关于对“内审”和“管理评审”的理解及审核方法的探讨

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内审与管理评审

内审与管理评审1、所谓审核是指：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度所进行的系统的、地里的并形成文件的过程。

2、内部审核（有时亦称第一方审核）是由组织自己或外聘专家以组织的名义进行的，其目的在于验证组织所建立的体系是否符合标准和组织的管理手册及体系文件的要求，以及是否确实有效。

内部审核也可作为组织自我合格声明的基础。

3、内部审核：外部审核前的准备，是一种自查活动，为顺利通过第一方、第二方审核，对存在的问题能够通过内审，得到事先发现，并预先采取纠正措施；作为一种管理手段，管理者通过内审所反映的体系现状，对体系进行管理评审，提出改进要求，达到管理的目的；最根本的目的是寻求纠正措施、预防措施和质量、职业健康安全、环境改进，使之建立一个自我发现问题、自我完善、自我改进的机制。

4、内部审核主要准则：（1）管理方针和管理目标；（2）管理手册；（3）程序文件；（4）管理过程所需的文件记录；（5）合同、标准等。

5、内部审核应按策划的时间间隔进行，不能笼统地说每半年或每年进行一次，比较理想的是组织每间隔6个月进行一次内部审核，每间隔12个月最少进行一次。

6、审核的策划：表现形式为审核方案和审核计划（比如何时审核，有谁来实施审核，是按照过程进行审核还是按照部门审核，审核多长时间，审核的内容等）。

7、审核计划的内容应包括：（1）审核目的；（2）审核准则和引用文件；（3）审核范围，包括确定受审核方的组织单元和职能单元及过程；（4）现场审核活动的日期和地点；（5）现场审核活动具体的时间安排，包括对首次会议、末次会议和审核组内部会议的安排；（6）审核组成员和随行人员的作用、职责和工作分配；（7）为审核关键区域配置适当的资源。

8、管理评审：为确定管理体系达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

9、管理评审的时间间隔一般不应大于12个月，最好是在每年的某一固定时间应进行一次例行的管理评审。

管理评审最好与组织总结本年度的工作和安排下一年度的工作相结合。

内部审核和管理评审的联系和区别是什么？

内部审核和管理评审的联系和区别是什么？
问
问：内部审核和管理评审的联系和区别是什么？
答
答：两者联系：内部审核和管理评审都是对管理体系进行评价的方式。

内审结果作为管理评审的输入材料之一。

两者区别：(1)目的不同：内部审核——确定质量活动及其结果的符合性和有效性；管理评审——确定质量方针、目标和管理体系的适应性和有效性。

(2)依据不同：内部审核——依据评审准则和有关法律法规、质量体系文件和技术标准；管理评审——依据顾客的期望、外部机构的评审结果，内部监督、内部审核的结果等，重点在于改进。

(3)范围不同：内部审核——要求每年度覆盖管理体系的19个要素和实验室的所有与质量有关的活动；管理评审——要求对管理体系和检测活动进行评审，应考虑到10个方面的工作内容。

(4)层次不同：内部审核——控制质量活动及结果符合质量方针、目标的要求，属战术性的；管理评审——控制质量方针、目标本身的正确性，属战略性的。

(5)组织者不同：内部审核——由质量负责人组织，内审员实施；管理评审——由最高管理者组织。

(6)结果不同：内部审核——（发现和）纠正不符合项，使质量体系更有效地运行；管理评审——改进质量体系，修订质量手册和程序文件，提高质量管理水平和能力。

(7)地点不同：内部审核——被审核部门的现场；管理评审——会议室内。

管理评审方法、改进措施+管理评审与内审的区别

管理评审方法、改进措施+管理评审与内审的区别1、管理评审与内审的区别许多组织的管理者常常认为，通过对质量管理体系涉及的各部门、各场所和各过程进行了审核就可以确保质量管理体系的符合性、有效性，为何要再进行管理评审呢？这是普遍存在的错误认识和现象，其实管理评审和内审是有较大区别的。

◎目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。

管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。

◎执行者不同内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。

管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。

◎依据不同内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。

管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、顾客、社会）的期望。

内审内容更具体一些，管理评审相对宏观一些。

◎程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合体系要求的证据。

管理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。

◎输出不同内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。

内审的输出是管理评审输入的重要内容。

管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是企业计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。

