若干药物专利纠纷案例分析

在本案中，牵涉到了一个有关“生产专利权”的问题。 在１９８３年签订合同时， 《中华人民共和国专利法》和《中华人民共和国技术合同法》尚未出台，合同中所用 的“生产专利权”一词，无准确的定义和说明，上述两法中也没有这一用语。纠纷发 生后，双方都将“生产专利权”这一含混的提法朝自己有利的方面解释。原告金陵制 药厂认为，“生产专利权”是独家生产权，即通过５年给予研究所的利润提成，将 “脉络宁注射液”的生产权独家占有，研究所不能再行转让。研究所认为，“脉络宁 注射液”的成果所有权属于自己，金陵制药厂取得的“生产专利权”是指一种普通的 生产使用权利，５年内有偿占用，５年后无偿使用，但金陵制药厂并未将此发明成果 买断，研究所完全可以另行处分。
化学药物专利权纠纷
•罗格帕酮பைடு நூலகம்利案
•盐酸吉西他滨生产方案专利纠纷
•罗格帕酮专利案
原告：葛兰素史克
被告：中国N家以生产罗格列酮为主药的 糖尿病药物的药厂
如果侵权事实成立，浙江海正等十几家企业为此投入的近 亿元研发费用无疑将化为乌有。这对于正在发展中的我国 医药产业而言实在是一种说不出的痛。一位业内权威人士 指出，这种情况是企业自酿的苦酒。首先是很多企业对专 利的了解不够深入。有些医药企业为图方便省事，往往就 近找一个所谓的专利事务代理机构来打理专利事务。而这 些专利代理机构的素质良莠不齐，有些机构对专利代理业 务工作并不精通，更何况对药品的成份缺乏深入的研究， 难保不出问题。事实上，一般药品申报专利后都有半年的 公示期，只要查询国家知识产权局的网站就能看个明白， 企业只要稍加重视，就可以避免在专利问题上翻船。
中华人民共和国专利法（1984年3月12日第六届全国人民代表大会 常务委员会第四次会议通过，根据1992年9月4日第七届全国人民代 表大会常务委员会第二十七次会议《关于修改〈中华人民共和国专 利法〉的决定》第一次修正根据2000年8月25日第九届全国人民代 表大会常务委员会第十七次会议《关于修改〈中华人民共和国专利 法〉的决定》第二次修正。为保护药物专利迈出了一步。
•盐酸吉西他滨生产方案专利纠纷
原告：（美国）伊莱利利公司
被告：江苏豪森药业股份有限公司
纠纷对象：三个专利 •专利一是取得中间体β异头物富集的核苷的方法； •专利二是提纯和分离富含β异头物核苷的混合物的方 法。 •专利三是制备吉西他滨盐酸盐的方法。
非也
从姜黄专利案分析对传统药物的不当占有问题
原告：印度科学和产业研究理事会( CSIR)
基因药物专利权纠纷
世界首例基因药物陷入专利纠纷：“今又生”事件 原告：赛百诺公司 被告：彭朝晖 涉及者：“今又生”专利属于谁
药品专利纠纷已成为当前药品生产企业、科 研单位发展进程中一个不能不让人重视的现 象。一些企业也曾为专利纠纷付出了惨痛的 代价。业内权威人士指出，药品企业必须从 以往的经历中吸取教训，在走自主研发之路 的同时学会用专利知识来保护自己，在激烈 的市场竞争中掌握主动权。
4.1中国药物专利保护现状：
• 2001年加入WTO后, 每年的专利申请都超过2 500 件,是开始受理时的几 十倍。中药发明专利申请数量上的变化, 从一个侧面反映出我国医药企业 的专利保护意识较以往有了大大提高。 • 但是国内医药专利发展的水平远远落后于发达国家, 不仅在专利技术水 平和技术内容上存在差距, 在专利研发上也相差甚远。 • 考虑到我国现行的新药研发能力比较薄弱，因此，对药品仍然给予除知 识产权保护以外的行政保护，但保护期不宜过长，以8年以下为宜，并且强 调在我国首次生产的新药才给予这样的保护
国外基因工程药物开发的专利保护
国外制药公司和生物技术公司一方面自身投入巨资积 极参与人类基因组、微生物基因组以及基因工程等方 面的基础研究,使基因工程药物得到最全面或最根本的 保护,并不断地创新或改进与基因工程药物开发有关的 产品、技术或方法,以申请更多的专利、相关专利和依 存专利,另一方面,他们相互之间还通过合作、合并、 收购等方式得到合法使用别人专利的许可,这样还能降 低成本和风险,克服新药开发周期以及自身能力的限制, 以研制开发更多的基因工程新药
本案特殊之处： 在本案中，王海雁向北京专利局就格 特公司的发明专利申请权提出调处申 请。北京专利局在调处过程中，未要 求王海雁将专利申请权纠纷变更为专 利权纠纷，也未向格特公司明示该案 案由变更情况；在处理决定书上未按 有关规定签署调处人员的姓名；将专 利权名称(公告文本)错写成专利申请名 称(公开文本)。
药物靶标申请专利分歧
药物靶标作为现代创新药物研发的一个重要环节, 已经成为生物 医药的一个最大特点。对药物靶标申请专利保护可以吸引大量的资 金和技术, 并最终能够推动新产品的成功上市。关于药物靶标是否 应该被授予专利的问题, 生物医药产业界存在着反对和赞成两种观 点： • 反对者：将药物靶标专利描述为对于有限数量的人类基因序列和 功能的刮地皮行为。 • 赞成者： 支持其观点的最强有力的证据是, 对药物靶标实施专 利保护能够为从事相关研究的生物制药公司和研发机构以及风险投 资者提供经济保障, 同时也是激活创新药物市场、鼓励基础研究的 重要手段。 目前的主流观点倾向于对药物靶标授予专利保护,包括美国、欧 盟、日本和中国在内的大多数国家和地区都对多种药物靶标授予了 专利。
药事管理学 期末论文考核答辩report:
学 院：食品学院 专 业：08生物技术（海洋生物制药）
2011.11.02
In today’s competitive society, the competition between the international Communities are the contest of scientific and technological strength. The patent system, on the beginning, has put its creativity and innovative on sharpening the human intelligence. Compared with the traditional medicine which relied mainly on word and deed, pharmaceutical industry has developed in practice which emphasized on rational and rigorous experiment. For the reason that patent could bring a lot of interest to economy in the society, there are many disputes in the course of patent application. Our world has entered the molecular era when the gene medicine has joined the human health rebuilding actively. So this report will not only display famous disputes of traditional medicine and chemistry medicine in the course of patent application, but also cite some patent disputes on the gene drug and drug targets. At the same time, this report will discuss the lessons from above cases in order to avoid the similar failures of medicine patent application in the future.
