药剂学(1)课程典型考点解析(2)
精心总结的药剂学考点2024
引言概述:药剂学是药学领域中的一个重要学科，涵盖了药物的制剂、贮存、分析以及药物在体内的代谢和排泄等方面。
对于药学专业的学生来说，掌握药剂学的考点对于顺利通过考试至关重要。
本文将以精心总结的药剂学考点为主题，详细阐述其中的内容。
正文内容:1. 药物制剂在药剂学的学习中，药物制剂是一个重要的考点。
首先，了解不同类型的药物制剂，如固体制剂、液体制剂、半固体制剂等，并了解它们的特点和应用。
其次，掌握常见的制剂工艺，如溶剂方法、乳化法、浸渍法等。
此外，还需了解药物制剂的质量控制标准及其相关法规。
2. 药物贮存药物的贮存是药剂学中的重要环节，对于药物的稳定性和有效性有着直接的影响。
在学习药剂学的过程中，需要了解药物贮存的原则和要求，包括温度、湿度、光照等因素的控制。
同时，需要掌握不同类型药物的适宜贮存条件，如冷藏药品、避光药品等。
还需要了解药物贮存过程中可能发生的问题，如药物的分解、溶解度的改变等，并学习相应的应对措施。
3. 药物分析药物分析是药剂学中的一项重要技术，主要用于确定和鉴定药物及其制剂中的成分和质量。
在学习药剂学的过程中，需要了解常见的药物分析方法，如色谱法、光谱法、电泳法等，并学习它们的原理和应用。
同时，了解药物分析中的质量控制标准，如药典法规以及相关标准操作程序。
还需要掌握常见的药物分析仪器的操作和使用方法。
4. 药物代谢与药物排泄药物代谢与药物排泄是药剂学中的重要内容，与药物的药效和安全性密切相关。
在学习药剂学的过程中，需要了解药物在体内的代谢途径、代谢产物以及代谢酶的作用。
同时，还需要了解药物在体内的排泄途径，如肝排泄、肾排泄等，并了解影响药物代谢和排泄的因素。
此外，还需掌握药物代谢和排泄的动力学和药物相互作用的相关知识。
5. 药物剂型与给药途径药物剂型与给药途径是药剂学中的重要内容，涉及药物的合理应用和有效性。
在学习药剂学的过程中，需要了解不同药物剂型的特点和应用，如片剂、胶囊、注射剂等。
药剂学(1)课程典型考点解析(2)
药剂学〔1〕课程典型考点解析〔2〕药剂学〔1〕是开放教育专科医科类药学专业的必修课。
为了让考生更好地掌握本课程的查核重难点和中央电大命题的必修课程测验的出题标的目的，重庆电大的责任教师对中央电大历届的测验题进行了阐发比照，针对测验内容总结出典型考点，对重要的考点进行了较详细的介绍和解析，总结出该考点可能拓展的测验标的目的。
但愿同学们在期末复习时将这些重要的考点当真消化以考出更好的成就。
典型考点：液体制剂的处方阐发、制备工艺及本卷须知。
〔一〕考点扫描该考点地点的内容是第二章液体制剂，液体制剂包罗了混悬剂、乳剂、合剂、洗剂、搽剂和涂剂等等。
此查核常识点就是它们的处方阐发及制备。
〔二〕真题链接[1]〔2007年1月〕简答题：阐发以下处方，并简述制备工艺。
炉甘石洗剂[2]〔2005年1月〕简答题：阐发以下处方，并简述制备工艺。
炉甘石搽剂[3]〔2005年7月〕简答题：阐发以下处方，并简述制备工艺与本卷须知。
胃蛋白酶合剂[4]〔2004年1月〕简答题：阐发以下处方，并简述制备工艺与本卷须知。
鱼肝油乳剂〔三〕考点解析解[1]：处方阐发：炉甘石为主药，氧化锌为主药，甘抽为保湿剂，羧甲基纤维素钠为助悬剂，蒸馏水为溶媒。
制备工艺：称取羧甲基纤维素钠0．15g，加20rnl蒸馏水，加热溶解而成胶浆。
称取已过100目筛的炉甘石、氧化锌于研钵中，研磨均匀，参加羧甲基纤维素钠胶浆研成糊状，再加甘油研匀，最后加水至足量，研磨均匀即得。
解[2]：处方阐发：炉甘石、氧化锌为主药，用于治疗湿疹，晒斑和急性皮炎。
液化酚为消毒防腐剂，甘油为保湿剂。
芝麻抽为油相，氢氧化钙为水相。
同时芝麻油中油酸甘油酯及游离脂肪酸同氢氧化钙作用，生成油酸钙皂作乳化剂。
制法：取炉甘石、氧化锌研细混合后参加芝麻油并混匀，徐徐参加新鲜配制的氢氧化钙溶液(此中含有甘油与液化酚)至全量，乳化完全即得。
解[3]：处方阐发：胃蛋白酶为主药，单糖浆为矫味剂、助悬剂，稀盐酸用于调节pH值约为2以保持胃蛋白酶的活力，橙皮酊为矫味剂，5％尼泊金乙酯醇液为防腐剂，蒸馏水为溶媒。
药剂学知识点完整整理版
第一章药剂学概述（1）掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。
药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。
制剂学：制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。
（药物制剂是指各种剂型中的具体药物，简称制剂）药品标准：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
GMP：GMP（药品生产质量管理规范）是W H O 对世界医药工业生产和药品质量要求的指南，是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。
（2）掌握药物剂型的重要性和分类方法。
重要性：影响药物作用的效果；改变药物的作用性质；改变药物作用速率；可降低药物毒副作用；可增加药物靶向作用分类方法：按形态：液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统：液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径：胃肠道给药、非胃肠道给药按中医理论：酊剂、醑剂、汤剂、曲剂（3）熟悉药品标准的分类和特性。
药品标准分类：药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。
无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
特性：安全性、有效性、稳定性、可控性（4）了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。
药剂学任务：研究药剂学的基本理论和技术；提高药物制剂的质量；新制剂的研发和开发；制剂生产工艺设计科学化；研究和开发优质药用辅料；研究和开发新型制药机械和设备GMP内容：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。
GMP 适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
执业药师考试笔记--药剂学
前言有两个方面的内容：一、考试策略的复习问题根据例年考题分析：（-）作为应试学员如何来考虑应试的策略1.把握考试的重点（1）从重点章节：三章内容（2）从例年试题分析：剂型或制剂的概念和特点。
（15分以上）2.材料问题各材料的性能。
（二）几乎每个章节都有出题点，所以需全面复习。
（三）药剂学学科特点1.各章相关性较差2.各章节都涉及到材料3.制备方法4.质量评价（四）新剂型、新技术方面二、本课程的讲述方式考点讲给大家第一章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念（一）剂型的概念剂型：任何一种药物（化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提取物、基因药物等）用于防病治病，必须加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要制成药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型（dosage fbrm）。
（二）制剂的概念根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（preparation）凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂。
方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。
（三）药剂学的概念药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
