检验科耗材试剂购进验收记录
检验科试剂耗材采购、验收、保管、使用管理制度
检验科试剂耗材采购、验收、保管、使用
管理制度
试剂耗材采购、验收、保管、使用管理制度
为了确保科内检验使用的各种试剂和耗材的质量和安全，我们制定了以下管理制度：
1.试剂和耗材的申请和采购
各岗位工作人员需要提出试剂和耗材的申请，科主任会核对后负责申购。
所有试剂和耗材的购买申请需要由科室负责人向总务科报备，并提交试剂采购清单和。
2.试剂和耗材的资质要求
实验室内使用的仪器、试剂和耗材必须具备产品注册证、生产许可证和销售许可证。
3.试剂和耗材的验收和登记
采购进来的试剂和耗材必须由科室管理员清点验收合格后方可在发货单上签字。
如果管理员调休或外出，需要在岗人员代签。
发货单需要交由科室试剂管理员进行登记，包括试剂名称、生产厂商、规格、数量、批号、有效期、销售商及登记人等。
4.试剂和耗材的使用
操作人员在使用试剂时，必须认真检查试剂和耗材是否过期、变质、失效。
如果发现问题，需要及时报告科室负责人并进行废弃处理，不得使用。
各岗位工作人员应对冰箱内试剂进行定期检查，以防试剂过期、变质、失效，试剂必须在保质期内使用。
5.试剂的外借和管理
试剂外借必须经过科室负责人上报相关部门同意并做好相关记录后方可外借。
试剂管理人员应定期对试剂耗材进行清点，核对使用情况，做好库存核对工作，防止试剂浪费。
试剂及校准品管理及使用登记记录
一目的：为规范检验科试剂及校准品的管理，特制定实验室质控方案
二适用范围：检验科试剂管理
三内容
1、检验科试剂管理员必须每周进行一次试剂检查，主要检查内容是：试剂及校准品的有效期，试剂库存量，查看正在使用的试剂有无异常情况。
2、试剂管理人员对新购入的试剂及校准品进行核对，查看有效期、批号、数量、安装是否完好，冷链报告是否填写齐全，运输过程中冷链温度等。
3、试剂管理员对购入的试剂及校准品进行登记入库。
4、试剂及校准品、耗材管理人员为：卢苗苗、刘倩倩。
试剂验收记录
值不应超过标准物质证书误差允许范围。 分解程度：用质谱、色谱、介态测定等设备分析，判定异构体产生和母体分解情况。 生物特性变异情况：标准菌株经过传代、生化反应鉴别判定。
化学试剂验收标准
盛样容器：应使用不与样品发生化学反应和被样品溶解而使样品质量发生变化的材料制成。 容器分为：①棕色或无色透明的可密封玻璃瓶；②可密封的聚乙烯瓶或聚乙烯塑料袋。 1、验收内容：①产品外包装物不得破损、腐蚀或渗漏，相关标志清晰；
②产品每包装单元（箱或桶）内须附产品合格证； ③产品小包装标识和相关内容与产品外（大）包装箱标识和内容一致。
并不是实验室所有的采购服务对象都需要进行技术符合性检查，而是应该针对检测过程所涉及的采购服务 对象所占的风险程度进行评估后，制定合适的验收计划和验收作业指导书。
可分为有机物、无机物、消耗材料、水、培养基等不同大类。 3、采购验收的常用方法
根据采购服务的对象特性，选择合适的技术手段进行质量验收。针对采购服务的分类，制定不同类别服务 对象的验收作业指导书。
(2) 基体匹配法：是一种非常有效的质量控制方法，可克服标准加入法由于样品空白和实际样品基体不同而
造成的分析误差。在金属样品，高纯物质中杂质组份的测定方面被广泛使用。但高纯基体(含待测元素很少，可 忽略不计算)往往很难制备；
(3) 国家有证标准物质，作为一级索源的质量控制体系可有效进行质量控制。但当样品基体和标准样品基体
试剂验收记录
采购服务验收、标准物质和设备的期间核查一、采购验收1、采购验收的重要性实验室采购验收的标准物质、试剂药品、消耗材料、计量校准等服务的质量是影响检测结果准确性、引入测试误差的因素之一。
对采购服务的质量进行验收，即进行符合性检查，是防止由于这些物质的质量问题影响最终检测结果的准确性，是实验室质量保证的预防措施。
例：食品中镉的允许限量为0.05mg/Kg，检测过程中需要使用到硝酸、硫酸和蒸馏水，经过AAS分析采购的硝酸、硫酸和蒸馏水的镉含量，分别达到0.01mg/L、0.02mg/L、0.005mg/L，这样的试剂本底含量将对样品的测试造成误差影响。
例：进行金黄色葡萄球菌检测所用的培养基，用标准菌株接种培养后发现结果为阴性，如果不进行技术性验收就可能造成检测结果假阴性或假阳性。
例：实验室配置了LC—MS/MS设备，经过某计量机构检定，其出具的检定报告中标注检定依据是“JJF”，实际上只对LC部分进行了检定，并为对MS/MS办法进行检定。
