中药标本管理规程

合集下载

中医院中草药标本管理制度

中医院中草药标本管理制度

第一章总则第一条为加强中医院中草药标本的管理,确保中草药标本的完整、准确、安全,提高中药资源的利用率,特制定本制度。

第二条本制度适用于中医院所有中草药标本的采集、鉴定、保存、使用、维护及报废等各个环节。

第三条中草药标本管理应遵循科学性、系统性、规范性和可持续发展的原则。

第二章标本采集与鉴定第四条标本采集1. 采集人员应具备一定的中药学知识和实践经验。

2. 采集时应确保标本的完整性、代表性、典型性。

3. 标本采集应记录相关信息,包括采集时间、地点、采集人、植物名称、药用部位等。

第五条标本鉴定1. 鉴定人员应具备中药鉴定专业知识和实践经验。

2. 鉴定过程中应严格按照国家标准和行业规范进行。

3. 鉴定结果应准确、可靠,并由鉴定人员签字确认。

第三章标本保存与维护第六条标本保存1. 标本应存放在干燥、通风、避光、防潮、防虫蛀的专用标本柜中。

2. 标本柜应定期清洁、消毒,保持卫生。

3. 标本存放应分类、编号、标签清晰。

第七条标本维护1. 定期检查标本,发现损坏、变质等情况应及时处理。

2. 对有特殊保存要求的标本,应采取相应的保护措施。

3. 标本柜应保持整洁,不得堆放其他物品。

第四章标本使用第八条标本使用1. 使用标本应遵守相关法律法规和医院规定。

2. 使用人员应具备一定的中药学知识和实践经验。

3. 使用标本时应注意标本的保护,避免人为损坏。

第五章标本报废第九条标本报废1. 标本因损坏、变质、鉴定结果不准确等原因无法继续使用的,应予以报废。

2. 报废标本应经鉴定人员确认,并填写报废记录。

3. 报废标本应妥善处理,不得随意丢弃。

第六章附则第十条本制度由中医院中药科负责解释。

第十一条本制度自发布之日起实施。

通过本制度的实施,中医院将加强对中草药标本的管理,提高中药资源的利用率,为中医药事业的发展提供有力保障。

中药标本室管理规章制度

中药标本室管理规章制度

中药标本室管理规章制度第一章总则第一条为加强对中药标本室管理工作的监督,规范中药标本室管理行为,提高中药标本室管理水平,特制定本规章。

第二条中药标本室管理规章制度,是中药标本室实施管理的重要依据,是中药标本室工作的纲领性文件。

第三条本规章适用于中药标本室管理工作,包括中药标本室日常管理、安全管理、保密管理、质量管理等方面。

第四条中药标本室主要任务是收集、保存、展示和研究中药标本,服务于中药资源的开发利用和科学研究。

第五条中药标本室管理应坚持公平公正、科学民主、开放共享的原则,严格依法依规开展工作。

第二章中药标本室管理机构第六条中药标本室管理机构由主管部门和管理人员组成。

(一)主管部门:负责领导和指导中药标本室管理工作,制定相关政策和规定,保障中药标本室正常运转。

(二)管理人员:主要负责中药标本室的日常管理工作,包括标本的采集、保存、整理、展示等。

第七条中药标本室管理机构要建立健全管理机制,确保管理工作的协调有序、高效稳定。

第八条中药标本室管理机构应具备相应的管理制度和工作流程,确保标本室的管理工作符合规章制度。

第九条中药标本室管理机构要保证管理人员具备相应的专业知识和工作技能,能够胜任管理工作。

第十条中药标本室管理机构应建立健全考核评价机制,定期对管理人员进行考核评价,确保管理工作正常进行。

第十一条中药标本室管理机构应定期对标本室进行巡查检查,发现问题及时处理,确保管理工作的顺利进行。

第十二条中药标本室管理机构应加强与相关部门的沟通协调,积极参与各项管理活动,提高管理水平。

第十三条中药标本室管理机构要加强对标本室管理规章制度的学习宣传,确保管理人员熟悉并遵守规章制度。

第十四条中药标本室管理机构应建立健全管理档案,保留管理资料和重要文件,确保管理工作的连续性和稳定性。

第十五条中药标本室管理机构要注重人才培养,建立健全培训机制,提高管理人员的综合素质和工作能力。

第十六条中药标本室管理机构应加强对管理工作的统筹规划,定期对工作进行总结评估,做好下一步的工作安排。

中药材标本管理制度

中药材标本管理制度

文件编号:SOP- QC- 023- 01 药业有限公司总页码:42 页
本节页码:第 1 页
1、目的:建立一个中药标本室的管理规定。

2、适用范围:中药植物药、矿物药标本。

3、责任:QC 化验室负责人员。

4、内容:
4.1 中药标本室的环境:中药标本室要阴凉、干燥、通风;室内控制温度在5-30℃,相对湿度控制在45-75%范围内。

4.2 中药标本室管理员:由质量保证部授权具有中药专业知识、受过专门培训,考核合格者担任;中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。

