厂房设施管理规定

厂房设施管理规定 Ting Bao was revised on January 6, 20021

1目的

规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求，保障生产顺利进行。

2范围

厂内所有厂房设施。

3责任

3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。

3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。

4定义

厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。

5.内容：

5.1厂房设施的设计、布局

5.1.1厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。

5.1.2生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局还必须符合生产要求和GMP要求。

5.1.3生产厂房的布局原则：

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A 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。

B 生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局，，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

C 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产辅助用室。

D 设置人员、物料进出生产厂房的通道。

5.2厂房设施的使用和维护

5.2.1只有合格的或经验收的厂房设施才可投入使用。

5.2.2各部门必须按要求合理地使用厂房设施。

5.2.3各部门负责本部门厂房设施的日常维护工作。

5.2.4设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养，每年对全厂建（构）筑物进行一次保养。

5.3厂房设施的维修

5.3.1各部门发现厂房设施故障或损坏时应及时报修。

5.3.2厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成，并做出好检修记录，归档保管。

5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造

5.4.1厂房设施的改造、扩建需设备科审核，报厂部研究同意。

5.4.2厂房设施的改造、扩建由设备科组织实施。

5.4.3大型技改项目必须以厂部同意立项，外请有医药监理部门同意后方可施工。施工单位必须有相应的施工资格证明。工程结束时需报省药监部门组织验收。

5.5厂房设施的巡回检查

5.5.1各部门就对本部门厂房设施巡回检查，做好厂房设施的日常维护工作。

5.5.2设备科每月会同有关部门对全厂主要厂房设施巡检一次，并做好检查记录。必要时提出维修计划，报厂部批准后组织实施。

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6 记录

记录名称保存部门保存期限

厂房设施检查记录表设备科长期厂房设施维修记录表设备科长期

厂房设施管理制度

厂房设施管理制度 1目的规范厂内厂房、设施治理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求，保证生产顺利进行。 2范畴厂内所有厂房设施。 3责任 3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施治理制度。 3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。 4定义厂房设施是指厂内建构（筑）物（要紧为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（要紧有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。 5.内容： 5.1厂房设施的设计、布局 5.1.1厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。 5.1.2生产厂房包括一样厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局还必须符合生产要求和GMP要求。 5.1.3生产厂房的布局原则：

第 2 页/共 3 页 A 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。 B 生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局，，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互阻碍。 C 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产辅助用室。 D 设置人员、物料进出生产厂房的通道。 5.2厂房设施的使用和爱护 5.2.1只有合格的或体会收的厂房设施才可投入使用。 5.2.2各部门必须按要求合理地使用厂房设施。 5.2.3各部门负责本部门厂房设施的日常爱护工作。 5.2.4设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养，每年对全厂建（构）筑物进行一次保养。 5.3厂房设施的修理 5.3.1各部门发觉厂房设施故障或损坏时应及时报修。 5.3.2厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成，并做出好检修记录，归档保管。 5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造 5.4.1厂房设施的改造、扩建需设备科审核，报厂部研究同意。 5.4.2厂房设施的改造、扩建由设备科组织实施。 5.4.3大型技改项目必须以厂部同意立项，外请有医药监理部门同意后方可施工。施工单位必须有相应的施工资格证明。工程终止时需报省药监部门组织验收。 5.5厂房设施的巡回检查 5.5.1各部门就对本部门厂房设施巡回检查，做好厂房设施的日常爱护工作。5.5.2设备科每月会同有关部门对全厂要紧厂房设施巡检一次，并做好检查记录。必要时提出修理打算，报厂部批准后组织实施。第 3 页/共 3 页

厂房设施维修保养管理规定

厂房设施维修保养管理规定标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

文件使用类型：文件参与人：文件颁发:

