ISO9001：2015版内审计划及管理评审
ISO9001-2015 质量管理体系认证审核
ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单。
iso90012015管理评审报告
管理评审报告（ISO9001-2015）一、目的：通报及总结公司2016年ISO9001：2015质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况，检查文件化的质量管理体系运行后的工作，评估公司ISO9001：2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性，并对不合格情况及时进行改进。
二、评审内容：1、内部、外部审核情况；2、上次管理评审的追踪；3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论；4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析；5、产品质量状况及过程业绩的讨论；6、预防及纠正措施实施情况及其效果性；7、资源的充分性。
8、风险和机遇措施的有效性。
9、企业内外部环境变化影响。
10、体系的变更及任何改进的建议等。
三、时间和地点：时间：2016年12月30日15：00-17:00时；地点：茶水间会议室。
四、参加人员：副总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。
五、具体内容：内部审核情况。
内审小组于2016年11月对公司进行了内审，内审过程发现的各项不符合项（共15项），均已采取了相应的纠正及预防措施，纠正措施已经验证，并取得了较好的效果。
本次内审，存在的主要问题如下：1.文件管理制度不到位。
如：工程课在发放设变图纸时，未能及时对作废文件回收。
2.装配课抽屉组2016年9月2日报表修改没有修改人签名。
3.装配课执行体组2016年11月1日在生产时，没有及时更换作业指导书，导致生产的机型和现场悬挂的指导书不一致。
4.装配课抽屉组的2016年9月份设备点检表出现9月31日点检5.装配课未能提供本部门KPI报废率统计的依据。
6.研发课质量目标中“工程打样一次合格率“未做统计。
7. 生产，采购、管理课、研发和仓库未提供本部门的风险评估及应对措施。
8. 采购课合格供应商管理目录包含美勒供应商，需重新整理9. XXX新增为供应商，无相关管理评审信息；供应商管理评审表无调查日期，无品管、工程签字（泰琛实业）10.采购课质量目标不完善11.仓管课设备无相关保养维护计划、记录12. 仓管课退料单版本有2种，正确表单编号FM-ZC-001；领料单1500634无仓管员、领料员签字13.生管课文件未归档、整理14.生管课、业务部内销课无明确风险评估及应对措施15. 品管课DH501543游标卡尺无暂停使用标示。
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
求。
并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。
-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。
在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。
ISO9001：2015版内审完整版
ISO9001：2015版内审完整版XXX参会人员部门姓名职务首次会议领导层XXX总经理审核人员全体成员XXX内审组长XXXX内审员XXX内审员仓储部XXX部门负责人业务部XXX部门负责人采购部XXX部门负责人CDC技术部XXX部门负责人设备部XXX部门负责人生产部XXX部门负责人质检部XXX部门负责人行政人事部XXX部门负责人末次会议全体成员备注：各部门负责人、内审员需按时出席首末次会议。
改写：XXX内审实施计划旨在按照策划时间间隔组织内部审核，以确保公司所有部门和产品符合ISO9001：2015标准的要求，以及公司所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。
审核成员包括组长和审核人员，审核依据包括ISO9001：2015标准、公司质量手册和程序文件、有关法律法规和顾客要求等。
会议签到表记录了首次和末次内审会议的参会人员，包括各部门负责人和内审员。
各部门负责人和内审员需要按时出席首末次会议。
