抽样程序与抽样标准

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样品抽样程序

样品抽样程序

标题:采样程序版号:第A版,页码1/21.目的为了规范采样过程,保证被采样品具有客观性、代表性和公正性,特制定本程序。

2.范围本程序适用于本站执行的检测样品的抽取或采集。

3.职责3.l技术负责人负责采样方案的批准。

3.2 各监督科室工作人员按方案要求,执行采样任务。

3.3样品受理室负责产品样品的管理。

4.程序4.1 采样方案4.1.1 根据有关法律法规和上级部门布置的任务,结合当地实际情况,制定相应的采样方案。

4.1.2发生突发事件时对可疑物品的采样必须满足取证的需要。

4.2 工作要求4.2.1 采样工作至少由本站2名以上工作人员进行,采样人员进入受检单位要主动出示证件,并按《保密和保护所有权的程序》(YKWF/CX 013)执行。

4.2.2采样人员应严格按标准规定进行,手续齐全,工作要公正、严谨、认真,不得由受检单位人员代替。

4.2.3 采样人员填写《卫生行政执法文书-产品(非产品)样品采样记录》。

4.3 采样4.3.l有规定采样方法和要求的按其规定执行,未明确规定采样方法时,按GB/T 10111-1988《利用随机数骰子进行随机抽样的方法》等有关标准执行。

4.3.2 对产品类样品进行采样时,采样前必须了解该批样品的原料来源、加工方法、运输保藏条件、销售中各环节的卫生状况、生产日期等,对外地运入的产品,要了解该产品的商标、运货单、质检报告等。

4.4 采样单的填写4.4.l采样后按规定认真填写《卫生行政执法文书-产品(非产品)样品采样记录》,记录内容包括:采样时间、采样地点、被采样人、样品名称、生产单位、生产日期或产品批号、标题:采样程序版号:第A版,页码2/2采样数量、包装类型及规格、运输、储存、样品的现状、包装是否破损或受污染、现场开包检查情况的详细记录等,不得有空项。

采样人员和被采样单位陪同人员应分别在采样记录上签字。

采样记录一式三联,一联留存执法案卷,二联交被采样人,三联随样品送检。

4.4.2 非产品样品的采样记录编号规则:a.以一个单位的所有非产品样品为一个样品编号;b.在采样记录的采样数量一栏中注明样品标签号,样品标签号由年代号+日期+科室识别号+三位顺序号组成。

《国家标准》GB2828—87抽样方案--抽样方案及程序(DOC 17页)

《国家标准》GB2828—87抽样方案--抽样方案及程序(DOC 17页)

GB2828—87抽样方案目录前言1 目的 (4)2术语及符号 (4)2.1术语 (4)2.1.1 单位产品 (4)2.1.2 检查批(简称:批) (4)2.1.3 连续批 (4)2.1.4 批量 (4)2.1.5 样本单位 (4)2.1.6 样本 (4)2.1.7 样本大小 (4)2.1.8 不合格 (4)2.1.9 安全性缺陷 (4)2.1.10 A类不合格品 (5)2.1.11 B类不合格品 (5)2.1.12 C类不合格品 (5)2.1.13 不合格品 (5)2.1.14 安全性不合格品 (5)2.1.15 A类不合格品 (5)2.1.16 B类不合格品 (5)2.1.17 C类不合格品 (5)2.1.18 每百单位产品不合格品数 (5)2.1.19 每百单位产品不合格数 (5)2.1.20 批质量 (6)2.1.21 过程平均 (6)2.1.22 合格质量水平 (6)2.1.23 检查 (6)2.1.24 计数检查 (6)2.1.25 逐批检查 (6)2.1.26 合格判定数 (6)2.1.27 不合格判定数 (6)2.1.28 判定数组 (6)2.1.29 抽样方案 (6)2.1.30 抽样程序 (7)2.1.31 一次抽样方案 (7)2.1.32 正常检查 (7)2.1.33 加严检查 (7)2.1.34 放宽检查 (7)2.1.35 特宽检验 (7)2.1.36 检查水平 (7)2.1.37 样本大小子码 (7)2.1.38 批合格概率 (7)2.2符号 (7)2.2.1 N:批量 (7)2.2.2 n:样本大小 (7)2.2.3 A c:合格判定数 (8)2.2.4 R e:不合格判定数 (8)2.2.5 [A c、R e]:一次抽样方案的数组 (8)2.2.6 P:批质量 (8)2.2.7 AQL:合格质量水平 (8)2.2.8 Pa:批合格概率 (8)2.2.9 IL:检查水平 (8)2.2.10 LR:界限数 (8)3 表格 (8)严格度转换规则 (9)表1界限数 (10)表2样本大小字码 (11)表3正常检查一次抽样方案 (13)表4加严检查一次抽样方案 (15)表5放宽检查一次抽样方案 (17)表6特宽检查一次抽样方案 (19)1目的:标准规定了以合格质量水平(用每百单位产品不合格品数或每百单位产品不合格数表示)为质量指标的一次抽样方案及抽样程序。

药品抽样送检管理制度

药品抽样送检管理制度

药品抽样送检管理制度一、总则为规范药品抽样送检工作、加强对药品质量的监督和管理,保障人民群众用药安全,根据《药品管理法》、《药品质量管理规范》等法律法规,结合本单位实际,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位对进货、生产、经营、储存以及使用的药品进行抽样送检的管理工作。

