药品不良反应培训试卷

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药品不良反应培训试题

药品不良反应培训试题单选题：1、用治疗剂量时，出现与用药目的无关的不良反应是指药物的OA、副作用（正确答案）B、变态反应C、毒性作用D、继发性反应E、特异质反应2、一般情况下，作用选择性低的药物，在治疗量时对畜禽的（）A、毒性较小B、副作用较多（正确答案）C、副作用较少D、不良反应较少E、过敏反应较剧烈3、药物的不良反应不包括（）A、副作用B、毒性作用C、拮抗作用（正确答案）D、过敏反应E、特异质反应4、药品不良反应即是（）A、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用B、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应5、氯霉素可导致的药源性疾病是（）A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血（正确答案）C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应OA.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C按规定报告所获知或发现的药品不良反应（正确答案）D.按规定反映所在地发生的药品不良反应7、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理（正确答案）C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应8、药品说明弓中未记载的不良反应，应作为OA、新的药品不良反应（正确答案）B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应9、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应（正确答案）10'特异体质反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应H、长期用药后致心血管疾病可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应（正确答案）D、新的药品不良反应12、毒性反应可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应13、副作用可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应14、过敏反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应15、药物的致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年之后，因此必须OA・注意特殊人群用药B・了解患者及其家族的过敏史C-注意定期监测器官功能D-注意ADR症状，尤其是迟发反应（正确答案）E・用药品种合理，避免不必要的重复或联合用药药品不良反应的诱因主要是药物因素与患者因素。

药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案

药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案一、药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的不良反应C. 药品在超量使用时出现的不良反应D. 药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应2. 药品不良反应监测的目的是什么？A. 了解药品的安全性B. 了解药品的有效性C. 了解药品的稳定性D. 了解药品的质量3. 我国药品不良反应监测工作的主管单位是？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 中国药品生物制品检定研究院D. 各省、自治区、直辖市药品监督管理局4. 药品不良反应报告的责任主体是？A. 医疗机构B. 药品生产、经营企业C. 医疗机构、药品生产、经营企业D. 医疗机构、药品生产、经营企业、患者5. 以下哪个部门负责收集、评价、报告本医疗机构药品不良反应？A. 药剂科B. 质量控制科C. 医务科D. 药品不良反应监测中心6. 药品不良反应报告的时限是？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 1周内7. 药品不良反应报告应包括以下哪些内容？A. 患者基本情况、不良反应发生时间、药品使用情况B. 不良反应表现、治疗经过、转归C. 患者家族史、既往史D. 所有以上内容8. 药品不良反应报告表中，以下哪个字段是必填项？A. 患者姓名B. 患者年龄C. 患者性别D. 药品通用名9. 以下哪种情况下，药品不良反应报告可不报告？A. 不良反应轻微，未对治疗产生影响B. 不良反应严重，已导致患者死亡C. 不良反应发生在药品说明书已有提示的范围内D. 不良反应发生在临床试验期间10. 药品不良反应监测中心收到报告后，应在多长时间内进行评价？A. 1个工作日B. 3个工作日C. 5个工作日D. 10个工作日二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测的重要性。

药品不良反应监测报告培训试题及答案

药品不良反应监测报告培训试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不属于药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B. 药品在超剂量使用时出现的有害反应C. 药品在正常用法用量下出现的过敏反应D. 药品在停药后出现的有害反应答案：B2. 我国药品不良反应监测工作的主管部门是？A. 国家市场监督管理总局B. 国家卫生健康委员会C. 国家药品监督管理局D. 国家中医药管理局答案：C3. 药品不良反应监测的目的不包括以下哪项？A. 了解药品的不良反应发生情况B. 及时发现新的、严重的药品不良反应C. 提高药品的安全性D. 降低药品的价格答案：D4. 以下哪种情况不属于药品不良反应监测报告的范畴？A. 药品生产企业在生产过程中发现的不良反应B. 药品经营企业在销售过程中发现的不良反应C. 医疗机构在诊疗过程中发现的不良反应D. 患者在使用药品过程中发现的不良反应答案：A5. 以下哪项不是药品不良反应监测报告的义务主体？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 患者家属答案：D二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品不良反应报告和监测是药品上市后再评价的重要内容。

