中药标本管理制度
中药标本管理规程
中药标本管理规程1. 目的:建立中药标本管理规程,为中药鉴定提供依据。
2. 范围:中药标本。
3. 职责:质量管理部标本室管理员对本规程的实施负责4. 内容:4.1 中药标本室的环境4.1.1 中药标本室应在避光房内,干燥、通风。
4.1.2 室内应有防尘、排风、除湿的措施,温度在10~30℃,相对湿度45~75%为宜。
4.2 中药标本室管理员4.2.1由化验室人员担任,具有中药专业知识,受过专门培训,考核合格。
4.2.2中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。
4.3 中药材标本的接收4.3.1中药材标本的鉴定:凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定,确认为药材真品,具有典型特征后可接收。
4.3.2填写接收记录。
内容:品名,来源,鉴定者姓名、资历,编号,接收日期,接收人。
4.3.3接收标本后,按规定程序进行预处理,放到标本瓶中封好。
4.3.4填写标签,注明药材标本名称产地、植物来源(即部、属、种)、接收日期,编号等贴于瓶外。
4.3.5按药用部位分类码放整齐,排列有序。
4.4标本保管4.4.1管理员对标本室进行全面管理。
标本室要加锁管理,无关人员不得进入。
4.4.2室内清洁、整齐,温、湿度要保持在规定的限度内。
管理员每周检查一次,并有记录。
4.4.3 每季度定期检查标本的质量,如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。
发现问题及时处理,更换。
4.4.4 中药标本不外借。
4.4.5中药有毒标本,按有毒中药材管理制度管理。
4.5 中药标本使用。
4.5.1 使用者要爱护标本,轻拿轻放,小心使用,不得无故损坏与消耗(如折断、口尝、切削)4.5.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。
4.5.3对稀有、贵重药材标本要珍惜,没有质量管理部门负责人的批准不得启开,不得带出标本室外。
4.6 销毁4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。
4.6.2 因有更典型的药材替代原标本时,经化验室主任同意,应将原标本销毁。
4.6.3 稀有,贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外,需经企业负责人(或主管生产的副总经理)批准,否则不准销毁。
中医院中草药标本管理制度
第一章总则第一条为加强中医院中草药标本的管理,确保中草药标本的完整、准确、安全,提高中药资源的利用率,特制定本制度。
第二条本制度适用于中医院所有中草药标本的采集、鉴定、保存、使用、维护及报废等各个环节。
第三条中草药标本管理应遵循科学性、系统性、规范性和可持续发展的原则。
第二章标本采集与鉴定第四条标本采集1. 采集人员应具备一定的中药学知识和实践经验。
2. 采集时应确保标本的完整性、代表性、典型性。
3. 标本采集应记录相关信息,包括采集时间、地点、采集人、植物名称、药用部位等。
第五条标本鉴定1. 鉴定人员应具备中药鉴定专业知识和实践经验。
2. 鉴定过程中应严格按照国家标准和行业规范进行。
3. 鉴定结果应准确、可靠,并由鉴定人员签字确认。
第三章标本保存与维护第六条标本保存1. 标本应存放在干燥、通风、避光、防潮、防虫蛀的专用标本柜中。
2. 标本柜应定期清洁、消毒,保持卫生。
3. 标本存放应分类、编号、标签清晰。
第七条标本维护1. 定期检查标本,发现损坏、变质等情况应及时处理。
2. 对有特殊保存要求的标本,应采取相应的保护措施。
3. 标本柜应保持整洁,不得堆放其他物品。
第四章标本使用第八条标本使用1. 使用标本应遵守相关法律法规和医院规定。
2. 使用人员应具备一定的中药学知识和实践经验。
3. 使用标本时应注意标本的保护,避免人为损坏。
第五章标本报废第九条标本报废1. 标本因损坏、变质、鉴定结果不准确等原因无法继续使用的,应予以报废。
2. 报废标本应经鉴定人员确认,并填写报废记录。
3. 报废标本应妥善处理,不得随意丢弃。
第六章附则第十条本制度由中医院中药科负责解释。
第十一条本制度自发布之日起实施。
通过本制度的实施,中医院将加强对中草药标本的管理,提高中药资源的利用率,为中医药事业的发展提供有力保障。