5.定期巡视检查 5.1定期检查由环保能源设备工程部维修科室牵头组织各使用部门使用科室实施巡视检查与整改需要维修的内容。 5.2定期检查内容包括一般生产区厂房、外部结构、内部结构，公共使用房屋建筑以及仓储设施，质量控制设施，厂区道路等。 5.3如发现厂房、室内外墙壁与顶棚交接处，墙壁与壁之间有缝隙，不密封等现象，发现室内外墙壁、天棚等内表面不平整，发生受潮霉变等损坏情况，使用部门应及时通知环保能源设备工程部维修科室及时修复，确保本公司厂房完全符合GMP要求。 5.4维修后厂房、室墙壁、天棚等内表面应进行跟踪检查。 5.5定期检查维修，对厂房结构部位较大较复杂但不易损坏的设施，环保能源设备工程部每年进行两次定期检查、维护，但应安排在停产期间进行，不能影响正常生产及产品质量。 5.6厂区房屋建筑需要请设计单位和施工单位合作进行的较大的结构，墙面，地面，道路，室内外装饰维修等内容的，在进过公司相关流程后，由环保能源设备工程部组织实施处理，并填写“厂房设施维修保养管理记录”。 6.紧急情况下的检修 6.1生产技术部、质量管理部在日常生产及使用过程中，应密切关注厂房内表面及附属设施的状况。发现如有裂缝、脱落等内容可能影响产品质量的情况下，应立即通知环保能源设备工程部进行维修。 6.2环保能源设备工程部在组织维修厂区房设施时，不得影响产品质量，必要时应停产并对正在制做的产品采取隔离措施。 6.3一般检修，环保能源设备工程部应及时组织生产技术部、质量管理部门等进行检修和整改验收，合格后才能继续进行生产，并填写检修和验收记录表。 6.4厂房设施的检查、维护保养记录及验收报告应归入厂房设施档案。

洁净区管理制度

1. 目的加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用。 2. 范围适用于洁净厂房的管理。 3. 职责设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护。进入洁净区的人员负责执行本制度。质量部QA负责对洁净环境的定期监测。 4. 内容人员的管理个人健康进入洁净厂房的工作人员应体检合格，人事部对其备案。在工作期间，每年必须体检一次，体检结果存档，体检合格后方可继续留在洁净区厂房工作。在工作中，如有身体不适或外伤，应及时就医，发现患有传染病、精神病、外伤、皮肤病等，要及时上报领导，调离工作岗位。因病离岗的工作人员在疾病痊愈，身体恢复健康以后，要持有医生开具的健康合格证明方可重新上岗。个人卫生随时注意个人清洁卫生，勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。接触产品的人员不允许化妆，不涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。进出洁净厂房应严格执行规定的人员净化程序。每日上岗前必须按规定洗手、消毒、穿戴好清洁、完好的洁净工作服，工作鞋，戴好口罩。工作服的管理要求按《工作服卫生管理制度》中～条款执行。原辅料的管理

进入洁净厂房的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在物料净化室对外表面处理，或剥去污染外皮，采取有效的消毒措施，再通过传递窗进入洁净区。进入洁净区的使用物料应控制在最低限度，洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料，生产余料应及时办理退库或由领料员存放于暂存室。生产过程管理洁净区的清洁工作应在每班次生产操作结束后进行，如有需要可在生产开始前进行紫外灯消毒。生产必须在净化空调系统开机运行30min后开始。生产过程期间对进入洁净区的非生产人员要严格控制和监督，严格控制进入洁净区的人数，非生产人员未经批准不得入内，进入前需按要求填写《非生产人员进入洁净区登记表》，并按《物料、人员进入生产区卫生管理制度》执行。不允许未穿洁净工作服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内操作人员在工作过程中的动作要稳、轻、少，尽量减少不必要的活动和交谈。更换品种或每日工作结束后，必须将地面、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，接触药品的容器、器具洗涤清洁。禁止携入洁净区的物品是：未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器、记录等，操作人员的个人杂物等。设备卫生管理洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁时，应按设备操作规程规定的工艺用水清洁，并采取有效的消毒措施。传递窗的门应联锁，进和出不能同时打开。局部100级净化，每次必须在生产操作前10min启动，生产结束后应原位消毒。应严格控制不必要的设备、物料、器具进入洁净室，对于必须使用的物料、容器及设备应控制在最低限度，且所用设备不产尘。洁具管理洁净区清洁工具宜采用不掉纤维的材料，应配置适用于不同清洁部位和功能的洁具，并保证足够的量。洁净区的洁具应专区专用，并标识明确，存放于专用洁具间规定的位置，不得随意摆放和混乱使用，不同洁净级别的操作间应严格区分使用洁具，洁具应按规定定期消毒。

厂房与设施标准管理规程

1.目的：建立厂房与设施标准管理规程，为药品生产提供良好的环境，防止厂房、设施污染和交叉污染，保证产品质量。 2.范围：公司厂房和设施的管理。 3.责任：项目部、设备部、生产管理部、质量管理部。 4.内容：职责厂房与设施的管理部门的职责包括：建立厂房与设施管理的各项规程。负责厂房与设施的管理，包括设计、安装、运行、维护、维修等。协助质量管理部组织与厂房和设施有关的确认与验证工作。负责厂房与设施的档案管理。厂房与设施使用部门的职责：负责按照文件规定使用、清洁、消毒厂房与设施。负责厂房与设施的使用、清洁、消毒等记录的管理。质量管理部门的职责：对厂房与设施管理工作是否符合GMP的要求进行监督。负责对厂房的环境进行日常监测。厂房与设施管理的基本要求。

