检验检测检测机构资质认定评审准则-CNCA
检验检测机构资质认定评审准则
检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构的资质认定评审准则是为了确保检验检测机构在其所从事的领域中具备足够的能力和信誉,以提供准确稳定的检测结果。
这些评审准则通常由相关国家或地区的监管部门或认可机构制定和执行,以便对检验检测机构进行资质认证和监督。
在考核检验检测机构资质认定评审准则时,通常会涉及以下几个方面:1.实验室设备和设施:评审者会检查实验室所拥有的仪器设备是否齐全、精确且符合国家/行业标准。
同时,评审者还会评估实验室的物理结构,包括实验室空间、布局、安全设施等,以确保实验室能够提供一个适宜的工作环境。
2.技术能力和方法:评审者会评估实验室的技术能力,包括人员的资历和培训情况,以及实验室拥有的方法和操作程序。
评审者会对实验室员工的专业水平进行评估,确保他们具备相应的背景知识和技能,以正确并可靠地执行检测工作。
3.质量保证和质量控制:评审者会检查实验室的质量保证体系和质量控制程序。
他们会审查实验室是否有完善的质量手册和文件,以及有效的内部审核和纠正措施。
此外,评审者还会评估实验室的质量控制实践,如是否参与外部质量评比、是否进行日常质量控制等。
4.实验室管理:评审者会评估实验室的组织结构和管理体系,包括实验室管理制度、人员组织、作业流程等。
他们会确保实验室有足够的管理者和技术专家来确保实验室的运作正常,并有准确的记录和文件管理。
5.独立性和诚信:评审者会评估实验室的独立性和诚信,以确保实验室的检测服务不受外界利益的影响,并且按照标准和程序进行工作。
评审者可能会核查实验室的道德准则和伦理行为守则,并查看实验室过去的质量记录和客户反馈。
在评审的过程中,通常会有现场检查和文件审查两种方式。
评审者会到实验室进行实地考察,观察实验室的运作情况,与实验室员工交流,并检查实验室的文件和记录。
评审者还会对实验室的资质认定申请材料进行审查,包括申请表、质量体系手册、质量记录等。
通过对检验检测机构进行资质认定评审,可以提高对检验检测结果的可靠性和可信度。
检验检测机构资质认定评审准则
检验检测机构资质认定评审准则本文主要介绍2024版检验检测机构资质认定评审准则,共1200字以上。
2024版检验检测机构资质认定评审准则是为了进一步提高检验检测机构的质量和能力,保证其公正、准确和可信度而制定的。
准则主要包括机构的法定资格、组织结构、设施与设备、人员与能力、质量体系、法规遵从、报告与记录等方面。
首先,对于机构的法定资格,评审准则要求机构必须具备合法的注册资质,并且能够证明其法律地位、法人资质等合法性要求。
然后,评审准则要求机构必须具备先进、适用的设施与设备来保证检测的准确性和可信度。
机构应具备合适的检测设备和仪器,并且能够确保这些设备和仪器的有效运行、维护和管理。
评审准则还要求机构必须有合格的人员和能力来进行检测工作。
机构应具备合格的专业人员和技术团队,并且这些人员应经过相应的培训和认证,具备丰富的实践经验和专业知识。
针对机构的质量体系,评审准则明确要求机构必须具备可行、健全的质量管理体系。
机构应建立质量保证体系,并且按照规定的程序和方法进行检测工作,确保检测结果的准确性和可靠性。
另外,评审准则要求机构必须严格遵守相关的法律法规要求。
机构应了解、遵守和执行国家规定的各项标准和法规,并且能够确保检测工作的合法性和合规性。
最后,评审准则要求机构必须能够提供准确、完整和及时的检测报告和记录。
机构应按照规定的程序和要求编制和审核报告,并且能够确保报告的准确性和可信度。
通过对2024版检验检测机构资质认定评审准则的详细阐述,可以看出,该准则的制定旨在进一步提高检验检测机构的质量和能力,保证其公正、准确和可信度。
同时,准则对机构的法定资格、组织结构、设施与设备、人员与能力、质量体系、法规遵从、报告与记录等方面都进行了明确规定,为机构的评审和认定提供了明确的标准依据。
希望通过准则的实施,可以有效提升我国检验检测行业的整体水平,为保障人民群众的生命安全和健康提供有力的支撑。
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(版)
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(版)(原创实用版)目录1.《检验检测机构资质认定评审准则》的背景和意义2.《检验检测机构资质认定评审准则》的内容概述3.释义的详细内容4.对检验检测机构的影响和指导意义5.总结正文一、《检验检测机构资质认定评审准则》的背景和意义《检验检测机构资质认定评审准则》是由我国国家认证认可监督管理委员会编著,中国质检出版社和中国标准出版社于 2016 年 11 月出版发行的一部行业标准。
该准则的出台,是为了规范检验检测机构的资质认定工作,提高检验检测机构的服务质量和技术水平,保障检验检测结果的准确性和可靠性,从而更好地服务于社会和经济发展。
二、《检验检测机构资质认定评审准则》的内容概述《检验检测机构资质认定评审准则》主要包括以下几个方面:1.总则:明确了本标准的适用范围、目的和依据,以及相关术语和定义。
2.资质认定条件:详细阐述了检验检测机构应当具备的资质条件,包括组织结构、人员素质、设备设施、质量管理体系等方面。
3.评审要求:明确了检验检测机构资质认定的评审要求和评审程序。
4.评审准则:具体规定了检验检测机构资质认定的评审标准和评分方法。
5.资质认定期限和延续:规定了检验检测机构资质认定的有效期限和延续要求。
三、释义的详细内容《检验检测机构资质认定评审准则》释义是对准则的每一部分内容进行详细解释和说明,以便于检验检测机构更好地理解和执行准则。
