工艺规程模板

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小批量普车工艺规程模板

小批量普车工艺规程模板

小批量普车工艺规程模板(最新版6篇)篇1 目录一、引言1.1 编写目的1.2 适用范围二、定义与术语2.1 普车工艺规程2.2 小批量生产三、工艺流程3.1 零件加工3.2 组装3.3 调试3.4 检验四、加工方法4.1 零件加工方法4.2 组装方法4.3 调试方法五、质量控制5.1 检验标准5.2 检验流程5.3 质量问题处理六、安全与环保6.1 安全措施6.2 环保措施七、结论篇1正文一、引言1.1 编写目的本文旨在为小批量普车工艺提供一套规范化的规程模板,以便于生产管理人员、技术人员和操作人员遵循统一的标准进行生产,提高产品质量和生产效率。

1.2 适用范围本规程模板适用于普车工艺的小批量生产过程,包括零件加工、组装、调试和检验等环节。

二、定义与术语2.1 普车工艺规程普车工艺规程是指在普车加工过程中,对各个生产环节进行规范化、标准化管理的一种制度。

2.2 小批量生产小批量生产是指生产数量较少,但品种较多的生产方式。

三、工艺流程3.1 零件加工根据图纸要求,进行零件的加工,确保零件尺寸和形状符合要求。

3.2 组装将已加工好的零件按照图纸进行组装,保证组装顺序和位置正确。

3.3 调试组装完成后,进行设备调试,确保设备运行正常,各项性能指标达到要求。

3.4 检验对成品进行检验,确保产品质量符合标准要求。

四、加工方法4.1 零件加工方法根据零件材料和形状,选择适当的加工方法,如铣削、车削等。

4.2 组装方法采用流水线式的组装方法,提高组装效率和质量。

4.3 调试方法按照设备使用说明书进行调试,确保设备性能稳定。

五、质量控制5.1 检验标准参照国家和行业相关标准,制定检验标准。

5.2 检验流程实行全过程检验,确保每个环节的质量可控。

5.3 质量问题处理发现质量问题,及时分析原因,采取措施进行整改。

六、安全与环保6.1 安全措施加强现场安全管理,提高员工安全意识,防止安全事故发生。

6.2 环保措施严格执行环保法规,减少生产过程中对环境的影响。

工艺规程模板

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xxxxxx工艺规程湖南迪诺制药有限公司xxxxxxx工艺规程目录一、产品概述二、原材料、包装材料规格及质量标准三、生产过程执行文件四、化学反应过程及生产流程图五、工艺过程六、成品的质量标准及检验方法七、技术安全、工艺卫生及劳动保护八、综合利用与“三废”治理九、操作工时与生产周期十、劳动组织与岗位定员十一、主要设备一览表及主要设备生产能力十二、原材料消耗定额和技术经济指标十三、总摩尔收率计算公式十四、物料平衡十五、附录一、产品概述1、产品名称中文名称:汉语拼音:英文名称:2、化学结构化学结构式:分子式:l分子量:3、理化性质:。