（）答案：√2. 药品不良反应监测报告制度要求医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构必须报告所发现的药品不良反应。

（）答案：√3. 药品不良反应报告应遵循实事求是、及时、准确、完整的原则。

（）答案：√4. 药品不良反应监测报告的主要目的是为了保护患者利益。

（）答案：√5. 药品不良反应监测报告工作不需要政府部门的监管。

（）答案：×（药品不良反应监测报告工作需要政府部门的监管，以确保报告的真实性、准确性和完整性。

）三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测报告的基本流程。

答案：药品不良反应监测报告的基本流程如下：（1）医疗机构、药品生产经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》。

(完整版)不良反应培训试题及答案

药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题(每题4分，共40分）1。

药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应( ）。

A引起死亡 B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D对器官功能产生永久损伤 E导致住院或住院时间延长2。

代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行（）。

A不断地监测整理 B不断底追踪、监测,并按规定报告C按法定要求报告 D按法规定期归纳 E不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A已经载明 B未载明 C不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。

A定期通报 B定期公布药品在评价结果 C不定期通报D不定期通报，并公布药品再评价结果 E公布药品再评价结果5。

药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。

A医学技术人员担任 B药学技术人员担任 C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任 E医学、药学有关专业的技术人员组成6。

新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心.A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内7。

死亡病例须( ），也可直接向省药品不良反应检测中心报告.A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内8。

怀疑而未确定的不良反应是( ）。

A药品不良反应 B严重、罕见的药品不良反应 C可疑不良反应D禁忌症 E监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）.A 10日之内报告B 15日之内报告 C越级报告 D不报告10。

药品不良反应报告制度是为了（ )。

A防止滥用 B保证分装准确无误C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E保障药品质量和发药质量二,填空题(每题2分，共40分）1.ADR报告类型分为、、、四类。

2。

药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

(完整版)药物不良反应试卷

药品不良反应培训考核试卷单位名称姓名得分一、选择题1、药品不良反应（ADR）的概念是什么？（C ）A、不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应2、什么是新的ADR？（ C ）A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B、患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应3、以下哪些情况属于严重ADR（多选）？（ABCDE）A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤E、导致住院或住院时间延长4、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（C ）A、ADR和ADE的定义是一样的B、ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADEC、ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADRD、ADR与ADE没有任何关系5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向哪些部门报告？（多选）（ABC）A、所属辖区食品药品监督管理局B、所属辖区卫生局C、药品不良反应监测中心D、其他部门6、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（ B ）A、10日B、15日C、20日D、25日E、不知道7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（A ）A、及时B、10日C、15日D、20日E、不知道8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗？（B ）A、能B、不能C、说不清9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款？（多选）（ABCDE）A、无专兼职人员负责ADR监测工作B、未按要求报告ADRC、发现ADR匿而不报D、隐瞒ADR资料E、未按要求修订药品说明书F、ADR报告填写欠完整、准确10、省级ADR检测中心职责有哪些？（多选）（ABCD）A、ADR资料收集、核实、评价B、反馈C、上报D、其他有关工作11、患者用药后发生ADR是否属于医疗事故？（B ）A、是B、不是C、不知道12、下列哪些药品会导致不良反应？（ E ）A、化学药品B、中药C、生物药品D、诊断试剂E、以上全是13、下列哪些因素会导致不良反应？（多选）（BDE）A、质量不合格品B、药品杂质C、使用方法不当D、药品性质E、患者自身体质14、药品不良反应与药品副作用是一回事吗？（ B ）A、是B、不是C、没有考虑过15、药品不良反应与药物警戒是同一概念吗？（B ）A、是B、不是C、没有考虑过16、您认为谁应该报告不良反应？（多选）（ABC）A、医疗机构B、生产企业C、经营企业D、患者本人E、任何人F、其他17、药品出现严重安全性问题时，国家应采取哪些措施？（多选）（ABCD）A、发布公告B、暂控C、从市场撤出D、修改说明书E、不知道。

