最新药剂学课程标准

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药剂学大纲最新

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药剂学大纲最新药剂学教学大纲一、课程性质和任务药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

药剂学是药学专业的重要专业课程，是在学习药物化学、分析化学、药物分析、药理学等课程的基础上进一步研究药物制成符合临床需要的最佳剂型，保证以质量优良的制剂满足临床用药的需要。

通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。

二、课程教学目标（一）知识教学目标 1.了解临床常用剂型的生产工艺流程、制备理论和方法；了解各种剂型生产所用辅料的作用；了解相关制剂设备 2.熟悉临床常用剂型的产品质量要求及产品包装和储存要求；熟悉其他剂型的概念及特点；熟悉药品配伍变化规律及临床药学服务要求；熟悉生物药剂学和药代动力学研究问题的方法 3.掌握药剂学常用术语；掌握国家药品标准的含义；掌握临床常用剂型的概念及特点和分类；掌握影响药品稳定性因素（二）能力培养目标 1.熟悉掌握临床常用药品剂型特点介绍和药品分类技能，具备一定药品质量控制能力和分析解决药品经营过程常见质量问题处理能力；能够熟练讲解药品说明书的含义与解释相关术语，指导患者合理使用用药 2.学会药品储存、运输、养护技术；学会药品稳定性考查1 / 7方法（三）思想教育目标 1.具有良好的药学职业素质、行为习惯及职业道德修养。

2.具有良好的人际沟通能力、团队合作精神，服务意识强。

3.具有严肃认真和实事求是的工作态度；4.具有创新意识和创新精神。

三、教学内容和要求教学内容教学要求教学活动参考了解熟悉掌握一、绪论理论讲授多媒体演示查阅资料示教技能实践（一）概述 1.药剂学的概念 2.药剂学在药学领域中的地位 3.药剂学的发展方向与任务 4.药剂学常用术语 5.药物剂型的分类（二）药品标准 1.国家药品标准的概念 2.药典 3.国家食品药品监督管理总局药品标准 4.其他国家药典（三）药品生产、经营质量管理 1.实施 GMP、GSP 的目的及意义 2.我国 GMP、GSP 的认证制度实践：学习查阅药典二、液体药剂理论讲授多媒体演示示教技能实践（一）概述 1.液体药剂的概念、特点及分类 2.液体药剂的质量要求（二）液体药剂的溶剂和附加剂 1.液体药剂常用溶剂 2.表面活性剂及其在药剂学中应用 3.液体药剂中常用的防腐剂 4.液体药剂中常用的矫味剂与着色剂（三）溶液型液体药剂 1.概述 2.增加药物溶解度的意义与方法 3.常用溶液型液体药剂（四）高分子溶液剂 1.高分子溶液剂的概念与性质 2.高分子溶液剂的制备（五）---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 溶胶剂 1.溶胶剂的概念与性质 2.溶胶剂的制备（六）混悬剂 1.概述 2.混悬剂的稳定性 3.混悬剂的稳定剂4.混悬剂的制备 5.混悬剂的质量评价（七）乳剂 1.概述 2.乳化剂 3.乳剂的制备 4.乳剂的稳定性 5.乳剂的质量评价（八）按给药途径和应用分类的液体药剂（九）液体制剂的包装和储存实践：称量、过滤操作：基本技能练习真溶液型药剂的配制：复方碘溶液高分子溶液剂的配制：淀粉糊、羧甲基纤维素钠溶液混悬型药剂的配制：乳浊液型药剂的配制、鉴别：石灰搽剂、干胶法、湿胶法制备乳剂--1 三、浸出药剂理论讲授多媒体演示示教技能实践（一）概述 1.浸出药剂的概念与特点 2.浸出药剂常用溶剂与附加剂（二）浸出原理 1.浸出原理 2.影响浸出的主要因素（三）浸出药剂的制备 1.药材原材料的处理 2.常用浸出方法 3.浸出液的浓缩与干燥（四）常用浸出药剂（五）浸出药材的质量控制实践：浸出药剂的制备四、注射剂与滴眼剂理论讲授多媒体演示示教技能实践（一）概述 1.注射剂的概念特点分类2.注射剂的质量要求（二）热源 1.热源的概念组成与性质3 / 72.污染热源的途径3.除去热源的方法4.检查热源的方法（三）注射剂的溶剂与附加剂 1. 注射剂的溶剂 2. 注射剂的附加剂（四）灭菌法 1.灭菌法 2.空气净化技术（五）注射剂的制备 1.注射剂的生产工艺 2.注射剂的容器与处理方法 3.注射液的配置 4.注射液的滤过5.注射液的灌封6.注射液的灭菌与检漏7.注射剂的质量检查8.注射剂的印字与包装（六）输液剂 1.概述 2.输液剂的制备 3.输液剂生产中存在的问题 4.营养输液 5.血浆代用液 6.输液的质量检查（七）注射用无菌粉末 1.概述 2.注射用无菌粉末的制备（八）液体眼用制剂 1.概述 2.眼用制剂的附加剂 3.滴眼剂的制备 4.滴眼剂的质量检查实践：注射剂的制备五．软膏剂与贴膏剂（一）概述 1.软膏剂的概念特点与分类 2.软膏剂的质量要求理论讲授多媒体演示示教技能实践（二）软膏剂的基质 1.软膏剂基质的种类与制备 2.软膏剂中的透皮促进剂（三）软膏剂的制备 1.基质的处理 2.药物加入的一般方法 3.软膏剂的制备方法与设备（四）软膏剂的质量检查与包装 1.软膏剂的质量检查 2.软膏剂的包装与存放（五）凝胶剂 1.概述 2.水性凝胶剂基质 3.水性凝胶剂的制备4.凝胶剂的质量检查与包装（六）眼膏剂 1.概述 2.眼膏剂的基质 3.眼膏剂的制备 4.眼膏剂的质量检查（七）贴膏剂实践：软膏剂的制备---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 六、散剂颗粒剂与胶囊剂理论讲授多媒体演示示教技能实践（一）固体粉粒密度与流动性 1.固体粉粒密度与流动性表示方法2.影响流动性的因素（二）固体原辅料处理的基本操作 1.粉碎 2.过筛 3.混合（三）固体制剂的常用辅料（四）散剂 1.概述 2.散剂的制备 3.散剂的质量检查与储存（五）颗粒剂 1.概述 2.颗粒剂的制备 3.颗粒剂的质量检查与储存（六）胶囊剂 1.概述 2.胶囊剂的制备 3.胶囊剂的质量检查与储存实践：基本操作设备及粉末规格的判断散剂的制备颗粒剂的制备胶囊剂的制备七、片剂理论讲授多媒体演示示教技能实践（一）概述 1.片剂的概念特点与分类 2.片剂的质量要求（二）片剂的制备（三）片剂的包衣（四）片剂的质量检查（五）片剂的包装与储存实践：片剂的制备及质量检查八、中药丸剂与滴丸剂理论讲授多媒体演示（一）中药丸剂 1.概述示教 2.中药丸剂辅料 3.制备 4.质量检查与包装（二）滴丸剂 1.概述 2.基质与泠凝液 3.滴丸剂的制备 4.滴丸剂的质量检查与储存九、其他剂型理论讲授多媒体演示示教技能实践（一）栓剂 1.概述 2.栓剂基质 3.栓剂制备 4.栓剂质量检查与包装 (二）气雾剂 (三）微囊 (四）脂质体5 / 7实践：栓剂的制备 (五）膜剂十、药物制剂稳定性理论讲授多媒体演示示教（一）概述（二）影响药物制剂稳定性的因素（三）药物制剂稳定性试验方法四、教学大纲说明（一）适用对象与参考学时本教学大纲主要供五年制高职药学专业教学使用。