中药标本室管理规章制度
中药标本室管理规章制度第一章总则第一条为加强对中药标本室管理工作的监督,规范中药标本室管理行为,提高中药标本室管理水平,特制定本规章。
第二条中药标本室管理规章制度,是中药标本室实施管理的重要依据,是中药标本室工作的纲领性文件。
第三条本规章适用于中药标本室管理工作,包括中药标本室日常管理、安全管理、保密管理、质量管理等方面。
第四条中药标本室主要任务是收集、保存、展示和研究中药标本,服务于中药资源的开发利用和科学研究。
第五条中药标本室管理应坚持公平公正、科学民主、开放共享的原则,严格依法依规开展工作。
第二章中药标本室管理机构第六条中药标本室管理机构由主管部门和管理人员组成。
(一)主管部门:负责领导和指导中药标本室管理工作,制定相关政策和规定,保障中药标本室正常运转。
(二)管理人员:主要负责中药标本室的日常管理工作,包括标本的采集、保存、整理、展示等。
第七条中药标本室管理机构要建立健全管理机制,确保管理工作的协调有序、高效稳定。
第八条中药标本室管理机构应具备相应的管理制度和工作流程,确保标本室的管理工作符合规章制度。
第九条中药标本室管理机构要保证管理人员具备相应的专业知识和工作技能,能够胜任管理工作。
第十条中药标本室管理机构应建立健全考核评价机制,定期对管理人员进行考核评价,确保管理工作正常进行。
第十一条中药标本室管理机构应定期对标本室进行巡查检查,发现问题及时处理,确保管理工作的顺利进行。
第十二条中药标本室管理机构应加强与相关部门的沟通协调,积极参与各项管理活动,提高管理水平。
第十三条中药标本室管理机构要加强对标本室管理规章制度的学习宣传,确保管理人员熟悉并遵守规章制度。
第十四条中药标本室管理机构应建立健全管理档案,保留管理资料和重要文件,确保管理工作的连续性和稳定性。
第十五条中药标本室管理机构要注重人才培养,建立健全培训机制,提高管理人员的综合素质和工作能力。
第十六条中药标本室管理机构应加强对管理工作的统筹规划,定期对工作进行总结评估,做好下一步的工作安排。
中药标本室管理制度
中药标本管理制度
目的
建立中药标本管理规程,为中药材、中药饮片的鉴别服务。
范围
中药材、中药饮片。
责任
验收员。
内容
1 中药标本存放条件
中药标本要放在避光、凉爽、干燥的室内。
2 中药标本管理员负责对中药标本进行全面管理。
3 中药标本的接收
3.1 中药标本的鉴定:凡做标本的中药材和中药饮片要经过中药验收员鉴定,确认是药材真品、伪品后才可接收。
3.2 接收标本后,擦去其表面灰尘,将标本清洁后放到标本瓶中并用蜡
封好。
3.3 填写标签,注明药材标本名称、植物来源(即科、属、种)、接收日期、编号贴在瓶外。
3.4 按药用部位分类码放整齐,排列有序。
3.5 填写药材标本台帐, 内容为:编号、品名、科别、学名、产地,来源、制作者等。
4 标本保管
4.1 标本柜要加锁管理。
4.2 室内清洁、整齐。
标本管理员负责标本室的清洁、卫生工作。
4.3 标本室管理员每周检查标本的质量,有无发霉、生虫、变色、吸潮等现象。
发现问题及时处理。
4.4 中药标本不外借。
5 中药标本使用
5.1 使用者要爱护标本,轻拿轻放,小心使用,不得无故损坏与消耗(如折断、口尝、切削)。
5.2 标本瓶不能随意启开。
5.3 使用毒剧药材标本要小心,切不可口尝。
5.4 对稀有、贵重药材标本要珍惜,没有质管部长的批准不得开启封口。
5.5 所有标本均不得带出标本室外。
中药标本管理制度
中药标本管理制度
起草人审核人批准人
起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门质量部颁发份数生效日期年月日分发部门
目的:做好中药标本的收集与保管工作。
适用范围:适用于本公司中药材、中药饮片真伪品标本的收集与保管。
责任:采购员负责部分产地中药标本的收集
验收员负责中药标本的收集与保管
内容:
一、中药标本所在的环境应该避光、干燥、通风。
二、中药标本室内应有防尘、排风、除湿的措施,温度0-30℃之间,相对湿度45-75%为宜。
三、中药标本的收集:
1、收集的中药标本,应具有代表性,具有明显的形状特征;
2、中药标本以原药材为主,亦可收集中药饮片;
3、应注意中药伪品标本的收集。
四、中药标本的管理:
1、中药标本应置于密闭的容器中,并贴有标签;
2、中药标本保存前应充分干燥,以免霉变、虫蛀;