药品不良反应培训试题库及答案

药品不良反应培训试题库及答案一、选择题1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下产生的有害反应B. 药品在超剂量使用时产生的反应C. 药品在治疗剂量下产生的与治疗目的无关的反应D. 药品在特定条件下产生的不良反应答案：B2. 以下哪项不是药品不良反应的类型？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：D3. 以下哪种药物不良反应与剂量有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：B4. 以下哪种药物不良反应与个体差异有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：C5. 以下哪种药物不良反应与药物的代谢和排泄有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A6. 以下哪种药物不良反应与药物的用药时间有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A7. 以下哪种药物不良反应可能与药物的相互作用有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A8. 以下哪种药物不良反应可能与药物的剂型有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A9. 以下哪种药物不良反应可能与药物的给药途径有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A10. 以下哪种药物不良反应可能与药物的个体差异有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：C二、填空题1. 药品不良反应是指药品在正常______下产生的有害反应。

答案：用法用量2. 药品不良反应包括______、______、______和药物依赖性等。

答案：副作用、毒性反应、过敏反应3. 药品不良反应与剂量有关的包括______、______、______等。

答案：副作用、毒性反应、药物依赖性4. 药品不良反应与个体差异有关的包括______、______、______等。

不良反应培训考卷

不良反应培训考卷一、选择题（每题1分，共5分）1. 下列哪项不属于药品不良反应？A. 药物引起的副作用B. 药物引起的过度反应C. 药物引起的继发反应D. 药物引起的治疗作用2. 药品不良反应的报告主体是：A. 患者B. 医生C. 药师D. ABC都是3. 下列哪种药品不良反应属于A型反应？A. 过敏反应B. 药物依赖C. 肝脏损害D. 血小板减少4. 关于药品不良反应的描述，错误的是：A. 任何药品都有可能引起不良反应B. 药品不良反应是不可避免的C. 药品不良反应在上市前一定会被发现D. 药品不良反应的发生与药品剂量无关5. 下列哪种情况不需要报告药品不良反应？A. 新药上市后监测期内的不良反应B. 已知药品的不良反应C. 严重或意外的不良反应D. 药品使用过程中的任何不良反应二、判断题（每题1分，共5分）1. 药品不良反应监测是药品上市后安全管理的重要环节。

()2. 药品不良反应的发生与患者的年龄、性别、遗传等因素无关。

()3. 药品不良反应报告制度有助于保障公众用药安全。

()4. 药品说明书中的不良反应信息都是上市前临床试验的结果。

()5. 所有药品不良反应都可以通过停药来缓解。

()三、填空题（每题1分，共5分）1. 药品不良反应分为______型、B型、C型。

2. 药品不良反应监测的核心是______。

3. 药品不良反应报告的时限是______。

4. 药品不良反应的因果关系评定分为______、可能、无关。

5. 药品不良反应的严重程度分为______、一般、轻微。

四、简答题（每题2分，共10分）1. 简述药品不良反应的定义。

2. 药品不良反应监测的目的是什么？3. 如何判断药品不良反应的严重程度？4. 药品不良反应报告中，如何记录药品信息？5. 简述药品不良反应的报告流程。

五、应用题（每题2分，共10分）1. 某患者服用抗高血压药后出现干咳，如何判断是否为药品不良反应？2. 患者使用某抗菌药物后出现皮疹，如何进行因果关系评定？3. 如何向药品监督管理部门报告药品不良反应？4. 某药品说明书中提到可能出现肝脏损害，医生应如何告知患者？5. 患者同时使用多种药品，如何判断哪种药品可能引起不良反应？六、分析题（每题5分，共10分）1. 分析药品不良反应监测在药品上市后安全监管中的作用。

