复合膜的种类复合膜种类的不同结构
复合膜的种类,复合膜种类的不同结构
复合膜的种类、不同结构。
复合膜的种类繁多，新材料层出不穷，从不同角度或侧重某一方面可以有许多种不同的包装分类办法.如阻隔性包装、耐热性包装、选择渗透性包装、保鲜性包装、导电性包装、分解性包装等。
按照功能可将药用包装复合膜分为以下5种。
1.普通复合膜(1)典型结构PET/DL/AL/DL/PE或PET/AD/PE/AL/DL/PE(注:DL为于式复合缩写，AD为胶钻剂)。
(2)生产工艺干法复合法或先挤后干复合法。
(3)产品特点良好的印刷适应性，有利于提高产品的档次;良好的气体、水分阻隔性。
2.药用条状易撕包装材料(1)典型结构PT/AD/PE/Al/AD/PE.(2)生产工艺挤出复合。
(3)产品特点具有良好的易撕性，方便消费者取用产品;良好的气体、水分阻隔性，保证内容物较长的保质期;良好的降解性.有利于环保;适用于泡腾剂、涂料、胶囊等药品包装。
3.纸铝塑复合膜(1)典型结构纸/PE/AL/AD/PE.(2)生产工艺挤出复合。
(3)产品特点良好的印刷性，有利于提高产品的档次;具有较好的挺度，保证了产品良好的成型性;对气体或水分具有良好的阻隔性，可以保证内容物较长的保质期;良好的降解性，有利于环保。
4.高温蒸煮膜(1)典型结构透明结构BOPA/CPP或PET/CPP;不透明结构PET/AL/CPP或PET/AL/ NY/CPP0(2)生产工艺干法复合。
(3)产品特点基本能杀死包装内所有细菌;可常温放置，无需冷藏;有良好的水分、气体阻隔性，耐高温蒸煮;高温蒸煮膜可以里印，具有良好的印刷性能。
5.多层共挤复合膜(1)典型结构外层/阻隔层/内层。
(2)特点外层一般为有较好机械强度和印刷性能的材料，如PET,PP等;阻隔层具有较好的对气体、水蒸气等阻隔性，如EVOH,PA,PVDC,PET等通过阻隔层来防止水分、气体的进入，阻止药品有效成分流失和药品的分解;内层具有耐药性好、耐化学性高、热封性能较好的特点，如聚烯烃类。
药品包装用复合膜、袋通则2015.doc
YBB_00132002_药品包装用复合膜、袋通则Yao yong Fu he Mo、Dai Tong zeGeneral Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜其厚度一般不大于0．25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。
药品包装用复合膜按材料组合分类，如表1所示：注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP：双向拉伸聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
注2：复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。
也可用挤出复合，这时粘合层为PE或EV A、EMA、EAA等树脂。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。
(铝、纸成分可不做)。
【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。
试验时热封面向低湿度侧，试验温度38℃±5℃，相对湿度90%±2%，应符合表2的规定。
氧气透过量选用适宜方法，试验时热封面向氧气低压侧，试验温度23℃±2℃，应符合表2的规定。
【机械性能】内层与次内层剥高强度取膜、袋适量，照剥离强度测定法（YBB001020003-2015）测定，纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。
YBB001320022015 药用复合膜袋通则
YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则Yaoyong Fuhe Mo 、Dai TongzeGeneral Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其她塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于0、25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。