释义内容主要包括以下几个方面:1.总则:解释了本标准的目的、适用范围、依据等基本信息。
2.资质认定条件:对检验检测机构应具备的资质条件进行了详细说明,包括人员素质、设备设施、质量管理体系等方面的要求。
3.评审要求:对检验检测机构资质认定的评审要求和评审程序进行了详细阐述。
4.评审准则:详细解释了检验检测机构资质认定的评审标准和评分方法。
四、对检验检测机构的影响和指导意义《检验检测机构资质认定评审准则》的实施,对检验检测机构具有重要的影响和指导意义。
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(版)
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(版)摘要:一、引言二、检验检测机构资质认定评审准则的意义三、准则的适用范围和基本原则四、评审准则的内容与要求五、实施准则的意义和措施六、结论正文:一、引言随着社会的不断发展和科技的不断进步,检验检测机构在国民经济和社会发展中扮演着越来越重要的角色。
为了规范检验检测机构的资质认定评审工作,提高其服务质量,国家认证认可监督管理委员会制定并实施了《检验检测机构资质认定评审准则》。
本文将对这一准则进行解读和分析。
二、检验检测机构资质认定评审准则的意义《检验检测机构资质认定评审准则》的制定旨在规范检验检测机构的评审工作,确保其具备从事检验检测活动的能力和条件,提高其服务质量,为社会提供可靠的检验检测数据。
三、准则的适用范围和基本原则《检验检测机构资质认定评审准则》适用于所有从事检验检测活动的机构,包括企事业单位、社会团体、个体工商户等。
准则的基本原则包括:公正、客观、独立、透明、保密等。
四、评审准则的内容与要求《检验检测机构资质认定评审准则》包括以下内容:组织结构、管理体系、人员素质、设施设备、技术能力、质量控制、记录和报告等。
具体要求如下:1.组织结构:检验检测机构应建立健全组织结构,明确职责分工,确保管理工作的有效实施。
2.管理体系:检验检测机构应建立完善的管理体系,确保质量、环境和职业健康安全等管理工作的顺利开展。
3.人员素质:检验检测机构应具备一定数量的专业技术人员和管理人员,确保检验检测工作的顺利开展。
4.设施设备:检验检测机构应具备与业务范围相适应的设施设备,并保持良好的运行状态。
5.技术能力:检验检测机构应具备与业务范围相适应的技术能力,并按照国家相关标准、法规和规定进行检验检测工作。
6.质量控制:检验检测机构应建立完善的质量控制体系,确保检验检测数据的准确性和可靠性。
7.记录和报告:检验检测机构应确保检验检测数据的记录和报告的完整性和准确性,以满足客户和社会的需求。
检测检验机构资质认定评审准则
检测检验机构资质认定评审准则
一、综合素质要求
1、机构应具有技术水平、检测、鉴定设备、检测、鉴定方法、管理
制度、安全防范机制等满足相关法律法规、国家标准及质量管理体系要求
的条件。
2、机构应有质量技术能力足以满足认可信息项目的需要,完全有能
力履行检测和鉴定职责。
3、机构须具备可靠的技术资源和技术服务支持体系。
4、机构应有可靠的专业技术水平,有能力适应技术发展和更新,能
够持续提供有效的服务。
5、机构应有技术和质量保障能力,满足检测鉴定要求。
6、机构须积极参与社会技术活动,提高技术水平,持续改进技术服
务能力。
二、管理制度要求
1、机构应有完善的管理机构和员工,拥有质量控制、检验、鉴定、
技术服务等相关技术人员和合格人员,能够保证检测鉴定的质量。
2、机构应有质量管理体系和技术管理规范,并有能力实施和检查。
3、机构应建立完善的信息管理制度,确保检测检验服务的正确性、
准确性和可靠性。
4、机构应严格按照国家有关法律法规和技术标准执行检测检验服务。
5、机构应为客户提供技术资料和检测报告,并经过客户批准之后才可使用。
检验检测机构资质 认定评审准则
检验检测机构资质认定评审准则1. 引言在现代社会中,检验检测机构扮演着十分重要的角色。
它们通过对产品质量、安全性以及环境保护等方面进行评估和监测,为各行各业提供了可靠的技术支持。
然而,为了确保检验检测机构的资质和评审准则,相关的认定工作便成为了至关重要的事情。
本文将就检验检测机构资质认定评审准则展开深入探讨,并共享个人观点和理解。
2. 检验检测机构资质认定的重要性检验检测机构的资质认定是指国家通过一定的标准和程序对检验检测机构进行的一种合法性认证。
它是衡量一个机构是否有能力开展相关检测工作的重要标志,也是保障产品质量和人身安全的重要手段。
只有经过资质认定的检验检测机构,这些机构提供的检测结果才能够具有法律效力,同时也能够为各行业提供专业、可靠的技术支持。
3. 检验检测机构资质认定的评审准则在进行检验检测机构资质认定时,通常会参考一系列的评审准则。
这些准则主要包括以下几个方面:3.1 技术能力检验检测机构的资质认定评审中,首先会考察机构的技术能力。
这包括人员素质、检测设备、实验室条件等方面。
一个优秀的检验检测机构应当拥有一支高素质的技术团队,先进的检测设备以及严格的实验室管理制度。
3.2 质量保证体系质量保证体系也是评审的重点之一。
检验检测机构应当建立起科学的质量管理体系,确保检测结果的可靠性和准确性,有效防范数据造假等不端行为。
3.3 服务能力检验检测机构的服务能力也是资质认定评审的重要考量。
一个优秀的检验检测机构应当具备良好的客户服务意识,能够及时、准确地为客户提供专业的技术支持和服务,解决实际问题。
4. 个人观点和理解对于检验检测机构资质认定评审准则,笔者认为应当更加注重机构的社会责任感和行业声誉。
一个优秀的检验检测机构不仅仅要具备先进的技术设备和专业的技术团队,更要注重社会责任,秉持诚实守信的原则,为客户提供更加可靠的服务。
