FMEA 新版变化[思维导图]
新AIAG-VDA FMEA介绍
CERTIFICATIONINTELLIGENCEACTIVATIONCERTIFICATION & BUSINESS ENHANCEMENT SOLUTIONSAIAG-VDA FMEA （seven step process)Potential Failure Mode and Effects Analysis新AIAG-VDA FMEA 介绍•FMEA 概述2）FMEA种类1系统FMEA -SFMEA早期概念阶段,用于分析系统和子系统2设计FMEA -DFMEA产品生产之前,设计阶段,有设计缺陷产生的故障模式.3过程FMEA -PFMEA在生产之前,针对生产和组装过程缺陷的故障模式4服务FMEA -SFMEA在服务交付之前,对系统或过程产生的缺陷引起的故障模式的分析。
5设备FMEA -EFMEA对设备系统,分系统，组件,部件的使用过程的潜在失效模式分析.6监视及系统响应FMEA -FMEA-MSR为了保持系统或车辆处于安全状态或法规符合性状态而进行的有关操作（驾驶,保养,维修等）时,而进行的一种诊断探测和失效缓解的分析方法.FMEA-MSR3）FMEA思维分析的对象是什么？功能,特性的规范要求会有什么问题？功能丧失功能降低功能问题非预期功能会有什么后果？有安全隐患会引起违法无法配合这后果严重吗？会伤人会污染会毁物起因是什么？外部原因内部机理经常发生吗？发生的频率发生的密度发现得了吗？现行预防措施现行探测措施如何优化？设计更改过程更改特殊控制如何做？谁去做何时做如何做优化效果？AP值降低？FMEA解决问题得思路4）FMEA 特点预防目的失效还未发生,可能发生,但不是一定要发生潜在在产品设计或过程开发阶段前开始时机小组由各种有经验和专业知识的人员构成合作FMEA 分析的文件-记录专用表格--作为动态文件使用--按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改文件化对潜在失效模式的风险和后果进行评定评价是持续进行的，指导贯穿整改过程、产品和服务周期持续动态的，文件化的,系统的小组活动5)现实中FMEA1485年英王理查三世与亨利伯爵在波斯沃斯为王位展开决战,大战前,铁匠请求马夫去找给国王的战马掌钉用的铁片.马夫说：国王要打头阵,等不及了”铁匠只好将一根铁条2截为四份加工成马掌.当钉完第三个马掌时,铁匠又发现钉子不够了,请求去找钉子. 马夫道:我已经听见了军号，我等不及了。
第五版 FMEA 新版FMEA【第五版】
和严重程度，在本过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准； • 组织应在开始返工之前，利用风险分析（如FMEA）方法来评估返工过程中的风险。如顾客有的要求，
明确
A B 真实
完整
D C 合理
实施FMEA是质量管理水平提高的过程
FMEA开展过程
IDAA模型：FMEA开展是一个完整的过程，包括启动、开发、应用、动态管理四个阶段
FMEA 启动 Initiate
FMEA 开发 Development
FMEA 应用 Application
FMEA 动态管理
Active
问题、内部外部投诉 ❖ 危害分析和风险评估变更 ❖ 产品监视过程中发现问题 ❖ 经验教训
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4.新版FMEA背景
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1.IATF16949新版FMEA变化
• 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过5.1.1总则d）促进使用过程方法和基于风 险的思维；
• 增加了过程风险分析（如：FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书）的开发和评审要求； • 特殊特性增加了包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性； • 制造过程设计输出应包括产品和制造过程的特殊特性； • 组织应制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析（如果顾客提供了）、过程流程图和制
FMEA
1.什么是FMEA
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F Failure 失效
新版FMEA思维导图
High-Highest priority for action Medium-Medium priority for action Low-Low priority for action 2017.10 初稿 2017.11 黄陂书