的使用情况，并定期进行回访。
同时，生产部和质检部也会对产品进行跟踪检查，确保产品质量符合标准。
公司还会根据客户的反馈和要求，不断改进产品和服务。
符合9.1.2内部审核公司定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合标准要求。
内审人员由公司内部选拔，具有相应的资质和经验。
内部审核包括对各部门的职责和流程进行审核，以及对质量管理体系文件和记录进行审核。
内部审核的结果会被记录并进行评估，以确定改进措施。
符合会议记录：在会议室召开了一次生产部会议，参加会议的有生产部的各个部门负责人以及总经理、管代、技术部、行政人事部、采购部、仓储部、质检部和业务部的代表。
会议主要讨论了生产部的工作计划和目标，以及如何提高产品质量和服务质量。
生产部的负责人首先介绍了生产部的工作计划和目标，包括生产任务完成情况、产品质量、设备维护等方面。
总经理和其他部门的代表也就各自的工作进行了发言和讨论，提出了建设性的意见和建议。
会议还就如何提高产品质量和服务质量进行了深入探讨。
(ISO9001文件9.3管理评审)ISO9001：2015版管理评审完整版
XXX制造有限公司GB/T19001；2016；ISO9001：2015管理评审日期：2021.4.16 编制: XXX 审批：XXX目录1.管理评审计划2.会议签到表3.管理评审输入资料4.管理评审报告ISO9001-2015质量管理体系管理评审计划核准：XXX 编制：XXX会议签到表参加会议人员：2021年管理评审输入资料公司质量管理体系总体运行总结报告——总经理一、质量方针与质量目标的贯彻执行情况公司自建立质量管理体系，按照公司的质量方针和战略方针，对各过程及相互作用，系统地进行了规定和管理，制定了公司的质量手册，通过采用PDCA循环以及考虑了基于风险的思维对体系过程进行管理。
制定有质量方针；通过质量手册颁布、宣传栏、电子邮件等方式进行传达；以有效地保障了质量方针的宣传和贯彻。
制定有质量目标及部门分目标；通过质量手册颁布、宣传栏、电子邮件等方式进行传达；以有效地保障了质量方针的宣传和贯彻；通过定期统计、汇总等方式进行考核。
二、组织环境、相关方期望和需求、风险和机遇的识别、评审和措施的确定公司于2021.1组织了各部门对公司组织环境（内外部因素）、相关方期望和需求、风险和机遇进行识别、评审和确定相关的应对措施和方案。
确定的应对措施和方案基本可行。
三、内部审核结果公司于2021.3.28进行了内部审核，审核结论：公司运行的质量管理体系能得到有效的实施和保持，基本符合质量管体系要求。
不符合及纠正措施实施情况：审核过程，发现一个不符合（轻微不符合），分布于人事部，对发现的不符合，相关部门采取了原因分析，并采取了相应的改进措施；改进措施得到了内审员的跟踪验证，验证结果有效，可以关闭。
四、资源需求公司在质量管理体系运行过程中，资源基本能满足运行的需求，暂不需要增加，如有需求，将要求各体系相关部门进行跟进。
五、改进由于公司质量管理体系初建立，有很多不足之处，需要各相关部门予以配合，加以改进，如加大力度，增强公司各层次人员的质量和服务意识；应对风险和机遇的识别有待加强。
ISO9001-2015内审检查表包含过程方法
符合
COP2过程开发过程
输入：
1)新产品开发协议
2)产品图纸和技术规范
3)市场调查结果
4)法律法规要求
5)行业信息
6)顾客开发周期
输出：
1)图纸
2)作业指导书
3)检验指导书
4)BOM清单
送样一次合格率
《产品质量先期策划控制程序》
8.1/8.3/8.5.6
符合
M3管理评审过程
输入：
）以往管理评审所采取措施的实施情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；f）改进的机会。
记录清单有规定记录的保存期限等
外来文件有识别和评审记录
符合
S2人力资源管理过程
输入：
1)经营计划
2)员工知识和技能状况
3)产品实现策划要求
输出：
1)培训计划
2)培训记录
3)资格证书
4)已培训的员工
培训计划完成率
《人力资源控制程序》
7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4
公司有制定人力资源控制程序，规定了各岗位人员要制定岗位任职要求，基于任职要求需要，各部门提出培训申请，汇总管理部汇编年度的培训计划，培训记录，考核等
5)及时正确收到货款。
6)产品和过程改进信息；
7)顾客反馈信息评审表；
8)顾客满意
