生物材料检验各重点
生物材料检验(2020年整理).pdf
103页，1.苯的监测指标有哪些？哪些是有特异性的？答：反，反-黏糠酸（t,t-MA）和苯琉基尿酸（S-PMA）是苯在机体内具有较强特异性和较高敏感性的代谢产物，与低水平苯暴露具有良好的线性相关关系，是较理想的职业苯接触生物标志物。
尿酚仅适合作为群体苯接触程度的生物监测指标（非特异性）。
呼出气中苯可以作为职业接触苯的确证实验。
2.尿中黏糠酸和苯琉基尿酸的测定方法有哪些？简述最常用方法的原理及注意事项？答：气相色谱法，高效液相色谱法，气相色谱-质谱联用法和高效液相色谱-质谱联用法。
1.原理终末呼出气样品（肺泡气）收集在50 ml呼出气采集管内，用氮气将样品吹入活性炭管内，使样品中苯吸附在活性炭上。
280 ℃热解吸，氮气将释出的苯带入FFAP柱（改性的聚乙二醇）中，FID检测，保留时间定性，峰高或峰面积定量。
2.注意事项（1）采样应在无污染的室内进行；（2）当回收率低于75%时，应检查是否需要更换活性炭。
活性炭在分析前应按热解吸的条件活化一定时间，以除去活性炭所吸附的有机物。
（3）正己烷、乙醚、丙酮、乙酸乙酯、二甲苯、环己酮等均不干扰苯的测定。
3.甲苯和二甲苯的生物监测指标有哪些？为什么说马尿酸作为甲苯接触的生物指标是非特异性的？答：终末呼出气中的甲苯和二甲苯均为特异性生物监测指标，尿中马尿酸作为甲苯接触的非特异性监测指标，甲基马尿酸是一个较特异性的监测指标。
正常人尿中也含有马尿酸，但其含量水平因个体差异很大，主要影响因素有膳食及某些药物摄入（水杨酸类药物），另外，接触乙苯、苯乙烯、苯甲醛、苯甲醇、苯甲酸等有机物也会使人尿中马尿酸含量增高。
4，简述监测尿中1-羟基芘和3-羟基苯并a芘的意义及常用的方法？答：1-羟基芘是芘的代谢产物，尿中1-羟基芘的浓度可以反映人体接触环境中多环芳烃的水平，它不仅与环境空气中芘的浓度有良好的正相关，而且与BaP有很好的正相关，因此人尿中1-羟基芘是多环芳烃一个灵敏有效的生物监测指标。
生物材料检验各重点
第一章、绪论第一节概述一基本概念生物材料(biological material）是生物体的体液（血液）、排泄物（尿液、呼出气）、毛发和试验动物脏器组织的总称。
生物材料检验(analysis of biological material）是研究生物材料中化学物质或其代谢产物或由化学物质引起机体产生的生物学效应指标变化的分析测定方法。
生物接触限值（biological exposure limit, BEL)是为保护作业人员健康，对生物材料（尿、血、呼出气)中污染物或其代谢产物所规定的最高容许浓度,或某些生物效应指标改变所容许的范围.其值相当于健康工人吸入或接触最高容许浓度的毒物时，生物材料中被测物的含量水平.生物标志物可为三类：1.接触性生物标志物2.效应性生物标志物3.敏感性生物标志物.二生物材料检验方法的一般要求1、选择或者建立生物材料检验方法时，必须考虑样品和待测成分的理化性质，特别要注意待测成分在样品中的含量水平和共存成分对测定的影响。
2、对分析方法的选择性和灵敏度和准确度有较高的要求。
3、自动化程度、分析操作难易程度、试剂易得性、分析周期和成本等因素也是应该考虑的因素.三、毒物代谢一般机制和排泄途径（一)毒物进入人体的途径环境中的各种化学物质主要通过呼吸道、皮肤黏膜和胃肠道进入人体,而作业环境中化学物质主要通过前两种途径进入人体.血/气分配系数:空气中有毒气体或蒸汽中的浓度可与血液中的浓度达到平衡,平衡时在血液中浓度与肺泡气浓度之比，对每种气体或蒸汽是一个常数即血/气分配系数.意义：血/气分配系数越大表示该气体或蒸汽越易进入血液,而且达到饱和的时间越长。
呼出气有混合呼出气和终末呼出气两种。
影响呼吸道对毒物吸收的因素1、血/气分配系数2、呼吸深度与速读3、血液循环速度4、气温、气湿，有无其他溶剂共存等都将影响呼吸道对毒物的吸收量。
表皮屏障不完整可加速毒物经皮肤吸收。
一般外源性化合物在胃肠道中的吸收主要是通过简单的扩撒作用，胃肠道中外源性化合物的吸收过程的影响因素主要有胃肠蠕动频率和外源性化合物的溶解度和分散度。
生物材料检验
生物材料检验生物材料检验是指对生物材料进行检测、分析和评估，以确保其符合相关标准和要求，保障生物材料的质量和安全性。
生物材料广泛应用于医疗器械、生物医药、食品安全等领域，其质量直接关系到人类健康和生命安全。
因此，生物材料检验显得尤为重要。
首先，生物材料检验需要关注其基本物理化学性质。
这包括材料的密度、硬度、强度、热稳定性、化学稳定性等。
这些性质对于生物材料的使用和耐久性具有重要影响，因此必须进行准确的检测和评估。
例如，医疗器械中使用的生物材料需要具有一定的硬度和强度，以确保其在使用过程中不会出现断裂或变形，从而影响治疗效果或导致意外伤害。