监管部门也应当增加对检验检测机构的监管和评估力度,加强对其各项工作的监督,确保其合法合规运行,为社会提供更加可靠的技术支持。
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义
检验检测机构资质认定评审准则一、前言检验检测机构是保障产品质量、食品安全和环境保护的重要环节。
为保证检验检测机构的公正、客观和准确性,必须对其资质进行认定和评审。
本文档旨在介绍检验检测机构资质认定评审准则及其相关释义。
二、基本概念1. 检验检测机构指负责检验和测试产品或服务是否符合技术规范、法律法规要求的专业机构。
2. 资质认定指对机构资质进行审核、检验、评定等过程,确认机构的资格和能力。
3. 评审准则指评审检验检测机构资质的标准和规则,包括管理体系、技术能力、内部质量控制、设施装备等方面的评价要求。
三、评审内容1. 管理体系(1)机构是否有完善的管理体系,包括组织结构、规章制度、制度执行等方面;(2)机构是否有完整的档案记录,以及档案的管理是否规范化;(3)机构是否采取有效的内部控制措施,确保员工行为合规。
2. 技术能力(1)机构是否有能够满足检验检测需要的人员、设备、环境、软硬件等资源;(2)机构是否建立和实施技术标准、操作规程等相关技术文件;(3)机构是否有科学合理的检验检测方法,并且检验检测结果的准确度和可靠性是否达到要求。
3. 内部质量控制(1)机构是否建立和实施内部质量控制制度,包括对检验设备、试剂和材料等的管理和控制;(2)机构是否实施标准样品、参考物质等校准和检查措施;(3)机构是否能够有效跟踪和纠正检验检测不符合项。
4. 设施装备(1)机构是否有适用于检验检测的场所、设施、设备和硬件软件环境;(2)机构使用的设施、设备和硬件软件是否符合法律法规或技术标准的要求。
四、评审程序1. 申请机构向主管部门或认可机构提出申请,提交相关文件和资料。
2. 材料审查主管部门或认可机构认真评估申请材料的真实性、完整性和准确性。
3. 现场评审主管部门或经认可机构抽派评审员进行实地检查评审,并填写评审报告。
4. 评审报告评审审核评审报告,确认机构是否符合认定要求。
5. 认定主管部门或认可机构根据评审结果,作出认定决定,颁发相应证书或文件。
检验检测机构资质认定评审准则
检验检测机构资质认定评审准则一、引言检验检测机构资质认定是保障产品质量、维护市场秩序的重要环节。
为了有效评审和认定机构资质,制定明确的评审准则至关重要。
二、评审范围1.机构资质申请材料的完整性和准确性;2.机构的组织结构和人员配备;3.机构的检测设备和仪器的准确性和可靠性;4.机构的质量管理体系和标准操作程序;5.机构的技术能力和检测能力;6.机构的检测项目范围和覆盖的行业领域;7.机构的服务质量和客户满意度。
三、评审准则1.资质申请材料–申请材料齐全,包括相关资质证明、组织结构、人员简介等;–申请材料准确无误,符合要求。
2.机构组织结构和人员配备–机构应有完整的组织结构,包括管理层、技术人员和检测人员;–人员配备应符合技术要求,具有相应资质和经验。
3.检测设备和仪器–检测设备和仪器应完好,准确性和可靠性得到验证。
4.质量管理体系和标准操作程序–机构应建立健全的质量管理体系,包括文件管理、质量记录等;–标准操作程序应规范并得到有效实施。
5.技术能力和检测能力–机构应有专业的技术团队,具备较强的技术能力;–检测能力需通过相关认证和检测能力评价。
6.检测项目范围和行业领域–检测项目应与机构所涉行业领域相符合;–检测项目范围应明确并得到认可。
7.服务质量和客户满意度–机构的服务质量应佳,客户满意度高;–客户投诉处理应及时有效。
四、评审流程1.提交资质申请材料;2.专家组初审;3.现场审核;4.综合评定;5.结果公示。
五、总结检验检测机构资质认定评审准则是保障产品质量和市场秩序的重要保障。
严格依照评审准则进行认定,可以提高机构的检测能力和服务质量,促进行业的健康发展。
以上是检验检测机构资质认定评审准则的相关内容,希望对大家有所启发。
检验检测机构资质认 定评审准则
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验检测机构资质认定评审准则
检测机构资质认定评审准则一、总则本准则规定了检测机构资质认定评审的基本要求,包括组织和管理、质量体系、设施和环境、设备和标准物质、检测方法与技术能力、质量保证与质量控制、报告与记录、审查与评审等方面的要求。
二、组织和管理检测机构应建立完善的组织架构,具备相应的管理能力和技术能力,确保检测工作的科学性、准确性和公正性。
三、质量体系检测机构应建立完善的质量管理体系,确保检测活动的规范性和一致性。
质量管理体系应覆盖检测活动的全过程,包括检测计划的制定、样品采集、检测方法的选择、数据处理与分析、报告的编制与审核等。
四、设施和环境检测机构应具备符合检测要求的设施和环境,包括实验室、办公室、设备存放场所等。
设施和环境应满足检测工作的需要,确保检测结果准确可靠。
五、设备和标准物质检测机构应具备符合检测要求的设备和标准物质,并定期进行校准和维护。
设备和标准物质的管理应建立完善的档案,确保设备与标准物质的可靠性和准确性。
六、检测方法与技术能力检测机构应具备相应的检测方法和技术能力,确保能够按照国家相关法规和标准进行检测工作。
同时,应关注国内外相关技术的发展动态,不断提高技术水平和服务能力。
七、质量保证与质量控制检测机构应建立完善的质量保证与质量控制体系,确保检测结果准确可靠。
质量保证与质量控制体系应包括内部审核、管理评审、外部机构评价等方面的要求。
八、报告与记录检测机构应对所有检测活动进行记录和报告,确保所有数据和信息的可追溯性。
报告和记录应按照相关规定进行编制和保存,方便后续审查和核查。
九、审查与评审检测机构的资质认定评审应定期进行,确保检测机构始终符合国家相关法规和标准的要求。