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。厂房的分区和基本要求。室外区，是厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。通常与生产区不相连的办公室、机加工车间、动力车间、餐厅、卫生间等属于该区域。一般区和保护区，也称非控制区，是厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域，如外包装区、QC试验区、原辅料和成品储存区等。（1）一般区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，如无特殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响，环境控制只考虑生产人员的舒适度。（2）保护区：没有产品直接暴露或没有直接接触产品的设备和包材内表面直接暴露的环境，但该区域环境或活动可能直接或间接影响产品，如有温湿度要求的外包装区域、原辅料及成品库房、更衣室等。洁净区，是厂房内部非无菌产品生产的区域。非无菌产品的原辅料、中间产品、待包装产品，以及与工艺有关的设备和内包材可以在该区域暴露。如果在内包装与外包装之间没有隔离，则整个包装区域应归入此等级的区域。厂房的选址与布局应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染。

厂房设施管理制度

1目的规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求，保障生产顺利进行。 2范围厂内所有厂房设施。 3责任设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。各相关部门有按此制度严格执行的责任。 4定义厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。 5.内容：厂房设施的设计、布局厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局还必须符合生产要求和GMP要求。生产厂房的布局原则：第 2 页/共 3 页 A 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。

B 生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局，，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。 C 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产辅助用室。 D 设置人员、物料进出生产厂房的通道。厂房设施的使用和维护只有合格的或经验收的厂房设施才可投入使用。各部门必须按要求合理地使用厂房设施。各部门负责本部门厂房设施的日常维护工作。设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养，每年对全厂建（构）筑物进行一次保养。厂房设施的维修各部门发现厂房设施故障或损坏时应及时报修。厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成，并做出好检修记录，归档保管。厂房设施的改造、扩建、大型技术改造厂房设施的改造、扩建需设备科审核，报厂部研究同意。厂房设施的改造、扩建由设备科组织实施。大型技改项目必须以厂部同意立项，外请有医药监理部门同意后方可施工。施工单位必须有相应的施工资格证明。工程结束时需报省药监部门组织验收。厂房设施的巡回检查各部门就对本部门厂房设施巡回检查，做好厂房设施的日常维护工作。设备科每月会同有关部门对全厂主要厂房设施巡检一次，并做好检查记录。必要时提出维修计划，报厂部批准后组织实施。第 3 页/共 3 页

厂区厂房及公共设施管理制度

厂区、厂房及公共设施管理制度第一章总则第一条为规范厂区、厂房及公共设备设施的管理工作，保持厂区、厂房及公共设备设施处于良好状态，确保功能正常发挥，特制定本办法。第二条厂区、厂房及公共设备设施为公司财产，公司各部门及人员在使用过程中有责任予以保护。第二章厂区、厂房及公共设备设施的使用管理第三条厂区、厂房：未经批准，不得在厂区、厂房搭建、拆卸建筑物，破坏公司整体平面布局。第四条宣传栏：未经批准，不得私自更改宣传标语及图案、以及宣传栏位置。第五条道路：严格执行人、物流分开，各行其道，严禁载物车辆从人流门通行。第六条水窖及冷却塔：不得擅自靠近水窖及冷却塔，严禁向池内注入脏水、乱扔果皮等杂物，池水应定期更换，水窖及冷却池应定期清洁。第七条绿化：公司绿化由公司统一规划实施。未经允许，不得移植和破坏公司内树木、草坪，改变公司绿化平面结构。