◎频率不同一般内审会比管理评审的次数多；内部审核每年至少1次，间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程。

出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：○组织机构、质量管理体系发生重大变化；○出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；○法律、法规及其他外部要求的变更；○在接受第二、第三方审核之前；○在认证证书到期换证前。

质量体系内部审核和管理评审的主要区别

质量体系内部审核和管理评审的主要区别
内审的目的：确定满足审核准则的程度；
管理评审的目的：确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

内审的对象：组织的质量管理体系；
管理评审的对象：组织的质量管理体系（包括质量方针和质量目标）。

内审的评价依据：审核准则（包括ISO/IEC 17025）；
管理评审的依据：顾客的期望和要求。

内审的实施者：内部审核员
管理评审的实施者：最高管理者和管理层人员。

内部审核的方法：系统、独立地获取客观证据，与审核准则对照，形成文件化的审核发现和结论的检查过程；
管理评审的方法：以广泛的输入信息为事实依据，就质量方针、目标及顾客需求，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。

内审对输出结果的要求：应对质量管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持做出结论，并形成记录。

管理评审对输出结果的要求：应对质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性，体系的变更、过程和产品的改进，资源的需求，包括质量方针和目标做出评价，并形成记录。

关于对“内审”和“管理评审”的理解及审核方法的探讨

关于对“内审”和“管理评审”的理解及审核方法的探讨北京三星九千认证中心庞黎杰摘要：国家认证认可监督管理委员会在《关于2011年认证机构专项监督检查情况通报》专项检查结果分析中指出:“内审和管理评审流于形式。

认证人员现场审核机械、教条，没有起到认证审核传递信任、服务发展的核心作用”。

为实现提供增值审核服务的目的。

本文就对“内审”、“管理评审”的理解；对“策划时间间隔”、“审核方案”的理解；“内部审核”和“管理评审”的实施方式；如何按企业的实际运作实施审核等进行了阐述。

关键词：内审管理评审策划的时间间隔审核方案长期以来，审核员在进行“内审和管理评审”的审核时，默认其形式化、格式化的存在（其内容几乎每年一样）。

导致组织“两层皮”的长期存在，导致组织进行的内审、管理评审达不到认证标准所要求的“期望的结果”。

如何通过认证人员的审核，促进组织的内审、管理评审实际、有效地开展？这就要求审核员要对内审、管理评审的正确理解，要按组织实际运作进行审核。

下面就内审、管理评审的理解及审核方法进行探讨：一、内部审核的理解及审核方法1、内部审核在GB/T19000-2008中对“审核”是这样定义的：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

在GB/T19001-2008中描述了内部审核的目的：确定质量管理体系①是否符合策划的安排（见7.1）；②是否符合本标准的要求；③是否符合组织所确定的质量管理体系的要求；④是否得到有效实施与保持。

理解：内部审核是组织自我评价其管理体系的方式之一；通过内部审核来确定组织的质量管理体系的符合性、实施性、有效性；审核结果是组织管理评审、持续改进质量管理体系的有效性的输入之一。

因此，内部审核对组织非常重要，有效的内部审核能促进组织持续改进其管理体系，提高组织满足要求的能力。

为实现、达到内审的目的，组织应进行审核方案的策划，按策划的时间间隔实施内部审核。

检验检测机构内部审核与管理评审工作探讨

检验检测机构内部审核与管理评审工作探讨摘要：本文旨在探讨检验检测机构内部审核和管理评审的工作，并分析其存在的问题和解决方案。

通过研究内部审核和管理评审的流程和程序，本文认为两个工作具有一定的相似性和互补性，在实际工作中需要协调和配合。

本文提出了一些具体的建议，以帮助检验检测机构优化内部审核和管理评审工作，提高质量和效率。

关键字：检验检测机构、内部审核、管理评审、质量控制、效率提升一、引言检验检测机构是保障产品质量和公共安全的重要环节，内部审核和管理评审是确保检验检测机构质量体系和管理体系有效运行的关键。

