检验与试验风险分析及对策计划

实验室风险和机遇控制程序

文件制修订记录1.0目的对于本试验中心检测活动范围内所涉及到的危险源进行识别、风险的评价与控制，以减少或避免危险事件的发生，确保检验检测工作的顺利进行。

2.0范围本程序适用于本试验中心质量活动的安全评价与控制。

3.0职责3.1 质量负责人3.1.1 负责本试验中心危险源识别、评价和风险控制的组织实施工作；3.1.2 负责建立安全评价小组，审批重大的风险清单；4.0工作程序4.1 风险管理流程图可接受不可接受4.2 风险识别4.2.1 对于风险的识别需要本公司所有人员参与，根据质量管理的要求，对检测前、检测中、检测后和其它方面的风险进行识别。

4.2.2 检测前的主要风险因素包括：a）合同评审的风险：①检测标准/方法不适用与检测样品；②检测标准/方法不能满足客户需求；③检测委托单一般内容填写不全或填写错误；④检测委托单遗漏相关责任人员的签名等风险。

b）样品风险：①检测样品信息与检测委托单不符；②样品保存条件不符等风险。

c）信息保密风险：①在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息等风险。

d）沟通风险：①未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员等风险。

e）其它风险：①对客户或公司的利益造成不利影响的风险。

4.2.3 检测中的主要风险因素包括：a）人员风险：①检测人员资质不足；②人员不具备检测能力等风险。

b）仪器设备风险：①仪器设备不能满足检测要求，性能异常；②未定期校准或核查；③没有使用和维护记录；④无状态标识管理；⑤设备档案记录不完整等风险。

c）试剂耗材风险：①使用未进行符合性验证的试剂耗材；②使用过期、失效的试剂/耗材；③使用无证标准物质；④没有标准溶液配制记录；⑤没有安全使用及管理试剂耗材等风险。

d）检测方法风险：①未按检测方法进行检测；②未识别样品基质对检测方法带来的干扰；③检测过程中未按要求进行质量控制或质量控制不全等风险。

e）环境风险：①未对检测环境进行有效监控；②检测环境条件与检测要求不符等风险。

影响BD试验效果的因素及对策

２００５，０６：１９５ — １９６，
Ｂ — Ｄ实验全称布维一狄克试验（Ｂｏｗｉｅ — Ｄｉｃｔｅｓｔ），是用于检测预真空压力蒸汽灭菌器冷空气的排除效果的试验。
１ＢＤ试验效果方法
使用时，可直接将试验包置于灭菌器室内排气口处，关闭柜门，进行１３４ ℃，３．５分钟灭菌完毕后，打开试验包，取出测试纸，观察测试结果。如果灭菌器内的空气未排除或完全排除，则蒸汽不能达到饱和，虽然压力达到了预定值，但蒸汽的温度却未达到要求的高度，就会导致灭菌失败① 。
医学影像与检验
Ｆ家庭心理医生ａｍｉＩＹｐｓｙｃｈｏＩｏｇｉｃａＩｄｏｃｔｏｒ
影响ＢＤ试验效果的因素及对策
孙莹
２０１４年１０月第１０期
撒志梅
（宁夏石嘴山市第一人民医院
【中图分类号】刚２２．２【文献标识码】Ａ
３对策
［２】桑丽娟．Ｂ．Ｄ试验失败原因的分析及防范措施［Ｊ】．齐齐哈尔医学院学报，
２００８，３：３８２・３８３．
３．１规范ＢＤ包规格是３０ｃｍ＇２５ｅｍ＊２５ｃｍ，包裹的材料使用透气性好的纯棉布，新棉布要求去浆后再使用。
２影响ＢＤ试验效果的因素
２．１密封圈漏气不能维持规定的负压。（１）密封圈表面变硬；（２）密封圈有裂缝或已经断裂；（３）确定由密封槽内往内室渗入空气。２．２水源：要求冷水供应。水压在０．１５ — ０．３ｍｐａ，小于０．１ｍｐａ时，则不能启动真空泵。２．３压缩气源：（Ｉ）气压不足：小于０．３ＭＰＡ，进气过慢，影响热力穿透。（２）气压过高，进气的速度和时间过快，造成超高热现象，阻碍了潜伏热的释