iso9001-2015管理评审报告（5篇范例）
iso9001-2015管理评审报告（5篇范例）第一篇：iso9001-2015管理评审报告管理评审报告（ISO9001-2015）一、目的：通报及总结公司2016年ISO9001：2015质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况，检查文件化的质量管理体系运行后的工作，评估公司ISO9001：2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性，并对不合格情况及时进行改进。
二、评审内容：1、内部、外部审核情况；2、上次管理评审的追踪；3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论；4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析；5、产品质量状况及过程业绩的讨论；6、预防及纠正措施实施情况及其效果性；7、资源的充分性。
8、风险和机遇措施的有效性。
9、企业内外部环境变化影响。
10、体系的变更及任何改进的建议等。
三、时间和地点：时间：2016年12月30日15：00-17:00时；地点：茶水间会议室。
四、参加人员：副总经理（主持）、管理者代表、各部门主管。
五、具体内容：内部审核情况。
内审小组于2016年11月对公司进行了内审，内审过程发现的各项不符合项（共15项），均已采取了相应的纠正及预防措施，纠正措施已经验证，并取得了较好的效果。
本次内审，存在的主要问题如下：1.文件管理制度不到位。
如：工程课在发放设变图纸时，未能及时对作废文件回收。
2.装配课抽屉组2016年9月2日报表修改没有修改人签名。
3.装配课执行体组2016年11月1日在生产时，没有及时更换作业指导书，导致生产的机型和现场悬挂的指导书不一致。
4.装配课抽屉组的2016年9月份设备点检表出现9月31日点检5.装配课未能提供本部门KPI报废率统计的依据。
6.研发课质量目标中“工程打样一次合格率“未做统计。
7.生产，采购、管理课、研发和仓库未提供本部门的风险评估及应对措施。
8.采购课合格供应商管理目录包含美勒供应商，需重新整理9.XXX新增为供应商，无相关管理评审信息；供应商管理评审表无调查日期，无品管、工程签字（泰琛实业）10.采购课质量目标不完善 11.仓管课设备无相关保养维护计划、记录12.仓管课退料单版本有2种，正确表单编号FM-ZC-001；领料单1500634无仓管员、领料员签字 13.生管课文件未归档、整理14.生管课、业务部内销课无明确风险评估及应对措施15.品管课DH501543游标卡尺无暂停使用标示。
ISO9001：2015管理者代表管理评审汇报
苏州荣科精密机械有限公司管理者代表管理评审汇报各位:大家好！公司从ISO9001质量管理体系运行以来，公司成立了ISO推行委员会，由总经理亲自挂帅，总经办设置ISO推进专员，编制了推行计划。
通过全员参于、培训学习、认真执行，目前已按计划推行ISO9001体系工作，今天我从以下几点给大家做下汇报：一：质量管理体系文件的发布、实施和运行公司按ISO9001：2015标准编制了质量手册和程序文件及相应的标准文件。
质量手册包含所有ISO9001所有条款。
质量手册是本公司质量管理体系的法规性、纲领性文件，是各项质量活动的准则和指南，适用于产品实现的全过程。
公司在2019年3月到11月对公司全体组长以上干部和全体品管人员进行了持续的ISO9001入门和条文件培训。
在7月还进行了ISO9001内审员的外训。
二：内部质量管理体系审核公司于2019年10月23日-24日和12月5日进行了内部质量管理体系审核，审核质量管理体系的符合性和有效性，以评价公司质量体系的运行情况。
审核的依据是ISO9001：2015标准、公司的质量管理体系文件、相关的法律法规。
以总经办ISO专员为组长，分多组人员进行内部审核。
审核的范围包括了质量管理体系覆盖的所有部门、场所和过程。
通过内审员认真审核和各相关部门的积极配合，内审按计划顺利完成。
达到了预期的要求。
本次质量管理体系审核目的主要是ISO9001：2015版体系文件试运行几个月后贯彻执行情况；验证质量管理体系的符合性、有效性，以及锻炼内审员。
12月5日的内审，涉及ISO9001的所有过程。
本次内审共发现不符合项30个，涉及16个条款要素，其中不符合项最多的是5.3岗位职责和7.1.3要素基础实施，有7个不符合项。
不符合项分布详见不符合项分布表。