三、抽样对象1. 本单位进货的药品,包括原料药、中间体、成品药等;2. 本单位自行生产的药品;3. 本单位经营的药品;4. 本单位储存的药品。

四、抽样程序1. 抽样计划:每年制定全年药品抽样计划,分别按照药品的性质、来源、种类等因素,制定不同抽样比例和频次。

2. 抽样人员:由本单位质量管理部门指定抽样人员,确保抽样过程公正、客观。

3. 抽样标准:严格按照《药品质量管理规范》等相关标准制定抽样标准,保证抽样的准确性和有效性。

4. 抽样方法:在抽样过程中要按照规定的方法和程序进行抽样,确保抽样样品的代表性和可比性。

5. 抽样数量:按照规定抽取相关数量的样品,确保样品的有效性和可靠性。

6. 抽样记录:对每次抽样进行记录,并保留相关资料。

五、送检流程1. 样品分类:对抽取的样品进行分类、编号、标记,并填写送检单。

2. 送检人员:由本单位质量管理部门指定送检人员将样品送至指定的药检机构。

3. 送检标准:送检人员需遵照相关标准和要求,确保样品送检过程合规、无误。

4. 送检记录:对每次送检进行记录,并确保送检结果及时反馈。

六、送检结果处理1. 对送检结果进行审核:收到送检机构的检测报告后,对结果进行认真审核,确保结果的准确性。

2. 处理不合格样品:对不合格样品要及时通知相关部门,停止使用、销毁或退货。

3. 合格样品使用:对合格样品根据需要进行放行、使用。

七、结果评价和追溯1. 结果评价:对每次送检结果进行评价,总结经验,不断提高送检质量。

2. 追溯制度:建立药品送检结果追溯制度,确保药品质量问题能得到及时追溯和处理。

八、监督检查和责任追究1. 监督检查:本单位质量管理部门要定期对抽样送检工作进行监督检查,发现问题及时纠正。

食品抽样流程和抽样规范

食品抽样流程和抽样规范

食品抽样流程和抽样规范食品抽样流程和抽样规范通用文档第1篇食品抽样流程和抽样规范是食品安全监管的重要环节,对于保证食品质量和维护消费者权益具有重要意义。

本文将详细介绍食品抽样流程和抽样规范的相关内容。

一、食品抽样流程食品抽样流程包括以下几个步骤:1.确定抽样品种和数量在食品抽样前,需要根据监管需求和实际情况确定抽样品种和数量。

抽样品种应当具有代表性,能够反映该类食品的整体质量状况。

抽样数量应当符合统计学原理,保证抽样结果具有可靠性。

2.抽样人员培训抽样人员应当经过专业培训,熟悉抽样流程和规范,具备一定的食品知识和技能。

在抽样前,应当对抽样人员进行培训,确保抽样过程符合要求。

3.抽取样品在抽样过程中,应当遵循随机抽样的原则,确保每个样品都有相等的机会被抽中。

抽样人员应当在被抽样单位不知情的情况下进行抽样,避免人为干预。

4.样品封装和标识抽样人员应当将抽取的样品进行封装,并标明样品名称、抽样单位、抽样日期、样品数量等信息。

封装和标识应当符合相关规范,确保样品在运输和检验过程中的质量不受到损失。

5.样品运输和检验抽样人员应当将样品及时运输至检验机构,并按照检验机构的要求进行检验。

在运输过程中,应当确保样品不受污染、损坏或变质。

6.检验结果处理和反馈检验机构应当对样品进行检验,并将检验结果及时反馈给抽样单位。

抽样单位根据检验结果进行后续处理,如对不合格食品进行查处、对问题食品进行召回等。

二、食品抽样规范食品抽样规范包括以下几个方面:1.抽样方法食品抽样应当采用随机抽样的方法,确保每个样品都有相等的机会被抽中。

在抽样过程中,应当避免样品之间的相互干扰,保证抽样结果的可靠性。

2.抽样工具抽样工具应当符合相关标准,确保样品的质量和完整性。

常用的抽样工具有:采样铲、采样勺、采样瓶等。

3.样品封装样品封装应当符合相关规范,确保样品在运输和检验过程中的质量不受到损失。

封装材料应当具有防腐、防潮、不透光等特点。

4.样品标识样品标识应当包括:样品名称、抽样单位、抽样日期、样品数量等信息。

产品检验抽样规定流程图

产品检验抽样规定流程图

1.目的:规范来料检验、成品检验之抽样水准、抽样方案以统一检验标准,确保来料及成品的质量稳定、良好。

2.范围:适用本公司IQC进料检验、OQC成品出货检验的所有产品。

3.职责:a)IQC、OQC负责执行本规定b)品管部负责监督执行并视产品实际情况制定、修改本规定4.程序:A.来料检验1)抽样标准:按MIL-STD-105E (等同GB2828-87)Ⅱ级检查水平一次抽样进行2)合格质量水准AQL规定:①电子料MAJOR:0.4;MINOR:2.5②组合料MAJOR:1.0;MINOR:4.03)检查严格度:正常检验4)抽样方式:随机抽样5)抽样批量:每一订单作为一个检查批次以上规定了来料检验通用抽样检验标准,部分物料特别规定的除外,参见具体物料检验标准,特殊情况由物料QE决定。

B.成品出货检验1)抽样标准:按MIL-STD-105E(等同GB2828-87)Ⅱ级检查水平一次抽样方案进行2)合格质量水准AQL规定:①内销有线产品、寻呼机:MAJOR:0.4;MINOR:2.5②内销无线产品:MAJOR:0.65;MINOR:2.5③外销产品:在客户验货标准规定的AQL轻重缺陷均加严一个等级,特殊情况由产品QE决定3)检验严格度:正常检验4)抽样方式:随机抽样5)抽样批量①一般以生产线每小时生产某机型的平均数量作为一个批量,有线电话一般以280PCS为一个批量②根据相应机型的质量控制计划来确定每批批量③生产清机尾数少于50PCS应全检6)抽样标准转移规则正常检验时,若连续五批中有两批经初次检验不合格,则从下一批检验转到加严检验加严检验时,若连续五批中有两批经初次检验合格,则从下一批检验转到正常检验正常检验时,若连续十批经初次检验合格,则从下一批检验转到放宽检验放宽检验时,若有一批不合格,则从下批检验转到正常检验抽样方案见附录1-4。

抽样及样品控制程序

抽样及样品控制程序

1.目的:为保证检测样品始终处于真实性的状态, 特编制本程序。

2.范围:检测样品的交接和传递,检测样品保管和检后处理,检测样品的状态识别,检测样品的制备,检测样品的保密。

3.职责:3.1检测部主任和样品管理员应:3.1.1做好检测样品及其附件的接收工作并认真记录检测样品的状态特性;3.1.2按照客户的要求在符合条件的环境中保存检测样品;3.1.3维护和记录检测样品贮存的环境;3.1.4做好检测样品编号和粘贴检测样品状态标识;3.1.5做好检测样品在各个环节中的监督。

3.2检测人员应:3.2.1按照标准操作规程进行检测样品制备;3.2.2对在检样品进行管理。

3.3技术负责人应:3.3.1必要时对检测样品进行确认;3.3.2对检测样品的安全和保密管理进行监督检查。

3.4技术负责人应当维护本程序的有效性。

4.工作程序4.1检测样品的管理政策4.1.1本实验室对客户提供的检测样品不准留用、试用、自行处置或委托代理销售;4.1.2对客户委托处理或监督检查的剩余、残余检测样品不得作商业化处置;4.1.3涉及客户商业、机密、专利、隐私、仲裁等受检样品一律退回客户,不接受委托代理处置;4.1.4涉及易爆、易燃等安全、剧毒、环保、生物病毒等大量的检测余样,原则上应退回给客户。

