菌种岗位SOP
菌种技术员岗位职责
菌种技术员岗位职责
菌种技术员岗位职责1
1、负责菌种的验收、保管。
2、负责生产种库的制备、冻存、检定,生产用菌种的复苏、传代及发放。
3、菌种筛选,制备、保藏及生产供种;
4、微生物培养和发酵罐操作,分析发酵过程中出现的现象,解决发酵过程中的技术问题。
菌种技术员岗位职责2
1、独立进行菌种的诱变选育试验方案设计,并解决菌种小量发酵实验中出现的问题;
2、负责菌种等离子诱变、高通量培养和菌种筛选实验;
3、按照实验室规范进行微生物种子培养,对菌种的保存、鉴定和复壮负责;
4、菌种高效筛选方法的开发及高通量培养基技术的优化;
5、完成领导交付的其他工作任务
菌种技术员岗位职责3
1、进行菌种改造,提高现有产品单位及新品种引进研发;
2、负责转基因改造菌种及高通量菌种筛选,要求具有微生物原料药开发研究方面的人才;
3、优先考虑有天然产物生物合成、微生物发酵、微生物菌剂开发、环境微生物学、及微生物分子生物学等背景的.候选人。
菌种岗位职责
菌种岗位职责一、背景介绍为了规范菌种岗位的工作流程、明确岗位职责,提高菌种岗位工作效率和质量,特订立本规章制度。
二、菌种岗位职责概述菌种岗位是企业职能部门中的紧要一环,负责菌种的管理、养殖、繁殖、销售等工作。
菌种岗位的职责重要包括菌种的选育与鉴定、培育与养护、繁殖与扩繁、销售与供应等方面。
进一步认真说明如下:1. 菌种的选育与鉴定1.1 依据市场需求和公司要求,开展菌种选育工作; 1.2 进行菌种鉴定,确保选育出的菌种具有合格的遗传特性和优异的性状; 1.3 定期参加相关菌种鉴定培训和学习,保持对菌种鉴定技术的了解和把握。
2. 菌种的培育与养护2.1 负责菌种的培育和养护,确保菌种的稳定增殖和良好生长环境; 2.2 定期检查菌种培育基的质量,确保培育基符合菌种生长的要求; 2.3 对菌种进行病害防治工作,适时发觉并处理菌种受损或生长异常情况。
3. 菌种的繁殖与扩繁3.1 依据市场需求和订单要求,依照规定的工艺流程进行菌种的繁殖和扩繁工作; 3.2 掌控菌种繁殖的时间和条件,确保菌种繁殖的质量和数量符合要求; 3.3保持良好的记录,包括菌种数量、品质等信息,实现繁殖工作的跟踪和追溯。
4. 菌种的销售与供应4.1 负责公司菌种的销售和供应工作,确保客户需求得到充足; 4.2 与销售部门保持紧密沟通,了解市场需求和菌种销售趋势,适时调整供应计划; 4.3 依据销售订单,组织菌种的打包、装运等工作,确保菌种的质量和发送时效。
三、管理标准为确保菌种岗位工作的质量和效率,以下是对菌种岗位执行的管理标准:1. 岗位管理1.1 指定专人负责菌种岗位的日常管理和协调工作; 1.2 订立认真的工作计划和任务调配,确保每项工作有实在责任人和明确时间节点; 1.3 定期开展菌种岗位的例会和培训,适时解决工作中碰到的问题。
2. 工作流程2.1 确定菌种岗位工作流程,包括选育、培育、繁殖和销售等环节; 2.2 订立菌种岗位工作流程文件,明确各环节操作要求和质量掌控点; 2.3 严格执行工作流程和相关操作规定,确保工作的规范和高效。
菌种管理人员岗位职责(共3篇)
菌种管理人员岗位职责〔共3篇〕第1篇:菌种室人员岗位职责菌种室人员岗位职责1、严格按无菌操作要求进展各项操作。
2、进入无菌室要更衣,消毒手部,操作前后要及时适时进展紫外灭菌。
3、保证无菌室的无菌状况,定期消毒、灭菌。
4、按时向制种车间提供合格足量的菌种。
5、按配方配制合格的培养基,并按菌种不同分别按所需条件进展培养。
6、按操作标准进展菌种计数工作。
7、及时、准确提供培养菌的记数数据。
8、使用前后的器皿必须进展彻底的清洗和灭菌。
9、倾倒使用过的或被污染的培养基必须进展灭菌之前方可倒掉。
10、按操作说明正确使用所需要的各种仪器设备。
11、及时保养,发现异常及时上报。
12、即使按要求填写记录。
13、不断的学习、丰富自己使自己更加适应工作的岗位。
14、按时按质按量完成上级领导安排的工作。
制种人员岗位职责1、保持车间卫生,所用工具始终清洁干净,物品摆放整齐。
2、保持发酵罐内外以及连接收等处始终清洁干净。
3、搞好个人卫生,穿戴工作服要清洁干净。
4、按操作标准对空气精过滤器、空罐进展蒸汽消毒。
5、严格按配方、投料先后顺序配料、计量准确、并将熟化料先熟化。
6、实消:按规定温度、时间、转速对培养基消毒杀菌。
7、按工艺参数控制好温度、转速、通气量。
8、按照工艺参数,时刻注意PH、DO值的变化,并随时调整。
9、在发酵过程中,注意气味的变化,并做好以上参数记录。
10、严格按操作标准接种。
11、严格按工艺参数准确无误的移种,并保证种子无污染。
12、移种及发酵完毕放罐后应立即清洗干净发酵罐。
13、按操作说明正确使用所需要的各种设备、阀门。
14、及时保养,小心使用PH和DO探头,发现异常及时上报。
15、工作中处处小心,注意平安。
16、不断的学习、丰富自己使自己更加适应工作的岗位。
17、按时按质按量完成上级领导安排的工作。
第2篇:管理人员岗位职责〔二〕、主要管理人员的职责 1.工程经理职责1.1.认真贯彻国家和上级的有关方针、政策、法规及公司制度颁发的各项规章制度,按设计要求负责工程总体组织和领导,保证工程的正常运转。
灭菌岗位SOP
文件编号:TG.Z06-02-018药业有限公司企业标准目的制定前处理车间灭菌岗位标准操作规程,使灭菌岗位的操作标准化、规范化。
范围适用于前处理车间灭菌岗位责任前处理车间灭菌岗位人员落实执行内容1 工作前检查:1.1 检查操作间的清洁状态标识,设备状态标识,看是否有上次的清场合格证。
1.2 检查灭菌柜的清洁状态标识,机器是否运行正常。
1.3 开始操作时将设备状态牌撤换。
2 灭菌前的准备:2.1 根据批生产指令检查所要灭菌的物料,核对好种类、名称、数量是否相符,并做好记录。