4.3 中药材标本的鉴定与接收:中药标本的鉴定,凡做标本的药材要经过中药专业人员的鉴定,确认药材真品质量具有典型特征后的才可接收;管理员填写接收记录:品名、来源、鉴定者姓名、资历、标本编号、接收日期、接收人;接收标本后放到标本瓶中封好,填写标签注明药材标本名称、植物来源、拉丁名、接收日期、标本编号等贴于瓶外;按药用部位分类码放整齐,排列有序。

5、中药材标本的保管:管理员对中药材标本室进行全面管理,标本室要加锁管理;室内清洁,温湿度要保持在规定的限度内,每日填写记录;管理员每季度检查一次标本的质量,发现问题及时处理、更换并填写检查记录;中药标本不得外借。

6、中药标本的使用:使用者要爱护标本;蜡封瓶口的标本不能随意启开;使用毒剧药材标本要小心,切不可口尝;对稀有、贵重药材标本要珍惜,
7、销毁:年久变质的药材标本要销毁;因有更典型的药材替代原标本时,经化验室主任同意,可将原标本销毁;稀有、贵重药材及毒性大的药材标本的销毁除请示质量保证部负责人外,需经主管生产的副总经理批准,否则不准销毁;销毁时要填写销毁记录,有销毁人、批准人签名,存档备查。

中药标本管理制度

中药标本管理制度

中药标本管理制度
起草人审核人批准人
起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门质量部颁发份数生效日期年月日分发部门
目的:做好中药标本的收集与保管工作。

适用范围:适用于本公司中药材、中药饮片真伪品标本的收集与保管。

责任:采购员负责部分产地中药标本的收集
验收员负责中药标本的收集与保管
内容:
一、中药标本所在的环境应该避光、干燥、通风。

二、中药标本室内应有防尘、排风、除湿的措施,温度0-30℃之间,相对湿度45-75%为宜。

三、中药标本的收集:
1、收集的中药标本,应具有代表性,具有明显的形状特征;
2、中药标本以原药材为主,亦可收集中药饮片;
3、应注意中药伪品标本的收集。

四、中药标本的管理:
1、中药标本应置于密闭的容器中,并贴有标签;
2、中药标本保存前应充分干燥,以免霉变、虫蛀;
3、要定期检查标本的质量情况,发现问题要及时处理。

4、标本应按药用部位分类码放整齐,排列有序。

5、中药标本不得外借,必要时经质量部部长同意方可借出,并及时收回。

6、标本的日常管理工作由验收员负责。

中药材及中药饮片标本室使用、管理制度

中药材及中药饮片标本室使用、管理制度

XXXXXXXXX有限公司质量控制管理制度标题中药材及饮片标本室使用和管理制度共 2 页第 1 页文件号草拟人草拟日期部门批阅日期QA 批阅日期批准日期奏效日期颁发部门散发部门更改记录:更改原由及目的:订正内容及文件号订正文件内容订正号:赞同日期:奏效日期:1目的:成立中药材及饮片标本室使用和管理制度。

2范围:各种药材。

3职责:标本室管理人员、化验员。

4内容:4.1中药标本室的环境需达到以下要求。

4.1.1 标本室防止阳光直射,室内阴凉、干燥、通风。

4.1.2 标本室内要有防尘、排风、除湿的举措,室内温度控制范围为10~30℃,相对湿度控制范围为45~75%。

4.2中药标本室的管理人员需拥有中药专业知识、受过特意训练,查核合格后,由质量受权人受权担当。

4.3中药标本的采集:4.3.1 采集的中药标本,拥有代表性,拥有显然的形状特点;4.3.2 中药标本需采集药材及饮片;4.3.3 注意中药伪品标本的采集。

4.4中药标本的管理:4.4.1 中药标本置于密闭的容器中,并贴有标签;4.4.2 中药标本保留前充足干燥,免得霉变、虫蛀;中药材及饮片标本室使用和管理制度第2页共2页4.4.3 标安分类摆放齐整,摆列有序。