计 划发 布时 间 ：
2018第二季度正式发行 在2018.9.14 IATF正式实施后正式生效
10/9分标准调整
DFMEA 严重度 2. 打分标准变化
信 息来 源 ： 2017.9.19 AIAG 研讨 会
共18家公司
增加打分时对预防控制的考虑
综合考虑探测方法和探测能力来定义探测值
3. RPN 将取消， 改为AP ( 行动优先级)
FM EA 新版变化
新版FMEA(第五版)讲解
修 订目 的 ： 为 了将 AIA G,VDA 以及 SAE J1739 三个 标准 统一
Item改为结构分析 Function改为功能分析 根据失效链顺序 ，调整 FMEA表格顺序 ，失效后果 -失效模式 -失效原因 RPN 改为AP 将建议措施分为预防措施和控制措施 ，并增加措施状态 Prcess Step改为结构分析 Function改为功能分析 根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因 PFMEA表格变化 将建议措施分为预防措施和控制措施，并增加措施状态 RPN改为AP 根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因 Excel Plex Plato AIAG CTFD Powerway QSys 5. FMEA工具使用 Pro FMEA QFMEA Reliasoft（xFMEA） IQS APICS APIS 4. FMEA表格变化 DFMEA1定义范围 2.结构分析 3.功能分析 1. FMEA“六步法” 4.失效分析 5.风险评估 6.优化 取消原来10-安全或法规相关且无预 警，9-安全或法律法规相关且有预警 改为 ：10-安全相关 ，9法律法规相关 改为：10-安全相关，9法律法规相关 如即使是新设计，但流程或者分析方法 上有预防，则频度值也可以较低 10/9分标准调整 PFMEA 频度 探测度 9家AIAG成员 9家VDA成员
新版APQPδFMEA改版差异分析共85页
DFMEA变化点1
在开发DFMEA，第一步是建立DFMEA分析的边界，根据 FMEA的类型（系统FMEA、子系统FMEA、零部件FMEA） 来界定：
汽车系统
系统
动力系统
底盘系统
车身系统
子系统 发动机系统 传动系统 前悬挂系统 制动系统
地板
车身覆盖件
零部件 发动机系统 发动机系统
发动机系统 发动机系统
输出
响应： Y1=有规定的排放 （HC,CO,NOx) 【gms/mile】 Y2=无规定排放 （H2S） 【ppm/test】
顾客使用 短，低速带 有拖车高速牵引 燃油类型&质量/硫磺等级 服务损坏 野蛮装运 引擎故障 系统交流 热屏/NVH垫的压力 焊接的排气岐管泄漏 引擎熄火 过热 燃油污染 动力传动系加载振动 动态加载（包括引擎） 校准 背压
噪声因素
片对片的变差 材料变差 衬底清洗成分 受力状况 锁模力 裹紧和度 卷曲力 装配过程 错误制造/贴错标签 定位和集中 装配间隙（材料/线束）/壳处径 尺寸（总成） 焊接过程
错误情况： 功能 ·排气不符合排放要求 非功能 ·气味 ·噪声 ·功率损失 ·过热（内部） ·过执（外部） ·排气泄漏 ·引擎信号检查疏忽
主要子系统
与环境接口
DFMEA变化点2
★DFMEA开发步骤2：确定DFMEA范围
为确定DFMEA范围，小组应当考虑以下问题： 1、产品与什么过程、配合件或系统接口？ 2、产品的功能和特性是否会影响到其他的零部件或系统？ 3、产品实现预期功能是否需要来自其他零部件或系统的输
入？ 4、产品的功能用变化点
★变化点1：强调FMEA的过程和结果需要管 理者支持、关注和评审：
●FMEA是非常重要的活动，FMEA的开发是一个设计整个 产品实现过程的多方论证的活动，这个过程需要大量的时 间和资源；
新版DFMEA六步法
新版DFMEA六步法FMEA定义•潜在失效模式及影响分析•FMEA是一种风险预防的方法•团队的智慧总结•FMEA是“事前”分析，而非“事后”行为•FMEA不是独立的文件，更关注持续改进FMEA发展史•1949年，美国军方应用在可靠性技术评估•1963年广泛应用在阿波罗项目•1965年广泛应用于航空航天应用，食品工业和核技术应用领域•1977，福特汽车开始将该技术带到汽车行业使用•1980年，该方法在德国汽车协会中开始使用•1986年，被应用于VDA第四版•1993年，美国汽车协会开始推行•2008年，AIAG FMEA手册第四版•2018年，VDA-AIAG联合发布第一版FMEAFMEA的种类•DFMEA 设计•PFMEA 过程•SFMEA 系统•MFMEA 设备等基本概念：发现潜在风险、及时采取措施、预防风险的发生。
