抗HIV药物市场分析
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硫酸阿巴卡韦是葛兰素威尔康公司1998年12 月通过FDA快速审批程序获得准入市场资格的核苷逆转录酶制剂，商品名Ziagen，2000年的市场已比上一年增长了79％，销售收入达2.33亿美元，近两年处于平稳走势。2004年4月美国FDA批准硫酸阿巴卡韦联合NRUS、NNRTIS、PIS用药用于抗 HIV的感染，2003年硫酸阿巴卡韦的销售收入为1.67亿英镑。
依发韦仑是高活性非核苷逆转录酶抑制剂， 199Biblioteka Baidu年9月获FDA批准上市，商品名施多宁，是杜邦制药公司生产的品种，2000年销售额为3.86亿美元，是美国市场上销量最大的抗HIV药物，并外销非洲、拉丁美洲、亚太地区的50多个国家。百时美-施贵宝公司通过收购杜邦制药公司加锁了它自己的位置，2002年百时美施贵宝销售的依发韦仑增长 569%，达4.55亿美元；在2003年上升为5.44亿美元，但2004年一季度同比下降了7％，为1.39亿美元。
2、非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIS）
常用的鸡尾酒组合疗法中，非核苷类逆转录酶抑制剂发挥着极为重要的作用，这一类药物主要有奈韦拉平、地拉韦啶、依发韦仑及复方制剂等。
奈韦拉平是勃林格殷格翰公司开发的冻结物，商品名维乐命，该品于1996年12月获美国FDA批准后上市，2000年在全球七大医药内场销售额为 2.82亿美元，2001年同比增长率为4.61％，达295 亿美元。2002年该公司收入为3.36亿欧元，2003年下滑了7.7%，仅为3.10亿欧元。
抗HIV药物市场分析
二、抗免疫缺陷病毒药物开发
自从第一个艾滋病治疗药物齐多夫定问世以来，美国FDA已相继批准了80多种预防治疗人类免疫缺陷病毒药物，疗效显著倍受推崇的已有20 多个药物，被认为对AIDS感染者病情具有较好的缓解和控制作用，我国已批准进口8种，自己开发的产品已经上市销售。
核苷酸是构成细胞和病毒遗传基因的重要物质，对核苷酸的修饰所得到的抗代谢物，能抑制核酸合成酶，阻断病毒的复制合成，20世纪下半叶，国外上市了许多核苷酸类抗病毒药物。自1996年后，艾滋病治疗领域有了重大的突破，设计了具有高活性的逆转录酶制剂和蛋白酶抑制剂复方制剂，常用多种不同机制的药物协向发挥作用，达到早期干预的目的，目前推荐方案是两种核苷逆转录酶制剂与蛋白酶抑制剂或非核苷逆转录酶抑制剂复合疗法，其中蛋白酶抑制剂扮演了重要角色。
拉米夫定是葛兰素史克公司的又一个产品， 1995年11月17日获FDA批准后上市，商品名贺普丁，主要剂型有片剂、口服液，该药是一种胞嘧啶核苷衍生物，尚处于专利保护期内。1998年美国 FDA批准贺普丁增加新适应症，用于抗慢性乙肝病毒（CHB）感染，能有效的抑制病毒合成，虽有许多不良反应的报道，但是目前仍是有效抑制CHB 复制的主要药物，全球每年约有80万人使用，2002 年贺普丁世界性销售额为2.95亿英镑，2003年的市场份额为2.93亿英镑。贺普丁1998年12月在我国上市，苏州葛兰素的产品广泛用于临床，2003 年贺普丁在我国典型城市医院销计额排名41位，用药金额8011万元，而在全国市场的销售额约为 6亿元。
据悉，百时美施贵宝、默克、吉利德三大制药公司共同研发了由依发韦仑、替诺福韦、恩曲他滨组成的复方片剂，也将获得优先权进入快速审批通道。
3、蛋白酶抑制剂（PIS）
蛋白酶是人类免疫缺陷病毒基因编码中的一种特异天冬酰蛋白酶，其作用是将基因和基因表达所产生的蛋白裂解，成为具有活性的病毒结构蛋白和酶，是HIV病毒复制过程中起着关键作用的物质。
1、核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIS）
核苷类逆转录酶抑制剂是最先问世、开发品种较多的一类药物，临床证实对HIV复制具有很强的抑制作用，常用品种是齐多夫定、拉米夫定、司他夫定、去羟肌苷、扎西他滨，硫酸阿巴卡韦，以及新近开发上市的泰诺福韦等。