药品包装用复合膜按材料组合分类,如表1所示:表1 复合膜分类注1:玻璃纸简称PT;双向拉伸聚丙烯简称BOPP;双向拉绳聚酯简称BOPET;双向拉伸尼龙简称BOPA;聚乙烯简称PE;留延聚丙烯简称CPP;乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A;乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA;乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】红外光谱取本品适量,照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定,每层应分别与对照图谱基本一致。
(铝、纸成分可不做)【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。
试验时热封面向低湿度侧,试验温度38℃±5℃,相对湿度90%±2%,应符合表2的规定。
氧气透过量选用适宜方法,试验时热封面向氧气低压侧,试验温度23℃±2℃,应符合表2的规定。
(YBB001020003-2015)测定,纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。
【复合袋的热合强度】照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定,测得值应符合表3规定。
表3 机械性能照包装材料溶剂残留量(YBB00312004-2015)测定法测定,溶剂残留总量不得过5、0mg/ m2,其中苯及苯类溶剂残留量均不得检出。
YBB001320022015复合膜通则
YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则Yaoyong Fuhe Mo、Dai TongzeGeneral Requirement for Laminated Films and Pouches for PharmaceuticalPackaging复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于0、25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药用复合膜、袋。
药用复合膜、袋按材料组合分类,如表1 所示:注1:玻璃纸简称PT;双向拉伸聚丙烯简称BOPP;双向拉伸聚酯简称BOPET;双向拉伸尼龙简称BOPA;聚乙烯简称PE;流延聚丙烯简称CPP;乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EVA; 乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA;乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
注2:复合时可用干法复合或无溶剂复合,这时粘合层为一般的粘合剂。
也可用挤出复合,这时粘合层为PE 或EVA、EMA、EAA 等树脂。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】红外光谱取本品适量,照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定,每层应与对照图谱基本一致(铝、纸成分可不做)。
【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。
试验时热封面向湿度低侧,试验温度38℃±0、5℃,相对湿度90%±2%,应符合表2 的规定。
氧气透过量选用适宜方法,试验时热封面向氧气低压侧,试验为温度23℃±2℃。
应符合表2 的规定。
【机械性能】内层与次内层剥离强度取膜、袋适量,照剥离强度测定法(YBB00102003-2015)测定,纵、横向剥离强度平均值应符合表3 规定。
【复合袋的热合强度】照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定。