二、原材料、包装材料规格及质量标准1、原材料规格及质量标准2、包装材料外包:.内包:.三、生产过程执行文件1、工艺规程?? xxxxx工艺规程2、管理制度SMP-PR-02000 生产前检查管理制度SMP-PR-02100 生产结束操作规程3、生产SOPSOP-PR-01600 原料车间外包岗位SOPSOP-PR-02001 原料车间内包岗位SOPSOP-PR-? xxxxxxx合成岗位SOPSOP-PR-? xxxxxx合成岗位SOPSOP-PR-? xxxxxxx岗位SOPSOP-PR-?xxxxxx岗位SOPSOP-PR-02302 车间中间站岗位SOPSOP-PR-03602 洗衣岗位SOP4、设备SOPSOP-EQ-18500 搪玻璃反应釜设备操作SOPSOP-EQ-18600 搪玻璃反应釜设备维护保养检修SOPSOP-EQ-?热风循环烘箱操作SOPSOP-EQ-?热风循环烘箱维护保养检修SOPSOP-EQ-? YZG-1400(单开门)型真空干燥机操作SOPSOP-EQ-? YZG-1400(单开门)型真空干燥机维护保养检修SOPSOP-EQ-19700 YZG-1400(双开门)型真空干燥机操作SOPSOP-EQ-19800 YZG-1400(双开门)型真空干燥机维护保养检修SOP SOP-EQ-? SS-800三足式离心机操作SOPSOP-EQ-? SS-800三足式离心机维护保养检修SOPSOP-EQ-18900 SS-1000三足式离心机操作SOPSOP-EQ-19000 SS-1000三足式离心机维护保养检修SOP SOP-EQ-?板框过滤器操作SOPSOP-EQ-?板框过滤器维护保养检修SOPSOP-EQ-21900 电子称操作SOPSOP-EQ-22000 电子称维护保养检修SOPSOP-EQ-07701 空气压缩机操作SOPSOP-EQ-07801 空气压缩机维护保养检修SOPSOP-EQ-20100 防暴水环式真空泵操作SOPSOP-EQ-20200 防暴水环真空泵维护保养检修SOPSOP-EQ-00102 纯化水系统操作SOPSOP-EQ-00201 纯化水系统维护保养检修SOPSOP-EQ-18100 组合式空调机操作SOPSOP-EQ-18200 组合式空调机维护保养检修SOP5、卫生SOPSOP-HY-00101 人员进入一般生产区SOPSOP-HY-06002 人员进入D级洁净区SOPSOP-HY-00301 生产辅助区人员更衣SOPSOP-HY-06202 D级洁净区工作服清洗SOPSOP-HY-02203 洁净区洗衣房清洁SOPSOP-HY-00601 一般生产区、生产辅助区工作服清洗SOP SOP-HY-00804 消毒剂配制SOPSOP-HY-00902 消毒剂使用SOPSOP-HY-19300 电子称清洁SOPSOP-HY-01001 一般生产区、生产辅助区清洁SOPSOP-HY-06502 D级洁净区(室)清洁SOPSOP-HY-01303 墙壁清洁SOPSOP-HY-01403 灯具清洁SOPSOP-HY-01504 地面清洁SOPSOP-HY-01603 地漏清洁SOPSOP-HY-01705 洁净区清洁工具存放SOPSOP-HY-01804 清洁工具清洁SOPSOP-HY-01904 水池清洁SOPSOP-HY-05502 风口清洁SOPSOP-HY-07901 灭蚊灯清洁SOPSOP-HY-04701 电话、开关盒、控制柜、插座、消防柜清洁SOP SOP-HY-02008 生产用容器具清洁SOPSOP-HY-?反应釜(中间体Ⅰ合成)清洁SOPSOP-HY-?结晶釜(中间体Ⅰ)清洁SOPSOP-HY-?离心机(中间体Ⅰ)清洁SOPSOP-HY-?热风循环烘箱(中间体Ⅰ)清洁SOPSOP-HY-?反应釜(莫西沙星合成)清洁SOPSOP-HY-?离心机(莫西沙星合成)清洁SOPSOP-HY-?(单开门)真空干燥箱(莫西沙星)清洁SOP SOP-HY-?结晶釜(盐酸莫西沙星)清洁SOPSOP-HY-?(双开门)真空干燥箱(盐酸莫西沙星)清洁SOP SOP-HY-02302 纯化水系统清洁SOP6、相关设备验证文件VA-EQ-02200 真空干燥箱验证方案VA-HY-00100 原料药车间生产用设备、容器清洁验证报告7、质量标准ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-?ST-QS-20302ST-QS-21900四、化学反应过程及生产流程图1、化学反应式2、工艺流程图五、工艺过程1、xxxxxx制备2、xxxxx的制备表3.2.S.2.2-3 原料配比表3、xxxxx的一次精制表3.2.S.2.2-4 原料配比表4、xxxxxx的二次精制表3.2.S.2.2-5 原料配比表5、内包岗位(1)领取并检查内包装材料是否齐全。

(工艺技术)新版工艺规程模板

(工艺技术)新版工艺规程模板

(工艺技术)新版工艺规程模板1. 引言工艺规程是指针对特定工艺的操作步骤和规范的详细描述,它对于保障产品质量以及生产效率具有重要意义。

本文档旨在提供一个新版的工艺规程模板,以帮助组织和企业更好地规范工艺流程和操作。

在使用本模板时,根据具体情况进行适当的修改和调整,以确保工艺规程能够真正符合实际生产需求。

2. 工艺规程命名和版本控制为了方便管理和查找,每个工艺规程应具有唯一的名称,并使用版本号进行标识。

命名格式推荐为“工艺名称_版本号”,例如“喷涂工艺_1.0”。

在每次修改工艺规程时,应更新版本号,并记录修改的内容和日期。

3. 工艺规程结构一个典型的工艺规程应包含以下几个部分:3.1. 概述概述部分应提供对工艺规程的简要说明和背景信息,包括工艺流程的目的、适用范围以及相关的行业标准和法规要求等。