其次，生物材料检验需要关注其生物相容性。
生物相容性是指生物材料与生物体组织之间的相互作用和影响。
这包括材料的细胞毒性、致敏性、炎症反应等。
生物材料在与人体接触时，必须具有良好的生物相容性，不会对人体组织和器官产生不良影响。
因此，必须对生物材料进行细胞毒性实验、皮肤致敏实验、植入试验等，以评估其生物相容性。
另外，生物材料检验还需要关注其微生物污染和生物质量安全。
生物材料在生产、储存和运输过程中容易受到微生物的污染，这可能导致生物材料的质量下降和安全性降低。
因此，必须对生物材料进行微生物检测和评估，以确保其符合相关的微生物污染标准和要求，保障生物材料的质量和安全性。
最后，生物材料检验需要关注其环境友好性和可持续性。
随着人们对环境保护和可持续发展的重视，生物材料的环境友好性和可持续性日益受到关注。
因此，必须对生物材料进行环境影响评估、资源利用评估等，以评估其对环境的影响和可持续发展性能。
综上所述，生物材料检验是确保生物材料质量和安全性的重要手段，需要关注其基本物理化学性质、生物相容性、微生物污染和生物质量安全、环境友好性和可持续性等方面。
只有通过严格的检验和评估，才能保障生物材料的质量和安全性，促进生物材料的健康发展和应用。
生物材料检验
生物材料检验生物材料检验是指对生物材料进行检测和分析，以确保其符合相关标准和要求，保障人们的健康和安全。
生物材料检验涉及的范围非常广泛，包括食品、药品、医疗器械、化妆品等多个领域。
本文将重点介绍生物材料检验的意义、常见的检验方法和技术，以及在实际应用中的注意事项。
生物材料检验的意义。
生物材料检验的意义在于保障人们的健康和安全。
通过对生物材料进行检验，可以及时发现和排除其中可能存在的有害物质或微生物，确保产品的质量和安全性。
同时，生物材料检验也是保护消费者权益的重要手段，可以预防和减少因使用不合格产品而导致的健康问题和安全事故。
常见的检验方法和技术。
生物材料检验涉及的方法和技术非常多样，根据不同的检验对象和要求，可以采用不同的检验方法。
常见的生物材料检验方法包括化学分析、微生物检验、生物学检验等。
化学分析是指通过化学方法对生物材料中的化学成分进行定性和定量分析，以确定其中是否存在有害物质或者成分含量是否符合标准要求。
微生物检验则是针对生物材料中可能存在的微生物进行检测，以确保产品的无菌状态和微生物指标符合相关标准。
生物学检验则是通过对生物材料中的生物学特性进行观察和分析，以评估其对人体的影响和安全性。
在实际应用中的注意事项。
在进行生物材料检验时，需要注意以下几个方面。
首先，要选择合适的检验方法和技术，根据产品的特点和要求进行选择。
其次，要严格按照检验标准和方法进行操作，确保检验结果的准确性和可靠性。
最后，要及时对检验结果进行分析和评估，采取相应的措施和处理，确保产品的质量和安全性。
结语。
生物材料检验是保障人们健康和安全的重要环节，对于生产企业和消费者来说都具有重要意义。
通过本文的介绍，相信大家对生物材料检验有了更深入的了解，希望能够在实际应用中加以重视并严格执行相关要求，确保生物材料的质量和安全。
同时，也希望相关部门能够加强对生物材料检验的监管和指导，推动行业的健康发展。
生物材料检验课程简介
《生物材料检验》课程简介课程编码：20709120课程名称：生物材料检验(Analysis of Biological Materials)课程类别：必修课内容概要：生物材料检验是卫生检验与检疫的专业课程之一，是卫生检验与检疫专业课程体系的重要组成部分。
本课程包括总论和分论两部分，总论包括生物材料检验概论、生物材料检验样品的采集、保存和预处理、生物材料检验质量控制，分论主要讲述生物材料中无机毒物（金属与类金属元素）的测定、生物材料中有机毒物（非金属化合物及其代谢产物、维生素、芳香烃及其代谢产物、芳香族硝基和氨基化学物及其代谢产物、卤代烃化合物及其代谢产物、农药及其代谢产物、环境内分泌干扰物及其代谢产物、其他有机毒物及其代谢产物）的测定等。
教材：孙成均生物材料检验（第2版）北京：人民卫生出版社，2015。
参考书目：1．鲁长豪生物材料检验成都：四川科学技术出版社，1990；2．王夔生物材料中微量元素分析与数据手册北京：中国计量出版社，1998；3．沈惠麒，顾祖维，吴宜群生物监测理论基础及应用北京：北京医科大学-中国协和医科大学联合出版社，1996；4．廖自基微量元素的环境化学及生物效应北京：中国环境科学出版社，1992；5．线引林生物材料中有毒物质的分析方法手册北京：人民卫生出版社，1994；6．王世俊临床职业病学北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1994；7．夏元洵化学物质毒性全书上海：上海科学技术文献出版社，1991；8．何凤生中华职业医学北京：人民卫生出版社，1999；9．金泰廙职业卫生与职业医学（第五版）北京：人民卫生出版社，2003；10．杨克敌微量元素与健康北京：科学出版社，2003；11．梁友信劳动卫生与职业病学（第四版）北京：人民卫生出版社，2000。