4.4.4 中药标本不得外借,必需时经质量部部长赞同方可借出,并实时回收。

4.4.5 标本的平时管理工作由专人负责。

4.4.6 标本室内应洁净、齐整,温湿度要保持在规定的范围内。

每日检查一次并记录。

4.4.7 每年检查标本的质量,若有发霉、虫蛀、变色、吸潮等现象,一定实时处理、改换。

4.5药材标本的使用4.5.1 使用时要爱惜标本,轻拿轻放,当心使用,不得破坏与耗费(如折断、口尝、切削)。

4.5.2 蜡封瓶口的药材标本不得任意启封。

4.5.3 毒、剧药材的使用时要当心,不得用口尝。

4.5.4 罕有、名贵的药材标本要珍惜,没有质量部负责人的赞同,不得开启封口,更不得带出标本室外。

4.5.5 标本包含生产品种的全部中药材及中药饮片正品及常有杂乱品种的伪劣品。

中药标本制作规程

中药标本制作规程

1. 标本的采集
1.1 采集去具有资质的药材公司或医院采集具有代表性的药材或
药材饮片。

1.2 鉴定将采集到的药材或饮片进行鉴定。

常用的鉴定方法有来源鉴定、形状鉴定、显微鉴定及理化鉴定等方法。

根据药材特点选取不同的鉴定方法,有时候需要几种方法配合进行鉴定。

2. 标本的预处理
2.1 检查先将药材摊开肉眼检查,将杂质拣出。

对个体大的药材,必要时可以破开,检查有无蛀虫、霉烂或变质情况。

选取特征明显、质量上乘的药材,表面泥沙刷洗干净。

2.2干燥根据不同药材选取不同的干燥方法进行干燥。

常用的方法有晒干、烘干、阴干等,另外还有远红外干燥及微波干燥等方法。

3. 装瓶
3.1 标本瓶的处理将标本瓶刷洗干净,再用酒精消毒,晾干,备用。

3.2 将处理好的药材或饮片标本装入标本瓶,装瓶药材要有代表性。

标本要尽量完整,无碎末;切片的饮片切面特征要明显。

3.2.1 根及根茎类药材选取个大,特征明显的药材;
3.2.2 茎木类药材茎长的可以折断装瓶,茎叶类药材要有完整的叶子3.2.3 叶类、花类和全草类药材要选个体完整,植株大小合适,无碎末的药材
3.2.4 果实和种子类药材多选个大、饱满的药材
3.2.5 动物类药材选取个体完整,特征明显的药材
4. 贴标签
标本装好瓶后,在标本瓶外贴上标签,标签上标明该药材名称、功能、主治等内容。