新版FMEA变化•AIAG（美国汽车行业行动小组）与VDA（德国汽车协会）的OEM成员考虑到安全和法律法规要求，为了给客户提供在诊断检测和弱化故障过程中保障产能，新增了监测和系统响应（FMEA-MSR）的分析方法。
•在VDA五步法的基础上增加了一步：定义范围。
•定义范围定义范围的主要目的：•定义分析内容（分析哪些，不分析哪些）•项目计划（5W1H）•确定所需的输入文件•定义团队指责定义范围输入：•法律法规•顾客要求（内部和外部）•框（边界）图•参数（P）图•原理图U物料清单（BOM）•QFD U可靠性分析在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性/耐久性试验的结果。
常见可靠性测试：低温冲击、耐候性试验、盐雾试验、疲劳试验等•卡诺模型•以往质量问题等•结构分析③功能分析④失效分析⑤风险分析⑥优化全新的FMEA表格7大变化点。
TS16949FMEA第五版和第四版差异分析
项目：9BYB-MY20
PFMEA开始日期：2019.8.14 PFMEA修订日期：
PFMEA ID 编号： PFMEA-001
过程职责： 石伟鹏
跨职能团队：
保密等级：A级
1.3
七步法方法说明
步骤二：结构分析
内容：利用工具描述分析范围、确定系统和过程的结构并可视化、准确定义顾客，结构分析是功能分 析的基础。 要点： 引入关注要素的概念； 关于设计FMEA：利用结构树、方块图 / 边界图等工具使结构可视化，并描述分析范围； 关于过程FMEA：利用过程流程图以及结构树等工具使结构可视化，并描述分析范围； 强调顾客和供应商之间的合作。
1.人员操作（用料正确） 2.设备（冲压机-吨位/模具-正确/保养状 态）
1.3
七步法方法说明
步骤四：失效分析
内容：分析失效模式、影响以及原因，创建失效链，强调顾客和制造商之间的合作(失效影响)，为FMEA记录“失 效”，是风险分析的基础。
要点：
明确了失效的定义和分析方向；提出了失效链的概念（FE、FM、FC）； 关于设计FMEA：强调各层级之间传递的关系；关于过程FMEA：明确了PFMEA与DFMEA的关系； 强调顾客和供应商之间的合作。
1.3
七步法方法说明
七步法主旨-（个人总结）
新版本增加了七步法的分析工具，主旨在于： 1.将FMEA的过程作为一个项目来进行管理，更 能够实现团队参与和持续更新的目的； 2.增加了结构分析，功能分析和失效分析和风 险分析这几个过程，实际是将老版的思维过程 进行了工具化的定义及划分，这样更加的系统 避免分析不到；
FMEA第五版和第四版 差异分析培训
2020.05.06
主要内容
1 新老版本概况对比信息
FMEA 新版变化 思维导图
FM EA 新版变化
新版FMEA(第五版)讲解
Item改为结构分析
Function改为功能分析
根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因 RPN 改为AP
DFMEA表格变化
将建议措施分为预防措施和控制措施，并增加措施状态
Prcess Step改为结构分析
Function改为功能分析 根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因
4. FMEA表格变化 5. FMEA工具使用
变化点 新版核心变化：5点
信息来源： 2017.9.19 AIAG 研讨 会
研讨会是基于AIAG，而非VDA。解 析资料仅供参考，FMEA具体实施以 未来发布版本为准。
共18家公司
修订目的： 为 了将 AIA G,VDA以及 SAE J1739 三个 标准 统一
增加打分时对预防控制的考虑
频度
综合考虑探测方法和探测能力来定义探测值
探测度
2. 打分标准变化
3. RPN将取消，改为AP (行动优先级)
High-Highest priority for action Medium-Medium priority for action
Low-Low priority for action
将建议措施分为预防措施和控制措施，并增加措施状态
PFMEA表格变化
RPN改为AP 根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因
Excel
Plex
Plato
AIAG CTFD
Powerway
QSys
Pro FMEA
QFMEA
Reliasoft（xFMEA）
新版FMEA变更点总结
新版FMEA变更点总结不少朋友提出，想在公司推动新版FMEA培训，但不知道如何具体描述新版FMEA变化点。
又或者看了一些新版FMEA的文章，参加了一些讲座，但仍说不完整到底新版FMEA与旧版FMEA的变更点有哪些。
今天在这边再完整疏理一下。
在正式介绍差异点之前，先讲讲FMEA的历史。
简单来说，FMEA最早来自于美国军方以及航空业，后被福特汽车引进到汽车行业并发扬光大，由AIAG(美国汽车工业行动小组)发行手册并在IATF16949质量体系中推荐使用。
