课题可行性研究报告书

课题可行性研究报告书 一、立项的背景和意义

急性心肌梗死为严重影响人类健康和生命的疾病，目前世界各地针对其防治从各方面展开了深入研究。对急性心肌梗死患者进行急诊经皮冠状动脉介入术是目前降低其死亡率最有效的

方法，业已得到广泛的推广。冠状动脉侧支循环(coronarycollateralcirculation)：冠脉之间有交通支彼此连接，当某一冠脉支闭塞或严重狭窄，其他冠脉通过交通支向问题血管远端供血，

称为冠状动脉侧支循环。 矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。

冠状动脉侧支循环在冠脉正常时是不可见的， 在急性心肌梗死患者中普遍存在，

但有个体差

异。

实现冠脉侧支循环对急性心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入术后的影响研究， 有助于在急性心

肌梗死患者行急诊介入手术及预后作临床评估， 并对心肌梗死早期帮助侧支循环建立和改善 患者预后奠定理论基础。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸

測。

二、国内外研究现状和发展趋

势

目前对冠状动脉侧支循环建立研究有两种假

说：

1、先天存在；

2、后天新生血管组成。大多 数的研究是围绕着后者进行， 即血管的新生，血流切应力学说受到认同。当冠脉严重狭窄或

闭塞时，其远端血管管腔压力明显降低， 压力差形成，血流对血管壁内皮细胞的流体切应

力

改变，内皮细胞活化，压力敏感的通道、 酪氨酸激酶受体、内皮型一氧化氮合酶等将信息

传

递，使细胞数增加，形成侧支。在心肌梗死早期，内皮型一氧化氮合酶表达减少，以便巨噬 细胞聚集，促进侧支血管延

伸。 残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒。 目前对急性心肌梗死最为明确的方法为冠脉造影术， 数字减影机下侧支循环的建立也非常清

晰。按Rentrop 法进行冠状动脉侧支循环计分分级。根据冠脉侧支循环状况按

照 Rentrop 法

进行分级：0级，病变远端血管几无显像： l 级，病变远端血管的小分支通过侧支血流隐

约

显像；2级，病变远端血管的主要分支通过侧支血流完全正常显像， 但病变远端显像不连续； 3级，病变远端血管通过侧支血流完全正常显像。其中 0～l 级属侧支循环发育不良，而 2～ 3级侧支循环发育良好。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧

荭。

而且研究也证实冠状动脉侧支循环建立可有效减少冠心病患者急性心肌梗死面

积， 促进心室 重塑，改善心功能，从而降低长期死亡率等有非常重要的意义。但对侧支循环的建立机制，

侧支循环的影响因素以及改善侧支循环的方法等仍受到人们关注。 彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒

尔。

而且目前较少研究的是在急性心肌梗死早期

12小时内适合急诊介入治疗时其侧支循环开发 状态，术前药物对其影响，以及其对急诊经皮冠状动脉介入术后的影响等， 主要包括住院期 间和预后的心功能状态、 再次心绞痛发作、 死亡率等。本课题目的旨在探讨冠状动脉侧支循

环对急性心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入术后的影

响，

明确其对急诊术后患者临床预后评估

的意义。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔

點鉍。

参考文献：

1、冠心病患者冠状动脉侧枝循环形成的影响因素；霍海洋，李杰，胡健，等；中国动脉

硬

化杂志；2003,11（4）：355-358. 厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩。 2、合并冠状动脉侧支循环的 AMI 患者临床及冠状动脉特征分析；刘鸣，陈忠，刘乃丰，

方

瑛；现代医学；2010，Feb；38（1）:11-14.茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐。

3、Relationshipbetweencollateralcirculationand successfulmyocardialreperfusioni

n acute

myocardialinfarction:asubanalysisofthePREMIARtrial[J].AlbertalM,CuraF,Eacudero

AG ,et al.Angiology,2008,59(5):587-

592. 鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘。

4、

Coronarycollateralcirculation ：Effectsonoutcomesofacuteanteriormyocardialinfarction afterprimarypercutaneouscoronaryintervention.BinWang，Ya-LingHan，YiLi，Quan-MinJing，etal.JournalofGeriatricCardiology(2011)8：93-98.籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞。

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三、研究和技术关键

主要研究开发内容：

1、冠脉侧支循环建立的影响因素；

2、不同部位、时间急性心肌梗死侧支循环开放解剖特点及分级；

3、比较不同侧支循环下急诊介入术后心肌损伤标志物和心电变化；

4、比较不同侧支循环下急诊介入术后心功能变化；

5、比较不同侧支循环下急诊介入术后患者临床预后及随访结果。

主要技术关键技术：

1、本课题采用了前瞻性的调查研究方法，选择×××××心内科急诊入院患者，以临床路径进行急诊介入性诊治患者，标准一致性强。預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買闥。

2、每位患者使用标准投照体位造影，多体位多角度，两位经验丰富的介入医师判定

梗死相关血管狭窄和侧支循环分级情况；渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦鋇絨。

3、资料输入电脑，剔除失防病例，专人保管数据。

4、数据的完整及准确性的确认，需要通过溯源来完成，我们心内科和导管室有以心内科医

生及专科护士为团队的监察员队伍，能够定期100%核查溯源，保证研究资料的真实及准确

性。铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡缝勵。

四、预期目标（主要技术经济指标、知识产权申请情况、应用前景）

1、急性心肌梗死对冠心病患者有较大的病残率和死亡率，提高其抢救成功率将提高人口寿

命和生命质量，有较大社会和经济效益。擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報赢。

2、冠脉侧支循环研究应用于急性心肌梗死患者的对象较少，作为一种治疗手段的术前评估

有非常大的临床意义，有较大的临床应用前景和推广价值；贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷鯛汉。

3、成果在全国学术会议上交流，在国家二类以上核心期刊上发表1-2篇医学论文，组织鉴定、申报成果。

五、研究方案、技术路线、组织方式与课题分解

研究方法：

1、本课题采用了前瞻性的调查研究方法，选择本医院心内科

于2011年6月-2013 年12月间

因急性心肌梗死入院行急诊经皮冠状动脉介入

术120余例患者作为研究对象。排除标准：既

往有心肌梗死患者、冠脉介入或搭桥术后患者。坛摶乡囂忏蒌鍥铃氈淚跻

馱。

2、每例患者根据急诊术前行冠脉造影记录有无侧支循环分为2组，侧支循环按 Rentrop法计分分级。详细记录患者冠心病危险因素、术前心绞痛情况、急诊介入手术情况、术前和术

后心电图和心超心功能、心肌损伤标志物动态变化；随访记录各复合终点包括术后半年心

功能、再发心绞痛、再发心肌梗死、死亡、支架内血栓、因靶血管再次血运重建和心衰再

次入院等情况。蜡變黲癟報伥铉锚鈰赘籜葦。

3、统计学处理将原始数据输入微机建立数据库，剔除失防病例，在SPSS11.0软件下进行统计学分。正态分布计量资料以均数±标准差(±s)表示，两组间均数比较采用连续变量双侧t检验。计数资料的比较采用χ2检验。生存率的比较用Kaplan-Meier法。采用多元回归对

危险因素进行筛选。P<0.05表示差异有统计学意义。買鲷鴯譖昙膚遙闫撷凄届嬌。

技术路线、组织方式与课题分解

预实验、课题申请、人员培训

按研究方案入选对象

病史采集、辅助检查结果、手术结果