质量管理体系变更管理制度
变更管理制度模板范本
变更管理制度模板范本第一章总则第一条目的与依据为规范变更管理工作，保障项目的顺利进行，提高项目管理的效率，并依据相关法规和公司规章制度，制定本变更管理制度。
第二条适用范围本变更管理制度适用于公司所有内部项目的变更管理工作。
第三条定义1. 变更：指在项目实施过程中，对项目计划、进度、成本、范围等要素进行调整或修改的行为。
2. 变更管理：是指对项目变更进行有效控制和管理的一系列过程和方法。
3. 变更管理委员会：是指由项目相关人员组成的专门负责变更管理工作的机构。
4. 变更请求：是指项目相关人员对项目变更提出的书面或口头请求。
5. 变更评估：是指对变更请求进行分析和评估，判断变更对项目的影响程度和可能带来的风险。
6. 变更审核：是指对变更请求进行审核和决策，判断是否应予以批准。
7. 变更实施：是指变更请求经过审批后，按照变更计划进行具体实施。
8. 变更记录：是指对变更请求、变更评估、变更审核和变更实施等过程进行记录和归档的文档。
第二章变更管理流程第四条变更请求的提出1. 项目相关人员对项目变更需求进行调研和分析，编写变更请求。
2. 变更请求需明确说明变更的原因、变更的内容及变更的影响等信息，并提供相应的附件和支持材料。
第五条变更评估1. 变更管理委员会对变更请求进行评估，进行初步分析和预估变更对项目的影响程度和带来的风险。
2. 变更评估结果应详细记录，并反馈给变更请求者。
第六条变更审核1. 变更管理委员会根据变更评估结果，对变更请求进行审核。
2. 变更审核结果应明确指出变更是否批准，并告知变更请求者。
第七条变更实施1. 变更请求获得批准后，由变更管理委员会指定相关人员负责变更实施。
2. 变更实施人员应根据变更计划进行具体实施，并及时记录和汇报变更实施情况。
第八条变更记录1. 变更记录应包括变更请求、变更评估、变更审核和变更实施等所有相关文档。
2. 变更记录应按照规定的归档流程进行存档。
第三章变更管理责任第九条变更管理委员会职责1. 负责制定和完善变更管理制度和相关规范。
质量管理体系变更管理制度
质量管理体系变更管理制度质量管理体系变更管理制度一、引言本制度旨在规范和管理质量管理体系（QMS）变更的流程和程序，并确保变更的有效性和可持续性。
本制度适合于所有与质量管理体系相关的变更。
二、定义与缩写1. 变更（Change）：指对质量管理体系的任何修改、改进或者调整。
2. 变更管理（Change Management）：指对变更进行计划、实施和控制的过程。
3. QMS：质量管理体系，指组织为实现质量目标而建立并实施的一系列相互关联的政策、程序和实践。
三、质量管理体系变更管理流程1. 变更发起- 由相关部门或者人员识别出需要进行的变更，并填写变更请求表（附件一）。
- 变更请求表应包含：变更的原因、目的、范围、实施计划、风险评估和相关的支持文件。
2. 变更评估- 变更管理小组评估变更请求的合理性、可行性和对质量管理体系的影响。
- 评估包括：变更类型、变更的影响程度、资源需求和变更实施的风险评估。
3. 变更批准- 变更管理小组根据变更评估结果，决定是否批准变更。
- 批准的依据包括：变更的必要性、可行性、质量影响的评估和相关的法规要求。
4. 变更计划- 批准的变更将进入变更计划阶段。
- 变更管理小组根据变更评估结果制定变更计划，包括变更的时间表、资源分配和沟通计划。
5. 变更实施- 按照变更计划进行变更实施。
- 实施过程中，需要对变更进行记录、检查和验证，并评估变更的效果和是否达到预期目标。
6. 变更验证与审批- 变更实施完成后，进行变更的验证和审批。
- 验证包括：变更的效果验证、质量影响的再评估和相关的方案更新。
7. 变更关闭- 完成变更验证和审批后，将变更关闭。
- 关闭包括：更新相关的文档、记录和通知相关人员。
四、变更管理相关职责和权限1. 变更发起者- 识别并提出变更请求。
- 提供变更请求所需的支持文件和资料。
2. 变更管理小组- 负责评估变更请求的合理性和可行性。
- 制定变更计划。
- 监督和控制变更实施的过程。
质量体系管理制度(3篇)
质量体系管理制度是指组织为了实现产品或服务的质量目标，通过制订、实施和持续改进各项管理制度，对质量管理活动进行组织、协调和控制的工作。
一、质量体系管理制度的目标和原则（一）目标质量体系管理制度的目标是以客户满意为中心，通过建立和维护一套符合国际标准的质量管理制度，全面提高产品或服务的质量，满足客户的需求和期望。
（二）原则1. 客户导向：将客户的需求和期望作为质量体系管理制度的出发点和归宿，通过提供满足客户需求的产品或服务来实现客户满意。
2. 领导承诺：公司的高层管理人员应当为质量体系管理制度的建立和实施做出明确的承诺，并确保各级管理人员理解和贯彻执行质量方针。
3. 全员参与：每个员工都应当牢记自己的质量责任，并积极参与质量管理活动，共同推动质量体系的实施和改进。
4. 过程管理：质量体系管理制度应当以过程为基础进行设计和优化，全面管理各个环节，确保产品或服务的质量稳定和可持续改进。