3.2. 物料与设备在物料与设备部分,应列出工艺所需的原材料、零部件以及相关设备和机械等详细信息。

对于每种原材料和设备,应包括名称、规格、型号、供应商等相关信息。

3.3. 工艺流程工艺流程部分应按照操作顺序,详细描述每个步骤以及所需工具、操作要点、参数设置等。

为了清晰易懂,可以使用流程图、表格和图片等辅助工具来说明。

3.4. 安全与环境要求这一部分应重点关注工艺操作过程中的安全注意事项和环境保护要求。

包括个人防护装备的选择和使用、危险物料的处理、废弃物的处置等内容。

3.5. 质量控制质量控制部分应指出工艺流程中的质量监控点和检验要求,以及相关的记录和报告。

这些控制点和检验要求可以是产品尺寸测量、物料检验、加工参数的监控等。

3.6. 维护与保养在维护与保养部分,应详细说明设备的维护周期和方式,包括日常巡检、润滑保养、零部件更换和设备维修等。

维护和保养操作的记录和报告也应在此部分指明。

3.7. 异常处理异常处理部分应列出可能发生的异常情况和对应的处理方式,包括设备故障、原料异常、产品质量问题等。

并应明确责任人和应急联系方式。

工艺规程模板

工艺规程模板

工艺规程模板xxxxxxx公司文件编号:GY1002-0-STP xxxxxx工艺规程文件页码:1/18受控文件,复印无效(受控章)文件类型: 标准技术规程版本号:2012文件编号:GY1002-0-STP 文件题目: xxxx工艺规程实施日期:文件起草、审核与批准变更记载及原因颁发部门:质量保证部分发清单:质量总监、生产总监、质量保证部、前处理车间、制剂车间目录:1.目的.............................................................................................3 2.适用范围.......................................................................................3 3.职责.............................................................................................3 4.产品概述.......................................................................................3 5.生产处方及原辅料、包装材料清单......................................................4 6.工艺流程图....................................................................................5 7.生产操作要求.................................................................................6 8.包装操作要求..............................................................................14 9.物料、产品质量标准,检验方法,贮存条件 (17)10.EHS ………………………………………………………………………………18 11.相关文件....................................................................................18 12.附件 (18)第 1 页共 9 页xxxxxxx公司文件编号:GY1002-0-STP xxxxxx工艺规程文件页码:2/181.目的:建立xxxxx工艺规程,规范xxxxxx生产工艺管理。

工艺操作规程模板

工艺操作规程模板

工艺操作规程模板为便于公司集中管理各岗位工艺规程,现制订公司统一工艺规程模板。

请各分公司参照本模板制定岗位工艺操作规程。

工艺规程应包括以下主要内容:一、产品概述、质量标准指本岗位生产工序的产品的物理性质、化学性质、控制质量标准。

二、原辅材料及规格指本岗位的原辅材料及相应指标要求(本工序对上一工序送来物料的指标要求)。

三、生产目的及原理1. 本岗位生产目的;2.本岗位生产原理(含本工序核心设备工作原理);四、生产工艺流程1.绘制本岗位工艺流程简图(方框简图);2.工艺流程文字简述。

五、岗位操作法1.开车前准备工作;2.开车操作;3.停车操作;4.本岗位操作注意事项;5.紧急停车操作;6.长期停车操作;六、重要工艺指标绘制工艺指标一览表。

七、异常现象及处理八、三废及其处理九、安全注意事项十、设备一览表十一、工艺规程格式(一)工艺规程内容形式规定以《关于工艺规程模板确定通知》中要求为准;(二)格式要求1.软件要求:word版本;页面设置:A4,纵向,上、下、左、右边距分别为2.5、2.5、3、2.5厘米;行距:30磅,不含表格;2.“目录”为宋体3号加粗,每个字之间空3格;具体目录内容为宋体4号,有页码对照;3.正文格式一级标题:标题序号为“1.”,小四号宋体,加粗,独占行,末尾不加标点符号。