浅谈K涂膜在上食品包装上的应用
浅谈K涂膜在上食品包装上的应用K涂膜的应用极为广泛，食品和药品包装是其主要的应用领域。
这主要是因为K涂膜具有优异的阻隔性能，能提高包装的保香性、保鲜性和耐油性等。
一般而言，使用K涂膜比普通的PE膜、纸、铝箔等包装包装总论，用料量要减少很多，因此能达到减量化包装及减少废物源的目的。
此外，K涂膜也具有同普通薄膜一样的印刷、复合性能，根据需要还可具备双面热封性能。
食品包装用K涂膜的性能特点食品包装用K涂膜的性能特点主要表现在以下几个方面。
（1）耐高温性好。
用K涂膜制成的复合膜在121℃、30min条件下杀菌后，机械强度和阻隔性能不会降低柔印，复合膜不变形、不开裂、不分层，表面平整光滑，尺寸稳定性好。
(2)阻隔性高，一般而言，K涂膜的氧气透过量为4.2cm3/m2.24h.0.1MPa，水蒸汽透过量为1.6g/m2.24h。
使用K涂膜包装食品，对食品的色、香、味均能起到优良的保护作用印刷市场，同时对于食品的防潮十分有效。
用K涂膜包装肉类食品经高温（121℃，30min）蒸煮后，常温下保质期可达6个月以上，大大减少了食品因季节变化等因素造成的变质。
（3）化学稳定性好。
K涂膜与酸、碱、盐等不发生化学反应，耐溶剂性和耐油脂性好。
（4）加工性能好。
K涂膜的机械性能、热封性能良好曼罗兰，适用于多种包装机械。
（5）透明度较高。
K涂膜的雾度一般小于5％，能满足人们希望看见包装内容物的愿望，更好地起到促进销售的作用。
（6）食品卫生性好。
K涂膜符合国家卫生标准，对人体无毒、无害。
在美国，K涂膜被确定为无毒安全的塑料材料印刷教育，可用于食品包装；在德国，K涂膜被誉为绿色包装材料，拥有“绿色”标志。
食品包装用K涂膜的种类及典型应用食品包装用K涂膜主要有以下几种类型。
（1）BOPP单面涂布薄膜（KOP）适用于各类食品包装，常用规格为21μm与30μm。
奥西（2）BOPA单面涂布薄膜（KPA）适用于肉制品、水产品等包装，常用规格为17μm。
塑料薄膜的种类bopp、bopa等的区别
塑料薄膜的种类bopp、bopa等的区别BOPP薄膜介绍BOPP薄膜是一种非常重要的软包装材料，应用十分广泛。
BOPP膜无色、无嗅、无味、无毒，并具有高拉伸强度、冲击强度、刚性、强韧性和良好的透明性。
BOPP薄膜表面能低，涂胶或印刷前需进行电晕处理。
可是，BOPP膜经电晕处理后，有良好的印刷适应性，可以套色印刷而得到精美的外观效果，因而常用作复合薄膜的面层材料。
BOPP膜也有不足，如容易累积静电、没有热封性等。
在高速运转的生产线上，BOPP膜容易产生静电，需安装静电去除器。
为了获得可热封的BOPP薄膜，可以在BOPP薄膜表面电晕处理后涂布可热封树脂胶液，如PVDC乳胶、EVA乳胶等，也可涂布溶剂胶，还可采用挤出涂布或共挤复合的方法生产可热封BOPP膜。
该膜广泛应用于面包、衣服、鞋袜等包装，以及香烟、书籍的封面包装。
BOPP薄膜的引发撕裂强度在拉伸后有所提高，但继发撕裂强度却很低，因此，BOPP膜两端面不能留有任何切口，否则BOPP膜在印刷、复合时容易撕断。
BOPP涂布不干胶后可生产封箱胶带，是BOPP用量较大的市场。
BOPP薄膜可以用管膜法或平膜法生产。
不同的加工方法得到的BOPP薄膜性能也不一样。
平膜法生产的BOPP薄膜由于拉伸比大(可达8-10)，所以强度比管膜法高，薄膜厚度的均匀性也较好。
为了得到较好的综合性能，在使用过程中通常采用多层复合的方法生产。
BOPP可以与多种不同材料复合，以满足特殊的应用需要。
如BOPP可以与LDPE(CPP)、PE、PT、PO、PVA等复合得到高度阻气、阻湿、透明、耐高、低温、耐蒸煮和耐油性能，不同的复合膜可应用于油性食品、珍味食品、干燥食品、浸渍食品、各种蒸煮熟食、味精、煎饼、年糕等包装。
一、BOPP定义双向拉伸聚丙烯薄膜(简称BOPP薄膜)，是一种新型优良的透明软包装材料。
它属结晶型聚合物产品，经双向拉伸后，由于分子链的作用，使结晶度增加，从而明显提高了拉伸强度、弹性模量、冲击强度、撕裂强度和曲折强度等性能，具有良好的透明性、光泽性、防潮性，还具有质地较轻、价格相对较低的优点。
生物分离工程题库答案