中药药剂学课程标准

《中药药剂学》课程标准学院医药学系刘丽宁一、前言（一）课程定位中药药剂学是高职中药专业人才培养课程体系中的必修课、核心专业课。

本课程是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

（二）课程设计1.课程设计理念理念：以“够用实用”为原则，以“淡化理论强化技能”为出发点，以“技能培养”为重点，以构建“岗位人、职业人、社会人”需要的经验和知识体系为准则，加强与医药行业企业进行合作，聘请行业技术骨干进校讲学。

注重理实相结合，力求教、学、做一体化。

在教学中充分体现职业型、实践性、开放性。

2.课程设计思路课程教学目标：本课程应以“体现高职特色，强化技能操作”为要务。

做到：掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，中药调剂学的理论与方法，掌握现代中药药剂学的有关理论与技术；熟悉中药药剂新技术、新辅料、新工艺、新剂型，专用设备的基本构造与使用方法及保养方法等内容；了解国外制药学的发展。

教学内容模块整合，主要有四大模块：基本知识模块、技能知识模块、拓展知识模块、技能训练模块。

各模块之间环环相扣，互为基础，又相互— 1 —独立。

每一模块中包含多个教学情景，每一教学情景又是一个独立的教学模块，本课程以课堂讲授、多媒体课件演示；结合实验室产品制作（教、学、做）、观看实际生产过程录像片；同时加大了企业现场观摩教学（理实一体）、生产车间参观（见习）；毕业顶岗实习等多元化的模式与手段等。

增强本课程的企业行业的参与度，聘请医药行业企业的技术骨干、岗位熟练工等讲解实践性强的环节。

充分体现本课程的职业特色与技能培养的主线。

二、课程总标准表1：课程总标准— 2 —— 3 —— 4 —三、学习情境（章、节）标准（提供以下个几个教学情境供各位老师参考）学习情境1：概述— 5 —— 6 —学习情境2：中药调剂—7 —学习情境3：灭菌、防腐与空气净化（药剂卫生）—8 ——9 —学习情境5：中药的浸提与纯化—10 —学习情境7：浸出药剂—11 ——12 —学习情境8：液体药剂—13 ——14 —学习情境9：注射剂（附滴眼剂）—15 ——16 —学习情境16：丸剂—17 ——18 ——19 —学习情境17：片剂—20 ——21 —。

药剂学教学大纲(药剂专业)

药剂学教学大纲药物制剂专业课程代码《药剂学》课程教学大纲一、课程性质、目的和任务：药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一，是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。

二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。

本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论；各种药物剂型的特点和质量要求；药物制剂的基本实验方法与技能。

熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。

了解各个剂型制备的单元操作。

为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。

药剂学教学总时数为144学时（其中理论学时为76学时，实验学时为68学时），教学课程共分19章。

本课程大体分为三部分：第一部分：从一章到八章，主要内容为药物剂型概论；第二部分从九章到十五章，主要内容为药物制剂的基本理论；第三部分从十六章到十九章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。