生物材料检验按目的整理
生物材料检验按目的整理1. 前言本文档旨在整理生物材料检验的各个目的，并提供相关信息和方法。
2. 目的一：生物材料的安全性检验生物材料的安全性检验是确保生物材料在医疗和科研中的安全使用的关键步骤。
以下是常见的安全性检验项目：- 生物相容性测试：通过体内和体外试验评估生物材料对机体的相容性。
- 细胞毒性测试：确定生物材料对细胞的毒性影响，以评估其对生物体的安全性。
- 肝脏和肾脏功能测试：检测生物材料对肝脏和肾脏功能的影响，评估对机体代谢和排泄的影响。
- 免疫性测试：评估生物材料对免疫系统的影响，包括细胞和体液免疫响应。
3. 目的二：生物材料表征检验生物材料的表征检验是为了了解其物理、化学和结构特征，以评估其性能和适用性。
以下是常见的表征检验项目：- 形态学表征：使用显微镜、扫描电镜等方法观察生物材料的形态结构。
- 物理性能测试：包括但不限于密度、硬度、拉伸强度、弹性模量等性能的测试。
- 化学成分分析：通过质谱、红外光谱等方法分析生物材料的化学成分。
- 表面性质评价：评估生物材料表面的亲水性、亲油性、粗糙度等特征。
4. 目的三：生物材料功能性检验生物材料的功能性检验是为了评估其在特定应用领域中的功能表现。
以下是常见的功能性检验项目：- 药物释放性能测试：通过溶解度、扩散实验等方法评估生物材料的药物释放性能。
- 机械性能测试：评估生物材料在力学负荷下的稳定性和耐久性。
- 生物材料与组织相互作用测试：评估生物材料与周围组织之间的相互影响和反应。
- 功能表现测试：根据具体应用需求，测试生物材料在目标功能上的表现。
5. 结论本文档概述了生物材料检验按目的的整理，列举了常见的安全性检验、表征检验和功能性检验项目。
这些检验旨在确保生物材料的安全性、了解其特性和评估其功能，在医疗和科研领域中发挥重要作用。
生物材料检测
生物材料检测生物样品的测定一、血铅的测定（一）检验意义：机体吸收的铅首先进入血液，再由血液将铅输送到机体各部位。
血铅能直接反映近期（几个月内）机体吸收铅的量，与空气中铅浓度有较好的相关性，是目前优先选择的生物监测指标。
（二）检验方法：1.WS/T20－1996 石墨炉原子吸收光谱法；2.WS/T21－1996 微分电位溶出法。
二、尿铅的测定：（一）检验意义：尿铅可反映铅从机体内排出的情况，能间接反映机体吸收铅的量。
但由于影响尿铅浓度的因素较多，有时不能准确反映机体的内剂量。
因此，尿铅常作为铅中毒的辅助诊断指标。
（二）检验方法：1. WS/T17－1996 双硫腙分光光度法；2. WS/T18－1996 石墨炉原子光谱法；3. WS/T19－1996 微分溶出法；4. WS/T91－1996 示波极谱法。
三、血中游离原卟啉的测定（一）检验意义：机体接触和吸收铅后，血液中的游离原卟啉浓度增高，因此，也作为铅吸收和中毒的判断指标。
（二）检验方法：WS/T22－1996 荧光光度法。
四、血中锌卟啉的测定（一）机体接触和吸收铅后，血液中的锌卟啉浓度增高，因此，也作为铅吸收和中毒的判断指标。
（二）检验方法：WS/T22－1996 荧光光度法。
五、尿中汞的测定(一)检验意义：机体吸收汞主要由尿液排出，因此，尿汞是常用的生物监测指标，也是汞中毒诊断指标。
我国汞中毒诊断指标规定：双硫腙比色法为0.05mg/L。
（二）检验方法：1. WS/T24－1996双硫腙萃取分光光度法；2. WS/T25－1996冷原子吸收光谱法（1）碱性氯化亚锡还原法；3. WS/T26－1996冷原子吸收光谱法（1）酸性氯化亚锡还原法。
六、尿中镉的测定（一）检验意义：机体吸收的镉主要由尿排出，因此尿镉是评价机体接触镉的常用生物监测指标。
我国制定的职业接触生物限值为5µmol/L肌酐（5µg/g肌酐）。
（二）检验方法：1. WS/T31－1996火焰原子吸收光谱法；2. WS/T32－1996石墨炉原子吸收光谱法；3. WS/T33－1996微分电位溶出法。
生物材料检验总复习题
生物材料检验总复习题### 生物材料检验总复习题#### 一、选择题1. 生物材料检验中，常用的染色方法不包括以下哪项？A. 革兰氏染色B. 瑞氏染色C. 酸性染色D. 碱性染色2. 下列哪项不是生物材料检验的常见目的？A. 病原体鉴定B. 细胞形态观察C. 组织结构分析D. 基因序列测定3. 在生物材料检验中，显微镜的使用需要注意哪些事项？A. 调整光源强度B. 保持物镜清洁C. 避免长时间连续使用D. 所有以上选项4. 以下哪种生物材料检验技术可以用于细胞内结构的观察？A. 光学显微镜B. 电子显微镜C. 荧光显微镜D. 原子力显微镜5. 生物材料检验中，细胞计数常用的方法是什么？A. 血球计数板B. 微量滴定法C. 重量法D. 体积法#### 二、填空题6. 生物材料检验中，革兰氏染色的原理是利用细菌细胞壁对____的吸附能力不同来区分革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌。