开列的不符合报告由审核员发至相关部门，由责任部门进行原因分析和采取纠正措施。
审核员对其纠正措施实施的效果进行验证。
目前已全部闭环。
审核结论：质量管理体系基本符合ISO9001：2015标准要求，但各部门对标准要求的理解和执行存在不足，造成部分要求未完全实施。
ISO9001-2015审核资料清单(2)
ISO9001：2015审核资料清单1、一阶段审核申请资料确认：公司名称，地址，设计责任，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等顾客资料：顾客清单、合同/协议、至少连续3个月的订单；体系策划：程序文件清单、手册、记录清单；内部审核：体系审核（包括内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认）管理评审：评审计划、评审报告、改进决议；质量目标指标：质量目标清单、至少连续3个月的质量目标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、改进表）、顾客满意度调查及评价；2、二阶段审核1、管理层（总经理、管理者代表等）公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施风险和机遇分析：风险和机遇应对措施表；经营计划/质量目标：按照公司总体战略目标制订本年度公司级经营计划并落实到各部门，建立公司各部门的质量目标指标，按规定周期收集和统计目标达成结果，提出改进措施。
需提交至少连续3个月的质量目标统计结果及纠正措施单；管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→生产计划→生产指令→生产统计；生产过程控制：交接班记录、作业指导书、特殊过程确认、生产异常单；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3、设备、工装台帐→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→报废记录新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历→易损件清单；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间：2020年9月1日管理者代表：XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人：时间：年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人：时间：年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门：为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行，公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审，以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
ISO9001-2015管理评审报告
【质量管理体系管理评审报告】编制:批准：日期：2023/03/02表格编号：FM-DC-006A/02022年03月---2023年02月份管理评审会议记录1.审核实施状况:1）、内审实施情况：2023年02月18日,公司实施了2022年的例行审核，发现了不符合项1项,分布如下：内审不符合项统计表序号部门不合格内容不符合条款跟踪验证1行政部未按要求制订公司2023年度的教育培训计划7.2改善OK此次内审中发现了如下问题需改进：个别部门实施质量管理体系时不够彻底,没到位,执行力度有待加强.内审采用抽样的方法进行,部分潜在的不合格可能没有发现。
故希望各部门负责人针对此次发现的不合格能举一反三,进行自纠自查,有类似的不合格及时改进.管理代表和内审人员在后续的工作中加强监督各部门人员的实施力度,不定时抽检各部门的实施状况,使公司的管理体系更加完善。
2.质量方针的适宜性.公司的质量方针是:“以品质求生存，以产品求发展，持续改善，客户满意。
”质量方针体现了公司总经理对产品质量和质量管理体系持续改进的重视程度及，明确了公司全员工作的方向和公司总经理的企业经营的战略思想，总经理要求各部门严格执行公司制订的各种文件和规章制度，以质量赢得客户，最终以优质、交货准时立足于竞争激烈的市场，实现公司的可持续发展。