5. 数据驱动：质量体系管理制度应当建立一套数据分析和决策支持系统，基于数据和事实进行决策，推动质量持续改进。
6. 不断改进：质量体系管理制度应当建立一个持续改进的机制，通过不断的自我评估和反思，找到问题的根本原因，并采取有效的措施加以改进。
二、质量体系管理制度的基本要素（一）质量方针公司应当制定一份明确的质量方针，明确质量目标和要求，并将其传达给全体员工。
质量方针应当与公司的战略目标和客户需求相一致。
（二）质量手册质量手册是质量体系管理制度的核心文件，应当明确规定质量体系管理制度的实施规范和要求。
质量手册应当包括以下内容：1. 公司概况：描述公司的组织结构、产品范围和服务范围等基本信息。
2. 质量方针和目标：列出公司的质量方针和质量目标，并说明如何实现这些目标。
3. 质量体系的组织：描述公司建立和维护质量体系的组织架构和职责分工。
4. 质量体系的实施：明确各个职能部门应当如何实施和监控质量体系，并确保其有效性。
5. 质量管理的关键环节：描述质量体系管理中的关键环节，如管理评审、内部审核、不符合品和事故处理等。
质量管理体系变更管理制度
涉及质量管理体系运行中的一般性 调整和优化，如作业指导书的修订 、检验标准的更新等。
变更管理的原则和目标
遵循法律法规和合同要求
确保质量管理体系的变更符合相关 法律法规、标准以及顾客的要求。
风险与收益平衡
在考虑变更可能带来的收益的同时 ，充分评估变更可能带来的风险， 并采取相应的措施进行控制。
质量管理体系变更管理制度
2023-10-30
目录
• 引言 • 变更管理总则 • 变更申请与评估 • 变更实施与控制 • 变更和背景
确保质量管理体系 （QMS）的有效性 和一致性
确保变更遵循组织 既定的程序和规定
防止因变更而导致 的潜在风险和不符 合项
变更评估的审查与批准
根据评估报告，由体系负责人 或授权人员进行审查，并决定 是否批准变更。
对于重大的变更，需提交至高 层管理者或相关决策机构进行 审批。
对于被否决的变更申请，应告 知申请人原因，并要求其进行 相应的调整和重新申请。
04
变更实施与控制
变更实施的原则和方法
01
02
03
严格遵守变更计划
潜在风险的变更
“微小变更”则是指对QMS产 生较小影响，不会导致上述问
题的变更
02
变更管理总则
变更的分类与分级
重大变更
涉及质量管理体系架构、职能 分配、资源配置、过程运行等 方面的重大调整，影响组织的 质量管理绩效和顾客满意度。
局部变更
涉及质量管理体系的部分要素、 过程的调整或优化，不涉及组织 架构、职能分配、资源配置等方 面的重大变动。
变更管理的总结与评估
总结管理经验
定期对变更管理过程进行总结，梳理成功的经验和不足之处。
质量管理体系变更管理规定
质量管理体系变更管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]变更管理制度1．0 目的：为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，特制定本制度。
2．0 范围：适用于本公司对人员、管理、项目、工艺、技术、设施等永久性或暂时性变化的控制。
3．0 职责：总经理负责公司管理、项目变更的批准，管理事业部负责人员的变更批准，生产事业部负责批准工艺、技术、生产设施的变更。
各部门负责本部门的变更提出申请并实施。
变更类型：工艺、技术变更a.新建、改建、扩建项目引起的技术变更；b.原料介质变更；c.工艺流程及操作条件的重大变更；d.工艺设备的改进和变更；e.操作规程的变更；f.工艺参数的改变；g.公用工程的水、电、气的变更；设备设施的变更a.设备设施的更新改造；b.安全设施的变更；c.更换与原设备不同的设备或配件；d.设备材料代用变更；e.临时的电气设备；管理变更a.法律法规和标准的变更；b.人员的变更c.管理机构的较大变更；d.管理职责的变更e.安全标准化管理的变更；项目变更a.公司、分公司规模扩展项目的变更。
b.计划、在建的工程项目的变更。
c.公司重大科技、创新、课题项目的变更。
d.公司重大新产品、技术创新产品研发项目的变更。
e.新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更。
变更审批程序：变更管理的程序一般包括下列内容：变更申请计划的起草和提交、变更的风险情况分析、申请计划的审批、变更所需对比试验（试验、验证）的申请及实施、试验结果评价及审批、通知相关方、新编及修改文件、变更前培训、变更实施、变更实施后再评价等。
变更申请计划的起草和提交部门申请变更需填写变更申请计划表，并对变更的风险情况进行分析。
申请计划表提交至所属系统主管部门。
变更申请计划表的审批。
所属系统主管部门对申请部门提交的变更申请计划表进行预审批后，交质检负责人进行复审批，最后交总经理予以批准。
变更对比试验（验证）申请及实施。
最新版质量管理体系及质量管理制度
质量管理体系及质量管理制度二零一六年质量管理体系建设工程施工质量控制是建设工程质量管理的重要任务之一,它贯穿于建设工程项目决策阶段和实施阶段的全过程，牵涉到建设工程施工质量保证体系的建立和运行、施工质量的预控、施工过程的质量控制和施工质量验收各方面各环节的工作。
