化妆品的监督管理

3、化妆品的分类
按用途 发用类，包括洗发、护发、养发、固发、美发 类化妆品。 护肤类，包括膏、霜、乳液、化妆用油类等护 肤化妆品。 美容修饰类，包括胭脂，香粉类、唇膏类、洁 肤类化妆品，指甲用化妆品类、眼部用化妆品类。 香水类，包括香水类、化妆水类等液体状化妆 品。
3、化妆品的分类
按功效和监管形式 普通化妆品 特殊用途化妆品：九类：育发、染发、烫发、 脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒
化妆品的监督管理
伊犁州食品药品监督管理局 李西民
一、关于化妆品
1、化妆品行业状况
全国共有化妆品生产企业3000余家。
80%以上的企业为中小型企业 （从业人员100人以下） 广东省 近2000家 占60% 长三角（上海、江苏、浙江） 600-700家 占 20% 北京 100家左右 占3% 中国化妆品制造行业销售产值 1400亿（200亿 美元）
剂（反射作用）
但是，目前上市场出现的袪邹、除螨、美白
等功能的化妆品，这些化妆品都具有一定的 功效。相关法律法规没有将其更入特殊用途 化妆品管理范畴，对此类化妆品存在盲区。
2、妆品定义
化妆品的具有的三种性能： (一) 功能性(功效性): 清洁功能、护肤功能、营养功能、美容功能、特
殊功能 (二) 安全性 化妆品不得对使用部位产生明显刺激和损伤,且无感 染性. (三) 稳定性：决定化妆品的保质期。化装品的稳定 性是指，化装品经耐寒、耐热试验或长期储存，其 颜色、香气、形体无任何变化。影响稳定性的因素， 主要是微生物污染。
1、化妆品行业状况
自治区辖区化妆品生产企业36家。 伊犁州化妆品市场情况 生产企业：5家，伊帕尔汗香料发展有限公司、圣玛依拉薰
衣草制品有限公司、天药生物科技有限公司、馨宁有限责任 公司、丝路馨香有限公司。无生产企业化妆品卫生许可证的 企业有：4家，紫苏丽人生物科技有限公司、远香香料有限 公司、丽姝天使香料有限责任公司、伊人薰衣草 有限责任公 司。均以委托加工形式进行。 主要品种有：复方精油、发用类、护肤类、美容修饰类等。 2010年产值在1.2亿元左右。
1、化妆品行业状况
五是抽验化妆品的难度相当大，抽验范围受
到限制。由于食品药品监管部门不是超市、 商场等经营场所直接的颁证部门，因此行政 相对人对我们实施的一些监管措施重视程度 不够，甚至在监督检查时有抵触情绪。另外， 在抽验一些小型化妆品经营场所时，由于其 销售收入薄弱，进货数量较少，从而造成抽 验检品量不够，使得这些环节不能得到有效 监督。
2、法规体系
《化妆品卫生规范》2007年版
《化妆品生产企业卫生规范》2007年版 《消费品使用说明－化妆品通用标签》GB5296.3-
2008） 《健康相关产品命名规定》2001年 《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》2010年 《化妆品产品技术要求规范 》国食药监许[2010]454号 《化妆品生产企业卫生许可管理办法》正在制定中„ 《化妆品许可管理办法》正在制定中„ 《化妆品标签标识说明书管理规范》„ „ „ „
特殊用途化妆品
2、染发化妆品：改变头发的颜色
a.永久性染发剂 功用:在我国指染黑头发，且不易褪色。
配制:采用苯胺类（氧化型）染料。
原理:通过氧化还原反应将染料固着在毛发上，
从而改变毛发的颜色。 禁忌:强过敏性和一定毒性，尤其对眼睛有更 强的伤害力。
特殊用途化妆品
b．暂时性染发剂
1、化妆品行业状况
六是化妆品监管的法律法规尚不健全。多年
来只依靠一部1989年制定《化妆品卫生监督 条例》及其《实施细则》来规范，没有一部 更高位阶的法律做后盾，使得执法人员对化 妆品的监管力度大打折扣；且这些法规出台 时间较早，长期没有修订完善，使得实践中 不断出现的新问题不能得到有效规范，严重 制约着化妆品监管工作的效开展。
6.美国雅芳(Aron Products Inc.) 7.美国强生(Johnson & Johnson) 8.德国威娜(Wella Group) 9.日本花王(KAO corp) 10.美国露华浓(Revlon Inc.)