行政部通过新员工入职的教育培训等方式,让公司全员理解公司的质量方针。
公司通过制定各部门质量目标予以实施和定期考核,让质量方针在公司内得到有效的贯彻执行。
公司目前制定的品质方针是适宜的，暂不修改！3.质量目标的实施状况:公司有制订《品质目标一览表》明确公司各部门的质量目标（包括公司总的质量目标和为达成总目标而建立的各部门的分解目标）管理者代表组织各部门定时统计达成的状况。
达成状况具体参附件中《品质目标考核表》，从表中可以看出：2022年3月-2023年2月期间，各部门目标都达成，需继续保持。
4、重大质量事故的处理：2022年3月-2023年2月期间,未有重大的质量事故产生（包括：产品大批量返工、报废），证明公司的产品质量还是较好的，５．客户反馈状况：Ａ．客户投诉：2022年3月-2023年2月期间，公司业务部接到0起客户的投诉，具体见客户投诉报告，B．客户满年度调查状况：公司业务部在2022年2月向公司主要的客户进行了客户满意度的调查，客户满意度达成公司既定≥80℅的目标，业务人员对客户满意度进行了统计分析，具体见统计分析报告。
ISO9001-2015QR-ZW-07管理评审计划
QR-ZW-07NO:
评审日期/时间
评审地点
主持人
评审目的
评审依据
参加评审人
评审会议议程：
管理评审输入：
1审核（包括内审、外审）和合规性评价的结果。
2顾客、相关方的反馈（包括抱怨）。
3过程的业绩、产品的符合性、环境绩效。
4 改进、预防措施和纠正措施的状况。
5质量方针目标、环境目标和指标的实现程度。
6以往管理评审的跟踪措施。
7可能影响质量/环境管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法
规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等。
8 改进的建议。
管理评审输出：
1 质量、环境管理体系及其过程有效性的改进的任何决定和措施；
2 与相关方有关要求的环境方面的改进的任何决定和措施；
3 资源需求；
4 质量方针、质量目标、环境方针、目标和指标的修改情况。
5 改进的要求。
编制审核批准 Nhomakorabea日期日期
日期
ISO9001：2015新版标准关于文件的要求(1)
设计和开发过程控制记录
组织应确保设计和开发输出： a）满足输入的要求； b）对于后续的产品和服务的提供过程是充分的； c）包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则； d）规定对于预期目的、安全和正确提供的产品和服务的基本特性。 组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。
设计和开发形成结果的文件记录。
20 8.7不合格输出的控制
21
9.1监视、测量、分析和 评价
22 9.2内部审核
23 9.3.3管理评审输出 24 10.2不合格和纠正措施
保留文件的信息 保留文件的信息
保留文件的信息 保留文件的信息 保留文件的信息
组织应保留下列形成文件的信息，以：a)描述不合格；b)描述所采取的 措施；c)描述获得的让步；d)识别处置不合格的授权。
保留文件的信息
组织应确保所提供的资源： a）适合所进行的监视和测量活动的类型； b）得到维护，以确保持续适合其用途。
规定监视和测量资源要求的文件，包括使 用、维护、检定、标准等，及维护、检定 记录等
组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的
证据。
对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使
管理评审计划（评审内容包括了改进、变 更及资源等要求）、管理评审通知单、管 理评审报告及会议记录、管理评审改进计 划
10.2.2 组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施； b）纠正措施的结果。
纠正和预防措施记录表（包括了不合格性 质、采取的纠正或预防措施及措施实施情 况）
4.4.2 在必要的范围和程度上，组织应： a）保持形成文件的信息以支持过程运行； b）保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审
存在的客观事实
坚持“ 审核证据”与“ 审核准则”对照进行评价的原则，核对后得 出合格与不合格的结论 坚持公正、客观的原则