3、要定期检查标本的质量情况,发现问题要及时处理。
4、标本应按药用部位分类码放整齐,排列有序。
5、中药标本不得外借,必要时经质量部部长同意方可借出,并及时收回。
6、标本的日常管理工作由验收员负责。
中药材标本管理制度
文件编号:SOP- QC- 023- 01 药业有限公司总页码:42 页
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1、目的:建立一个中药标本室的管理规定。
2、适用范围:中药植物药、矿物药标本。
3、责任:QC 化验室负责人员。
4、内容:
4.1 中药标本室的环境:中药标本室要阴凉、干燥、通风;室内控制温度在5-30℃,相对湿度控制在45-75%范围内。
4.2 中药标本室管理员:由质量保证部授权具有中药专业知识、受过专门培训,考核合格者担任;中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。
4.3 中药材标本的鉴定与接收:中药标本的鉴定,凡做标本的药材要经过中药专业人员的鉴定,确认药材真品质量具有典型特征后的才可接收;管理员填写接收记录:品名、来源、鉴定者姓名、资历、标本编号、接收日期、接收人;接收标本后放到标本瓶中封好,填写标签注明药材标本名称、植物来源、拉丁名、接收日期、标本编号等贴于瓶外;按药用部位分类码放整齐,排列有序。
5、中药材标本的保管:管理员对中药材标本室进行全面管理,标本室要加锁管理;室内清洁,温湿度要保持在规定的限度内,每日填写记录;管理员每季度检查一次标本的质量,发现问题及时处理、更换并填写检查记录;中药标本不得外借。
6、中药标本的使用:使用者要爱护标本;蜡封瓶口的标本不能随意启开;使用毒剧药材标本要小心,切不可口尝;对稀有、贵重药材标本要珍惜,
7、销毁:年久变质的药材标本要销毁;因有更典型的药材替代原标本时,经化验室主任同意,可将原标本销毁;稀有、贵重药材及毒性大的药材标本的销毁除请示质量保证部负责人外,需经主管生产的副总经理批准,否则不准销毁;销毁时要填写销毁记录,有销毁人、批准人签名,存档备查。
中药标本室管理制度
XXXXXXXX有限公司质量控制管理制度
1目的:建立中药标本室的管理制度。
2 范围:本公司使用的中药材。
3 责任:中药标本室管理者。
4 内容:
4.1 中药标本的采集。
4.1.1 在原药材库或药材供应商处采集。
4.1.2 对样本进行检验,检验合格后,从其中挑选出具有代表性的药材作为标本。
4.1.3 中药标本室的标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。
4.2 标本的处理。
4.2.1 植物药标本的处理。
4.2.1.1 操作人员穿戴好工作衣、帽、口罩和胶手套,在通风处配制适量的5‰的升汞酒精溶液。
4.2.1.2 将标本在通风处用5‰的升汞酒精溶液进行喷洒消毒,晾干,盛装在洁净的标本缸里,盖上缸盖,用石蜡密封。
4.2.1.3 在标本缸外壁上,贴上对应药材的标签(标签内容包括药材编号、品名、
中药标本室的管理制度、第2 页共2 页
拉丁名)。
4.2.1.4 工作结束后,操作人员把手清洗干净,以防中毒。
4.2.2 矿物药标本的处理:把矿物药适当打碎,盛装在洁净的标本缸中,加盖,用石蜡密封。
中药饮片标本管理制度
一、目的:规范管理中药饮片标本,指导中药饮片的验收和养护工作。
二、适用范围:中药饮片标本的管理。
三、责任:
1.养护员负责中药饮片标本的管理。
2.质管科负责指导和监督中药饮片标本的管理。
四、制度:
1.中药饮片标本的收藏编号要有专人进行,并登记台帐。
2.中药饮片标本室要配备调控温湿度的设备,室内温度保持在0~30度,相对湿度保持在45%~75%之间,保证标本质量。
3.中药饮片标本由专人定期养护。
4.标本室由专人负责,标本对照完后归还原处。
5.标本室内无关人员禁止入内,禁止吸烟,勤打扫,保持清洁。
6.建立中药饮片标本档案。
7.标本必须每3年更换一次,如遇标本损坏、变质等特殊情况,应及时更换。
- 1 -。
中药标本管理和使用制度
中药标本管理和使用制度
目的及依据:为充分发挥中药标本在经营管理中的作用,依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),制定本制度。
适用范围:质量管理人员、验收人员
内容:
1、中药标本应集中存放于标本室内,验收人员负责中药标本的使用、管理工作。