2.2 在使用前应对需要清洁的设备进行再次的清洁。
其清洁时按相应的清洁规程执行。
3 灭菌的具体操作:3.1 将已清洁过的灭菌柜的门打开,装入待灭菌的药材或药材文件编号:TG.Z06-02-018 粉末之后,关上并锁好柜门。
3.2 先打开排汽阀门,再打开进汽阀门;待排汽阀门冒出热的蒸汽时,关闭排汽阀门。
3.3 用流通蒸汽灭菌,蒸汽压力应保持在0.2 Mpa,当柜内温度升致摄氏100度时,开始记时。
3.4 应根据品种的不同及含菌量的多少来定灭菌的时间。
一般的应在60—120分钟之内。
3.5 灭菌后的物料应装入洁净的容器内并扎紧容器口,以防二次污染。
将物料包装好后送下道工序进行再加工。
4 清场:4.1 灭菌柜的清洁按《灭菌柜清洁规程》(TG.Z02-06-034)进行清理。
4.2室内的清洁按《洁净区清洁卫生管理规程》(TG.Z02-06-016)进行清理。
4.3 工器具的清洁按《洁净区工器具清洁规程》()进行清洁。
4.4 清场结束后,由车间质检员检查合格后发给清场合格证,并挂上“已清洁”状态标志牌。
5 操作要点及注意事项:5.1 灭菌柜属于压力容器,其使用和管理应符合压力容器的各项规定。
5.2 在灭菌使用时一定要将柜内的冷空气排净,否则会影响灭菌效果。
5.3 本灭菌程序适用于药材、药材粉末等的灭菌。
但不适和对热敏感的物质和一些遇水分解的物质的灭菌。
菌种岗位职责管理规程
菌种岗位职责管理规程一、引言本规程旨在明确菌种岗位的职责和管理要求,规范员工工作行为,提高工作效率和质量。
所有从事菌种工作的员工都必须严格遵守本规程,并承担相应的责任。
二、岗位职责2.1 菌种采集与保存1. 负责菌种的定期采集工作,确保采样操作规范、准确。
2. 负责菌种的保存与管理工作,确保保存条件符合标准要求,菌种质量得到保证。
3. 定期监测保存的菌种,若发现异常及时处理或报告上级领导。
2.2 菌种鉴定与培养1. 负责菌种的鉴定工作,确保鉴定结果准确可靠。
2. 负责菌种的培养工作,确保菌种培养质量,并保持原有特性。
3. 根据需要,负责菌种的转运、接种、扩增等操作。
2.3 菌种销售与咨询1. 负责菌种的销售工作,包括与客户的沟通、订单处理等。
2. 提供菌种方面的咨询服务,解答客户的问题,推荐适合的菌种产品。
3. 跟踪客户的需求,及时反馈市场信息,为公司产品的改进和优化提供参考。
2.4 菌种实验与研究1. 执行上级领导或研究项目负责人交办的实验任务。
2. 根据实验要求,制定实验方案、准备相关试剂和设备。
3. 对实验过程进行记录,整理和分析实验数据,并根据要求撰写研究报告。
三、工作流程3.1 菌种采集与保存流程1. 定期进行菌种采集,保证样品来源的多样性。
2. 采用无菌的方法采集样品,并定期向上级提交采集记录。
3. 将采集的菌种进行分离、纯化和保存,确保保存条件适宜。
4. 定期对保存的菌种进行检测和复苏,确保菌种质量。
3.2 菌种鉴定与培养流程1. 对采集到的菌种进行鉴定,包括形态学、生理学特性等。
2. 根据鉴定结果,选择适当的培养方式和培养基进行培养。
3. 对菌种进行定期观察和保养,确保菌种存活和特性稳定。
3.3 菌种销售与咨询流程1. 接待客户来访,提供菌种相关的信息和咨询服务。
2. 根据客户需求,提供合适的菌种产品,进行价格报价和协商。
3. 处理客户订单,安排菌种的交付和运输等事宜。
3.4 菌种实验与研究流程1. 根据实验任务,制定实验方案,明确实验目的和步骤。
SOP-P-IF-002-03 菌种岗位标准操作规程
深圳市蓝安琪生物工程股份有限公司菌种岗位标准操作规程1.目的建立菌种岗位标准操作规程。
2。
范围菌种岗位种子液的制备操作.3.职责菌种岗位制备操作人员、车间负责人及QA生产区检查员对本规程的实施负责.4.规程4.1。
操作前准备:4。
4。
1.根据生产指令开出领料单。
领取时,核对物料名称、数量、批号、有效期等,然后将其送到传递窗。
4.1.2.岗位生产操作人员按照《进出十万级洁净区更衣标准操作规程》进入操作间。
4。
1。
3。
岗位生产操作人员检查设备、设施完好性,设备、容器、工具、管道、室内卫生是否有清洁合格证,清洁合格证是否在有效期内,如不合格按其清洁标准操作规程重新清洁。
4.2种子液的制备4.2。
1种子液培养基的配制和灭菌4。
2.1.1LB琼脂培养基按比例配制(100ml)蛋白胨 10g/L酵母提取物 5g/L氯化钠 10g/L纯化水 100ml调PH至6.8—7。
24。
2。
1。
2培养基灭菌:按《YXQ—SG46-280SA型手提式灭菌锅标准操作规程》灭菌,灭菌温度121,灭菌时间30min。
4。
2.2菌种活化领取工作种子批菌种管,室温融化,用接种环在LB培养基平板上划线,按《生化培养箱标准操作规程》放置于30℃恒温箱倒置培养过夜。
4.2。
3.一级种子液培养基的配制和灭菌4。
2。
3。
1一级种子液培养基按比例配制蛋白胨 10g/l酵母提取物 5g/L氯化钠 10 g/L调PH至6.8-7。
24。
2。
3.2一级种子液培养基的灭菌::按《YXQ-SG46-280SA型手提式灭菌锅标准操作规程》灭菌,灭菌温度121,灭菌时间30min。
4。
2.4 一级种子液制备将活化后的单个菌落用接种环从平板上刮取,接种在装有100ml一级种子培养基的三角瓶中,按《SHZ-82型恒温振荡器标准操作规程》放置入30℃、150rpm恒温空气摇床培养约12小时,培养物取5ml转接到含300ml LB培养基三角瓶中,共4瓶。
30℃、150rpm培养约8小时.4.2.5.二级种子液培养基的配制和灭菌4。
菌种生产岗位标准操作规程
黑龙江正康生物技术股份有限公司GMP管理文件一、目的:为了规范细菌菌种生产岗操作,特制定细菌疫苗菌种生产岗标准操作规程。
二、适用范围:适用于细菌疫苗菌种生产岗。
