儿童用药介绍

消化系统用药
目前在这类用药市场上主要以儿童腹泻用药和健胃消食药为主。 北京韩美生产的妈咪爱、江中集团生产的江中小儿健胃消
食片、天津博福生产的思密达、北京同仁堂生产的小儿健胃消 食片、武汉健民生产的小儿健胃消食片、太阳石生产的好娃娃 健儿消食口服液。另外常用的还有湖南中达鹜马制药四磨汤口 服液，小儿化食丸，小儿七星茶，婴儿健脾散，合生元，整肠 生等。
随着医药科技的发展,儿科用药剂型较以往有了增多,加入了各 种矫味剂，蜂蜜，蔗糖，木糖醇等。如彩色片、果味片、泡腾 片、分散片、缓释片、控释片、口服液、糖浆剂、混悬剂、滴 剂、颗粒剂、喷雾剂、栓剂、注射剂、贴剂等。
国内主要儿童药厂
河北唐山太阳石药业、湖北贝克药业、首都儿童制药厂、 哈尔滨儿童制药厂、天津市儿童制药厂、上海延安药厂儿童药 品分厂、哈药集团的三精药业、武汉健民、上海的施贵宝、东 盛集团、修正药业集团儿童制药有限公司、黑龙江哈慈儿童药 业有限公司、扬子江药业集团南京宋庆龄基金儿童药业有限公 司，山东淄博新达制药有限公司等。
儿童药物介绍
梁倾 08204 7
儿童药市场现状 儿童药面临的困境 国际上采取的行动 儿童常见疾病 呼吸系统用药 消化系统用药 抗感染用药 解热镇痛药 营养用药 儿童药剂型 国内主要儿童药厂
儿童药市场现状
儿童处在生长发育时期，许多脏器发育尚不完善，肝、肾 的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全，对许多药物 的代谢、排泄和耐受性差，使用不当易引起药物中毒、造成严 重后果。WHO总干事陈冯富珍接受采访时说：“2007年全球 约有1000万不足5岁的儿童死于缺医少药，发生这样的悲剧完 全是因为没有适合他们的药物以及昂贵的药价！”
粒(4MG)
南贝特,牡丹 江恒远,四川
分散片
大冢
沙丁胺醇 肾上腺素能 β2 受体激 动剂
平喘
片剂，注射液 胶囊气雾剂， 糖浆，缓释片， 控释片缓释胶 囊口腔崩解片 雾化吸入溶液 栓剂粉末吸入
剂
葛兰素史 克等很多
国内：时控 脉冲缓释片， 国外：硫酸 沙丁胺醇雾 化吸入剂， 处于Ⅲ期临
床
丙酸倍氯米松Beclomethasone Dipropionanate 商品名：必可酮
。
四、儿童用药生产的批量小、批次多、工艺相对复杂， 造成生产成本较高。
儿童用药剂量计算方法：
小儿剂量=成人剂量×（小儿体表面积/成人体表面积） =成人剂量×(小儿体重（kg）+3）×2/100 (<30kg) =成人剂量×小儿体重（kg）×2/100 (>30kg)
国内市场90%的药物没有儿童剂型
FDA近几年批准的其他药物.doc儿童药物
儿童药用剂型
据《中国医院院长》2006年公布的数据显示，在我国大约 3500多个药物制剂品种中，儿童药物剂型不足2%，目前市场 上流通的儿童药制剂，主要有片剂、口服液、崩解片、颗粒剂 和贴剂等 ，而据业内人士透露，目前在这些剂型中市场表现比 较好的，有颗粒剂和口服液。
克拉维酸 头孢他美酯
化学名 类型
功能
上市剂型 生产厂商 临床研究
阿莫西林 广谱青霉
/克拉维 素类抗生
酸
素
头孢吡肟 广谱第四
代头孢菌
素抗生素
头孢他美 广谱第三
酯
代头孢菌
素抗生素
抗菌
抑制细菌 细胞壁合 成
抗菌 前药
4:1，7:1片
剂，分散
片，颗粒， 咀嚼片，干 混悬剂
南京先声 东元制药
等很多
注射剂 （1MG/ 50ML）
抗感染用药Hale Waihona Puke Baidu
儿童抗感染药约占儿童用药市场的43%，独占鳌头。由于儿 童感染性疾病仍是儿童的主要疾病，副作用较小，疗效好的抗生 素仍然是治疗儿科感染性疾病的首选。
阿莫西林/克拉维酸制剂，马斯平为代表的头孢类，罗力得代 表的大环内酯类，新博林为代表的利巴韦林制剂，阿奇霉素，希 刻劳，板蓝根等。
阿莫西林 头孢吡肟
其中妈咪爱显示出了绝对的优势，江中小儿健胃消食片最 为国内知名品牌 ，其认知度也是非常高的。