5. 保存
将标本瓶盖子盖紧,必要时进行蜡封。

标本瓶应保存在干燥密闭的标本厨内。

中药饮片标本管理制度

中药饮片标本管理制度

一、目的:规范管理中药饮片标本,指导中药饮片的验收和养护工作。

二、适用范围:中药饮片标本的管理。

三、责任:
1.养护员负责中药饮片标本的管理。

2.质管科负责指导和监督中药饮片标本的管理。

四、制度:
1.中药饮片标本的收藏编号要有专人进行,并登记台帐。

2.中药饮片标本室要配备调控温湿度的设备,室内温度保持在0~30度,相对湿度保持在45%~75%之间,保证标本质量。

3.中药饮片标本由专人定期养护。

4.标本室由专人负责,标本对照完后归还原处。

5.标本室内无关人员禁止入内,禁止吸烟,勤打扫,保持清洁。

6.建立中药饮片标本档案。

7.标本必须每3年更换一次,如遇标本损坏、变质等特殊情况,应及时更换。

- 1 -。

中药标本管理制度范文

中药标本管理制度范文

中药标本管理制度范文中药标本管理制度范第一章总则第一条为了保证中药标本的安全、有效和规范管理,提高中药标本的利用价值和科研水平,制定本管理制度。

第二条本制度适用于各医药企事业单位、科研机构和中药制药企业的中药标本管理。

第三条中药标本是指采用植物、动物、矿物等天然材料制作的展示以及科学研究和教学的中药材。

第四条中药标本的管理应遵循国家有关法律法规和标本检疫规定,严格执行质量管理标准。

第五条中药标本管理应以科学、规范、公正、透明为原则,注重标本的保护、保存、利用和利益共享。

第六条中药标本管理应注意与相关部门、研究机构、企事业单位之间的沟通和合作,形成共同管理机制。

第七条中医药企事业单位、科研机构和中药制药企业应建立中药标本管理制度,明确责任部门和人员,并进行定期评估和修改。

第二章中药标本的保护与保存第八条中药标本的保护和保存应遵循科学的原则和方法,并符合国家和地方的法律法规。

第九条中药标本的保护工作包括对标本的鉴定、分类、鉴别、清洁、干燥、防腐、存储等。

第十条中药标本管理人员应具备相应的专业知识和技能,定期进行培训和考核,确保标本的质量和安全。

第十一条中药标本的保护和保存要求应制定相应的操作规范,包括标本保存环境的温湿度控制、防虫防蛀措施、防火、防盗和防灾等。

第十二条中药标本的鉴定和分类应遵循国家有关标本鉴定和分类的相关规定,并记录相关数据和信息。

第十三条中药标本的鉴别应采用科学的方法和技术手段,包括显微镜观察、化学分析、药理实验等。

第十四条中药标本的清洁应采用无污染的清洁水和专用工具进行,不得使用有害化学品和放射性物质。

第十五条中药标本的干燥应采用自然干燥或低温干燥的方法,不得使用高温和强光。

第十六条中药标本的防腐应采用无毒、无害、无残留的防腐剂,严禁使用有毒有害的防腐剂。

第十七条中药标本的存储应采用干燥、通风、防虫和防鼠的库房,应定期进行检查和维护。

第十八条中药标本的保护和保存要求应定期进行检查和整理,发现问题及时解决,确保标本的质量和安全。

中药标本的管理规程

中药标本的管理规程

中药标本的管理规程质量文件文件名称中药标本的管理规程编码Q/SOP-0519QC版本号00文件属性■新订;□修订编写部门质控部起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质保部执行日期年月日分发质保部、质控部目的:规范中药标本的管理。

范围:适用于中药标本。

职责:质控部相关人员对此规程负责。

内容:1.中药标本的管理由质控部授权具有中药专业知识及中药标本采集、制作、贮存相关专业知识人员负责。

2.中药标本室的要求2.1标本室避免阳光直射,室内应阴凉、干燥、通风。

2.2标本室应有防尘、排风、除湿的措施,室内温度控制范围在10~30℃,相对湿度控制范围在35~75%。

3.中药标本的来源3.1具有确切的产地、采购时间,具有代表性、特征明显的品种,由质控部验收员收集为中药标本。

3.2 对于有疑问的品种,可到主产地现场采集。

3.3从合格的供应商处购买。

4.中药标本的验收4.1收集后的标本应经专业人员鉴定后,做为该品种的标本贮存。

4.2.与正品中药标本极为相似的混伪品应特别注意收集,为鉴定工作提供参考。

属原物标本的需有专家鉴定。

5.中药标本的制作5.1经鉴定的标本经过适当的处理,存放在标本瓶中,密封贮存。

5.2每份标本瓶外必须贴上标签,内容包括药材品名及其拉丁名、基原、产地、规格、鉴定人、制作日期、鉴定依据、编号。

6.中药标本的贮存6.1按原药材药用部位分类码放整齐,并按编号排列,编写目录,建好档案,以便工作。

每份中药标本必须登记在册。

原药材药用部位分类及编号:A类:根、根茎类,编号:A0001~A1000;B类:茎、木、枝类,编号:B0001~B1000;C类:皮类,编号:C0001~1000;D类:叶类,编号:D0001~D1000;E类:花类,编号:E0001~E1000;F类:果实、果皮、花粉、种子类,编号:F0001~F1000;G类:全草类,编号:G0001~G1000;H类:藻、菌、地衣类,编号:H0001~H1000;I类:树脂类,编号:I0001~I1000;J类:动物类,编号:J0001~J1000;K类:矿物类,编号:K0001~K1000;L类:其他类,编号:L0001~L1000。