1、化妆品行业状况
一是数量多，分布广。随着人们生活水平的
提高，化妆品广泛的使用范围以及其较大的 利润空间，加之无需特许经营，使得不少商 业经营者将经营化妆品作为赢利的必备部分。 这就使得不管是商场、超市、批发市场，还 是药店、宾馆、洗浴中心，只要是有消费者 光顾的地方，随意一条街道，随便一个摊点， 都有可能出现化妆品销售、使用的状况。由 此可见，化妆品的被监管对象不但分布广， 而且数量极大。
二、化妆品监管体系
ห้องสมุดไป่ตู้
1、参与化妆品管理的主要政府部门
部门 SFDA 法规依据 《化妆品卫生监督条例及 实施细则》、《化妆品命 名规定和命名指南》 《进出口化妆品监督检验 管理办法》、化妆品标识 管理规定》局令100号
《中华人民共和国国家标准 消费品 使用说明－化妆品通用标签
主要职能 化妆品生产经营单 位的卫生监督 产品注册及备案,卫 生许可证发放。 进出口化妆品口案 的监管 生产许可证发放、 质量、 标识监督
白瓜籽、当归，薏米配合维生素C、E、胎盘、 SOD(超氧化物歧化酶)等制成，也有用曲酸 生产祛斑类产品的。（国外以氢醌为原料， 因其的刺激性和强漂白作用，中国禁用） 原理:暂无定论
特殊用途化妆品
9、防晒化妆品
功用:吸收紫外线，减轻因日晒引起皮肤损伤 配制加入紫外线吸收剂，或加入紫外线散乱
功用:暂时性地改变头发的颜色，需要经常使
用。 配制:以植物、矿物性染料（指甲花、红花、 醋酸铅、铜盐、铁盐）为原料 原理:直接使用原料性能 禁忌:使用醋酸铅的染发剂有较大的毒性
特殊用途化妆品
3、烫发化妆品（多为两剂型，一为烫发剂、
一为直发剂） 功用:改变头发弯曲度，并维持相对稳定的美 化作用 配制:用巯基乙酸胺或半胱氨酸。定型剂为氧 化剂。
质检总局
》
工商总局
商务部
《化妆品广告管理办法》
《美容美发业管理暂行办法》
化妆品广告的监管
美容美发业的管理
2、法规体系
《化妆品卫生监督条例》
国务院批准发布1989年颁布1990年实施 《化妆品卫生监督条例实施细则》 卫生部1991年颁布实施 20年来化妆品行业快速发展，《条例》年 久失修，相对滞后。 SFDA已开展修订相关工作。 关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知 国食药监许[2010]82号
特殊用途化妆品
1、育发化妆品：帮助毛发生长、减少脱发和断发 功用:有助于毛发生长，减少脱发和断发。 配制:多以中草药复配，如生姜、辣椒、川椒、侧柏、
羌活、首乌等，以乙醇或溶剂提取而得。 另还有选用美国药典中允许使用的敏乐啶与中草药 复配而成。 原理:通过刺激局部血液循环，营养毛囊而起到一定 的促进毛发生长的作用。 禁忌:有较大刺激性，过敏体质者慎用。
3、监管模式
对化妆品生产企业实行卫生许可证制度。
《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、 直辖市食品药品监管部门批准并颁发。目前，化妆 品经营单位不需要卫生许可证。 生产特殊用途的化妆品，必须经国务院食品药 品监管部门批准，取得批准文号后方可生产。进口 特殊特殊用途化妆品实行许可制度，进口普通化妆 品实行备案制度。 特殊用途化妆品实行专家评审制度
七是监管手段落后。当前，一些化妆品经销
商销售伪造相关批准文号、非法生产加工化 妆品，一些美容店擅自在化妆品添加地塞米 松、氯霉素等禁用物质，有的加大果酸等限 用物质的用量。但目前对化妆品监管方式是 检查索证和检查化妆品标签标注情况的方式 进行，无法监控化妆品内在质量，容易被制 假造假者钻空子。
部门规章规定，卫生、药监、工商、质监等 部门都有权对化妆品进行监管，相互之间的 政策法规及工作之间的协调配合或多或少会 出现矛盾甚至纰漏，因此，自然也会造成监 管中的新问题。
1、化妆品行业状况
我国目前施行的是化妆品卫生监督与化妆品质量监