专利权属: 专利权属就是指专利权或专利申 请权的归属，也就是说，谁是真正 的专利权人或对专利申请拥有权力 的人 “爱露明9311”专利权属行政纠纷案
原告：王海雁 被告：格特公司
涉及者：北京专利局 纠纷对象：专利“94”；专利“95”
北京专利局对95专利权属纠纷作出处理决定：1．95专 利与94专利申请相比，二者的发明目的相同、技术方案 实质等同、发明效果也相同。2．格特公司未能提供95专 利是在其成立之后，利用其提供的物质条件完成的职务 发明的相关证据；而1994年5月14日的生产申请报告及 与此相关的5月16日的购货发票恰恰证明格特公司成立后 是进行94专利注射液的试生产即实施工作。3．格特公司 在对94专利申请进行违法撤销和变更的同时，又提出了 与撤销专利等同的95专利申请，进一步证明该专利申请 的技术方案是取自94专利的申请文件。根据《中华人民 共和国专利法》第六条，决定：95专利权(95104482.6.) 归王海雁所有。
3.2.3传统药物被侵权的共同特点及否定
生物技术和计算机技术的高度发展以及全球经济的一体化, 导致了越 来越多的利用高新技术不当占有发展中国家以及贫困地区的各种资源的 现象。但是由于传统医药的传承性和经验性等特征决定了传统医药领域 的个人成果与集体成果之间很难清晰划界, 从而增加了确定被侵权主体 的难度。所以对于传统医药不当占有的共同特点有两点: 侵权行为的高 度技术性; 被侵权主体的不确定性。 不能否认如今的许多生物技术来源于传统的医药知识。从经济方面讲, 专利的技术化将阻止社区对他们最先发现的核心成分的使用。商业化使 得大量由市场供应的产品可能在同一个地方被低价转售, 由此破坏了当 地的经济支柱。从环境的角度讲, 把对生物多样性的传统使用方式转变 为现代的方式, 其重点在于开发而不是保护, 注重一致性而不是多样性。 为工业化社会度身设计的知识产权制度在适用于传统医药保护时, 很难 实现其既促进知识创新又维护社会分配正义的初衷。事实上, 对于传统 医药保护的诸多争论, 其本质是对利益分配公正性的追求。
• 在我国，药物专利主要有行政保护与专利保护保驾护航，这两个保护殊 途同归。保护新药研究开发和药品专利不受侵犯，
• 同时为了防止类似于“罗格帕酮”事件的再次发生，中国设立了专利预 警
•日本汉药专利政策：
权利要求方面独具特色, 利于构建专利网
•韩国韩药专利政策：
注重信息技术的应用, 以全面电子化方便专利申请
专利申请权纠纷： “脉络宁静脉注射液的工艺方法”专利申请案
•原告：金陵制药厂 •被告：江苏省中医研究所 •涉及方：河南省淅川制药厂
纠纷对象：“脉络宁注射液” （７９７针 剂）
法理判定
南京市中级人民法院经审理后认为：金陵制药厂与省中医研究所在１ ９８３年１２月３日签订的合同中约定的“生产专利权”，应属生产专 用权，与产品或方法的专利权不应等同。虽然双方所签合同的提成期满， 但双方的其他有关约定仍然有延续性。因此，省中医研究所在申请９２ １０７８４８．×号发明专利前，将技术转让给河南淅川制药厂实施的 行为，违反了与金陵制药厂的合同约定，应承担违约责任。
被告：美国密西西比大学医疗中心
新颖
如何判断一项发明专利是否具有新颖 性, 以及传统医学作为公知技术的公 开标准。判断新颖性有3 种标准： •国内新颖性 •国际新颖性 •混合新颖性
《本草纲目》记载姜黄主 治: “心痛难忍, 用姜黄 一两、桂三两, 共研为末, 每服一钱, 醋汤送下。疮 癣初发, 用姜黄研末擦上, 甚效”。 在《新修本草》中也早有 记载：“姜黄主心腹结积, 下气, 消痈肿”。
•人参蜂王浆在美国被抢先注册专利 •日本以我国的六神丸开发出来的救心丸
一、专利申请权纠纷
二、专利权属行政纠纷
三、专利权纠纷 四、展望： 1、化学药物专利权纠纷 1、中国药物专利保护现状 2、传统药物专利权 2、借鉴国外药物专利政策 3、基因药物专利权纠纷 附录一：专利申请步骤 4、药物靶标专利申请分歧 附录二：我国海洋药物专利申 请现状