二级标题:标题序号为“1.1”,小四号宋体,加粗,独占行,末尾不加标点符号。

三级标题:标题序号为“1.1.1”,小四号宋体,独占行,末尾不加标点符号。

末级标题:标题序号为“(1)”,小四号宋体。

注:标题级数可依次类推。

正文:正文文字一般用小四号宋体,每段首起空两个格。

(完整版)工艺规程模板

(完整版)工艺规程模板

盐酸林克霉素工艺规程目录1.主题内容 (2)2.适用范围 (2)3.定义 (2)4.职责 (2)5.产品概述 (2)6.工艺流程图 (3)7.生产处方与批量 (4)8.工艺与操作要求 (4)9.生产场所及设备说明 (4)10.关键工艺参数与质量控制点 (5)11.物料、产品规格及质量标准、技术参数及贮存要求 (5)12.物料平衡率、收率计算方法与限度 (6)13.原辅料消耗定额与产品生产周期 (7)14.综合利用和环境保护 (7)15.相关程序 (8)16.附件 (8)17.变更记载及原因 (8)1.主题内容本标准规定了原料药××××生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生等内容,符合GMP规范要求。

本工艺规程具有技术法规作用。

2.适用范围本标准适用于原料药××××生产全过程,是各部门共同遵循的技术准则。

3.定义本品为链菌属链丝菌菌群生长时的产物,即一种林可胺类碱性抗生素。

主要通过抵制细菌的蛋白质合成而起作用。

4.职责起草:原料车间主任审核:生产工程部经理、质量部经理批准:质量副总执行批准:QA主任执行:各级生产质量管理人员及操作人员监督管理:生产质量管理人员5.产品概述5.1.产品名称、规格及代码-通用名称:盐酸林可霉素-汉语拼音:Yansuan Linkemeisu-英文名称:Lincomycin Hydrochloride-剂型:注射用无菌粉-规格:-包装规格:-产品代码:5.2.产品性状、成分及性质-性状:本品为白色结晶性粉末;有微臭或特殊臭;味苦。

-成分:-类别:抗生素药。

-贮藏:密封保存。

-有效期:24个月。

5.3.产品处方依据与制法-依据:-批准文号:-处方与制法:××××6.工艺流程图7.生产处方与批量7.1投料:盐酸林可霉素 20kg纯化水 5kg活性炭 0.164kg95%乙醇 43kg丙酮 70kg7.2批量:8.工艺与操作要求8.1溶解过滤工序在100L反应罐中,按批生产指令的批量加入纯化水和95%乙醇,搅匀,升温至50~55℃,再加入盐酸林可霉素,搅拌、溶解(澄清),保温至50~55℃。

化工生产工艺操作规程模板

化工生产工艺操作规程模板

化工生产工艺操作规程模板《化工生产工艺操作规程模板》一、目的本规程的目的是为了规范化工生产工艺操作流程,提高生产效率,确保产品质量和安全生产。

二、范围本规程适用于化工生产过程中的工艺操作,包括但不限于原料准备、混合、反应、分离、精馏、干燥等操作环节。

三、操作程序1. 熟悉工艺流程在进行工艺操作之前,操作人员必须对相关工艺流程有清楚的了解,包括操控设备、操作步骤、安全注意事项等。

2. 准备工作a. 检查设备状态,确保设备正常运转。

b. 验收原料,确保原料符合生产要求。

c. 准备所需的工具、仪器和辅助物料。

3. 操作步骤a. 按照规定的操作流程进行操作,严格按照配方要求进行原料混合、反应等步骤。

b. 注意安全,严格执行操作规程,如佩戴个人防护用品、避免化学品溅洒等。

c. 注意环保,避免产生废水、废气等环境污染。

4. 故障处理当设备或工艺出现异常情况时,应立即报告相关负责人并采取应急措施,避免事故发生。

5. 记录填写在进行工艺操作过程中,应做好相关记录,包括操作时间、操作人员、操作步骤、原料使用量等。

四、质量控制在工艺操作过程中,应严格执行质量控制要求,确保产品符合规定的质量标准。

五、安全环保操作人员在进行工艺操作时,应严格遵守相关安全规定和环保要求,确保安全生产。

六、操作人员培训新进人员在进行工艺操作前,应接受相关培训,并通过考核合格后方可上岗操作。

七、术语解释本规程中涉及的术语如有不明确之处,可参考相关术语解释或咨询相关负责人。

八、审批本规程由相关负责人负责审批,并定期进行修订更新。

九、附则本规程由化工生产部门负责解释,相关变更应经过相关领导批准后方可实施。

十、附件相关记录表格、操作流程图等文件可作为本规程的附件,以供操作人员参考使用。

制剂工艺规程模板

制剂工艺规程模板

1 目的建立****制剂工艺规程,保证工艺控制和工艺步骤严格的按规定执行。

2 范围适用于****-的生产过程和中间控制。

3 职责生产管理部、技术管理部、质量管理部对本规程的实施负责。

4制定依据药品生产质量管理规范(****年修订);中国药典(*****年修订);(标准的名称、编号、以再注册上为准);***制剂工艺验证报告(编号:**)。

5 程序产品名称、剂型、规格产品名称:*****汉语拼音:产品代码:剂型:以再注册上为准规格:以再注册上为准有效期:以注册证或补充批件为准性状:以最新质量标准描述一致。