三、责任者:分发部门负责人,质量监督员,工艺员,操作人员。
四、正文:1准备工作:1.1生产操作人员根据生产指令在按《生产用菌(毒)种管理制度》领取生产用基础种子。
1.2 操作人员按《十万级洁净区出入标准操作规程》洗手、更衣进入十万级洁净区。
1.3 生产操作人员根据生产指令准备物品及培养基、灭菌等。
灭菌后物品放在洁净物品暂存间;生产操作人员生产前将以上物品送入万级洁净区缓冲间后,传入细菌疫苗原液生产线。
1.4 操作人员按《万级洁净区出入标准操作规程》洗手、更衣进入细菌疫苗菌种生产线。
1.5 进入生产人畜共患传染病抗原生产线时必须穿戴个体防护用品(防护帽、护目镜、口罩、工作服、手套等)。
1.6 生产操作前操作人员必须检查确认生产现场的温湿度及压差在规定范围内,温度控制在18-26℃,相对湿度30-65%,压差符合规定;1.7 生产操作前操作人员必须检查确认设备有“已清洁”状态标志;产操作前操作人员必须检查确认生产现场无前批生产的产品或物料,生产现场的工艺卫生符合《洁净区工艺卫生管理规程》的检查标准,应有厂房“已清洁”状态标识,并在有效期内;应有上一批次产品“清场合格证”(副本),确认后方可进行生产;1.8 生产操作前操作人员必须检查确认批生产记录及相应的配套记录已准备齐全;1.9 认真核对菌种、培养基的品名、代次、批号、有效期等信息,确认无误后方可进行操作。
2生产操作:2.1一级种子繁殖冻干菌种开封后,加适量的胰蛋白䏡培养基、普通肉汤或马丁氏肉汤溶解,用接种环沾取菌种液,划线接种于适宜平板,平板倒扣,36~37℃培养24~72小时,显微镜下观察菌落形态。
选取典型菌落5~10个,混合接种斜面小管若干只,36~37℃培养24~72小时,经纯粹检验合格,作为一级种子。
菌种岗位操归
车间种子制备操作规程1 目的建立车间种子制备操作规程,规范其操作。
2 范围适用于车间种子岗位操作人员。
3 责任车间组织制定,QA监督实施。
4 生产过程4.1 种子制备4.1.1 一般流程出发菌种→斜面→单孢子悬浮液→稀释涂双碟→单菌落接斜面F1(第一代)→斜面F2(第二代)→摇瓶筛选→保存4.1.2 自然分离用具准备空白双碟20个、1ml吸管40支、10ml吸管5支、玻璃接种环5支、无菌蒸馏水1瓶(装60ml蒸馏水)、带漏斗三角瓶(250ml)1个(内装15~20个玻璃珠)大试管10支(内装9ml蒸馏水)、121℃、30分钟消毒备用,器具用纱布包住,内装水的试管和瓶子用无菌袋或是密闭包装包住注意无菌保护。
4.1.3 操作过程4.1.3.1 在无菌双碟中分别加入无菌的琼脂培养基15~20ml冷却凝固后恒温培养两天,检查无菌后方可使用4.1.3.2 用10ml吸管吸取20ml无菌蒸馏水,接入茄形瓶斜面菌种内,用接种环针把菌苔洗下,制成菌悬液,倒入带有漏斗的三角瓶内,轻轻振摇数下,利用玻璃珠把菌体打散。
4.1.3.3 用递次稀释法将菌悬液制成不同浓度的菌液,吸1ml菌悬液,加入盛有9ml无菌水的试管内,充分混合后,此菌悬液为10-1,再吸1ml接入第二支管中,依次类推,至10-9浓度。
4.1.3.4 取合适浓度的菌液,10-7,10-8,10-9,各吸取1ml,接入已准备好的双碟培养基中,用玻璃刮棒涂匀,以求长成分散的单菌落,便于挑选。
4.1.3.5 将双碟放入30℃±1℃,相对湿度40%~50%恒温室反面培养,培养周期为48h~72h,每天及时记录培养温度和湿度。
4.1.3.6 挑选单菌落时,要根据其菌落所在区域,菌落生长饱满程度以及色素沉着情况进行挑选,镜检结果,要求菌落粗壮,整齐。
4.1.3.7 自然选育注意事项:出发菌种应选择在生产实践过程中生产能力高,具有良好性能的菌株作为亲本。
出发菌株要求新鲜,菌体处于对数生长期,粗壮整齐。
菌种接种岗位职责内容
菌种接种岗位职责内容岗位职责概述菌种接种岗位是在实验室等科研机构中承担菌种接种、培养和管理工作的专职岗位。
菌种接种岗位的主要职责是确保菌种的健康生长和繁殖,以供科研人员进行实验和研究。
具体职责内容1. 菌种接种:根据科研人员的要求,准确地接种所需的菌种。
菌种接种要求具备良好的熟练度和操作技巧,以确保菌种的准确性和可用性。
2. 菌种培养:根据实验要求,采用合适的培养基及培养条件,对接种的菌种进行培养。
在培养过程中,要注意控制温度、湿度等环境因素,以保证菌种的良好生长和繁殖。
3. 菌种管理:对已接种和培养的菌种进行及时记录和管理,包括菌种信息、接种时间、培养条件等。
同时,要建立健全的菌种库管理制度,确保菌种的保存和分类等工作。
4. 菌种质量控制:负责对接种和培养的菌种进行质量控制工作,包括观察和评估菌种的生长状况,判断菌种是否健康并具备繁殖能力。
对发现的异常情况要及时报告相关负责人。
5. 仪器设备维护:负责所使用的菌种接种和培养设备的日常维护工作,包括清洁、消毒和定期检查等。
确保设备正常运行,提高操作的效率和安全性。
6. 实验数据记录与统计:及时、准确地记录菌种接种和培养的各项数据,包括接种时间、培养条件、菌种生长状况等。
同时,要进行数据统计和分析,为科研人员提供有效的数据支持。
7. 仪器设备使用培训:对新员工进行有关菌种接种和培养设备使用的培训,确保仪器设备的正确操作和技术标准的贯彻执行。
岗位要求1. 具备相关的生物学、微生物学等专业知识,对菌种接种和培养有较深入的了解和实际经验。
2. 具备较强的操作技巧和实验操作经验,熟悉菌种接种和培养过程中可能出现的问题及解决方法。
3. 良好的团队合作精神和沟通能力,能够与科研人员和其他相关岗位及时、有效地协作。
4. 具备较强的责任心和细节意识,以确保菌种的正确接种、培养和管理,避免操作中的风险和错误。
5. 熟悉常见的菌种接种和培养设备,对仪器设备的维护和操作有一定的了解和熟练度。
菌种管理操作规程
文件制修订记录1.目的规范本中心标准菌种和野生菌种的管理。