随着国内市场经济的不断发展和国际贸易的加速推进，检验检测机构在质量控制和效率提升方面面临着越来越大的挑战和压力。

因此，深入研究和探讨检验检测机构内部审核和管理评审工作，发现存在的问题和解决方案，对提高检验检测机构的竞争力和服务质量具有重要的现实意义和应用价值。

内部审核是一项重要的质量控制工作，主要包括审核计划的制定、审核人员的选择、审核程序的执行、问题的发现和报告等。

内部审核不仅可以发现和纠正存在的问题，提高检验检测机构的质量水平，还可以帮助检验检测机构更好地了解和掌握自身的运行情况，提高组织效能和员工绩效。

管理评审是一项重要的管理工作，主要包括对管理体系的评审、改进和持续改进。

管理评审可以帮助检验检测机构识别和解决管理方面的问题，提高效率和服务质量，同时还可以帮助检验检测机构不断提高管理水平和工作效能。

在国内外，关于检验检测机构内部审核和管理评审的研究已经取得了一些进展，但仍存在一些不足之处，比如研究视角过于单一、研究方法和技术不够成熟等。

因此，本文旨在综合国内外相关研究成果，探讨检验检测机构内部审核和管理评审的意义、流程、问题和解决方案，并提出一些具体的建议，以帮助检验检测机构更好地优化内部审核和管理评审工作，提高质量和效率。

二、内部审核的意义和流程（一）内部审核的意义内部审核是检验检测机构内部对质量体系进行审核和评估的一项重要工作，具有以下意义：1.发现和纠正问题内部审核可以通过对检验检测机构的质量体系进行全面、系统的审查，及时发现和纠正存在的问题，保障检验检测结果的准确性和可靠性，提高质量水平。

如何做好质量体系内部审核和管理评审

2、制定内审计划 ●年度内审计划—据当年质量管理工作情况作出总体安排。内容应包括：目的、范围、依据、时间、被审核部门或要素、审核组负责人、内审的类型（集中式、滚动式）、编制人及日期等。
质量体系内部审核
内审计划—包括的信息
质量体系内部审核
●内审实施计划原则：按照年度计划安排，对本次内审活动进行具
体安排。编制人：审核组长或业务办公室计划主要内容：
审核目的、审核范围、审核依据审核组成员及其分工审核部门、审核内容（要素）及具体时间安排首、末次会议时间和参加人员等
注意点：1、不管采用何种方式进行内审，实验室检测项目所涉及的所有部门、所有要素每年均必须至少审核一遍。 2、内审应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。不要漏掉对实验室管理层和业务办公室及对内审安排的审核。
xxx xxx
5月中旬前
各部门负责人
/
5月下旬
xxx
内审员
6月上旬 8月下旬
主任 xxx
xxx 各部门
质量体系ห้องสมุดไป่ตู้部审核
年度内部质量审核计划（滚动式）
1被审审核要素、 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10 11 12
部门
条款
月月月月月月月月月月月月
xxx xxx xxx xxx …
注：符号含义：
审核时间
纠正措施完成时间
/
××××
末次会议
/
××××
不超过 30min
（含试验室、样品室等）
编制：×××
审批：×××
日期： ×年×月×日
质量体系内部审核
＊对于人数较多、检测项目多的综合性实验室，实施计