考试内容中“掌握”的内容约占70%，“熟悉、了解”的内容约占25%，超纲的内容占5% 。

本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版（崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）。

三、课程基本内容、学时分配第一篇药物剂型概论（34学时）第一章绪论（3学时）一、课程内容掌握：1、药剂学的定义及宗旨2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）3、药物剂型的重要性4、药剂剂型的分类5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准6、GMP、GLP与GCP的概念熟悉：1、药剂学的任务2、药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。

药剂学课程标准[详]

药剂学课程标准建议课时数：128适用专业：药品质量检测技术专业先修课程：药理学、微生物学开课单位：药学系一、前言（一）课程性质本课程是专科药品质量检测技术专业的重要专业课之一。

药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合应用性学科，具工艺学性质。

学习药剂学是药学生产、临床、经营管理服务等药学一线岗位的需要，是从事药学专业领域实际工作基本的职业能力和职业技能。

（二）设计思路本课程依据药品质量检测技术专业培养目标制定，在第三学期、第四学期学习。

课程融理论与实践教学为一体开展教学活动，通过对制剂基本理论、药物剂型、质量控制等方面的教学，使学生较系统地掌握本课程的基础理论、基本知识与实际技能，为学生将来从事药品生产、医疗服务、临床应用等方面提供了发展平台。

本课程强调从掌握药剂学的基本概念、具体药物剂型的特点、制备工艺、质量控制等方面逐步深入展开教学。

本课程在专业人才培养方案中安排总学时为128学时，理论70学时，实验、见习58学时。

二、课程目标（一）总目标要求学生掌握药剂学的基本概念、具体药物剂型的特点、制备工艺等药剂学的基本知识。

培养学生制剂生产和临床应用的执业能力，为学生从事药剂相关工作岗位奠定坚实的综合职业能力。

（二）具体目标1.知识目标：（1）掌握常用制剂的基本概念、基本的理论（2）熟悉常用制剂的生产制备流程，了解常用制剂的制备工艺（3）具备常用制剂的质量评定知识四、实施建议（一）排课方式采用项目集中排课方式，要求每个项目教学任务与考核完成后才能进行下一个项目的教学。

（二）作业安排1、自学部分习题集及课后作业。

2、实验、见习报告的填写。

（三）课与课外学时数要求课教学按照课程标准要求，实际授课周数为32周，教学时数达到128学时，其中包括理论70学时，实验、见习58学时。

课外实习按照课程标准要习时数达到480学时。

（四）评价体系本门课程考核为实训项目考核，所有考核容全部依据药剂学操作技能考核及评分标准对生产操作进行评分，最终以各项目得分进行加和得出期末总分。

中药药剂学课程标准

中药药剂学课程标准集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-《中药药剂学》课程标准学院医药学系刘丽宁一、前言（一）课程定位中药药剂学是高职中药专业人才培养课程体系中的必修课、核心专业课。

本课程是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

注重理实相结合，力求教、学、做一体化。

在教学中充分体现职业型、实践性、开放性。

2.课程设计思路课程教学目标：本课程应以“体现高职特色，强化技能操作”为要务。

教学内容模块整合，主要有四大模块：基本知识模块、技能知识模块、拓展知识模块、技能训练模块。

各模块之间环环相扣，互为基础，又相互独立。

增强本课程的企业行业的参与度，聘请医药行业企业的技术骨干、岗位熟练工等讲解实践性强的环节。

充分体现本课程的职业特色与技能培养的主线。

二、课程总标准表1：课程总标准三、学习情境（章、节）标准（提供以下个几个教学情境供各位老师参考）学习情境1：概述学习情境2：中药调剂学习情境3：灭菌、防腐与空气净化（药剂卫生）学习情境5：中药的浸提与纯化学习情境7：浸出药剂学习情境8：液体药剂学习情境9：注射剂（附滴眼剂）学习情境16：丸剂学习情境17：片剂学习情境22：生物药剂学与药物动力学概论四、教学实施建议和要求（一）教材选用或编写要求1.使用教材国家高职高专教材《中药药剂学》，主编：易生富，高等教育出版社，2005．12版。

药剂学课程标准

药剂学课程标准建议课时数:128适用专业:药品质量检测技术专业先修课程:药理学、微生物学开课单位:药学系一、前言(一)课程性质本课程就是专科药品质量检测技术专业得重要专业课之一。

药剂学就是研究药物制剂得处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制与合理应用得综合应用性学科,具工艺学性质。

学习药剂学就是药学生产、临床、经营管理服务等药学一线岗位得需要,就是从事药学专业领域实际工作基本得职业能力与职业技能。

(二)设计思路本课程依据药品质量检测技术专业培养目标制定,在第三学期、第四学期学习。

课程融理论与实践教学为一体开展教学活动,通过对制剂基本理论、药物剂型、质量控制等方面得教学,使学生较系统地掌握本课程得基础理论、基本知识与实际技能,为学生将来从事药品生产、医疗服务、临床应用等方面提供了发展平台、本课程强调从掌握药剂学得基本概念、具体药物剂型得特点、制备工艺、质量控制等方面逐步深入展开教学。