4.2检测样品的编号规则4.2.1检测样品编号为样品类别,接收当年年份,再加当天接收样品流水号,如药2023002表示是接收样品为药物类,为2023年接收的第2个样品;4.3检测样品的交接和传递4.3.1在受理客户的委托检测时,办公室主任和样品管理员应一起对检测样品的形态和检测样品附件及资料进行详细的登记和记录。

4.3.2在交接双方对检测样品的数量、外观形态、附件、资料和检测样品的可检性都一一登记(见“检测样品登记表”)确认后,办公室主任和样品管理员应征求客户对检测样品及技术资料的贮存和保密要求,当客户有特殊要求时,办公室主任应请客户在检测委托书(协议)中注明详细要求。

01抽样操作规程

01抽样操作规程

01抽样操作规程标题:01抽样操作规程引言概述:抽样操作是质量管理中非常重要的一环,通过合理的抽样操作规程可以有效地保证产品质量,减少不良品数量,提高生产效率。

本文将详细介绍01抽样操作规程的内容和要点。

一、抽样操作规程的制定1.1 确定抽样标准:根据产品特性和生产要求,确定抽样标准,包括抽样数量、抽样频率等。

1.2 制定抽样计划:根据抽样标准制定具体的抽样计划,包括抽样地点、抽样时间、抽样方法等。

1.3 确定抽样人员:确定负责进行抽样操作的人员,确保其具备相关的抽样技能和知识。

二、抽样操作的流程2.1 准备工作:在进行抽样操作前,要做好相关的准备工作,包括准备抽样工具、检查抽样地点和产品状态等。

2.2 抽样过程:按照抽样计划进行抽样操作,确保按照规定的数量和频率进行抽样。

2.3 记录和报告:对抽样结果进行记录和报告,包括抽样数量、抽样地点、抽样时间等信息,确保数据的准确性和完整性。

三、抽样操作的注意事项3.1 抽样代表性:抽样时要确保样本具有代表性,能够反映整体产品的质量状况。

3.2 抽样技巧:抽样人员要具备良好的抽样技巧,避免操作不当导致样本污染或者损坏。

3.3 抽样环境:抽样操作要在干净整洁的环境中进行,避免外界因素对样本的影响。

四、抽样操作的质量控制4.1 定期培训:定期对抽样人员进行培训,提高其抽样技能和知识水平。

4.2 抽样监督:建立抽样监督机制,对抽样操作进行监督和检查,确保操作符合规程要求。

4.3 抽样评估:对抽样结果进行评估和分析,及时调整抽样标准和计划,提高抽样操作的准确性和有效性。

五、抽样操作的改进和优化5.1 反馈机制:建立抽样操作的反馈机制,及时采集抽样相关问题和建议,进行改进和优化。

5.2 抽样技术更新:随着科技的发展,不断更新抽样技术和方法,提高抽样操作的效率和准确性。

5.3 持续改进:抽样操作是一个持续改进的过程,要不断总结经验,优化流程,提高抽样质量和效果。

结语:通过本文的介绍,可以看出抽样操作规程对于产品质量的保证和生产效率的提升具有重要作用。

抽样检验标准完整版

抽样检验标准完整版

抽样检验标准HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】抽样检验标准1. 目的:为使进料检验、过程检验、成品检验时有正确之抽样方法及判定依据。

2. 范围:进料检验、过程检验、成品检验均适用本规范。

3. 权责:由进料、过程、成品检验员负责实施之。

4. 定义:4. 1 单位产品: 为实施抽样检查的需要而划分的基本单位,称为单位产品。

4. 2 检查批: 为实施抽样检查汇集起来的单位产品称之为检查批,简称为批。

4. 3 批量: 批中所包含的单位产品数,称为批量。

4. 4 样本单位: 从批中抽取用检查的单位产品,称为样本单位。

4. 5 样本: 样本单位的全体,称为样本。

4. 6 样本大小: 样本中所包含的样本单位数,称为样本大小。

4. 7 抽样检验:依照批量大小,抽出不同数量的样本,将该样本按其规格进行检验,并将检验的结果与预先决定的品质标准比较,以决定个别的样品是否合格。

4. 8 不良率: 不良品的表示方法。

任何已知数量的制品不良率,为制品中所含的不良品数除以单位产品的总数再乘以100%即得:不良率=? 不良品个数 *100%检验单位产品总数4. 9 检验方法: 用检验、量测、试验或其它方式将单位产品和其规定的要求加以比较的方法。

4. 10 抽样计划: 样本大小和判定数组结合在一起,称为抽样计划。

4. 11 抽样程序: 使用抽样计划判断批合格与否的过程,称为抽样程序。

4. 12类别:根据产品质量性能和使用过程的重要程度,由高到低依次分为A、B、C 三类。

A类:成品及构成产品的最主要原料。

其质量直接影响最终产品的质量性能,严重的可能直接导致产品报废。

B类:半成品及重要原材料。

其质量直接影响产品的质量性能,导致产品重要性能指标的下降。

C类:一般原材料,可以根据情况进行检测,备案。

不会对产品的主要性能产生影响,不直接影响产品的应用性能。

说明:原材料分级规定详见附件《原材料分类》5作业内容:5.1 A类原材料需100%检测,B类抽检,C类凭合格证检验,抽样比率如下:5.2 采购回的物品必须检测其产品合格证,检测其产品规格或技术参数是否符合本公司采购的要求,强制性产品必须检查是否印有3C标志及合格证。

抽样管理制度

抽样管理制度

抽样管理制度
抽样管理制度是一种组织针对产品抽样检验的管理规定和操作
程序。

其目的是确保对产品进行有效的抽样检验,以评估产品的质
量和符合性。

1. 抽样计划:制定抽样计划,包括抽样方法、抽样数量、抽样位置等。

根据产品的特点和需求,确定适当的抽样方案。

2. 抽样程序:明确每个抽样任务的具体执行流程,包括抽样器具的选择和校验、抽样位置的确定、抽样过程的控制等。

3. 抽样标准:确定产品质量标准和接受水平,定义合格和不合格的判断标准。

可以使用统计方法,如接受质量限(AQL)等。

4. 抽样记录:建立记录抽样过程的文件和表格,记录抽样日期、抽样位置、抽样数量、抽样结果等信息。

确保取得准确和可追溯的
抽样数据。

5. 抽样结果评定:根据抽样结果进行质量评定。

根据质量标准,判断产品是否合格,将抽样结果与标准进行对比,确定产品质量的
接受与否。

6. 不合格品处理:对于不合格品,制定相应的处理措施,如返工、拒收、报废等,并建立相应的不合格品处理流程。

7. 管理评审:定期进行抽样管理制度的评审,对制度进行定期审查和改进,以确保其有效性和适应性。

抽样管理制度对于产品质量控制和合规性评估非常重要。

它可
以确保抽样过程的科学性和准确性,提高产品质量,并可追溯性。

药品抽样原则和程序.