《中国药店》杂志，对药店工作人员针对儿童用药进行了调 查 ，调查的范围包括北京、上海、广州、成都、南京、杭州、 武汉、沈阳等大中城市。
1——妈咪爱 2——江中小儿健胃消食片 3——思密达 4——同仁堂小儿健胃消食片 5——武汉健民小儿健胃消食片 6——好娃娃健儿消食口服液
我国现有3.6亿儿童，患病儿童占总患病人口的20％左右， 儿童每每患病，家长更是如临大敌，故儿童就诊率相对较高， 因此可以预见，这是一个巨大的药品市场，值得业内关注。
儿童药面临的困境
一、其开发周期较长，研发成本和风险均很高； 二、对儿童的一些病症、相应的服药剂量等缺乏有针对性、
可供查询的资料； 三、寻找儿童受试者往往比较困难，且依从性很低；
儿童用到成人的 二分之一，四分 之一，一些新生 儿甚至只能用到 一支针剂的五分 之一、十分之一。 直接导致浪费。
分割药品可能造 成剂量不准确,用 少了达不到疗效, 用多了带来安全 隐患。
缓释片，或胶囊 被破坏后，药物 可能刺激胃黏膜， 而且影响药物的 吸收与利用。
国际行动
从2006年开始，欧盟出台新规定：如果药厂对某药进行儿 童用药临床试验，则该药的专利可延长6个月。
2007年底WHO向全球发出倡议建议开展儿童用药研究以拯 救因缺少合适用药而生命垂危的儿童患者，随后发起了“量身 定制儿童药物”运动，首次起草了《国际儿童基本药物目录》。
根据儿童用药管理规定，欧盟所有新药申请必须有儿童试 验计划(PIP)，自2009年1月26日起，新适应证申请也必须包 括PIP。
呼吸道 疾病
维生素类营养剂
儿童营养药主要有维生素类等。维生素A、D是儿童生长 发育最为重要的微量元素之一，因此“贝特令”和“伊可新” 两大品牌目前已占到全国市场85%以上的市场份额。另外复 合维生素善存片，黄金搭档等增长迅速。哈药集团生产的三精 牌葡萄糖酸锌，口服液等畅销药属于补锌制剂。
其他类药物
近年来，血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等 成年人常见病至今已从不少儿童身上被发现，另外成年期心理 精神障碍有低龄化倾向，其中最引人关注的是儿童抑郁症。
右美沙芬 Dextromethorphan
化学名 类型
功能
丙酸倍氯 属于糖皮 平喘
米松
质激素类
右美沙芬 中枢性镇 止咳 咳药
上市剂型 生产厂商 临床研究
气雾剂
葛兰素史
(0.042MG)，克等很多
软膏，粉末
吸入剂
(0.042MG,
0.084MG)
片剂，咀嚼片， 很多
胶囊，糖浆， 注射剂，分散 片，颗粒，滴 鼻液，缓释悬 浮液 （30MG/5m l）,缓释片 （30MG,60
利巴韦林，Ribavirin，化学名： 利巴韦林。为抗病毒类药物，剂 型 为 片 剂 (200MG,400MG), 注 射 剂 (180Ug/0.5ml), 胶 囊 (200MG),泡腾颗粒，滴鼻液， 含片，滴眼液，喷雾剂等。 国内临床研究有缓释片，缓释胶 囊，缓释颗粒，软胶囊，雾化吸 入溶液，眼用凝胶等。生产厂商 很多。
对乙酰氨基酚， paracetamol ， 属 于 外 周 性 镇痛药，剂型有：片剂，栓剂， 泡腾颗粒剂，灌肠液，注射液， 胶囊，分散片，混悬液，滴剂， 颗粒，咀嚼片，糖浆，临床研 究有对乙酰氨基酚速释片，缓 释片，口腔崩解片，口腔速释 片及一些复合制剂。
阿司匹林，剂型有：片剂， 栓剂，散剂，咀嚼片，肠溶 胶囊，肠溶片，缓释片，泡 腾片，批准临床研究的有阿 司匹林肠溶缓释片，及复合 缓释片剂等。
孟鲁司特钠 Montelukast Sodium 商品名：顺尔宁
沙丁胺醇 Salbutamol 商品名：喘乐宁，万托林
化学名
类型
功能 上市剂型 生产厂商 临床研究
孟鲁司特钠
选择性白三 烯受体拮抗
剂
止咳，平喘
片剂 德国Merck， 国内临床：
(10MG)， 杭州默沙东 孟鲁司特钠
咀嚼片，颗 制药,山东鲁
厌食
感冒
儿童常见 疾病
腹泻
发烧 食积
呼吸系统用药