过程风险和机遇识别及应对措施

2、宣导/培训：1）培训技术人员，使其清楚新产品设计开发流程；2）培训负责跟进和负责制作样件人员，使其清楚样品确认流程；3）培训品保部测试人员，提高其理论知识与操作技能；4）在签订保密协议前，对协议签订人员进行培训宣导，使其清楚保密措施项目内容，并明白产品保密的重要性。5）对工程部相关人员进行工程变更培训，确保其清楚变更流程及发生变更时及时回馈。
生产过程的监控，提升生产质量，减少
公司损失。
3、通过实施安全生产系统化管理，能有
效管理安全生产，减少生产安全事故发
生，减少公司损失。
2、宣导/培训：1）以生产相关工序的SOP为主导,对所有员工进行产品工艺、操作技能与质量意识方面的培训；对所有生产管理人员进行产品工艺的特殊特性，产品异常处理流程等方面的培训。2）对所有员工进行设备操作安全、消防安全方面的培训，对生产员工进行化学品泄漏演习培训；3）以公告栏、标语或会议等形式对员工进行安全生产方面的培训；对员工进行生产设备的操作技能方面的培训。
5
2.及时处理，不良波及范围得到有效控
制。
3.客户信息反馈完整，不良及时分析改
善。
4.对策改善彻底，不良及时改善，提高
产品品质。
4.8D报告及时回复，客户满意。
风险：相关方投诉不及时回馈或处理，造成顾客满意度下降，进而影响订单。
机遇：相关方投诉及反馈及时处理能提高顾客满意，增加潜在下单机会。
风险： 1、客户投诉信息未及时传达，导致波及范围扩大。 2、处理不及时，导致不良持续流出。 3、客户投诉信息不完整，导致耽误分析改善时间； 4、改善对策不彻底，后续不良再发。 5、8D回复不及时，客户满意度下降。
机遇：
4
COP 04

质量检测业务风险及预防对策

质量检测业务风险及预防对策摘要：产品的质量安全关系到民生。

要提高产品的质量水平，除了生产符合质量标准的产品外，最重要的环节就是检验机构对产品质量的检验。

检验机构采用各种方法提高检验技术和检验结果的质量水平，但仍不能将检验风险降低为零。

因此，在产品检验过程中，提高检验质量，加强风险管控十分必要和迫切。

一旦发生检验质量事故，将给检验机构、客户和社会带来巨大的负面影响和经济损失。

因此，加强检验质量风险管理意义重大。

关键词：质量检测；业务风险；预防对策引言质量问题不仅关系到人们的使用经验，而且关系到国家的繁荣和衰退，甚至可能影响到几代人的生命和健康。

2001年，中国加入世贸组织后，大公司重视产品质量，以便开放国际市场政府部门也高度重视质量，国家质量检查机构现阶段已开始迅速发展。

随着质量行业的快速发展，检测机构也面临着多种多样的产品、复杂的检测过程等诸多挑战，如果出现错误，可能会引发一系列的社会问题，因此我们必须控制和管理检测风险。

然后，文章重点介绍了检测风险的控制和管理，以及相应的解决方案和工具。

一、产品质量检验检测的主要风险（一）质量风险质量问题通常只是同一批产品的一部分。

检查机构的产品样品不仅由检查机构通过概率抽样进行采集，而且委托政府机构、企业和社会组织进行产品选择。

这些订购给其他人的产品有一定的实际风险。

产品质量控制首先要确定所选样品的可用性、产品质量等并确保运输和接收样品的程序符合检查准则的要求。

在对样品进行质量检查之前，产品质量检查机构必须确定产品检查的方向、检查手段和所需的质量标准，如果偏离这些标准，可能会造成不可预见的质量风险。

如果产品检验制度不完善，可能会出现泄漏检测问题；产品测试方法缺乏科学可对产品质量测试的准确性产生重大影响；质量检查标准不明确可能导致质量检查评估结果不准确，从而对质量构成重大风险。

一般来说，产品质量检测和评价的主要介绍是检测报告，质量检测后的风险因素主要表现在检测报告的准确性、完整性和平衡上，例如检测报告中记录的产品信息是否准确，是否有标志还需要评估监测结果是否符合质量标准。