药品抽样原则和程序.

注意事项
• (二)由说明书、包装辨别真假.正规企业所用的 说明书都具有一定的防伪功能,水印是暗印,只 有对光后才能更清楚。仿冒企业所印的水印非常 粗糙,不是暗印。折痕也有一定的规律,折痕较 整齐,一般为机折,仿冒品一般为手工折痕,不 很整齐。正品包装所用的纸板质量较好,有较强 的强度,粘合较牢固,字迹较清晰,打码较清晰 牢固,为后来打印,仿冒品包装新用纸板质量较 差,强度较弱,粘合不太牢固,字迹有时不很清 晰,打码较模糊不牢固,有的为先印刷上的。
现场抽验
• (3)抽取样品。抽样工作要科学规范,抽 取样品应具代表性。抽样操作应当规范、 迅速、注意安全,抽样过程应当不影响所 抽样品和被拆包装药品的质量。
现场抽验
★抽样数量 一般为3倍全检量,贵重药品为2倍全检量,每 个全检量至少3个最小包装。 ★取样方法 制剂一般以完整的最小包装为取样对象,从确 定的抽样单元中抽样单元样品。 ★最终样品制作 将取得的单元样品汇集成最终样品,等分成3份 ,以备检验、复核、留样和作为查处假劣药品的 物证之用。
注意事项
• (三)可以不送检的样品。 • 监督、抽样过程中发现有下列情形之一的 ,药品监督管理部门应采取查封、扣押等 行政强制措施,并应当在七个工作日内按 照药品管理法律、法规的有关规定作出行 政处理决定:
注意事项
• (一)国家药品监督管理局规定禁止使用的; • (二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生 产、配制、经营、进口,或者依照《药品管理法 》必须检验而未经检验即销售、配制、使用的; • (三)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号 而未取得批准文号的原料药生产的; • (四)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 的; • (五)应标明而未标明有效期或者更改有效期的; • (六)未注明或者更改生产批号的;

抽样检验-抽样程序与抽样标准 精品

抽样检验-抽样程序与抽样标准 精品

抽样程序与抽样标准1 目的为了保证检测结果的代表性、正确性和有效性,对抽样行为进行控制,降低抽样检测的误判率,特制定本程序。

2 范围适用于抽样方案的制定和批准,抽样活动的组织实施等过程。

3 职责3.1 技术负责人的职责负责抽样方案的批准,负责维护本程序的有效性。

3.2 办公室的职责负责组织抽样及样品的管理。

3.3 检测室负责人的职责负责提出抽样方法、制定抽样方案。

3.4抽样人员的职责负责实施抽样,认真填写抽样文件,执行抽样纪律。

4 工作程序4.1 下列情况应进行抽样检测4.1.1 委托进行批量生产产品仲裁检测的4.1.2 法律、法规或强制性标准中规定须抽样的;4.1.3 产品标准、检测方法要求抽样的;4.1.4 客户要求抽样的。

4.2 抽样依据4.2.1 产品标准或检测方法有抽样规定的,依据标准或方法的规定:没有标准或方法规定的,则制订基于统计方法的抽样计划;4.2.2 委托检测或客户要求抽样的一般执行GB/T 2828 ,计数抽样检测程序第1 部分:按接收质量限(AQI)检索的逐批检测抽样计划或GB 2829《周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)》,也可根据与客商的约定。

4.3.1 抽样方案由相关检测室制定。

4.3.2 抽样方案的内容:4.3.2.1 抽样依据;4.3.2.2 单位产品的质量特性;4.3.2.3 不合格品的分类;4.3.2.4 质量水平;4.3.2.5 检测等级;4.3.2.6 抽样时问、地点及人员;4.3.2.7 抽样风险评价;4.3.2.8 抽样检测的费用;4.3.3 抽检样品及其母体要求4.3.3.1 是成批生产并投放市场的产品;4.3.3.2 出厂时间等符合检测标准和技术文件规定;4.3.3.3 有出厂检测合格证;4.3.3.4 由于运输、保管不善造成的外观有明显缺陷的样品,应做详细记录。

4.3.4 抽样方案的批准抽样方案由技术负责人负责批准后实施。

药品注册现场核查及抽样程序与要求试行

药品注册现场核查及抽样程序与要求试行

附件二:药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)第一条为规范药品注册所需现场核查及药品注册检验抽样的行为,核实药品注册申报资料的真实性,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》,制定本程序与要求。

第二条现场核查,是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请品种的研制、生产情况及条件进行实地确证,以及对品种研制、生产的原始记录进行审查,并做出是否与申报资料相符评价的过程。

药品注册检验抽样,是指药品监督管理部门为药品注册检验目的,对所受理药品注册申请的试制样品进行现场取样、封样、通知检验的过程。

第三条国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)(以下简称省级药品监督管理部门)对所受理药品注册申请组织进行现场核查和药品注册检验抽样工作。

第四条国家食品药品监督管理局根据审查需要,对所受理进口药品及其他药品注册申报资料中涉及的境外研制、生产情况及条件组织进行现场核查和药品注册检验抽样工作。

第五条研制工作跨省进行的药品注册申请,现场核查工作由受理该申请的省级药品监督管理部门组织进行,研制现场所在地省级药品监督管理部门应当协助进行。

第六条现场核查项目包括:药学研究、药理毒理研究、临床试验、样品试制。

根据审查需要,对临床试验用药物制备的情况以及条件进行现场核查。

药品注册检验抽样在现场核查时一并进行。

不需要进行现场核查的,可另行安排。

第七条在新药临床试验审批阶段已经进行现场核查的项目,研制、生产情况及条件没有变化的,进入新药生产审批阶段后可不再对该药品重复进行核查。

临床试验用药物制备情况以及条件的实地确证,可与该新药生产审批阶段的现场核查一并进行。

第八条从事现场核查及药品注册检验抽样的人员,应当具备相应的专业知识,并经过药品管理法律、法规、规章和药品注册现场核查、药品抽样相关知识的培训。

第九条现场核查的启动。

(一)药品注册申请人(以下简称申请人)在提出药品注册申请时,提交《药品研制情况申报表》(见附件1、2),说明所完成的试验项目、涉及的主要设备仪器、原料药(药材)来源、试制场地、委托研究或者检测的项目及承担机构等情况。