审查与评审过程应公正、客观,发现问题应及时整改和提升。
十、附则本准则由国家相关部门负责解释和实施。
本准则自发布之日起生效。
检验检测机构资质认定评审准则(2024新版)
2024新版检验检测机构资质认定评审准则一、总则1.为贯彻实施《检验检测机构资质认定管理方法》,确保科学、统一、规范地实施检验检测机构资质认定评审,依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,制定本准则。
2.在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构的资质认定评审应当遵守本准则。
3.本准则所称的检验检测机构资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门依照相关法律法规的规定,对检验检测机构的基本条件和技术实力是否符合法定条件和要求而实施的考核认定活动。
4.检验检测机构的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学精确、统一规范和避开不必要重复的原则。
二、参考文件GB/T27025-2025《检测和校准试验室实力的通用要求》《检验检测机构资质认定管理方法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令三、术语和定义本准则运用《检验检测机构资质认定管理方法》(国家质量监督检验检疫总局第**号局长令和GB/T27025-2025《检测和校准试验室实力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
四、资质认定条件1.组织1.1检验检测机构应具有法人资格;不具有法人资格的,应当取得相关主管部门注册或者登记。
具有法人资格的事业单位的内设机构,应取得所属法人授权。
1.2检验检测机构应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
2.行为规范2.1检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据和结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术推断因素的影响,并确保检验检测数据和结果不受其他组织或者人员的影响。
2.2检验检测机构从事与其利益相关方生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品检验检测时,应当建立保证其检验检测活动独立性和公正性的质量体系及其文件,明确本机构的责任和工作程序,并与其利益相关方从事的生产、经营等活动完全分开。
检验检测检测机构资质认定评审准则-CNCA
附件9:检验检测机构资质认定评审准则1. 总则1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》·1·GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。
4.评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
检验检测机构资质认定评审准则(新版)
检验检测机构资质认定评审准则(新版)前言为了保障国家质量检验检测机构的资质认定审核过程的严肃性和科学性,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》以及《检验检测机构资质认定实施办法》等相关法律法规,制定了新版的检验检测机构资质认定评审准则。
适用范围适用于进行国家或地方质量检验检测机构资质认定审核的评审团队,以及参加抽检和监督检查的检验检测机构。
资质认定审核流程第一步:资料审查1.检验检测机构资质认定申请书2.检验检测机构组织机构人员和设备规模等材料3.检验检测机构实验室建设情况和管理制度等材料4.检验检测机构质量保证体系和技术能力等材料5.其他申报材料第二步:现场评审现场评审主要包括以下环节:1.讨论,了解申请机构的基本情况。
2.工作人员现场检查实验室设备、技术文件及体系文件,并进行抽检。
3.现场观察人员进行实验室橱柜(架)内的标示和管理是否规范。
4.人员现场观察实验室行政管理是否规范。
5.现场观察人员进行模拟检测、检验操作,评价申请机构的技术实力。
第三步:意见1.确定评审意见,如是否给予资质认定。
2.备注申请机构的优点、不足之处及需要整改的问题。
3.根据资料审核和现场评审的结果,形成报告。
资质认定审核要求资质认定审核的主要要求如下:1.不得任意提高最低资质标准。
2.不得以任何形式损害被审核机构的合法权益。
3.不得按横向标准,必须按纵向标准甄别检验检测机构资质认定审核。
4.不得实施超出评审范围的收费项目。
制定新版的检验检测机构资质认定评审准则,旨在提高国家和地方质量检验检测机构的审核标准和认可度,在中华人民共和国质量检验检测领域树立更高的标杆。
同时,也为促进国家和地方检验检测机构的发展提供更为坚实的质量保障。
检验检测机构资质认定评审准则及释义
检验检测机构资质认定评审准则及释义
一、机构资质
1.机构组织结构:包括机构的组织结构和机构指导原则等,保证机构
一致性、统一性和准确性。
2.机构业务范围:确定机构的业务范围,以及是否具备该领域的相关
专业技术能力。
3.人员配置:主要包括质检、测试等专业类型的人员数量、经验、职
称和专业技能等。
4.设备配备:包括设备、软件的配备情况,以及保障设备能够正常操
作的小型设备和材料等。
5.机构认证:提供机构相关认证资质,以及是否参与有关定期监督等。
二、评审方式