内部质量体系审核与管理评审的区别

内部质量体系审核与管理评审的区别引言在企业的质量管理中，内部质量体系审核和管理评审是两个重要的过程。

虽然它们都与质量管理有关，但它们之间存在一些区别。

本文将详细讨论内部质量体系审核和管理评审的区别，帮助读者更好地理解和应用这两个过程。

内部质量体系审核定义内部质量体系审核是一种对企业的质量管理体系进行审查和评估的过程。

它是由内部审核员或审核团队负责执行的。

该过程旨在确定企业的质量管理体系是否符合预先设定的质量标准和要求。

目的内部质量体系审核的主要目的是验证和确认企业的质量管理体系的有效性和符合性。

通过这个过程，企业可以发现并纠正质量管理体系中的问题和不一致之处，提升质量管理的水平和效果。

过程内部质量体系审核通常包括以下几个步骤： 1. 确定审核范围和目标：明确需要审核的范围、目标和时间表。

2. 收集和分析信息：收集和分析与质量管理体系相关的信息，包括文件资料、记录和员工意见。

3. 进行现场审核：进行实地访查，与相关人员交流，检查相关文件和记录，以评估质量管理体系的符合性和有效性。

4. 撰写审核报告：将审核结果和发现的问题记录在报告中，包括对不符合项的描述和建议的改进建议。

5. 跟踪和验证改进措施：追踪和验证企业对审核报告中提出的问题和改进建议的改进措施。

特点内部质量体系审核的特点包括： - 由企业内部进行，具有独立性和客观性。

- 着重于评估企业的质量管理体系的符合性和有效性。

- 通过发现问题和提出改进建议来改善质量管理体系的运作和效果。

管理评审定义管理评审是一种对企业质量管理体系的整体性能和效果进行定期评估的过程。

它是企业高层管理人员参与的决策性过程，旨在确定质量管理体系的有效性和持续改进的机会。

目的管理评审的主要目的是促进企业的持续改进和质量管理体系的持续有效性。

通过这个过程，企业能够评估和决定质量目标的实现情况，并制定相应的策略和措施以推动质量管理体系的发展。

过程管理评审通常包括以下几个步骤： 1. 确定评审的范围和目标：明确需要评估的方面、目标和时间表。

内审和管理评审

有一个客观的标准作为认证依据
讲义0、认可
权威机构依据程序对某一机构或人员具有从事特定任务的能力给予正式承认
认可的对象是机构或人员如认证机构、审核员、检验机构实验室、审核员培训机构等
必须依据规定的程序和要求进行；认可的实施必须由权威机构进行
二、管理体系审核的分类
讲义.审核的类型审核一般有三种分类方法即审核方分类法、审核对象分类法和审核范围分类法讲义按审核方分类：第一方审核：即内部审核其目的是验证组织自身的管理体系是否持续满足规定的要求是作为一种自我改进机制使体系不断完善而发挥作用
每年安排内审至少一次内审内容覆盖全部要素和实验室的所有部门根据实际情况可以一年分几次每次审核部分要素和部分部门有所侧重循序前进对自身认为重点和难点的要素可重复审核
一年的内审的时机可按需要作出安排安排到某月对一年开展的几次内审两次之间要有适当间隔
3、审核方案的内容 2内审的范围
指每次内审涉及哪几个要素和哪几个部门
在一年内进行若干次内审的审核方案其审核目标可以不尽相同应对不同序次的审核目标分别策划确定审核方案目标时可以考虑以下因素：
管理体系运行的要求
管理体系运行的要求
建立首版管理体系文件初次内审目标重点放在提高体系文件与认可准则的符合性及其与本实验室的适用性上；接受外部审核前的内审目标重点放在运行有效性上
体系运行是一个动态过程对自身管理体系定期不定期内审查找存在的问题和薄弱环节分析原因采取纠正措施和预防措施持续提高实验室管理体系的有效性和效率持续改进不断自我完善
2、内部审核的目的讲义验证方针目标的实施
检查体系运行是否有效地满足质量方针、目标的要求
②建立一种管理手段
及时发现过程、接口、资源和部门职责的存在问题和薄弱环节组织力量加以纠正和预防

论实验室管理体系的内部审核和管理评审

（）内审的输入计划已经安排经非常完美？２等，其输出是实验室计划系统（包括的内容不实施审核或漏审，审核方案（４）最终的管理评审结果没下年度的目标、目的和活动计划）的不考虑以往的审核结果。有任何决定，有些貌似决定的 “ 决输入，是对质量管理体系及其过程有
监督，有效监督它的运行情况及措施而关键过程避而不谈，不采取纠正措我们认真搞好内部审核，积极开展管整改情况；管理评审更不用说了，是施。理评审，注重实效性，解决实际问由最高管理者亲自组织的，更应该重视，重视它的效果。（）全员必须参与。二的对管理体系的全部要素进行的一（５）内审输出的不符合项不题，把我们的实验室搞得更好！采取或未采取适宜的纠正／预防措（者单位：河南省偃师市质作施，而验证结论表述 “ 经验证有量技术监督检验测试中心）已对于管理评审活
时，必须和所有科室主管沟通，要求建议 ” 等一个或多个信
各个部门要准备本部门的书面评审意息。见，使管理评审的内容涵盖全面，（）未形成文件化２而不是由一个人包办准备，空空而的输入信息准备，靠会谈，导致管理评审抽象不能实现，失议中临场发挥，仅仅靠