不良反应培训考卷

不良反应培训考卷一、选择题（每题5分，共25分）A. 正常用法用量下出现的有害反应B. 超剂量使用导致的副作用C. 因药品质量问题引起的不良反应D. 使用药品后出现的预期效果2. 药品不良反应监测的目的是什么？A. 保障药品安全B. 提高药品疗效C. 降低药品成本D. 促进药品研发A. 新药监测期内发现的严重不良反应B. 已有文献报道的不良反应C. 药品说明书未载明的不良反应D. 药品上市后发现的严重不良反应A. A型不良反应B. B型不良反应C. C型不良反应D. D型不良反应A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家中医药管理局D. 国家发展和改革委员会二、填空题（每题5分，共25分）6. 药品不良反应报告主体包括药品生产、经营企业和______。

7. 药品不良反应报告的内容包括不良反应发生的时间、______、______、______等。

8. A型不良反应的特点是剂量相关性、______、______。

9. B型不良反应的特点是剂量非相关性、难以预测、______。

10. 药品不良反应监测的“四性”原则包括真实性、______、______、______。

三、判断题（每题5分，共25分）11. 药品不良反应监测工作仅限于医疗机构。

（）12. 药品生产、经营企业可以不报告轻微不良反应。

（）13. 药品不良反应报告中，严重不良反应需在15个工作日内报告。

（）14. 药品不良反应监测可以及时发现药品安全隐患，保障公众用药安全。

（）15. 药品不良反应报告表的填写应使用蓝色或黑色笔迹。

（）四、简答题（每题20分，共40分）16. 简述药品不良反应监测的重要意义。

17. 请列举至少五种可能导致药品不良反应的因素。

五、案例分析题（共25分）信息：（1）患者年龄：65岁（2）患者性别：男（3）用药情况：按照说明书推荐剂量服用（4）既往病史：无严重低血压病史（5）联合用药：患者同时服用了一款降糖药分析要求：（1）分析可能导致患者出现严重低血压的原因。

2024年不良反应相关知识培训考试

选择题：不良反应是指：A. 药品在正常使用用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）B. 药品在任何情况下产生的所有反应C. 药品过期后产生的反应D. 药品的副作用，即药品固有的、可预期的反应下列哪项不属于药品不良反应的分类？A. A型反应B. B型反应C. C型反应（正确答案，通常无此分类）D. 迟发型反应药品不良反应的报告和监测工作应由哪个部门负责？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 药品监督管理部门（正确答案）D. 医疗机构（虽然也参与，但不是主要负责部门）哪种情况下，医疗机构必须及时报告药品不良反应？A. 发现新的、严重的药品不良反应（正确答案）B. 药品价格变动C. 药品广告违规D. 药品包装变更药品不良反应监测报告制度的核心目的是：A. 提高药品价格B. 促进药品销售C. 保障公众用药安全（正确答案）D. 增加药品生产量下列哪项措施有助于减少药品不良反应的发生？A. 随意增加药品剂量B. 不按医嘱用药C. 加强药品不良反应监测和报告（正确答案）D. 使用过期药品药品上市后的安全性再评价主要依据是什么？A. 药品广告效果B. 药品销售价格C. 药品不良反应监测数据（正确答案）D. 药品包装美观程度患者在用药过程中出现不良反应时，应该如何处理？A. 自行停药并购买其他药品治疗B. 立即向药品生产企业索赔C. 及时告知医生或药师，并按其建议处理（正确答案）D. 在网络上发布药品负面评价下列哪项不是减少药品不良反应发生的有效方法？A. 严格按照药品说明书使用药品B. 关注药品不良反应信息，避免使用已知有严重不良反应的药品C. 随意更换药品品牌或剂型（正确答案）D. 定期接受医生或药师的用药指导。