生物分离工程题库一、填充题1. 生物产品的分离包括R 不溶物的去除 ,I 产物分离 ,P 纯化和P精制；2. 发酵液常用的固液分离方法有过滤和离心等；3. 离心设备从形式上可分为管式 , 套筒式 , 碟片式等型式；4. 膜分离过程中所使用的膜,依据其膜特性孔径不同可分为微滤膜 , 超滤膜 , 纳滤膜和反渗透膜；5. 多糖基离子交换剂包括离子交换纤维素和葡聚糖凝胶离子交换剂两大类；6. 工业上常用的超滤装置有板式 , 管式 , 螺旋式和中空纤维式；7. 影响吸附的主要因素有吸附质的性质 , 温度 , 溶液pH值 , 盐的浓度和吸附物的浓度与吸附剂的用量；8. 离子交换树脂由网络骨架载体 , 联结骨架上的功能基团活性基和可交换离子组成;9. 电泳用凝胶制备时,过硫酸铵的作用是引发剂提供催化丙烯酰胺和双丙烯酰胺聚合所必需的自由基；甲叉双丙烯酰胺的作用是交联剂丙烯酰胺单体和交联剂甲叉双丙烯酰胺催化剂的作用下聚合而成的含酰胺基侧链的脂肪族长链；TEMED的作用是增速剂催化过硫酸胺形成自由基而加速丙烯酰胺和双丙烯酰胺的聚合；10 影响盐析的因素有溶质种类 , 溶质浓度 , pH 和温度；11.在结晶操作中,工业上常用的起晶方法有自然起晶法 , 刺激起晶法和晶种起晶法；12.简单地说离子交换过程实际上只有外部扩散、内部扩散和化学交换反应三步；13.在生物制品进行吸附或离子交换分离时,通常遵循Langmuir 吸附方程,其形式为cK c q q 0+= 14.反相高效液相色谱的固定相是 疏水性强 的,而流动相是 极性强 的；常用的固定相有C 8 辛烷基 和 十八烷基C 18 ；常用的流动相有 乙腈 和 异丙醇 ；15.超临界流体的特点是与气体有相似的 粘度和扩散系数 ,与液体有相似的 密度 ；16.离子交换树脂的合成方法有 加聚法 和 逐步共聚法 两大类；17.常用的化学细胞破碎方法有 渗透冲击法 , 酶消化法,增溶法 , 脂溶法和 碱处理法 ；18.等电聚焦电泳法分离不同蛋白质的原理是依据其 等电点 的不同；19.离子交换分离操作中,常用的洗脱方法有 静态洗脱 和 动态洗脱 ；20.晶体质量主要指 晶体大小 , 形状 和 纯度 三个方面；21.亲和吸附原理包括 配基固定化 , 吸附样品 和 样品解析 三步；22.根据分离机理的不同,色谱法可分为 吸附、离交、亲和、凝胶过滤色谱23.盐析实验中用于关联溶质溶解度与盐浓度的Cohn 方程为 lgS=β-K s I ；当 在一定pH和温度下,改变体系离子强度盐浓度进行盐析的方法 称为Ks 盐析法；当 在一定离子强度下,改变pH 和温度进行盐析 称为β盐析法；24.蛋白质分离常用的色谱法有 免疫亲和色谱法, 疏水作用色谱法 , 金属螯合色谱法 和 共价作用色谱法 ；电泳制胶时,加入十二烷基磺酸钠SDS 的目的是消除各种待分离蛋白的 分子形状 和 电荷 差异,而将 分子量 作为分离的依据；26.常用的蛋白质沉析方法有 等电点沉析法, 盐析法 和 有机溶剂沉析 ；27.常用的工业絮凝剂有 有机高分子聚合物 和 无机高分子聚合物 两大类；28.典型的工业过滤设备有 板框压滤机 、 垂直叶片式硅藻土过滤机 和 真空转鼓过滤机 ；29.常用离心设备可分为 离心沉降设备 和 离心过滤设备 两大类；30.根据物化理论,萃取达到平衡时,溶质在萃取相和萃余相中的 化学势 相等；31.根据吸附剂与吸附质之间存在的吸附力性质的不同,可将吸附分为 物理吸附 、 化学吸附 和 交换 吸附；32.影响亲和吸附的因素有 配基浓度 、 空间位阻 、 配基与载体的结合位点 、 微环境 和 载体孔径 ；33.阳离子交换树脂按照活性基团分类,可分为 强酸性阳离子交换树脂 、 弱酸性 和 中强酸性 ；其典型的活性基团分别有 3 、 COOH - 、2)(OH PO -；34.阴离子交换树脂按照活性基团分类,可分为强碱性、 弱碱性 和 中强碱性 ；其典型的活性基团分别有-+OH CH RN 33)(、2NH -、兼有以上两种基团；Sepharose 是 阴 离子交换树脂,其活性基团是25252)(H C NH H C O ----； Sepharose 是 阳 离子交换树脂,其活性基团是COOH CH O 2--； 37.影响离子交换选择性的因素有 离子水合半径 、 离子价 、 离子强度 、 溶液pH 、 有机溶剂 、和 交联度、膨胀度、分子筛 ；38.离子交换操作一般分为 静态 和 动态 两种；39.蛋白质等生物大分子,在溶液中呈稳定的分散状态,其原因是由于静电斥力作用 和 水化膜层 ；40.