齐多夫定最先于1964年合成，在对化合物不断筛选研制后，由英国威尔康公司开发上市，1987 年3月获得美国FDA批准，是首次用于抗HIV/ AIDS预防、治疗的口服胶囊剂，商品名立妥威，在 20世纪已有近百个国家临床使用。齐多夫定现已载入1998年版英国药典和2000年版美国药典，至今累计销售收入已达40亿美元，2003年立妥威市场为0.45亿英镑，折算为0.74亿美元。
复方药物组合方案如下：①施多宁+双汰芝② 赛瑞特+惠妥滋+维乐命③佳息患+双汰芝④佳息患+惠安滋+赛瑞特⑤施多才+佳息患⑥赛瑞特+ 惠受滋+维乐命⑦赛瑞特+贺普丁+维乐命⑧施多宁+惠妥滋+赛瑞特。
目前鸡尾酒疗法的普遍推广，艾滋病患者的死亡率已有下降，而人们更渴望病人用药顺应性的改善，以及治疗投入与期望比值的提高。2003年3月罗氏公司开发的抗HIV感染药物思福韦地（Enfuvirtide）通过审批后，新近在欧美9个国家上市，而葛兰素史克与Vertex共同开发的蛋内酶抑制剂，是 2003年11月通过美国FDA快速通道准许上市的药品。整合酶抑制剂是全新的一类药物，是目前发现的第三种与HIV复制密切相关的酶，代表了抗 HIV药物学术研究的前沿阵地。
拉米夫定+齐多夫定复合制剂，商品名双汰芝，在抗HIV药物临床中发挥广较好的作用，我国市场已有进口品销售。2002年双汰芝全球性销售额为5.88亿英镑，2003年销售业绩上升为5.89亿英镑，在抗HIV/AIDS药品中居首位，专家分析认为到2005年，在世界可形成10亿美元的市场容量。
在核苷类逆转录酶抑制剂中，还有百时美施贵宝的产品去羟肌苷，1991年10月获FDA批准上市，商品名惠妥滋，近几年本品市场已进入平稳销售期， 2000年销售额2.02亿美元，同比上年增长1.5％， 2003年市场为2.67亿美元。该公司的另一个品种是司他夫定，1994年6月获FDA批准上市，商品名赛瑞特，本品的销售额在抗HIV/AIDS市场中仅次于双汰芝，2000年销售额高达6.18亿美元，占这一年全球抗艾滋病药物市场的12％。惠妥滋和赛瑞特已于2001年4月底在中国正式上市，随着近两年这一类药物的强劲发展，销售量不断上升，与销售额下滑形成的反差也在情理之中。
依发韦仑是高活性非核苷逆转录酶抑制剂， 199Biblioteka Baidu年9月获FDA批准上市，商品名施多宁，是杜邦制药公司生产的品种，2000年销售额为3.86亿美元，是美国市场上销量最大的抗HIV药物，并外销非洲、拉丁美洲、亚太地区的50多个国家。百时美-施贵宝公司通过收购杜邦制药公司加锁了它自己的位置，2002年百时美施贵宝销售的依发韦仑增长 569%，达4.55亿美元；在2003年上升为5.44亿美元，但2004年一季度同比下降了7％，为1.39亿美元。
2、非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIS）
常用的鸡尾酒组合疗法中，非核苷类逆转录酶抑制剂发挥着极为重要的作用，这一类药物主要有奈韦拉平、地拉韦啶、依发韦仑及复方制剂等。
奈韦拉平是勃林格殷格翰公司开发的冻结物，商品名维乐命，该品于1996年12月获美国FDA批准后上市，2000年在全球七大医药内场销售额为 2.82亿美元，2001年同比增长率为4.61％，达295 亿美元。2002年该公司收入为3.36亿欧元，2003年下滑了7.7%，仅为3.10亿欧元。
抗HIV药物市场分析
二、抗免疫缺陷病毒药物开发
自从第一个艾滋病治疗药物齐多夫定问世以来，美国FDA已相继批准了80多种预防治疗人类免疫缺陷病毒药物，疗效显著倍受推崇的已有20 多个药物，被认为对AIDS感染者病情具有较好的缓解和控制作用，我国已批准进口8种，自己开发的产品已经上市销售。