药品批准文号:批代表量:**万片。

处方产品的法定质量标准和内控标准原辅料、中间产品、待包装产品质量标准原料质量标准:***质量标准见:辅料质量标准:****质量标准见:中间产品质量标准:(如有)待包装产品质量标准见:工艺流程图及环境区域划分。

工艺流程图、环境区域划分操作过程及工艺条件工序名称操作前准备(如清洗、组装、校准等)所采用的方法或相应操作规程编号。

本工序所需物料的计算公式;具体操作步骤及工艺参数(如物料的核对、加入物料的顺序、煎煮时间、温度等);本工序中间产品的抽验要求(需注明抽验人、抽验数量、控制方法、中间体标准等);本工序所产中间产品的存储要求(注明盛装容器材质、容积、清洁要求、状态标志要求、封口要求、堆码高度、存放地点、存放条件、存放时间)。

物料平衡计算公式、平衡率范围。

清场:注明清场顺序、清场的状态、标识、清场记录,设备清场标准见**清洁操作规程。

记录的交接,注明完整记录必须包含的内容、记录移交时间、移交去处。

本工艺涉及文件及其使用范围。

本工序关键控制点:…………………………………………技术安全与劳动保护各工序应严格按照“安全生产管理规程”、进行车间日常及定期的安全巡检并记录。

在进行生产时,必须按相应要求穿戴劳保用品,严格按设备操作规程使用设备。

任何时刻都必须保持安全通道的畅通。

工艺卫生和环境卫生生产车间为D级洁净区,生产工艺卫生符合生产要求。

生产工艺规程模板

生产工艺规程模板

1. 适用范围适用于乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)的生产和质量控制。

2. 职责研发部:制定本规程。

生产管理部:执行本规程质量管理部:按本规程执行,监督本规程的执行情况。

3. 内容.依据《乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(胶体金法)》产品标准.产品名称、剂型、规格名称:(1) 商品名:乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(胶体金法)(2)英文名:Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Surface Antigen(Colloidal Gold Immunochromatagraphic Assay)(3)汉语拼音名:Yixing Ganyan Bingdu Biaomian Kangti Jiance Shiji(jiaotijin Fa)类型:三类6840体外诊断试剂。

规格:100T/盒(25T/筒*4筒)(无卡);25袋/盒(1支/袋)、50袋/盒(1支/袋).产品概述乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(胶体金法)采用胶体金免疫层析分析原理、双抗原夹心法,在玻璃纤维纸上预包埋金标记重组乙型肝炎病毒表面抗原,在硝酸纤维素膜上检测线(T)和质控线(C)分别包被重组的乙型肝炎病毒表面抗原和羊抗兔IgG。

当检测样本为阳性时,样本中的乙肝病毒表面抗体与胶体金标记的重组乙肝病毒表面抗原结合形成复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线(T)时与预包被的重组乙肝表面抗原反应,形成免疫复合物而显现红色条带,游离金标记的兔IgG则在质控线(C)与羊抗兔IgG结合显现红色条带。