7. 在生物材料检验中，细胞培养的目的是提供适宜的环境，以支持细胞的____和____。
8. 电子显微镜相较于光学显微镜，具有更高的____，能够观察到更细微的细胞结构。
9. 荧光显微镜利用特定波长的光激发样品，观察到的荧光信号可以用来检测____。
10. 血球计数板是一种用于细胞计数的工具，其工作原理是利用____原理来计算单位体积内的细胞数量。
#### 三、简答题11. 简述生物材料检验中，革兰氏染色的步骤及其意义。
12. 描述细胞培养的基本条件，并解释为什么这些条件对细胞生长至关重要。
13. 解释电子显微镜与光学显微镜的主要区别，并讨论它们在生物材料检验中的应用。
14. 荧光显微镜在生物材料检验中的应用有哪些？请举例说明。
15. 血球计数板在细胞计数中的优势是什么？请简述其操作过程。
#### 四、论述题16. 论述生物材料检验在疾病诊断和治疗中的应用，并举例说明。
17. 分析生物材料检验技术在药物开发过程中的作用，以及这些技术如何帮助提高药物的安全性和有效性。
生物材料检验按种类整理
生物材料检验按种类整理
生物材料是指从生物体内提取或制造的用于医学和科学研究的物质。
检验生物材料的种类繁多，包括但不限于以下几种：
1. 血液样本检验
- 血常规检验：用于评估血液中的红细胞、白细胞和血小板数量。
- 生化指标检验：检测血液中的葡萄糖、胆固醇、肝功能、肾功能等生化指标。
- 血型鉴定：确定个体的血型，包括ABO血型和Rh因子。
- 凝血功能检验：评估血液的凝血功能，如凝血酶原时间、部分凝血活酶时间等指标。
2. 尿液样本检验
- 尿常规检验：评估尿液的颜色、透明度、pH值等常规指标。
- 尿液沉渣检查：观察尿液沉渣中有无红细胞、白细胞、脓细胞等异常细胞。
- 尿液生化检验：检测尿液中的葡萄糖、蛋白质、肾功能等生化指标。
3. 组织和细胞样本检验
- 组织活检：通过取得组织样本进行病理学检查，评估组织结构和病理变化。
- 细胞学检查：检查细胞样本，如血液中的白细胞、脏器组织中的细胞等，评估细胞形态和功能。
4. 体液样本检验
- 脑脊液检查：通过腰椎穿刺获取脑脊液样本，评估脑脊液中的细胞、蛋白质、糖等指标。
- 胸腹水检查：评估胸腹水中的细胞、蛋白质、乳酸脱氢酶等指标。
5. 遗传学检验
- 基因检测：通过检测DNA中的基因序列，评估个体的遗传信息和可能的疾病风险。
- 染色体核型分析：评估个体染色体的形态和数量，发现染色体异常。
以上仅为部分生物材料的检验种类，不同的研究和诊断目的可能需要不同的检验方法和指标。
在进行生物材料检验时，务必遵守相关法律法规，并确保检验过程的准确性和可靠性。
pcr 试剂和耗材质检内容
pcr 试剂和耗材质检内容PCR（聚合酶链反应）是一种重要的基因分析技术，在基因工程、医学诊断、疾病研究和法医学等领域广泛应用。
为了确保PCR实验的准确性和重复性，选择合适的试剂和耗材至关重要。
下面将介绍PCR试剂和耗材的质检内容。
1. 批次检查：首先，需要检查PCR试剂和耗材的批次信息，包括生产厂商、生产日期、有效期等内容。
每个批次的试剂和耗材性能可能会有差异，因此需要确保使用的是同一个批次的试剂和耗材，以保证结果的一致性。
2. 试剂质量评估：PCR试剂包括引物、探针、Taq酶、dNTPs 等。
可以通过以下方式进行质量评估：- 引物和探针：使用质谱仪检测引物和探针的纯度和分子量，确保它们的质量符合要求。
- Taq酶：可通过加热步骤激活Taq酶，然后进行扩增反应，观察扩增结果，确保Taq酶活性高，不会出现假阴性或假阳性结果。
- dNTPs：可以进行dNTPs的浓度检测，确保其浓度符合实验要求。
3. 耗材质量评估：PCR耗材包括PCR管、试管、PCR板、吸头等。
以下是耗材的质量评估方法：- 无菌检测：使用无菌技术检测PCR耗材是否有细菌或其他微生物污染，确保实验结果的准确性。
- 材料检测：例如，使用熔点试验检测PCR管的熔点是否符合要求，使用红外线光谱仪检测PCR管的材料成分是否符合要求等。
- 耐温性能：对PCR耗材进行耐温性能测试，包括在不同的温度下进行加热周期，观察PCR耗材是否能够耐受高温，是否发生变形或裂纹。
4. 质量控制：对PCR试剂和耗材进行一些质量控制措施可以保证实验的准确性和可靠性。