本课程在专业人才培养方案中安排总学时为１28学时,理论70学时,实验、见习58学时。

二、课程目标(一)总目标要求学生掌握药剂学得基本概念、具体药物剂型得特点、制备工艺等药剂学得基本知识。

培养学生制剂生产与临床应用得执业能力,为学生从事药剂相关工作岗位奠定坚实得综合职业能力。

(二)具体目标1。

知识目标:(１)掌握常用制剂得基本概念、基本得理论(2) 熟悉常用制剂得生产制备流程,了解常用制剂得制备工艺(3)具备常用制剂得质量评定知识四、实施建议(一)排课方式采用项目集中排课方式,要求每个项目教学任务与考核完成后才能进行下一个项目得教学。

(二)作业安排1、自学部分习题集及课后作业、２、实验、见习报告得填写。

(三)课内与课外学时数要求课内教学按照课程标准要求,实际授课周数为３2周,教学时数达到12８学时,其中包括理论70学时,实验、见习58学时。

课外实习按照课程标准要求实习时数达到48０学时、(四)评价体系本门课程考核为实训项目考核,所有考核内容全部依据药剂学操作技能考核及评分标准对生产操作进行评分,最终以各项目得分进行加与得出期末总分、实训项目考核满分为100分,合格为6０分。

药剂学教学大纲

药剂学教学大纲一、课程基本信息课程名称：药剂学课程类别：专业核心课课程学分：＿____课程总学时：＿____先修课程：药物化学、药理学、药用分析化学等适用专业：药学二、课程性质与目标（一）课程性质药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

它是药学专业的重要专业课之一，是联系药学基础学科与临床应用的桥梁学科。

（二）课程目标1、知识目标掌握药剂学的基本概念、基本理论和基本知识，包括药物制剂的稳定性、药物的传递系统、制剂新技术等。

熟悉各类药物剂型的特点、处方组成、制备工艺及质量控制方法。

了解药剂学的发展动态和前沿技术。

2、能力目标能够进行常见药物剂型的处方设计和制备，并能对制剂质量进行初步评价。

具备运用药剂学知识解决实际生产和临床用药问题的能力。

具有一定的创新思维和科研能力，能够跟踪药剂学科的发展前沿。

3、素质目标培养学生严谨的科学态度、实事求是的工作作风和良好的职业道德。

提高学生的团队协作精神和沟通能力。

增强学生的社会责任感和环保意识。

三、课程内容与要求（一）绪论1、教学内容药剂学的概念、任务和发展。

药物剂型的重要性和分类。

药典与药品标准简介。

GMP、GLP 与 GCP 简介。

2、教学要求了解药剂学的研究内容和发展方向。

掌握药物剂型的分类方法和选择原则。

熟悉药典、药品标准以及相关规范的作用和意义。

（二）液体制剂1、教学内容液体制剂的特点、分类和质量要求。

表面活性剂的分类、特性及其在药剂中的应用。

增加药物溶解度的方法。

溶液剂、混悬剂、乳剂的制备、质量评价和稳定性。

2、教学要求掌握液体制剂的常用溶剂和附加剂。

理解表面活性剂的作用机制和应用。

能够制备常见的液体制剂，并对其质量进行评价和控制。

（三）灭菌制剂与无菌制剂1、教学内容灭菌与无菌的概念及相关技术。

注射剂的特点、分类、处方组成、制备工艺和质量检查。

输液剂的质量要求和制备方法。

粉针剂的制备和质量控制。

《药剂学》课程教学大纲

《药剂学》课程教学大纲一、课程基本信息二、课程简介任何一种药物在临床使用时都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式，即剂型。

药剂学（Pharmaceutics）是以剂型为中心研究其配制的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性学科。

药剂学在药物研究和新药成果转化中起着关键作用，对新药成果快速转化、促进药物基础研究至关重要，已成为药物基础研究和工业化生产之间的联系人和指导者，起着承上启下的作用。

药剂学的学习对学生掌握药学基本知识与技能起到主导作用，通过药剂学课程的学习，可使学生全面了解药学学科，掌握药物合理应用于人体的方式（剂型），成为合格的药学专门人才。

因此，药剂学课程是药学、药物分析等药学类专业的核心主干课程，在各药学类专业人才培养计划中占据着重要地位。

随着药学的不断发展，人们对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等特征以及药物的作用机制有了深入的认识，从而为制备安全、有效的制剂和选择合理的给药途径提供了理论依据。

新剂型与新技术的发展使现代制剂具有了许多特殊功能，如缓控释制剂、靶向制剂等，并出现了大量的药物传递系统（Drug Delivery System, DDS）。

不断涌现的新型药用辅料及药物载体，如脂质体、环糊精、微球、微囊、固体分散体等，也为DDS的发展提供了坚实的物质基础。

药剂学已从简单调剂学与制剂学发展成工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、高分子材料学以及临床药剂学等多个分支学科的学科群。

因此，现代药剂学已成为将药物化学、药理学、物理药学、生物药剂学和药物动力学、工业药剂学、机械、计算机以及临床药学和医学新技术联系在一起的综合性学科。

《药剂学》课程是药学、药物分析专业本科生必修的重要专业课之一，是其专业人才整体知识结构及能力培养的重要组成部分，在其专业人才培养方案中占据重要地位。

通过本课程的教与学，使药剂理论与制剂实践相结合，不仅使学生掌握药剂学的基本理论、基本知识和基本技能，而且培养学生独立分析问题和解决问题的能力及严谨的科学作风。

药剂学课程教学大纲

《药剂学》课程教学大纲一、课程的性质和基本内容《药剂学》是中央电大药学专业（专科）的一门必修专业课。

它是研究药物剂型配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。

二、课程的基本任务使学员掌握剂型、制剂设计、制备及质量控制等基本理论、基本知识和基本技能，为从事药物制剂的调剂、制剂的生产以及新剂型的研究开发工作打下基础。

本课程的先修课程是：药物化学、药理学、药用分析化学三、课程的基本教学要求药剂学是一门实践性很强的学科，在理论学习的同时，必须注重培养学员实际的基本操作技能，提高学员分析问题，解决问题及独立工作能力。