2.范围本规程适用于标准菌种和实验过程中分离纯化的野生菌种的管理。
3.职责3.1菌种管理员:负责菌种的申购、接收、保存、分发。
3.2微生物检验员:负责菌种的确认、传代、使用及销毁。
3.3科室负责人:负责指导、监督检验员和管理员对菌种的管理。
4.术语4.1标准菌种(冻干菌种):由国内或国际菌种保藏机构保藏的,遗传学特性得到确认和保证并可追溯的菌种。
4.2标准储备菌种:又称传代用菌种,由标准菌种经一次传代得到的培养物,是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种,用于传代及制备工作菌种。
4.3工作菌种:工作菌种是指用标准菌种或标准储备菌种接种至普通琼脂斜面培养后,作为日常工作使用的菌种。
4.4代:菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基内,每萌发一次即称为一代,从)。
菌种保藏中心获得的冷冻菌种为第0代(G5.程序5.1菌种的申购菌种管理员每年根据菌种的使用情况(包括临时检验需要)提出购买计划,经批准后,向菌种保藏中心购买标准菌种(冻干菌种),采购执行《服务和供应品的采购程序》。
5.2菌种的接收菌种到达实验室后,由菌种管理员接收菌种,检查其名称和数量,以及每一支的完整性,同时将菌种的所有信息,填写《标准菌种接收记录表》,贴好标签并按照该菌适宜储存条件进行储存(储存期及储存条件见菌种说明书)。
5.3菌种的编号5.3.1标准/标准储备菌种采用字母加数字表示:英文缩写字母-来源编号-代次-传代日期-顺序号。
菌种的英文缩写字母:大肠埃希菌(E.c)、金黄色葡萄球菌(S.a)、枯草芽孢杆菌(B.s)、黑曲霉菌(A.n)、白假丝酵母(C.a)等,来源以购进方编号为准;代数用一位带有下标数字的字母表示;标准/标准储备菌种用G表示;工作菌种用W表示;如G3表示标准菌种第3代;W3表示工作用菌种第3代。
传代日期用6位数字表示:年份取最后两位数,月、日分别用两位数。
菌种岗位操作规程
菌种岗位操作规程一、菌种岗位工艺流程安培管无糖斜面斜面摇瓶种液生产种液接种上罐二、开安培管制备无糖斜面1、目的:将经过休眠的安培管菌种扩大培养到无糖斜面上。
2、操作规程:2.1前期准备工作:先将无菌间、摇瓶间、缓冲间擦拭干净,擦拭部位包括摇瓶机、冰箱、超净工作台、培养箱、桌子、凳子、吊顶、墙面、地板以及其他无菌室内必须的物品和工具。
擦拭过程应先用清水擦拭,再用消毒液擦拭。
然后将无菌风通入,调试好摇瓶间的温度控制装置。
通风2天待无菌室、摇瓶间温度稳定并符合要求后,做无菌平板,检验无菌度合格后,无菌室才能投入使用。
2.2进无菌室前准备工作:进无菌室前半小时,先打开无菌室超净工作台使之运行,然后将消毒过的需要使用的物品和未经接种的经过挑选空白无糖斜面放入缓冲间,最后依次打开超净工作室、无菌室、缓冲间的紫外灯。
进入无菌室应先关闭紫外灯,然后打开日光灯,进入缓冲间前应先用75%酒精棉球擦拭手和需要使用的器皿,然后将安培管放进用75%酒精棉球擦拭过的100ml烧杯中(烧杯内部与先放入消毒过的纱布垫好)一起带入缓冲间,先用消毒液洗手然后更换无菌衣,然后将待接种斜面和安培管一起带入无菌室,进入无菌间每道门应侧身迅速进入,并迅速关闭每道门。
进入无菌间后动作要轻,先用消毒液洗手,关闭超净工作台上的紫外灯,打开台面日光灯,然后用消毒液擦拭超净工作台台面,然后将待接种的斜面和安培管用消毒液擦拭,轻轻有序的放在超净工作台台面上,然后取75%酒精棉球擦手和安培管外表面,在试管斜面背面用记号笔做好标示,将包裹在斜面口上的牛皮纸拿掉,解取斜面口上扎纱布的绳子,准备接种。
2.3开安培管:接安培管需二人配合用小砂轮片在安培管上口部位磨一圈,然后在酒精灯火焰附近打开安培管,若开不了,在酒精灯火焰上烘烤划口部位,再在划扣部位滴75%的酒精使加热部位急剧冷却,在酒精灯火焰附近用酒精棉球包住划扣上部掰开安培管。
2.4接种:在酒精灯火焰附近剥开接种环外包裹的牛皮纸,取出接种环,在酒精灯火焰上用火稍微烧一下,然后将接种环放在安培口,同时另一人在酒精灯火焰附近轻轻取出待接种的斜面棉塞,带接种环冷却后用接种环将安培管内的奶粉搅碎,挑取一环奶粉划线涂布到待接种斜面上,接种完毕后另一人将接好种的斜面棉塞先用酒精火焰燎一下,然后塞上棉塞,包好纱布,在接种下一支斜面,打开安培管要一次接完。
菌种培育岗位职责
菌种培育岗位职责
1职责概述
严格执行标准操作规程(SOP),保证工作质量。
同时,根据车间生产安排情况,进行菌种制备、选育及保管菌种。
2任职资格
身体健康,责任心强。
3具体职责
3.1负责冻存管、原始斜面、生产斜面、上罐种子制备,保证操作正确,所制备种子符合相应质量标准。
3.2负责严格按工艺规程配制制备冻存管、原始斜面、生产斜面、验证摇瓶所需的培养基,并对配制的培养基进行灭菌,使培养基符合质量标准。
3.3负责对发酵生产关键原材料进行测试,监督其质量。
3.4 负责菌种的选育工作,为生产提供优质菌种,提高生产单位。
3.5负责菌种灭活处理,做好保密工作。
3.6及时、准确做好数据记录及整理存档工作,便于做好技术分析。
3.7搞好生产环境卫生,保证无菌室的无菌标准符合质量规范。
SOP-QM-8190-03菌种传代、保存、使用、销毁标准操作规程
S O P-Q M-8190-03菌种传代、保存、使用、销毁标准操作规程(共7页)-本页仅作为预览文档封面,使用时请删除本页-山东鲁西药业有限公司GMP文件题目菌种传代、保存、使用、销毁标准操作规程新订修订√文件编码编制部门质量部制定人审核人批准人制定日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门QA办生效日期年月日分发部门质量部目的:建立检定用菌种的管理制度,规范微生物学检定用菌种的管理,最大限度降低变异率,确保菌种的溯源性与稳定性,从而确保微生物学检验结果的准确可靠。