可从以下三方面来理解1.药剂学研究的时象是药物制剂；2.药剂学研究的内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；3.药剂学是一门综合性技术科学。
二、剂型的重要性与分类（一）剂型的重要性1.给药途径与药物剂型（1）人体有多种给药途径（2）药物剂型必须根据给药途径的特点来设计与制备，与给药途径相适应。
2.剂型的重要性从以下几个方面可以看出剂型的重要性（1）剂型可以改变药物的作用性质；（2）剂型可以改变药物的作用速度；（3）改变剂型可降低或消除药物的毒副作用；（4）剂型可产生靶向作用；（5）剂型可影响药物的疗效。
2023年执业药师考试药剂学重要知识点解析及例题分析
《药剂学》重要知识点解析及例题分析u 重要知识点掌握程度：对药剂学有大体清晰旳理解和认识，熟悉药物剂型、药物制剂、制剂学、给药系统（DDS）等有关概念及其分类，理解药物制剂设计旳原则、药剂学旳沿革和发展及GMP、GLP、GCP 旳有关内容。
u 知识点整顿Ⅰ概论（一）药剂学旳概念与任务1、药剂学旳概念药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂旳基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容旳综合性应用技术科学。
2、某些有关名词1）药物剂型（Dosage form ）是适合于疾病旳诊断、治疗或防止旳需要而制备旳不一样给药形式，简称剂型。
2）药物制剂(Preparations)多种剂型中旳详细药物，简称制剂。
3）制剂学（pharmaceutical engineering）研究制剂旳理论和制备工艺旳科学。
4）药物旳传递系统（drug delivery system, DDS）3、药物制剂设计旳原则：最大程度地发挥药效旳同步最低程度地减少毒副作用。
4、药剂学旳任务药剂学旳基本任务是将药物制成适于临床应用旳剂型，并能批量生产安全、有效、稳定旳制剂。
5、药剂学所研究旳基本理论：药剂学基本理论旳研究、药物旳释放动力学、增溶与助溶理论、微粉化、固体分散法、微囊化、流变学理论、生物药剂学、新剂型旳研究与开发。
（二）药剂学旳分支学科工业药剂学(Industrial Pharmaceutics)：研究剂型及制剂生产旳基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理，以便为临床提供安全、有效、稳定和便于使用旳优质产品。
物理药剂学(Physical Pharmaceutics)：运用物理化学原理、措施和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂旳处方设汁计、制备工艺、质量控制等内容旳边缘学科。
药用高分子材料学（Polymers in Pharmaceutics）：重要简介药剂学旳剂型设计和制剂处方中常用旳合成和天然高分子材料旳构造、制备、物理化学特性以及其功能与应用。
药剂学知识点归纳（适用于期末考试、考研）
药剂学知识点归纳（适用于期末考试、考研）第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。
重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂：表面活性剂(1)、同系物C链长，增溶大(2)、分子量大，增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
药剂学各章节重点总结
药剂学各章节重点总结药剂学知识总结药剂学知识总结 (1)第1章绪论 (2)一、剂型、制剂和药剂学的概念 (2)三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2)四、药物剂型的分类【熟】 (2)五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2)第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (3)一、粉碎、筛分与混合* (3)第二节散剂 (4)第三节颗粒剂 (4)第四节胶囊剂 (4)第三章片剂 (4)一、片剂的概念和特点 (5)二、片剂的分类 (5)三、片剂的质量要求* (5)四、片剂的常用辅料【掌】 (5)常用高分子名称与符号对照 (6)第四章表面活性剂 (9)常用药用辅料名称总结 (9)第六章液体药剂 (10)第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (10)混悬剂 (12)第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (14)第8章注射剂与滴眼剂 (15)第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
药剂学重点总结(二)
药剂学是一门研究药物的制剂、生产、性质与使用的学科，它涉及药物的研制、制备、质量控制等方面。
药剂学的学习内容十分丰富，其中涉及到很多的知识点，需要我们认真钻研才能掌握。
以下是药剂学的部分重点总结。
1.药剂形态学药剂形态学是药剂学的一个重要分支，它主要研究药物剂型的制备、特征、质量控制等方面。
药剂形态学的理论和方法对于药物剂型的研发和生产都具有十分重要的意义。
2.药物结构与性质药物结构与性质是药剂学中非常重要的一个研究方向，它主要研究药物的结构与性质，包括药物的分子结构、化学性质、吸收、代谢、药效学等方面。
药物结构与性质的研究对于药物的研究、研发和质量控制都有重要的意义。
3.药用辅料药用辅料是指用于制备药物剂型的各种原料，如填充剂、分散剂、乳化剂、稳定剂等。
药用辅料对于药物剂型的制备和质量控制都有着非常重要的作用。
4.药物分析药物分析是药剂学中非常重要的一个分支，它主要研究药物的分析方法、质量控制原理、检验方法等方面。
药物分析对于药物的研究、研发、生产和质量控制都具有重要的意义。
药物分析可以分为定性分析和定量分析两种。
定性分析是通过研究药物的理化性质、药物结构、药物作用等方面，确定药物的成分和性质。
定量分析则是通过药物的浓度、质量等方面，对药物的含量进行定量测定。
5.质量控制药物剂型的质量控制是药剂学中最为重要的一个方面，它主要涉及药物剂型的成分、含量、稳定性、纯度等方面。
药物剂型的质量控制对于保证药物疗效、安全性和稳定性都有重要的作用。
药物剂型的质量控制可以分为原料的质量控制和成品的质量控制两个部分。
原料的质量控制包括原料的购买、检验、存储等方面，成品的质量控制则包括成品的成分、含量、稳定性、纯度等方面。
总结起来，药剂学是一门非常重要的学科，它涉及到药物的制剂、生产、性质与使用等方面。
药剂学的学习内容十分丰富，其中包括药剂形态学、药物结构与性质、药用辅料、药物分析和质量控制等方面。
我们需要认真钻研这些知识点，才能对药物的研制、制备和质量控制有更深入的了解。
执业药师考试《药剂学》章节梳理
第一章緒論第一節劑型、製劑和藥劑學的概念1.藥物劑型：為適應防治的需要而製備的藥物應用形式，簡稱劑型。
2.藥物製劑：是根據藥典或藥政管理部門批准的標準、為適應防治的需要而製備的不同給藥形式的具體品種，簡稱製劑，是藥劑學所研究的物件。
3.藥劑學：是研究藥物製劑的基本理論、處方設計、製備工藝和合理應用的綜合性技術科學。
第二節藥物劑型的重要性①改變藥物的作用性質：如硫酸鎂口服瀉下，注射鎮靜。
②改變藥物的作用速度：如注射與口服、緩釋、控釋。
③降低(或消除)藥物的毒副作用：緩釋與控釋。
④產生靶向作用：如脂質體對肝臟及脾臟的靶向性。
⑤可影響療效：不同的劑型生物利用度不同。
第二章散劑、膠囊劑、顆粒劑第一節粉碎、篩分與混合1、粉碎粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末的操作過程。
(機械力)目的：減少粒徑、增加比表面積。
粉末的分級，控制物料的細度，獲得較均勻的粒子群(1)粉碎的意義①細粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;②細粉提高分散性，利於混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關;③有助於從天然藥物中提取有效成分等。