不能保证整台设备的各项功能正常。
2、进行采购服务验收必要性的风险评估并不是实验室所有的采购服务对象都需要进行技术符合性检查，而是应该针对检测过程所涉及的采购服务对象所占的风险程度进行评估后，制定合适的验收计划和验收作业指导书。
可分为有机物、无机物、消耗材料、水、培养基等不同大类。
3、采购验收的常用方法根据采购服务的对象特性，选择合适的技术手段进行质量验收。
针对采购服务的分类，制定不同类别服务对象的验收作业指导书。
培养基：采用标准菌株接种培养，观察是否能生长出典型的标准菌落。
测定PH值。
化学试剂：采用色谱、光谱测定本底杂质，采用质谱分析异构体和杂质。
实验用水：测电导率和微量元素。
标准物质：采用色谱、光谱、质谱、红外光谱等设备测定主含量、异构体和杂质。
层析柱：用标准物质作淋洗曲线，考察柱的吸附性能和分离效能。
校准证书：核查校准机构的资质、认可的校准能力、校准依据、校准结论和不确定度数值。
检验科试剂质量验收记录
一次性尿杯
大号
厦门康卫医疗 器械有限公司
1.5ml离心管
1.5ml
厦门康卫医疗 抗A,抗B血型定型
器械有限公司
试剂
10ml*2
厦门康卫医疗 器械有限公司
糖化血红蛋白 （HbAlc）检测试 剂盒
100T/盒
厦门康卫医疗 器械有限公司
尿微量白蛋白 （mALB）检测试剂 盒
100T/盒
厦门康卫医疗 器械有限公司
2017/5/14 3
合格
合 格
方枝 贮藏2雄 30℃
厦门康卫医疗 乙肝五项检测卡 器械有限公司 （胶体金法）
25T/盒
英科新创（厦门） 国食药监械（准） 科技有限公司 字2013第3400840号
T
2016061635
2018/6/5 200
合格
合 格
方枝 贮藏2雄 30℃
厦门康卫医疗 幽门螺旋杆菌抗体 器械有限公司 检测试剂盒
超敏C反应蛋白 （hs-CRP）检测试 剂盒
100T/盒
厦门康卫医疗 一次性使用无菌采
器械有限公司
血针
23G I型
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包
深圳迈瑞生物医疗 粤食药监械（准） 电子股份有限公司 字2014第2401063号
支
050316004
江苏康健
只
16041
江苏康健
支
160404
上海血液
国药准字S10980059 支 20151225
盒
141016011
2017/10/30 1
合格
合 格
方枝 贮存2雄 8℃
厦门康卫医疗 器械有限公司
BS200尿酸（UA)
176ml(4* 35+2*18)
诊断试剂验收及交接记录表 .doc
项目名称
试验方案编号
专业组
主要研究者
研究中心编号
申办方
监查员：
日期
试剂名称
试剂别
剂量单位
生产厂家
包装
数量及编号
（记录最小包装）
批号
有效期
检验报告
□有 □无
□有 □无
□有 □无
□有 □无
□有 □无
□有 □无
□有 □无
保存温度：保存湿度：
诊断试剂到达时是否处于合适储存条件？□是
□否 →详细说明
诊断试剂到达时是否损坏或缺失？□是 →详细说明
□否
验收是否合格（核对检验报告、快递单据、包装、数量、批号、效期等资料）？□是
□否 →详细说明
申办方递交人签名：日期：
接收者签名：日期：
机构药物/器械管理员签名：日期：
检验科试剂耗材记录表
检验科试剂耗材记录表
介绍
本记录表用于检验科管理试剂耗材的使用情况，以便于科室主
任及以上管理岗位对于试剂耗材的使用情况进行监督和评估。
所包
含信息有试剂名称、规格、保质期、厂家、数量、开封时间、用途、使用人员、使用日期、备注等。
使用方法
科室成员在使用试剂耗材时，请认真记录并在当天内填写该记
录表，并根据要求提交给主任和以上管理岗位进行审核和管理。
需
要注意的是，在填写时需要完整记录所有试剂耗材的信息，避免遗
漏或错误。
目的
通过该记录表，使得科室主任及以上管理岗位更好的监督和评
估试剂耗材的使用情况，保证试剂使用的合理性，减少耗材的浪费
现象和避免因为使用过期试剂对于实验数据的影响。
同时，记录表还可以为科室提供试剂耗材使用信息的查询依据和有效管理手段。
备注
检验科试剂耗材记录表作为一种管理工具，其使用应该严格遵照规定，并且要进行有效的归档。
在实际操作中，要建立科室成员的管理意识，加强对于试剂耗材使用的规范和标准。
只有这样，才能更好的维护科研工作的正常开展和做好试剂耗材安全管理工作。