盐析用盐的选择需考虑 盐析作用要强 、 盐析用盐需有较大的溶解度 、 受温度影响小、 盐必须是惰性的、 来源丰富、经济 等几个方面的因素；41.影响有机溶剂沉淀的因素有 温度 、 溶液pH 、 离子强度、 样品浓度 和 金属离子的助沉作用；42.常用的超滤装置有 板式 、 管式 、 螺旋式 和 中空纤维式 ；43.依据电泳原理,现有电泳分离系统可分为 移动界面电泳、 区带电泳 和稳态电泳 ；44.依据建立pH 梯度的原理不同,等电聚焦IEF 可分为 载体两性电解质电泳 和同相电泳；45.双相电泳中,第一相是等电聚焦；第二相是 SDS-PAGE ；46.结晶包括三个过程过饱和溶液的形成、晶核的形成和晶体生长；47.过饱和溶液的形成方法有热饱和溶液冷却、部分溶剂蒸发、真空蒸发冷却法、化学反应结晶法和盐析法；48.晶核自动形成时,体系总的吉布斯自由能的改变ΔG由表面过剩吉布斯自由能ΔGS和体积过剩吉布斯自由能ΔGV组成；49.物料中所含水分可分为机械结合水、物化结合水和化学结合水三种；50.根据干燥曲线,物料干燥可分为恒速干燥和降速干燥两个阶段；51.工业生产中常用的助滤剂有硅藻土和珍珠岩；52.液－液萃取从机理上分析可分为物理萃取和化学萃取两类；53.基本的离子交换过程由外部扩散、内部扩散和化学交换组成；54.吸附包括将待分离的料液通入吸附剂中 , 吸附质被吸附到吸附剂表面 ,料液流出和解吸四个过程组成；55.大孔网状吸附剂有非极性 , 中等极性和极性三种主要类型；56.亲和吸附剂表面连接的“手臂链”的作用是降低空间位阻的影响；57.根据修饰基团的不同,离子交换树脂可分为强酸性阳离子交换树脂 ,强碱性阴离子交换树脂,弱酸性阳离子交换树脂和弱碱性阴离子交换树脂等四大类；58.根据聚合方法,离子交换树脂的合成方法可分为加聚法和缩聚法两类；59.根据聚合单体,离子交换树脂的合成方法可分为共聚法和均聚法两类；60.影响离子交换速度的因素有颗粒大小、交联度、温度、离子化合价、离子大小、搅拌速率和溶液浓度；61.分配色谱的基本构成要素有载体、固定相和流动相；62.反相色谱常用的流动相有乙腈和异丙醇等；63.反相色谱常用的固定相有 C8 和 C18等；系列的离子交换树脂的载体是琼脂糖凝胶注：葡聚糖凝胶sephadex系列；65.分子筛色谱凝胶色谱的主要应用是脱盐、生物大分子的分离；66.因重复被删67.根据膜材料的不同,常用的膜可分为 合成有机聚合物膜 和 无机材料膜 两类；68.根据膜结构的不同,常用的膜可分为 对称性膜 、 不对称膜 和 复合膜 三类；69.强制膜分离过程是指 超滤 和 反渗透 过程；70.电泳系统的基本组成有 电泳槽 、 电源 、 灌胶模具 、 外循环恒温系统 、 凝胶干燥器 、 电泳转移装置 、 电泳洗脱仪 和 凝胶扫描和摄录装置；71.电泳后,样品的主要染色方法有 考马斯亮蓝 和 银染法 ；－PAGE 电泳中,SDS 的加入是为了消除不同样品分子间 形状 和 电荷 的差异；加入二硫叔糖醇的目的是 强还原剂,破坏半胱氨酸间的二硫键 ；73.电泳过程中,加入溴酚兰的目的是 指示蛋白的迁移位置 ；74.固体可分为 晶体 和 无定形固体 两种状态；75.因重复被删76.结晶的前提是 溶液达到过饱和状态 ；结晶的推动力是 过饱和度 ；77.根据晶体生长扩散学说,晶体的生长包括 溶质通过扩散作用穿过靠近晶体表面的一个滞流层,从溶液中转移到晶体的表面 、 到达晶体表面的溶质长入晶面,使晶体增大,同时放出结晶热 和 结晶热传递回到溶液中 三个过程；78.影响晶体生长的主要因素有 杂质 、 搅拌 和 温度 ；79.超临界流体萃取过程中溶质与溶剂分离的常用方法有 改变温度 和 压力 ；80.常用于描述吸附过程的数学模型有 langmuir 吸附模型 和 freundlich 吸附模型 ,其形式分别为cK c q q 0+=和n Kc q =； 二. 讨论题1. 请结合图示简述凝胶排阻色谱分子筛的分离原理；答：凝胶排阻色谱的分离介质填料具有均匀的网格结构,其分离原理是具有不同分子量的溶质分子,在流经柱床是,由于大分子难以进入凝胶内部,而从凝胶颗粒之间流出,保留时间短；而小分子溶质可以进入凝胶内部,由于凝胶多孔结构的阻滞作用,流经体积变大,保留时间延长;这样,分子量不同的溶质分子得以分离.2.