检验试验配备计划

检验试验配备计划工作目标1.提升编辑效率：目标是在接下来的一个月内，通过引入新的工作流程和工具，提升编辑效率至少20%。

这包括对现有工作流程的分析和优化，寻找并测试新的编辑工具，以及培训团队成员以提高他们对新工具的使用效率。

2.提高内容质量：通过严格的质量控制流程，确保发布的每一篇内容都符合高质量的标凈。

这包括建立质量评估标准，定期对发布的内容进行审核，以及与作者进行沟通以确保内容的准确性和可靠性。

3.增强团队协作：通过定期的团队会议和培训，增强团队成员之间的协作能力。

这包括组织团队建设活动，提供沟通和协作技巧的培训，以及建立有效的沟通渠道，确保团队成员之间的信息流畅传递。

工作任务1.分析现有工作流程：深入研究当前的编辑工作流程，找出其中的瓶颈和问题。

这需要对每个环节进行详细的记录和分析，以便找出可以优化的地方。

2.寻找并测试新的编辑工具：根据团队的需求，寻找可能提升编辑效率的新工具，并进行测试。

这包括对工具的功能进行评估，以及对其在实际编辑过程中的效果进行测试。

3.培训团队成员：对团队成员进行新的编辑工具和流程的培训，确保他们能够熟练使用新工具，并理解新的工作流程。

这需要准备详细的培训材料，并进行实际的操作演示。

4.建立质量评估标准：制定一套详尽的内容质量评估标准，用于对发布的内容进行定期审核。

这包括定义质量的标准，以及建立审核的流程和机制。

5.与作者沟通：定期与作者进行沟通，了解他们的需求和困难，以确保内容的准确性和可靠性。

这需要建立一个有效的沟通机制，以便及时收集作者的反馈。

6.组织团队会议和培训：定期组织团队会议和培训，提供沟通和协作技巧的培训，以及进行团队建设活动。

这需要提前准备会议和培训的内容，并确保每个团队成员都能参与。

请根据实际需求调整计划的内容。

任务措施1.优化工作流程：通过引入项目管理工具来更好地跟踪和监督编辑工作流程。

这包括设置项目里程碑，跟踪任务进度，并及时调整计划以应对突发事件。

临床实验室管理问题及对策

临床实验室管理问题及对策临床实验室是医院中不可或缺的重要部门，承担着各种临床检验与试验的任务。

然而，随着医疗水平的提高和临床实验室技术的不断发展，管理问题也逐渐凸显出来。

本文将探讨临床实验室管理中存在的问题，并提出相应的对策。

一、人员管理问题及对策在临床实验室中，人员管理问题是长期存在的挑战。

首先，人员流动性大，人员经验的传承和培养相对不足。

其次，实验室人员的技术能力和专业素养参差不齐，难以保证实验结果的准确性和可靠性。

对于这些问题，可以采取以下对策。

1. 建立良好的人员培训机制：加强新人的培训和技能培养，使其快速适应实验室工作。

针对专业人员，进行定期的技术培训，保证其知识储备的更新和提高。

2. 增强团队合作意识：建立起良好的团队合作机制，鼓励实验室内部人员相互学习、分享经验，提高整体水平。

3. 建立绩效考核机制：制定科学合理的考核制度，根据个人表现和绩效水平进行奖励和激励，提高工作积极性和主动性。

二、设备管理问题及对策临床实验室需要运用各种先进的设备进行检验与试验，然而设备管理问题也是亟待解决的难题。

常见的问题有设备老化、设备故障和设备维护不到位等。

为了解决这些问题，可以采取以下对策。

1. 定期设备检查和维护：建立起完善的设备维护计划，对设备进行定期检查和维护，以确保其正常运转和使用寿命。

2. 建立设备更新机制：及时更新老化的设备，引进更加先进和高效的设备，提高检验和试验的准确性和效率。

3. 建立设备故障响应机制：设立专门的设备维修团队，快速响应设备故障，提供及时的维修和保养服务。

三、质量管理问题及对策实验室的准确性和可靠性对临床诊断有着重要的影响，质量管理问题是临床实验室管理中最为关键的问题之一。

常见的问题有质量控制不到位、实验操作规范不统一等。

以下是解决这些问题的对策。

1. 建立质量控制体系：建立完善的质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量评估，并制定相应的质量指标和标准。

2. 规范实验操作流程：确立统一的实验操作规范，明确各项操作步骤和要求，提高实验的准确性和可重复性。

浅谈产品质量检验工作中存在的风险及应对策略

浅谈产品质量检验工作中存在的风险及应对策略摘要：随着科学技术的不断发展和社会的不断进步，产品的质量问题也日益复杂化。

因此，为了能够有效开展产品质量检验工作，本文将从外部和内部两个方面对产品质量检验检测工作中存在的风险进行分析，并以此为基础提出具有针对性的解决措施，以供行业内相关人士进行参考。

关键词：产品质量检验；检验检测；风险为了确保质检工作的准确性、公正性、真实性、客观性，尽可能地将检测风险降到最低，已是当前产品质量检验过程中最为重要的一个问题。

所谓的风险就是在一定的情况下，在一定的时间里有可能出现的损失。

在检验检测过程中，由于多种原因，可能会对其发挥作用产生不利的作用，从而导致检验工作的潜在风险。

检测工作是一项系统工程，一环接一环，只要有一个环节出了问题，就会对最后的检测结果产生很大的影响。

为确保检验检测工作的准确性、公正性、真实性、客观性，对其进行风险识别与控制的研究，从内部风险和外部风险两个方面，对检验工作中存在的风险展开梳理。

1.内部风险和外部风险1.1内部风险（1）环境设施风险测试样本的代表性、有效性、完整性、规范性直接关系到测试结果的准确性、合法性，所以，在样品的接收、储存、流转、处置等过程中，都要进行有效的管理监督，重点关注的问题有：样品的贮存、运输和检验环境是否符合检验的标准。

（2）仪器设备风险检测仪器设备是进行试验工作最基础的先决条件，检测数据的准确与否，对试验结果有很大的影响。

主要的风险包括：设备超期未检定﹔设备不能够进行量值追溯。

没有按照规定进行期间的核实和维护。

已经有的装备的精度不能满足要求，或者在检验装备维修的过程中没有可供选择的装备，导致的检验产能与客户的需求不相适应，进而导致的质量安全风险。

如果在标准发生变化之后，会造成原来的装置的准确度或测量范围达不到要求，而装置的寿命又会造成装置的准确度达不到要求。

（3）管理过程中的风险管理过程中的风险主要由两方面构成，一是体系和资质风险，主要的风险点是：资格证书的有效期；是否在资格授权、认可的范围内进行工作，质量手册、流程文件是否与当前的检测工作特点相适应，并持续改善。