药材标本管理制度

药材标本管理制度

药材标本管理制度一、总则为规范药材标本的采集、保存、管理和利用,保证药材标本的真实性、完整性和可追溯性,特制定本管理制度。

二、管理范围本制度适用于本公司及其下属各单位对药材标本的收集、整理、保存及利用过程中的管理活动。

三、药材标本的采集1. 本公司及其下属各单位在开展采集活动时,应依法依规进行,严格遵守相关法律法规,确保采集行为的合法性和合规性。

2. 采集人员应具备相关专业知识和技能,并依据标本采集规范进行操作,确保标本的质量和准确性。

3. 采集过程中要注明标本的采集时间、地点、环境等相关信息,以便后续管理和利用。

四、药材标本的保存1. 本公司设立专门的标本保存室,对采集到的药材标本进行分类、整理、存放,并定期进行巡检和维护,确保标本的完整性和安全性。

2. 标本保存室应具备相应的环境条件,如温度、湿度、通风等,以确保标本的保存期限和质量。

3. 对于珍贵的药材标本,应采取相应的保护措施,如加强监护、防潮、防虫等,确保其长期保存和利用价值。

五、药材标本的管理1. 对于存放在标本保存室中的药材标本,应建立相应的档案记录,包括标本的名称、来源、采集信息、保存情况等,以便于管理和查询。

2. 对于有特殊保存要求的药材标本,应建立单独的档案记录,并制定相应的管理措施和操作规程,确保其安全、完整和完好。

3. 定期进行标本的清点和盘点工作,确保标本的数量和质量与档案记录相符,如有差异应及时进行问题排查和处理。

六、药材标本的利用1. 本公司及其下属各单位在进行药材标本的利用活动时,应先行申请,并取得相关部门的批准,确保利用行为的合法性和合规性。

2. 对于有关药材标本的利用,应依据标本的实际情况和需要,制定相应的利用方案和操作流程,确保标本的正确利用和安全使用。

3. 对于药材标本的利用结果和成果,应及时进行总结和归档,并向相关部门进行报告,以便后续的管理和追踪。

七、药材标本管理的监督与检查1. 本公司设立专门的药材标本管理与监督检查机构,负责对相关工作进行监督与检查,保证管理制度的有效实施。

006中药标本管理规程

006中药标本管理规程

中药标本管理规程目的:为规范中药标本的管理,为更好地适应于检验和研究工作,为中药鉴定提供依据建立中药标本管理规程。

范围:适用于本公司中药标本的接收、制作、鉴定和管理。

职责:质管部质量管理员负责标本室的全面管理,负责标本的接收、贮藏、检查及销毁等管理。

鉴定人负责中药标本的鉴定中药材和中药饮片检验人员负责中药材和中药饮片标本的制作。

内容:1 中药标本包括原植物蜡叶标本、药材标本、药材饮片加工品、浸制标本和组织切片标本等。

这里指药材标本、药材饮片加工品。

2 中药标本的来源,主要是产地采集、市售商品(包括本地区习用品、新异品种、混乱品种)以及有关单位提供的标本等等。

3 中药标本的鉴定3.1 中药标本鉴定人资质至少具备以下条件:3.1.1 具有中药学大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验;或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验;3.1.2 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力;3.1.3 具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力;3.2 标本的选择凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定确认为药材真品,具有典型特征,以便给鉴定留种提供对照。

3.3 鉴定3.3.1 确定其动、植物来源,注明其学名以及标明采集、收贮情况等。

以经验鉴别为主,必要时需用显微、理化等方法进一步鉴别。

3.3.2 中药鉴别完成后,填写《中药标本鉴定记录》。

内容:标本编号、标本名称、来源、产地、鉴别方法(经验、显微、理化)、鉴定人、鉴定日期。

4 标本制作4.1 鉴别标本后,按规定程序进行预处理,再放到已处理的标本瓶中封好。

4.2 填写标本标签,注明药材标本编号、名称、植物来源(即部、属、种)、拉丁名、制作日期,制作人等,并贴于标本瓶外。

4.2.1 标本编号由药材种类编号-年+月-制作流水号(由二位数字组成)。

例: 2013年6月制作的第2个“根及根茎类”中药材标本,则编号为1-1306-02。

中药标本管理规程

中药标本管理规程

发放编码:起草人审核人批准人部门姓名签名日期分发清单分发部门发放份数1 目的为规范中药标本的管理,为更好地适应于检验和研究工作,为中药鉴定提供依据建立中药标本管理规程。

2 适用范围适用于本公司中药标本的接收、制作、鉴定和管理。

3 职责质管部留样管理员负责标本室的全面管理,负责标本的接收、贮藏、检查及销毁等管理。

鉴定人负责中药标本的鉴定中药材和中药饮片检验人员负责中药材和中药饮片标本的制作4 内容4.1 中药标本包括原植物蜡叶标本、药材标本、药材饮片加工品、浸制标本和组织切片标本等。