只有认真把住每个环节按质量要求严格控制它,才能建造出高质量、高水准的工程.建设工程施工质量控制是工程质量管理的一部分，质量控制是在明确的质量方针和目标指导下,通过对具体作业技术和管理活动的计划和实施过程,致力于实现预期的质量目标，是一种过程性、纠正性和把关性的质量控制。
只有严格对建设工程施工全过程进行质量控制，包括建立和运行施工质量保证体系,采取施工质量预控，实施施工过程质量控制和严把施工质量验收,才能实现建设工程施工的质量目标.1、施工质量保证体系的建立和运行施工质量保证体系的建立是以现场施工管理组织机构（如施工项目经理部)为主体，根据施工单位质量管理体系和业主方或总承包方的工程项目质量控制总体系统的有关规定和要求而建立的．施工质量保证体系需要根据施工管理的范围,结合工程的特点建立，其主要内容有:①现场施工质量控制的目标体系;②现场施工质量控制的业务职能(部门）分工;③现场施工质量控制的基本制度和主要工作流程(可引用企业质量管理体系的相关制度）;④现场施工质量计划或施工组织设计文件；⑤现场施工质量控制点及其控制措施;⑥现场施工质量控制的内外沟通协调关系网络及其运行措施。
施工质量保证体系是通过以上内容所形成的现场施工质量保证的制度性和程序性的文件体系,为现场施工管理组织注入质量控制的活力和机制。
施工质量保证体系有如下特点:系统性、互动性、双重性、一次性。
施工质量保证体系的运行，应以质量计划为龙头,过程管理为重心，按照PDCA循环原理展开,即计划（Ｐlａn),明确目标并制定实现目标的行动方案；实施(Do)，包含两个环节,计划行动方案的交底和按计划规定的方法与要求展开施工作业技术活动;检查（Ｃhｅｃk）,对计划实施过程进行各种检查；处置(Aｃｔion)，对质量检查发现的问题,及时进行原因分析，采取必要的措施予以纠正。
质量管理体系运行监督管理制度
质量管理体系运行监督管理制度质量管理体系运行监督管理制度是指针对企业的质量管理体系进行监督和管理的制度。
该制度的主要目的是确保企业的质量管理体系能够正常运行，并持续改进质量管理工作。
以下是一个基本的质量管理体系运行监督管理制度的内容：1. 监督人员的组成和职责。
明确质量管理体系运行监督的负责人员，包括质量管理部门的主管、监督人员等，并明确他们的职责和权限。
2. 审核和评估计划。
制定定期的审核和评估计划，包括内部审核和外部评估。
明确审核和评估的目的、范围和方法。
3. 监督和管理程序。
建立监督和管理的具体程序，包括监督和管理的流程、目标和指标，并明确监督和管理的具体措施。
4. 运行监督和管理的记录和报告。
建立相应的记录和报告制度，包括监督和管理的记录和报告的内容、格式和频率。
5. 不合格产品的处理程序。
建立不合格产品的处理程序，包括不合格产品的处理流程、责任追究和纠正措施等。
6. 改进措施的制定和实施。
建立持续改进的制度，包括识别问题、分析原因、制定改进措施和跟踪改进效果等。
7. 内部培训和沟通。
建立内部培训和沟通机制，包括培训计划、培训内容、培训方法和沟通渠道等。
8. 外部监督和认证。
承认外部监督和认证的必要性和重要性，并明确如何与监管机构和认证机构进行合作。
9. 违规处理程序。
建立违规处理程序，包括对违规行为的调查和处理、责任追究和纠正措施等。
以上是一个基本的质量管理体系运行监督管理制度的内容。
不同企业的具体制度可能会有所差异，可以根据企业的具体情况进行相应的调整和完善。
质量体系变更管理制度参考
质量体系变更管理制度参考第一章总则第一条为了规范公司质量体系变更管理，提高产品质量和客户满意度，促进公司持续改进，制定本制度。
第二条本制度适用于公司质量体系的所有变更管理活动。
第三条变更管理包括质量体系文件的修改、产品设计变更、工艺流程调整、设备设施更新等。
第四条变更管理应坚持风险导向原则，全面分析变更对质量体系和产品质量的影响，合理评估变更的必要性和风险，并采取有效控制措施。
第五条质量体系变更管理应遵循适合性、有效性和可追溯性原则，确保体系文件修改后符合质量管理要求，并对变更和审核内容进行记录和追溯。
第六条公司各部门应加强变更管理宣传教育，提高员工对变更管理的重视程度和遵守性。
第二章变更管理流程第七条质量体系文件的修改：当需要修改质量体系文件时，质量管理部门应及时发现问题，组织相关人员进行修改，修改内容应符合文件编制规范，并经过质量管理部门审核。
第八条产品设计变更：产品设计变更应由研发部门领导和相关技术人员共同商讨确定，经过工程部门和质量管理部门审核，并制定变更执行计划，确保变更后的产品符合质量要求。
第九条工艺流程调整：生产工艺、流程和方法的调整应由生产部门和质量管理部门协商确定变更方案，经过试验验证，确定变更后的工艺流程符合质量要求。
第十条设备设施更新：设备设施更新应由设备管理部门和质量管理部门协商确定设备更新方案，确保更新设备符合质量安全要求，并对设备设施更新进行记录和追溯。
第十一条变更管理文件：对变更管理的相关文件应进行存档和管理，确保变更内容的可追溯性和完整性。