质量部控制实验室风险评估 (3)

质量控制实验室风险评估1.概述成都恒瑞制药有限公司位于成都市高新区西部园区百草路18号。

作为药品生产企业，产品质量控制至关重要，实验室涉及到成品、原料、辅料、化工原料、包装材料、工艺用水、中间产品等的质量检验等。

质量部实验室分为三个组，分别为仪器组、化测组、生测组。

为进一步提高对实验室的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品质量造成的威胁，质量部组织相关技术人员开展了对实验室的风险分析。

2.评估目的消除实验室存在的风险。

3.评估范围目前公司口服固体制剂分为片剂和硬胶囊剂，正常生产的片剂有17个，硬胶囊剂有4个。

所以此次主要评估片剂的工艺。

4.评估标准应用失败模式效果分析，从下述几个方面进行评估，并确定相应的标准，根据评估说明：●严重性◆可忽略(1级)无影响或对生产线造成很小破坏，对产品有微小影响，可能会引起该批或该批一部分损失或小的返工，很少有顾客发现缺陷。

微小(2级)对生产线造成较小破坏，对产品造成较小影响，可能引起目前批的损失，很多顾客可能会发现缺陷。

◆中等(3级)造成生产线的较小破坏，对产品造成中等影响，可能会造成目前批损失，还会影响本班次后续批次，顾客感觉不方便。

◆严重(4级)造成生产线极大破坏，对产品有高的影响，可能会持续一段时间或造成产品全部报废，且严重影响产品供应，可能会导致顾客不满意，但无人员死亡。

毁灭性(5级)影响操作人员和机器安全或违反有关法律法规的极其严重的失败模式，对产品有严重影响，可能会持续几周、几个月，会严重影响到整个连续生产的所有后续批次，需要较高的成本才能消除影响。

可能性◆频繁(5级)事故频频发生，几乎每次都有可能，控制措施不到位◆很可能(4级)1年发生1次或多次，不会感到意外◆可能(3级):1～5年发生1次，事件可能发生，控制措施可能被破坏◆偶尔(2级)5～10年发生1次，事件发生概率非常低，但可预见◆罕见(1级)10年以上发生1次，事件发生概率几乎为0风险评估项目：采用故障模式与影响分析 (FMEA) 对质量控制实验室关键风险点进行识别、评估。

质量管理体系现状分析及问题点对策

IATF要求满足性分析：4.质量管理体系
项目
评价
问题点概要
4.质量管理体系
4.1
总要求
○
顾客的标准理解不足（丰田，通用，大众等都有对供应商的要求指南，其中包括沟通方法，要求的表格）记录不全，不能形成文件化。我们的记录的目的不是为了保存IATF16949的证据，而是积累经验，形成知识资源，并进行充分利用。
服务
质量
质量手册
IATF16949管理体系的效果（现状）
1.质量管理体系的策划全面，程序文件齐全，绩效指标明确。
执行IATF16949质量管理体系，我们取得的成绩：
比如：质量手册
2.体系内部审核，管理评审，质量月报充分实施，证明公司正在积极寻求持续改善的策略。
比如：管理评审
3.产品的质量保证过程完整，并得到了有效的推进。
7.1.1
产品实现的策划-补充
▲
7.1.2
接收准则
○
7.1.3
保密
○
7.1.4
更改控制
○
7.2.1
与产品有关的要求的确定
▲
7.2．1.1
顾客指定的特殊特性
▲
7.2.2
与产品有关的要求的评审
▲
7.2.2.1
评审补充
○
7.2.2.2
组织制造可行性
○
7.2.3
顾客沟通
▲
7.2.3.1
顾客沟通补充
▲
IATF要求满足性分析：7.产品实现（2）
7.3.7
设计和开发更改的控制
▲
7.4.1
采购过程
○
7.4.1.1
法规的符合性
○
7.4.1.2
供方质量管理体系的开发

应对风险和机遇所采取措施的有效性分析报告

2017年应对风险和机遇所采取措施的有效性分析报告为了能够在检验检测工作中持续进行风险识别，建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，风险的评价与控制，以减少或避免危险事件的发生，确保检验检测工作的顺利进行。

2017年应对风险和机遇所采取措施如下：一、风险识别各岗位人员都有责任和义务发现和识别整个体系运行过程中可能存在的风险，并告知部门负责人。

根据质量管理的要求，对检验检测前、检验检测中、检验检测后和其它方面的风险进行识别。

二、检验检测前的的主要风险（1）合同评审的风险；（2）样品风险；（3）生物安全风险；三、检验检测中的主要风险（1）人员风险：每个检测人员要具备资质和持有证书上岗的检测能力；（2）仪器设备风险；（3）检测方法风险；四、检验检测后的主要风险（1）样品存储和处理的风险；（2）数据结果风险；（3）报告风险；（4）信息安全和保密风险；五、风险评估在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。