1.鉴定机构的资质:官方部门对机构的资质进行审查,确认机构是否
具备资格成为检验检测机构。
2.机构评审:机构考察,评估机构的组织架构、业务范围、人员配备、设备、认证等。
3.实地调查:对机构的设备、材料、文件等实际完成检查、访谈、调
查等工作。
三、评审结果
1.评审结果分类:
(1)评审合格:机构的资质符合要求,可以正常开展检验测试。
(2)评审不合格:机构的资质不符合要求,不具备开展检验测试资质。
2.评审结果处理:
(1)合格:由审批机关对机构的资质进行登记。
检验检验机构资质认定评审准则
附件9:检验检测机构资质认定评审准则1. 总则1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。
4.评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
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附件9:检验检测机构资质认定评审准则1. 总则1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》·1·GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。
4.评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。
·3·4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。
4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。
4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
4.2.3检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施。
检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。
从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。
培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。
检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。
应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。
4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。
4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员,应具有所需的权力和资源,履行实施、保持、改进管理体系的职责。
应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期。
4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。
对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员,应保留其当前工作的描述。
4.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。
但至少应包含以下内容:a)所需的专业知识和经验;b)资格和培训计划;c)从事检验检测工作的职责;d)检验检测策划和结果评价的职责;e)提交意见和解释的职责;·5·f)方法改进、新方法制定和确认的职责;g)管理职责。
4.2.9检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作;应授权发布质量方针声明;应提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的承诺和证据;应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制;应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工;应确保管理体系变更时,能有效运行。
4.2.10 检验检测机构应有技术负责人,负责技术运作和提供检验检测所需的资源,检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
检验检测机构应有质量主管,应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。
质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。
应指定关键管理人员的代理人。
4.2.11检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,并经考核合格。
以下情况可视为同等能力:a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;b) 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;c) 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
4.2.12从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。