药品抽样原则和程序

药品抽样原则和程序

药品抽样原则和程序国家对药品质量实行的监督抽验,是保证人民用药安全有效的重要手段之一。

药品抽样是药品检验工作的组成部分。

顾名思义,抽验就是‚抽样检验‛。

没有抽样就没有抽验。

但不是随便怎么抽样都可以。

只有按照科学合理的抽样程序进行抽样,使之在手续上合法,技术上可靠,程序上规范,才能保证随后的检验结果在药品质量监督管理中发挥应有的作用。

因此,有必要对如何进行抽样加以研究,并在此基础上制定出科学合理的药品抽样程序。

一、药品抽样工作的意义(一)体现国家对药品质量实行的技术监督国家对药品质量的技术监督,涵盖药品从研究开发到生产、销售和使用的全过程。

一般来说,对上市前药品的监督是‚事前监督‛,而对上市后药品的监督是‚事后监督‛。

事前监督做得好,事后监督就可省些力。

但由于我国目前大部分药品生产企业未通过GMP认证,医药市场又比较混乱,因此,在大力推行事前监督的同时,继续加强事后监督势在必行。

抽验是事后监督的重要内容之一。

抽验工作分为抽样和检验两部分,抽样是在实验室外直接面对被监督者进行的,具有很强的技术监督性质。

在抽样过程中,抽样人员不仅要严格按照抽样程序抽取样品,以保证抽验结果的可靠,而且在必要时,还应根据监督需要检查相关的批生产记录、进货记录、售货记录和检验记录,索取有关资料。

因此,可以说,抽样工作直接体现着国家对药品质量的监督。

抽样工作的好坏关系到药品监督管理部门的监管效能、执法形象和人民群众对药品监督管理工作成效的评价,不可等闲视之。

(二)为药品抽验工作提供合法、可靠的样品药品抽验结果正确与否,不仅取决于检验过程,而且取决于抽样过程,一定程度上可以说首先取决于抽样过程。

只有抽样过程为后续检验工作提供合法、可靠的样品,检验的结果才有意义,否则检验操作再正确、精密、规范,所做的仍不免是‚无用功‛,得出的结论仍可能是错误的。

所谓‚合法、可靠的样品‛,是指:1、样品是由抽样人员依法深入被抽样单位存放药品的现场抽取的,而不是由被抽样单位以送代抽的;2、样品是在抽样人员不受被抽样单位或个人意愿影响情况下按照规定的抽样程序抽取的;3、样品的品名、来源、生产单位、规格、批号明确,绝无发生混淆之可能;4、样品质量不因抽样和抽样后的贮运过程而发生变化,从而可以根据样品检验的结果对其所代表的一批药品质量作出判定。

抽样管理规定

抽样管理规定

抽样管理规定
抽样管理是一个组织用来确保产品或过程质量的重要工具。

以下
是一些常见的抽样管理规定:
1. 抽样计划:组织应该建立一个明确的抽样计划,包括抽样的频率、数量、方法等。

这个计划应该基于合理的统计原则和组织的
质量目标。

2. 抽样方法:抽样管理规定应该明确规定抽样方法,包括使用的
统计方法和工具。

常见的抽样方法包括随机抽样、系统抽样和分
层抽样等。

3. 抽样标准:抽样管理规定应该指定产品或过程的可接受质量水平。

这些标准应该基于客户需求、法规要求和组织的质量目标。

4. 抽样程序:组织应该建立明确的抽样程序,包括抽样的操作步骤、记录要求和结果处理方法等。

这些程序应该能够确保抽样的
准确性和可重复性。

5. 抽样文件:组织应该建立抽样文件,记录所有抽样相关的信息,包括抽样计划、方法、标准、程序和结果等。

这些文件应该定期
进行更新和审查。

6. 抽样人员:组织应该培训和授权特定的抽样人员,确保他们有
足够的知识和技能来执行抽样任务。

抽样人员应该按照抽样管理
规定和程序进行操作。

7. 抽样监控:组织应该建立一个抽样监控程序,监控抽样的执行
情况和结果。

这样可以确保抽样的有效性和准确性,并及时发现
和纠正问题。

药品抽样原则及程序

药品抽样原则及程序

附件 1药品抽样原则及程序1 适用范围本原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。

国家有关法律法规、《中华人民共和国药典》以及规范性检查、稽查执法等药品监管工作另有规定的,执行相应规定。

2 术语和定义本原则及程序采用下列定义。

2.1 批号用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。

2.2 抽样批施行抽样的同一批号药品。

2.3 抽样单元施行抽样的便于清点、搬运和存放的药品包装单位。

2.4 单元样品从一个抽样单元中抽取的样品为单元样品。

2.5 最小包装直接接触药品的最小包装单位,对于20ml以下(含20ml)安瓿、口服液、小瓶固体注射剂等,可将放置此类包装的包装单— 1 ——位(如:盒)视为“最小包装”。

2.6 均质性药品性质和质量均匀一致的同一批药品。

抽样过程的均质性检查主要是检查药品外观性状的均质性。

2.7 非均质性药品不同部分的性质和质量有所差异的同一批药品。

2.8 正常非均质性药品正常理化属性可呈现为非均质性但不改变其性质和质量的同一批药品(如:混悬液及低温下可析出部分结晶而复温后能恢复原来状态的液体药品)。

2.9 异常非均质性药品生产或者贮运过程中因未按正常工作程序操作等因素造成非均质性的同一批药品。

2.10 最终样品由不同单元样品汇集制成的供检验或查处物证等使用的样品。

3 抽样原则3.1 科学性,取样操作、贮运过程应科学合理,保证样品质量。

3.2 规范性,抽样程序应规范、有序,不得随意更改。

3.3 合法性,抽样工作应符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品质量抽查检验管理办法》等法律法规和规范性文件要求。