(2)粉碎機理、方法及設備①粉碎機理：粉碎過程依*外加機械力的作用破壞物質分子間的內聚力。
(耗能)力的形式：撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。
②粉碎方法【熟】注意比較它們的對應關係.A、閉塞粉碎：自由粉碎B、開路粉碎迴圈粉碎：度要求高的粉碎。
C、幹法粉碎：在藥品生產中多採用幹法粉碎。
濕法粉碎：D、低溫粉碎：E、混合粉碎：兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
③粉碎設備【瞭解】球磨機衝擊式粉碎機(萬能粉碎機) 氣流式粉碎機膠體磨粉碎原理《中國藥典》2000年版把粉末分為六級。
最粗粉、粗粉、中粉、細粉、最細粉、極細粉。
【资格考试】2019最新整理-(备考辅导)《药剂学》执业药师考试考点汇总与解析-生物药剂学
（3）药物制剂的处方组成。如处方中的其他药物的性质及用量、各种添加剂或辅料的性质及用量等；
（4）药物的剂型及用药方法。如片剂、胶囊剂、软膏剂等；
（5）制剂的工艺过程、操作条件及贮存条件等。
3.生物药剂学中的生物因素。①种族差异。指不同的生物种类，如兔、鼠、猫、犬和人的差异，以及同一生物在不同的地理区域和生活条件下形成的差 异，如人种的差异；②性别差异。指动物的雌雄或人的性别差异；③年龄差异。新生儿、婴儿、青壮年和老年人的生理功能可能有差异，因此药物在不同年龄个体中 的配置与对药物的反应可能不同；④遗传差异。人体内参与药物代谢的各种酶的活性可能存在着很大的个体差异，这些差异往往是由遗传因素引起的；⑤生理与病理 条件的差异。生理因素如妊娠，各种疾病引起的病理因素能导致药物体内过程所有差异。
在细胞膜分子间及膜蛋白分子内存在细微的含水孔道。微孔的直径因其部位不同而不同，在肠部，空肠是7.5nm，而回肠约4nm.水能自由通过小孔，一价离子和小分子，也能通动扩散（被动转运）。由高浓度区向低浓度区转运。
被动扩散的特点：从高浓度区（吸收部位）向低浓度区域（血液）顺浓度梯度转运，转运速度与膜两侧的浓度差成正比。扩散过程不需要载体，也不消耗能 量，故也称为单纯扩散。膜对通过的物质无特殊选择性，不受共存的类似物的影响，即无饱和现象和竞争抑制现象，一般也无部位特异性。药物大多数以这种方式吸 收。
（4）胞饮作用。胞饮作用是细胞摄取药物的另一种形式，细胞膜可以主动变形而将某些物质摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外，称为胞饮。
☆ ☆☆☆考点2：药物的胃肠道吸收及其影响因素
1.药物在胃肠道的吸收
胃肠道由胃、小肠和大肠三部分组成。胃的表面积较小，但一些弱酸性药物可在胃中吸收。液体剂型能与胃壁很好地接触，有利于药物通过胃黏膜上皮细 胞，故吸收较好。口服药物在胃内的停留过程中大部分可被崩解，分散或溶解，对制剂的生物利用度有重要贡献。药物在胃中的吸收机制主要是被动扩散。
药剂学复习重点归纳
第一章绪论一、掌握药剂学相关概念；药剂学任务；药物剂型的重要性;药剂学相关概念：1. 药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型：把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途径相适应的给药形式;例如片剂、注射剂、胶囊剂;3. 制剂：以剂型制成的具体药品,简称制剂剂; 例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏4. 处方药：必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品5. 非处方药：无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品;药剂学任务：将药物制备成适宜疾病的治疗、预防或诊断的医药品药物剂型的重要性：改变药物作用性质,降低或消除药物的毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效二、熟悉药物剂型的分类；药物制剂质量标准药物剂型的分类1.按给药途径分类：经胃肠道给药剂型片剂、胶囊；非经胃肠道给药剂型注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药2.按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型4.按制法分类:浸出制剂,无菌制剂药物制剂质量标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,我国药典由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力;三、了解药剂学分支学科；药剂学沿革;第二章：药物制剂的稳定性一、掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的；影响药物制剂降解的因素及稳定化方法药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度;稳定性的分类1. 化学稳定性：化学反应类型：水解、氧化,异构化、聚合、脱羧等2. 物理稳定性：晶型转变----磺胺类沉淀或结晶蒸发----硝酸甘油吸附----聚氯乙烯制剂变化和老化----浑浊或沉淀崩解时限、主药溶出速3.微生物学稳定性：易受微生物污染的：以水为溶剂的液体制剂；含糖、蛋白质等营养性物质制剂受微生物污染后,常发生如下变化：物理性状变化,如溶液浑浊、变色；产生毒素和热原、致敏物质；化学成分被微生物分解或破坏影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法pH值的影响；广义酸碱催化的影响；溶剂的影响；离子强度的影响；表面活性剂的影响；处方中基质或赋形剂的影响a.表面活性剂在溶液中形成胶束胶团,形成一层所谓“屏障”,因而增加药物的稳定性;2.外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法光线的影响:避光操作、贮藏空气氧的影响:加入抗氧剂金属离子的影响:避免使用金属器具或加入螯合剂温度的影响;湿度和水分的影响;包装材料的影响3.药物制剂稳定化的其他方法a.改变剂型或改进生产工艺:制成固体制剂制;成微囊或包合物；直接压片或包衣b.制成难溶性盐或稳定的衍生物二、熟悉药物稳定性试验方法及药物制剂有效期的确定;药物稳定性试验方法影响因素试验;加速试验;长期试验药物制剂有效期的确定三、了解制剂中药物化学降解的途径；固体药物制剂稳定性的特点及其降解动力学有关理论第三章液体制剂一、掌握液体制剂的概念、特点与分类；表面活性剂分类、性质与应用；常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析；混悬剂对药物的要求、物理稳定性、稳定剂及处方分析；乳剂的形成理论、乳化剂及选择、制备方法、处方分析;液体制剂的概念药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂;分散相----固体、液体或气体药物；分散介质----液体水、乙醇、油等液体制剂特点与固体制剂散剂、片剂等相比优点：分散度大,吸收快,迅速；给药途径广泛,可内服,也可皮肤、粘膜和腔道给药;便于分取剂量,服用方便; 减少某些药物的刺激性;提高生物利用度缺点：①药物分散度大,化学稳定性差；②体积较大,携带、运输、贮存不方便；③水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂；④非均匀分散的液体制剂,物理稳定性差;液体制剂分类1.按给药途径：内服液体制剂；外用液体制剂2.按分散系统：均相液体制剂单相分散体系：低分子溶液剂、高分子溶液剂非均相液体制剂多相分散体系：溶胶剂、乳剂、混悬剂表面活性剂分类根据极性基团的解离性质1. 阴离子型：起表面活性作用的是阴离子;如肥皂类、硫酸化物、磺酸化物2. 