第八条门窗：1.办公场所门窗在使用过程中应“轻开轻闭”，注意使用力度，严禁野蛮开关，严禁物体撞击损坏门窗；2.无框玻璃门在推拉过程中，力度不可过大，以免损坏地弹簧；3.不得随意改变门窗开启方向。第九条伸缩门及道闸：严格遵守公司《机动车辆管理制度》，减速慢行，服从交通信号和工作人员指挥，严禁超速、抢行及闯门/闯杆。第十条升降门：严格遵守公司《升降门安全操作规程》，注意观察与防护，出现异常及时报告，严禁带病强行操作。第十一条自来水：使用要随时关紧龙头，避免长流水。第十二条饮水机及桶装水： 1、各部门饮水区配置标准为一机一桶，桶装水用完后需自觉将空桶返回到存水区，并按标准领取桶装水（大桶为员工通用、小桶水为领导专用）。未经后勤保障部批准，各部门饮水区严禁存放多余的桶装水和空桶； 2、不得擅自改变饮水区设置，禁止擅自将水或空桶带出公司。如有特殊需求，需提前向后勤保障部申请。增设饮水机应按照公司采购物质申购程序填写申购单，并写明配设的地点和理由； 3、领取桶装水时，请注意检查水桶封条是否无损、桶内是否混浊或有异物、异味等，发现问题及时与后勤保障部联系，由后勤保卫组与供水公司协商解决； 4、爱惜使用饮用水及其设施，杜绝资源浪费及不合理使用，严禁地滚、脚踹饮用水桶、以及使用饮用水桶装其它液体、杂物、垃圾等行为。第十三条环境卫生 1、后勤保障部负责清理、保持和管理公司各洗手间、厂区院心通道、物料存放区及周边、垃圾池等处的公共卫生； 2、各部门及所有员工均应尊重保洁人员的劳动，自觉服从和配合保洁人员的督导及工作，注重保持公共和办公场所的环境秩序及清洁卫生，不得随意乱扔乱倒各类废弃物；

厂房设施维修保养管理制度

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目录 1.目的 (3) 2.范围 (3) 3.职责 (3) 4厂房设施的使用管理····························································································································错误!未定义书签。5定期巡视检查···············································································································································错误!未定义书签。6紧急情况下的检修···································································································································错误!未定义书签。

1.目的为了使厂房处于良好的状态，满足GMP的要求，保证生产的正常进行，特制订本制度。本制度适用于公司权属的厂房，包括公用房屋建筑的使用，维护、保养和检修。请公司使用单位和相关管理部门人员遵照执行。 2.范围适用于厂区房建筑，公共房屋建筑的设施维护保养。 3.职责 3.1环保能源设备工程部为执行本制度和参与实施的归口管理部门。 3.2行政办公室、生产部、质量部、采供部为厂区房使用部门和相关责任管理部门。 4.厂房设施的使用管理 4.1部门使用单位的负责人为本厂房设施的使用管理人，负责厂房设施的日常管理，做好日常检查和维护记录，协助环保能源设备工程部做好日常维护、保养工作，维持良好状态。 4.2厂房设施的管理人员，发现不正常情况应及时向环保能源设备工程部通报情况，并以求早日发现问题并解决问题。 4.3不应使用对厂房设施有腐蚀的清洁剂和消毒剂进行清洗消毒。 4.4避免厂房设施与具有腐蚀的清洁剂和消毒剂进行清洗消毒。 4.5避免厂房设施与具有腐蚀性的生产原料及成品等物质直接接触，必须时应对厂房进行防腐处理。 4.6厂房使用功能改变要经过环保能源设备工程部和使用部门负责人审批，局部结构拆除及楼板承重增加需经计算确定安全性。 4.7因使用需要，在承重墙、柱、梁、楼板等主体结构开洞等影响房屋安全的改造方案需由厂方设施的使用管理人通知环保能源设备工程部批准后方可实施。 5.定期巡视检查 5.1定期检查由环保能源设备工程部维修科室牵头组织各使用部门使用科室实施巡视检查与整改需要维修的内容。 5.2定期检查内容包括一般生产区厂房、外部结构、内部结构，公共使用房屋建筑以及仓储设施，质量控制设施，厂区道路等。 5.3如发现厂房、室内外墙壁与顶棚交接处，墙壁与壁之间有缝隙，不密封等现象，发现室内外墙壁、天棚等内表面不平整，发生受潮霉变等损坏情况，使用部门应及时通知环保能源设备工程部维修科室及时修复，确保本公司厂房完全符合GMP要求。 5.4维修后厂房、室墙壁、天棚等内表面应进行跟踪检查。 5.5定期检查维修，对厂房结构部位较大较复杂但不易损坏的设施，环保能源设备工程部每年进行两次定期检查、维护，但应安排在停产期间进行，不能影响正常生产及产品质量。