管理评审内审区别

管理评审内审区别管理评审和内审的区别：目的不同：内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率；依据不同：内审：准则、法律、法规、体系文件管理评审：审核的结果、相关方的期望、改进的需求层次不同：内审：控制质量活动及其就结果符合方针目标要求（战术控制）管理评审：控制方针、目标、体系的适应性（战略控制）组织者不同：内审：质量主管管理评审：最高管理者执行者不同：内审：与审核领域无关的内审员管理评审：管理着及关键岗位人员结果不同：内审：对不合格项采取纠正及预防措施，使体系有效允许管理评审：改进体系，修订方针、目标及文件，提高管理适应性、有效性、竞争力一、总则管理评审是最高管理者就质量方针和质量目标，对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性按策划的时间间隔进行的评价，是对体系质量的检验、鉴定。

评价旨在识别质量管理体系及质量方针和质量目标有无变更的需要，以进一步改进，满足相关方需要。

管理评审是最高管理者的职责之一，管理评审的对象是组织的质量管理体系，通常以会议形式进行，该项活动应由最高管理者亲自主持。

二、评审输入为了做好管理评审，要为其提供充分的和准确的信息，这是有效实施管理评审的前提条件。

新版标准要求评审应输入7个方面的信息：1、审核结果（包括内审、第三方审核和顾客审核的结果）；2、顾客反馈（满意/不满意程度测量/调查结果，抱怨与投诉，与顾客沟通的结果）；3、过程业绩及产品符合性（包括与前期对比）；4、预防和纠正措施状况（包括针对重大不合格事项、顾客意见采取的纠正措施和预防措施）及实施效果验证；5、由于各种原因而引起的产品、过程或体系的改进的建议，这些原因可能是：法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等等；6、以往管理评审的跟踪措施；7、各种改进的建议。

三、评审输出1、对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；质量方针、质量目标的达成情况；质量管理体系的变更需要、改进的机会、质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明。

如何做好质量体系内部审核和管理评审

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审核时间
纠正措施完成时间
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如何做好质量体系内部审核和管理评审
质量体系内部审核
举例：内部质量审核实施计划
＊按要素审核
＊按部门审核
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如何做好质量体系内部审核和管理评审
质量体系内部审核
8.审核的方式：集中式审核：指在计划时间内安排集中审核。一般用于：新建体系开始运行后;发生重大变化时;发生重大检验事故时;外审前。一般针对全部适用要素、过程及相关部门; 审核后的纠正行动和跟综在限定时间内完成。滚动式审核：括在不同时间内安排分次审核。一般用于管理体系己步入稳定运行后采用。审核持续时间较长; 审核后的纠正行动和跟踪审核陆续开展。
实施纠正措施
•否
•纠正措施验证
•有 •结
•有效吗效

对内部审核和管理评审有效性的思考

管理体系持续发展论坛对内部审核和管理评审有效性的思考----中石化武汉分公司田从金管理体系运行中的内部审核、管理评审如何与企业的日常工作相结合并持续改进，是管理体系运行应探讨的课题。

我们的期望：领导能主动关注管理体系的运行，企业的各级岗位人员能真正做到：“要做的应先写到、写到的应做到、做到的应有纪录”。

我们不希望看到的：我们的工作没融入到日常工作中，让领导、部门、基层单位做重复性工作。

我们的目标：工作做得有效，工作做得有效率。

领导支持，部门赞同，基层认可。

一、内部审核存在的问题及改进建议一）较为普遍的问题1、内审的深度不够。

不能发现实质性问题、系统性问题。

2、与日常管理工作形成“两张皮”。

为了审核而审核、与其他的专业检查不能融合。

3、审核员“疲”于检查，受检单位“疲”于应付。

客观原因：“金枪鱼”试验的启示。

主观原因：“该搭车的人是谁”故事的启示。

二）内部审核活动的目的及过程1、目的：确保2个符合性（标准要求、组织要求）＋有效性2、活动过程：2+4＝6步走。

编制形成文件的程序——策划审核方案——编制检查表——实施审核并保持记录——采取必要的纠正和纠正措施——验证和验证结果的报告3、实施细节：程序文件――规定4个环节（策划、实施、形成记录、报告结果）的职责和要求。