阴性样本则仅在质控线(C)显色。

.试剂盒组成、储存、有效期试剂盒组成:储存条件:2-30℃保存。

有效期:24个月。

.生产工艺流程图文件末(23页)。

.生产工艺过程及工艺条件配液根据以下各配方,按各相关试剂配制作业指导书进行配制。

(1)(2)(3)样品稀释液分装按照《液体分装作业指导书》,根据相应规格的装量要求进行分装,分装量=规格 + 附加量。

铸钢焊接工艺规程模板

铸钢焊接工艺规程模板

铸钢焊接工艺规程模板1、焊接工艺基本信息1.1 焊接方法:铸钢焊接1.2 材料:铸钢1.3 板厚/管径:根据具体要求1.4 焊接位置:根据具体要求1.5 焊接接头类型:根据具体要求1.6 焊接设备/焊接材料:根据具体要求2、前期准备工作2.1 检查并确认焊接材料质量,如有问题及时更换2.2 清理焊接接头表面及附近区域,确保无油污、灰尘等杂质2.3 准备焊接设备和工具,检查其正常工作状态2.4 确保工作场所通风良好3、焊接工艺步骤3.1 按照焊接图纸或规范要求,确定焊接顺序和位置3.2 进行试焊,确保焊接参数合适3.3 根据试焊结果,调整焊接参数3.4 进行预热处理,保证焊接接头温度符合要求3.5 进行熔化、填充和冷却等焊接操作3.6 检查焊缝质量,如有问题及时修整和返修3.7 进行焊后热处理,消除残余应力3.8 进行焊缝表面处理和清理4、质量控制与检验4.1 控制焊接参数,保证焊接质量4.2 进行焊接过程中的可视检查4.3 进行焊后无损检测,如必要时进行超声波、磁粉、射线等检测4.4 进行焊缝力学性能测试,如拉伸试验、冲击试验等4.5 进行金相组织分析和硬度测试4.6 根据检测结果,评估焊接质量,接受或返工焊接接头4.7 做好记录,保存相应焊接工艺文件5、安全注意事项5.1 操作人员必须佩戴合适的个人防护装备,如安全帽、防护眼镜等 5.2 操作人员应有相关焊接证书或经验,熟悉相关工艺规范5.3 确保焊接设备的安全运行,定期检查和维护5.4 切勿在缺氧环境下进行焊接操作,以防发生火灾或爆炸5.5 严禁在有害气体排放的室内进行焊接,确保好通风条件6、焊接质量要求6.1 焊缝无裂纹、夹渣、气孔等缺陷6.2 焊缝与母材结合良好,无脱焊等问题6.3 焊缝密实,无内部缺陷6.4 焊接接头符合相关标准和规范要求7、焊接工艺参数记录7.1 焊接电流:7.2 焊接电压:7.3 焊接速度:7.4 焊接工艺步骤记录:7.5 焊后热处理参数(如有):注意:以上提供的模板仅供参考,实际应根据具体焊接工艺要求进行调整和修改。

新版工艺规程模板

新版工艺规程模板

新版工艺规程模板工艺规程是企业生产过程中非常重要的文件,它规定了具体的生产工艺和操作方法,对于产品的质量控制和生产效率的提升都起到了重要的作用。

以下是一个新版工艺规程的模板,供参考使用:工艺规程1.引言1.1工艺规程的编制目的和依据-描述本工序的具体生产工艺和操作方法-控制产品的质量和提升生产效率1.2预期读者-相关工艺操作人员-质量控制人员2.适用范围-适用于本企业的生产工艺操作的相关人员3.术语和缩略语-描述工艺过程中使用的术语和缩略语的定义和解释4.质量控制要求-描述产品的质量控制要求-包括相关标准和指标5.工艺参数-列出各种影响产品质量和生产效率的工艺参数-包括温度、压力、速度等6.操作步骤6.1准备工作-描述准备工作的步骤和要求-包括设备设施的检查和准备6.2操作步骤-描述具体的操作步骤-包括设备的操作和材料的使用方法6.3变更控制-描述变更工艺的步骤和要求7.技术要点和注意事项-描述工艺操作过程中的技术要点和注意事项-包括安全措施和生产效率的提升方法8.检验方法-描述产品的检验方法和要求-包括使用的仪器设备和操作步骤9.质量记录和报表-描述质量记录和报表的要求和格式-包括相关的填写和保存要求10.培训-描述新员工培训的要求和内容-包括工艺操作的培训和质量控制的培训11.附录-描述与工艺规程相关的附加资料-包括图表、图纸等以上仅是一个新版工艺规程的模板,根据具体企业的生产情况和产品要求,可以根据需要进行修改和完善。

确保工艺规程的准确性和完整性,有助于提升产品的质量和生产效率。

工艺规程模板

工艺规程模板

胶囊制剂工艺规程模板目的:编制规范化、标准化的工艺规程作为全面指导生产和控制质量的基准性技术文件。

范围:川贝末胶囊责任:生产科长、质量总监、固体制剂车间主任、前处理提取车间主任。

内容:一、产品名称:川贝末胶囊二、产品概述:1、产品性状和特点:本品为胶囊剂,内容物为类白色的粉末。

2、规格:每粒重0.5g。

3、功能与主治:清热润肺,化痰止咳。

用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳嗽、咳痰带血。

4、用法与用量:口服,一次2~4粒,一日3次。

5、注意:不宜与乌头类药材同用。

6、贮藏:密封。

7、处方来源和依据:《卫生部药品标准》第五册。

三、主配方:原辅料名称每万粒用量(g)原辅料名称每万粒用量(g)川贝母5000最大限量:36万粒/批四、工艺流程净制胶囊填充干燥粉碎过筛外包装总混合内包装五、操作过程与工艺条件:1、净选:生产前检查:操作间有清场合格证及准许生产证。