核苷酸是构成细胞和病毒遗传基因的重要物质，对核苷酸的修饰所得到的抗代谢物，能抑制核酸合成酶，阻断病毒的复制合成，20世纪下半叶，国外上市了许多核苷酸类抗病毒药物。自1996年后，艾滋病治疗领域有了重大的突破，设计了具有高活性的逆转录酶制剂和蛋白酶抑制剂复方制剂，常用多种不同机制的药物协向发挥作用，达到早期干预的目的，目前推荐方案是两种核苷逆转录酶制剂与蛋白酶抑制剂或非核苷逆转录酶抑制剂复合疗法，其中蛋白酶抑制剂扮演了重要角色。
拉米夫定是葛兰素史克公司的又一个产品， 1995年11月17日获FDA批准后上市，商品名贺普丁，主要剂型有片剂、口服液，该药是一种胞嘧啶核苷衍生物，尚处于专利保护期内。1998年美国 FDA批准贺普丁增加新适应症，用于抗慢性乙肝病毒（CHB）感染，能有效的抑制病毒合成，虽有许多不良反应的报道，但是目前仍是有效抑制CHB 复制的主要药物，全球每年约有80万人使用，2002 年贺普丁世界性销售额为2.95亿英镑，2003年的市场份额为2.93亿英镑。贺普丁1998年12月在我国上市，苏州葛兰素的产品广泛用于临床，2003 年贺普丁在我国典型城市医院销计额排名41位，用药金额8011万元，而在全国市场的销售额约为 6亿元。
据悉，百时美施贵宝、默克、吉利德三大制药公司共同研发了由依发韦仑、替诺福韦、恩曲他滨组成的复方片剂，也将获得优先权进入快速审批通道。
3、蛋白酶抑制剂（PIS）
蛋白酶是人类免疫缺陷病毒基因编码中的一种特异天冬酰蛋白酶，其作用是将基因和基因表达所产生的蛋白裂解，成为具有活性的病毒结构蛋白和酶，是HIV病毒复制过程中起着关键作用的物质。
1、核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIS）
核苷类逆转录酶抑制剂是最先问世、开发品种较多的一类药物，临床证实对HIV复制具有很强的抑制作用，常用品种是齐多夫定、拉米夫定、司他夫定、去羟肌苷、扎西他滨，硫酸阿巴卡韦，以及新近开发上市的泰诺福韦等。
齐多夫定最先于1964年合成，在对化合物不断筛选研制后，由英国威尔康公司开发上市，1987 年3月获得美国FDA批准，是首次用于抗HIV/ AIDS预防、治疗的口服胶囊剂，商品名立妥威，在 20世纪已有近百个国家临床使用。齐多夫定现已载入1998年版英国药典和2000年版美国药典，至今累计销售收入已达40亿美元，2003年立妥威市场为0.45亿英镑，折算为0.74亿美元。
复方药物组合方案如下：①施多宁+双汰芝② 赛瑞特+惠妥滋+维乐命③佳息患+双汰芝④佳息患+惠安滋+赛瑞特⑤施多才+佳息患⑥赛瑞特+ 惠受滋+维乐命⑦赛瑞特+贺普丁+维乐命⑧施多宁+惠妥滋+赛瑞特。
目前鸡尾酒疗法的普遍推广，艾滋病患者的死亡率已有下降，而人们更渴望病人用药顺应性的改善，以及治疗投入与期望比值的提高。2003年3月罗氏公司开发的抗HIV感染药物思福韦地（Enfuvirtide）通过审批后，新近在欧美9个国家上市，而葛兰素史克与Vertex共同开发的蛋内酶抑制剂，是 2003年11月通过美国FDA快速通道准许上市的药品。整合酶抑制剂是全新的一类药物，是目前发现的第三种与HIV复制密切相关的酶，代表了抗 HIV药物学术研究的前沿阵地。
拉米夫定+齐多夫定复合制剂，商品名双汰芝，在抗HIV药物临床中发挥广较好的作用，我国市场已有进口品销售。2002年双汰芝全球性销售额为5.88亿英镑，2003年销售业绩上升为5.89亿英镑，在抗HIV/AIDS药品中居首位，专家分析认为到2005年，在世界可形成10亿美元的市场容量。
在核苷类逆转录酶抑制剂中，还有百时美施贵宝的产品去羟肌苷，1991年10月获FDA批准上市，商品名惠妥滋，近几年本品市场已进入平稳销售期， 2000年销售额2.02亿美元，同比上年增长1.5％， 2003年市场为2.67亿美元。该公司的另一个品种是司他夫定，1994年6月获FDA批准上市，商品名赛瑞特，本品的销售额在抗HIV/AIDS市场中仅次于双汰芝，2000年销售额高达6.18亿美元，占这一年全球抗艾滋病药物市场的12％。惠妥滋和赛瑞特已于2001年4月底在中国正式上市，随着近两年这一类药物的强劲发展，销售量不断上升，与销售额下滑形成的反差也在情理之中。