2、中药标本的接收
2.1地产收购的中药材标本由验收人员负责收集。
标本须经质量管理人员复核确认、鉴别真伪后,方可接收。
2.2 接收的标本应清洁表面、装瓶密封,并填写标签贴在瓶外。
2.3 按药用部位分类摆放、整齐有序。
2.4 建立中药标本台账。
3、中药标本的保管
3.1 标本室应保持避光、干燥,室温符合常温要求,环境卫生整洁。
3.2 定期检查标本的质量,有无发霉、生虫、变色、吸潮等现象,发现问题应及时处理,防止标本损坏。
3.3 中药标本不得外借。
4、中药标本的使用
4.1 验收时,在与实物对照的过程中,应爱护标本,轻拿轻放,
不得无故损坏、消耗(如折断、切削、口尝等)。
4.2 标本瓶不能随意开启,以防标本受潮、发霉、生虫。
4.3使用毒剧药材标本应小心谨慎,切不可口尝。
4.4 所有标本均不得带出标本室外。
4.5 对因年久变色、变质、失去鉴定特征的标本,应及时更新。
中药标本管理制度范文
中药标本管理制度范文中药标本管理制度范第一章总则第一条为了保证中药标本的安全、有效和规范管理,提高中药标本的利用价值和科研水平,制定本管理制度。
第二条本制度适用于各医药企事业单位、科研机构和中药制药企业的中药标本管理。
第三条中药标本是指采用植物、动物、矿物等天然材料制作的展示以及科学研究和教学的中药材。
第四条中药标本的管理应遵循国家有关法律法规和标本检疫规定,严格执行质量管理标准。
第五条中药标本管理应以科学、规范、公正、透明为原则,注重标本的保护、保存、利用和利益共享。
第六条中药标本管理应注意与相关部门、研究机构、企事业单位之间的沟通和合作,形成共同管理机制。
第七条中医药企事业单位、科研机构和中药制药企业应建立中药标本管理制度,明确责任部门和人员,并进行定期评估和修改。
第二章中药标本的保护与保存第八条中药标本的保护和保存应遵循科学的原则和方法,并符合国家和地方的法律法规。
第九条中药标本的保护工作包括对标本的鉴定、分类、鉴别、清洁、干燥、防腐、存储等。
第十条中药标本管理人员应具备相应的专业知识和技能,定期进行培训和考核,确保标本的质量和安全。
第十一条中药标本的保护和保存要求应制定相应的操作规范,包括标本保存环境的温湿度控制、防虫防蛀措施、防火、防盗和防灾等。
第十二条中药标本的鉴定和分类应遵循国家有关标本鉴定和分类的相关规定,并记录相关数据和信息。
第十三条中药标本的鉴别应采用科学的方法和技术手段,包括显微镜观察、化学分析、药理实验等。
第十四条中药标本的清洁应采用无污染的清洁水和专用工具进行,不得使用有害化学品和放射性物质。
第十五条中药标本的干燥应采用自然干燥或低温干燥的方法,不得使用高温和强光。
第十六条中药标本的防腐应采用无毒、无害、无残留的防腐剂,严禁使用有毒有害的防腐剂。
第十七条中药标本的存储应采用干燥、通风、防虫和防鼠的库房,应定期进行检查和维护。
第十八条中药标本的保护和保存要求应定期进行检查和整理,发现问题及时解决,确保标本的质量和安全。
中药标本的管理规程
中药标本的管理规程质量文件文件名称中药标本的管理规程编码Q/SOP-0519QC版本号00文件属性■新订;□修订编写部门质控部起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质保部执行日期年月日分发质保部、质控部目的:规范中药标本的管理。
范围:适用于中药标本。
职责:质控部相关人员对此规程负责。
内容:1.中药标本的管理由质控部授权具有中药专业知识及中药标本采集、制作、贮存相关专业知识人员负责。
2.中药标本室的要求2.1标本室避免阳光直射,室内应阴凉、干燥、通风。
2.2标本室应有防尘、排风、除湿的措施,室内温度控制范围在10~30℃,相对湿度控制范围在35~75%。
3.中药标本的来源3.1具有确切的产地、采购时间,具有代表性、特征明显的品种,由质控部验收员收集为中药标本。
3.2 对于有疑问的品种,可到主产地现场采集。
3.3从合格的供应商处购买。
4.中药标本的验收4.1收集后的标本应经专业人员鉴定后,做为该品种的标本贮存。
4.2.与正品中药标本极为相似的混伪品应特别注意收集,为鉴定工作提供参考。
属原物标本的需有专家鉴定。
5.中药标本的制作5.1经鉴定的标本经过适当的处理,存放在标本瓶中,密封贮存。
5.2每份标本瓶外必须贴上标签,内容包括药材品名及其拉丁名、基原、产地、规格、鉴定人、制作日期、鉴定依据、编号。