本课程教学要求分为：掌握、熟悉、了解三个层次。

四、媒体的选择与配合为适应远距离开放教育学习的需要，本课程采用多种媒体教材进行学习，在多种媒体一体化整体设计的基础上，以文字教材为基础，以音像教材和计算机辅助教学软件等为辅助媒体，构建多层次、立体式药剂学教学支持体系，为学员提供自主选择学习媒体的方便。

五、课内学时分配本课程7学分，课内学时126，其中电视课27学时，实验54学时，其它自学，开设两学期。

大纲本文第一章绪论（2学时）教学内容一、药剂学的定义与常用术语二、药剂学的任务三、药物剂型的分类四、药剂学的分支学科五、药剂学的发展六、药典与处方七、新制剂与新药审批办法八、药品生产质量管理规范与药品安全试验规范教学要求1、掌握药剂学的定义、重要性、研究内容与任务2、掌握剂型、制剂、制剂学、调剂学等名词的意义3、掌握原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因4、熟悉药剂学的主要分支科学5、熟悉中国药典与国外药典概况、发展以及在药品生产、质量控制、管理、使用中的法律效力6、熟悉新药制剂的研究与申报资料要求7、了解药品的药典外标准及“国家药品生产质量管理规范”与“药品安全试验规范”8、了解药剂学的发展第二章液体药剂（12学时）教学内容第一节液体制剂的含义、分类、特点第二节液体制剂的溶剂：极性溶剂、非极性溶剂第三节表面活性剂：分类、基本特征、应用第四节增加药物溶解度的方法第五节液体药剂的防腐与矫味一、防腐措施二、常用防腐剂三、矫味与着色第六节溶液型液体制剂一、溶液剂二、芳香水剂三、糖浆剂第七节胶体溶液型液体制剂：一、溶胶剂1、溶胶剂的性质2、溶胶剂的制备二、高分子溶液剂1、高分子溶液的性质2、高分子溶液的制备第八节混悬剂一、混悬剂的定义与特点二、混悬剂的物理稳定性1、混悬粒子的沉降速度2、微粒的荷电与水化3、絮凝与反絮凝4、结晶增长与转型5、分散相的浓度与温度三、混悬剂中的稳定剂1、润湿剂2、助悬剂3、絮凝与反絮凝剂四、混悬剂的制备五、混悬剂的质量评定第九节乳剂一、乳剂的定义、分类、特点、鉴别二、乳剂形成的理论三、乳化剂1、乳化剂的种类2、乳化剂的选用要点四、乳剂的稳定性1、分层2、絮凝3、转相4、破裂5、酸败五、乳剂的制备六、乳剂的质量评定七、复合型乳剂教学要求1、掌握液体制剂的含义、分类、应用特点及分散度与疗效的关系2、掌握表面活性剂的基本特性与应用3、掌握增加药物溶解度的药剂学方法4、掌握常用的防腐剂5、掌握高分子溶液的性质及制备方法6、掌握混悬剂的物理稳定性，稳定剂，制备方法与质量评定7、掌握乳化剂的种类，选用要点及常用乳化剂，乳剂的类型与稳定性，制备与质量评定8、熟悉液体药剂的溶剂与附加剂9、熟悉溶胶剂的概念与特性10、熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂11、了解乳剂的形成理论，复乳的制备与应用第三章药物制剂的稳定性（4学时）教学内容第一节药物制剂稳定性研究的意义和范围第二节化学动力学基础与制剂中药物化学降解途径第三节影响药物制剂降解的因素及稳定化方法一、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法1、 pH的影响2、广义酸碱的催化3、溶剂的影响4、离子强度的影响5、表面活性剂的影响6、处方中基质或赋形剂的影响二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法1、温度的影响2、光线的影响3、空气（氧）的影响4、金属离子的影响5、温度和水分的影响6、包装材料的影响第四节原料及其制剂的稳定性实验方法一、影响因素实验二、加速实验三、长期实验教学要求1、掌握影响药物制剂降解的各种因素与解决药物制剂稳定化的各种方法2、掌握药物制剂稳定性的实验方法特别是加速实验法与有效期制定的依据3、熟悉制剂中药物化学降解途径与某些稳定性的实验方法第四章灭菌法（2学时）教学内容第一节物理灭菌法一、干热灭菌法二、湿热灭菌法1、热压灭菌法2、流通蒸气灭菌法3、煮沸灭菌法4、低温间歇灭菌法三、射线灭菌法1、辐射灭菌法2、紫外线灭菌法3、微波灭菌法四、过滤除菌法第二节 