临床使用中药监督评价指导报告

询服务，记
录相关事
宜
11、药
调剂
（1）查对药品不良反应进行了及时调查、
处理记录
应深入科
品不良
员
了解、处理、记录，按规定上报。
不完善
室，与医生
反应报
质管
沟通，发现
告制度
员
疑似与药
品相关的
不良反应
及时上报，
杜绝漏报
的合法资
定期对供
员
(3)杳是否审核供货企业销售人员合格
格，质量
货企业的
资格。
信誉及销
合法资格，
(4)杳是否签订符合规定的合同， 质量条
售人员的
质量信誉
款明确。
合法资格
及销售人
(5)杳是否有符规定购进记录，内容完
进行评审
员的合法
善。
资格进行
(6)杳是否对购进药品进行质量评审。
审核确认，
并做出评
估，确保购
检杳工作人员发放中药汤剂时是否
复核并签收记录
（15）
检查急煎汤剂是否在2小时内完成
并发放并复核签收
8、中药
中药
现场随机抽杳10种中药饮片的调剂给付
符合给付
饮片给付
饮片处
房调
规定
需回秤，确
方用名
剂员
保计量准
和调剂
确，保证用
给付有
药安全。
关规
^定。
9、中药
操作
（1）是否按照《医疗机构制剂配制质量管理
无此项
杞县中医院药剂科
临床使用中药监督评价指导报告
日期:2014年12月10日监督评测人:
项目
对象
监督检杳内容
存在冋题
及评价
指导意见
及整改措
施
备
注
1、中药
采购
(1)杳是否有符合规定的购进计划。
未及时对
采购员及
购进管
员
(2)杳是否审核供货企业的合法资格，质
供货企业
药事部应
理制度
质管
量信誉，审核购进药品的合法性。
产的药品应
中药验
收操作
（3）
是否进行了拒收和报告；
索取检验
报告书，对
查首营品种是否按要求，索取了检验
规程
报告或送检检验；
报告书有
（4）
查是否在规定的场所、规定时限内按
疑问的，必
验收操作规范进行验收；
要时可抽
（5）
查是否有中药饮片检验报告。
样送检。
3、中药
仓
管
（1）
查库房是否按要求按季进行养护检
定期做药
水情况良
记录。
关设备
30〜60分钟
O好
药品浸泡
的标准
（5）检查是否每剂药品煎煮2次
代煎药品
时间为
化操作
（6）检查药品煎煮时间是否根据方剂功
有的浸泡
30-60分钟
程序。
能和药物功效确定
时间不达
（急煎除
中药前
（7）
查先煎、后下等特殊要求是否按医嘱
标
外）。
药室清
操作
发药人员
发放代煎
洁规
（8）
检查药渣煎透度（无糊状快、无白心、
制剂的
员
规范》进行操作。
配制管
药检
（2）是否有配制记录。
理规
员
（3）是否有药检记录
范。
负责
人
10、中
临床
（1）是否提供中药咨询服务。查用药咨询
无咨询标
要有明确
药临床
药师
记录。
识
的药事质
药学工
（2）是否定期幵展处方点评工作。
询标识，提
作。
（3）处方（用药医嘱）幵具、审核、调配、
供患者质
核发、用药指导是否规范。
与患者交
药品时应
O程
无硬心）
接记录不
做好记录，
（9）
杳内服药与外用药标识区分
及时
交待患者
（10）
检查煎出药液量与方剂剂数相符、
服药事宜。
分装剂量准确
（11）
查是否煎药室专人负责
（12）
检杳工作人员是否严格执行煎药室
工作制度及中药煎煮操作规程
（13）
检杳工作人员领取待煎药品时是否
核对处方并分类记录
（14）
时
严重破埙、
制度，
（4）
是否与进货进行了核对，确认是否属
污染的药
中药在
药库购进药品。
品做退货
库养护
（5）
是否按药品储存要求收于相应的待
处理，要有
操作规
验区中。
相应的记
程
（6）
对货单不符、包装严重破损、严重污
录。
染的药品是否有记录、有签字；是否
进行了相应处理。
（7）
查是否对养护用仪器、设备、计量器
具按规定进行管理。
进药品的
合法性。
2、质量
验
收
（1）
查是否按要求逐批进行了入库验收，
首营品种
对首营药
验收和百度文库
员
记录是否完整规范；
未按要求
品工艺改
中药验
（2）
查仓管员是否凭验收员签字的入库
索取检验
变、包装或 包装方式改
收管理
单收货；对货与单不符、质量异常、
报告，
变、长期停 产后恢复生
制度、
包装不牢或破损，标志模糊等情况，
三年备查。
药饮片
盖章，处方保存规定年限。
的管理
5、中药
调剂
（1）
处方是否经药师审核后调配；
复核率达
处方药做
调配、
员
（2）
对处方所列药品不得擅自更改或代
不到100%
到“四查、
处方管
用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，
调配中药
十对”
理制度
应当拒绝调配、销售，必要时需经原
处方需回
处方需做
和操作
处方医生更正或重新签字方可调配
储存管
员
查，记录是否完整。
品养护记
理，中
（2）
查是否按要求进行了库房温湿度监
核对记录
录，温湿度
药入库
测，对超出规定者，是否及时米取了
不符合的
检测，不达
储存程
措施。
药品无处
标做清洁、
序。中
（3）
库房是否进行了划区和色标管理，管
理记录
通风、洒水
药养护
理是否规范，近效期商品是否按要求
养护不及
等处理
的管理
进行了标示和填报表。
需回称，做
到剂量准
确
6、中药
操作
（1）加工设备保养是否完好
是
定期校对
传统工
员
（2）操作记录是否完整
戥子，粉碎
艺加
机。确保患
工。
者安全使
用药品。
7、中药
操作
（1）检查设施及设备状况
设备完
定期检查
前药室
员
（2）检杳环境卫牛程度
整、干净
设备，清
工作制
负责
（3）检查前药用水情况
卫生，用
洁、消毒并
度和相
人
（4）检查是否做到代煎药品浸泡时间：
秤
到审核-计
规程。
和销售；
价-调配-
（3）查处方的审核，调配或销售人员均在
复核方可
处方上签字或盖章，处方复核率
发药，做到
100%处方按规定保存备查；
复核率达
（4）处方调配必须做到“四查十对”；
到100%
（5）中药处方调配应称量准确，不得估量
调配处方
取药，不得出现以生品代替炮制品配
分剂量时
方入药的现象。
（8）
是否按规定对药品储存条件、陈列条
件进行检查。
4、毒
药库
（1）
查是否按特殊药品管理要求进行了
是
特殊药品
性中药
药房
进、销、存、发的管理，存、发是否
做“三专”
饮片、
专人管理，专柜加锁，专帐记录，帐
管理。定期
按麻醉
货是否相符。
复核查账，
药品管
（2）
杳是否凭有资格的医生处方调配，调
处方保存
理的中
配及复核人员均应在处方上签字或