6.中药标本的贮存6.1按原药材药用部位分类码放整齐,并按编号排列,编写目录,建好档案,以便工作。
每份中药标本必须登记在册。
原药材药用部位分类及编号:A类:根、根茎类,编号:A0001~A1000;B类:茎、木、枝类,编号:B0001~B1000;C类:皮类,编号:C0001~1000;D类:叶类,编号:D0001~D1000;E类:花类,编号:E0001~E1000;F类:果实、果皮、花粉、种子类,编号:F0001~F1000;G类:全草类,编号:G0001~G1000;H类:藻、菌、地衣类,编号:H0001~H1000;I类:树脂类,编号:I0001~I1000;J类:动物类,编号:J0001~J1000;K类:矿物类,编号:K0001~K1000;L类:其他类,编号:L0001~L1000。
药材标本管理制度
药材标本管理制度一、总则为规范药材标本的采集、保存、管理和利用,保证药材标本的真实性、完整性和可追溯性,特制定本管理制度。
二、管理范围本制度适用于本公司及其下属各单位对药材标本的收集、整理、保存及利用过程中的管理活动。
三、药材标本的采集1. 本公司及其下属各单位在开展采集活动时,应依法依规进行,严格遵守相关法律法规,确保采集行为的合法性和合规性。
2. 采集人员应具备相关专业知识和技能,并依据标本采集规范进行操作,确保标本的质量和准确性。
3. 采集过程中要注明标本的采集时间、地点、环境等相关信息,以便后续管理和利用。
四、药材标本的保存1. 本公司设立专门的标本保存室,对采集到的药材标本进行分类、整理、存放,并定期进行巡检和维护,确保标本的完整性和安全性。
2. 标本保存室应具备相应的环境条件,如温度、湿度、通风等,以确保标本的保存期限和质量。
3. 对于珍贵的药材标本,应采取相应的保护措施,如加强监护、防潮、防虫等,确保其长期保存和利用价值。
五、药材标本的管理1. 对于存放在标本保存室中的药材标本,应建立相应的档案记录,包括标本的名称、来源、采集信息、保存情况等,以便于管理和查询。
2. 对于有特殊保存要求的药材标本,应建立单独的档案记录,并制定相应的管理措施和操作规程,确保其安全、完整和完好。
3. 定期进行标本的清点和盘点工作,确保标本的数量和质量与档案记录相符,如有差异应及时进行问题排查和处理。
六、药材标本的利用1. 本公司及其下属各单位在进行药材标本的利用活动时,应先行申请,并取得相关部门的批准,确保利用行为的合法性和合规性。
2. 对于有关药材标本的利用,应依据标本的实际情况和需要,制定相应的利用方案和操作流程,确保标本的正确利用和安全使用。
3. 对于药材标本的利用结果和成果,应及时进行总结和归档,并向相关部门进行报告,以便后续的管理和追踪。
七、药材标本管理的监督与检查1. 本公司设立专门的药材标本管理与监督检查机构,负责对相关工作进行监督与检查,保证管理制度的有效实施。
006中药标本管理规程
中药标本管理规程目的:为规范中药标本的管理,为更好地适应于检验和研究工作,为中药鉴定提供依据建立中药标本管理规程。
范围:适用于本公司中药标本的接收、制作、鉴定和管理。
职责:质管部质量管理员负责标本室的全面管理,负责标本的接收、贮藏、检查及销毁等管理。
鉴定人负责中药标本的鉴定中药材和中药饮片检验人员负责中药材和中药饮片标本的制作。
内容:1 中药标本包括原植物蜡叶标本、药材标本、药材饮片加工品、浸制标本和组织切片标本等。
这里指药材标本、药材饮片加工品。
2 中药标本的来源,主要是产地采集、市售商品(包括本地区习用品、新异品种、混乱品种)以及有关单位提供的标本等等。
3 中药标本的鉴定3.1 中药标本鉴定人资质至少具备以下条件:3.1.1 具有中药学大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验;或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验;3.1.2 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力;3.1.3 具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力;3.2 标本的选择凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定确认为药材真品,具有典型特征,以便给鉴定留种提供对照。
3.3 鉴定3.3.1 确定其动、植物来源,注明其学名以及标明采集、收贮情况等。