第三章变更管理责任第十二条质量管理部门负责公司变更管理制度的制定、培训、执行和监督。
第十三条各部门负责自身领域的变更管理工作，建立并执行变更管理方案，及时发现和解决问题。
第十四条公司各级管理人员应加强对变更管理工作的指导和控制，确保变更管理的有效性和合规性。
第四章变更管理监督第十五条质量管理部门定期组织对变更管理工作进行监督检查，发现问题及时整改。
建立健全质量管理体系,完善工程质量管理制度
建立健全质量管理体系,完善工程质量管理制度示例1:标题：建立健全质量管理体系，完善工程质量管理制度导语：在工程项目中，质量管理是至关重要的一个环节。
建立健全的质量管理体系和完善的工程质量管理制度，不仅能够确保项目顺利进行和达到预期目标，还能有效提升工程质量和组织竞争力。
本文将探讨如何建立健全的质量管理体系，完善工程质量管理制度。
一、建立质量管理体系的重要性1. 提升工程质量：通过建立质量管理体系，可以将质量管理纳入项目整个过程，保证质量控制的全程性和系统性，从而提升工程质量。
2. 降低成本：有效的质量管理体系可以及早发现和纠正质量问题，避免不必要的修复和返工，从而降低成本开支。
3. 增强组织竞争力：建立健全的质量管理体系可以加强组织对质量的管理和控制，提供高质量的产品和服务，增强市场竞争能力。
二、建立健全的质量管理体系的步骤1. 设定质量目标：明确项目的质量目标和要求，制定符合实际情况的目标指标。
2. 规划和组织：合理规划项目的质量管理活动，明确质量管理的职责和权限，并通过组织架构来落实质量管理。
3. 建立质量控制计划：根据项目特点和质量目标，制定详细的质量控制计划，包括工艺流程、检测标准、质量记录等。
4. 实施质量管理活动：按照质量控制计划的要求，进行质量管理活动，包括质量检查、质量评估、问题纠正等。
5. 持续改进：通过对项目实施过程中的质量管理活动进行监控和评估，及时纠正问题，并不断改进质量管理体系。
三、完善工程质量管理制度的关键要素1. 规范和标准：制定适用于组织的质量管理规范和标准，确保项目按照规范进行。
2. 学习与培训：加强员工的质量管理理念和技能培训，增强员工的质量意识和专业能力。
3. 沟通与协作：建立良好的内部沟通机制和外部协作平台，促进信息的畅通和资源的共享。
4. 数据分析与决策：通过对质量数据的分析和评估，制定适当的决策和改进措施。
结语：建立健全的质量管理体系和完善的工程质量管理制度是确保工程项目质量的重要手段。
质量管理体系文件的执行、定期审核、修订管理制度
1. 目的：确保公司质量管理制度能够严格贯彻执行，质量管理体系正常有效运行，文件定期审核、及时修订，保证制度的先进性。
2. 适用范围：适用于公司质量管理制度执行的监督检查、定期审核、文件修订。
3. 责任：各部门：组织部门内部质量管理制度的执行情况自查及文件的修订。
质管部：负责组织质量管理制度体系文件的执行情况定期（每半年）或不定期（日常）监督检查以及定期审核质量管理体系文件。
4. 工作内容：4.1各部门应当定期（每季度）按照质量管理制度执行情况自查（督查）表进行自查，确保严格执行公司质量管理制度。
4.2质管部组织定期（每半年）或不定期对公司质量管理制度的执行情况进行督查，以确保制度有效实施。
4.3制度督查内容及方式4.3.1质管部组织定期对公司质量管理制度的执行情况督查时，应当制定督查计划，报总经理批准后实施。
4.3.2对照公司《质量管理制度执行自查（督查）表》进行逐项核查，查出的问题由质管部下达《限期整改通知书》，落实整改项目，并由质管部对整改的实施情况及效果进行跟踪检查，编制质量管理制度的执行督查工作总结，并报质量负责人，为质量奖惩提供依据。
4.3制度执行的奖惩：制度的执行应和奖惩挂钩。
4.3.1严格执行质量否决权制度，对于影响药品质量、存在发生质量隐患的，要坚决予以否决；由于制度执行不力，发生重大质量问题，对责任人处于1000元-10000元罚款。
4.3.2质管部没按规定时间要求进行督查或督查流于形式达不到预期目的，对质管部部长和有关责任人在质量考核中给予200元-1000元罚款。
4.3.3质管部在督查中发现部门没有按照制度的规定执行，给公司的质量管理和经济效益带来影响的，视其情节对责任部门负责人和直接责任人在质量考核中予以200元-1000元罚款。
4.4文件的定期审核、修订：4.4.1质管部每年应当根据公司质量管理体系文件的执行情况，组织文件使用部门对公司质量管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格等进行审核、修订，确保公司质量管理体系文件符合企业实际经营情况，并具备可执行性。
质量的体系管理制度
质量的体系管理制度一、总则为加强企业内部管理，提高绩效，确保组织目标的达成，特制定本制度。
二、体系管理范围体系管理包括但不限于以下方面：1. 质量管理：负责规划、执行和评估组织的质量管理体系，确保产品或服务符合质量标准和客户需求。
2. 环境管理：负责规划、执行和评估组织的环境管理体系，确保组织的经营活动符合环保法规和标准。
3. 安全管理：负责规划、执行和评估组织的安全管理体系，保障员工和客户的人身安全和财产安全。