督并行的监管体制。化妆品质量监管由质量技术监 督、出入境检验检疫和工商行政管理部门负责，化 妆品卫生监管先后由卫生部门和食品药品监管部门 负责。一个生产化妆品的企业要同时获得化妆品卫 生监督部门的《化妆品生产卫生许可证》和质量技 术监督部门的《生产许可证》，生产特殊用途的化 妆品还需要取得化妆品食品药品监管（卫生）监督 部门的批准文号。化妆品的标准既有卫生标准，还 有质量标准。这种监管体制既造成了监管资源、检 验资源的重复利用和浪费，也给化妆品生产企业带 来了诸多不便。
特殊用途化妆品
4、脱毛化妆品 功用: 具有减少：和消除体毛的作用 配制:多以碱土金属的硫化物或巯基乙酸盐为原料
原理:利用对角脘有溶解作用的化学物质使人体腋下、
腿上或其他部位的毛发在较短时间内软化脱除。 禁忌:碱土金属硫化物、流基乙酸盐对皮肤均有强刺 激性，应控制使用时间，不能用于面部脱毛。
3、监管模式
特殊用途化妆品
市前许可 （育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛 斑、防晒）。 需经过安全性检测，配方、工艺、说 明书审核。 《化妆品卫生监督条例》第十条 生产特殊用途的化 妆品，必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准 文号后方可生产。 批准文号示例：国妆特字G20090727 卫妆特字 （四位数年份）第**号
2、妆品定义
化妆品的含义：
是指“以涂擦、喷洒或者其他类似的方 法，散布人体表面任何部位（皮肤、毛发、 指甲、等），以达到清洁、消除不良气味、 护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产 品”。
2、妆品定义
使用方法不对，不可作为化妆品；如注射、
口服。 使用部位不对，不可作为化妆品；如口腔内 用的漱口液、卫生用品中的一些洗液。 不属于化妆品定义范畴的产品，不按化妆品 对待，不得办理化妆品批号和卫生许可证； 化妆品生产企业生产的非化妆品产品不能标 注化妆品生产企业卫生许可证。
1、化妆品行业状况
二是不稳定，易转产、难监督。基于以上原
因以及我国化妆品行业竞争的激烈性，一些 中小化妆品经营企业极易消亡。这些企业在 经营中的投入较小，小本经营的特点使其在 无利可图或发现其他投资渠道以后，很容易 转产或者退出市场。
1、化妆品行业状况
三是从业人员流动性大，总体素质偏低。由
于我国现行法律对化妆品经营、使用环节从 业人员的资质没有明确规定，且目前也没有 一个明确的行业标准，因此不论化妆品从业 人员有无专业知识，只要懂得基本的营销和 使用都可以上岗，这就使得商场、超市、批 发市场、美容美发店等化妆品经营、使用单 位的从业人员良莠不齐，且流动性极大。
1、化妆品行业状况
四是多头监管存在。根据化妆品法规和一些
特殊用途化妆品
7、除臭化妆品
功用:用于消除腋臭。 配制:一种为乌洛托品、硫酸铝、氯化铝等化
合物为原料，另一种是采用广木香、丁香、 霍香、蛇麻子、荆疥等中草药为原料 原理:抑制大汗腺的分泌、抑菌、收敛 禁忌:对人体亦有一定的刺激性和致敏性。
特殊用途化妆品
8、祛斑化妆品
功用:减轻皮肤表皮色素沉着。 配制:中草药（白芨、白术、白僵蚕、白茯苓、
经营企业：专营店180家左右。兼营店2900
家左右。
世界十大品牌化妆品公司
1.法国莱雅公司（L’oveal Group） 2.英国联合利华(Unilever) 3.美国宝洁(The Procter & Gamble Co.) 4.日本资生堂(shiseido Coltd)
5.美国雅诗兰黛(Estee lauder Cos Inc.)
特殊用途化妆品
5、美乳化妆品
功用:配合按摩有助于乳房健美。 配制:多以中草药（当归、甘草、益母草、蜂
王浆、啤酒花、女贞子、紫河车、青蛙卵巢 等）复配
特殊用途化妆品
6、健美化妆品
功用:使体形健美（我国早期指"减肥产品"） 配制:以中草药（大黄、人参、田七、月苋草
油、薄荷等）制成 原理:中草药经过皮肤吸收后促进体内的脂肪 代谢，使多余的脂肪排出体外，抑制体内脂 肪的合成。