阳离子型：起表面活性作用的是阳离子;主要结构是一个五价的氮原子,也称季铵化物,苯扎氯铵洁尔灭和苯扎溴铵新洁尔灭3.两性离子型：同时具有正、负电荷基团,Ph不同,表现出阳、阴离子表面活性剂的性质;表面活性剂性质1.表面活性剂的胶束：胶束的结构：球型----棒状胶束----六角束状结构----板状或层状结构2.亲水亲油平衡值HLB值a.对水或油的综合亲合力数值范围:0~40b.其中非离子表面活性剂HLB 0~20,即石蜡为0,聚氧乙烯为20;c.不同HLB值的表面活性剂的应用不同d. HLB值的加和性非离子型HLBab = HLBa ╳ Wa + HLBb ╳ WbWa + Wbe. 理论计算法经验公式HLB=∑亲水基团HLB数－∑亲油基团HLB数+7f.克氏点离子型表面活性剂溶解度----温度关系温度↑溶解度↑克氏点：溶解度↑↑十二烷基硫酸钠 28℃十二烷基磺酸钠70℃g.昙点非离子型表面活性剂溶解度与温度关系:温度↑溶解度↑昙点：溶解度↓↓如果制剂中含有能起昙的表面活性剂,当温度达昙点后,会析出表面活性剂,其增溶作用及乳化性能均下降,还可能使被增溶物析出,或使乳剂破坏,这类制剂在加热或灭菌时应特别注意;h. 表面活性剂的复配中性无机盐；有机添加剂；水溶性高分子；表面活性剂混合体系i.表面活性剂的生物学性质对药物吸收的影响:多种原因,多种效果蛋白质的相互作用:pH不同,发生不同的电性结合毒性：阳离子型＞阴离子型＞非离子型；两性离子型＜阳离子型刺激性: 长期应用或高浓度表面活性剂应用1．增溶剂增溶：药物在水中因加入表面活性剂增溶剂而溶解度增加的现象机理：被增溶的药物以不同形式与胶束胶团相结合影响增溶的因素：a增溶剂的性质；b增溶质药物的性质c溶液的性质电解质,pH等；d增溶剂表面活性剂的用量e加入顺序2．起泡剂和消泡剂3．去污剂4．消毒剂或杀菌剂常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析1.溶液剂a.制法: 溶解法、稀释法和化学反应法溶解法制备溶液剂工艺流程图质量要求：含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定;2.糖浆剂a.定义：指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液;除另有规定外,糖浆剂含蔗糖量应不低于65％g／m1;单纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆;易被微生物污染,故应添加防腐剂;b.分为三类：单糖浆；矫味糖浆；药用糖浆c.制备方法：溶解法：热溶法、冷溶法混合法制备应注意的问题：药物加入的方法：水溶性药物先使其溶解再与单糖浆混合；溶解度较小药物,先用适宜溶剂溶解,再加入糖浆；药物为含乙醇制剂,与糖浆混合会发生混浊,可加入适量甘油助溶；药物为水性浸出制剂,因含多种杂质,需纯化后再加入;要避免污染、控制温度等;例1：单糖浆simple syrup处方蔗糖850g 蒸馏水加至1000ml例2：磷酸可待因糖浆codeine phosphate syrup处方磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆加至1000ml3.芳香水剂a.定义：芳香挥发性药物多为挥发油的饱和或近饱和水溶液;b.浓度较低,可作矫味剂、分散剂c.用水与乙醇的混合液作溶剂可制成挥发油含量较高的溶液,称为浓芳香水剂;芳香性植物药材用蒸馏法制成的含芳香性成分的澄明溶液,在中药中常称为药露或露剂;d.芳香挥发性药物多为挥发油e.挥发油多为有效成分/常规制剂如片剂、胶囊剂等/时间长久容易丢失f.现代新剂型制成滴丸、软胶囊、固体药物粉末化等4.醑剂挥发性药物的乙醇溶液;凡用于制备芳香水剂的药物一般都可以制成醑剂,供外用或内服;醑剂的浓度比芳香水剂大得多,为5％～20％;醑剂中乙醇的浓度一般为60％～90％; 5. 酊剂概念溶剂—乙醇浓度 10g/100ml; 20g/100ml制法:溶解法或稀释法; 浸渍法; 渗漉法6.甘油剂药物的甘油溶液,外用;甘油具有粘稠性、防腐性和吸湿性,对皮肤粘膜有滋润作用,能使药物滞留于患处而起延长药物局部疗效的作用;常用于耳、鼻、喉科疾患;名称含义溶剂溶液剂化学药物的供内服或外用的均相澄明的液体溶液水不挥糖浆剂含高浓度蔗糖的药物或芳香剂的单相水溶液剂水蔗糖芳香水剂芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液水适量的醇醑剂挥发性有机药物的乙醇溶液60%~90%乙醇挥甘油剂以其油为分散媒的液体药剂甘油乙醇药酊剂以规定浓度的乙醇溶液浸出或溶解而制成的澄清液体制剂7. 概述：低分子溶液型液体制剂：小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂溶液剂：系指化学药物非挥发性药物的内服或外用的均相澄明溶液;注意事项：溶解慢的药物,采用粉碎、搅拌、加热等措施；易氧化药物可加抗氧剂；挥发性药物在最后加；溶解度小的药物应先将其溶解,再加其他药物；难溶性药物可加助溶剂等;混悬剂对药物的要求1.混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系;2. 下列情况可考虑制成混悬液：1难溶性药物；2增加药物稳定性；3延长药效;但毒剧药不宜制成混悬液;混悬剂物理稳定性1. 混悬粒子的沉降Stokes 定律： Stokes 公式的物理意义与理论意义用Stokes 公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用2. 增加混悬剂稳定性的主要方法：1减少微粒半径,以减少沉降速度；2增加分散介质粘度,以减少固体微粒与分散介质的密度差;3.何谓絮凝絮凝剂混悬颗粒形成疏松聚集体的过程称之为絮凝,加入的电解质为絮凝剂;主要是具有不同价数的电解质;4.何谓反絮凝反絮凝剂向絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝;加入的电解质称为反絮凝剂;5.絮凝状态具有以下特点：沉降速度快；有明显的沉降面；沉降体积大；经振摇后能迅速恢复均匀的混悬状态；ηρρ9)(2212g r V -=5.何为絮凝剂与反絮凝剂,加入其的意义何在混悬剂稳定剂1.助悬剂增加分散介质的粘度,亲水性a.低分子助悬剂：甘油、糖浆及山梨醇b.高分子助悬剂: 阿拉伯胶c.硅酸盐类：硅皂土、硅酸镁铝、硅酸铝等d.触变胶触变胶的触变性,即凝胶与溶胶恒温转变的性质,静置时形成凝胶防止微粒沉降,振摇时变为溶胶有利于倒出;2.润湿剂系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的附加剂;a.表面活性剂类b.溶剂类:常用的有乙醇、甘油等能与水混溶的溶剂3.絮凝剂与反絮凝剂 -----电解质常用的絮凝剂或反絮凝剂有枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及氯化物AlCl3等4.混悬剂的制备a.分散法—乳钵、乳匀机、胶体磨将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成;b.化学凝聚法－－用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂c.物理凝聚法－－将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法;一般将药物制成热饱和溶液,在搅拌下加至另一种不同性质的液体中,使药物快速结晶,再将微粒分散于适宜的介质中制成混悬剂处方分析；P95 P98乳剂的形成理论1. 乳剂:两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系2.乳剂的种类:普通乳、微乳、纳米乳3.乳浊液的形成a. 界面张力学说b. 乳化膜学说:表面活活性剂定向、整齐地排列在小液滴的周围形成乳化剂膜,称为乳化膜乳化膜作用－维持乳剂稳定性乳化剂及选择、制备方法、处方分析;1.乳化剂的作用：降低表面张力,在分散相液滴周围形成牢固的界面膜2.乳化剂在液滴表面上排列越整齐,乳化膜就越牢固,,所形成的乳剂越稳定3.