现场审核
2、调查方法
问：要善于提问，以检查表为主线，抓住主题，适当延伸 听：要注意倾听，观察对方态度、表情及反应，并适当引导 看：要仔细观察，注意现场环境、设备、产品和标记，查看有关记录， 通过测量、讨论和其他手段获取客观真实信息 记：要作好记录，“口问手写”对调查获取的信息、证据作好记录，包 括问题发生(5W2H)时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及 文件等
现场审核
6、现场审核要注意的几点
审核组长要控制审核的全过程(审核进度、气氛、客观性、纪律、 审核结果)
选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样，要相信样本； 要依靠检查表。 要从问题的各种表现形式去寻找审核证据。 当发现不合格时，要调查研究到必要的深度 与被审核方负责人共同确认事实
案例 2 文件WI-016 规定："所有QC员工在上岗前，必须通过一天的 技术培训。" 当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时， QC部主管说：“我已对他们进行了培训，但是没有保存记 录。”
不符合报告：
不符合：培训记录没有有效保存，不符合标准ISO9001:2015 条文7.2 d 要求: 保持形成文件的信息，以提供能力的证据。
执行稽核作业
稽核小组
缺点判定
稽核小组
稽核缺点报告
稽核小组
缺点回馈/改善措施
品管部/责任单位
稽核检讨会议
品保部
执行改善对策
责任单位 稽核小组/品保部 检查长/管理者代表
N
Y
稽核之追踪考核
管理评审
检查长/管理者代表 总经理
ISO9001-2015管理评审计划
德信诚培训网
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（ISO9001-2015）
一、目的：
评审ISO9001：2015质量管理体系运行的持续适宜性、充分性和有效性,找出存在的问题并不断改进。
二、评审内容：
1、内部/外部审核情况；
2、质量方针适宜性及质量目标达成情况；
3、顾客投诉及处理、客户满意度调查情况；
4、产品质量状况及过程业绩；
5、预防及纠正措施实施情况及效果性；
6、以往管理评审的跟踪措施；
7、体系的变更及改进的建议等。
8、资源的充分性。
9、风险和机遇措施的有效性。
10、企业内外部环境变化影响。
三、时间和地点：
时间：2016年11月30日下午3时；。
ISO90012015和140012015两体系内审计划、检查表、审核报告-全套案例
ＱＥ1.公司是否有企业简介，并能充分反应公司内情况，如背 景、经营范围、规模及设施、技术优势等（内因素）及涉及法 律法规、主要合作伙伴、信息渠道（外部因素）。 ＱＥ2.是否对公司内外部进行了质量环境要素识别。
1.有中文及日文公司简介.2.对公司内外部质 ＯＫ 量环境要素进行了识别(公司内外部质量环境
ISO9001:2015/14001：2015 审核员：
审核要点
判定
审核记录
9.1.2 合规性评价
Ｅ1.是否根据程序规定定期评价法律法规的符合情况。 Ｅ2.是否定期对本公司环境风险进行符合性评估。
ＯＫ 2021.12.12评估记录
9.2 9.2 内审核
ＱＥ1.是否有按文件规定进行内审核。 ＱＥ2.内审核前，是否有制定审核表。 ＱＥ3.内审核有无规定审核范围，审核范围是否有遗漏。 ＱＥ4.对不符合项有无开出《纠正措施单》，是否有及时关闭 。
确定质量管理体系 \环境管理体系，并形成文件的信息（手册、程序文件、规范、
4.3 4.3 的范围/确定环境 表单等）。
ＯＫ 以2015版为标准建立的管理文书
管理体系的范围 ＱＥ2.有无界定管理体系的范围,是否有删减（比如：设计、外
包等）。
4.4
质量管理体系及其 Ｑ1.公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定
ＱＥ6.文件、表单的版本版次及编号是否与《记录管理总览表
有确认全科进行了更新,版本保持一致.
》一致。
受审
核科 依据
文
9001 条款
体系管理部
程序文件
14001 条款
审核项目/内容
内审核检查表
审核区域：
二楼会议室
版本/次:A/3 文件编号:txgl-002
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9、纠正和预防措施实施情况 公司目前开展的纠正预防措施有效性良好，基本避免了不合格的在次发生。