F与F0值在灭菌法的意义与应用第三节化学灭菌法第四节无菌操作法第五节无菌检查法教学要求1、掌握各种湿热灭菌法，特别是热压灭菌法及其安全操作2、掌握无菌操作法与无菌检查法3、熟悉干热灭菌法、紫外线灭菌法、过滤除菌法4、了解F0的定义、数学表达式、计算方法及其在灭菌中的意义5、了解辐射灭菌法、微波灭菌法与化学灭菌法第五章注射剂（10学时）教学内容第一节注射剂的定义、分类、特点、给药途径、质量要求第二节注射剂的溶剂与附加剂一、注射用水1、注射用水的质量要求2、热原3、原水的处理4、蒸馏法制备注射用水5、反渗透法制备注射用水6、综合法制备注射用水二、注射用油三、其他注射用溶剂四、注射剂的附加剂第三节注射剂的制备一、注射剂车间的设计与管理1、空气洁净技术与洁净室的标准2、注射剂车间的设计要求3、洁净室的分类与设计4、注射剂车间的生产管理二、注射剂容器的处理方法1、注射剂容器的种类与式样2、注射剂容器的洗涤、干燥或灭菌三、注射剂的配制与滤过1、注射剂的配制2、注射剂的滤过四、注射剂的灌封五、注射剂的灭菌和检漏六、注射剂的质量检查七、注射剂的举例第四节输液一、输液的种类、质量要求二、输液的生产工艺1、输液车间的一般要求2、输液的配制、滤过、灌封、灭菌、质量检查和包装三、输液存在的问题及解决办法1、染菌2、热原反应3、澄明度与微粒的问题四、输液举例五、营养输液六、血浆代用品第五节注射用无菌粉末一、注射用无菌分装制品二、注射用冷冻干燥制品三、注射用无菌粉末的举例第六节注射剂的包装与贮存教学要求1、掌握注射剂的定义、质量要求、制备工艺及质量检查方法2、掌握注射用水的质量要求和制备注射用水的原理和方法3、掌握注射剂的附加剂4、掌握输液剂，注射用无菌粉末的特点及其生产工艺5、熟悉注射剂生产车间的设计要求，常规洁净室与层流洁净室的特点及其在生产中的应用6、熟悉注射用油的要求7、熟悉渗透压的调节与计算方法8、了解其他注射用溶媒的性质与应用范围第六章滴眼剂（2学时）教学内容第一节滴眼剂的定义、质量要求第二节眼用药物吸收途径及影响吸收的因素第三节滴眼剂的处方设计与附加剂的选择一、 pH值的调整二、渗透压的调整三、无菌度的保持四、黏度的调整五、稳定剂、增溶剂、助溶剂等的添加第四节滴眼剂的生产工艺一、容器的处理二、药液的配制、过滤、灌装三、质检与包装第五节滴眼剂的处方举例教学要求1、掌握滴眼剂的概念、特点、质量要求2、掌握滴眼剂的常用的附加剂3、掌握滴眼剂的制备工艺4、熟悉影响眼用药物吸收的因素第七章散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂（4学时）教学内容第一节散剂一、概述二、散剂的制备（一）粉碎（二）过筛（三）混合（四）分剂量（五）散剂的质量检查三、散剂的吸湿、包装与贮存第二节颗粒剂一、定义和特点二、制备三、质量检查四、包装与贮存第三节胶囊剂一、胶囊剂的定义、分类、特点二、胶囊剂的制备（一）硬胶囊剂的制备（二）软胶囊剂的制备（三）肠溶胶囊剂三、胶囊剂的质量检查四、胶囊剂的包装与贮存第四节丸剂一、中药丸剂二、滴丸剂教学要求1、掌握粉碎、过筛、混合的方法、器械与影响因素2、掌握各类剂型的特点、制备和质量要求3、熟悉散剂的吸湿及包装、贮藏第八章片剂（8学时）教学内容第一节片剂的定义、特点、分类、质量要求第二节片剂的辅料一、填充剂二、崩解剂三、粘合剂四、润滑剂第三节片剂的制备一、湿法制粒压片1、原、辅料的处理2、制颗粒3、压片二、干法制粒压片1、滚压法2、重压法三、直接压片法1、结晶药物直接压片2、粉末直接压片第四节片剂的包衣一、包衣的目的、质量要求二、包衣的方法与设备三、包衣材料及包衣过程1、糖衣2、薄膜衣3、肠溶衣第五节压片及包衣过程中可能出现的问题和解决办法一、压片过程二、包衣过程第六节片剂的质量评价一、外观二、片重差异三、含量均匀度四、溶出度五、崩解度六、硬度与脆碎度七、卫生标准第七节片剂的包装与贮存第八节片剂处方举例教学要求1、掌握片剂的一般组成和质量要求2、掌握辅料的分类、作用特点及常用辅料3、掌握湿法制粒压片的方法4、掌握压片及包衣过程中可能出现的问题和解决办法5、掌握片剂的质量评定办法6、熟悉片剂包薄膜衣、糖衣的一般过程及薄膜衣、肠溶衣材料的要求7、熟悉粉末直接压片等其他制片法的工艺特点第九章软膏剂、凝胶剂、膜剂（4学时）教学内容第一节软膏剂一、软膏剂的定义、特点、质量要求二、常用基质1、油脂性基质2、乳剂型基质3、水溶性基质三、软膏剂的制备及举例（一）制备方法1、研和法2、熔和法3、乳化法（二）药物加入的一般方法（三）举例四、软膏剂的评定及包装五、眼膏剂（一）概述（二）基质、制备用具及包装材料等的灭菌（三）眼膏剂的制备及举例（四）眼膏剂的质量检查第二节凝胶剂一、凝胶剂的定义、特点、质量要求二、水性凝胶基质三、水性凝胶剂的制备及处方例第三节膜剂一、膜剂的定义与特点二、成膜材料与制备工艺1、常用的成膜材料2、膜剂的制备工艺三、举例教学要求1、掌握软膏剂的概念、特点、质量要求2、掌握软膏剂的常用基质3、掌握软膏剂的制备方法4、掌握眼膏剂和凝胶剂的概念、特点、质量要求及制备方法5、熟悉膜剂概念、特点、常用成膜材料和制备方法第十章栓剂（2学时）教学内容第一节栓剂的定义与特点第二节栓剂基质一、油脂性基质二、水溶性基质第三节栓剂的处方设计一、全身作用的栓剂二、局部作用的栓剂三、稳定性和刺激性试验第四