乳化剂的选择: 根据乳剂类型： O/W,W/O根据给药途径：口服、外用、注射根据乳化剂性能混合乳化剂的选择4.乳剂的制备a.油中乳化剂法－－又称干胶法,先将乳化剂胶分散于油相研匀后加水相制备成初乳,然后稀释至全量;在初乳中比例：植物油为 4:2:1,挥发油为2:2:1,液体石蜡为3:2:1;本法适用于阿拉伯胶与西黄蓍胶b.水中乳化剂法－－又称湿胶法,先将乳化剂分散于水中研匀,再将油加入,用力搅拌成初乳,加水至全量,混匀即得;比例同上;c.新生皂法－－将油水两相混合,两相界面上生成新生皂类产生乳化的方法;植物油中含有硬脂酸、油酸等有机酸,加入氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等,在高温下大于70度生成的新生皂为乳化剂,经搅拌形成乳剂;d.两相交替加入法－－向乳化剂中每次少量交替加入水或油,边加边搅拌,即可形成乳剂;天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂;e.复合乳剂制备－－1先将水、油、乳化剂制成一级乳；2以一级乳为分散相与含有乳化剂的水或油再乳化成二级乳;如制备O/W/O型复合乳剂,先选择亲水性乳化剂制成O/W型一级乳,再选择亲油性乳化剂分散于油相中,在搅拌下将一级乳加于油相中,充分分散即得O/W/O 型乳剂;二、熟悉液体制剂的溶剂和附加剂；胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法；混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法；乳剂不稳定性及质量评价方法;液体制剂的溶剂和附加剂；1. 液体制剂如何选用溶剂①对药物具有较好的溶解性和分散性；②化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应；③不影响药效的发挥和含量测定；④毒性小、无刺激性、无不适的臭味;2. 液体制剂的溶剂和附加剂的分类：极性溶剂纯化水、半极性溶剂乙醇、非极性溶剂脂肪油胶体溶液型液体制剂的性质和制备方法1.某些高分子化合物或难溶性固体药物以1～500nm大小的质点分散于适当分散介质中,形成的均相或非均相的液体制剂;2.以多分子聚集体胶体颗粒分散的疏液胶体溶液如溶胶剂是多相不均匀分散体系；3.以单分子分散的亲液胶体溶液如高分子溶液剂是单相均匀分散体系;混悬剂的质量要求、制备及稳定性评价方法1. 混悬剂的质量要求：1沉降速度慢；2沉降物易分散；3微粒大小均匀,在贮存过程中不变化；4化学性质稳定；5有一定粘度；6内服应适口,外用易涂布;2.混悬剂的制备a分散法：将粗颗粒药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度、再分散于分散介质制成b物理凝聚法:将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入另一种分散介质中凝聚成混悬液的方法c化学凝聚法：用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂;乳剂不稳定性及质量评价方法;三、了解流变学基础；液体制剂质量要求及对溶剂的要求；其他液体制剂与液体制剂的包装和贮存;第四章注射剂与滴眼剂一掌握灭菌技术与无菌技术、空气净化技术；注射剂概念、分类、注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查；等渗调节计算方法；热原的概念、特性及除去热原的方法；输液的分类与质量要求；影响眼用药物吸收的因素;灭菌技术与无菌技术、空气净化技术1.灭菌法物理灭菌法:干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过灭菌法化学灭菌法:气体灭菌法、药液消毒法湿热灭菌法应用最广泛、可靠、操作简便、易于控制、经济2.无菌操作法a药品加热灭菌后,发生变质或降低含量者b所用一切用具、材料以及环境,均须应用前述灭菌法灭菌,操作须在无菌操作室或无菌操作柜内进行;c产品一般不再灭菌,直接使用d能耐加热灭菌的药物制剂,可采用避菌操作,最后必须加热灭菌,如多数注射剂3.空气净化技术a过滤机理属于介质过滤,分为表面过滤和深层过滤b影响空气过滤的主要因素主要包括粒径大小、过滤风速、介质纤维直径和密实性、附尘多少等;c空气过滤器板式、袋式和折叠式等注射剂概念系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂;注射剂分类注射剂处方组分及主要附加剂、注射剂的制备及质量检查；1.注射剂的附加剂pH调节剂及缓冲液----维持 pH增溶剂、润湿及或乳化剂肌注：Tween-80；静注：卵磷脂、普朗尼克、聚氧乙烯蓖麻油;助悬剂----混悬型注射液抗氧剂和抗氧增效剂抑菌剂----一般不需,必要时加入等渗调节剂----渗透压止痛剂----苯甲醇、三氯叔丁醇粉针填充剂----冷冻干燥制品蛋白质药物保护剂等渗调节计算方法等渗调节计算方法；氯化钠等渗当量法热原的概念、特性及除去热原的方法；1.热原指注射后能引起人体特殊致热反应的物质;药剂学中是指微生物的代谢产物;2.热原的特性：a耐热性 180℃3-4小时,250℃30-45分钟或650℃1分钟水溶性b不挥发性本身不挥发,但蒸馏时,可随水蒸气雾滴进入蒸馏水中,故蒸馏水器均设有隔沫装置c滤过性直径约1—5nm,一般滤器可通过d吸附性热原可被活性炭吸附,然后可被常规滤器除去e被化学试剂破坏强酸、强碱、强氧化剂、超声波等3.热原除去的方法a.容器上高温法及酸碱法b.水中离子交换法、凝胶过滤法、蒸馏法及反渗透法c.溶液中吸附法及超滤法输液的分类与质量要求1.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液;2.种类:电解质输液;营养输液;胶体输液;含药输液3.质量要求量大100ml ;无菌、无热原及澄明度;pH接近血液的pH；等渗或偏高渗；不得加有任何抑菌剂；无毒副反应影响眼用药物吸收的因素;1药物从眼睑缝隙的损失：人正常泪液容量约7μl,不眨眼,30μ1;一滴滴眼液约50～70μl2药物从外周血管消除：药物在进入眼睑和眼结膜的同时也通过外周血管从眼组织消除;有可能引起全身性副作用;3pH值与pKa值：4刺激性5表面张力6黏度二熟悉注射用水的质量要求及其制备方法；输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法；滴眼剂的质量要求；典型注射剂处方、输液处方与制备工艺；眼用液体型制剂的制备；注射用油的要求;注射用水的质量要求及其制备方法；1.注射用水的其制备方法:电渗析法; 反渗透法 ; 离子交换法 ; 蒸馏法滴眼剂的质量要求pH值—渗透压无菌:眼部有无外伤是滴眼剂无菌要求严格程度的界限：有外伤—无菌、不加抑菌剂无外伤--无致病菌、可加抑菌剂稳定性可见异物粘度典型注射剂处方、输液处方与制备工艺；眼用液体型制剂的制备；注射用油的要求;三了解冷冻干燥技术；输液的包装、运输与贮存；注射用无菌粉末;第五章散剂一、掌握 Noyes-Whitney方程及应用；粉体与粉体学概念,粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响；散剂的概念、特点及制备方法；固体分散技术的概念与特点；包合物的概念与特点；微囊的概念与特点Noyes-Whitney方程及应用1. dC/dt = DS /h C s –CdC/dt为药物的溶出速度,D为溶解药物的扩散系数,S为固体药物的表面积,h为扩散层厚度;C s为药物在液体介质中的溶解度,C为t时间药物在胃肠液或溶出介质中的浓度;固定的溶出条件下,D,h——定值,即：k＝D/h溶出速度：dC/dt = k S C s－Cdc/dt = K SCS dc/dt K 、 S、CSS,粉碎；K ,搅拌,介质的粘度；CS,改变晶型、固体分散体;粉体与粉体学概念粉：<100μm,粒：> 100μm粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响1．对混合的影响：粉粒的大小、堆密度、形态都直接影响混合的均一性2．对分剂量、充填的影响：堆密度小,流动性3．对可压性的影响4．对片剂崩解的影响：孔隙率及润湿性5．