目前大部分企业所使用的FMEA方法，是AIAG在2008年所发行的FMEA手册第四版。
表格如下：这套方法用了将近60年，中间历经一些改版，但一直是使用填表法的方式进行，大家也吭哧吭哧用得挺乐呵的。
但对于FMEA方法的质疑，几十年来从来没有中断过。
汽车行业的另外一个巨头，德国的VDA (德国汽车工业协会)就不干了，他们自己在VDA第四卷中推荐使用了另外一套FMEA方法(五步法)。
随著全国经济贸易的扁平化以及相互交流，主机厂与一阶厂们希望能针对FMEA做一次彻底的检讨及统合。
于是AIAG与VDA共同合作，联合各大汽车主机厂及一阶供应商共同商讨。
历时四年，历经波折，中间于2017年底发行草稿版手册(当时定稿为六步法，现已更新为七步法)，以及2019年年初时发布的白皮书。
最后终于在2019年6月，推出AIAG与VDA 共同出版的FMEA第一版手册。
(注意！网传FMEA第五版是错误叫法，新版FMEA手册并非AIAG发行的第五版FMEA，而是AIAG&VDA发行的第一版)言归正传，传统的FMEA填表法，大致可归类出以下几点不便使用的地方。
1、失效模式写不完全只能写出几条来，能写多少全凭经验或客户及老板逼迫的程度。
2、失效模式、失效后果、失效原因混淆不清产品无法装配是失效模式还是后果? 机台故障是失效模式还是失效原因吗？尺寸ＮＧ是失效后果还是失效模式?３、失效原因不完整、不确实DFMEA中有将每种子零件的失效考虑进去吗?接口的影响是否有考虑进去?PFME中，能不能写人员疏忽大意?材料不良、机台不良要考虑吗?4、风险评价不确实严重度S、频度O、探测度D到底应该如何打分?客户说RPN100分以上要写对策措施，那我可以调分到100以下吗?集团可以自行定义RPN125以上才需要做额外措施吗?RPN数值大，风险就一定比较大吗?新版FMEA，最大的变化点在于使用七步法进行结构性的FMEA分析。
第五版-FMEA-新版FMEA【第五版】
1963年
美国太空总署 （NASA）“阿 波罗”探月项目
1993年
美国三大汽车公 司和美国汽车工 业行动集团 （AIAG）等组 织编制和出版了 《FMEA参考手 册》
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5.FMEA工作方法
建立多方参与团队DFMEA:
678
核心团队
DFMEA协调员 设计工程师 系统工程师 零部件工程师 测试工程师
C
3 潜在失效
准备 减少开发过程中的后期变更
保持无缺陷产品的发布
4 影响和起因 2024/8/12
在内外部顾客和供应商之间进行有针对性的沟通
在公以司最内低部建的立成知识本库及，即时将提获供得的优经良验教的训产形成品文
D
件
使组件、系统和车辆符合注册获批所需的法规
2024/8/12
持续 改进
预防
防错
团队 合作
2024/8/12
实施注意事项:
FMEA的有效实施及其结果执行汽车行
业产品设计者、制造商和或组装企业的
职品实施在责FM使之EA时一用，就寿。道遵循命在以下期进规范间行: 的分运析行时明确 条, 件必A ,须B特考虑别真实产是
安明确全: 技风术术险语明确和可预见的（但非故意）不当
使真实用: 失,效影这响真点实 很重要。
FMEA 是一种 “事前” 行为202,4/8/12 而不是
FMEA是一 种“事前”
FMEA是一 种“事前”
FMEA是 一种“事 前”行为, 而不是
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6.FMEA时间节点
78
FMEA是一种“事前”行为, 而不是“事后”行为； 基于VDA-MLA【新零件成熟度保障】, 识别FMEA关键节点；
• 管理层负责选择和分配资源, 并确保 在计划的项目时间实施有效的风险管 理负有最终责任
第五版FMEA变化点
第五版FMEA变化点AIAG &VDA合作开发的FMEA手册黄皮书已颁布，新版标准究竟有哪些变化，作为AIAG FMEA手册第四版的主要编委，奥曼克公司副总裁Greg Gruska亲临上海进行了为期两天的新版的深度解析，分析了新版FMEA的主要思想尺应用方法，此次参加培训有本特勒汽车、延锋百利得、上海汽车集团等知名汽车制造型企业参加了此次培训。
奧曼克1月25-26日上海首届新版FMEA培训圆满落幕，想知道编委Gr铭都在课上讲了些什么吗？下面以DFMEA的开发为例，深度解析FMEA主要思想及应用。
关键解读之_：六步法新版FMEA将FMEA开发的方法进行了结构化的定义，即六步法。
六步法适用于所有FMEA的开发，如SFMEA/DFMEA/PFMEA,其主要活动见如下概览图：六步法分为两大部分；步骤1-3为系统分析部分，主要是为FMEA分析做好前期准备；步骤4-6为失效分析和风险降低部分，主要是进行失效分析并进行改进活动。