绘制结晶过程中饱和曲线和过饱和曲线图,并简述其意义；答：结晶过程中的饱和温度曲线和不饱和温度曲线的简图如右图所示：S-S曲线为饱和温度曲线,在其下方为稳定区,在该区域溶液为不饱和溶液,不会自发结晶；T-T曲线为过饱和温度曲线,在其上方为不稳定区,能够自发形成结晶；S-S曲线和T-T曲线之间为亚稳定区,在该区域,溶液为过饱和溶液,但若无晶种存在,也不能自发形成晶体3.何谓亲和吸附,有何特点答：亲和吸附是吸附单元操作的一种,它是利用亲和吸附剂与目标物之间的特殊的化学作用实现的高效分离手段;亲和吸附剂的组成包括：惰性载体、手臂链、特异性亲和配基; 亲和吸附的特点是高效、简便、适用范围广、分离速度快、条件温和,但载体制备难度大,通用性差,成本较高;4.简述结晶过程中晶体形成的条件；答：结晶过程包括过饱和溶液的形成、晶核的形成及晶体的生长三个过程,其中溶液达到过饱和状态是结晶的前提,过饱和度是结晶的推动力;5.试比较常规聚丙稀酰胺凝胶电泳与SDS PAGE的分离原理；答：常规聚丙烯酰胺凝胶电泳和SDS-PAGE均为凝胶电泳的一种;聚丙烯酰胺凝胶电泳分离蛋白质是依据其电荷性质、荷电量、分子形状和分子大小分子量差异实现分离的；SDS-PAGE由于加入了SDS和强还原剂DTT等,破坏了蛋白质分子的高级二级、三级、四级结构,并与蛋白质形成荷大量负电荷的聚合物,消除了不同蛋白质分子电荷及分子形状差异,而仅将分子量差异作为分离依据,常用于测定未知蛋白质的亚基分子量;6.简述生物分离过程的特点；答：①产品的品种很多；②生物物质分离的难度比一般化工产品大;7.试比较凝聚和絮凝两过程的异同；答：凝聚,从作用机理来看,是指胶体和分散系双电层压缩、ζ电位破坏、电性中和而脱稳并聚集为絮粒的过程;絮凝,从工艺上看,是指絮粒通过吸附、交联、网捕,聚结为大絮体沉降的过程;采用凝聚方法得到的凝聚体,颗粒常常是比较细小的,有时还不能有效地分离;8. 简述超临界流体萃取的原理及其特点；答：超临界流体萃取是利用超临界流体具有的类似气体的扩散系数,以及类似液体的密度溶解能力强的特点,利用超临界流体为萃取剂进行的萃取单元操作;其特点是安全、无毒、产品分离简单,但设备投资较大;9. 何谓反微团,反微团萃取其特点有哪些答：反微团是表面活性剂在非极性有机溶剂中形成的一种聚集体;反微团萃取是将表面活性剂溶于水中,使其浓度超过微团浓度优点：①极性“水核”具有较强的溶解能力；②生物大分子由于具有较强的极性,可溶解于极性水核中,防止与外界有机溶剂接触,减少变性作用；③由于“水核”的尺度效应,可以稳定蛋白质的立体结构,增加其结构的刚性,提高其反应能力;10. 何谓色谱的理论塔板数,如何计算答：理论塔板数反应不同时刻溶质在色谱柱中的分布以及分离度与柱高之间的关系; 22/1)(54.5W t N R = 2)(16bR W t N = N-理论塔板数 t R -保留时间 W 1/2半峰宽 W b -峰底宽 11. 简述疏水层析的原理,并说明基本操作步骤；答：在载体表面连接上疏水的直链碳链或其他疏水基团,可以与蛋白质的某些疏水基团相互作用,从而实现多组分的分离;在高盐浓度下,蛋白质表面的疏水区域暴露,固定相表面修饰了一些疏水基团,这样蛋白质的疏水部分即可与固定相发生较强的疏水相互作用,从而被结合在固定相表面,而一旦降低流动相的盐浓度即可实现蛋白质的洗脱;12. 简述等电点沉析的基本原理；答：两性电解质在溶液pH 处于等电点pI 时,分子表面净电荷为零,导致赖以稳定的双电层及水化膜的削弱或破坏,分子间引力增加,溶解度降低;调节溶液的PH 值,使两性溶质溶解皮下降,析出沉淀;13. 简述有机溶剂沉析的原理；答：向水溶液中加入一定量亲水性的有机溶剂,降低溶质的溶解度,使其沉淀析出的分离纯化方法称为有机溶剂沉析法;机理主要有两点：① 水性有机溶剂加入溶液后降低了介质的介电常数,使溶质分子间的静电引力增加,聚集形成沉淀;②水溶性的有机溶剂本身的水合作用降低了自由水的浓度,压缩了亲水溶质分子表面原有水合层的厚度,降低了它的亲水性,导致脱水聚集;14.简述盐析原理；答：①由于盐离子与蛋白质表面具相反电性的离子基团结合,形成离子对,盐离子部分中和了蛋白质的电性,是蛋白质分子之间排斥作用减弱而能相互靠拢,聚集起来；②由于中性盐的亲水性比蛋白质大,盐离子在水中发生水合而使蛋白质脱去了水合膜,暴露出疏水区域,由于疏水区域的相互作用,使其沉淀;15.