10.生产过程的符合性： 公司目前的生产过程及生产的产品符合市场要求。
管理评审决议 本 次 管 理 评 审 ，通 过 对 质 量 体 系 符 合 性 、有 效 性 和 适 应 性 的 全 面 分析和评价，一致确认，公司目前运行的质量管理体系处于良好 的受控状态，符合公司当前的实际情况，也适应公司近期发展的 需 求 ， 总 体 是 适 宜 的 /充 分 的 和 有 效 的 。 通 过 对 质 量 方 针 和 目 标 的 综 合 评 价 可 以 认 为 ，公 司 制 定 的 质 量 方 针和目标，符合公司战略目标，也充分体现了客户需求和持续改 进的宗旨，总体上是适合和正确的。 根 据 本 次 管 理 评 审 ，结 合 公 司 质 量 管 理 建 设 的 统 一 部 署 ，初 步 确 定 ，在 完 成 20 1 6 第 一 次 内 审 及 纠 正 后 ，即 进 入 外 部 审 核 的 准 备 阶 段。
2016 年度审核计划表
审核次数 审核内容
时间安排
一月 二月 三月 四月 五月 六月 七月 八月 九月 十月 十一月 十二月
第一次内审 质量管理体系所有内容
制 作 /日 期 ： 谭 文 丽 2015/12/10
批 准 /日 期 ： 田林 2015 /12 /1 0
QR-13
内部审核通知书
审核目的：为了验证本公司质量管理体系的符合性、有效性、充分性。 审核范围： 本公司除财务以外的所有部门 审核依据：依据相关的法律法规、ISO9001：2015 标准和公司的质量管理体系文件、合同的 要求等。
市场部(8.2)市场部采购（8.4)
贾 鑫 （行政部）
品质部（8.6/8.7 )
贾 鑫（行政部）
末次会议
编制：田林
批准：田林 QR-14
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内审不合格报告
报告编号：内审 160610-01 依据文件名称：
版次（本）：AO
依据文件的章节号及要求： 依据质量手册 8.5.2 条款产品标识
发现缺陷描述： 查生产现场部分产品标识不清楚。
5、重大质量问题 目前为止，尚未发现重大质量问题。
6、企业环境情况及市场和顾客需求的变化 根据目前企业环境及市场情况，评审认为应加强与大客户的沟通，并了解顾客潜
在需求的情况，进一步增强顾客的满意。
7、国家/行业新的法规要求 目前公司暂无相关的新标准，但行政部需在这方面予以跟踪，以保证公司运作均
符合国家/行业的法规要求。 8、内部质量体系审核结果 公司已开展一次内审，内审基本反映了审核地独立性、正规性，审核的结果基本
编 制 ： 田林
批准：田仁杰
QR-17
管理评审报告
一、 管理评审的目的 对质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
二、管理评审会议时间 2016 年 06 月 20 日 13:30~17：50 1、 评审会议地点 公司会议室 四、参加人员 总经理、管理者代表、各部门负责人 五、评审综述 本次管理评审对公司的质量方针和目标、组织结构、人员配置和职责权限，质量 体系结构及运作情况，顾客投诉及反馈信息（包括客户满意度调查）、内部质量审 核情况、纠正和预防措施有效性、产品及过程的业绩等进行了评审。 评审认为，本公司所建立的 ISO9001 质量体系基本符合本公司的实际情况，能够 覆盖和满足各项质量工作要求，质量方针是适宜的，体现了本公司的服务宗旨以 及努力的方向。质量目标制定基本合理，多数指标可以达到，应继续贯彻执行。 总之，目前建立的质量管理体系是适宜的、充分的、有效的。 本次管理评审按照会议议程完成了既定的各项事宜，并一致通过了对公司质量体 系运行状态的决议。整个过程是规范的，达到了预定的评审目的。 管理评审的主要内容 1、质量方针和质量目标 质量方针总体上是体现了我公司的服务宗旨及服务质量管理的目标，所以是合适 的，质量方针得到各级员工的理解和贯彻。所制定的质量目标是对质量方针的量 化体现，质量目标的制定是合理的，且达成情况良好。 2、更新后的组织结构、人员配置及职责权限 经过近三个月的运行，基本能满足目前的生产及服务要求 质量体系结构及实施情况 文件化的质量体系能覆盖并基本满足 ISO9001：2015 标准的要求，充分识别了质
六、质量改进计划
质量改进计划
序号 改进项目
改进主要措施
责任部门
对质量意识 进一步对全厂员工质量意识
1 的培训
进行培训
管理者代表
增强客户沟 定期走访客户,了解客户要
2
行政部
通
求.