以经验鉴别为主,必要时需用显微、理化等方法进一步鉴别。
3.3.2 中药鉴别完成后,填写《中药标本鉴定记录》。
内容:标本编号、标本名称、来源、产地、鉴别方法(经验、显微、理化)、鉴定人、鉴定日期。
4 标本制作4.1 鉴别标本后,按规定程序进行预处理,再放到已处理的标本瓶中封好。
4.2 填写标本标签,注明药材标本编号、名称、植物来源(即部、属、种)、拉丁名、制作日期,制作人等,并贴于标本瓶外。
4.2.1 标本编号由药材种类编号-年+月-制作流水号(由二位数字组成)。
例: 2013年6月制作的第2个“根及根茎类”中药材标本,则编号为1-1306-02。
SMP-QC-008-00中药标本室管理规程
1 目的建立一个中药标本室管理规程,为中药鉴定服务。
2 范围中药植物药、动物药、矿物药标本。
3 责任中药标本室管理员、中药检验员。
4 内容4.1 中药标本室的环境4.1.1 中药标本室应在避光房内,阴凉、干燥、通风。
4.1.2 室内温度在0〜30℃,相对湿度在45-75℃为宜。
4.2 中药标本室管理员4.2.1 由质量保证部门授权人担任,具有中药专业知识、受过专门培训,考核合格。
4.2.2 中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。
4.3 中药材标本的接收。
4.3.1 中药材标本的鉴定:凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定,确认为药材真品,具有典型特征后才可接收。
4.3.2 填写接收记录。
内容:品名、来源,鉴定者姓名、资历,编号,接收日期,接收人。
4.3.3 接收标本后,按规定程序进行预处理,放到标本瓶中或密封袋中封好。
4.3.4 填写标签,注明药材标本名称、植物来源〈即科、属、种〉、拉丁名、接收日期、编号等贴于瓶外。
4.3.5 按药用部位分类码放整齐,排列有序。
4.4 标本保管4.4.1 管理员对标本室进行全面管理。
标本室要加锁管理,无关人员不得进入。
4 4.2 室内清洁、整齐,温湿度要保持在规定的限度内。
管理员每周检查一次,并有记录。
4.4.3 定期检查标本的质量,如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。
发现问题及时处理、更换。
填写药材标本检查情况记录。
4.4.4 中药标本不外借。
4.5 中药标本使用4.5.1 使用者要爱护标本,轻拿轻放,小心使用,不得无故损坏与消耗(如折断、口尝、切削〉。
4.5.2 蜡封瓶口的标本不能随意打开。
4.5.3 使用毒剧药材标本要小心,切不可口尝。
4.5.4 对稀有、贵重药材标本要珍惜,没有质量保证部门负责人批准不得开启封口,不得带出标本室外。
4.6 销毁4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。
4.6.2 因有更典型的药材替代原标本时,应将原标本销毁。
4.6.3 稀有、贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外,需经企业负责人批准,否则不准销毁。
中药标本管理规程
发放编码:起草人审核人批准人部门姓名签名日期分发清单分发部门发放份数1 目的为规范中药标本的管理,为更好地适应于检验和研究工作,为中药鉴定提供依据建立中药标本管理规程。
2 适用范围适用于本公司中药标本的接收、制作、鉴定和管理。
3 职责质管部留样管理员负责标本室的全面管理,负责标本的接收、贮藏、检查及销毁等管理。
鉴定人负责中药标本的鉴定中药材和中药饮片检验人员负责中药材和中药饮片标本的制作4 内容4.1 中药标本包括原植物蜡叶标本、药材标本、药材饮片加工品、浸制标本和组织切片标本等。
这里指药材标本、药材饮片加工品。
4.2 中药标本的来源,主要是产地采集、市售商品(包括本市习用品、新异品种、混乱品种、地区习用品种)、检验留样以及有关单位提供的标本等等。