设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记,物料有物料卡及流转证,计量器具有周检合格证。

生产操作:拣选时要认真仔细的把混入药材中的杂质除去,将拣选好的药材置洁净的容器内,并有QA监控员监控、填写记录。

2、清洗生产前检查:操作间有清场合格证及准许生产证。

设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记,物料有物料卡及流转证,计量器具有周检合格证。

生产操作:将净选后的药材,按工艺要求置适宜的容器内,用足量的水清洗,并由QA监控员监控。

3、干燥生产前检查:操作间有清场合格证及准许生产证。

设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记,物料有物料卡及流转证,计量器具有周检合格证。

生产操作:将清洗好的药材,按工艺要求置带式干燥机中,(80℃以下)干燥,置洁净的容器内,分装一定的规格。

由QA监控员监控,填写记录。

4、灭菌生产前检查:操作间有清场合格及准许生产证,设备有“完好”证及“已清洁”状态标记,物料有物料卡及流转证。

生产操作:每袋10kg,灭菌温度控制在55~65℃,真空度0.082~0.09Mpa,箱内压力:1.2Mpa,灭菌剂数量13kg,时间控制在7小时,填写灭菌记录,填写请验单。

工艺操作规程((模板)

工艺操作规程((模板)

XXXXXX (产品)生产工艺操作规程1、产品概述2、产品和原料的物化性质2.1产品 XXXXX2.1.1、化学名称:化学结构:分子量:2.1.2、产品的物理性质:2.L3、化学性质2.2.原料的物化性质:2.2.K原料XXXX物化性质2.2.2、原料XXXXXX物化性质3、产品及原料质量标准:1.1.1.XXXXXX质量标准外观:产品XXXXXX应符合下表%(质量分II3.2.1、亚磷酸二中酯3.2.2.三氯乙醛(为二次精制三氯乙醛)3.2.3.环己烷外观:无色透明液体,含量299.0冬,水分W0.02%。

3.2.4.三氯甲烷符合GB4118—92 一等品标准,外观:无色透明液体,含量299.0冬,酸度<0.001%,水分W0. 01%。

3.2.5.硫酸外观:无色透明液体,含量298%。

3.2.6.碳酸钠符合GB210—92 一级品标准,外观:白色固体,含量298.8%,水不溶物在0.1%。

4、生产工艺原理5、生产工艺流程叙述5.1、工艺流程叙述:7、主要工艺控制点:7.1、主要原料消耗定额指标7.2、原料配比及生产控制点二甲酯三氯乙醛环已烷三氯甲烷98%硫酸碳酸钠<456 kg W612 kg W50 kg W50 kg W100 kg W10 kg7.2.6,公用工程准备:8、开停车操作:8.1、开车前准备:8.1.1、仔细检查各种设备、管道和阀门,是否漏气、漏料,管道是否畅通:8.1.2、各阀门是否灵活好用,开关位置是否正确:8.1.3、各泵机是否能正常运转;8.1.4、1.4、仪表是否指示正确灵活好用。

8.1.5、空车时中间罐、成粉器试真空达到0. 06MPa以上;8.1.6、备足各种原料,通知冷冻准备开车送冷冻盐水,做好开车记录;8.1.7、放空冷凝器开启冷乙二醇水溶液进出口阀门,吸附器充填硅胶;8.2、备料8.2.1、在乙二醇水溶液罐E118、E117. E120中配制足量的30%乙二醇水溶液,8.2.2、2. 2、E118的乙二醇水溶液通过盘管用冷冻盐水降温到约0℃用于冷凝器E1H、成粉器R116、真空泵前冷凝器E127、真空泵后冷凝器E130、集中放空冷凝器E152 冷凝物料、中间罐R114物料的冷却、冷凝:8.2.3、E117、E120的用蒸汽分别加热到约40℃、80〜85℃备用;8.2.4、2. 4、在碱溶液罐V103中放入约4吨自来水,加入200kg无水碳酸钠,用P104打循环配制成约5%的碳酸钠水溶液,经分析合格后,再用P104打到碱高位罐V113 中备用。