0004 厂房设施维护及保养管理制度

兽药厂GMP管理文件一目的：建立厂房及设施维护保养基本要求，明确厂房和设施维护及例行检查的基本程序。二适用范围：适用于企业内所有厂房及设施的维护管理。三责任者：生产科科长、工程科科长、维护人员。四正文： 1维修原则确保某一专门加工过程能始终如一地生产出符合预定质量指标和性质的某种产品。所以可将维修划分为下列几种类型： -一般检查 -常规定期检查 -预防性维修 -设备运行过程中的维修 -纠正性维修 2一般检查 2.1一年至少对厂房和主要设施进行一次全面检查。检查组应由工程部、质量部、生产技术部的负责人以及其他有关技术专家组成。他们应了解厂房与设施的实际状况以及这些厂房与设施今后数年能否达到规定使用要求。该组还应对那些影响生产重要条件的改进及所需增加的厂房与设施提出建议。 2.2进入不同的生产区应当按不同洁净区级别的SOP执行。 2.3检查报告应由该组工程部负责人起草。 3定期检查 3.1应对照厂房与设施的主要指标制定每一专业组的检查进度表，并分类存档。每

份检查表均应考虑到设备的实际用途。 3.2当厂房与设施用途发生变化时，检查表亦应作相应的调整。 3.3厂房和每一设施系统均应有检查表，并附每一检查组所规定进行的检查内容。检查内容应明确规定： -参加每次检查的人员的资格 -检查开始的日期 -间隔，检查间隔的周期 -如何实施检查的指南或手册 -检查需要的专用仪器和工具 -重要设施检查的记录 -结果报告、建议、所需或已采取的措施总结： -常规性定期检查 -技术服务部门或设备安装人员按专业组所进行的检查 -检查的间隔时间 -为查出症结或发现怀疑中异常状况进行详细检查。定期检查的举例： -对可能损坏的地板、墙壁和天花板作外观检查 -房间之间压力检查 -安装检查（如：空气处理装置、电气） 4预防性维修 4.1机械与电气设备在初始安装时的能力会随时间而降低，甚至对产品质量产生不良影响。 4.2厂房与设施的预防性保养是十分重要的，其关键保养项目必须作上标记，并定期实施以保证设备达到相应的标准，如： -生产工艺条件所规定的要求 -灵敏度（和关键指标对照） -实际使用情况 4.3 对设施的每一部件以及每一专业小组均应定期进行预防性保养。预防性保养应当明确规定：

厂房设施安全管理制度.doc

厂房设施安全管理制度 1、目的规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求，保障生产顺利进行。 2、范围厂内所有厂房设施。 3、责任 3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。 3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。

4、定义厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要有五防设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。 5、内容 5.1厂房设施的设计、布局 5.1.1厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。 5.1.2生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局还必须符合生产要求和GMP要求。 5.1.3生产厂房的布局原则

A生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。 B生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。 C制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产辅助用室。 D设置人员、物料进出生产厂房的通道。 5.2厂房设施的使用和维护 5.2.1只有合格的或经验收的厂房设施才可投入使用。 5.2.2各部门必须按要求合理地使用厂房设施。

5.2.3各部门负责本部门厂房设施的日常维护工作。 5.2.4设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养，每年对全厂建（构）筑物进行一次保养。 5.3厂房设施的维修 5.3.1各部门发现厂房设施故障或损坏时应及时报修。 5.3.2厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成，并做出好检修记录，归档保管。 5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造 5.4.1厂房设施的改造、扩建需设备科审核，报厂部研究同意。

厂房设施安全管理制度

厂房设施安全管理制度撰写人：___________ 部门：___________

厂房设施安全管理制度 1、目的规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求，保障生产顺利进行。 2、范围厂内所有厂房设施。 3、责任 3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。 4、定义厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。 5、内容 5.1厂房设施的设计、布局 5.1.1厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。 5.1.2生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局第 2 页共 2 页

还必须符合生产要求和GMP要求。 5.1.3生产厂房的布局原则： A 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。 B 生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。 C 制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产辅助用室。 D 设置人员、物料进出生产厂房的通道。 5.2厂房设施的使用和维护 5.2.1只有合格的或经验收的厂房设施才可投入使用。 5.2.2各部门必须按要求合理地使用厂房设施。 5.2.3各部门负责本部门厂房设施的日常维护工作。5.2.4设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养，每年对全厂建（构）筑物进行一次保养。 5.3厂房设施的维修 5.3.1各部门发现厂房设施故障或损坏时应及时报修。5.3.2厂内厂房设施的检修工作由设备科用时组织完成，并做出好检修记录，归档保管。 5.4厂房设施的改造、扩建、大型技术改造第 2 页共 2 页

厂房设施安全管理制度(最新版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理）单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 厂房设施安全管理制度(最新版)

厂房设施安全管理制度(最新版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1、目的规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP 要求，保障生产顺利进行。 2、范围厂内所有厂房设施。 3、责任 3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。 3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。 4、定义厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。 5、内容