对药物吸收和疗效的影响散剂的概念散剂是一种或数种药物经粉碎、均匀混合或与适量辅料均匀混合而制成的干燥粉末状制剂;散剂的特点1、比表面积大,易分散,起效快,2、外用散有保护、收敛作用,3、剂量易于控制,便于婴幼儿和老人服用；4、制备工艺简单,贮存、运输、携带比较方便;散剂的制备方法；固体分散技术的概念与特点；1.固体分散技术是将药物高度分散在另一种固体载体中的新技术包合物的概念包合物是一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内而形成的络合物;包合物的特点增加药物溶解度与稳定性,液体药物可粉末化,防止挥发性成分挥发,掩盖药物的不良气味或味道,调节释药速率,提高药物的生物利用度,降低药物的刺激性与毒副作用等;微囊的概念微型胶囊简称微囊系利用天然的或合成的高分子材料囊材作为囊壳,将固体或液体药物囊心物包嵌而成的粒径为5～250μm的药库型微小胶囊;微囊的特点①掩盖药物的苦味或异味；②提高药物的稳定性；③防止药物在胃肠道内失活或减少刺激④使液态药物固态化⑤能减少复方制剂中药物的配伍禁忌⑥缓释或控释药物；⑦使药物浓集于靶区,提高疗效,降低毒副作用；⑧可将活细胞或生物活性物质包裹;二熟悉固体剂型的体内吸收途径；粉体的性质粒径与粒度分布、比表面积、密度、空隙率、流动性、吸湿性与润湿性；固体分散物的常用载体、制备方法、速效与缓释原理；包合物常用的包合材料与制备方法；常用微囊的囊材与及微囊化方法物理化学法;。
药剂学1重难点分析4
《药剂学(1)》重难点分析(4)1、药剂学的主要研究任务是什么？(1)研究药剂学的基本理论与新技术研究药剂学的基本理论和新技术将进一步促进药剂学的深入发展，而且对提高制剂生产的技术水平，对研制安全、有效、稳定和用药方便的药物制剂具有重要意义。
药剂学中常涉及的基本理论包括流变学理论、增溶与助溶理论、片剂成型理论、释药动力学理论、分散体系的理论、化学动力学理论、表面现象和生物药剂学知识等；药剂学中常涉及的新技术包括微粉化技术、纳米技术、固体分散技术、微囊化技术、包合技术、缓释与控释技术等等。
(2)开发新剂型和新制剂随着科技的发展和生活水平的普遍提高，普通剂型(如片剂、注射剂和溶液剂等)已很难满足高效、低毒、定时、定量和定位等的要求。
新型给药系统可以提高药物的有效性，减低血药浓度的峰谷现象，延长药物的体内作用时间，增加药物对靶组织的选择性等，结果是提高了药物疗效，降低了毒副作用，因此，大力开发新剂型和新制剂在药剂学研究中占有非常重要的位置。
(3)开发新型的药用辅料没有优质的辅料就没有优质的药品。
药物剂型的改进和发展、产品质量的提高、生产设备的更新，新技术的应用等，都要求有各种各样的药用辅料。
我国辅料开发的落后严重影响到我国制剂工业的发展。
辅料的研发和生产，在药物制剂中的位置将越来越重要。
(4)整理与开发中药新品种在中医中药基础理论指导下，运用现代药学知识和方法，在继承、整理、发展和提高中药传统剂型(丸、散、膏、丹、胶、露、酒等)的基础上，进一步丰富和发展中药新剂型和新品种，是当今我国药剂学的一项重要任务。
(5)研究和开发新型的制药机械和设备研究和开发新型制药机械和设备，对发展新剂型和新工艺、提高制剂质量、提高生产效率、降低生产成本、改变生产环境、缩短同国际先进国家的差距等都具有重要意义。
目前制药设备正向着一机多用、密闭式、多机联动和高度自动控制等方向发展。
2、在乳剂制备中，选择乳化剂的原则是什么？(1)根据乳剂的绐药途径选择①口服乳剂：可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂。
药剂学章节重点总结
药剂学章节重点总结第一章（一）1.剂型：是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”。
2.药剂学：是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学（二）1.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂2.药用高分子材料学：主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料3.生物药剂学：研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系，为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥（三）药物剂型的分类1.按给药途径分类：口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型2.按分散系统分类：溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类：液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型（四）1.药用辅料系：是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂，是除活性成分以外，含在药物制剂中的所有物质。
2.药剂学中使用辅料的目的：使剂型具有形态特征、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用部位作用时间或满足生理要求（五）药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
第二章（一）1.药用溶剂的种类：水、非水溶剂2.非水溶剂：醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类（二）1.溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标2.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法（选择）：（1）药物的分子结构；（2）溶剂化作用与水合作用；（3）晶型；（4）溶剂化物；（5）粒子大小；（6）温度；（7）pH与同离子效应；（8）混合溶剂；（9）添加物3.影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法（1）固体的粒径和表面积（2）温度（3）溶出介质的性质（4）溶出介质的体积（5）扩散系数6、扩散层的厚度（三）1.渗透压：如果半透膜的一侧为药物溶液，另一侧为溶剂，则溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧，最后达到渗透平衡，此时两侧所产生的压力差即为溶液的渗透压2.等张溶液：是指溶液的张力与红细胞张力相等，也就是药物溶液与细胞接触时细胞功能和结构保持正常，红细胞在该溶液中不发生溶血。
药剂学知识点梳理
药剂学知识点梳理药剂学基本知识1、药物剂型：由原料药物（化学药，中药和生物技术药物）制备成的适用于疾病的诊断、治疗或预防的不同给药形式。
（不同的给药方式、不同的给药部位、不同的“形态”，如片剂、胶囊、注射剂、软膏剂等）（最常见药物剂型：片剂、注射剂）2、药物制剂：各种剂型中的具体药物品种--按照一定的剂型要求制成的可供用药对象使用的具体药品。
（如阿司匹林片、阿司匹林肠溶片、阿司匹林缓释胶囊）3、药剂学：研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
以药用制剂和药物制剂为研究对象，以用药者获得理想的药品为研究目的，研究一切与原料药物加工制成制剂成品有关内容的科学。
（安全、有效、稳定和使用方便）4、药物剂型的重要性：适应不同给药途径的需要、适应不同药物的性质、适应临床用药的需要、不同剂型的作用可能完全不同、药物的效力需要通过剂型发挥。
5、药品标准：药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。
药品标准是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。
国家药品标准是指《中国药典》和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准。