范围:本规程适用于检定用菌种的管理,包括菌种的申购、保存、传代、使用及销毁等。
责任:QC主管负责菌种的申购、接受、保存、分发;微生物检验员负责菌种的确认、传代、使用及销毁。
1、定义:标准菌种是指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌。
传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种,用于传代及制备工作用菌种。
工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后,作为日常工作使用的菌种。
菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基内,每萌发一次即称为一代,从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代。
2、规程:检定菌的申购QC主管每年根据检定菌种的使用情况(包括临时检验需要),提出购买计划,交由质量管理部部长审批后,向中检所菌种保藏中心或省(市)药检所购买冻干菌种(标准菌种)或传代用菌种,菌种购买时,需询问与确定菌种的代数,以便传代时控制代数。
检定菌的接收菌种到达实验室后,由QC主管接收菌种,检查其名称和数量以及每一支的完整性,同时将菌种的所有信息填写在《检定菌接收记录》(附表1)上,内容包括:名称、数量、编号(无编号者按检定菌种的编号原则编号)、代数、来源、接收日期、接收人等,并将其暂贮存于4-8℃冰箱中,在一周内必须完成转种。
检定菌的保存工作用菌种的保存工作用菌种采用斜面低温保存法。
菌种工工作说明书
职位编号单位
职位名称菌种工所属部门化验室职位等级
编制人数直接上级化验室主任所辖人数0
分析日期分析人批准人
一.工作概述:
负责菌种的保存、扩大培养及酸奶的小试工作。
二.职位职责:
1.负责对农场来奶和库存奶进行抗菌素小样实验,消毒、接种培养达到发酵终点后,测酸度、PH值、镜检、感官等综合判断是否符合标准,同时做快速的抗菌素测试,以便确定车间用奶。
2.对车间库存奶按不同接种量进行小试,避免有抗菌素的原料奶投入生产而造成不必要的经济损失。
3.瓶酸车间菌种的扩大培养和杯酸车间菌种的购置与保存。
4.对厂库房所来奶粉每一批次进行酸奶小样试验和活力检测,并出具检测报告单。
5.保持工作地的清洁卫生。
三.考核指标:
1.检测报告的准确度;
2.菌种是否合理保存;
3.工作间的卫生;
4.个人行为。
四.任职资格:
1.文化程度:中专以上文化程度;
2.所需专业:乳品类或微生物类专业:
3.所需经验:具有两年以上食品厂化验室工作经验;
4.所需知识:酸奶生产工艺;菌种培养工艺及扩大鉴别,食品微生物学;
5.所需技能:能独立进行显微镜操作、无菌操作,熟练掌握各种菌种的鉴别技能,能根据要求调整菌的比例。
菌种筛选SOP
菌种筛选SOP制订:日期:签名:年月日制订部门:签名:审核:日期:年月日批准:日期:签名:年月日文件号:版本号:修订日期:年月日执行日期:年月日目录1.目的 (2)2.范围 (2)3.职责 (2)4.详述 (2)4.1适用菌株 (2)4.2实验准备 (2)4.3一代种子筛选 (5)4.4二代种子筛选 (6)4.5注意事项 (8)分发:研发实验室1.目的本SOP规定了菌种的筛选方法及操作要求,以达到实验员能正确操作的目的。
2.范围本SOP适用于菌种的筛选实验。
3.职责研发部从事菌种筛选的员工负责按照此规程执行,研发部主管负责监督此规程的实施。
4.详述4.1适用菌株4.1.1菌株为大肠杆菌;4.1.2质粒为基因片段与pET载体连接构建而成;4.1.3菌株抗性为氨苄青霉素(或所需);4.1.4蛋白表达方式为融合表达;4.1.5诱导剂为IPTG。
4.2实验准备4.2.13种枪头(1 ml、100 μl及10 μl)×2、Eppendorf管、冻存管及移液管放入容器内,使用纸分别包好,121℃灭菌20分钟。
灭菌结束后立即取出放入超净工作台,使用期限一个星期。
4.2.2取30个100 ml锥形瓶,使用封口纸包好,30支带盖试管(10 mm×100 mm),放入器皿中,121℃灭菌20分钟。
灭菌结束后立即取出放入无菌操作间。
4.2.3一次性培养皿一袋5个、一次性过滤器若干、10 ml洁净针管2支放入超净工作台,紫外灯照射30分钟以上。
4.2.4氨苄青霉素(amp,100 mg /ml):准确称取1.0 g氨苄青霉素溶于10 ml水中,在超净工作台中,使用一次性0.22 μm过滤器过滤除菌,分装成1 ml,写好标签后置于-20℃保存,使用期限三个月。
4.2.5IPTG(100 mM):准确称取238.3 mg IPTG溶于10 ml水中,在超净工作台中,使用一次性0.22 μm过滤器过滤除菌,分装成1 ml后置于-20℃保存,使用期限一个月。
实验室菌毒种管理SOP程序
实验室菌毒种管理SOP程序1 目的为使微生物菌种资源受控,有效地保护微生物资源,切实加强实验室生物安全管理,实现微生物菌(毒)种资源保藏管理程序的规范化。
2 适用范围适用于实验室所有微生物菌(毒)种的管理。
3 职责3.1 实验室负责提出菌(毒)种购置计划。
3.2 XXXX医院检验科微生物室主任负责购置计划的审批。
3.3 实验室组织采购。
3.4 菌种管理员负责菌种的验收和保管。
3.5 菌(毒)种使用人员负责菌(毒)种使用过程的生物安全及销毁等工作。
4 过程要求4.1 XXXX医院检验科微生物室设置专门的菌(毒)种保藏室,配备超低温冰箱、冰柜,同时应有备用电源,防止断电事故发生。
XXXX医院检验科微生物室所有的菌(毒)种均应统一放于菌(毒)种保藏室。