这里指药材标本、药材饮片加工品。

4.2 中药标本的来源,主要是产地采集、市售商品(包括本市习用品、新异品种、混乱品种、地区习用品种)、检验留样以及有关单位提供的标本等等。

4.3 中药标本的鉴定4.3.1 中药标本鉴定人资质至少具备以下条件:4.3.1.1 具有中药学大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验;或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验;4.3.1.2 具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力;4.3.1.3 具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力;4.3.2 标本的选择凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定确认为药材真品,具有典型特征,以便给鉴定留种提供对照。

4.3.3 鉴定确定其动、植物来源,注明其学名以及标明采集、收贮情况等。

4.4 标本接收4.4.1 鉴别完成填写《中药标本接收记录》。

内容:标本名称、来源,鉴定人、标本编号、接收日期、接收人。

4.4.2 接收标本后,按规定程序进行预处理,再放到已处理的标本瓶中封好。

4.4.3 填写标本标签,注明药材标本名称、植物来源(即部、属、种)、拉丁名、接收日期,鉴定人、编号等贴于标本瓶外。

4.5 标本瓶的清洗和干燥贮藏标本的容器在使用前必须进行清洗消毒,杀死微生物及其虫卵,再放入50℃左右的恒温干燥箱中干燥半小时备用。

4.6 标本的处理4.6.1 标本的干燥含水分较高的药材应充分干燥,干燥温度在20~50℃,含水量控制在9%~13%,质地滋润的大枣、枸杞、当归等含水量13 %、全草、花、叶类9%~10%。

中药材标本管理制度

中药材标本管理制度

中药材标本管理制度
42 42 BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD.
1、目的:建立一个中药标本室的管理规定。

2、适用范围:中药植物药、矿物药标本。

3QC、责任:化验室负责人员。

4、内容:
4.1中药标本室的环境:中药标本室要阴凉、干燥、通风;室内控制温度在5-3045-75%?,相对湿度控制在范围内。

4.2中药标本室管理员:由质量保证部授权具有中药专业知识、受过专门培训,考核合格者担任;中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。

4.3中药材标本的鉴定与接收:中药标本的鉴定,凡做标本的药材要经过中药专业人员的鉴定,确认药材真品质量具有典型特征后的才可接收;管理员填写接收记录:品名、来源、鉴定者姓名、资历、标本编号、接收日期、接收人;接收标本
后放到标本瓶中封好,填写标签注明药材标本名称、植物来源、拉丁名、接收日期、
标本编号等贴于瓶外;按药用部位分类码放整齐,排列有序。

5、中药材标本的保管:管理员对中药材标本室进行全面管理,标本室要加锁管
理;室内清洁,温湿度要保持在规定的限度内,每日填写记录;管理员每季度检查一次标本的质量,发现问题及时处理、更换并填写检查记录;中药标本不得
外借。

6、中药标本的使用:使用者要爱护标本;蜡封瓶口的标本不能随意启开;使用毒剧药材标本要小心,切不可口尝;对稀有、贵重药材标本要珍惜,
7、销毁:年久变质的药材标本要销毁;因有更典型的药材替代原标本时,经化验室主任同意,可将原标本销毁;稀有、贵重药材及毒性大的药材标本的销毁除请示质量保证部负责人外,需经主管生产的副总经理批准,否则不准销毁;销毁时要填写销毁记录,有销毁人、批准人签名,存档备查。