完成期限 备注
2016-12-30 2016-12-30
ห้องสมุดไป่ตู้
管理者代表: 田林
日
期:2016 年 06 月 20 日
总 经 理：田仁杰
品 质 部 质 量 统 计 分 析 包 告 （ 包 括 重 大 质 量 事 故 ,客 户 退 货 等 ） 服务情况报告，客户满意度及投诉处理情况，市场行情
业 务 部 分 析 ，合 同 的 执 行 情 况 ，新 产 品 开 发 的 建 议 ，质 量 目 标 达 成情况
本部门质量目标实施情况。
评审输入 的准备
量管理的各过程，体系的规定符合各部门的运作，并正在有效实施。文件适宜性
良好。
3、服务管理质量 从质量体系运行的数据统计以及日常工作结果来看，服务质量基本符合质量要求。
4、顾客投诉及满意信息 针对顾客的投诉基本能及时作出反馈，处理结果可以使顾客满意。
顾客满意度调查的结果表明顾客对我们的产质量量及服务表示满意。
审核小组组长：田林
审核员：贾 鑫 , 吴应洪
审核时间：2016 年 06 月 10 日进行内部审核
审核报告发布日期及范围： 2016 年 06 月 15 日前将审核报告发给内审员、各部门人员及以上人员。
审核日程安排
时间
工作
内
容
08：00-08：30 08：30-10：30 10：30-12：00 08：30-09：30 14：00-15：00 15：00~17：00 17:00-17:30
首次会议
审核员
管理层 4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1/7.4/9/10 贾 鑫(行政部）
生产部（7.1.3 /7.1.4 /8.1/8.5）工程部（8.3)
吴应洪（品质部）
行政部(/7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.5）
吴应洪（品质部）
日
期: 2016 年 06 月 20 日
QR-18
1、 重新对员工进行标识知识培训并保存相关的培训记录。 2、生产现场管理人员在现场管理时要跟进标识执行的情况。
预计完成期限： 5 日内完成 验证： 已对员工进行标识知识培训
批准（被审核单位负责人）：杨少刚
验证人员：吴应洪 日期：16 年 06 月 15 日
批准及关闭：田林 日期：16 年 06 月 15 日
审核员: 吴应洪 被审核部门：生产部
确认（被审核部门负责人）：杨少刚
不合格类型： 一般不合格
原因分析： 由于近期人员流动较大，部份新员工对标识的要求不了解。
涉及要素：7.5.3
起草：杨少刚 日期：16 年 06 月 10 日 纠正或预防措施：
审核：/ 日期：16 年 06 月 10 日
批准： 杨少刚 日期：16 年 06 月 10 日
对新进员工进行培训的方法进行改善，纠正措施在实施后没有发现类似的现象。措施有效。
通过本次内审，验证 ISO 体系的符合性、有效性、充分性，说明本公司的质量管理体系符合 ISO9001：2015 的
要求。
签 名： 田林 （审核组长）
日 期： 2016 年 06 月 15 日
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批 准： 田仁杰 职 务： 总经理 日 期： 2016 年 06 月 15 日
文件的执行情况
组 织 机 构 ,职 责 分 配 ,人 力 资 源 的 总 体 分 析 报 告 ,培 训 的 效 行政部 果确认。
供 应 商 业 绩 报 告 ,改 进 的 建 议 ,及 质 量 目 标 达 成 情 况 。 企业风险分析及应对措施。 生产计划达成情况，物料损耗情况。
生产部 物料及时到位情况及进料品质问题
QR-16
管理评审计划
制订日期：16 年 06 月 18 日
会议主题
第一次管理评审
时
间
出席人员
主
席
会议 内容 提要
2016 年 06 月 20 日 13:30-17:50 地 点
会议室
公司管理人员
总经理
记录
田林
1. 内 部 审 核 结 果 。 2. 预 防 与 纠 正 措 施 之 执 行 状 况 。 3. 对 以 往 管 理 审 查 之 追 踪 行 动 4. 过 程 绩 效 和 产 品 的 符 合 性 。 5. 顾 客 回 馈 ， 顾 客 满 意 度 等 。 6. 对 客 户 要 求 有 关 产 品 的 改 进 7. 质 量 方 针 与 质 量 目 标 的 适 宜 性 。 8. 资 源 的 需 求 。 9. 改 进 的 建 议 。
人员的安排配置情况 工程部 新产品导入的情况
必要时，就企业发展战略，营销策略，社会信誉等报告 总经理
如何做到以客户为关注焦点 公司的质量方针与质量目标达成情况，前次管理评审跟 管理者 踪 及 落 实 情 况 及 效 果 评 价 ，内 外 部 审 核 的 总 结 分 析 ，改 进 代表 的建议 注 ： 1.各 部 门 人 员 准 备 以 上 报 告 ， 并 在 16 年 06 月 20 日 前 提 交 给 管 理 者 代 表
审核依据：相关法律法规/ISO 体系文件/客户要求及合同 上次审核报告编号：