即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

本中心质量负责人负责成立风险评估领导小组，对相关部门辨识的危险源进行风险分析和风险评估，对已识别的风险的严重度进行评价。

从上面检验检测前、检验检测中、检验检测后和其它方面的风险进行识别分析如下：（一）、检验检测前风险评估（1）合同评审，一般合同，客户直接送样至样品受理室，由样品受理员与客户签订检验检测委托协议书；现场检测部门样品由现场检测部门负责与客户签订检验检测委托协议书。

签订时应在协议中对包括检验检测方法在内的所有客户的要求做出明确规定，有不同意见的应在开始工作前得到解决，形成文件并与客户就文件的内容达成统一认识。

一般合同评审完成后,负责合同评审人员和客户在检验检测协议书上分别签字并注明日期；复杂、特殊合同由参加合同评审的人员在合同评审记录表上签字，样品受理员和客户在协议书上分别签字；（2）根据监督检验委托书要求，现场样品抽样委托本中心公共卫生科具有上岗证资质人员进行抽样，抽样的原则采取随机原则，但必须注意样品的代表性和均匀性，样品数量要达到检测方法中所规定的量；送检样品符合样品管理程序，如检测样品信息与检测委托书不符要重新填写完整；（3）样品保存条件不符重新采样。

检验科存在的问题及整改措施怎么写

检验科存在的问题及整改措施问题背景检验科作为医院工作中不可或缺的一环，承担着临床诊断和治疗决策的重要任务。

然而，在日常工作中，检验科也存在一些问题，这些问题可能会对医院的诊断质量和工作效率产生负面影响。

因此，有必要对检验科的问题进行深入分析，制定相应的整改措施，以提高诊断准确性和工作效率。

存在的问题1. 缺乏规范的操作流程在某些检验科中，缺乏规范的操作流程是一个普遍存在的问题。

医务人员可能缺乏统一的操作指南，导致在样本采集、处理和分析等过程中存在差异。

这可能会影响结果的准确性和可靠性。

2. 设备维护不及时现代化的检验设备对于确保结果的准确性和可靠性至关重要。

然而，由于检验设备的大量使用和长时间运转，设备的维护工作可能被忽视或延迟。

设备的未及时维护可能会导致结果出现偏差或错误。

3. 数据管理不规范检验科的工作需要大量的数据记录和管理，但有些检验科在数据管理方面存在问题。

可能存在数据丢失、错误录入或混乱的情况。

这给后续的数据分析和回溯带来了困难，也可能对结果的可靠性产生影响。

4. 人员培训与素质缺失检验科的工作需要医务人员具备一定的专业知识和技能。

然而，一些检验科所面临的问题是人员培训不足和素质缺失。

有些医务人员可能缺乏相关专业知识或技术技能，导致工作质量无法得到有效保障。

整改措施为了解决上述问题并提高检验科的工作质量和效率，需要采取以下整改措施：1. 建立规范操作流程确立规范的操作流程是解决检验科问题的关键。

医院应该制定统一的操作指南，明确每个环节的工作要求和标准操作步骤。

这包括样本采集、处理、分析、结果判读等各个环节。

同时，还需要定期对操作流程进行评估和更新，以保持其与最新科研进展的一致性。

2. 加强设备维护与管理保持检验设备的正常运行和维护是确保结果准确性的重要保障。

医院应建立健全的设备管理制度，包括设备维护计划、定期维护、故障排除等方面。

同时，还应该加强设备使用人员的培训，提高其对设备操作和维护的能力。

高压电气设备的检验与试验进度计划

高压电气设备的检验与试验进度计划一、高压电气设备的检验与试验进度计划概述近几年来，随着高压电气设备的检验与试验进度计划建设不断增加，给高压电气设备的检验与试验进度计划的经济发展带来了前所未有的机遇，高压电气设备的检验与试验进度计划投资越显重要。

伴随着高压电气设备的检验与试验进度计划数量增加和扩大，高压电气设备的检验与试验进度计划中存在的问题也日显突出，严重影响了高压电气设备的检验与试验进度计划正确的投资和发展，高压电气设备的检验与试验进度计划是否正确，直接决定了高压电气设备的检验与试验进度计划的经济效益。

（一）高压电气设备的检验与试验进度计划基本概念高压电气设备的检验与试验进度计划是选择和决定高压电气设备的检验与试验进度计划投资行动方案的过程，是对拟建高压电气设备的检验与试验进度计划的必要性和可行性进行技术经济论证，对不同高压电气设备的检验与试验进度计划方案进行技术经济比较选择及做出判断和决定的过程。

高压电气设备的检验与试验进度计划必在充分占有信息和经验的基础上，根据现实条件，借助于科学的理论和方法，从若干备选投资方案中，选择一个满意合理的方案而进行的分析判断工作。

对一个高压电气设备的检验与试验进度计划的科学决策，除进行宏观投资环境分析和微观高压电气设备的检验与试验进度计划经济评价分析外，还要专门分析高压电气设备的检验与试验进度计划风险，运用系统分析原理，综合考虑每个方案的优劣，最后做出决定。

而且，高压电气设备的检验与试验进度计划决策，是服务服从于总体经营战略的要求，和高压电气设备的检验与试验进度计划的技术开发战略、产品开发战略、市场营销战略以及人力资源战略密切相关。