策划审核方案－－考虑3个方面（状况、重要性、以往审核的结果）。

规定4项内容---准则、范围、频次和方法。

回避1类人员----审核员不应审核自己的工作。

确保1个目标---审核过程的客观性和公正性。

三）如何改进1、转变观念----发现问题，寻找亮点，攻克难点。

审核既是发现符合与不符合，同时也挖掘亮点的过程。

必要时使用上层和外部资源，做好对强势部门的审核，维护审核的权威性和严肃性。

2、外部支持----外来的和尚好练经。

聘请同行业的兄弟企业内部审核员参与审核。

好处----相互学习、取长补短；发现视而不见的系统性问题；减少情面的影响，提高审核的威慑力；有效审核管理层；带来新的理念。

做好“内审”和“管理评审”,

外部/内部校准并确认符合标准要求。注意：这里的确认是必不可少的，对于给出的校准证书必须与确认表同时存在才有效。
●至于内部校准，应严格履行国家对计量校准的要求：有最高计量标准器或有证国家标准有证物质；有专门的经培训的技术人员；有校准规程（国家没有的，可自行编写校准规程）。
●内部校准的确认人应是独立于仪器校准或使用人员。
这个检测仪器的检定/校准是最重要的量值溯源。
4、检测标准的执行力每项检测必须有检测标准依据，并且必须
是现行有效的标准。检测应严格按相关标准中的要求，如检测条件、时间的设置等，必要时实验室应有实施细则。
实验室应对相关标准组织检测人员进行认真的学习，提高标准执行能力。
注意：当检测偏离标准时，应执行相关程序；当标准变更时，更应执行标准变更程序。
谢谢！
③ 在进仪器开始检测前的加温等预处理应按标准要求严格执行。注意：以上3条应全部记录在原始记录上，这可谓是可追溯。 ●对于留样的处置（包括标识、储存、到期处理）要符合相关规定。
3、检测仪器检测仪器的分辨率、示值误差等都应满足检测标
准中对仪器的要求。满足要求就是仪器经法定机构计量检定合格或经
2、管理评审
国认实函（2006）141号《实验室资质认定评审准则》第4章管理要求中的4.11 管理评审：“实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进”。
Hale Waihona Puke 这里明确了管理评审：1.由实验室最高管理者主持； 2.评审的目：是确保管理体系的的持续适用和有效，并进行必要的改进。
“但如何做好“内审”和“管理评审”，是检测实验室必须练好的内功，千万不能流于形式、走过场。 “内审”应能发现问题，提出整改意见；“管理评审”应针对“内审”中发现的问题和最后完成的整改报告应有结论意见。这也是质量监督的一个重要内容。

质量系统内部审核与管理评审

质量系统内部审核与管理评审质量系统内部审核与管理评审是指企业在建立和实施质量管理体系后，对该体系的有效性进行周期性的内部审核和管理评审，以确保质
量管理体系的持续有效运行和不断改进。