中药标本室管理规程

中药标本室管理规程

中药标本室管理规程目的:建立一个中药标本室管理规程,为中药鉴定服务。

范围:适用于中药标本室的管理。

责任者:QC 中药标本室管理员、中药检验员、QC 主任。

规程:1、中药标本室管理员:1.1 由质量保证部门授权人担任,具有中药专业知识、受过专门培训,考核合格。

1.2 中药标本管理员负责对中药标本室的全面管理。

2、中药标本的接收:2.1 中药材标本的鉴定:凡做标本的中药材要经过够资格的专业人员鉴定,确认为药材真品,具有典型特征后才可接收。

2.2填写接受标本记录。

内容:品名、学名、来源、鉴定者姓名、资历,编号,接收日期,接收人。

2.3 接受标本后,按规定程序进行预处理,放到标本瓶中封好。

2.4 填写标签,注明药材标本名称,植物来源(即科、属、种)拉丁名、接受日期、编号等贴于瓶外。

2.5 按药用部分分类码放整齐,排列有序。

3、标本保管3.1 管理员对标本室进行全面管理。

标本室要加锁管理,无关人员不得进入。

3.2 室内清洁、整齐、温湿度要保持在规定的限度内,管理员每月检查一次,并有记录。

3.3 每月定期检查标本质量,如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。

发现问题及时处理、更换。

填写药材标本检查情况记录。

3.4 中药标本不得外借。

4、中药标本使用:4.1 使用者要爱护标本,轻拿轻放,小心使用,不得无故损坏与消耗•(如折断、口尝、切削)。

4.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。

4.3 使用毒剧药材要小心,切不可口尝。

4.4 对稀有、贵重药材标本要珍惜,没有质量保证部门负责人的批准不得带出标本室外。

5 销毁:5.1 年久变质的药材标本要销毁。

5.2 稀有、贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外,需经企业负责人批准,否则不准销毁。

5.3毒性大的药材要按规定的处理办法处理后方可销毁。

5.4 销毁要填写销毁记录,有销毁人、批准人签名,存档备查。

6、中药标本的接收及销毁需分别填写“中药标本接收记录“(R-QC-029-01)及“中药标本销毁记录“(R-QC-030-01)。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

中药标本管理规程
1. 目的:建立中药标本管理规程,为中药鉴定提供依据。

2. 范围:中药标本。

3. 职责:质量管理部标本室管理员对本规程的实施负责
4. 内容:
4.1 中药标本室的环境
4.1.1 中药标本室应在避光房内,干燥、通风。

4.1.2 室内应有防尘、排风、除湿的措施,温度在10~30℃,相对湿度45~75%为宜。

4.2 中药标本室管理员
4.2.1由化验室人员担任,具有中药专业知识,受过专门培训,考核合格。

4.2.2中药标本室管理员负责对中药标本室进行全面管理。

4.3 中药材标本的接收
4.3.1中药材标本的鉴定:凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定,确认为药材真品,具有典型特征后可接收。

4.3.2填写接收记录。

内容:品名,来源,鉴定者姓名、资历,编号,接收日期,接收人。

4.3.3接收标本后,按规定程序进行预处理,放到标本瓶中封好。

4.3.4填写标签,注明药材标本名称产地、植物来源(即部、属、种)、接收日期,编号等贴于瓶外。

4.3.5按药用部位分类码放整齐,排列有序。

4.4标本保管
4.4.1管理员对标本室进行全面管理。

标本室要加锁管理,无关人员不得进入。

4.4.2室内清洁、整齐,温、湿度要保持在规定的限度内。

管理员每周检查一次,
并有记录。

4.4.3 每季度定期检查标本的质量,如有无发霉、生虫、变色、吸潮等。

发现问题及时处理,更换。

4.4.4 中药标本不外借。

4.4.5中药有毒标本,按有毒中药材管理制度管理。

4.5 中药标本使用。

4.5.1 使用者要爱护标本,轻拿轻放,小心使用,不得无故损坏与消耗(如折断、口尝、切削)
4.5.2 蜡封瓶口的标本不能随意启开。

4.5.3对稀有、贵重药材标本要珍惜,没有质量管理部门负责人的批准不得启开,不得带出标本室外。

4.6 销毁
4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。

4.6.2 因有更典型的药材替代原标本时,经化验室主任同意,应将原标本销毁。

4.6.3 稀有,贵重药材标本的销毁除请示主管负责人外,需经企业负责人(或主管生产的副总经理)批准,否则不准销毁。

4.6.4 毒、剧药材的标本要按规定的处理方法处理后方可销毁。

4.6.5 销毁时要填写销毁记录,有销毁人、监督人签名,存档备查。

附件:
标本接收记录
标本销毁记录
中药材标本的贮藏与养护
标本接收记录
标本销毁记录

中药材标本是作为检验中药的实物参考依据,妥善地贮藏于管理除保证药材标本的外观质量外,还可保证药材内部组织机构,,以及所
含成分尽量不受影响,即最大限度保证药材固有的特征与特性,因此,中药材标本的贮藏保管目的主要是保证中药材的完整性、真实性和长期性,如贮藏管理不当,药材就会霉变、虫蛀、泛油、变色、熔化、潮解、风化、等变质现象,是药材标本的形态、色泽、质量发生改变,失去“实物参考”的价值,就此谈谈在高温潮湿的得气候条件下中药材标本的贮藏与养护方法。