高压电气设备的检验与试验进度计划的质量影响因素较多，主要取决于决策信息、正确的决策原则、科学的决策程序和优秀的决策者素质。

选择高压电气设备的检验与试验进度计划的主要依据是高压电气设备的检验与试验进度计划的可行性研究报告。

高压电气设备的检验与试验进度计划的可行性研究不仅是高压电气设备的检验与试验进度计划本身的一个工作环节，也是做出正确高压电气设备的检验与试验进度计划、进行高压电气设备的检验与试验进度计划设计和筹措资金的重要依据。

航天器环境试验项目中的风险识别和控制

航天器环境试验项目中的风险识别和控制发布时间：2021-08-17T03:57:28.490Z 来源：《科技新时代》2021年5期作者：杨佩，蔡晟，陈一飞，朱赛男，张磊[导读] 在环境试验过程中，应采取措施降低或消除可能的风险。

上海空间电源研究所上海邮编：200245摘要：为满足技术风险分析与控制的要求，提高环境试验技术的风险管理水平，研究了环境试验过程与风险管理技术过程的匹配，制定了适用于试验各阶段的技术风险管理措施，为了识别和控制风险，如在深海探测器热体上进行真空试验时，通过试验确定技术风险因素和应对措施。

关键词：环境试验试验流程技术风险引言由于系统复杂、研制周期长、成本高、产量小，航天器环境试验任务繁重，风险因素涉及安装、设备、人员、文件、材料、工具和软件。

与空间系统有关的问题。

系统中任何不可预见的事件都可能影响航天器的环境试验，它在航天产品设计质量检验中起着重要的作用，是降低航天产品研制风险的有效措施，环境试验本身具有一定的风险。

，包括成本和进度风险，因此，在环境试验过程中，应采取措施降低或消除可能的风险。

1 风险管理概况1．1国内外风险管理从上世纪90年代初开始，国外就制定了风险管理计划。

美国宇航局发布了文件NPG 7120.5a，题为“项目和目标管理的程序和要求”（a）在“风险管理”一节中，对风险管理的目标、要求和方法进行了更详细的描述。

2002年4月，美国宇航局发布文件NPG 8000.4，风险管理的程序和指南，阐述了欧洲空间标准化组织（ESA）制定的风险管理的全过程，以及ecss-m100-03《空间项目管理：风险管理》的风险管理标准。

我国的风险管理研究起步较晚，取得了很大的进展，但风险管理的应用研究和风险评价方法的开发主要是进行的.1.2风险分类美国航天局将开发新航天产品的风险分为五类：安全风险、技术风险、环境风险、成本风险和环境风险技术风险与设计师、制造商、测试和认证的技术能力直接相关，因为项目在技术上越来越复杂，我们需要更多地利用最新的科技成果。

临床试验研究计划书

临床试验研究计划书一、研究背景随着医学的不断发展，新的治疗方法和药物层出不穷。

为了评估这些新的治疗手段的安全性和有效性，临床试验成为了不可或缺的环节。

本次临床试验旨在研究一种新型药物对于某种特定疾病的治疗效果，为临床应用提供科学依据。

二、研究目的本研究的主要目的是评估新型药物药物名称在治疗疾病名称患者中的有效性和安全性。

具体目标包括：1、观察患者在接受药物治疗后的症状改善情况，如疾病症状的减轻程度、发作频率的降低等。

2、监测药物治疗过程中的不良反应，包括常见和严重的不良反应。

3、评估药物对患者生活质量的影响，通过相关量表进行量化评估。

三、研究设计1、研究类型本研究为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。

2、研究人群纳入标准：年龄在年龄范围之间，确诊为疾病名称，且符合特定的临床和实验室指标。

排除标准：存在严重的肝肾功能障碍、对研究药物过敏、正在参加其他临床试验等。

3、样本量计算根据前期研究数据和统计学方法，预计需要纳入具体样本数量例患者，以保证研究结果具有足够的统计学效力。

4、随机分组采用计算机生成的随机数字表将患者随机分为试验组和对照组，比例为 1:1。

5、干预措施试验组患者接受新型药物药物名称治疗，对照组患者接受安慰剂治疗。

治疗周期为治疗周期时长。

四、研究流程1、筛选期对符合纳入标准的患者进行详细的病史采集、体格检查、实验室检查等，以确定其是否符合入组条件。

2、基线评估在患者入组后，进行基线评估，包括疾病症状评分、生活质量量表评估、实验室检查等。

3、治疗期患者按照随机分组结果接受相应的治疗，定期进行随访和评估。

4、随访期治疗结束后，对患者进行随访，观察治疗效果的持续性和安全性。

五、观察指标1、主要疗效指标采用具体疗效评估指标和方法评估患者的疾病症状改善情况。

2、次要疗效指标包括但不限于患者的生活质量改善情况、疾病相关的实验室指标变化等。

3、安全性指标监测患者治疗过程中的不良事件发生情况，如血常规、肝肾功能检查异常等。

检验报告质量风险评估及风险预防

检验报告质量风险评估及风险预防曹寅1王哲宇2［摘要］本文运用国际通用的风险管理原则，对实验室检验报告进行失效模式分析及风险评估，找出了检验报告中存在较高风险的问题点并制定相应的预防措施，确保质检机构检测结果的准确性，防止失效检验报告的发生，避免对广大消费者产生误导及扰乱市场。