步骤_：范围定义分析范围的主要工具为Boundary Diagram框图，主要目的是界定FMEA分析的边界，如下图所示：步骤二：结构分析结构分析的目的是可视化设计或过程元素之间的关系和相互作用。
AIAG-VDA在结构上至少需要3个层次：Higher Level直接上一层级〉Focus Level聚焦分析层级＞Lower Level直接下一层级。
结构分析的常用工具是结构树，示例如下：步骤三：功能分析功能分析的目的是识别功能与要求，并分配给系统结构元素，然后向下分配到下层级元素,如：进行功能分析时，需明确区分产品的基本功能、详细要求和设计约束条件和假设，可使用Function Worksheet功能分析表的工具进行，示例如下：也可以使用P图尺接口矩阵等工具进行功能分析。
步骤四：失效分析新版FMEA最有特色的地方是将失效影响FF、失效模式FM和失效起因FC的逻辑关系以“瀑布模型的方式”进行了有效的展示，即上一层级的失效模式即为下一层级的失效影响，而下一层的失效模式即为上一层级的失效起因，如下所示：在进行失效分析时，需同时进行三个层级的分析，并在FMEA表中体现出三者的逻辑性，如下图所示：步骤五：风险分析该步骤的主要目的是对严重度、频度尺探测度进行打分以量化风险，并确定改进行动的优先级(AP)。
新版FMEA基础讲解，看完就懂
新版FMEA基础讲解，看完就懂FMEA 简介Failure Mode and Effect Analysis失效模式及后果分析FMEA：是通过对可能发生的（和/或已经发生的）失效模式进行分析与判断其可能造成的（和/或已经产生的）后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法，并根据风险的大小，采取有针对性的改进，从而了解产品（和/或制造过程）设计能力，达成一种事先预防并实施改进措施的方法工具。
失效模式和后果分析FMEA 发展史•1944年，洛克希德的Kelly Johnson在P80战机项目上首次采用FMEA以缩短研发周期（大约153天）•1949年11月9日，美国国防部制定 MIL-P-1629•1950年，汽车工业（福特野马）•1955年，广泛应用“潜在问题分析（APP）”KT法•1963年，美国太空总署（NASA）“阿波罗”探月项目•1965年，航空、航天业、食品和核技术应用•1975年，核电工程•1977年，汽车工业（福特）•1980年，德国：DIN 25448•1986年，德国汽车工业联合会（简称VDA）：VDA手册4.2 •1990年代，医疗技术•1990年代，电讯工程•1990年，VDA进一步开发了应用于汽车业的系统设计FMEA和过程FMEA•1993年，美国汽车工业行动小组（AIAG）：FMEA手册•1994年，美国汽车工程师学会：SAE-J1739•1995年，SAE J1739发布第二版•1995年，美国质量学会（ASQ）：FMEA手册•1996年，VDA第4卷，第2部分，“量产前的质量保证”与“系统FMEA”章节一起发布•2001年，德国质量学会：DGQ 13-11•2006年，修订了VDA手册•2015年，为了多国OEM和供应商的利益，大家意识到需要统一FMEA手册。
这为改进内容，规范评级表，改进风险评估方法和将功能安全纳入风险评估提供了机会新版FMEA 发展历程FMEA 目的失效模式和影响分析（FMEA）是一个以小组为导向的、系统的，定性的分析方法，旨在：•评估产品或过程的潜在失效风险•分析这些失效的原因和影响•记录预防和探测手段•建议采取措施以降低风险FMEA的目的FMEA旨在成为“事前”行为，而不是“事后”行为。
第五版FMEA变化点
第五版FMEA变化点AIAG & VDA合作开发的FMEA手册黄皮书已颁布，新版标准究竟有哪些变化，作为AIAG FMEA手册第四版的主要编委，奥曼克公司副总裁Greg Gruska 亲临上海进行了为期两天的新版MEA的深度解析，分析了新版FMEA的主要思想及应用方法，此次参加培训有本特勒汽车、延锋百利得、上海汽车集团等知名汽车制造型企业参加了此次培训。
奥曼克1月25-26日上海首届新版FMEA培训圆满落幕，想知道编委Greg都在课上讲了些什么吗？下面以DFMEA的开发为例，深度解析FMEA主要思想及应用。
关键解读之一：六步法新版FMEA将FMEA开发的方法进行了结构化的定义，即六步法。
六步法适用于所有FMEA的开发，如SFMEA/DFMEA/PFMEA，其主要活动见如下概览图：六步法分为两大部分；步骤1-3为系统分析部分，主要是为FMEA分析做好前期准备；步骤4-6为失效分析和风险降低部分，主要是进行失效分析并进行改进活动。
步骤一：范围定义分析范围的主要工具为Boundary Diagram框图，主要目的是界定FMEA分析的边界，如下图所示：步骤二：结构分析结构分析的目的是可视化设计或过程元素之间的关系和相互作用。