XXXX医院检验科微生物室菌(毒)种保管实行“双人双锁”管理。
4.2 实验室根据工作需要,提出购置菌种计划,交XXXX医院检验科微生物室主任进行审批。
4.3实验室按审批后的购置计划组织采购。
4.4 实验室购置回菌种后,移交菌(毒)种管理员进行菌种管理。
同时做好菌(毒)种的出库和入库记录。
4.5 菌(毒)种由两名菌(毒)种管理员专门负责统一登记、保存和管理,相关实验室协同,按时传代,定期鉴定,并做好记录。
4.6 菌种保藏设施应确保正常运行,定期检修维护。
4.7 保存的菌(毒)种如发生变异和死亡,应及时向XXXX 医院检验科微生物室主任报告,以便及时进行处理。
4.8XXXX医院检验科微生物室专业人员使用菌(毒)种,应办理领用登记手续,菌(毒)种管理员要对菌(毒)种的使用情况进行监督检查。
专业人员使用菌(毒)种试验工作完成后,应对未能使用(完)的菌(毒)种和使用过程中繁殖的菌(毒)及使用过的培养材料进行高温高压灭菌方法做无害化处理,做好菌(毒)种销毁记录。
5 相关记录。
143、糖化酶菌种岗位标准操作规程
发放部门:生产部品质管理部发酵车间1、目的:建立糖化酶生产种子岗位操作规程,使种子工严格操作,确保种子质量及无菌。
2、适用范围:适用于种子岗位。
3、责任者:种子操作人员。
4、正文:1.菌种工艺流程:甘油管→淀粉平板→半干体→种子摇瓶→种子罐原始菌种先接入淀粉平板→半干体纯化后由半干体接入甘油管.2.培养基制备:2.1甘油管制备:在50或100ml三角瓶中配置50%浓度的甘油乳液,121℃,0.11Mpa40分钟灭菌2次,放无菌室备用,备用期不能超过10天。
如果已经使用过,在下次使用时仍需灭菌;用玻璃小试管(10×100)或塑料小试管洗净烘干,121℃,0.11Mpa40分钟灭菌2次后备用;糖化酶用半干体做甘油管,即在无菌条件下吸取1-2ml半干体于小试管内,同时吸取等量备用50%的甘油于小试管中,塞好胶塞,充分摇匀。
此时的甘油浓度为20%或略高,如果浓度太高不能冷凝,太低细胞容易破碎不能保藏。
一般情况放入-80℃冰箱保藏半年或一年,时间不能太长。
2.2淀粉平板的制备:淀粉培养基(淀粉平板)蛋白胨 1.0% 酵母粉 0.2%牛肉粉 0.3% NaCL 0.2%玉米淀粉 1.0% 琼脂粉 1.7%称量完毕后定容到所需体积,用稀盐酸调PH到5.8-6.1,煮沸使琼脂溶解,121℃、30分钟灭菌,冷却到50℃倒平板,每皿20-25ml。
分离时用移液管吸取0.1ml-0.2ml 半干体种子涂布于培养基中,33±1℃,培养4-5天. 技术要求:单菌落要多,呈褶皱,盆地状.2.3察氏平板的制备:蔗糖 3% 硝酸钠 0.2%磷酸氢二钾 0.1% MgSO47H2O 0.05%FeSO47H2O 0.001% KCL 0.05%琼脂粉 1.7%称量完毕后定容到所需体积,用稀盐酸调PH到5.8-6.1,煮沸使琼脂溶解,121℃、30分钟灭菌,冷却到50℃倒平板,每皿18-20ml。
将淀粉平板中典型菌落涂布于培养基中,33±1℃培养4-5天.技术要求:菌苔厚,无杂菌污染,灰色带红2.4半干体培养基蔗糖 3% 硝酸钠 0.2%磷酸氢二钾 0.1% MgSO4.7H2O 0.05%FeSO4.7H2O 0.001% KCL 0.05%琼脂粉 0.05%称量完毕后定容到所需体积,用稀盐酸调PH到5.8-6.1,煮沸使琼脂溶解,121℃、30分钟灭菌,将察氏平板中典型菌苔刮入培养基中,34℃培养4-5天.培养期间每天每6小时顺时针摇3-4圈。
菌种岗位SOP
菌种岗位操作规程1 主题内容与适用范围本操作规程规定了菌种岗位安全操作和生产操作规程中涉及的人员职责、工作标准、工艺参数、质量标准、复核交接制度、卫生与清洁、安全生产和劳动保护、异常问题处理及记录管理等内容。
本规程适用于菌种岗位。
2 引用标准3术语摇瓶种子——摇瓶培养基接种后在一定条件下培养得到的培养物。
分离纯化——将菌种稀释后分离培养,从中挑选出保持原有特性的菌落的方法。
4职责5 操作标准5.1 准备工作:5.1.1提前10分钟到岗更换好干净的工作服、工作鞋,同时检查各设备的状态是否正常。
无菌操作时更应注意个人清洁卫生,要做到定时洗澡。
5.1.2棉塞的制备5.1.2.1三角瓶棉塞的制备a将纱布剪成19cm×19cm的正方形,备用。
b取优质脱脂棉花8~9克,在操作台上铺开,折叠,卷紧,用纱布包好。
c左手取三角瓶,右手握棉花,均匀地将棉花塞入三角瓶,塞入长度不超过瓶颈长,皱折部分整理平整。
d将管口外的棉花整形;纱布对角包扎好。
e棉塞的性状和大小应与管口完全配合,棉塞要松软,外露部分要短些。
f将棉塞连同三角瓶放入筐中,置入消毒柜以温度118-121℃、压力0.10-0.11MPa灭菌1小时,使棉塞定形。
5.1.3无菌衣的清洁消毒进入无菌室所穿戴的无菌衣及口罩,操作完后带出无菌室。
用洗衣粉或肥皂搓洗干净后用饮用水冲洗干净,晾在室内。
将晾干的无菌衣及口罩折叠好用一层牛皮纸包扎好,以温度118-121℃、压力0.10-0.11MPa 灭菌20-30分钟,取出,置缓冲间晾干备用,并及时填写《无菌衣清洗灭菌记录》,灭菌后的无菌衣应在两天内使用,否则重新灭菌。
5.2 操作管理程序5.2.1菌种操作基本工艺流程:菌种分离纯化冻存管摇瓶种子斜面种子罐5.2.2冻存管的制备及保藏5.2.2.1准备工作a工具的准备(1)根据生产确定每只布袋装吸管数量,取布袋,口朝右平铺于操作台面,取吸管分散装入袋内,盖上袋盖,由里向外卷布袋;当剩下一只袋口时。
食用菌技术部门岗位说明书
3.熟悉微生物培养配制及相关药品试剂使用方法;
4.掌握菌种:一级菌种、二级菌种、三级菌种制作工艺;
5.负责菌种技术人员的培训,不断提高技术水平;
6.沟通协调,责任心和事业心强,具有良好的职业精神和道德操守;
任职人
任职时间
填写日期
食用菌技术岗位人数统计表
岗位职责