5.1厂房设施的设计、布局 5.1.1厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。 5.1.2生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局还必须符合生产要求和GMP要求。 5.1.3生产厂房的布局原则： A生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。 B生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。 C制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产辅助用室。 D设置人员、物料进出生产厂房的通道。 5.2厂房设施的使用和维护 5.2.1只有合格的或经验收的厂房设施才可投入使用。 5.2.2各部门必须按要求合理地使用厂房设施。 5.2.3各部门负责本部门厂房设施的日常维护工作。 5.2.4设备科每半年对全厂排水、排污地下管道进行一次排污保养，每年对全厂建（构）筑物进行一次保养。

出租厂房、设备安全管理制度

编号：SM-ZD-55226 出租厂房、设备安全管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

出租厂房、设备安全管理制度简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。第一章总则第一条为规范集团公司各单位出租厂房、设备的安全管理，落实出租方与承租方各自的安全管理责任，特制定本制度。第二条本制度适用于集团公司各单位出租厂房、设备的安全管理。本制度中，出租厂房还包括经营场所（酒店、商场）、办公场所等。第二章出租厂房、设备满足条件第三条集团公司各单位进行厂房、设备出租时必须签订租赁合同。第四条出租方和承租方在发生租赁业务前必须签订有效的安全生产管理协议，明确划定出租方与承租方各自的安全责任、权利和义务。或在租赁合同中注明安全生产管理协议

应有的内容，出租方和承租方必须严格按合同和安全生产管理协议约定内容履职尽责。第三章出租方的责任和权利第五条各单位出租的厂房、设备必须满足国家法律、法规、标准规定的安全生产条件。第六条各单位厂房、设备出租前，对承租单位的资质进行审查，其资质必须与合同约定的作业活动相符，不准将本单位的厂房、设备出租给不具备相应资质的单位和个人。资质审查包括相应证件、安全生产管理机构、安全生产管理人员、安全生产规章制度（包括责任体系）、应急管理体系等情况。第七条当一个区域内有多个承租单位进行生产经营活动时，出租方对此区域各个承租单位的安全管理工作指定专人负责协调，明确各自的安全生产职责和应当采取的安全技术措施，避免出现安全管理盲区，确保区域的整体安全。第八条当承租方在承租厂房进行施工与检修时，出租

厂房安全管理制度

ＸXX有限公司厂房项目安全生产管理制度ＸXX有限公司二０一三年六月项目安全生产管理制度

一、安全目标为了认真贯彻落实“安全第一，预防为主”的方针,切实加强安全生产和劳动保护工作，保障职工的安全和健康。本工程的安全管理目标为:重大安全事故为零，创安全生产标准化管理达标工地。二、安全管理结合我项目实际情况制作如下安全管理制度. 1、项目经理安全管理职责（1)项目经理是项目施工安全生产第一责任人，应遵循认定的目标，认真贯彻执行国家和政府部门的安全生产方针、政策、法规和上级指示，结合企业实情制订各项制度，贯彻各项措施,并检查执行情况。（2）根据新的标准和规范，建立和不断完善安全生产管理制度。（３)对项目部的安全生产和目标管理负总责，把安全目标管理列入议事日程，定期召开安全生产会议,掌握动态，解决安全隐患问题,加强对专职安全管理人员的教育、指导. (4)对各安全管理职能部门进行督促，主持重大伤亡事故的调查处理,认真执行“管生产必须管安全‘的原则。（5)贯彻传达公司下达的各项对安全生产有关的文件，具体落实实施措施。 (６）在签订项目分包合同时,必须同时签订确保安全生产的协议书。 2、技术员、施工员安全管理职责

(1）对所负责的施工项目，负有安全生产直接责任,不违章指挥冒险作业。（２）认真执行国家安全生产方针、政策、法令及公司的各项规章制度和施工组织设计中制定的安全技术措施。 (3）根据新的标准规范和安全管理目标，健全各项施工生产的安全措施，遇到生产与安全发生矛盾时，坚持生产服从安全的原则. (4）如发生重大伤亡事故时，要及时组织抢救,立即上报，并保护好现场，有权拒绝违反安全规定的生产指令。 3、安全员安全目标管理职责 (1)安全员是国家安全生产方针、政策、劳动保护法规及新标准、新规范的具体执行者，对项目部认定的目标管理负有直接责任。 (２）做好安全生产和目标管理的宣传教育和管理工作，深入现场掌握安全生产情况,调查研究生产中的不安全因素，提出改进意见，及时发现处理各种事故隐患。（３)负责工地安全生产目标管理工作的资料检查记录和存档保管。 (４）会同有关部门做好三级教育和特殊工种培训、考核发证工作，同时做好上级下达的安全技术交底工作。（5)有权制止违章指挥、违章作业，遇有险情,有权制止停工整改，并速报上级领导处理。（6）对违规者经劝说无效,有权对其处以罚款等其它处理方案。