AIAG-VDA在结构上至少需要3个层次：Higher Level 直接上一层级> Focus Level 聚焦分析层级> Lower Level直接下一层级。
结构分析的常用工具是结构树，示例如下：步骤三：功能分析功能分析的目的是识别功能与要求，并分配给系统结构元素，然后向下分配到下层级元素，如：进行功能分析时，需明确区分产品的基本功能、详细要求和设计约束条件和假设，可使用Function Worksheet功能分析表的工具进行，示例如下：也可以使用P图及接口矩阵等工具进行功能分析。
步骤四：失效分析新版FMEA最有特色的地方是将失效影响FF、失效模式FM和失效起因FC的逻辑关系以“瀑布模型的方式”进行了有效的展示，即上一层级的失效模式即为下一层级的失效影响，而下一层的失效模式即为上一层级的失效起因，如下所示：在进行失效分析时，需同时进行三个层级的分析，并在FMEA表中体现出三者的逻辑性，如下图所示：步骤五：风险分析该步骤的主要目的是对严重度、频度及探测度进行打分以量化风险，并确定改进行动的优先级（AP）。
最新MSA-SPC及FMEA第五版变化思维导图(附IATF16949)-放大清晰版
PFMEA表格变化
RPN改为AP 根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因
Excel
Plex
Plato
AIAG CTFD
Powerway
QSys
Pro FMEA
QFMEA
Reliasoft（xFMEA）
IQS
APICS
APIS
4. FMEA表格变化 5. FMEA工具使用
变化点 新版核心变化：5点
信息来源： 2017.9.19 AIAG 研讨 会
研讨会是基于AIAG，而非VDA。解 析资料仅供参考，FMEA具体实施以 未来发布版本为准。
共18家公司
修订目的： 为 了将 AIA G,VDA以及 SAE J1739 三个 标准 统一
10.改进
FM EA 新版变化
新版FMEA(第五版)讲解
Item改为结构分析
Function改为功能分析
根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因 RPN 改为AP
DFMEA表格变化
将建议措施分为预防措施和控制措施，并增加措施状态
Prcess Step改为结构分析
Function改为功能分析 根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因
1定义范围
2.结构分析
3.功能分析 4.失效分析
1. FMEA“六步法”
5.风险评估
6.优化
取消原来10-安全或法规相关且无预 警，9-安全或法律法规相关且有预警
改为：10-安全相关，9法律法规相关
10/9分标准调整
DFMEA
严重度
新版FMEA的主要变化及七步法详解
新版FMEA的主要变化及七步法详解FMEA（潜在失效模式及影响分析）参考手册从1993年发布到现在，已经经历了4个版本。
在过去的20多年，为全球各个行业特别是汽车工业的产品过程设计和制造发挥了极其重要的用。
自2017年11月新版FMEA发布草稿版以来，蓝/红标准在业内掀起了一股FMEA热潮，两大汽车工业协会：AIAG美国汽车工业行动小组以及VDA德国汽车工业协会，经过四十年余年的标准竞赛之后，终于进行长时间且有建设性的讨论，在汽车行业向智能化和电子化转型的大背景下，考虑电子和系统的复杂性，FMEA做出的一项重要改革。
2019年6月3日，由AIAG&VDA联合开发的新版FMEA手册已正式发布。
FMEA为什么要换版？FMEA作为风险分析最重要的工具，发源于航天航空业，在70年代后期被正式引入汽车行业。
经过几十年的发展，目前汽车行业使用最广泛的版本为2008年AIAG发布的第4版FMEA。
但企航顾问在为3200多家汽车整车和零部件企业提供咨询和培训的过程中发现，汽车供应链中的企业在FMEA的执行过程中，大都面临着以下问题：另外，随着数字化时代的到来，电子技术越来越多地应用于汽车产品，汽车产业面临即将到来的重大变革，可靠性要求随之越来越高。
包括客户越来越高的质量要求、必要的产品和工艺成本优化、越来越高的复杂性以及对设计者和制造者产品责任的立法要求。
因此，FEMA作为重要的风险分析手段之一，必须要做出改革！其次，在新版IATF16949中，风险分析（FMEA的应用）无处不被提及（见下图），可见在当前质量管理现状下，如何提升企业应用FEMA工具的能力，已经迫在眉睫。
新版FMEA”新”在哪里？七步法为解决之前做FMEA即填表格的做法，新版FMEA提出了“七步法”概念（见下图）。
“七步法”基于产品功能和结构树展开，通过更谨慎的逻辑来识别风险。