药物警戒和不良反应报告培训试题

选择题药物警戒的主要目的是：A. 监测药物的市场销售情况B. 评估药物的疗效C. 发现和评估药品安全性问题，预防药品不良事件的发生（正确答案）D. 促进药物的研发下列哪项不属于药物不良反应的定义范畴？A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B. 药品说明书中已明确告知的副作用C. 因患者未遵医嘱而导致的药品不良事件（正确答案）D. 停药后出现的与用药相关的症状药物警戒系统中，关于不良反应报告的收集，下列说法正确的是：A. 仅收集严重不良反应B. 仅收集已知的不良反应C. 应全面、准确地收集所有可疑的不良反应（正确答案）D. 仅收集医生报告的不良反应在药物警戒工作中，对于收集到的不良反应报告，应首先进行：A. 统计分析B. 真实性核实（正确答案）C. 立即上报D. 风险评估下列哪项是药物警戒系统的重要组成部分？A. 药品销售系统B. 药品研发系统C. 不良反应监测和报告系统（正确答案）D. 药品物流系统关于药品不良反应的报告时限，下列说法正确的是：A. 发现不良反应后应立即报告，不得超过24小时B. 发现严重不良反应后应立即报告，一般不良反应可延迟报告C. 发现新的、严重的药品不良反应，应在15日内报告，其中死亡病例须立即报告（正确答案）D. 所有不良反应均可在发现后的一周内报告在药物警戒工作中，对于收集到的不良反应信息，应进行：A. 保密处理，不向外界透露B. 公开披露，让公众了解C. 分析和评估，为药品安全性管理提供依据（正确答案）D. 仅用于内部研究，不用于改进药品安全性下列哪项不属于药物警戒系统应建立的管理制度？A. 不良反应报告和监测制度B. 药品召回制度C. 药品广告宣传制度（正确答案）D. 风险评估和控制制度在药物警戒工作中，对于评估为可能与药品有关的不良反应，应采取的措施是：A. 立即停药并销毁该药品B. 向患者说明情况，让其自行决定是否继续用药C. 进一步收集信息，进行风险评估，并采取必要的风险控制措施（正确答案）D. 仅记录信息，不采取任何行动。

药品不良反应培训试卷及答案

药品不良反应培训试卷及答案
一、药品不良反应概念测试
1.什么是药品不良反应？
A.药品不良反应是指药物的疗效不达预期，使人体产生不良反应的一种状态。

2.什么是药品交互作用？
A.药品交互作用是指药物与药物、食物、酒精等其他物质之间可能发生的化学反应。

3.如何识别药品不良反应？
A.可以通过观察患者的症状、体征、和实验室检查结果来识别药品不良反应。

4.药品不良反应有哪三种类别？
A.药品不良反应的三种类别为：药物毒性反应、药物过敏反应和药物不良反应。

二、药品不良反应预防测试
1.如何有效地预防药品不良反应？
A.正确选择药物、准确计量使用、提醒患者药物的用法用量、注意药物交互作用、定期检查药物的副作用。

2.什么是药物勤检原则？
A.药物勤检原则是指应定期检查患者服用药物后的体征和检查结果，及早发现药品不良反应，及时采取措施治疗以降低药物的不良反应。

3.什么是药物副作用监测系统？
A.药物副作用监测系统是指全国各地开展的药物副作用的有效报告和处理制度，旨在及时发现药品不良反应，及时采取措施，降低药物的不良反应。

4.什么是药物安全提示？
A.药物安全提示是指在药品的包装上。

药品不良反应培训试题

药品不良反应培训试题一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。

共47题，每题2分，共94分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。

A A类B B类C C类D D类2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。

A 毒性反应B 首剂效应C 继发反应D 副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。

A 肾脏损害B 白细胞减少症C 白内障D 中毒性脑炎E 海豹肢畸形3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。