1、药材变质的原因
引起药材变质的原因可分为内因和外因两方面。

内因是指药材本身(成分、水分)具有的可变性,外因主要是指空气、温度、湿度、日光、微生物(霉菌)及虫害等,可使药材在贮藏过程中产生复杂的物理、化学或生物化学的变化。

因此,控制日光、温度、湿度及药材含水,可延长药材标本的寿命。

若控制不当,又可以通过相互促进作用引起药材氧化、水解、酸败、变色、发酵、生霉、腐败、走油、虫蛀、风化等变质现象的发生。

2、药材变质的预防
2.1 清理:先进的药材标本首先要处理干净,去除不必要的杂志和部位。

2.2 曝晒:是贮藏药材前的一种天然有效的方法,通过曝晒可以达到防霉、治霉、防虫、治虫的双重目的。

曝晒不但可使药材充分干燥,且太阳光的紫外线有具有一定的杀菌治虫作用;一般连续曝晒6—8小时,即可将虫害除去并复制霉变。

值得注意的是太阳光的紫外线也可引起药材中某些成分生产化学变化和物理变化(氧化、分解、聚合等),尤其对有颜色药材的影响特别显著。

例如:○1含挥发油的药材,挥发油易散失走油使颜色和香气改变;○2含油脂的药材会氧化分解、油质外溢,产生“泛油”甚至酸败现象;○3含色素药材易出现分解、退色、色素沉着等现象,固此类药材不宜曝晒或久晒;○4含糖类或粘液质的药材曝晒过久也会变异(走油、变色等)。

2.3 烘烤:将药材标本清理后放入恒温烤箱中,在50—60℃下每天烘烤5—8小时,连续5—7天可以把虫害及虫卵杀死,但要根据药材的性质及虫害情况,调整温度和烘烤时间;含挥发油、油脂、色素、糖类粘液质、芳香、酚性成分类的药材,宜用30—40℃间断烘烤3—5天。

2.4 冷藏:冷藏最好在梅雨季节前进行,购进的药材筛选、除杂、晒干、凉透装入已消毒的玻璃瓶密封,放入4℃保存以防止发生霉变虫蛀,此方法只适宜贮藏一些不耐高温、易泛油、易霉变的药材。

2.5 流通蒸汽灭菌:此法属热力灭菌发,一般采用100℃左右的蒸汽进入流通蒸汽灭菌器加热15—40分钟,利用高温使菌体变性或凝固,酶失活,杀死细菌繁殖体(如灵芝)。

3、中药材标本的贮藏和保存方法
为保证中药材标本长期不变色、不泛油、不发霉、不生虫、不风化、不变质,在贮藏管理中,根据药材的特性可以采取有效的措施。

3.1 一般方法:
○1先进的药材标本首先要处理干净:处理干净的药材标本放入
(50—60℃)恒温干燥箱,间断烘烤30—40 小时;
○2把烘烤过的药材放在干净的标本瓶中,同时放入一小瓶硅胶,若7—10天内硅胶不变色,此时可将标本瓶用蜡封口,若7—10天硅胶变色,可将标本取出继续烘烤至硅胶布变色为止;
○3对封装的药材标本,标明封存日期,定期检查,若发生变化随时妥善处理;
3.2 对抗贮存发:
泽泻、山药与丹皮同储防虫蛀、变色;大蒜防芡实、薏苡生虫;山苍子(山鸡椒)、毕澄茄驱除黄曲霉素;姜防蜂蜜“涌潮”;酒蒜养护土鳖虫;蜜拌桂圆、肉桂保色味;藏红花可防冬虫草生虫;细辛、花椒养护鹿茸;细辛与人参、党参、三七、知母同存,可防止虫蛀;蛤蚧与吴茱萸防虫蛀。

3.3 酒精喷雾贮藏法:
酒精喷雾贮藏法是简单易行效果甚佳的贮存方法,对一些含油质、糖类、苷类成分较多,且极易泛油、变色、霉变和虫蛀的药材,如人参、党参、枸杞、山茱萸、白菊花等。

操作方法是,药材处理干净,用小喷雾器将95%的药用酒精均匀地喷洒在药材上,一般每公斤药材用酒精25—50ml,然后用聚乙烯塑料薄膜包裹封存,可保持色泽鲜艳。

相关文档
最新文档