新版FMEA七步法，未来将与FTA、FMEDA以及Function Safety等重要工具完美结合！新版FMEA采用VDA的“Step analysis”理念来代替原来的“Fill in Blank”方法，变得更加有条理，在提高跨功能小组的效率和效率方面发挥了重要作用：•可以全面解决更多风险，保证FMEA分析的完整性；•“用技术指导思考”而非“无聚焦的头脑风暴”，用结构化的方法指导FMEA，使FMEA 真正成为组织的失效库与“指南针”，而非拍脑袋式的文件化产物；•使高层管理者能够理解和审查必要的行动和资源，以降低技术风险；•更好的与软件结合，为今后数字化质量管理带来契机。
11.五大工具-新版FMEA_五版
功能
Generate产生Control控制 Dispense分配Retain保持Prevent预防
设计FMEA步骤一：规划和准备
分析范围应在项目开始时确定，以确保实施的方向和关注点一致；FMEA团队应关注导致风险项的根本原因和针对风险项采取措施的有效性；聚焦风险越高的问题越应深入讨论，关于低风险问题，最好避免冗长的讨论；风险矩阵是一个很好的识别风险高低的有效辅助工具
确定分析范围
确定分析范围
范围定义的辅助方法：
结构树
结构树示例：
示例-车窗升降机结构树
表格中的结构关系：系统（项目）分析范围的最高级别系统组件（项目/接口）组件是失效链考虑的对象零件组件（项目/接口）组件是分析对象的下一级
结构分析（第2步）
1.上一较高级
2.关注要素
3.下一较低级或特性类型
车窗升降机
电动马达
刷板
结构分析-表格
传动机构结构树
Light照明Speed速度Fuel燃油Seat Track座椅轨迹Rust生锈
尽量避免模糊性的动词描述，如： 提供 使用 允许，等
功能描述
功能 = 动词+ 名词
功能分类
接口是一种描述系统元素两者之间交互的功能。有五种主要类型的接口：
接口
接口矩阵（I图）：通过接口矩阵，可以识别设计系统与相关系统间相互作用的强度;确定系统间的关系是有利还是不利的；
FMEA 过程中有 4 个主要的顾客要予以考虑，他们的所有需要均应在FMEA分析中予以考虑。
新版FMEA功能连线图
它用来做什么？
Hale Waihona Puke 如 何？主体生产 线
注塑车间： 将塑胶粒注 塑成主体零
件
发运到组装： 组装装配现 场：将端子& 固定片&CAP 组装成成品
顾客装配现 场：连接 PCB板与公 端对接
最终用户： 传输介质， 通电后将电 流&电压从 PCB板传输 给音影系统， 不开路，不
短路
主体注塑过程
功能：将塑胶粒注塑成 主体零件
产品特性：注塑外观质 量，无注塑缺陷（缩水、 缺胶、毛边、颜色）
机器/设备（润滑装置）: 1，机器操作界面程序， 2，夹具定位，模具定位夹紧，注塑枪头无堵塞，加热线圈，加料设 备，模温设备完好
材料（间接）： 1，注塑气体 2，设备润滑脂 3，塑胶料规格，型号，颜色
方法： 过程参数：气体流量，注塑速度，注 塑温度， 注塑压力，测量
环境： 灰尘，注塑异物，噪音 ，辐射，温度， 气体
功能：将塑胶粒注塑成 主体零件
产品特性：注塑尺寸
功能：将塑胶粒注塑成 主体零件
产品特性：机械性能 （端子保持力）
功能：将塑胶粒注塑成 主体零件
产品特性：电性性能 （绝缘&耐压）
人（操作员）： 1，核对物流卡，数量，型号，作业准备 2，检查设备是否运行正常 3，装夹模具，夹具，检查检具是否就位，完好 4，放置被注塑零件 5，调取注塑程序，空运行，检查设备注塑程序 6，调试样件，试注塑，自检确认样品，首件确认，OK后生产 7，转序确认，物流卡签字，
第五版FMEA培训教材新版
汽车制造业FMEA应用案例分享
案例分析一
案例分析二
案例分析三
某汽车制造公司针对发动机系统 的FMEA分析，通过识别潜在故 障模式、影响及危害度，制定相 应的预防措施和探测措施，成功 降低了故障率，提高了产品质量。
另一家汽车制造企业在车身设计 阶段运用FMEA方法，对车身结 构、材料、制造工艺等方面进行 全面分析，提前发现并解决了潜 在的设计问题，减少了后期更改 成本和风险。
航空航天领域
FMEA方法可用于飞机、发动机 等关键部件的设计和制造过程中， 通过识别潜在故障模式和影响， 制定相应的预防措施和探测措施， 确保航空器的安全性和可靠性。
医疗器械领域
FMEA方法可用于医疗器械的设 计、生产和使用过程中，通过对 潜在故障进行分析和预防，确保 医疗器械的安全性和有效性，保 障患者的生命健康。
03
加强与供应商和客户的沟通和协作，共同提升产品质量和可 靠性。
持续改进方向和目标设定
持续改进方向和目标设定
01
目标设定
02 降低产品故障率和维修成本，提高客户满 意度。
03
提升生产过程稳定性和效率，减少生产中 断和浪费。
04
构建完善的持续改进机制和体系，推动企 业持续改进和创新发展。
05
案例分析：典型行业应 用实例剖析
发展历程
