新技术申请书1

阿克苏地区第一人民医院

新技术新项目临床准入

申请书

技术名称：乳腺钼靶X线检查的临床应用

申请科室：放射科

技术负责人：党振平

申请时间： 2008.12.31

审批部门：

阿克苏地区第一人民医院伦理委员会制．

填表说明

一、本院凡申请新技术新项目临床试用的科室，均应填报本表。

二、本表分为“技术的基本情况”、“申请单位开展该项技术的必要性与可行性”、“技术临床应用效果评价”、“申请开展该项技术的科室的承诺”、“申请科室的意见”及“需提供的其他相关资料”等6个部分。

三、申报单位应如实填写，不够可另附页。

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一、技术的基本情况

1技术原理

（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等

线检查是迄今为止术前诊断乳腺疾病准确率最高的影像学方法目被广泛采用的是钼靶线乳腺摄影术

技术方法：拍摄时用乳腺机压迫板对乳房施加压迫，加压后乳房厚5c左右最为理想。患者可取立位或坐位，常用投照位置有头尾位：将腺机托板置于乳房的正下方线束自上向下投照；内外斜位线管旋4°，见托板置于乳房的外下方线束自乳房内上方4°角投照外下方；内外侧位线管球旋9°，将托板置于乳房的外侧线束内向外侧方向投照

X-Ray

Mammography System Mammomat 3000nov

先进性及科学性：196Gershen-Cohe等证明乳线摄影够发现临床不能扪及的乳C以来，乳腺摄影在乳腺疾病的影像检查面扮演着重要的角色。数字化乳腺摄影，

由于数字成像，可输入计算机行图像后处理，提高照片的清晰度和对比度，从而提高诊断的正确性，可HIS/RI系统联用，实性院内和远程图像管理、传送及光盘储存

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二、申请单位开展该项技术的必要性与可行性1开展该项技术的必要性

（包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等

年来我科进行乳腺钼线检查的病人300余人次

乳腺癌的发病率在直线上升，影像学检查在乳腺癌早期诊断中起着重要作用。近年来，由于新线管、过滤技术、胶片的应用及处理技术的改进使乳线摄影技术取得了巨大的进步大大改善了临床阴性乳腺肿瘤的检率。大宗乳腺普查案例显示，

胶片屏幕式乳线摄影能够5岁以上妇的病死率降30，40-5岁妇女大约降18

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三、技术临床应用效果评价

01 新技术应用阶段计划（明确应用的科室、例数、剂量及疗程），床应用效果评价的方法与指标

年的总结、统计工作。争取年底有一个阶段性的争取上半年完成

结，能完成该项目的临床应用总结线诊断与临床手术、病检结果的符临床应用效果评价的方法与指标率，随访病人

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四、申请开展该项技术的科室的承诺

如获准该项新技术在本科室进行临床试用，本科郑重承诺

、严格按照《阿克苏地区第一人民医院新技术、新项目准入制度管理规定》的有关规定，保证使用新技术、新项目科室人员符合资质建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗质量和医疗全

、做好知情同意及签署知情同意书

、注意病例资料的整理和分析，及时总结临床试用信息，按期据段性规划接受评估

、具备该项技术应有的应急措施

、如试用期间发生医疗意外或意想不到的并发症，要积极采取措并做好善后工作，并立即暂停临床试用并上报伦理委员会，提交医院量管理委员会再次审核

应用科室负责人签名

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五、申请科室意见申请科室意见

科主任签名

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六、需提供的资料

一、需提供的资料1、知情同意书

二、需提供的其它相关资料

2、国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件、3

出院病人随访制度和设计随访表、4

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新技术新项目专业人员资质一览表

培训、进修时培训、进修地是否手术操作3-1放射医Timon附La放射Pitie-Salpetrier 放射医院放射Erasm6-1射科

新技术新项目设备情况一览表

启用日期出厂机号购入日期设备型号消耗指标生产厂商出厂机号类设备编号设备名称射线机乳腺X3000nova月9月9 胶片2005年年2005 西门子

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科室开展新技术、新项目登记一览表年200

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乳腺钼靶X线检查知情同意书

我院2005年8月引进西门子MAMOMAT 3000 NOVA乳腺X

线摄影机，可行乳腺疾病的检查。

乳腺钼靶X线摄影是符合国家规定的一种无创性、无危险性的检查。因其较低的X线剂量，清晰的软组织影像图像，在乳腺疾病的各种检查方法中具有一定的优越性。此项检查技术已在国内外广泛使用。

由于乳腺X线摄影是我院开展的新技术新项目，有少量的X线辐射，因此检查前需办理签字认可手续，请患者及家属予以协助，谢谢合作。

同意接受检查请签字：

患者签名：

患者家属签名：

：话电系联．

阿克苏地区第一人民医院影像中心：放射科2005年8月1日

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