［关键词］检验报告风险评估风险预防Abstract:According to the international riskmanagement principles,the method of failure modeanalysis and risk assessment for test reports in thelaboratory is given.The high risk problems in testreport can be found and risk preventive action is es-tablished with the method to ensure the accuracy ofthe test results and to prevent the failure test reportmisleading consumer market.Keywords:Test report,Risk assessment,Risk prevention图1ISO 31000中通用风险管理框架图创建背景风险辩识风险分析风险评价风险评估风险处置沟通和协商监测和评估一、检验报告质量风险评估程序本文将运用国际标准化组织（ISO ）风险管理技术委员会于2009年正式公布的国际标准ISO 31000《风险管理原则及实施指南》通用要求并结合实验室管理要求、检验报告质量管理要求来阐述实验室中检验报告结果风险评估及风险预防，以期实现实验室的预防性而非被动性的质量管理，提高识别质量风险的水平及质量管理水平。

ISO 31000标准中描述的通用风险管理框架图（见图1）：上图中风险管理的重要环节─风险辨识、风险分析、风险评价以及风险处置的实施过程及含义论述如下：1.风险辨识风险辨识是发现、认知与描述风险的过程。

检验检测机构检验质量风险分析与应对

检验检测机构检验质量风险分析与应对作者：季红邹洁潘虹祁小冬来源：《西部论丛》2017年第06期摘要：任何类型和规模的组织都面临风险，组织的所有活动也都涉及风险。

近年来，随着产品质量安全问题的显现以及消费者质量意识的加强，检验检测机构检测结果的科学、公正、准确引起了全社会广泛关注。

如何控制、降低检验检测机构风险，提高自身风险防范能力，是检验检测机构值得思考和研究的课题。

本文主要围绕检验检测机构检验质量方面进行风险分析，提出降低或消除风险的措施和方法，为检验检测机构应对风险工作提供参考。

关键词：检验检测机构；风险分析；应对引言任何类型和规模的组织都面临风险，组织的所有活动也都涉及风险。

风险会影响组织目标的实现，风险管理通过考虑不确定性及其对目标的影响，采取相应的措施，为组织的运营和决策及有效应对各类突发事件提供支持。

对检验检测机构而言，技术是基础，管理是保障。

质量管理工作是检验检测机构建设和运行的重要保障，一个检验检测机构要想保持竞争力，拥有长久的市场和长远的发展，就必须重视内部质量管理工作，做好质量管理是检验检测机构的一项生命工程。

近年来，随着产品质量安全问题的显现以及消费者质量意识的加强，检验检测机构检测结果的科学性、准确性引起全社会的广泛关注。

毫不夸张的说，每一份检验检测报告就意味着一份风险。

如何控制检验检测机构风险，排除风险，提高自身防范风险的能力，努力提升质量管理水平，是当前值得研究的课题。

1 检验检测机构检验质量主要风险检验检测机构检测工作的质量控制环节无外乎人、机、料、法、环、测六个方面。

根据检测工作的风险易发点，我们可以把检验检测机构的检验质量的风险源主要归结为：人员、仪器设备、测试过程、设施环境、样品管理、报告质量等六个方面。

1.1人员自身风险一是个别检验员专业基础不扎实，对标准和仪器不了解，实际动手能力不足，对检测结果的分析能力欠缺；二是对检验人员的考核不够科学，没有形成一套严格的考核确认体系，匆忙上岗的情况时有发生，日常培训流于形式，培训效果不明显；三是个别检验人员风险意识、法规意识、责任意识淡薄，急功近利，片面追求业务量和经济利益，忽视了检验工作质量。

医学检验创新创业项目计划书范文

医学检验创新创业项目计划书范文项目名称：基于人工智能的医学检验创新创业项目计划书一、项目背景随着医学技术的不断发展，医学检验在临床诊断中扮演着重要的角色。

然而，传统的医学检验方法存在着一些问题，如耗时长、操作繁琐、结果不稳定等。

因此，我们计划开展基于人工智能的医学检验创新创业项目，旨在利用人工智能技术提高医学检验的效率和准确性，为医生和患者提供更好的诊疗服务。

二、项目目标1. 研发一种基于人工智能的医学检验系统，使检验结果更准确、更可靠；2. 提高医学检验的效率，减少患者等待时间；3. 降低医学检验的成本，促进医疗资源的合理分配。