本文将从什么是质量系统内
部审核和管理评审、其重要性、步骤及注意事项等方面进行探讨。

一、质量系统内部审核与管理评审的概念
质量系统内部审核是指企业内部通过对质量管理体系文件、记录和
实践等方面的检查，对质量管理体系的有效性进行评估和审核的过程。

它旨在发现质量管理体系中的问题和不足，及时采取。

内部审核及管理评审

质量体系内审与管理评审/2008
8、内审计划内审计划有年度计划或附加内审（专项内审）活动计划两类。年度内审计划是内审策划的总纲，附加内审计划一般可参考年度内审计划制定，只不过涉及的范围有限。内审计划中应包括对领导层的审核。
质量体系内审与管理评审/2008
二、内审的启动 1、根据：程序文件《……》，及年度审核计划？ 2、内审计划的确定与评审组确定 2.1 内审计划按照内审程序文件的规定，每年年初，质量负责人要组织质量管理部门及有关人员策划并编制《年度内审计划》（内容包括内审的目的、性质、依据、范围、审核组人员、日程安排）。质量管理部门或审核组长制定《内审计划》。《内审计划》（包括《专项审核计划》）报质量负责人审批后，由质量管理部门在正式审核前5～10日发至有关部门和人员。
质量体系内审与管理评审/2008
7、内审的职责？（根据程序文件进行） 7.1 人员职责【质量负责人】批准并组织年度内审计划；指定组成内审组及任命组长；将内审计划通知组长和受审核部门；批准内审报告。【内审组长】编制内审实施计划；组织内审组实施内审；主持内审首次与末次会议；向质量负责人报告内审实施进程中遇到的重大问题；清晰明确地报告内审结论；签发不符合项通知书；编写内审报告。【内审员】编制内审检查表；有效地执行内审实施计划；记录审核发现；报告审核结果并形成不符合项通知书；负责对内审发现的不符合项的跟踪和验证；收存与审核有关的文件（通称“内审记录”）。
质量体系内审与管理评审/2008
（2）受审部门 ① 了解审核计划并在审核前进行自查； ② 配合审核组确认并实施审核计划； ③ 将审核的目的和范围通知有关员工； ④ 指定陪同内审组的联络员； ⑤ 内审员要求时，为其使用有关设施、证明材料提供便利； ⑥ 确认或提供有力证据反对内审员提出的不足或缺陷； ⑦ 提出并组织落实审核发现的不符合项纠正措施。

内部审核与管理评审的理解

2001.07 内部审核与管理评审 24
国家实验室认可
不符合项
不符合项的判定
内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： – 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 – 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。
不符合项的表述方式
一个非指责性的事实陈述；以内审员核查表上记录的客观证据为基础；与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
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现场审核核查表
记录控制
审核要点
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。 3、是否编制记录控制程序详见文件评审报告
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
以下方面所需的控制实施得如何 A. 记录的标识是否适宜和有效。 B. 记录的贮存是否适宜和有效 C. 记录的保护是否适宜和有效 D. 记录的检索是否适宜和有效 E. 记录的保存期限是否适宜和有效 F. 保存期满后，记录的处置是否适宜和有效 2001.07 内部审核与管理评审 14
内部审核与管理评审
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内部审核知识
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2001.07
内部审核概述内部审核的计划和组织实施内部审核纠正措施内部审核报告跟踪审核内审员审核技巧
内部审核与管理评审 2
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审核分类
第一方审核
内部审核由实验室自身的员工来实施（或委托的顾问）经常安排为一系列的阶段审核整个质量体系有时客观地进行比较困难有时不被管理层重视依据：17025、质量体系文件、检验范围内的技术标准要求
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如何做好质量体系内部审核和管理评审

体安排。编制人：审核组长或业务办公室计划主要内容：
审核目的、审核范围、审核依据审核组成员及其分工审核部门、审核内容（要素）及具体时间安排首、末次会议时间和参加人员等
注意点：1、不管采用何种方式进行内审，实验室检测项目所涉及的所有部门、所有要素每年均必须至少审核一遍。 2、内审应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。不要漏掉对实验室管理层和业务办公室及对内审安排的审核。
程形成客观评价的文件
＊审核的独立、公正性——审核是被授权的活动；审核过程公
正、客观；审核员不能审核与自己直接相关的活动。审核判断时，应排除来自外界或自身的干扰因素，维护判断的独立性和公正性。＊审核的系统性——审核活动有程序可依；对审核活动先行策划，制定活动计划，依计划进行，有规范的步骤和技巧。审核包括文件审核和现场审核。
首次会议
/
×.××会议室
实验室领导、办公室
××检测组
检测组继续……
××检测组（含试验室）
审核小组活动
4.1 4.2 4.11 …
4.1 4.3 4.6 4.10 5.1…
4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5.2 5.3 5.4 …
4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 5.2 5.3 5.4 …
＊按要素审核
＊按部门审核
质量体系内部审核
8.审核的方式：集中式审核：指在计划时间内安排集中审核。一般用于：新建体系开始运行后;发生重大变化时;发生
重大检验事故时;外审前。一般针对全部适用要素、过程及相关部门; 审核后的纠正行动和跟综在限定时间内完成。滚动式审核：括在不同时间内安排分次审核。一般用于管理体系己步入稳定运行后采用。审核持续时间较长; 审核后的纠正行动和跟踪审核陆续开展。