节栓剂的制备一、冷压法二、热熔法第五节栓剂的质量评价与包装贮藏一、质量评价二、包装与贮藏教学要求1、掌握栓剂的概念、特点、质量要求2、掌握栓剂的常用基质、制备方法、置换价和质量评价3、熟悉栓剂的包装与贮存第十一章气雾剂、喷雾剂、粉雾剂（2学时）教学内容第一节气雾剂的定义、特点、分类第二节气雾剂的组成一、抛射剂二、药物与附加剂三、耐压容器四、阀门系统第三节气雾剂的制备一、气雾剂的处方设计（一）溶液型气雾剂（二）混悬型气雾剂（三）乳剂型气雾剂二、气雾剂的制备工艺（一）容器与阀门系统（二）药物处方配制和分装（三）抛射剂的填充三、气雾剂的举例第四节气雾剂的质量评价一、安全、漏气检查二、装量与异物检查三、喷射试验和喷出总量检查四、喷射总次与喷射剂量检查五、喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定六、有效部位的药物沉积量（体外）和药效（体内）的评价第五节喷雾剂、粉雾剂一、喷雾剂二、粉雾剂教学要求1、掌握气雾剂的概念、特点、吸收2、掌握气雾剂的组成、制备方法和质量评价3、熟悉喷雾剂、吸入粉雾剂的特点第十二章生物药剂学（4学时）教学内容第一节生物药剂学的含义、研究内容和研究意义第二节药物的吸收一、吸收的定义二、吸收的机理三、影响吸收的因素第三节药物的分布、代谢、排泄教学要求1、掌握生物药剂学的概念、重要性2、掌握药物胃肠道吸收及影响药物胃肠道吸收的因素3、熟悉药物其他部位的吸收4、了解药物分布、代谢与排泄第十三章药物动力学（6学时）教学内容第一节概述一、药物动力学的定义与发展过程二、药物动力学研究的内容三、药物动力学的几个基本概念第二节单室模型一、静脉注射血药浓度二、静脉输注血药浓度三、单室模型非血管外给药第三节重复给药一、多剂量函数二、多剂量血药浓度与时间的关系三、稳态血药浓度第四节药物动力学在临床药学中的应用第五节生物利用度与生物等效性一、生物利用度二、生物等效性三、评价生物利用度的方法四、生物利用度（生物等效性）的实验设计五、影响生物利用度的因素教学要求1、掌握药物动力学的概念、重要性2、掌握单室模型药物动力学及隔室判别3、掌握生物利用度与生物等效性的评价方法4、熟悉多剂量给药5、了解药物动力学在临床药学中的应用第十四章缓释控释制剂（4学时）教学内容第一节缓释和控释制剂的定义和特点第二节缓释和控释制剂的辅料第三节缓释控释制剂的释药原理和方法一、溶出原理二、扩散原理三、溶蚀扩散原理四、渗透泵原理五、离子交换原理第四节缓释、控释制剂的设计一、设计原理1、药物选择2、设计要求3、剂量的计算二、影响设计的因素1、理化因素2、生物因素第五节缓释、控释制剂的处方和制备一、骨架型二、膜控型三、渗透泵型四、植入型五、经皮吸收制剂第六节缓释与控释制剂的体内外评价一、体外释放试验二、体内生物利用度三、体内外相关性评价教学要求1、掌握缓控释制剂的概念、特点及对药物的要求2、掌握制剂的处方与工艺3、熟悉缓控释制剂的释药原理及方法4、熟悉缓控释制剂的常用辅料5、了解口服缓控释固体制剂的体内外试验方法6、了解经皮吸收制剂的特点第十五章制剂新技术（4学时）教学内容第一节包合技术一、包合技术的含义、形成与类型二、包合材料三、包合物的制备1、饱和水溶液法2、研磨法3、冷冻干燥法4、溶液-搅拌法四、包合物的验证五、包合技术在药剂学中的应用第二节固体分散技术一、固体分散体的定义、特点二、载体三、制备方法1、熔融法2、溶剂法3、溶剂-熔融法4、研磨法5、溶剂喷雾干燥法四、类型1、简单低共熔混合物2、固态溶液3、共沉淀物五、固体分散体的速效原理六、固体分散技术在药剂学中的应用第三节微囊化技术一、微囊的定义和特点二、囊心物与囊材三、药物微囊化的方法1、物理化学法2、化学法3、物理机械法四、微囊的性质五、微囊化技术在药剂学中的应用教学要求1、掌握包合技术的含义、环糊精包合物的特点、制备方法及在药剂学中的应用2、掌握固体分散体的制备、载体的应用及固体分散体在药剂学中的应用3、掌握微囊的定义、性质、制备方法及其在药剂学中的应用4、熟悉微囊大小的影响因素第十六章靶向给药系统（2学时）教学内容第一节概述一、靶向制剂的含义与分类二、靶向制剂的进展第二节脂质体一、概述二、脂质体的作用特点三、脂质体的制备四、脂质体的质量评价五、脂质体在医药上的应用第三节微球一、微球的定义、分类二、微球的特点三、微球的制备四、微球的质量评定五、微球在医药中的应用第四节纳米粒第五节主动靶向制剂教学要求1、掌握靶向制剂的概念2、掌握脂质体的概念、组成和结构及脂质体的作用3、掌握微球的概念及特性4、熟悉脂质体的制备及脂质体的质量评价5、熟悉微球的制备和质量评价6、了解脂质体、微球的靶向性以及提高靶向性的途径7、了解纳米粒的概念和作用特点药剂学实验教学大纲一、说明实验是本课程的重要组成部分。