4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。

5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。

6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。

7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。

8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。

9、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。

A 自发呈报B 医院集中监测C 病例对照研究D 记录联结E 前瞻性队列调查10、队列研究的目的是（）。

A获得发病率或死亡率 B检验病因假设 C描述疾病自然史 D估计相对、绝对危险度11、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。

A 逐级报告B 定期报告C 强制报告D 必要时可越级报告12、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。

A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对器官功能产生永久损伤 D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残13、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。

A 3B 15C 20D 3014、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。

A布洛芬 B 对乙酰氨基酚 C 乙酰水扬酸 D 保泰松15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）A 乙酰水扬酸B 布洛芬C 吲哚美辛D 保泰松16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。

A环氧酶 B 环氧酶1 C 环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）A 口服碳酸氢钠B 口服氯化铵C 静滴碳酸氢钠D 口服氢氯噻嗪18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。

药品不良反应培训试题(附答案)

药品不良反应培训试题（附答案）一、选择题1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下产生的有益效果B. 药品在正常用法用量下产生的不良反应C. 药品在超剂量使用下产生的不良反应D. 药品在特殊人群使用下产生的不良反应答案：A2. 以下哪项不是药品不良反应的分类？A. 药品副作用B. 药品毒性反应C. 药品过敏反应D. 药品依赖性答案：D3. 以下哪种情况不属于药品不良反应？A. 药品在正常用法用量下产生的不良反应B. 药品在超剂量使用下产生的不良反应C. 药品在特殊人群使用下产生的不良反应D. 药品在研发阶段出现的不良反应答案：D4. 以下哪种药物不良反应较为常见？A. 抗生素B. 解热镇痛药C. 心血管药物D. 抗肿瘤药物答案：A5. 以下哪种情况可能导致药品不良反应？A. 药品质量问题B. 药品储存问题C. 药品使用问题D. 以上都是答案：D6. 以下哪种药物不良反应较为严重？A. 轻微皮疹B. 肝功能异常C. 恶心呕吐D. 血压升高答案：B二、判断题1. 药品不良反应是指药品在正常用法用量下产生的不良反应。

（）答案：正确2. 药品不良反应只能由药品本身引起。

（）答案：错误3. 药品不良反应的发生与患者的年龄、性别、体质等因素无关。

（）答案：错误4. 药品不良反应的监测和报告是药品监管部门的责任。

（）答案：错误5. 药品不良反应的严重程度与药品的剂量成正比。

（）答案：错误三、简答题1. 请简述药品不良反应的定义和分类。

答案：药品不良反应是指药品在正常用法用量下或者超剂量使用下产生的不良反应。

药品不良反应的分类包括药品副作用、药品毒性反应、药品过敏反应和药品依赖性。

2. 请简述药品不良反应的原因。

答案：药品不良反应的原因主要包括以下几点：（1）药品本身的作用：药品在治疗剂量下产生的不良反应，如副作用、毒性反应等；（2）患者的因素：患者的年龄、性别、体质、遗传等因素会影响药品的不良反应发生；（3）药物相互作用：两种或以上药物同时使用时，可能产生相互作用，增加不良反应的风险；（4）药物剂量：药物剂量过高可能导致不良反应；（5）药物制剂：药物制剂的质量问题、储存问题等可能导致不良反应。

药品不良反应培训试题

药品不良反应培训试题一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。

共47题，每题2分，共94分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。

A A类B B类C C类D D类2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。

A毒性反应B首剂效应C继发反应D副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。

A肾脏损害B白细胞减少症C白内障D中毒性脑炎E海豹肢畸形3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。

4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。

5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。

6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。

7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。

8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。

9、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。

A自发呈报B医院集中监测C病例对照研究D记录联结E前瞻性队列调查10、队列研究的目的是（）。

A获得发病率或死亡率B检验病因假设C描述疾病自然史D估计相对、绝对危险度11、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。