例如：- 引物和探针的设计：确保引物和探针的序列与目标基因完全匹配，可通过测序验证引物和探针的特异性。
- 核酸污染检测：使用质量控制方法检测试剂和耗材是否有核酸污染，以避免假阳性结果。
- 防污染措施：使用无菌技术操作PCR试剂和耗材，避免外源性 DNA 的污染。
5. 数据分析和结果验证：PCR实验完成后，需要对实验结果进行数据分析和结果验证，确保结果的准确性和可靠性。
生物材料重点总结
生物材料检验：分析检验生物材料中化学物质及其代谢物的含量或因化学物质引起的生物效应指标变化。
生物材料：是人体体液（如血液）、排泄物（如呼吸气、尿液）、毛发，指甲以及组织脏器等的总称。
生物标志物：指生物系统接触外源性物质后出现的一种变化。
分为三类：接触性生物标志物、效应性生物标志物，敏感性生物标志物。
生物接触限值（BEL）：大体相当于健康人吸入接触最高允许浓度的毒物时生物材料中被测物的水平。
尿液可分为全日尿，晨尿，定时尿和随时尿。
生物半减期：指进入生物体内的化学物质的里量通过各种途径消除一半所需要的时间，又代谢半减期。
一、检验方法的一般要求： 1.方法的一般要求1）灵敏度选择符合生物监测的基本要求2）操作简便3）试剂易得、价廉4）效率高5）符合国情，易推行、推广2．选择和建立生物检测方法必须考虑的因素：1）被测成分①溶解性，稳定性②含量水平高g/L水平低ug/L 二、方法研制准则的基本内容1．取样、运输、保存的原则 1）取样：（1）容器工具材质不干扰测定（2）取样的操作要防止污染（3）取样时间根据半减期判断决定（4）取样的体积尿液>=50ml 静脉血>=5ml 末梢血 500ul 2) 保存时间：一天，三天，一周，两周一般只要求两周3）运输过程：保证分析物稳定，必要时要冷藏和冷冻运输4）防腐剂（尿）和抗凝剂（血） 2.样品预处理原则 1）尿液浓度按比重校正尿标准比重1.020，>1.030及<1.010的尿液应弃去2）样品预处理的目的是消除干扰（1）测定无机物时①用稀释液稀释后测定②混合酸消化（2）测定有机物成分：先水解，再分离（3）回收率>=75% 3.制定分析方法的程序 1）分析条件选择、优化2）确定检出限（1）影响检出限的因素：试剂的纯度，仪器的工作状态，电源稳定性光源的温度变化、污染等不可控制的因素。
（2）检出限的确定一般用统计法，一般用空白值的3倍标准差计算；色谱法用3倍噪音水平，检出限应小于0.3倍生物接触限值。
生物材料检验
生物材料检验生物材料检验是指对生物医用材料进行质量检测和安全性评估的过程。
生物医用材料包括人工器官、植入物、药物等，用于医疗治疗或修复人体组织和器官。
生物材料的质量和安全性是影响医疗效果和患者安全的关键因素，因此进行生物材料检验是必要的。
生物材料检验的主要内容包括物理性能测试、化学成分分析和生物相容性评价。
物理性能测试主要是对生物材料的力学性能、光学性能、电学性能等进行测试。
其中，力学性能测试是对材料的强度、刚度、韧性等进行检测，包括拉伸试验、压缩试验、弯曲试验等；光学性能测试是以材料的透明性、反射率、折射率等为指标进行检验；电学性能测试主要是对导电材料和电学隔离材料的电导率、电阻率等进行检测。
通过各种物理性能测试，可以对生物材料的力学、光学和电学性能进行评估，判断其是否符合医疗使用的要求。
化学成分分析是对生物材料中的化学成分进行检测。
化学成分包括无机成分和有机成分等。
无机成分主要是对生物材料中的金属元素、无机盐等进行分析，常用的方法有原子吸收光谱法、电感耦合等离子体发射光谱法等；有机成分主要是对生物材料中的有机物、添加剂等进行定性和定量分析，常用的方法有气相色谱法、液相色谱法等。
通过化学成分分析，可以了解生物材料中的成分和含量，判断其是否符合相关标准要求。
生物相容性评价是对生物材料与人体组织的相互作用进行评估。
生物相容性主要分为注射剂毒性试验、皮肤刺激试验和生物组织相容性试验。
注射剂毒性试验是将生物材料制备成药物注射剂，注射到动物体内，观察其对动物体的毒性反应；皮肤刺激试验是将生物材料涂抹在动物的皮肤上，观察其对动物皮肤的刺激反应；生物组织相容性试验是将生物材料植入动物体内，观察其对动物组织的影响。
通过生物相容性评价，可以评估生物材料是否安全、可靠、有效，判断其在人体中的适用性。
综上所述，生物材料检验是对生物医用材料进行质量检测和安全性评估的过程，包括物理性能测试、化学成分分析和生物相容性评价等内容。
生物材料检验教案模板及范文
教学目标：1. 理解生物材料检验的基本概念和意义。
2. 掌握生物材料检验的基本方法和步骤。
3. 能够根据实验要求选择合适的检验方法。
4. 培养学生的实验操作能力和分析问题、解决问题的能力。
教学重点：1. 生物材料检验的基本概念和意义。
2. 生物材料检验的基本方法和步骤。
3. 选择合适的检验方法。
教学难点：1. 实验操作中的注意事项。
