生物安全标准操作程序

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第一节总则错误!未指定书签。

1．目的错误!未指定书签。

2．依据错误!未指定书签。

3．适用范围错误!未指定书签。

4．修订错误!未指定书签。

第二节生物安全管理组织结构及职责错误!未指定书签。1．医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。错误!未指定书签。2．检验科成立生物安全三级管理组织。错误!未指定书签。

3．相关文件错误!未指定书签。

第三节生物安全管理制度错误!未指定书签。

1．实验室人员准入制度错误!未指定书签。

2．设施/设备监测，检测和维护制度错误!未指定书签。

3．健康医疗监护制度错误!未指定书签。

4．生物安全实验室安全自查制度错误!未指定书签。

5．生物安全实验室资料档案管理制度错误!未指定书签。

6．生物安全实验室人员培训、考核制度错误!未指定书签。

7．意外事件处理及报告制度错误!未指定书签。

8．安全保卫制度错误!未指定书签。

9．实验室生物安全评估错误!未指定书签。

10．实验室生物安全要求错误!未指定书签。

第四节防火安全制度错误!未指定书签。

1．防火错误!未指定书签。

2．灭火错误!未指定书签。

3．消防训练错误!未指定书签。

第五节用电安全制度错误!未指定书签。1．仪器用电错误!未指定书签。

2．维修与维护错误!未指定书签。

第六节化学危险物品使用准则错误!未指定书签。1．化学危险物品分类错误!未指定书签。

2．材料安全数据表及标签错误!未指定书签。

3．化学危险物的管理与使用错误!未指定书签。

4．污染物的清除和处理错误!未指定书签。

第七节微生物安全准则错误!未指定书签。1．感染途径错误!未指定书签。

2．常规预防措施错误!未指定书签。

第八节消毒及废弃物处理制度错误!未指定书签。1．医务人员要求错误!未指定书签。

2．病人手指消毒错误!未指定书签。

3．废弃物的消毒及处理错误!未指定书签。

4．重复使用检验器材处理错误!未指定书签。

5．各种物面及地面消毒错误!未指定书签。

6．空气消毒错误!未指定书签。

7．化验单消毒错误!未指定书签。

8．消毒液配制及监测错误!未指定书签。

9．紫外线强度监测错误!未指定书签。

第九节应对突发事件应急预案错误!未指定书签。

第十节附表错误!未指定书签。

第一节总则

1．目的

为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此程序手册。

2．依据

《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》

3．适用范围

适用于进入检验科实验室所有工作人员。

4．修订

国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。

第二节生物安全管理组织结构及职责

1．医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。

责任人：医院法人

2．检验科成立生物安全三级管理组织。

2.1一级生物安全管理：责任人科主任

2.2.1由科主任全面负责科内生物安全管理文件的制定。

2.2.2督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。

2.2.3设立生物安全监督员一名。

2.2.4组织全科定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。

2.2二级生物安全管理：责任人专业组长

2.2.1负责本专业组生物安全工作。

2.2.2全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。

2.2.3对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。

2.2.4组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。

2.2.5全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。

2.3三级生物安全管理：责任人组员

2.3.1认真执行有关生物安全的各项法规、制度。

2.3.2服从本组长的工作安排。

2.3.3行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。

3．相关文件

3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》

3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》

3.3《实验室生物安全通用要求》

3.4《生物安全试验室建筑技术规范》

3.5《医学实验室安全要求》

3.6《可感染人类的稿致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定》

3.7《人间传染病的病原微生物名录》

3.8《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》

3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》

3.10《实验室生物安全手册》第三版（2004）

第三节生物安全管理制度

为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。

1．实验室人员准入制度

1.1目的

明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

1.2范围

适用于进入检验科实验室所有工作人员。

1.3职责

1.3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。

1.3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。

1.4制度要求

1.4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。

1.4.2从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。