1.负责根据生产产量计划要求,制定菌种生产及供应计划;
2.负责菌种技术员的岗位培训及工作安排;
3.负责母种保藏和生产,摇瓶及种子灌菌种的生产制作;
4.负责栽培种的原料、配方、生产,栽培种的培养管理;
5.负责生产和制作的菌种品质;
6.负责菌种相关数据的真实性记录,完整性保存;
能力及资历
1、大专以上学历,生物学专业,菌种技术管理5年以上,或具有10年以上菌种技术管理经验;
4.负责菌种技术人员的培训,不断提高技术水平;
5.善于沟通协调,责任心和事业心强;
6.具有良好的职业精神和道德操守;
任职人
任职时间
填写日期
食用菌菌种供应部技术员岗位说明书
基
本
信
息
岗位名称
菌种技术员
直接上级
菌种主管
所属部门
菌种供应部
直接下属
岗位编号
间接下属
学历和资历
大专以上学历,生物、化学类相关专业,具有细胞培养、食用菌菌种培育经验优先。
技术员:原料配置、装袋工艺用1名,培养室工艺安排监督用2名。
生育出菇:人员待定。
菌种部:菌种经理:1各
菌种主管:1个;
母种实验室制作用3名;
种子灌配制4名;
菌种培养管理1名。
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菌种岗位操作规程1 主题内容与适用范围本操作规程规定了菌种岗位安全操作和生产操作规程中涉及的人员职责、工作标准、工艺参数、质量标准、复核交接制度、卫生与清洁、安全生产和劳动保护、异常问题处理及记录管理等内容。
本规程适用于菌种岗位。
2 引用标准3术语摇瓶种子——摇瓶培养基接种后在一定条件下培养得到的培养物。
分离纯化——将菌种稀释后分离培养,从中挑选出保持原有特性的菌落的方法。
4职责5 操作标准5.1 准备工作:5.1.1提前10分钟到岗更换好干净的工作服、工作鞋,同时检查各设备的状态是否正常。
无菌操作时更应注意个人清洁卫生,要做到定时洗澡。
5.1.2棉塞的制备5.1.2.1三角瓶棉塞的制备a将纱布剪成19cm×19cm的正方形,备用。
b取优质脱脂棉花8~9克,在操作台上铺开,折叠,卷紧,用纱布包好。
c左手取三角瓶,右手握棉花,均匀地将棉花塞入三角瓶,塞入长度不超过瓶颈长,皱折部分整理平整。
d将管口外的棉花整形;纱布对角包扎好。
e棉塞的性状和大小应与管口完全配合,棉塞要松软,外露部分要短些。
f将棉塞连同三角瓶放入筐中,置入消毒柜以温度118-121℃、压力0.10-0.11MPa灭菌1小时,使棉塞定形。
5.1.3无菌衣的清洁消毒进入无菌室所穿戴的无菌衣及口罩,操作完后带出无菌室。
用洗衣粉或肥皂搓洗干净后用饮用水冲洗干净,晾在室内。
将晾干的无菌衣及口罩折叠好用一层牛皮纸包扎好,以温度118-121℃、压力0.10-0.11MPa 灭菌20-30分钟,取出,置缓冲间晾干备用,并及时填写《无菌衣清洗灭菌记录》,灭菌后的无菌衣应在两天内使用,否则重新灭菌。
5.2 操作管理程序5.2.1菌种操作基本工艺流程:菌种分离纯化冻存管摇瓶种子斜面种子罐5.2.2冻存管的制备及保藏5.2.2.1准备工作a工具的准备(1)根据生产确定每只布袋装吸管数量,取布袋,口朝右平铺于操作台面,取吸管分散装入袋内,盖上袋盖,由里向外卷布袋;当剩下一只袋口时。
取45cm×45cm牛皮纸平铺于操作台面,布袋置牛皮纸上,由牛皮纸的一角向对角包卷布袋;包至一半时,将布袋两边的牛皮纸向里折叠,继续包卷至另一角,再取45cm×45cm牛皮纸一张重复包卷取一张2cm×4cm的牛皮纸片,注明工具名称,数量和日期。
用一根约50cm长的线绳将牛皮纸片和包好工具扎在一起。
(2)根据需要准备干净的冻存管及配套的冷冻盒,将冻存管螺旋盖拧紧后回拧半圈,放入冷冻盒中,盖好盒盖,用纱布包好,再用牛皮纸封护。
(3)试管的准备:取Ф18mm×180mm螺口试管,每10支一组,每支试管中装入7—8粒玻璃珠,然后用45cm×45cm牛皮纸包好。
用线绳扎紧,注明标记。
(4)三角玻璃珠瓶的准备:将玻璃珠洗干净,晾干;取500ml的三角瓶,倒入适量的玻璃珠,塞上软棉塞,用三角巾封护棉塞,再用牛皮纸封护,用线绳扎紧。
b保护剂的准备按照甘油40%的比例配制保护剂,在0.08MPa、115ºC条件下消毒15min。
c工具灭菌:用灭菌柜以温度121℃,压力0.1~0.11 MPa灭菌1~2小时,取出。
工具、器具置烘箱内,关好烘箱门,旋转温度旋钮,使指示120℃,依次打开风机、加热、恒温开关,烘1~2小时,依次关闭加热、恒温、风机开关。
5.2.2.2操作a操作前1小时开启超净工作台,将工具和保护剂带入无菌缓冲间,同时打开紫外灯,操作前30分钟关闭紫外灯。
b取指定平皿(斜面)菌体,带入无菌室缓冲间,连同工具和保护剂带入无菌室。
c取吸管,解开线绳,打开牛皮纸,在无菌区取出布袋,置上风侧,在无菌条件下用吸管吸取适量的保护剂溶液加入培养好的平皿(斜面)中。
d用接种针将菌苔轻轻刮下,将菌液转移到含玻璃珠的三角瓶中,震荡,打散。
e将制备好的菌液分装于冷冻孢子管中,-75ºC冰箱冷冻保藏备用。
f用完的工具及牛皮纸带出无菌室,牛皮纸可以视情况重复利用或置于可回收垃圾箱中。
g清洗工具:清洗时要节约用水,用一次水冲洗干净后再用蒸馏水清洗,晾干备用。
清洗水排入清污管道。
5.2.3平皿(斜面)菌体制备和保藏5.2.3.1准备工作a平皿(斜面)灭菌前的准备取干净平皿,检查是否有裂纹或破损,挑取完好的。
如有破损的,放入可回收垃圾桶。
取配备合适的平皿置40cm×20cm筐中,覆盖两层牛皮纸,包扎好待灭菌。
用灭菌柜以温度121℃、压力0.10-0.11MPa 灭菌1小时,取出晾凉备用。
b分离培养基(斜面)的配制及消毒:(5)分离培养基配方所用原材料配比及其标准(6)称量::称量后置同一烧杯中。
(7)琼脂粉:分别称量在500ml三角瓶中。
一人称量,另一人复核。
