化妆品原料要求指南

化妆品原料要求指南

(征求意见稿 2010年8月18日）

为规范化妆品原料技术要求，保证化妆品卫生质量安全，根据化妆品监管相关规定，制定本《化妆品原料要求指南》。

化妆品原料要求原则上应包括以下内容，根据具体原料特性可作适当调整。

本《指南》仅就相关原料规定了有针对性的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。

1. 基本信息

1.1 原料名称

1.1.1 原料INCI名称及其ID号

1.1.2 原料INCI标准中文译名

1.1.3 化学系统命名法名称或《中国药典》中名称或植物拉丁学名

1.1.4 常见俗名或缩写

1.2 登记号

1.2.1 CAS登记号

1.2.2 EINECS/ELINCS登记号

1.3 原料结构式或制备信息

1.3.1 可确定结构式的，应提供分子式、结构式和分子量

1.3.2 无法确定结构式的（包括生物发酵产物）说明制备方法

1.3.3 天然来源原料（包括动物、植物、矿物来源原料）提供原料来源（含部位）和提取方法

1.4 在化妆品中的使用情况

1.4.1 使用目的

1.4.2 其他与安全性相关的情况

1.5 其他信息

2. 具体要求

2.1 适用产品范围

2.2 必要时明确该原料在化妆品中最大允许使用浓度

2.3 安全性限制要求

2.3.1 纯度要求

2.3.2 该原料含有的安全性相关杂质情况，需要时明确最大含量要求

2.3.2.1 现行《化妆品卫生规范》规定的化妆品禁用组分

2.3.2.2 国际上关注度较高的安全性风险物质

2.3.2.3 天然来源原料中有毒有害物质

2.3.2.4 其他可能存在的安全性风险物质

2.3.3 化妆品配方中原料使用限制要求（如配伍、pH值要求等）

2.3.4 原料储存要求

2.4 含有该原料的化妆品使用条件、注意事项及标签要求

2.5 其他与安全性有关的限定条件和要求

3. 检验方法

本《指南》规定的检验方法不是唯一的检验方法，但为该原料所涉内容的仲裁方法。

3.1 鉴别试验方法

3.2 纯度测定方法（仅限对纯度有具体要求的原料）

3.3 与安全性相关杂质的测定方法

4. 其他需要制定的要求