医药商品购销员辅导中级-储存养护

⑥开箱检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小9包 装，每整件药品中至少抽取3个最小包装。
药品验收程序 （2）包装、标示及质量文件检查 验收人员应按照验收管理制度或规程对采购来货、销后退
回药品的进行验收。 ①应查验药品的外观、包装 检查破损、污染、渗液、封条损坏、外观信息和式样、外
包装、中包装、销售包装等，必要时及药品质量档案进 行比对确认。 检查药品外包装的包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有 无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清 晰注明药品名称、规格、产品批号、生产日期、有效期、 贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记，如 非处方药品标识等。 检查内包装有无损坏、变形、水渍、污染现象。商品损坏 的应记录数量和原因；有水渍说明曾被雨淋或受潮，应 开箱检查有无发霉或质量变异现象。对变质、污染、无 产品合格证等不符合药品包装规定的，一律拒收。 10
②应查验标签、说明书
标签、说明书的内容、格式、标识、警示语、印 刷等应该符合《药品说明书和标签管理规定》。 进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、 主要成份以及注册证号，并有中文说明书。
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药品入库验收工作流程
接货
验收
入库
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接货作业的程序：
1．安排卸货场地：指导运输人员按指定场地卸货，并注意商品 包装情况，如发现破损、污染、水湿等现象应及时检出处理。
2.货运核实 药品到货时，接货人员必须核实运输方式是否符合要求，核实运 输工具是否为封闭式货物运输，温度控制是否符合药品储存条件， 冷藏、冷冻药品的运输是否符合GSP规范（2013年版）及其相关附 录、是否按照药品冷链物流运作规范（GB/T28842-2012），特殊 管理药品的运输是否符合国家有关规定。
3.冷藏、冷冻药品到货时，应重点检查并记录运输方式、 运输时间、途中温度、到货温度等。
4.冷藏、冷冻药品未采用规定的冷藏设施运输的或者运
输过程及到货时温度不符合规定的，不得收货，不得
擅自退回供货方或由承运方自行处理。收货人员应予
以记录，将药品放置于符合温度要求的场所，并明显
标识，报质量管理部门进一步核查处理。
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接货
冷藏药品到货后，应及时检查冷藏运输车辆的冷藏开启状态， 及时测量到货温度，检查冷藏药品运输温湿度监测记录， 并填写冷藏药品接货记录，其中包括药品名称、规格、批 号、运输设备、温控措施、到货温度、数量等。
冷藏药品应在30分钟内完成卸货到冷藏库的待验区。在冷藏 库内进行验收。 当冷藏药品到货检查时，发现运输方式、温控措施或到货 温度不符合冷链运输要求的，接货人员通常应拒收，但应 将冷藏药品暂存在冷藏库内，挂相应标示，并通知质量部 处理。 特殊管理药品到货时应检查包装是否密封，是否独立装箱 （有无拼箱），毒、麻药品到货后应直接卸货到毒、麻药 品专用仓库，在专用仓库内进行验收。
③破损、污染、渗液、封条
④封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的， 应当加倍抽样检查。
⑤同一批号药品整件数量在2件及以下的，应全部抽样；整件数量 在2-50件的，至少抽样3件；整件数量在50件以上的，每增加50 件至少增加抽样1件，不足50件的按50件计。
接收毒性药品和麻醉药品（含一类精神药品）需 要两个接收人员同时接受，毒性药品和麻醉药品 要求独立包装，接收后应立即实行双人验收，避 免及其他药品混放。
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药品验收
药品验收程序
（1）药品验收抽样要求：
①应按待验药品的批号逐一进行抽样、验收，每个批号均应有完 整的验收记录。
②同一批号的药品应至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊 质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打 开最小包装。
接货人员要对照随货同行单（票）和采购记录核对医药商品，做 到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产 厂商、医药商品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单 位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用 章原印章。检查随批药品检验报告（核对药品名称和批号),应加 盖供货单位质量管理部门原印章。
若为退货药品：
保管人员根据销售部门所开具的“药品退货通知单”对照
实物对销后，退回药品，进行核对后接货，并在退货单位
的退货单上签章。
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待验区的药品质量管理
待验区的温度控制应符合待验药品的储存温度要 求。符合收货要求的冷藏、冷冻药品应放置于冷 库内待验区域，或设置黄色待验状态标志。冷库 内待验区面积应及经营规模相适应。药品到达仓 库后，收货人员应及时填写《入库验收通知单》， 通知验收员进行验收。通常情况下当天到达的药 品当天验收完成，冷藏、冷冻药品到货后随时验 收；待验期间药品质量管理应由收货人员负责。
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按照GSP要求，冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方 式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况 进行重点检查并记录。不符合温度要求的应拒收。
1.收货人员要建立专门的冷链药品收货记录，对其冷链 运输有关内容进行详细记录，确保冷链不断链。
2.冷链药品收货记录内容应包括：药品名称、数量、生 产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、 温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人 员等。
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3．办理交接手续：接货作业完成后，要及时办理交接 手续。
(1)接货人员在送货单上签收 若发现货包数量不符， 以及有破损、污染、水湿等现象时，应在送货单上注 明情况做好记录，以便查询，并及时向有关部门联系 处理。
(2)通知检验员验收 接货完毕，及时向检验员交代现 场接货情况。对细贵商品、毒麻品、危险品等应向仓 库保卫部门联系，派员到现场监察、督促及时入库， 以策安全。
(3)夜运或节假日接货 应翌日向有关班组联系交接， 防止延误或差错
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接货
接货作业的程序：
所收药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货 单位质量管理部门原印章的该批号药品的《进口药品检验 报告书》、《进口药品注册证》（或《生物制品进口批 件》、《进口药材批件》）的复印件和《进口药品通关单》 复印件。