(8)溶解:将培养基原料用少量蒸馏水溶解在一起,加水至配制体积,混合均匀。
(9)调PH值:用酸度计测量并记录pH值,用6mol/lNaOH溶液调pH至7.0。
(10)留样:取两只25mm×200mm大试管和50ml量筒,倒入少量培养基清洗内壁后再倒回混匀,每只试管装50ml培养基,用一层牛皮纸封护。
(11)分装:分装培养基。
用量筒量取200ml培养基;取称好琼脂粉的500ml三角瓶,左手持瓶,右手摘掉棉塞,放上漏斗,将培养基倒入三角瓶中,移去漏斗,塞好棉塞。
重复至培养基分装完毕。
(12)封护:分装后的三角瓶用三角巾封护;再包一层牛皮纸,用线绳扎紧,连同样品置20cm×20cm筐中,放置不要太挤,太挤会影响蒸汽流通。
(13)清洗配制培养基所用的器具。
清洗时要节约用水,清洗水排入清污水管道。
(14)灭菌:将培养基置消毒柜内,以温度118-121℃、压力0.10~0.11MPa ,灭菌30分钟,取出。
(15)检测消后参数:取出样品,冷却至室温后,测量并记录pH值。
消后质量应符合:PH:6.50-6.80,培养基合格则备用,不合格则重新配制。
废培养基倒入不可回收垃圾箱。
(16)倒平皿(斜面):待培养基温度降至50-60℃时,倒平皿,分装斜面,斜面放置以形成的斜面长约为瓶身或管身的三分之二为宜。
(17)凝固:用双层纱布覆盖平皿或斜面,放置1小时以上,让其充分凝固。
(18)空白培养:注明培养基批号,置37℃恒温室中空白培养1天,以蒸发多余的水分,并检查无菌情况;无菌合格者放入缓冲间备用,有杂菌者用消毒柜进行蒸汽灭活处理,培养基倒入不可回收垃圾箱。
5.2.3.2操作(1)操作前1小时,取所需数量的空白平皿或斜面培养基放入无菌室缓冲间,开启无菌室净化工作台和紫外灯。
操作前30分钟关闭紫外灯。
(2)从液氮罐中取出指定的冻存管,带入无菌室缓冲间,连同无菌工具带入无菌室。
(3)取空白平皿或斜面培养基,在无菌区内解开茄子瓶线绳,揭去牛皮纸和纱布,牛皮纸置筐中,纱布置工作台右边上风侧,平皿或茄子瓶置操作台左边,在平皿或茄子瓶上注明菌株号、接种日期。
(4)取工具,解开线绳,打开牛皮纸,在无菌区取出布袋,置操作者前上风侧。
取冻存管,用酒精纱布擦拭后与酒精纱布一起操作者前面。
(5)待深冷管内容物融化后,用吸管抽吸几次,吸取所需数量的孢子液,在平皿或茄子瓶上涂布均匀,塞上棉塞。
重复操作至所有平皿、斜面培养基接种完毕。
吸管置台面右侧。
平皿放入牛皮纸筐中,茄瓶用三角巾封护。
(6)培养:平皿或茄子瓶置恒温室,28.0±0.5℃、相对湿度为45±5%的恒温室培养6-8天。
菌落直径4~6mm、圆形、边缘不光滑、中间有白色小突起,不规则皱褶、扁平、产生孢子。
收藏时,同一菌株平皿或斜面用同一牛皮纸包好,注明菌株号、数量、批号、收藏日期,置冰箱中2-4℃冷藏。
放置时,棉塞朝里,一般不超过1个月,以免影响菌种发酵水平。
培养成熟的平皿或斜面可用来制备深冷管。
(7)清洗接种子用的工具。
清洗时要节约用水,清洗水排入清污水管道。
5.2.4进罐种子的制备5.2.4.1工具的准备根据生产确定每只布袋装吸管数量,取布袋,口朝右平铺于操作台面,取吸管分散装入袋内,盖上袋盖,由里向外卷布袋;当剩下一只袋口时。
取45cm×45cm牛皮纸平铺于操作台面,布袋置牛皮纸上,由牛皮纸的一角向对角包卷布袋;包至一半时,将布袋两边的牛皮纸向里折叠,继续包卷至另一角,再取45cm ×45cm牛皮纸一张重复包卷取一张2cm×4cm的牛皮纸片,注明工具名称,数量和日期。
用一根约50cm长的线绳将牛皮纸片和包好工具扎在一起。
5.2.4.2操作(1)操作前1小时开启无菌室净化工作台和紫外灯,操作前30分钟关闭紫外灯。
(2)取指定的冻存管带入无菌室缓冲间,连同摇瓶种子,无菌工具带入无菌室;检查摇瓶培养基,出现絮状物或发混说明培养基已染菌,不能使用。
(3)在无菌区解开三角瓶线绳,左手持瓶,同时捏紧纱布,揭去牛皮纸,牛皮纸置筐中;揭去纱布,注意不要将棉塞揭掉,纱布置左边上风侧。
(4)取无菌工具,揭开线绳,打开牛皮纸,在无菌区内取出布袋,置操作者前上风侧。
将无菌水倒入茄子瓶中,用接种针刮取菌苔及基内菌丝,火焰保护下倒入接种瓶中,用已灭菌胶塞封口,并用铁片固定,同时接跟踪肉汤。
(5)将所用工具放入筐中,用消毒液擦拭台面,关闭超净工作台。
(6)将所有物品带出无菌室,肉汤斜面置于37±1℃培养,填写菌种传递单和菌种进罐记录。
通知车间来人接收,并且签名。
(7)如果进罐计划有变,车间应提前通知菌种岗位,以免浪费菌种;当进罐计划改变时,双方已完成交接,车间应将种子悬液及《菌种交接单》一并归还菌种室,并且统一进罐批号,以避免造成两岗位记录批号不相符合。
(8)用一次水清洗三角瓶和工具,再用蒸馏水清洗干净,晾干备用。
清洗时要节约用水,清污水排入清污水管道。
(9)染菌培养基的处理:染菌的培养基用消毒柜进行蒸汽灭活处理,然后倒入不可回收垃圾箱。
5.2.5设备的使用及维护5.2.5.1旋转式摇瓶机使用与维护使用a旋转式摇瓶机使用:零负荷试运行将开关接通SA电源,摇瓶机缓慢启动。
逐渐加速至预定的240r.p.m,检查摇瓶机运转是否正常,正常后试运行一定时间,若未发现异常,可切断电源开关,停机使用。
b负荷运行:当负荷为额定大时,圆形调整应向外调节,当负荷减少时,可根据减量向内适当调节圆形调整块,并紧固螺栓,保证设备运行平稳,预调平衡后,可按确定的装瓶量进行负荷运行,如发现震动超标,可由圆形平衡块或增减装瓶量进行调节,设备按上述方法调整好后,使用时最好使用确定的量,如使用量不够可用装上清水的无用瓶补足,当装瓶量改变较大时应考虑重新调整平衡。
c维护保养:每隔半个月左右用黄油枪在上、下轴轴承座的黄油嘴及上、下球铰链头处注入少量钠基或钙基黄油,不宜过多。
轴承间隙在长期使用后可能变大,此时可减少压盖纸垫或车削压盖面来进行调整。