6、GMP （goodmanufacturing practice）药品生产质量管理规范：适用于制药、食品等行业的强制性标准。
要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
1988年卫生部发布，称为药品生产质量管理规范，几经修订，最新为201 5年修订版。
血液制品、粉针剂、注射剂生产必须有。
7、GLP （goodlaboratory practice）药物非临床研究质量管理规范：评价药物的安全性，在实验室条件下，通过动物实验进行非临床（非人体）的各种毒性实验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验以及与药品安全性的评价有关的其他毒性试验。
药剂学知识点归纳总结(二)
引言概述药剂学是现代医学领域中的一个重要学科，它研究的是药物的制备、性质、稳定性、激活和控制等方面的知识。
药剂学旨在确保患者安全和药物疗效的最大化，是医学领域不可或缺的一部分。
本文是药剂学知识点归纳总结（二），将以五个大点为主线，介绍药剂学中的一些关键知识点。
正文内容一、药物剂型1.固体剂型a.片剂：由活性药物和辅助成分制成的固体制剂，通过内、外用途逐渐释放药物。
b.颗粒剂：由粉状药物与辅助成分混合而成，常用于口服给药。
c.胶囊剂：由药物与辅助成分充填于硬或软胶囊中制成，常采用口服途径给药。
d.糖衣片：通过糖衣保护药物，增加药物的稳定性和容易服用。
2.液体剂型a.溶液剂型：用溶剂稀释药物制成的剂型，可通过口服、注射、滴眼等途径给药。
b.悬浮剂型：含有悬浮剂的液体制剂，适用于内服和局部应用。
c.乳剂型：由油水混合制成的液体制剂，常用于外用。
3.半固体剂型a.软膏剂：由油脂和辅助成分组成，适用于表皮应用。
b.凝胶剂：由高分子物质与水混合制成，具有粘稠性，适用于局部应用。
4.气雾剂型a.雾化剂：通过喷雾器将药物喷射成微小颗粒，适用于口腔和呼吸系统给药。
5.眼药水剂型a.滴眼剂：用于眼部给药，以滴眼为主要途径。
二、药物制剂技术1.药物稳定性a.光稳定性：制剂在光照条件下的稳定性。
b.温度稳定性：制剂在不同温度条件下的稳定性。
c.湿度稳定性：制剂在不同湿度条件下的稳定性。
2.药物激活和控释a.激活：药物在机体内部转化为活性形式的过程。
b.控释：控制药物在患者体内释放的速率和时间。
3.药物制剂加工技术a.胶囊制备技术：包括填充法和压片法。
b.包衣技术：用于改善口感、保护药物或掩藏药物味道。
c.注射剂制备技术：包括溶剂制剂和悬浮剂的制备方法。
4.药物制剂质量控制a.纯度的测定：包括药物纯度、溶解度、水分等指标。
b.质量评估：包括质量控制方法、稳定性研究等。
三、药物储存和运输1.药物储存条件a.温度：药物储存过程中温度的控制和稳定性。
2007年执业药师考试考点汇总与解析-药剂学-液体药剂
1.溶胶剂的概念
溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀液体分散体系，属热力学不稳定系统。又称疏水胶体溶液。
2.溶胶的构造和性质
（1）溶胶具有双电层构造。溶胶剂中的微粒具有带相反电荷的吸附层和扩散层，称为双电层，双电层之间的电位差称为 ζ电位。ζ电位愈高，微粒间斥力愈大，溶胶也就愈稳定。ζ电位降低至25mV以下时，溶胶产生聚结不稳定性。
（2）按给药途径分类
①内服液体药剂。如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂等。
②外用液体药剂。皮肤用液体药剂：如洗剂、搽剂等；五官科用液体药剂：如洗耳剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙 剂、涂剂等；直肠、阴道、尿道用液体药剂：如灌肠剂、灌洗剂等。
☆ ☆☆考点2：液体药剂的溶剂和附加剂
1.液体药剂的常用溶剂
分散体系中微粒大小与特征
①均相液体药剂。包括：低分子溶液剂（溶液剂），是由低分子药物以分子或离子状态分散在分散介质中形成的液体药 剂；高分子溶液剂，是由高分子药物以分子状态分散在分散介质中形成的液体药剂。
②非均相液体制剂。包括：溶胶剂又称疏水胶体溶液；乳剂，不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不均匀分散体系； 混悬剂，不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
（2）高分子溶液的制备。制备过程包括有限溶胀和无限溶胀。有限溶胀水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，使 高分子空隙间充满了水分子，体积 膨胀；无限溶胀是在有限溶胀的基础上，高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液。 高分子所需溶胀的条件各不相同，明胶、琼脂、阿拉伯胶、西黄芪胶、羧甲 基纤维素钠等在热水中溶胀较快，淀粉需加热至 60℃～70℃；甲基纤维素需冷水；胃蛋白酶、蛋白银等可将其撒于水面，待其自然溶胀后再搅拌。
执业药师《药剂学》考试考点
执业药师《药剂学》考试考点
2015年执业药师《药剂学》考试考点精选
生物药剂学研究内容
(1)剂型因素的研究。
研究药物剂型因素和药效之间的关系，这里所指的剂型不仅是指片剂、注射剂、软膏剂等剂型概念，还包括跟剂型有关的各种因素，如药物的理化性质(粒径、晶型、溶解度、溶解速度、化学稳定性等)、制剂处方(原料、辅料、附加剂的性质及用量)、制备工艺(操作条件)以及处方中药物配伍及体内相互作用等。
(2)生物因素的研究。
研究机体的生物因素(年龄、生物种族、性别、遗传、生理及病理条件等)与药效之间的关系。
(3)体内吸收机理等的研究。
研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的机理对药效的影响，保证制剂有良好的生物利用度和安全有效。
气雾剂的'质量评价检查项目
(一)泄露率：平均年泄露率应小于3.5%.
(二)每瓶总揿次：均应不少于每瓶标示总揿次。
(三)每揿主药含量：应为其标示量的80%～120%.
(四)雾滴(粒)分布：以雾滴测定装置检查，雾滴(粒)药物含量应不少于每揿主药含量标示量的15%.
(五)喷射速率：每瓶的平均喷射速率(g/s)均应符合各品种项下的规定。
(六)喷出总量：每瓶喷出量均不得小于标示装量的85%.
(七)无菌与微生物限度：用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂应进行无菌检查并符合规定。
除另有规定外，应进行微生物限度检查并符合规定。
【2015年执业药师《药剂学》考试考点精选】。
药剂学重点知识归纳道客巴巴
药剂学重点知识归纳道客巴巴药剂学是一门涉及药物研究、制剂、配方、质量控制等方面的综合性学科。
在学习药剂学的过程中，我们需要掌握一些基本的知识点，以保证我们能够正确地制备药物并且保证药物的质量。
下面我们来对药剂学的重点知识进行归纳整理。
一、药物制剂药物制剂是指通过药物制备工艺制备出的药物剂型，包括固体、液体和半固体等多种类型。
其中，固体药物剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服散剂等；液体药物剂型有注射液、口服液、外用液等；半固体药物剂型有膏剂、软膏等。
二、药物的质量控制药物的质量控制是保证药物质量的重要手段。
药物的质量控制包括药物的品质标准、药物的检测、药物的质量评价、药物的稳定性研究等方面。
要保证药物的质量，必须对药物进行充分的质量检测，对不合格的药物及时进行淘汰。
三、药物的配方药物的配方是指制备药物时使用的药物成分及其配比和制备工艺等。
在药物的配方过程中，需要考虑药效、药物的稳定性、药物的制备难度等因素。
药物的配方是制备高质量药物的重要基础。
四、药效药效是指药物在人体内发挥的治疗效果。
药效包括药物的物理化学性质、药物的作用机理、药物的剂量等方面。
药效研究是药物研发的重要环节，对于制备出更好的药物具有重要意义。
五、药物的毒性和副作用药物的毒性和副作用是指药物对人体产生的不良反应。