3.4 公正性,在抽样过程中,抽样人员应不徇私情、客观公正。

—— 2 —3.5 代表性,抽取的样品应能够较真实地反映抽样时所代表数量的药品实际质量状况。

4 抽样量确定4.1 编制抽检计划或抽样方案时,应当根据标准检验、补充检验方法和(或)探索性研究的检验需求确定抽样量。

卷烟鉴定抽样程序标准及注意事项

卷烟鉴定抽样程序标准及注意事项

一、卷烟鉴定抽样程序
二、卷烟鉴定抽样标准
三、卷烟鉴定抽样注意事项
(一)每200支为1条,每50条为1件;散支烟按10千克相当于1件烟计。

(二)不同品牌、规格、批号、包装的卷烟应分别归类,分别进行抽样。

(三)抽样可以根据鉴别检验工作实际需要适当扩大随机抽样范围,增加样本数量。

(四)抽样时,应当在当事人在场的情况下进行抽样,并将样品及抽样后的涉案物品用“封存签(条)”封存,由当事人及抽样人在“封存签(条)”上签字确认,如当事人拒签的要写明“拒签”。

送检过程中,如当事人要求陪同,应予准许。

抽样后要填写《抽样取证物品清单》,并在抽样取证物品清单上做出必要的记录。

2024国标抽样计划标准GB2828

2024国标抽样计划标准GB2828

国标抽样计划标准GB2828•引言•抽样计划基本概念•GB2828抽样标准详解•抽样计划的实施步骤•抽样计划的优缺点分析•GB2828抽样标准的应用案例•总结与展望01引言目的和背景目的为了规范产品质量监督抽样检验的抽样方案,保证抽样检验结果的准确性和可靠性,提高产品质量水平,制定本标准。

背景随着市场经济的发展,产品质量越来越受到人们的关注,抽样检验作为一种有效的质量监督手段,被广泛应用于各个领域。

然而,由于缺乏统一的抽样方案标准,导致抽样检验结果存在较大的差异,影响了质量监督的公正性和有效性。

因此,制定本标准具有十分重要的意义。

标准的适用范围适用范围本标准适用于产品质量监督抽样检验中的抽样方案制定。

具体包括生产领域、流通领域和消费领域的产品质量监督抽样检验。

不适用范围本标准不适用于需要破坏性检验的抽样方案,以及根据特定需求制定的专用抽样方案。

通过合理的抽样方案,可以确保抽取的样本具有广泛的代表性,从而反映出被监督产品的整体质量状况。

保证检验结果的代表性合理的抽样方案可以在保证检验结果准确性的前提下,尽可能地减少检验工作量,提高检验效率。

提高检验效率通过对抽样检验结果的分析,可以发现产品质量存在的问题和薄弱环节,为企业进行质量改进提供有力的依据。

有利于质量改进通过抽样检验,可以及时发现并处理不合格产品,防止其流入市场,从而保障消费者的合法权益。

保障消费者权益抽样计划的重要性02抽样计划基本概念抽样检验的定义01抽样检验是一种统计学方法,用于从整体中随机选取一部分样本进行检验,以推断整体的质量水平或特征。

02在抽样检验中,样本的代表性至关重要,因此必须确保抽样过程随机、公正、无偏。

主要用于检验产品的缺陷数或不合格品数,通常适用于生产批量大、质量比较稳定的情况。

计数型抽样计划主要用于检验产品的尺寸、重量、颜色等连续变量,适用于对产品质量要求较高、需要精确控制的情况。

计量型抽样计划根据产品质量的历史数据和实时变化,动态调整抽样方案和检验标准,以提高检验效率和准确性。

产品质量抽样的法律规定(3篇)

产品质量抽样的法律规定(3篇)

第1篇第一章总则第一条为了加强产品质量监督管理,确保产品质量,保障消费者合法权益,根据《中华人民共和国产品质量法》和其他有关法律、行政法规的规定,制定本规定。

第二条本规定所称产品质量抽样,是指产品质量监督管理部门依法对生产、销售的产品进行抽样检验的活动。

第三条产品质量抽样应当遵循公开、公正、公平、合法的原则。

第四条产品质量监督管理部门应当建立健全产品质量抽样制度,加强对产品质量抽样的管理和监督。

第五条产品质量抽样不得妨碍被抽样单位的正常生产、经营活动。

第六条产品质量抽样人员应当具备相应的专业知识和技能,并经培训合格。

第二章抽样范围和标准第七条产品质量抽样范围包括:(一)列入国家产品质量监督抽查目录的产品;(二)质量投诉较多或者存在质量问题的产品;(三)其他需要抽查的产品。

第八条产品质量抽样标准应当符合以下要求:(一)抽样依据:抽样依据应当为国家标准、行业标准或者地方标准;(二)抽样方法:抽样方法应当科学合理,能够代表产品真实质量;(三)抽样数量:抽样数量应当符合国家标准或者行业标准的要求;(四)抽样时间:抽样时间应当合理,不影响产品质量的稳定性。

第三章抽样程序第九条产品质量抽样程序如下:(一)制定抽样计划:产品质量监督管理部门根据产品质量抽样范围和标准,制定抽样计划,并报上级主管部门批准;(二)下达抽样通知:产品质量监督管理部门向被抽样单位下达抽样通知,告知抽样时间、地点、数量等事项;(三)现场抽样:抽样人员按照抽样计划,在规定的时间和地点对产品进行抽样;(四)封样:抽样后,抽样人员应当对样品进行封样,并填写封样单;(五)送检:抽样人员将封样单和样品送至指定的检验机构;(六)检验:检验机构按照国家标准或者行业标准对样品进行检验;(七)出具检验报告:检验机构根据检验结果出具检验报告。

第十条产品质量抽样人员应当出示有效的抽样证件,并说明抽样依据、抽样范围、抽样数量等事项。

第十一条被抽样单位应当积极配合产品质量抽样工作,如实提供有关资料。

现场抽样程序及规定

现场抽样程序及规定

现场抽样程序及规定为了更好地做好氧化铝用户的现场抽样工作,特制定如下程序和规定1、抽样时,至少应当有2名以上(含2名)抽样人员参加。

2、严禁抽样人员事先通知被抽查企业,抽样前,应当出示有效身份证件(身份证和工作证),向用户企业说明此次工作性质、抽样方法、需要用户企业配合的地方等。

3、抽查的样品按照吨包、槽罐车、氧化铝料仓的顺序进行,有吨包产品优先从吨包抽取;先按照GB/T10111-1988《利用随机数骰子进行随机抽样的方法》规定,确定抽取产品的批次;然后确定所取份样的数量,一般不小于20份(吨包样从20包中取,按照GB/T10111-1988《利用随机数骰子进行随机抽样的方法》规定确定单个取样对象,槽罐车产品和氧化铝料仓从同一槽罐车或氧化铝料仓的不同部位取),每份样不大于为100g,但所取样品的总量不少于2kg,装入1L 左右的塑料瓶中(必须装满);具体取样方法应符合Q/chalco B011.1-2003《氧化铝分析方法取样与试样的制备》(与GB/T6609.22-2004基本相同)规定的要求。