FMEA起源于20世纪60年代的军事领 域，后来逐渐在汽车、航空航天、医 疗等行业得到广泛应用。随着工业技 术的不断进步，FMEA也在不断发展 和完善。
FMEA核心思想与目的
核心思想
FMEA的核心思想在于“预防”，即在产品或过程设计阶段，通过识别潜在的故障模式、评估其影响程度，并采 取相应的预防措施，以降低产品或过程在后续阶段出现故障的风险。
新版FMEA的这些变化你要了解
新版FMEA的这些变化你要了解AIAG-VDA FMEA新版标准已经发布了！对于新版标准与之前的变化，你有所了解了吗？经过汽车领域专家们长时间以来的研拟，这是⾸部AIAG-VDA标准，⼿册封⾯的颜⾊，蓝⾊代表AIAG，红⾊代表VDA。
在汽车⼯业迈向电⼦化、数字化的转型过程中，FMEA是降低新技术风险的重要⼯具。
因为新版FMEA标准对整体产业相当重要，虽然制定的过程⽐预期要来得长，但现在已由VDA 和AIAG共同发布。
针对AIAG-VDA FMEA新版，VDA将出版⽩⽪书，向各位介绍新版 FMEA标准和调整后的内容，新版FMEA为七步法，不再有RPN，只有类似于红绿灯的AP机制！新版FMEA的七步法，以精确、关联和完整的⽅式提供了技术风险记录的结构，新的结构是精确的，因使⽤技术术语来描述故障模式及其潜在原因；相关的，因为失效影响描述了失效的技术后果；完整的，因为它使⽤了“聚焦元素 - 上级元素 - 下级元素”的⽅法，可以全⾯审查风险。
另外⼀个显著变化，是强调FMEA策划及准备作为FMEA第⼀步，虽然定义范围⼀直是 FMEA的⼀部分，但新版FMEA⼿册使其更加突出。
例如确定分析边界(包括什么和不包含什么)、5T(FMEA意图、时间、团队、任务、⼯具)的应⽤，FMEA数据库的准备和经验教训，以及⾓⾊和职责的明确定义(管理者、技术主管、协调员、团队成员)等。
其中，将经验教训组织到FMEA数据库中的好处是：降低过去因⼈员流失，流失知识⽽导致风险再次发⽣；节省FMEA准备过程中的时间，FMEA数据库是类似产品和过程FMEA的可靠起点；使“FMEA作为动态档”的概念具有实⽤性；管理阶层明确预估和分配资源，以标准化经验教训。
新版FMEA七步法更有条理，对提⾼跨功能⼩组的效率发挥了重要作⽤：可以全⾯性地解决更多风险；FMEA的多学科评论变得引⼈注⽬，“⽤技术指导思考”⽽⾮“⽆聚焦的头脑风暴”，避免了对FMEA 的沮丧态度。
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FM EA 新版变化
新版FMEA(第五版)讲解
修 订目 的 ： 为 了将 AIA G,VDA 以及 SAE J1739 三个 标准 统一
High-Highest priority for action Medium-Medium priority for action Low-Low priority for action 2017.10 初稿 2017.11 黄陂书
变 化点
新版核心变化：5 点
10/9分标准调整
DFMEA 严重度 2. 打分标准变化
信 息来 源 ： 2017.9.19 AIAG 研讨 会
研讨会是基于AIAG，而非VDA。 解 析资料仅供参考，FMEA具体实施以 未来发布版本为准。 共18家公司
增加打分时对预防控制的考虑
综合考虑探测方法和探测能力来定义探测值
3. RPN 将取消， 改为AP ( 行动优先级)
计 划发 布时 间 ：
2018第二季度正式发行 在2018.9.14 IATF正式实施后正式生效
Item改为结构分析 Function改为功能分析 根据失效链顺序 ，调整 FMEA表格顺序 ，失效后果 -失效模式 -失效原因 RPN 改为AP 将建议措施分为预防措施和控制措施 ，并增加措施状态 Prcess Step改为结构分析 Function改为功能分析 根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因 PFMEA表格变化 将建议措施分为预防措施和控制措施，并增加措施状态 RPN改为AP 根据失效链顺序，调整FMEA表格顺序，失效后果-失效模式-失效原因 Excel Plex Plato AIAG CTFD Powerway QSys 5. FMEA工具使用 Pro FMEA QFMEA Reliasoft（xFMEA） IQS APICS APIS 4. FMEA表格变化 DFMEA表格变化
1定义范围 2.结构分析 3.功能分析 1. FMEA“六步法” 4.失效分析 5.风险评估 6.优化 取消原来10-安全或法规相关且无预 警，9-安全或法律法规相关且有预警 改为 ：10-安全相关 ，9法律法规相关 改为：10-安全相关，9法律法规相关 如即使是新设计，但流程或者分析方法 上有预防，则频度值也可以较低 10/9分标准调整 PFMEA 频度 探测度 9家AIAG成员 9家VDA成员