三、项目内容1. 系统研发：通过引入人工智能技术，开发一套智能化的医学检验系统，该系统能够自动识别和分析患者样本，并根据结果提供诊断建议。

系统应具备良好的稳定性和用户友好性。

2. 数据收集和处理：建立一个大规模的医学样本数据库，收集不同类型的疾病样本数据，并进行标注和处理。

利用这些数据开展深度学习和机器学习算法的训练，提高系统的准确性和鲁棒性。

3. 临床验证：与多家医院合作，开展临床验证试验，比较我们的系统与传统医学检验方法的差异，并收集反馈意见进行改进。

确保系统在临床实践中的可靠性和适用性。

4. 商业推广：在系统技术成熟之后，与相关的医疗机构和医学检验中心洽谈合作，将我们的系统应用到实际临床中，并进行商业推广。

积极开展市场营销活动，提高产品的曝光度和市场占有率。

四、项目进度计划1. 第一年：系统研发和算法优化，建立样本数据库，初步临床验证；2. 第二年：完善系统功能，进行大规模数据测试和收集反馈意见，与合作医院进行深度合作；3. 第三年：根据反馈意见进行改进，继续开展临床验证试验，准备商业推广。

五、项目风险分析及对策1. 技术难关：人工智能技术的研发和应用面临一定的挑战，我们将加强团队建设，吸引优秀的人才参与项目，提高技术研发水平。

2. 法律法规限制：医疗领域涉及众多法律法规，我们将积极与相关部门对接，确保项目的合规运营，并保护用户隐私和数据安全。

检验检测机构风险隐患排查工作方案

检验检测机构风险隐患排查工作方案
针对检验检测机构的风险隐患排查工作方案，我们可以从以下
几个方面进行全面的回答：
1. 风险隐患排查的目的和意义，首先，风险隐患排查的目的是
为了发现和解决潜在的安全隐患，保障检验检测机构的正常运行和
员工的安全。

排查工作的意义在于提高机构的安全生产意识，预防
事故的发生，保障客户利益和公众安全。

2. 排查范围和对象，风险隐患排查工作的范围应包括机构的设
施设备、工作环境、员工行为等方方面面。

排查对象包括但不限于
实验室设备、化学品储存、电气设施、消防设备、员工操作规范等。

3. 排查方法和流程，排查工作应该采取系统性、全面性和针对
性的方法，可以通过定期检查、不定期抽查、专项排查等方式进行。

排查流程包括确定排查计划、组织排查人员、实地排查、整理汇总
隐患清单、制定整改方案等步骤。

4. 风险评估和整改措施，排查出的隐患需要进行风险评估，分
析其可能造成的危害程度和可能性，然后制定相应的整改措施和时
限，确保隐患得到及时有效的处理。

5. 监督管理和责任追究，排查工作需要有相关部门进行监督管理，对于发现的隐患，需要明确责任人，并建立健全的责任追究机制，确保整改到位。

总的来说，风险隐患排查工作方案需要注重制定科学合理的排查计划和流程，重视隐患的评估和整改措施，并加强监督管理和责任追究，以确保检验检测机构的安全生产和正常运行。

某食品公司生产风险评估报告与自控计划

XXXXX 食品有限公司冷冻XXX 生产风险评估报告及自控计划XXX勺原料全部来自于公司合同基地。

该基地地处XXXXXXXX村,境内地势平坦，土壤肥沃，环境条件优良，空气质量状况良好，具备良好的排灌系统和清洁无污染勺地下水资源，为出口蔬菜生产提供了良好勺保证。

该基地已在XXX出入境检验检疫局备案。

备案号：XXXXXXXXXXXX公司蔬菜种植基地配备专职植保人员，对作物种植管理、技术指导及种植规范操作按标准要求实行统一管理。

基地四周是种植作物，西南种植玉米，东部种植棉花，南部种植棉花和香菜，北部种植麦子。

生态环境条件：该基地实行水、田、林、路、渠勺综合配套开发，动植物资源丰富，有蛇、青蛙、鸟类、七星瓢虫、草铃、蜂等天敌资源多种，实行了综合防治，病虫害综合防治率达90%，通过大力推广使用生物肥料，生物农药，高效，低毒农药，严格控制高毒，高残留农药和硝态氮肥勺使用，减少了来自农药氮肥勺污染。

一、出口XXX可能存在的风险因素。

XXX可能存在的风险因素主要来自于XXX病虫害的生物学危害及农药污染的化学性危害。

（一）生物学危害生物学危害主要是指害虫、病菌、杂草及其它有害生物等所造成的危害，是影响国际间农产品贸易极为重要的因素。

1.种植过程中可能存在的风险因素。

XXX生长过程中主要防治对象：XXX目前在种植过程中的病虫害较少，主要防治对象：菜青虫、斜纹夜蛾幼虫。

XXX病虫害的防治贯彻“农业防治，物理防治、生物防治”的无害化治理原则，药物控制方面：生长过程中用药品种有：清源保、冠菌清，以上药物均在安全期限内使用，最大程度降低农残风险。

2.XXX 加工过程中可能存在的风险因素。

XXX收获后，除可能携带种植过程中的病虫害外，另一风险因素是来自加工过程中害虫的二次污染。

加工场所不规范，容易造成害虫的二次污染。

（二）化学性危害化学性危害的主要来源是因农药使用不当所造成的污染。

使用化学农药时，应根据病、虫、草害的发生情况，做到因地制宜，灵活掌握，种植户不得违规使用。