呼吸系统疾病是儿科发病率最高的疾病，占了儿科疾病总数 的70%以上，其中主要是止咳，平喘。 孟鲁司特钠、沙丁胺醇、丙酸倍氯米松、卡介菌多糖核酸、盐酸 氨溴索、贵州益佰生产的小儿克咳、三九集团生产的库克小儿止 咳糖浆、黑龙江葵花药业的小儿肺热咳喘口服液，贵州神奇生产 的神奇小儿止咳、佐今明制药生产的佐儿百咳静、太阳石生产的 好娃娃止咳灵、惠氏制药生产的惠菲宁。
近两年来风生水起的儿科药品行业竞争愈加激烈，知名的儿 科品牌“好娃娃”生产企业太阳石药业更是受到了来自全国 各地的儿童药品生产企业的挑战。第60届成都药品交易会上， 目前儿科药销量居全国前三的湖北贝克药业更是打出了“向 好娃娃学习”的巨大横幅！
妈咪爱，Medilac-Vita，通用名： 枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维 颗粒剂，属生物制品，用于治疗 消化不良，食欲不振等。生产厂 商是Hanmi Pharm. Co., Ltd， 分包装为北京韩美药品有限公司。 剂型为颗粒剂。国内临床有研制 胶囊制剂。
思密达，为八面蒙脱石 Smectite Powder，用于治疗 腹泻等消化系统疾病首选药物。 主要剂型有：散剂，混悬液。 临床有研究蒙脱石混悬液。原 为天津博福－益普生制药有限 公司，目前生产厂家很多。
片剂，胶 囊，分散 片，干混 悬剂
华北制药 集团倍达 有限公司 等
浙江震元 制药等
国内：缓 释片，口 腔崩解片 8:1,16:1 14:1
国内：原 料药，注 射剂等
国内:原料， 颗粒剂。
阿奇霉素，Azithromycin，属大环内 酯类抗生素。剂型有：片剂 (250MG,500MG,600MG) ， 注 射 剂 (500MG) ，干混悬剂(multiple) ，颗 粒，胶囊，分散片，软胶囊，肠溶片。 滴眼液(1%),缓释混悬液(2GM)。 国内临床研究有阿奇霉素栓，咀嚼片， 凝胶，糖浆，口腔崩解片，肠溶胶囊， 泡腾片，阿奇霉素复合剂。国外：美国 辉瑞公司研制阿奇霉素缓释粉末(2g)处 于Ⅰ期临床，阿奇霉素速释片Ⅱ期临床。
罗 红 霉 素 ， Roxithromycin ， 第 一 代半合成，大环内酯类抗生素，剂型 有片剂，分散片，颗粒，胶囊。国内 临床研究有缓释片，软胶囊，滴丸， 微囊细粒剂，缓释颗粒，口腔崩解片， 缓释胶囊，肠溶胶囊，干混悬剂等。 罗力得为安万特医药生产，罗红霉素 国内生产厂家很多。
解热镇痛药
我国解热镇痛药市场的三大产品依次是扑热息痛、布 洛芬和阿司匹林，三者的市场份额占解热镇痛药市场的 70%左右。欧洲市场及发达国家也是这三种药品三分天下， 在英国和西班牙，布洛芬的销售额超过了扑热息痛，在印 度布洛芬已成为最畅销的解热镇痛药之一，它的销售额以 每年15%-20%的速度增长。
1——好娃娃小儿氨酚烷胺 2——护彤小儿感冒颗粒 3——施贵宝儿童百服宁 4——强生儿童泰诺感冒液 5——三九库克 6——同仁堂小儿感冒颗粒
布洛芬，Ibuprofen，属非甾体抗 炎药，剂型有：片剂 (2MG,30MG,200MG,600MG,8 00MG) ， 分 散 片 ， 栓 剂 ， 胶 囊 (200MG ， 25MG) ， 口 腔 崩 解 片 ， 肠溶胶囊，混悬液 (100MG/5ML,1MG/5ML, 15MG/5ML)，糖浆，缓释胶囊， 缓释片，颗粒剂，搽剂,静脉注射 剂(20MG/2ML),国内临床了研究 有：布洛芬乳膏，泡腾片，缓释片， 控释片，咀嚼片。 国外：SCOLR Pharma 布洛芬缓 释片剂(600MG)三期临床。
MG,600MG）
国内：鼻 用喷雾剂
国内临床： 滴剂，滴 丸，缓释 胶囊
盐酸氨溴索
原厂商是德国勃林格殷格翰制药有限公司， 目前国内有很多生产厂商。祛痰止咳一线用药。
上市剂型有：片剂，颗粒，糖浆，胶囊，口 服溶液，咀嚼片，口腔崩解片，泡腾片，缓释片， 缓释胶囊，缓释小丸，注射剂。
国内：盐酸氨溴索滴丸，分散片，干混悬剂及 复合盐酸氨溴索制剂等 。国外：德国勃林格殷 格翰制药研究氨溴索止咳糖20MG治疗咽炎，处 于Ⅲ期临床。