工艺规程模板

工艺规程模板

工艺规程模板工艺规程是指对某一种工艺过程进行系统化、标准化的规定,它是生产过程中的重要文件,对于保证产品质量、提高生产效率具有重要意义。

本文将围绕工艺规程模板的编写要点进行详细介绍,以便于各位创作者能够准确、规范地编写工艺规程。

一、工艺规程的编写目的。

工艺规程的编写目的是为了规范生产过程,确保产品质量,提高生产效率。

在编写工艺规程时,需要明确具体的编写目的,包括但不限于以下几点:1. 规范生产操作流程,确保每个环节都能够按照标准进行;2. 明确产品质量要求,确保产品符合相关标准;3. 提高生产效率,减少资源浪费,降低生产成本;4. 保障生产安全,预防事故发生。

二、工艺规程的编写要点。

1. 工艺流程描述,详细描述生产过程中的每个环节,包括原材料准备、加工工艺、成品包装等内容。

要求语言准确、清晰,避免出现歧义。

2. 操作规程,对每个操作环节进行规范化描述,包括操作步骤、操作要点、注意事项等内容。

确保操作人员能够按照规程进行操作,减少操作失误。

3. 质量控制点,明确生产过程中的质量控制点,包括检测、检验、抽样等内容。

确保产品在关键环节能够进行有效的质量控制。

4. 安全注意事项,对生产过程中可能存在的安全风险进行描述,包括化学品使用、设备操作、作业环境等内容。

确保操作人员能够做好安全防护工作,预防事故发生。

5. 应急处理措施,针对生产过程中可能出现的突发情况,制定相应的应急处理措施,包括人员疏散、物资保护、事故报告等内容。

确保在突发情况下能够及时有效地进行处理。

三、工艺规程的编写格式。

工艺规程的编写格式需要符合一定的规范,包括但不限于以下几点:1. 标题,工艺规程的标题应当简明扼要,能够准确反映所编写的工艺内容。

2. 编制单位,明确标注工艺规程的编制单位,包括部门名称、编制日期等内容。

3. 正文格式,工艺规程的正文应当分章节进行编写,每个章节内容应当层次分明,便于阅读和理解。

4. 图表附录,对于工艺流程图、操作流程图等内容,可以作为附录进行附加,便于读者理解。

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工艺规程模板
黄河交通学院
高低档变速叉零件机械加工工艺规程
产品名称:产品图号:
零(部)件名称:高低档变速叉零(部)件图号:
设计:审核:
机械加工工艺过程卡片
机械加工工艺过
程卡片产品型

零(部)件
图号
产品名

零(部)件
名称
高低档
变速叉
共 1

第 1

材料牌号ZG45
毛坯
种类
铸件
毛坯外
形尺寸
每毛坯
可制件

1
每台
件数
1


工序号工



工序内容






工艺装备
工时




1扩

(加工内容与加工要
求)
Z30
40
专用夹具、扩孔钻,
内径千分尺
2铣

X63


专用夹具、圆柱铣
刀,带表卡尺
3
钳平锉4

5校正
6磨
M71
30
7中检
8扩

Z30
40
专用夹具、扩孔钻,
带表卡尺
9扩

Z30
40
专用夹具、扩孔钻,
内径千分尺
10扩

Z30
40
专用夹具、扩孔钻,
内径千分尺
11锪

Z30
40
专用夹具、120°圆
锥形锪钻
12攻

X63


专用夹具、高速铣削
螺纹刀盘
13
钳平挫14


15清洗
16终

M10×1塞规,卡尺,
内径千分表等。

机械加工工序卡片
机械加工
工序卡片
产品型

零(部)
件图号
产品名Ⅰ—Ⅳ档拨零(部)高低档共 7 第 1
称叉件名称变速叉页页
在此框里绘制工序图


工序号工序名称
材料牌

5 扩孔 45 毛坯种

毛坯外
形尺寸
每毛坯可
制件数
每台件
数精密铸

1 1
设备名

Z3040
摇臂钻

同时加
工件数
1 夹具编号夹具名称切削液
专用夹具
工位器具编号工位器具
名称
工序工时
准终


0.4
8
工步号工步内容
工艺装

主轴转

r/min
切削速

m/min
进给

mm/r
切削深

mm
进给
次数
工步
工时




1
检验工序卡
检验工序卡产品型

零(部)
件图号
产品名

Ⅰ—Ⅳ档拨叉
零(部)
件名称
高低档
变速叉
共 7

第 7

在此框里绘制检验工序图
(基本上算是该零件图,因为上面要车

工序号
工序名

材料
牌号
标注零件的技术要求) 55 检验 45
检验技术要求
这里填写与检验项目对应
的技术要求
序号检验项目
检验百分

量具种类


精度等



1 即填写要检验的
内容2
3
4。

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