气相色谱仪验证方案及报告
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GC-安捷伦6820气相色谱仪A验证方
案
文件编码:02-0-F-P-02
目录1.概述
2.验证目的
3.验证依据及验证范围
4.验证工作小组
5.验证方案审批
5.1验证方案起草
5.2验证方案会签
5.3验证方案批准
5.4验证方案实施
6.验证内容
6.1安装确认
6.1.1 文件资料
6.1.2售后服务
6.1.3 消耗性备品备件
6.1.4安装检查
6.1.5安装确认结论及批准
6.2 运行确认
6.2.1 灵敏度及稳定性测试
6.2.2运行确认结论及批准
6.3性能确认
6.3.1 系统适用性试验:
6.3.2定量重复性试验
6.3.3性能确认结论及批准
7.验证结论
8.验证进度计划
1.概述
GC-安捷伦6820型气相色谱仪为安捷伦科技有限公司生产,采用氢火焰离子化检测器,色谱柱有填充柱和毛细管柱,可以进行恒温及程序升温操作,适用于定量和定性分析。我司在购买前对该产品的性能、价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究,在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。2、验证目的
为了确保使用该仪器检测数据真实可靠,也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标,对该仪器进行验证。
2.验证依据及适用范围
参照国家技术监督局“实验室气相色谱仪检定规程”及中国药典2005版附录V E气相色谱法起草本验证方案。本验证方案适用于实验室GC-安捷伦6820 型气相色谱仪的验证。
4.验证工作小组
成立由组成的验证工作小组,担任验证工作小组组长。
5.验证方案审批
6.验证内容
6.1安装确认
6.1.1 文件资料
检查人日期
检查人日期
检查人日期6.1.4安装检查
检查人日期
6.1.5安装确认结论及批准
6.2 运行确认(见计量局计量证书)
证书号:
运行确认结论及批准:
6.3性能确认
6.3.1 系统适用性试验:
a.色谱柱的理论板数(n),在选定的色谱条件下,注入二氯甲烷对照溶液,
记录色谱图,量出供试品或内标物质峰的保留时间t
R 和半峰宽W
h/2
,按
n=5.54(t
R /W
h/2
)2计算出理论板数,理论板数不低于1000;与相邻物质的分
离度(R),应大于1.5
b.在选定的色谱条件下,注入甲醇、丙酮、乙腈对照溶液,记录色谱图,分离度(R),按下式计算,应大于1.5
R=(t
R1-t
R2
)/(W
2
+W
1
)
式中:t
R1——
相邻后一峰的保留时间;
t
R2——
相邻前一峰的保留时间;
W
1、W
2——
此相邻二峰的宽度。
理论板数、分离度测试结果
测试人日期
6.3.2定量重复性试验
相对标准差:取甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷对照品溶液连续进行5次,峰面积相对标准差应≤2.0%。试验结果如下:
附原始记录及图谱
测试人日期
测试人日期
测试人日期
6.3.性能确认结论及批准:
7. 验证结论:
验证小组根据验证情况,做出验证评价及结论,发放验证证书,并拟定出再验证周期。
8.验证进度计划
验证小组于年月日至年月日完成对GC-安捷伦6820型气相色谱仪的验证。
批准人:
日期:
GC-安捷伦6820气相色谱仪验证报告文件编码:02-0-F-R-02
目录
1.概述
2.验证目的
3.验证依据及验证范围
4.验证工作小组
5.验证报告审批
5.1验证报告起草
5.2验证报告批准
6.验证内容
6.1安装确认
6.1.1 文件资料
6.1.2售后服务
6.1.3 消耗性备品备件
6.1.4安装检查
6.1.5安装确认结论及批准
6.2 运行确认
6.2.1 灵敏度及稳定性测试
6.2.2运行确认结论及批准
6.3性能确认
6.3.1 系统适用性试验:
6.3.2定量重复性试验
6.3.性能确认结论及批准
7.验证结论
8.最终批准
1.概述
GC-安捷伦6820型气相色谱仪为日本岛津分析仪器有限公司生产,采用氢火焰离子化检测器,色谱柱有填充柱和毛细管柱,可以进行恒温及程序升温操作,适用于定量和定性分析。我司在购买前对该产品的性能、价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究,在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。
2、验证目的
为了确保使用该仪器检测数据真实可靠,也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标,对该仪器进行验证。
2.验证依据及适用范围
参照国家技术监督局“实验室气相色谱仪检定规程”及中国药典2005版附录V E气相色谱法起草本验证方案。本验证方案适用于实验室GC-安捷伦6820型气相色谱仪的验证。
4.验证工作小组
成立由组成的验证工作小组,担任验证工作小组组长。
5.验证方案审批
6.验证内容
6.1安装确认
6.1.1 文件资料