药剂学高职课程标准

药剂学高职课程标准一、引言药剂学是药学专业的核心课程之一，主要涉及药物的配方、制备、质量控制等方面的知识和技能。

药剂学的教育目标是培养具备良好的药物知识和操作技能的药学专业人才。

本文将介绍药剂学高职课程标准，包括课程设置、教学目标和评价方法等内容。

二、课程设置1.课程名称：药剂学2.学时分配：-理论学时：80学时-实验学时：40学时-实习或实训学时：40学时3.课程内容：-药品配方学：包括药物剂型分类、药物处方解读和配方计算等内容。

-药物制剂学：包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂和气雾剂等制剂的制备、质量控制和储存等内容。

-药物稳定性：包括药物在不同条件下的稳定性研究和药物保存期限的确定等内容。

-药物典型剂型制备：包括片剂、胶囊、注射剂和外用剂等典型剂型的制备工艺和质量控制等内容。

-药物质量控制：包括药物质量标准、质量检验方法和质量管理原则等内容。

三、教学目标1.知识与理解：-掌握药剂学的基本概念、原理和方法。

-了解不同药物剂型的特点和制备过程。

-理解药物稳定性的影响因素和研究方法。

-了解药物质量控制的原则和方法。

2.技能与能力：-能够进行药物配方计算和处方解读。

-具备药物制剂的制备技能和实验操作能力。

-能够运用各种质量控制方法对药物进行评价和监测。

-具备一定的药物质量管理能力。

3.分析与应用：-能够分析和解决药剂学实践中的问题。

-能够应用所学知识和技能开展药物配方和制剂的工作。

四、教学方法1.理论教学：-授课讲解：通过教师的讲解和示范，向学生传授药剂学相关的理论知识。

-研讨讲座：组织学生参加研讨和讲座活动，深化对药剂学的理解和应用。

2.实验教学：-实验操作：组织学生进行药物配方、制剂和质量控制的实验操作，培养学生的实验技能和操作能力。

-实验报告：要求学生撰写实验报告，总结实验结果和心得体会。

3.实习或实训：-医院实习：安排学生到医院进行实习，熟悉临床药物配方和制剂工作流程。

-药店实训：安排学生到药店进行实训，了解药品零售和药物储存管理等工作。

药剂学教学大纲

药剂学教学大纲一、引言药剂学是医学专业中的重要基础课程，其教学内容涵盖药物的性质、用途、剂型、配方、制备等方面。

本文将详细介绍药剂学教学大纲的内容设置及教学目标，以期为药剂学教学提供指导和参考。

二、课程概述1. 课程名称：药剂学2. 课程性质：主干课程3. 适用对象：医学相关专业学生4. 学时安排：共计80学时，分为理论课和实验课两部分三、教学目标1. 掌握药物的基本分类及性质；2. 熟悉各种剂型的特点与应用；3. 能够进行简单的药物配方和制剂过程；4. 具备良好的药剂学实验技能。

四、教学内容1. 药物性质与分类（1）药物的定义与分类；（2）药物的理化性质；（3）药物的质量标准。

2. 药物剂型与制备（1）固体剂型：片剂、颗粒剂等；（2）液体剂型：口服液、注射液等；（3）半固体剂型：软膏、栓剂等；（4）其它剂型：喷雾剂、缓释剂等。

3. 药物配方及制剂（1）配方学基础；（2）处方解析和合理用药；（3）常见处方的制备与调配方法。

4. 药剂学实验（1）药物的质量控制实验；（2）药物制剂的生产实验；（3）理化指标测定实验。

五、教学方法1. 理论课程采用讲授相结合的方式，重点讲解药剂学基础知识，并辅以案例分析和互动讨论。

2. 实验课程注重学生实际动手操作能力的培养，以完成实验报告和经验总结为主要形式。

六、考核方式1. 理论考核：期中考试、期末考试；2. 实验考核：实验操作技能考核、实验报告评定。

七、教材与参考书目1. 主教材：《药物学》（主编XXX）；2. 参考书目：《药剂学导论》、《现代制剂学》等。

八、结语药剂学教学大纲的制订是为了规范和提高药剂学课程教学质量，帮助学生全面掌握药剂学的基本理论和实践技能。

通过本大纲的实施，相信能够为医学专业学生的教学提供有效指导，使他们在未来的临床实践中能够胜任各项药物管理工作。

愿药剂学教学大纲的内容能够为药学教育事业的发展贡献一份力量。

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