4. 成本管理：负责规划、执行和评估组织的成本管理体系，确保组织能够有效控制成本，提高效益。
5. 绩效管理：负责规划、执行和评估组织的绩效管理体系，确保员工的个人绩效与组织目标保持一致。
三、体系管理组织1. 负责体系管理的机构：组织内设立质量、环境、安全、成本和绩效管理部门，分别负责相关体系的管理工作。
2. 负责主管：各部门设立具体负责的主管，对相关体系的执行情况进行监督和评估。
3. 体系管理委员会：由各部门主管组成的委员会，负责协调各体系管理部门的工作，推动体系管理的整体发展。
四、体系管理流程1. 制定规章制度：各部门根据自身的特点和需求，制定体系管理相关的规章制度，并在组织内部推行。
2. 质量改进：建立质量改进机制，定期进行质量评估和改进计划，确保产品或服务的质量持续提升。
3. 环境保护：遵守环保法规，减少对环境的污染和破坏，推动绿色经营。
4. 安全保障：建立安全管理体系，加强对员工和客户的安全保障，防范各类安全风险。
5. 成本控制：建立成本控制制度，从源头上控制成本，提高企业盈利能力。
6. 绩效考核：建立绩效考核体系，根据员工的绩效情况对其进行激励和考核，保障组织目标的实现。
五、体系管理考核1. 定期考核：每年对各体系管理部门的工作进行考核，评估其绩效情况和改进措施的执行情况。
2. 自检机制：各部门建立自检机制，对自身的工作进行定期检查和评估，及时发现和解决问题。
3. 外部评估：组织可以委托第三方机构进行体系管理的外部评估，提高工作的透明度和公正性。
质量管理体系(架构)及相关管理制度文件
质量管理体系(架构)及相关管理制度文件在现代企业管理中，质量管理体系是一项至关重要的工作。
一个有效的质量管理体系不仅能够提高产品和服务的质量，还能够帮助企业提升竞争力，降低成本，提高效率。
本文将从质量管理体系的架构和相关管理制度文件两个方面进行深入探讨，并探讨质量管理体系对企业的重要意义。
一、质量管理体系架构1. 概述质量管理体系是指企业为了满足客户需求和预期，以及持续改进绩效而规划、运行和控制的组织架构。
它是整个企业质量管理活动的总体布局，涵盖了质量目标、质量政策、质量程序、质量责任等内容。
2. 质量目标和政策质量管理体系的架构首先需要明确企业的质量目标和政策。
质量目标是企业为了达成质量管理体系而需要达到的具体目标，而质量政策则是企业高层对质量管理的整体指导方针，包括了企业对质量的承诺、要求和期望。
3. 质量程序和流程质量管理体系还需要包括一系列的质量程序和流程，用来规范和指导企业内部的质量活动。
这些程序和流程包括了质量计划、质量控制、质量改进等环节，确保了企业在生产、服务、管理等方面都有可操作的质量标准和流程指导。
4. 质量责任和资源在质量管理体系中，还需要对质量的责任和资源进行明确的规定。
这包括了对各级管理人员和员工的质量责任的规定，以及对质量管理所需资源的保障和分配。
5. 持续改进和审核一个完善的质量管理体系还需要包括持续改进和审核环节。
企业需要通过定期的内部和外部审核，发现问题、改进流程，不断提高质量管理体系的有效性和适应性。
二、相关管理制度文件1. 质量手册质量手册是企业质量管理体系文件的核心，它包括了企业的质量方针、组织结构、产品实施和质量管理的详细规定等内容，是企业质量管理体系的总体规划和指导文件。
2. 质量程序文件质量程序文件是对质量管理体系中需要遵守的程序和流程进行具体规范的文件，它包括了各项工作的步骤、责任和义务等内容，确保了质量管理体系的运行和执行。
3. 工作指导书工作指导书是对某一具体工作进行详细规范和说明的文件，它是质量管理体系中对具体工作进行具体指导的依据，对提高工作质量和效率具有重要作用。
质量管理体系变更管理制度
质量管理体系变更管理制度一、背景随着全球化趋势的不断深入，产品竞争力不断提高，企业的质量管理体系逐渐成为企业竞争力的重要载体。
然而，量变导致质量管理体系进一步完善，对质量管理体系的创新提出了更高的要求。
因此，本文针对企业质量管理体系的变革，构建了一套完善的变更管理制度。
二、质量管理体系变更管理制度一、变更管理概述变更管理是为了规范企业在质量管理过程中变更某些方面的流程和方法，以确保变更的有效性和减少风险。
变更的范围可以是组织结构、质量控制程序、或质量管理过程的其他方面。
此制度适用于所有公司。
变更管理程序的目标是建立一个系统化的方法，以确保变更是计划、组织、控制和检查的，并为每个变更提供一个明确的结构。
程序的关键目标是确保变更是有序的，例如，在必要时，对可能对产品或客户产生负面影响的变更进行评估和审核。
二、变更管理流程1）变更提议变更提议携带所要求的变更相关信息，包括变更的性质、理由、有效性、预计成本和时间，以及可能的风险。
变更申请人需要在变更申请表上提出所有信息，并提交给指定管理人员进行审核。
2）变更申请审核和批准变更提议需由变更策划者进行审核。
变更策划者将对变更提议进行评估，并确定是否值得批准。
如果批准，则变更策划者将在变更办理单上签名并承担审核的责任。
3）变更计划变更计划需要包括变更过程管理的每一个细节。