4、样品取好后,须在现场对所取样品进行封样,应当有防拆封措施,以保证样品的真实性。

5、取样工作完成后,抽样人员应当填写抽样单。

抽样单中的相关信息要认真填写,企业名称、规格型号、执行标准等内容必须逐项填写清楚,取样过程中的任何异常现象要记录清楚.由于是在用户取样,有关生产企业的确认信息要尽可能充分。

抽样单必须有抽样人员和用户企业有关人员签字,并尽可能加盖用户企业的公章。

6、所取样品如果是寄送回来,要选择合适的包装箱,里面垫上报纸或其他有弹性的物品,包装箱要充满。

7、取样人员要遵守各项纪律规定,注意安全,遇到问题要与相关人员积极商量,必要时电话请示。

质检中心2007-09-19。

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抽样程序与抽样标准1目的为了保证检测结果的代表性、正确性和有效性,对抽样行为进行控制,降低抽样检测的误判率,特制定本程序。

2范围适用于抽样方案的制定和批准,抽样活动的组织实施等过程。

3职责3.1技术负责人的职责负责抽样方案的批准,负责维护本程序的有效性。

3.2办公室的职责负责组织抽样及样品的管理。

3.3检测室负责人的职责负责提出抽样方法、制定抽样方案。

3.4抽样人员的职责负责实施抽样,认真填写抽样文件,执行抽样纪律。

4工作程序4.1下列情况应进行抽样检测4.1.1委托进行批量生产产品仲裁检测的4.1.2法律、法规或强制性标准中规定须抽样的;4.1.3产品标准、检测方法要求抽样的;4.1.4客户要求抽样的。

4.2抽样依据4.2.1产品标准或检测方法有抽样规定的,依据标准或方法的规定:没有标准或方法规定的,则制订基于统计方法的抽样计划;4.2.2委托检测或客户要求抽样的一般执行GB/T2828,计数抽样检测程序第1部分:按接收质量限(AQI)检索的逐批检测抽样计划或GB2829《周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)》,也可根据与客商的约定。

4.3.1抽样方案由相关检测室制定。

4.3.2抽样方案的内容:4.3.2.1抽样依据;4.3.2.2单位产品的质量特性;4.3.2.3不合格品的分类;4.3.2.4质量水平;4.3.2.5检测等级;4.3.2.6抽样时问、地点及人员;4.3.2.7抽样风险评价;4.3.2.8抽样检测的费用;4.3.3抽检样品及其母体要求4.3.3.1是成批生产并投放市场的产品;4.3.3.2出厂时间等符合检测标准和技术文件规定;4.3.3.3有出厂检测合格证;4.3.3.4由于运输、保管不善造成的外观有明显缺陷的样品,应做详细记录。

4.3.4抽样方案的批准抽样方案由技术负责人负责批准后实施。

4.4抽样和封样4.4.1在抽样工作开始前由办公室统一制备封样用品(如封条、封样漆),并妥善保管。

4.4.2抽样人员持抽样文件及身份证明采用突击性随机抽样方法抽样,抽取的样品数量及母体数量,应符合抽样方案或有关标准和技术文件的规定。

4.4.3样品在销售部门或企业成品库抽取,也可在生产线末端抽取挂有合格证的产品,在销售部门抽取的样品应是未开箱或未使用的有合格证的商品。

4.4.4当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时,抽样人员应详细记录这些要求和相关的抽样资料,同时需确认其要求不会影响抽样检测的代表性和结果的有效性,方可按客户的要求进行,保证抽样的可追溯性。

所有偏离、添加或删节均应在原始记录及检测报告中反映出来,同时告知所有相关人员。

4.1.5样品一经确定,不允许做任何调整、修理或更换,抽样人员应采用规定的方法封样,按《封样单》要求逐项登记封样。

4.4.6抽样完毕,抽样人员在现场填写《抽样单》,抽样单经抽样人员和供样单位负责人双方认可签字,供样单位确认盖章后,由抽样人员带回单位,作为样品验收依据,抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法,如可能,还应包括抽样计划所依据的统计方法。

4.4.7在销售部门抽样时,抽样人员应就地封样,并及时组织运送,保证在规定时间内将规定数量的样品送(发)至指定地点,送(发)样单位有责任保证样品在运输中不受损坏。

4.1.8抽取的样品应按产品说明书规定配有随机技术文件和附件等,抽样人员还应根据检测需要及时向生产单位索取相关企业标准等检测所需的其它技术文件。

4.4.9若因受检单位停产、转产、产品数量不足等原因致使不能按规定抽到样品时,抽样人员应向受检单位索取书面证明,书面证明和情节记录应及时送交办公室。

4.4.10对于现场检测抽样,即刻对样品按检测要求进行检测,检测完毕,样品就地封存。

4.4.11检测工作结束,在可处理样品时,应立即通知供样单位允许启封备用样品。

4.5抽样纪律4.5.1在抽样之前应由技术负责人组织对抽样人员统一进行抽样方法培训,学习有关产品标准、技术文件和有关规定。

同时还应提出抽样要求,宣布抽样纪律,规定抽样时间,确定封样手段和准备抽样文件等。

4.5.2抽样小组成员不得少于两人。

4.5.3抽样人员必须持有效的抽样文件,按照抽样要求实施抽样。

4.5.4抽样前不得事先通知被抽样品持有人有关抽样的一切信息。

4.5.5抽样人员必须秉公办事,执行抽样公务期间,不得提出和参加与抽样工作无关的话动。

4.5.6抽样人员必须与被抽样持有人一同填写抽样单,完善抽样的全部交接手续,并记录样品持有人对样品安全的一切要求。

4.5.7抽样人员应严格遵守保密规定,不得委托他人代理抽样。

4.6按规定要求进行封样或加贴封条的产品,办公室接收样品时要检查封条是否完好,如封条破损应重新抽样,并做好相应记录.5相关文件5.1《检测方法及方法的确认程序》5.2《样品管理程序》5.3《逐批检查计数程序及抽样表》GB28285.4《周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查》GB28296质量记录6.1《抽样单》6.2《封样单》6.3《抽样情况表》编制人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日GB2828-2003抽样标准1范围1.1GB/T2828的本部分规定了一个计数抽样检验系统。