结合SDS PAGE电泳的分离原理说明未知蛋白质分子量的测定方法；答：以不同分子量的标准蛋白进行SDS-PAGE电泳得到不同标准蛋白的电泳迁移率,制作标准曲线,然后对未知蛋白在相同条件下进行SDS-PAGE电泳,测定迁移率,从标准曲线得到相应的分子量;16.请说明在进行SDS PAGE电泳之前,样品的处理方法,并解释其原因；答：样品处理方法：加入SDS和还原剂DTT.原因：SDS-PAGE由于加入了SDS和强还原剂,破坏了蛋白质分子的高级结构,并与蛋白质形成带大量负电荷的聚合物,消除了不同蛋白质分子电荷及分子形状的差异,而仅将分子量差异作为分离的依据,常用于测定未知蛋白质的亚基分子量;17.简述载体两性电介质梯度等电聚焦IEF的分离原理；答：在支持介质中加入载体两性电解质,通以直流电后在两极之间形成稳定、连续和线性的pH梯度,当带电的蛋白质分子进入该体系时,便会产生移动,并聚集于相当其等电点的位置;18.何谓反渗透膜分离,其特点是什么答：反渗透过程是用一种半透膜把两种不同浓度的溶液隔开,只是纯溶剂通过膜,而低分子量的化合物被截留;因此,操作压力比超滤大得多;特点：操作压力大,适用于小分子物质浓缩,最常用于纯水的制备;19.结晶的必备条件是什么答：溶液达到过饱和状态20.细胞破碎时应注意的事项有哪些21.离子交换分离单元的基本过程有哪几部分答：①样品准备②离子交换剂和层析剂的制备③上样④目的蛋白的洗脱⑤洗脱液的鉴定和回收⑥离子交换剂的再生和储存22.简述反相色谱分离原理；答：在层析支持物上涂上一层高碳原子的疏水性强的烷烃类,洗脱液用极性强的溶剂,则被分离样品中的极性强的物质不被吸附,最先洗下来,得到较好的分离效果;23.试比较物理吸附与化学吸附过程；答：物理吸附吸附剂与吸附质之间的作用力是分子间作用力,物理吸附无选择性,吸附量可因物系不同而相差很多,可在低温下进行,不需要较高活化能,可以是单分子层也可以是多分子层;化学吸附在吸附质与吸附剂之间有电子转移,形成化学键,因此化学吸附需要较高的活化能,需要在较高温度下进行,化学吸附放出的热量很大,只能是单分子层吸附,且不易吸附和解吸,平衡慢,化学吸附选择性较强24.何谓强制膜分离过程主要包含哪些单元操作答：包括超滤和反渗透;25.简述活性炭的吸附规律答：活性炭是非极性吸附剂,因此在水溶液中吸附力最强,在有机溶剂中吸附力较弱;在一定条件下,活性炭对不同物质的吸附力不同,一般遵循下列规律：②极性基团多的化合物的吸附力大于极性基团少的化合物；②对芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物；③性炭对分子量大的化合物的吸附力大于分子量小的化合物；④酵液的pH与活性炭的吸附率有关；⑤活性炭吸附溶质的量在达到平衡前一般随温度提高而增加,但在提高温度时应考虑到溶质对热的稳定性;。
YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则(谷风文书)
YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则Yaoyong Fuhe Mo 、Dai TongzeGeneral Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其他塑料通过黏合剂组合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。
药品包装用复合膜按材料组合分类，如表1所示：表1 复合膜分类种类材质典型示例Ⅰ纸、塑料纸或PT/粘合层/PE或EV A、CPPⅡ塑料BOPET或BOPP、BOPA/粘合层/PE或EV A、CPPⅢ塑料、镀铝膜BOPET或BOPP/粘合层/镀铝CPP BOPET或BOPP/粘合层/镀铝BOPET/粘合层/PE 或EV A、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物Ⅳ纸、铝箔、塑料纸或PT/粘合层/铝箔/粘合层/PE或EV A、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物涂层/铝箔/粘合层/PE 或EV A、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物Ⅴ塑料(非单层)、铝箔BOPET或BOPP、BOPA/粘合层/铝箔/粘合层/PE 或CPP、EV A、EMA、EAA、离子型聚合物注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP；双向拉绳聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；留延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法（YBB00262004-2015）第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。