变更计划制定的主要目标是确保变更始终按照计划执行，并在实际情况下进行调整。
在变更计划制定之后，变更策划者需要把变更的目标和规范以及涉及到该变更的人员，组织和资源进行详细记录和描述。
变更计划需要在下一步实施作为指导方案进行执行。
4）变更实施变更实施需要紧密配合变更计划进行。
变更策划者和授权方需要与执行及监测方进行信息沟通和备料，以确保变更过程的协调和协同。
变更实施期间，需要密切关注变更的进度，并在必要时进行调整，以确保变更的正确性和完整性。
5）变更审核和控制变更实施后，需要在变更过程的某些步骤进行审核和控制。
管理制度与质量管理体系
管理制度与质量管理体系随着社会的不断发展，各个行业对于管理制度与质量管理体系的重视程度也越来越高。
管理制度和质量管理体系是组织内运作的基础，它们对于提升组织效率和确保产品质量具有重要作用。
本文将就管理制度与质量管理体系的概念、特点以及实施步骤进行探讨。
一、管理制度的概念与特点管理制度是指组织为了规范内部运作、达成目标而制定的一套具体规章制度。
管理制度可以包括组织结构、岗位职责、工作流程、决策流程、信息交流等内容，它为组织提供了明确的规范和依据，有助于组织成员明确自己的职责和行为，确保组织内部的协调和稳定。
管理制度的特点主要有以下几点：1. 规范性：管理制度的主要目的是规范组织内部的运作和管理行为，确保各个环节的顺利进行。
2. 可操作性：管理制度需要具备可操作性，即能够转化为实际行动并被执行。
3. 长期性：管理制度通常是从组织的长远发展和利益出发，具有持久性和长期性的特点。
二、质量管理体系的概念与实施步骤1. 质量管理体系的概念质量管理体系是指组织为了保证产品或服务质量，采取的一系列组织管理活动和措施。
质量管理体系的核心是质量管理体系标准，对于产品质量的提升和管理至关重要。
常见的质量管理体系标准包括ISO9001质量管理体系标准、ISO14001环境管理体系标准等。
2. 质量管理体系的实施步骤（1）明确质量目标：首先要明确组织的质量目标，确定提高产品质量的具体要求。
（2）建立质量管理体系框架：根据质量目标，建立质量管理体系的框架，包括组织结构、职责和权限、工作流程等。
（3）制定质量管理文件：制定相关的质量管理文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保质量管理的规范性和可操作性。
（4）培训与意识提高：组织全体成员进行质量管理培训，提高他们的质量意识和质量管理能力。
（5）执行和监控：按照质量管理体系的要求，执行质量管理活动，并进行监控和评估，及时发现并纠正问题。
（6）持续改进：质量管理体系是一个持续改进的过程，组织需要不断总结经验，寻求改进的机会，提高产品和服务的质量水平。
质量保证体系及管理制度
质量保证体系及管理制度
1.质量方针和目标：企业应该确定质量方针，明确质量目标，并将其与全体员工进行沟通和传达。
2.质量管理体系：企业应建立一套完整的质量管理体系，包括质量管理手册、程序文件、工作指导书等，以规范各项管理活动。
3.责任和授权：企业应为质量管理设立专门的职责和权限，并明确各级管理人员和员工的责任和权力。
4.质量检验和测试：企业应建立一套科学、合理的质量检验和测试方法，确保产品和服务的质量符合标准和要求。
5.质量监控和改进：企业应定期开展质量监控和评估活动，分析产品和服务的质量问题，采取相应的改进措施。
6.供应商管理：企业应与供应商建立互信互利的合作关系，对供应商进行评估和管理，确保供应链的质量可靠。
7.员工培训和授权：企业应为员工提供相关的培训和教育，提高其质量意识和技能，使其能够有效地参与质量管理活动。
8.客户投诉处理：企业应建立健全的客户投诉处理机制，及时解决客户的问题和反馈，提高客户满意度。
以上是质量保证体系的一些重要组成部分，不同企业的质量保证体系和管理制度可能会有所差异，但基本原则是一致的，即通过科学的管理和控制，以确保产品和服务的质量达到预期目标。
质量管理体系及质量管理制度
质量管理体系及质量管理制度质量管理体系（Quality Management System，QMS）是一个组织内的一系列协同活动，旨在实施质量政策、质量目标和质量计划，并通过监控、测量和持续改进来确保产品和服务的质量。
质量管理制度（Quality Management System，QMS）则是指支持和管理这些质量管理体系的基础设施。
首先，质量策划是制定组织的质量方针和目标的过程。
这包括确定质量目标、定义质量策略、制定质量计划和分配质量资源等。
通过质量策划，组织能够明确质量目标和期望，并为实现这些目标制定具体的计划。
其次，质量控制是验证和监控产品和服务是否符合质量标准的过程。
这包括制定质量检验程序、进行质量检测和测试、测量质量绩效，并在发现问题时采取纠正和预防措施等。
质量控制的目的是确保产品和服务在生产过程中维持一致的质量水平。
第三，质量保证是一系列行动，用于确保产品和服务满足质量要求，并提供相应的证明文件。
这包括建立质量管理体系、开展内部和外部审核、进行供应商评价和认证等。