2. 分析实验结果，得出结论。
教学准备：1. 教学课件或黑板。
2. 生物材料样本（如血液、尿液、毛发等）。
3. 实验器材（如显微镜、离心机、比色计等）。
4. 实验指导书。
教学过程：一、导入1. 引入生物材料检验的概念，让学生了解其在医学、生物学等领域的重要性。
2. 通过提问，激发学生的学习兴趣。
二、讲授新课1. 讲解生物材料检验的基本概念和意义，使学生明确学习目标。
2. 介绍生物材料检验的基本方法和步骤，如样本采集、处理、检测等。
3. 分析不同生物材料检验方法的适用范围和优缺点。
三、实验操作1. 指导学生进行生物材料样本的采集和处理。
2. 介绍实验器材的使用方法和注意事项。
3. 学生分组进行实验操作，教师巡回指导。
四、实验结果分析1. 学生分组汇报实验结果，教师引导学生分析实验数据。
2. 讨论实验过程中出现的问题及解决方法。
3. 总结实验结果，得出结论。
五、课堂小结1. 回顾本节课所学内容，强调生物材料检验的基本概念、方法和步骤。
2. 强调实验操作中的注意事项，提高学生的实验素养。
六、课后作业1. 阅读相关教材，巩固所学知识。
2. 完成课后练习题，加深对生物材料检验的理解。
教案范文：一、教学目标1. 理解生物材料检验的基本概念和意义。
2. 掌握生物材料检验的基本方法和步骤。
3. 能够根据实验要求选择合适的检验方法。
4. 培养学生的实验操作能力和分析问题、解决问题的能力。
二、教学重点1. 生物材料检验的基本概念和意义。
2. 生物材料检验的基本方法和步骤。
3. 选择合适的检验方法。
生物材料检验
生物材料检验生物材料检验是指对生物材料的质量、性能、安全性等进行检测和评估的过程。
生物材料广泛应用于医疗器械、药物载体、组织工程等领域，因此对其进行全面、准确的检验至关重要。
本文将从生物材料检验的意义、常见检验项目和方法等方面进行介绍。
首先，生物材料检验的意义非常重大。
生物材料直接应用于人体内，因此其质量和安全性直接关系到患者的健康和生命。
通过对生物材料进行检验，可以评估其生物相容性、机械性能、化学稳定性等指标，确保其符合医疗器械相关标准和法规要求，保障患者的安全。
常见的生物材料检验项目包括生物相容性、力学性能、表面形貌、化学成分等。
生物相容性是指生物材料与人体组织相互作用的能力，包括细胞毒性、致敏性、刺激性等指标。
力学性能是指生物材料在受力作用下的性能表现，包括拉伸强度、弹性模量、断裂韧性等指标。
表面形貌是指生物材料表面的形态特征，包括表面粗糙度、孔隙率、结构形貌等指标。
化学成分是指生物材料的化学组成，包括主要成分、杂质含量、附加物质等指标。
针对以上检验项目，常用的检验方法包括细胞毒性试验、动物实验、拉伸试验、扫描电镜观察、质谱分析等。
细胞毒性试验通过培养细胞与生物材料接触，观察细胞的形态、增殖情况等，评估生物材料对细胞的毒性作用。
动物实验通过将生物材料植入动物体内，观察其对动物组织的影响，评估其生物相容性。
拉伸试验通过施加拉伸力，测试生物材料的力学性能。
扫描电镜观察可以直观地观察生物材料表面形貌特征。
质谱分析可以准确地分析生物材料的化学成分和结构。
综上所述，生物材料检验是确保生物材料质量和安全性的重要手段，其意义重大。
通过对生物材料进行全面、系统的检验，可以评估其生物相容性、力学性能、表面形貌、化学成分等指标，保障其符合医疗器械相关标准和法规要求，从而保障患者的安全。
在进行生物材料检验时，需要根据具体材料的特性和用途，选择合适的检验项目和方法，确保检验结果准确可靠。
希望本文对生物材料检验有所帮助，谢谢阅读。
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第一章、绪论第一节概述一基本概念生物材料(biological material)是生物体的体液(血液)、排泄物(尿液、呼出气)、毛发和试验动物脏器组织的总称。
生物材料检验(analysis of biological material)是研究生物材料中化学物质或其代谢产物或由化学物质引起机体产生的生物学效应指标变化的分析测定方法。
生物接触限值(biological exposure limit, BEL)是为保护作业人员健康，对生物材料(尿、血、呼出气)中污染物或其代谢产物所规定的最高容许浓度，或某些生物效应指标改变所容许的范围。
其值相当于健康工人吸入或接触最高容许浓度的毒物时，生物材料中被测物的含量水平。
生物标志物可为三类：1.接触性生物标志物2.效应性生物标志物3.敏感性生物标志物。
二生物材料检验方法的一般要求1、选择或者建立生物材料检验方法时，必须考虑样品和待测成分的理化性质，特别要注意待测成分在样品中的含量水平和共存成分对测定的影响。
2、对分析方法的选择性和灵敏度和准确度有较高的要求。