药物的毒性和副作用是药物研究的重要环节，对于保证药物的安全性和有效性具有重要意义。
六、药物的应用药物的应用是指药物在临床治疗中的应用。
药物的应用需要考虑药物的剂量、用药途径、治疗时间等因素。
药物的应用是保证药物治疗效果的重要环节。
以上就是药剂学的重点知识归纳，这些知识点是我们学习药剂学过程中必须掌握的。
只有充分理解并掌握这些知识点，才能够正确地制备药物并保证药物的质量和安全性。
药剂学考点重点总结
药剂学考点重点总结第一章第三节药物剂型与DDS一、药物剂型的重要性适宜的药物剂型可以发挥除良好的药效，剂型的重要性如下：①不同剂型改变药物的作用性质；②不同剂型改变药物的作用速度；③不同剂型改变药物的毒副作用；④有些剂型可产生靶向作用；⑤有些剂型影响疗效二、药物剂型的分类（一）按给药途径分类1、经胃肠道给药剂型：药物制剂经口服后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型。
2、非经胃肠道给药剂型：除口服给药途径以外的所有其他剂型。
（1）注射剂给药剂型：如注射剂（2）呼吸道给药机型：如喷雾剂、气雾剂、份粉雾剂等（3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂（4）黏膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂等（5）肠道给药剂型：如栓剂（二）按分散系统分类1、溶液型：也称为低分子溶液，如醑剂、注射剂等2、胶体溶液型：也称高分子溶液，如胶浆剂3、乳剂型：如口服乳剂、静脉注射乳剂等4、混悬型：如合剂、洗剂、混悬剂等5、气体分散型：如气雾剂6、微粒分散型：如微球制剂、微囊制剂、纳米制剂等7、固体分散型：如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等（三）按制法分类1、浸出制剂：如流浸膏剂、酊剂等2、无菌制剂：注射剂等（四）按形态分类1、液体剂型：如溶液剂、注射剂、合剂、洗剂等2、气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等3、固体剂型：如散剂、丸剂、片剂、膜剂等4、半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂等三、药物的传递系统DDS测定药物在体内的（崩解、溶出、）吸收、分布、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。
DDS的研究目的：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果。
第一章第五节药典与药品标准简介一、药典（一）药典概述：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会编撰，并有政府颁布、执行，具有法律约束力。
（二）《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005年版共8个版次。
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《药剂学（1）》课程典型考点解析（2）
药剂学（1）是开放教育专科医科类药学专业的必修课。
为了让考生更好地掌握本课程
的考核重难点和中央电大命题的必修课程考试的出题方向，重庆电大的责任教师对中央电大
历届的考试题进行了分析对比，针对考试内容总结出典型考点，对重要的考点进行了较详细
的介绍和解析，总结出该考点可能拓展的考试方向。
希望同学们在期末复习时将这些重要的
考点认真消化以考出更好的成绩。
典型考点：液体制剂的处方分析、制备工艺及注意事项。
（一）考点扫描
该考点所在的内容是第二章液体制剂，液体制剂包括了混悬剂、乳剂、合剂、洗剂、搽剂和涂剂等等。
此考核知识点就是它们的处方分析及制备。
（二）真题链接
[1]（2007 年1 月）
简答题：
分析下列处方，并简述制备工艺。
炉甘石洗剂
[2]（2005 年1 月）
简答题：
分析下列处方，并简述制备工艺。
炉甘石搽剂
[3] （2005 年7 月）
简答题：
分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项。
胃蛋白酶合剂
[4]（2004 年1 月）
简答题：
分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项。
鱼肝油乳剂
（三）考点解析
解[1]:
处方分析：炉甘石为主药，氧化锌为主药，甘抽为保湿剂，羧甲基纤维素钠为助悬剂, 蒸馏水为溶媒。
制备工艺：称取羧甲基纤维素钠0. 15g，加20rnl蒸馏水，加热溶解而成胶浆。
称取已
过100 目筛的炉甘石、氧化锌于研钵中，研磨均匀，加入羧甲基纤维素钠胶浆研成糊状，再加甘油研匀，最后加水至足量，研磨均匀即得。
解[2] ：
处方分析：炉甘石、氧化锌为主药，用于治疗湿疹，晒斑和急性皮炎。
液化酚为消毒防腐剂，甘油为保湿剂。
芝麻抽为油相，氢氧化钙为水相。
同时芝麻油中油酸甘油酯及游离脂肪酸同氢氧化钙作用，生成油酸钙皂作乳化剂。
制法：取炉甘石、氧化锌研细混合后加入芝麻油并混匀，徐徐加入新鲜配制的氢氧化钙溶液（其中含有甘油与液化酚）至全量，乳化完全即得。
解[3] ：
处方分析：胃蛋白酶为主药，单糖浆为矫味剂、助悬剂，稀盐酸用于调节pH 值约为2 以保持胃蛋白酶的活力，橙皮酊为矫味剂，5％尼泊金乙酯醇液为防腐剂，蒸馏水为溶媒。
制法：将稀盐酸、单糖浆加入约800mL 蒸馏水中，搅匀，再将胃蛋白酶均匀撒布于液面上，使其自然膨胀、溶解。
将橙皮酊缓缓加入溶液中；另取约100mL 蒸馏水溶解尼泊金
乙酯醇液，将其缓缓加入上述溶解液中，再加入蒸馏水至全量，搅匀，即得。
注意事项：胃蛋白酶分子量为35500，其分解蛋白活力最大的pH 范围是1 . 5—2. 5，所以应采用稀盐酸调节本品pH 约为2。
配制时应分撒于上述液面上，不应激烈搅动，以防止粘结成团，且激烈搅拌会降低酶活性，本制剂不宜过滤，因胃蛋白酶等电点为2. 75—3. 00。
在上述溶液中胃蛋白酶带正电荷，而用于过滤的滤纸、棉花等带负电荷，这样会因荷电相反而产生吸附胃蛋白酶的作用，对此可先用盐酸润湿滤纸与滤器以中和其表面电荷，消除吸附现象。
配制时应同时注意水的温度。
高于室温胃蛋白酶易失活。
本品不宜与胰酶、氯化钠、碘、鞣酸、浓乙醇、碱以及重金属配伍，以防止降低其活性。
解[4] ：
处方分析：鱼肝油为主药：阿拉伯胶和西黄耆胶为O ／W 型乳化剂；挥发杏仁油为矫
味剂（或芳香剂）；糖精钠为矫味剂（或甜味荆）；氯仿为防腐剂；蒸馏水为乳剂的外相（或连续相）。
制备：取鱼肝油与阿拉伯胶粉置于干乳钵内，研匀后一次加入蒸馏水250ml ，强力研磨
至呈稠厚初乳，加入糖精钠水溶液（糖精钠加少量蒸馏水溶解）、挥发杏仁油及氯仿，然后缓缓加入西黄耆胶浆（西黄耆胶加入10ml 的乙醇中摇匀后，一次加入蒸馏水200ml 强力摇匀制得）。
最后加入适量蒸馏水研和制成1000ml 乳剂。
注意事项：制备初乳的好坏是乳剂成败的关键，宜选择较干燥、粗糙的乳钵，强力地
向一个方向研磨直至出现“噼啪”的声音。
以上4题都是考查的液体制剂的处方分析及制备，要进行处方分析首先要清楚它们的
主药是什么，比如说炉甘石洗剂和炉甘石搽剂，虽然它们是不同的剂型，但是它们都有一个
共同点，就是主药相同，都是炉甘石，由于剂型不同，它们的附加剂不同。
同学们进行处方
分析第二点要弄清楚地就是附加剂，那些溶剂在这个制剂里面起的什么作用，在不同的制剂里面，它们的剂量也是不同的。
回答处方分析这类题时首先要对处方进行分析，每一个附加
剂都要分析，然后根据题意回答制备工艺与注意事项。
处方分析在药剂学中是个常考知识点，同时也是全书的重点和难点，因此不管是在平
时的习题练习时，还是在考试中，同学们都要加以重视。
（四）考点拓展
针对此考点，有可能还将考查到其他液体制剂的处方分析，试举例如下：
1分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项。
复方硫磺洗剂
2、分析下列处方，并简述制备工艺。
盐酸可卡因胶浆
共制成
3、分析下列处方，并简述制备工艺。
聚维酮碘（碘络酮）溶液。