4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求4.3.1检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。
4.3.2检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。
在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时,应予特别注意。
对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。
4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求,当影响检验检测结果质量情况时,应监测、控制和记录环境条件。
对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动要求。
当环境条件危及到检验检测的结果时,应停止检验检测活动。
4.3.4检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制,可根据其特定情况确定控制的范围。
应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。
应采取措施确保实验室的良好内务,必要时应建立和保持相关的程序。
4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施·7·4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
用于检验检测的设施,包括但不限于能源、照明等,应有利于检验检测工作的正常开展。
4.4.2 检验检测机构应配备检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。
对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。
设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或核查,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。
4.4.3 检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于检验检测有关人员取用。
用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识。
4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。
该记录至少应包括:a) 设备及其软件的识别;b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;c) 核查设备是否符合规范;d) 当前的位置(如适用);e) 制造商的说明书(如果有),或指明其地点;f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;g) 设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。
4.4.5 曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。
这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。
检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限,对先前检验检测的影响,并执行“不符合工作控制”程序。
4.4.6 检验检测机构需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查,并得到满意结果。
4.4.7当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。
当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。
检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测结果失效的调整。
4.4.8检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用·9·于测量环境条件的设备),在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。
当无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
4.4.9检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序。
可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。
检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。
同时按照程序要求,安全处置、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或损坏,确保其完整性。
4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系4.5.1 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并确保检验检测结果的质量。