厂房设施安全管理制度(新版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改厂房设施安全管理制度(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

厂房设施安全管理制度(新版) 1、目的规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP 要求，保障生产顺利进行。 2、范围厂内所有厂房设施。 3、责任 3.1设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。 3.2各相关部门有按此制度严格执行的责任。 4、定义厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。

5、内容 5.1厂房设施的设计、布局 5.1.1厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。 5.1.2生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局还必须符合生产要求和GMP要求。 5.1.3生产厂房的布局原则： A生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。 B生产车间应按生产工艺流程顺序合理布局，最大限度地防止差错、防止交叉污染，同一厂房内以相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。 C制剂生产车间除应具有生产的各工序用室外，还应配套足够的生产辅助用室。 D设置人员、物料进出生产厂房的通道。 5.2厂房设施的使用和维护 5.2.1只有合格的或经验收的厂房设施才可投入使用。 5.2.2各部门必须按要求合理地使用厂房设施。

厂房管理制度1.doc

厂房管理制度1 1.0目的美化公司厂区格局，体现公司厂区洁净、环保形象。 2.0范围本标准适用于本公司厂区物业管理、绿化管理、车辆停放管理、零星工程管理、办公用品管理。 3.0.职责 3.1企管办负责制定厂区物业管理规定文件，并按文件进行检查考核。 3.2人事行政部：负责厂区物业管理、绿化管理、零星工程管理，监督各部门的办公用品管理。 3.3运输部：负责车辆停放管理。 3.4各部门：负责各自的办公用品管理。 4.0内容及要求 4.1物业管理主要内容 4.1.1厂区所有公共通道、楼梯、走廊、顶楼卫生。 4.1.2厂区所有厕所卫生，厕所设施检查，化粪池清掏。 4.1.3厂区所有水沟下水道卫生及公共通道、下水管道设施

的检查。 4.1.4厂区所有外墙、外窗户、外墙管道、外风扇等清洗。 4.1.5厂区垃圾、木制、铁制废料处理。 4.2物业管理具体补充范围及要求 4.2.1厂门口宣传栏保持清洁。 4.2.2公共通道包括：厂门口到各车间门口，及厂房内楼梯走廊及联合工房各层仓库外公共区域。4.2.3所有公共通道、走廊应保持地面整洁，墙壁、天花板、照明灯、门、窗户无蜘蛛网、无积尘。 4.2.4所有楼梯包括墙壁、天花板、窗户、楼梯扶手、照明灯等，应保持清洁、无蜘蛛网、无积尘。 4.2.5车间楼梯、扶手及办公大楼的大厅、楼梯、扶手应每天擦洗。 4.2.6厂区路面保证全天整洁、无落叶、无积尘、无杂物。 4.2.7厕所包括墙壁、照明灯、地板、门、窗、水池等，保持无臭味、无堵塞、空气清新、干净整洁。 4.2.8下水道及水沟畅通、无堵塞、无垃圾、无积垢。 4.3绿化管理主要内容及要求 4.3.1负责做好厂区的环境绿化，负责现有绿化的改造。

厂房设施管理规定

厂房设施管理规定文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]

1目的规范厂内厂房、设施管理，确保厂房设施符合生产要求的和GMP要求，保障生产顺利进行。 2范围厂内所有厂房设施。 3责任设备科负责制订和组织实施厂房设施管理制度。各相关部门有按此制度严格执行的责任。 4定义厂房设施是指厂内建构（筑）物（主要为生产厂房、仓储检验厂房等）和生产、仓储、检验用各种设施（主要有“五防”设施、洁净厂房内的缓冲设施、照明设施、给排水设施、吸尘设施、人员净化、物料净化设施、消防电气设施等）。5.内容：厂房设施的设计、布局厂房设施的设计必须符合各相关专业的技术法规。生产厂房包括一般厂房和洁净厂房。生产厂房的设计、布局还必须符合生产要求和GMP要求。生产厂房的布局原则：第 2 页/共 3 页 A 生产区的储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。