本部分采取术语接收质量限(AQL)来检索。

本部分的目的是通过批不接收使供方在经济上和心里上产生的压力,促使其将过程平均至少保持在和规定的接收质量限一样好,而同时给使用方偶尔接收劣质批的风险提供一个上限。

GB/T2828的部分指定的抽样计划可用于(但不限于)下述检验:――最终产品;――零部件和原材料;――操作;――在制品;――库存品;――维修操作;――数据和记录;――管理程序。

1.2这些抽样计划主要用于连续系列批。

连续系列批的系列的长度足以允许使用转移规则(见9.3)。

这些规则为;a)一旦发现质量变劣,通过转移到加严检验或暂停抽样检验给使用方提供一种保护;b)一旦达到一致好的质量,经负责部门决定,通过转移到放宽检验提供一种奖励,以减少检验费用对孤立批的检验也可使用本部分的抽样方案,但在此情况下,为找到一个能给予所期望保护的抽样方案,特别建议使用者查阅抽样方案的抽检特性曲线(见12.1)。

使用者也可参阅在GB/T15239-1994中给出的按极限质量(LQ)检索的抽样方案。

详细介绍:GB2828-2003抽样标准part21范围1.1GB/T2828的本部分规定了一个计数抽样检验系统。

本部分采取术语接收质量限(AQL)来检索。

本部分的目的是通过批不接收使供方在经济上和心里上产生的压力,促使其将过程平均至少保持在和规定的接收质量限一样好,而同时给使用方偶尔接收劣质批的风险提供一个上限。

GB/T2828的部分指定的抽样计划可用于(但不限于)下述检验:――最终产品;――零部件和原材料;――操作;――在制品;――库存品;――维修操作;――数据和记录;――管理程序。

1.2这些抽样计划主要用于连续系列批。

连续系列批的系列的长度足以允许使用转移规则(见9.3)。

这些规则为;a)一旦发现质量变劣,通过转移到加严检验或暂停抽样检验给使用方提供一种保护;b)一旦达到一致好的质量,经负责部门决定,通过转移到放宽检验提供一种奖励,以减少检验费用对孤立批的检验也可使用本部分的抽样方案,但在此情况下,为找到一个能给予所期望保护的抽样方案,特别建议使用者查阅抽样方案的抽检特性曲线(见12.1)。

使用者也可参阅在GB/T15239-1994中给出的按极限质量(LQ)检索的抽样方案。

51一.什么是抽样方案?它有哪些类型?答:抽样方案是由样本量和对样本的要求两部分组成。

抽样方案有计数型和计量型两种类型。

计数型抽样方案可记为:(n;c),n表示样本量,c表示对样本的要求,即从一批产品中抽取n个样品,(n当然不能大于批量),逐个检验这n个产品,若在其中发现有d个不合格品,若d不大于C,判为总体可接收,若d大于C,判为总体不可接收。

计数型抽样方案又分为计件和计点两种情况。

抽样方案类型如下:抽样方案:技术型抽样方案:计件、计点计量型抽样方案二.抽样检验方案的设计依据是什么?答:抽样检验方案是根据对总体的质量要求,用数理统计理论设计出来的。

对总体的质量要求不同,对样本的要求也就必然不同。

例如要求总体不合格品率不超过万分之一,所用的抽样方案与要求总体不合格品率不超过百分之一所用的抽样方案必然不同。

所以说应先有对总体的质量要求,才能有抽样方案;如果没有对总体提出质量要求,抽样方案也无从谈起。

这里应特别指出,总体不合格品率与样本不合格品率是两个不同的概念,在数值上不能混为一谈。

例如从批量为10000的一批产品中抽取两件样品,样本不合格品率仅有三个值:0,50%,100%。

两件都合格样本不合格品率是零;其中有一件不合格,样本不合格品率为50%;两件都不合格样本不合格品率是100%,但总体不合格品率的真值可能不是上述三个值中的任何一个值,综上所述,样本不合格品率与总体不合格品率不一定相等。

三.抽样检验方面有哪些国家标准?答:抽样检验这门科学,就是用尽量少的样本量,来尽量准确的判断总体质量状况,这是一个很复杂的领域。

欲达到上述目的,根据不同种情况要用不同的抽样方案或抽样系统。

到目前为止,我国已正式颁布了20个关于抽样检验的国家标准,如下:GB2828—87 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829—87 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB6378—86 不合格品率的计量抽样检查程序及图表GB8051—87 计数序贯抽样检查及表GB8052—87 单水平和多水平计数连续抽样检查程序及表GB8053—87 不合格品率计量标准型一次抽样检查程序及表GB8054—87 平均值计量标准型一次抽样检查程序及表GB/T13262—91 不合格品率的计数标准型一次抽样检查程序及抽样表GB/T13263—91 跳批计数抽样检查程序GB/T13264—91 不合格品率的小批计数抽样检查程序及抽样表GB/T13546—92 挑选型计数抽样检查程序及抽样表GB/T13732—92 粒度均匀散料抽样检验通则GB/T14162—93 产品质量监督计数抽样程序及抽样表(适用于每百单位产品不合格数为质量指标)GB/T14437—93 产品质量计数一次监督抽样检验程序(适用于总体量较大的情形)GB/T14900—94 产品质量平均值的计量一次监督抽样检验程序及抽样表GB/T15239—94 孤立批计数抽样检验程序及抽样表GB/T15482—1995 产品质量监督小总体计数一次抽样检验程序及抽样表GB/T13393—92 抽样检查导则GB10111—88 利用随机数骰子进行随机抽样的方法GB/T15500—1995 利用电子随机数抽样品进行随机抽样的方法四.抽样检验的国家标准是如何分类的?答:根据检验对象可分为两大类:1)分立个体的抽样检验;2)分散料的抽样检验,例如:一批水泥、一批化肥、一批粮食、一堆矿石都可视为散料,对散料类,又可分为粒度均匀散料和粒度不均匀散料。

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