质量保证的目的是建立一套可靠的质量管理系统，通过对系统的管理和审核，确保产品和服务的质量符合标准和客户的期望。
最后，质量改进是通过收集和分析数据，找出潜在的问题，并制定改进措施的过程。
这包括进行质量数据分析、实施纠正措施和预防措施、开展持续改进活动等。
质量改进的目的是通过不断改善过程和系统，提高产品和服务的质量水平。
为了支持和管理质量管理体系，组织需要建立质量管理制度。
质量管理制度包括质量政策、质量手册、质量程序和作业指导书等文件，用于规范组织内的质量管理活动。
此外，还需要制定一套质量管理规章制度，明确质量管理的职责和权限，并明确质量管理的流程和要求。
质量管理制度的关键是持续改进。
组织需要不断收集和分析质量数据，找出潜在问题和机会，并采取相应措施进行改进。
此外，还需要进行内部和外部审核，以确保质量管理体系的实施和执行。
总之，质量管理体系和质量管理制度是组织实施质量管理的基础。
质量管理体系文件包括质量管理制度
质量管理体系文件包括质量管理制度质量管理是现代企业管理中至关重要的一环，其体系文件扮演着关键的角色，其中质量管理制度是其中的核心。
质量管理体系文件是企业为确保产品和服务质量而制定的一系列文件和程序的集合，其中质量管理制度是指企业为实现质量管理目标而建立的各项规章制度和管理框架。
本文将就质量管理体系文件中的质量管理制度进行详细探讨。
质量管理制度的定义首先，我们需要明确质量管理制度的概念。
质量管理制度是企业内部为规范和管理质量活动而建立的一整套制度和程序，用于指导和监督质量管理工作的进行。
它包括了组织结构、职责分工、工作流程、质量标准、质量目标等内容，旨在确保企业的产品和服务达到客户的期望并持续提升质量水平。
质量管理制度的内容质量管理制度是质量管理体系文件中最关键的一部分，其内容应涵盖以下几个方面：组织结构质量管理制度应明确企业的质量管理组织结构，包括质量部门、质量管理人员、质量管理委员会等的设置和职责分工，确保质量管理工作有效开展。
质量方针和目标质量管理制度应规定企业的质量方针和目标，明确企业对质量的追求和要求，为各级员工提供明确的工作指导和目标导向。
质量管理程序质量管理制度应规定各项质量管理程序，包括质量检验、质量控制、质量改进等程序，确保产品和服务质量持续符合标准和客户需求。
文件控制质量管理制度应规定文件管理和控制程序，确保各项质量管理文件的编制、审批、发布、变更和废止均按规定程序进行，避免混乱和错误。
内审和审核质量管理制度应设立内部审核和审核制度，定期对质量管理体系文件和质量管理活动进行内审和审核，及时发现问题和改进机会。
质量管理制度的实施和持续改进质量管理制度的实施和持续改进是企业质量管理体系有效运行的保障。
企业应注重从管理层到基层员工的全员参与，切实将质量管理制度贯彻到每个业务环节中，确保其有效落实。
同时，企业还应建立质量管理制度的监督和评估机制，定期对质量管理制度的执行情况进行评估和检查，发现问题并及时纠正。
质量管理体系变更管理制度(A)(初稿)
1 目的为规范公司的管理体系变更，消除或减少由于变更而引起的潜在的产品质量的影响，保持体系的完整性、充分性、有效性。
2 范围适用于公司组织架构变更、重要人员变更、管理体系的变更、新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更等对管理体系有影响的变更。
3 术语和定义无4 职责4.1 总经理、人事部负责对组织架构和重要质量岗位变更的控制。
4.2 质量管理部负责对管理体系变更的控制4.3 基建工程部负责对新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更的控制。
4.3 管理者代表负责变更的管理，并对变更过程进行跟踪、验证，及时反馈变更信息。
5 过程5.1 组织架构变更5.1.1 公司组织机构变更必须经公司董事会批准,原则上不影响质量管理体系的运行。
机构变更后，相应的管理职责、权限应重新分配，涉及到部门的质量目标应重新分解。
5.1.2 组织机构变更后，人力资源部应组织进行风险评估，填写相应的记录，并将新的公司组织架构内容通知公司各部门。
5.2 重要人员变更5.2.1 重要质量岗位包括总经理、管理者代表、副总、各部门经理、车间主管等；5.2.2 重要人员在聘用配备和变更时，应按《岗位说明书》规定的教育、学历、经验、培训等符合条件的人群中选拔。
在变更前，应由人力资源部按《人力资源管理程序》填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经总经理审核后，由相关上一级领导批准，实施变更。
5.3 管理体系的变更5.3.1 质量管理部组织相关部门对管理体系标准的变更进行评审，并负责变更时的文件建立及修订，要求在引入变更之前识别出与变更相关的潜在风险，以及所需的任何批准。
5.3.2 如果涉及到第三方认证，则需要重新进行质量策划，变更后应通知认证机构进行审核。
5.4 新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更5.4.1 基建工程部对新、扩、改建项目进行评审，并进行环境、职业健康安全评估5.4.2 需要配套建设的环境、职业健康安全设施，必须执行“三同时”制度。