A逐级报告B定期报告C强制报告D必要时可越级报告12、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。

A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对器官功能产生永久损伤D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残13、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。

A 3B 15C 20D 3014、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。

A布洛芬B对乙酰氨基酚C乙酰水扬酸D保泰松15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）A乙酰水扬酸B布洛芬C吲哚美辛D保泰松16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。

A环氧酶B环氧酶1 C环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）A口服碳酸氢钠B口服氯化铵C静滴碳酸氢钠D口服氢氯噻嗪18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（）A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。

药品不良反应培训试题

药品不良反应培训试题姓名： ______________ 部门： _____________ 培训时间： ____________分数： __________一、填空题(每空3分，共20空，60分)1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于 2010 年 12 月 13 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。

2 、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据等有关法律法规，制定本办法。

3 、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。

4 、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、、和的过程。

5、新的药品不良反应，是指药品的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，① ②③ ④导致⑤导致显著的或者永久的⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

7、同一药品：指同一生产企业生产的同一、同一、同一的药品。

二、单项选择题(每题4分，共10题，40分)1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是 ( )A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是( )A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》E 《中华人民共和国消费者权益保护法》3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是( )A 2004 年 5 月 1 日B 2004 年 3 月 4 日C 1999 年 11 月 26 日D 2003 年 10 月 1 日4、药品不良反应报告制度是为了 ( )A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5、药物不良反应监测报告实行 ( )A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报、逐级反馈制度6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( )A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7、药品不良反应监测专业机构的人员应由( )A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业的技术人员组成8、个人发现药品引起可疑不良反应，应向( )A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为( )A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10、药品不良反应报表的主要内容不包括 ( )A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果标准答案答案：填空题： 1、2011 年 7 月 1 日 2、《中华人民共和国药品管理法》 3、合格药品 4 、发现、报告、评价、控制 5、说明书中未载明、性质、程度、后果、频 6、导致死亡、危及生命、致癌、率致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损伤、住院或者住院时间延长、 7、药品名称、剂型、规格。

药品不良反应培训试题答案

药品不良反应培训试题答案一、选择题1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？答案：DA. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应B. 药品在正常用法用量下出现的有害反应C. 药品在超剂量下出现的反应D. 药品在正常用法用量下出现的预期反应2. 药品不良反应监测的目的不包括以下哪项？答案：CA. 发现新的、严重的药品不良反应B. 评价药品的安全性C. 增加药品的销售量D. 促进合理用药3. 以下哪种药品不良反应报告制度是国际上通行的？答案：AA. 自愿报告制度B. 强制报告制度C. 随机报告制度D. 定期报告制度二、填空题4. 我国《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业应当设立或者指定药品不良反应监测部门，配备足够数量的______。

答案：专业人员5. 药品不良反应报告的内容应当包括患者的______、药品______、不良反应的表现和过程、治疗和转归情况等。

答案：基本信息，使用情况6. 药品不良反应报告和监测是一项重要的______措施，对保障公众用药安全具有重要意义。

答案：风险管理三、判断题7. 药品不良反应报告是药品上市后再评价的重要内容，是发现药品安全性问题的重要途径。

（）答案：正确8. 药品不良反应报告制度要求医疗机构、药品生产企业和药品经营企业都必须报告药品不良反应。

（）答案：正确9. 药品不良反应报告应当及时、准确、完整，不得迟报、漏报、谎报或者瞒报。

（）答案：正确四、简答题10. 简述药品不良反应监测的目的和意义。

答案：药品不良反应监测的目的包括：发现新的、严重的药品不良反应；评价药品的安全性；促进合理用药；指导药品生产、经营和使用；为药品监管提供科学依据。

药品不良反应监测的意义在于：有助于提高药品的安全性评价水平，及时发现药品安全性问题，保障公众用药安全；有助于指导临床合理用药，减少药品不良反应的发生；有助于完善药品监管体系，提高药品监管效能。