标准厂房安全管理制度

标准厂房一期建设项目安全生产管理制度编制：审核：批准：二零一七年八月三十日

为了从管理上采取有效措施，防止各类事故发生，保证本项目顺利安全实施特制定本制度：一、安全教育制度 1、在各作业班组进入工地后正式上岗作业前，项目部必须对班组职工进行“三级”安全教育（班组教育、项目部教育、企业安全管理教育），并建立教育记录档卡；如果由于安全技术交底不清楚、不全面，职工发生工伤事故，必须追究教育或交底人的责任。 2、各级安全教育具有针对性，对待各班组不可千篇一律，应付差使。 3、项目部要经常组织干部学习有关安全生产的法律、法规，学习规范和标准，学习安全技术操作规程等，通过学习达到熟练掌握和运用的目的。 4、要坚持开展每周星期一安全活动日活动，每次活动要有组织、有内容、有目的、有要求，一般可小结上周安全工作情况，根据本周工作情况提出和强调搞好安全工作的措施，同时也有针对性的选学一些安全操作规程；安全活动的目的、内容及具体安排，由项目部专职安全员负责，项目经理或其他管理人员不得占用安全活动日时间召开其它会议和进行其他工作。 5、对新入场的职工在分配工作之前，必须进行三级安全教育，项目部进行专业安全技术规程及规章制度的教育，班组进行具体的安全教育工作。 6、凡要求持证上岗的特种专作业人员，项目部必须于当地劳动部

门联系，进行安全技术培训，经考核取得特种作业人员操作证方可上岗；上岗前仍应进行安全教育和安全技术交底。 7、职工更换工种或从事第二工种作业时，项目部必须重新对其进行安全培训和安全规程的学习，并经考核合格后方可上岗。 8、施工当中采用新技术、新机具、新设备和新工艺方法时，项目部应对操作人员进行操作技术培训和安全技术教育，经考核合格后方可作业。二、安全检查制度安全检查是消除事故隐患，预防事故，保证安全生产的重要手段和措施。为了不断改善生产条件和作业环境，使作业环境达到最佳状态。从而采取有效对策，消除不安全因素，保障安全生产，特制定安全检查制度如下： 1、安全检查的内容：按照建筑部颁发的《建筑施工现场安全检查评分标准》，对照检查执行情况；基槽临边的防护；施工用电、施工机具安全设施，操作行为，劳动防护用品的正确使用和安全防火等。 2 、安全检查的方法：定期检查、突击性检查、专业性检查、季节性和节假日前后的检查和经常性检查。 3、项目部施工工地每周六检查一次，由项目经理组织；各施工队每天检查，由施工负责人组织，生产班组对各自所处环境的工作程序要坚持每日进行自检，随时消除不安全隐患。 4、突击检查：

厂房设施维修管理办法

厂房设施维修管理办法（编号：SHZQ-OSH/EMS-086-2004 版本：第A版第1次修订归口部门：实业公司）为规范维修管理、提高三环专汽公司房屋设施完好率，延长使用年限，更好地满足用户使用需要，特制定本办法：一、维修管理的职能部门及职责 1 维修管理的职能部门是实业公司 2维修管理部门的职责是： a、负责全公司公共用房、设施检查、编制、申报维修项目计划。 b、负责日常维修和经公司批准的专项维修项目维修工作的安排、检查、验收。 c、负责维修后对施工方提出结算清单进行审查、结算。二、维修工作程序 a、公司厂房、设施由各使用单位提出书面申请，经生产管理部、公司领导批准后报实业公司。 b、实业公司组织施工单位，根据用户提出的维修申请进行现场检查审定后根据情况编制维修方案. c、需要较大的维修项目由预算员编制预算报请公司领导审批。 d、下达维修计划组织维修。 e、维修工程完成后，实业公司组织验收、结算。三、维修范围属三环专用汽车有限公司的公共房屋和公共设施。四、维修管理 a、厂房出现玻璃破损、墙面、屋顶老化、厂区内交通道路不平等现象，应及时发现、及时维修。 b、施工、维修人员进入施工维修现场应严格遵守施工协

议及厂内各项规章制度，并做好个人防护措施。 c、维修施工人应严格按照维修通知单的内容组织施工，用户和维修人员不得擅自变更维修内容，确需变更的应先报告维修管理部门，经同意后再实施。 d、需报请维修管理部门批准方可维修的项目未经报批自行组织维修，维修管理部门有权提出批评和限令停工，因未报批维修造成损失或事故由维修组织者负责。 e、维修过程中维修人员应对维修项目所带来的环境影响和其安全状况做出评估，并作出相应防护措施。 f、交由各单位管理使用的房屋设施小型维修项目，维修人员在完工后应请用户在维修通知单上签字以证明完工情况。施工单位报两份完整资料，经审查后予以结算。本规定由实业公司负责解释，本规定自发布之日起执行。