单臂单个率的meta分析
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单臂临床试验的研究设计不涉及随机与盲法,通常用于药物的早期研发阶段,如Ib、IIa期,由于没有对照组,仅可以提供一个描述性的结果,无法评价A的疗效,优点在于节省成本、获取结果更快,为后期RCT做准备,缺点在于,不可以评价time-to-event endpoints(OS、DFS、TTP、PFS)。
临床上对于发病率低的肿瘤或者很难进行随机临床研究的肿瘤或者缺乏大样本三期临床研究的肿瘤,应用单臂单个率的meta分析,可以为后续的研究提供有意义的参考价值。
计算单个率的Meta分析(单个率的Meta分析是一种只提供了一组人群的总人数和事件发生人数,本文对单臂单个率的meta分析操作简述如下:
1.对纳入文献质量进行评估,剔除低质量文献;
2. 用comprehensive meta-analysis做单个率的森林图
3. 针对合并之后的生存率,毒副反应进行比较分析,得到RR值及95%CI,得出最后结论;。