11. 简述药品不良反应报告的基本要求。

药品不良反应培训考核试卷

药品不良反应培训考核试卷单位名称：姓名：得分：选择题1.药品不良反应（ADR）的概念是什么（）A.不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应2.什么是新的ADR?（）A.患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B.患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应D.患者用药后出现了<<l临床用药须知>>中未载明的不良反应3.以下哪些情况属于严重ADR（多选）?（）A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D.对器官功能产生永久损伤E.导致住院或住院时间延长4.如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向哪些部门报告？（）A.所属辖区食品药品监督管理局B.所属辖区卫生局C.药品不良反应检测中心D.其他部门6.新的和严重的ADR的报告时限是什么？（）A.10日B.15日C.20日D.25日E.不知道7.发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（）A.及时B.10日C.15日D.20日E.不知道8.ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗？（）A.能B.不能C.说不清9.药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改正，通报批评或警告甚至罚款？（）A.无专兼职人员负责ADR检测工作B.未按要求报告ADRC.发现ADR匿而不报D.隐瞒ADR资料E.未按要求修订药品说明书F.ADR报告填写欠完整、准确10.患者用药后发生ADR是否属于医疗事故？（）A.是B.不是C.不知道11.在工作/生活中是否关注药品说明书中的“不良反应”或“注意事项”内容？（）A.很关注B.有时看C.很少看或不看12.下列哪些药物会导致不良反应？（）A.化学药品B.中药C.生物药品D.诊断试剂13.下列哪些因素会导致不良反应？（多选）（）A.质量不合格品B.药品杂志C.使用方法不当D.药品性质E.患者自身体质14.药品不良反应与药品副作用是一回事吗?（）A.是B.不是C.没有考虑过15.药品不良反应与药物警戒是同一概念吗？（）A.是B.不是C.没有考虑过16.您认为谁应该报告不良反应？（）A.医疗机构B.生产企业C.经营企业D.患者本人E.任何人F.其他。

药品不良反应培训试题库及答案

药品不良反应培训试题库及答案一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

- 答案：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

- 答案：药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1. 导致死亡；2. 危及生命；3. 致癌、致畸、致出生缺陷；4. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5. 导致住院或者住院时间延长；6. 导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

- 答案：因使用药品引起导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著或永久伤残、器官功能损伤、住院时间延长或导致其他重要医学事件的反应。

4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

- 答案：药品说明书中未载明的不良反应，或已有描述但性质、程度、后果或频率不一致或更严重。

5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

- 答案：同一药品在特定时间、区域内对一定数量人群造成损害或威胁的事件。

6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

- 答案：为深入了解药品临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应特征、严重程度、发生率等而开展的监测活动。

二、选择题（共40分，每题5分）1. 以下哪项不属于药品不良反应？A. 药物引起的副作用B. 药物引起的治疗效应C. 药物引起的剂量反应关系D. 药物引起的罕见反应- 答案：B2. 药品不良反应报告和监测的主要目的是什么？A. 减少药品不良反应的发生B. 提高药品使用安全性C. 降低药品不良反应的严重程度D. 以上都是- 答案：D3. 以下哪项不是严重药品不良反应？A. 导致死亡的药品不良反应B. 导致住院时间延长的药品不良反应C. 导致药物依赖的药品不良反应D. 导致治疗效应减弱的药品不良反应- 答案：D4. 药品不良反应报告和监测的职责主体是谁？A. 药品上市许可持有人B. 药品生产企业C. 药品经营企业D. 医疗机构- 答案：A5. 药品不良反应监测的主要途径有哪些？A. 医疗机构报告B. 药品经营企业报告C. 公众自发报告D. 以上都是- 答案：D三、判断题（共20分，每题5分）1. 药品不良反应报告和监测是药品监管的重要环节。