4.3 中药标本的鉴定4.3.1 中药标本鉴定人资质至少具备以下条件:4.3.1.1 具有中药学大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验;或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验;4.3.1.2 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力;4.3.1.3 具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力;4.3.2 标本的选择凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定确认为药材真品,具有典型特征,以便给鉴定留种提供对照。
4.3.3 鉴定确定其动、植物来源,注明其学名以及标明采集、收贮情况等。
4.4 标本接收4.4.1 鉴别完成填写《中药标本接收记录》。
内容:标本名称、来源,鉴定人、标本编号、接收日期、接收人。
4.4.2 接收标本后,按规定程序进行预处理,再放到已处理的标本瓶中封好。
4.4.3 填写标本标签,注明药材标本名称、植物来源(即部、属、种)、拉丁名、接收日期,鉴定人、编号等贴于标本瓶外。
4.5 标本瓶的清洗和干燥贮藏标本的容器在使用前必须进行清洗消毒,杀死微生物及其虫卵,再放入50℃左右的恒温干燥箱中干燥半小时备用。
4.6 标本的处理4.6.1 标本的干燥含水分较高的药材应充分干燥,干燥温度在20~50℃,含水量控制在9%~13%,质地滋润的大枣、枸杞、当归等含水量13 %、全草、花、叶类9%~10%。
中药材标本管理制度
中药材标本管理制度
42 42 BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD.
1、目的:建立一个中药标本室的管理规定。
2、适用范围:中药植物药、矿物药标本。
3QC、责任:化验室负责人员。
4、内容:
4.1中药标本室的环境:中药标本室要阴凉、干燥、通风;室内控制温度在5-3045-75%?,相对湿度控制在范围内。
4.2中药标本室管理员:由质量保证部授权具有中药专业知识、受过专门培训,考核合格者担任;中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。
4.3中药材标本的鉴定与接收:中药标本的鉴定,凡做标本的药材要经过中药专业人员的鉴定,确认药材真品质量具有典型特征后的才可接收;管理员填写接收记录:品名、来源、鉴定者姓名、资历、标本编号、接收日期、接收人;接收标本
后放到标本瓶中封好,填写标签注明药材标本名称、植物来源、拉丁名、接收日期、
标本编号等贴于瓶外;按药用部位分类码放整齐,排列有序。
5、中药材标本的保管:管理员对中药材标本室进行全面管理,标本室要加锁管
理;室内清洁,温湿度要保持在规定的限度内,每日填写记录;管理员每季度检查一次标本的质量,发现问题及时处理、更换并填写检查记录;中药标本不得
外借。
6、中药标本的使用:使用者要爱护标本;蜡封瓶口的标本不能随意启开;使用毒剧药材标本要小心,切不可口尝;对稀有、贵重药材标本要珍惜,
7、销毁:年久变质的药材标本要销毁;因有更典型的药材替代原标本时,经化验室主任同意,可将原标本销毁;稀有、贵重药材及毒性大的药材标本的销毁除请示质量保证部负责人外,需经主管生产的副总经理批准,否则不准销毁;销毁时要填写销毁记录,有销毁人、批准人签名,存档备查。
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中药标本管理制度
起草人审核人批准人
起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门质量部颁发份数生效日期年月日分发部门
目的:做好中药标本的收集与保管工作。
适用范围:适用于本公司中药材、中药饮片真伪品标本的收集与保管。
责任:采购员负责部分产地中药标本的收集
验收员负责中药标本的收集与保管
内容:
一、中药标本所在的环境应该避光、干燥、通风。
二、中药标本室内应有防尘、排风、除湿的措施,温度0-30℃之间,相对湿度45-75%为宜。
三、中药标本的收集:
1、收集的中药标本,应具有代表性,具有明显的形状特征;
2、中药标本以原药材为主,亦可收集中药饮片;
3、应注意中药伪品标本的收集。
四、中药标本的管理:
1、中药标本应置于密闭的容器中,并贴有标签;
2、中药标本保存前应充分干燥,以免霉变、虫蛀;
3、要定期检查标本的质量情况,发现问题要及时处理。
4、标本应按药用部位分类码放整齐,排列有序。
5、中药标本不得外借,必要时经质量部部长同意方可借出,并及时收回。
6、标本的日常管理工作由验收员负责。