3、自动化程度、分析操作难易程度、试剂易得性、分析周期和成本等因素也是应该考虑的因素。
三、毒物代谢一般机制和排泄途径（一）毒物进入人体的途径环境中的各种化学物质主要通过呼吸道、皮肤黏膜和胃肠道进入人体，而作业环境中化学物质主要通过前两种途径进入人体。
血/气分配系数：空气中有毒气体或蒸汽中的浓度可与血液中的浓度达到平衡，平衡时在血液中浓度与肺泡气浓度之比，对每种气体或蒸汽是一个常数即血/气分配系数。
意义：血/气分配系数越大表示该气体或蒸汽越易进入血液，而且达到饱和的时间越长。
呼出气有混合呼出气和终末呼出气两种。
影响呼吸道对毒物吸收的因素1、血/气分配系数2、呼吸深度与速读3、血液循环速度4、气温、气湿，有无其他溶剂共存等都将影响呼吸道对毒物的吸收量。
表皮屏障不完整可加速毒物经皮肤吸收。
一般外源性化合物在胃肠道中的吸收主要是通过简单的扩撒作用，胃肠道中外源性化合物的吸收过程的影响因素主要有胃肠蠕动频率和外源性化合物的溶解度和分散度。
（二）毒物在人体内的分布测定血液样品时应视毒物在血中的分布情况而确定是否选择血清。
血浆或全血。
（三）毒物在人体内的生物转化外源性化合物在体内经过一系列化学变化并形成其衍生物以及分解产物的过程称为生物转化或代谢转化，所形成的衍生物即代谢物。
肾脏、肺、肠等器官也具有一定的代谢转化能力。
（四）毒物的排泄途径1.进入人体的毒物在肝脏等器官代谢或生物转化后，主要经肾脏滤过后随尿液排泄，有部分经胆汁进入肠道，随粪便排泄，也有少量可随乳汁、汗液、精液、月经、指甲和毛发等排出。
四、检验指标的选择及分类（一）检验指标选择的基本要求1、特异性好2、具有良好的剂量-效应关系3、稳定性好4、有准确可靠的检测方法（二）生物材料检验指标的分类1、化学物质原形2、化学物质代谢产物3、生物效应指标五、检验结果的评价生物接触指数（BEI）:表示从暴露在某化学物质时间加权平均浓度下的健康工人中所收集的生物材料生物学指标的的水平。
第二节样品的收集与保存一、样品种类及其特点1.生物样品的选择原则(1)选用的生物材料中被测物的浓度与环境接触水平或与健康效应有剂量相关关系；(2)样品和待测成分(指标)足够稳定以便于运输和保存；(3)采集生物样品对人体无损害，能为受检者所接受。
目前用得最多的生物材料是尿液，其次是血液和呼出气.（一）尿液尿液是最常用的生物材料检验样品，因为采集方便，无损伤，容易被受检者接受，能次啊级较大量的样品。
尿样可分为全日尿、晨尿、定时尿和随机尿等，我们需用尿比重法或尿肌酐法校正被测物质的浓度。
这里班前指进入工作岗位前1h，班中指的是开始工作后2h至下班前1h，班末指的是下班前1h之内，班后指的是下班后1h之内。
（二）血液血液，特别是静脉血，是最常用的生物材料之一。
血液样品可分成全血、血清和血浆。
加抗凝剂后分离出的上层淡黄色透明液体为血浆，不加抗凝剂分离出的上层淡黄色清夜为血清。
（三）毛发毛发的代谢缓慢，各种微量元素常在毛发中。
采集发样的主要优点是采样时候受检者无疼痛、无创伤，样品易于储存和运输，不需要特殊容器，样品稳定性好。
头发表面易受空气污染物的影响，采样后需用洗涤的方法出去表面沉积物，洗涤过程和残留的洗涤剂均有可能对测定结果带来影响。
（四）呼出气1.呼出气主要成分是二氧化碳、水蒸气和微量易挥发性有机组分。
2.呼出气的优点是样品收集方便，可以连续采样，样品中的干扰物质比较少，容易为受试者所接受，缺点是被测物含量较低，需要浓缩采样或者需要灵敏度更高的分析方法。
3.用于生物监测的其他的生物样品有指甲，牙齿，分泌物等。
二、样品的收集运输保存和取样（一）一般要求1.采样时间生物半减期：是指进入生物体内的化学物质的量通过各种途径消除一半所需要的时间。
2.采样环境3.采样容器：采样前用酸溶液浸泡过夜，洗净晾干。
4.样品运输和保存5.采样记录（二）样品采集和保存1.尿样：通常将尿样收集于洁净的500ml硬质玻璃瓶或聚乙烯瓶中，24小时尿样则收集于容积较大的瓶中。
采样后需尽快测定尿比重或肌酐含量，以便对测定结果进行校正。
2.尿样测定结果的两种校正方法：校正方法有比重校正法和肌酐校正法两种。
(1)比重校正法：将尿中被测物浓度校正为标准比重(我国规定尿样的标准比重为 1.020)下的浓度，校正公式为：C校=C×（1.020-1.000）／（d-1.000）=C×K式中C校--经校正后尿中待测成分的浓度(mg/L)；C--测得的尿中待测成分的浓(mg/L)；1.020--为我国采用的尿的标准比重；d--实际测得的尿样比重；K--校正尿比1.020的系数。
(2)肌酐校正法：在一般情况下饮食、饮水量和利尿剂对肌酐的排出率没有太大影响，健康人一天排尿所排出的肌酐量变化很小，一般在1.8g左右。
