度：低于-18℃。
9.4.3 解冻后2℃～6℃保存、应24 h内输注。
9.5 病毒灭活冰冻血浆（使用亚甲蓝一光化学法灭活病毒）
9.5.1 储存温度：低于-18℃。
9.5.3 解冻后2℃～6℃保存、应24h内输注。
9.6 冷沉淀凝血因子
9.6.1 储存温度：低于-18℃。
9.6.2 保存期：自血液采集之日起1年。
9.6.3 解冻后宜尽早输注。
解冻后2℃～6℃保存，应24 h内输注。
解冻并在开放系统混合后应4h内输注。
10 辐照血
10.1 辐照全血或辐照红细胞成分
10.1.1 储存温度：2℃～6℃。
10.1.2 保存期：全血和红细胞应在采集后14 d内辐照，辐照后保存期14 d。
10.2 辐照血小板
10.2.1 储存条件：储存温度20℃～24℃，并持续轻缓振摇。
10.2.2 保存期：辐照后保存期同7.1.2，且不超过原保存期。
10.3 辐照粒细胞
℃～24℃。
10.3.2 保存期：同8.2，且不超过原保存期。