奥氮平与氨磺必利治疗首发精神分裂症的效果和安全性对照研究

奥氮平与氨磺必利治疗首发精神分裂症的效果和安全性对照研究目的探讨奥氮平与氨磺必利治疗首发精神分裂症的临床效果和安全性。

方法选取2008年3月～2013年4月本院收治的的首发精神分裂症患者200例，将其随机分为实验组和对照组，每组各100例。实验组给予奥氮平治疗，对照组给予氨磺必利治疗，比较两组的治疗效果和不良反应发生情况。结果两组的治疗效果、不良反应发生情况、复发时间、持续治疗时间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论奥氮平与氨磺必利治疗首发精神分裂症均可以获得满意的临床效果，不良反应较少，具有临床推广价值。

[Abstract] Objective To discuss the clinical effect and safety of olanzapine and amisulpride in the treatment of first-episode schizophrenia. Methods Two hundred patients with first-episode schizophrenia who accepted treatment in our hospital from March 2008 to April 2013 were selected and randomly divided into experimental group （n=100）and the control group （n=100）.The experimental group was treated with olanzapine，while the control group was treated with amisulpride. The clinical effect and adverse reaction in both groups were compared. Results There was no statistical difference of therapeutic effect，adverse reaction，recurrence time and continuous curative time in the two groups （P>0.05）. Conclusion Olanzapine and amisulpride can obtain a satisfied clinical effect on treating first-episode schizophrenia with few adverse reaction，and it has clinical promotion value.

[Key words] Safety；Schizophrenia；Amisulpride；Olanzapine

精神分裂症的发病机制尚没有完全明确，大部分为青年或者亚急性发病。临床表现主要包括情感障碍、思维障碍、知觉障碍以及行为障碍等，病人意识通常非常清楚，智能大致正常。病程常迁延反复，有部分患者最后会发生精神残疾以及衰退等，对其生活质量产生一定的不良影响[1]。本研究选取本院收治的首发精神分裂患者200例，对其相关临床资料进行回顾性分析。

1资料与方法

1.1 一般资料

选取2008年3月～2013年4月本院收治的的首发精神分裂症患者200例，将其随机分为实验组、对照组，每组各100例。实验组男性56例，女性44例。年龄17～58岁，平均（34.6±12.3）岁；对照组男性51例，女性49例。年龄15～56岁，平均（33.2±11.7）岁。两组的年龄、性别差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

符合国际疾病分类（ICD-10）中精神分裂症的临床诊断标准。获得患者以及

亲属的知情同意[2]。

1.3 排除标准

伴有心脏、肝脏、肾脏以及内分泌等相关严重疾病的患者，特别是QTC间期延长、血糖异常的患者；有既往抗精神药物治疗的患者；妊娠或哺乳期的产妇[3]。

1.4 治疗方法

实验组给予奥氮平（江苏豪森药业股份有限公司，批号：H20090976）治疗，起始剂量5 mg/d，最大剂量20 mg/d。对照组给予氨磺必利[赛诺菲（杭州）制药有限公司；批号：国药准字J20130002]治疗，起始剂量400 mg/d，最大剂量1200 mg/d。两组均在3～10 d根据病情适当增加药物剂量，8周为1个疗程。

1.5 观察指标

对两组患者跟踪随访1年，详细记录两组的不良反应发生率，复发时间和持续治疗时间，并进行对比分析。

1.6疗效判定标准

基本治愈：PANSS减分率≥75%；显效：PANSS减分率在50%～74%；有效：PANSS减分率在25%～49%；无效：PANSS减分率<25%[4]。

1.7 统计学处理

数据采用SPSS 14.0软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。