因此，可用经尿液排出1g肌酐所相应的待测成分的量来表示尿中待测物的浓度,或经尿液排出1.8g肌酐所相应的待测成分的量来代表全天尿中待测成分的含量。
校正公式为：尿中待测成分浓度（mg∕g肌酐）=实测浓度（mg/L）／肌酐浓度(g/L)尿中待测成分浓度（mg∕d）=实测浓度（mg/L）／肌酐浓度(g/L) ×1.8g/d2.血样通常采集静脉血或者末梢血为样品。
取末梢血时候不得用力挤压采血部位，尽量让其自然流出，并弃去第一滴血，避免因组织液渗出将血样稀释。
2.发样通常用不锈钢剪刀采集距离头皮约2.5cm的发段1-2g。
3.呼出气采集呼出气可用塑料袋和玻璃管等。
4.其它样品（三）取样分析原则1.血液、尿及其他体液必须充分混合后再取样分析2.骨和脏器样品应剔除脂肪和结缔组织等异体物质后，彻底粉碎、充分混匀后才可称取分析样品。
3.贮存于低温冷冻的样品4.烘干粉碎、磨细或剪碎的发、骨及其他脏器组织的干样，称样前必须干燥至恒重。
5.称取样品的量应保证样品的代表性，其中待测物质的浓度或量必须满足分析方法的定量下限。
第三节生物材料样品的预处理一、无机元素分析的样品预处理1.基本要求1、避免待测元素损失及污染2、尽可能减少化学试剂的用量3、操作简便省时4、待测组分回收率达到分析要求5、操作过程安全性高。
（一）稀释法（二）酸提取法（三）矿物化法破坏生物样品中有机物的方法有湿消化法和干灰化法1、湿消化法用强氧化性酸和其他氧化剂，结合加热，使样品中所有有机物破坏，待测成分变成易溶的盐类。
常用的氧化性酸有硝酸、硫酸和高氯酸，氧化剂有高锰酸钾和过氧化氢等。
（1）硝酸-高氯酸法：氧化能力强，反应速度快，消化温度低，挥发损失小。
由于硝酸和高氯酸的沸点均较低，过量的酸液容易挥发除去。
(2)硝酸-高氯酸-盐酸法：本法用于示波极谱法测定尿中铅镉等元素的测定。
加入盐酸的目的是与锡生成氯化物蒸发除去，消除锡对极谱测定的干扰。
(3)硝酸-高氯酸-硫酸法：是应用最广泛的一种有机物破坏方法，适用于除挥发性元素外的金属毒物测定时，各种生物样品的处理。
加入硫酸后，可适当地提高消化温度，充分发挥硝酸和高氯酸的氧化作用，防止烧干。
(4) 硫酸-高锰酸钾法：利用高锰酸钾-硫酸在低温下氧化尿中有机物，再用盐酸羟胺或过氧化氢将过量的高锰酸钾褪色，此法专用于分析尿汞时样品的消化。
2、干灰化法干灰化法操作简便，加入试剂少，空白值低，特别适用于大批样品的处理。
但干灰化法使用的温度高，待测成分易挥发损失，同时待测成分被坩埚材料吸留，难于溶出，使回收率降低。
为了帮助灰化，降低待测成分的挥发和吸留损失，可加入适当的助灰化剂，如硝酸、硫酸、硝酸镁和氧化镁、氢氧化钾等。
（四）加压分解法（五）微波消解法（六）酶分解法二、有机物分析样品的预处理（一）预空法（二）水蒸气蒸馏法适用于分离纯化挥发性化合物（三）溶剂萃取法是利用待测组分与样品的干扰杂志在互不相溶的两种溶剂中的分配系数不同而达到分离。
（四）固相萃取法（五）固相微萃取法（六）其他提取方法第四节生物材料检验质量控制生物材料检验的特点是样品基体复杂，大多数被测物质都是衡量组分。
质量控制实际上就是对实验误差进行控制。
一生物材料检验质量控制一般方法实验室质量控制包括实验室内部质量控制和实验室间质量控制（一）实验室内质量控制的基本条件1.实验室管理2.检验人员培训3.实验室环境4.仪器设备及容器5.化学试剂和实验用水（二）测试过程中的质量控制1.分析方法选择优先选择国家标准分析方法，若无国家标准方法，应选择灵敏度高、选择性好、准确度高、精密度好和相对快速的分析方法。
2.样品的采集和处理3.分析误差与评价由空白实验的批内标准偏差计算分析方法的检出限；比较各溶液的批内变异和批间变异；比较样品、加标样品与标准溶液测定结果的标准偏差；计算样品的加标回收率。
（三）绘制质量控制图1.目的在于对日常分析系统进行经常性核对，以便及时发现问题，分析原因，采取措施。
2.最简单和常用的质控图是均值质控图。
3.质控图有多种类型，包括均值控制图、空白实验值控制图、回收率控制图、均值-极差控制图等。
（四）实验室间质量控制最常用的方法有标准物质检验法和双样图法。
二、标准物质及其在生物材料检验中的应用（一）标准物质我国生产的标准物质分为两个等级，即一级标准物质和二级标准物质标准物质具有如下特征：1、定值的准确度具有国内最高水平，每一种出证的特性量值都附有给定置信水平的不确定度；具有国家统一编号的标准物质证书；均匀性保证在定值的精度以内，且稳定性在一年以上，具有规定的合格的包装形式。
2、二级标准物质：其特性量值通过与以及标准物质直接比对或用其他准确可靠的分析方法测试而获得，准确度和均匀性能满足一般测量的需要，稳定性在半年以上，或能满足实际测量需要，报国家计量局直接备案3、实验室还经常使用质量控制样品，其作用是在一定范围内用于分析过程的质量控制，保证分析结果的精密度及准确度。