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为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐
适用于本公司对人员、管理、项目、工艺、技术、设施等永久性 或暂时性变化的控制。
3. 0 职责:
3.1总经理负责公司管理、项目变更的批准，管理事业部负责人 员的变更批准，生产事业部负责批准工艺、技术、生产设施的变更。
3.2各部门负责本部门的变更提出申请并实施。
4.0 变更类型:
4.1工艺、技术变更
a. 新建、改建、扩建项目引起的技术变更;
b. 原料介质变更;
c. 工艺流程及操作条件的重大变更;
d. 工艺设备的改进和变更;
e. 操作规程的变更;
f. 工艺参数的改变;
g. 公用工程的水、电、气的变更;
4.2设备设施的变更
a. 设备设施的更新改造;
变更管理制度 1. 0 目的: 患, 特制定本制度。
2. 0 范围:
b. 安全设施的变更;
c. 更换与原设备不同的设备或配件;
d. 设备材料代用变更;
e. 临时的电气设备;
4.3管理变更
a. 法律法规和标准的变更;
b. 人员的变更
c. 管理机构的较大变更;
d. 管理职责的变更
e. 安全标准化管理的变更;
4.4 项目变更
a. 公司、分公司规模扩展项目的变更。
b. 计划、在建的工程项目的变更。
c. 公司重大科技、创新、课题项目的变更。
d. 公司重大新产品、技术创新产品研发项目的变更。
e. 新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更。
变更管理的程序一般包括下列内容：变更申请计划的起草和提 变更的风险情况分析、申请计划的审批、变更所需对比试验（试 验证）
的申请及实施、试验结果评价及审批、通知相关方、新编 及修改文件、变更前培训、变更实施、变更实施后再评价等。
5.1变更申请计划的起草和提交
5.0
变更审批程序:
交、 验、
5.1.1部门申请变更需填写变更申请计划表，并对变更的风险情
况进行分析。
5.1.2申请计划表提交至所属系统主管部门。
5.2变更申请计划表的审批。
所属系统主管部门对申请部门提交的变
更申请计划表进行预审批后，交质检负责人进行复审批，最后交总经
理予以批准。
5.3变更对比试验（验证）申请及实施。
对于批准的变更申请计划,
需要进行试验（验证）的，申请部门向系统主管部门进行变更对比试验
（验证）的申请，经过批准后，申请部门实施变更的对比试验（验
证）。
5.3.1对比试验实施：对比试验需至少进行三批。
实施部门需汇
总试验数据并写出试验总结和报告，内容至少包括变更前后的操作
方法、质量对比分析，必要时还需提供产品或成果稳定性试验数
据，以此作为最终批准变更前的数据支持。
532验证：对于批准验证的变更申请计划，由变更实施部门组
织编写验证方案，经质检负责人批准后实施验证。
对验证的3批
产品或成果和变更前质量进行比较，比较质量符合性。
验证的结
果要形成验证报告。
5.4变更对比试验结果评价及变更审批。
实施部门完成对比实验或验
证，系统主管部门组织进行对变更对比试验结果的评价，明确
实验对产品或成果质量的影响，报主管部门负责人、质量部门负责人
完成内部审批。
变更的编号管理。
为了便于对变更的控制管理，申请部门填
写完《变更申请计划表》后，由管理事业部负责编号存档。
变更登记台帐。
变更实施部门、质检部门均建立相应的“变
更登记台帐”，以便于对变更进行统计、分析及其他的管 理工作的进行。
5.5通知相关方。
变更结果评价及内部审批完成后，及时将变更计划
通知下列相关方:
5.5.1通知相关部门，完成必要材料的编写、存档工作。
5.5.2相关的客户：由质检下发相应通知，销售事业部相关人员
通知相关客户。
5.6 新编或修订文件及培训。
相关方同意变更前，变更实施部门完成
相关文件的编制和修订工作。
变更实施部门完成对新编或修订
的文件及变更实施的培训，为变更实施前做好准备。
5.7 变更的实施。
变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行
风险分析，制定控制措施后实施变更。
相关方同意变更的实施
后，报总经理批准最终实施。
总经理批准后，主管部门组织相
关部门实施变更。
5.8 变更实施后的再评价。
变更实施后的一个月内，所属主管部门组
织完成对实施情况的再评价。
6.0 其它相关管理:
6.1 6.2
变更申请计划表编号:
变更名称
变更类型□组织结构变更□关键人员变更□关键供方变更□管理体系程序变更□其他请于括号内注明（）
申请部门
变更原因、依据和内容:
申请人I申请日期变
更的提出风险评价情况:
预防/控制措施:
申请部门负责人意见:
签字、日期
变更的审批主管部门意见:
签字、日期公司分管领导意见:
组织确认部门确
认意见或建议:
变
更的确认确认结论:
参加确认人员（签字）：。