药品包装技术02(复合膜)
特点： 印刷性良好，提高产品档次； 良好挺度，产品良好成型性； 气体、水分良好阻隔性， 有利于内容物保质期。
纸/铝/塑料复合膜
（4）高温蒸煮膜（又名软罐头）
典型结构： 透明结构：BOPA/CPP或PET/CPP 不透明结构：PET/AL/CPP PET/AL/NY/CPP
干式复合的工艺： 基材1涂布粘合剂，粘合剂经过干燥挥发溶剂，形成不 含溶剂的粘合剂层，然后在复合部与基材2复合。
基材1与 粘合剂 干燥炉 基材2 压力辊
药用复合膜对粘合剂的要求： 柔软性 耐热性 耐寒性 粘接性 抗介质性
聚氨酯双组分
4、药品包装用复合膜（按照功能分为5个部分）
（1）普通复合膜 典型结构： PET/DL/AL/DL/PE PET/AD/PE/AL/DL/PE 生产工艺： 干式复合法 先挤后干复合法 特点： 印刷适应性良好， 提高产品档次； 气体、水分阻隔性良好。
PET/AL/PE复合膜袋
（2）药用条状易撕包装材料 典型结构：PT/AD/PE/AL/AD/PE 生产工艺：挤出复合
纸/铝/塑复合膜
特点： 易撕性良好，方便用户； 气体、水分阻隔性良好。 良好降解性，利于环保； 适于包装泡腾剂、涂剂、胶囊。
双铝复合膜
（3）纸铝塑复合膜 典型结构：纸/PE/AL/AD/PE 生产工艺：挤出复合
四、复合膜生产工艺
1、干式复合法 干式复合是常用的复合膜生产方法，用粘合剂将两种或 数种基材复合在一起。 主要特点： 对基材的适应性广。生产效率高。使用聚氨酯粘合剂， 其粘合强度大，良好的耐热性和耐化学药品性。操作简 单，只要干燥温度和张力控制适当，就可顺利生产。
药用包装学7——药用复合膜7
谢
谢
一 般 组 成 • 基材 • 胶黏剂 • 阻隔材料 • 材料 • 与
料
常用的结构
表层 阻隔层 热封层 胶黏剂层 胶黏剂层
三、铝箔在医药包装中的应用
• 铝箔在医药包装中主要用于泡罩包装 • 另一个重要的铝箔市场是铝塑易撕膜（SP） 生产 • 铝箔在医药行业的应用还有一个潜在的市 场，即药剂无菌包装
药用复合膜
专题七
一、药品包复合膜种类
I
普通复合膜
II
药用条状易撕包装材料
III
纸铝塑复合膜 高温蒸煮膜
IV
1.普通复合膜
典型结构为：PET/AL/PE，其生产工艺为干式复 合。产品特点：①良好的印刷适性，有利于提高产 品档次；②良好的气体、水蒸气阻隔性。广泛应用 于一般药品如片剂、颗粒剂、散剂的包装，也可作 为其他剂型药品的外包装。
四．药品包装用复合膜的标准
• 药品包装用复合膜的标准，其编写格式完 全不同于国家标准和行业标准，而是采用 了中国药典的格式进行编写。 • 药品包装用复合膜所包装的药品应按 YBB00142002《药品包装材料与药品相 容性试验指导原则》进行相容性试验，以 确保药品包装的安全、有效。
• 由于药品包装用复合膜的标准的起草并未 进行大量的验证实验，也未广泛征求各方 面意见，因而发布后发现存在不少问题， 有待于进一步完善。
4.高温蒸煮膜 4. 典型结构为：PET/CPP或 PET/Al/CPP，其生产工艺为干 式复合。产品特点：①基本能 杀死包装内所有的细菌；②可 常温放置乳品包装，无须冷藏。 ③对水蒸气和气体有良好的阻 隔性，耐高温蒸煮；④可以里 印，具有良好的印刷适性。主 要应用于输液袋、血液袋等液 体的包装Leabharlann 二、药品用复合膜的组成与性能
复合膜的种类不同结构
复合膜的种类不同结构复合膜是指由两种或两种以上的材料通过层叠、共混或化学键合等方式构成的具有特定功能或性能的薄膜。
由于不同的组分和结构特性，复合膜被广泛应用于水处理、食品包装、医药、能源等领域。
1. 配位聚合物复合膜：该种膜由聚合物基体与金属络合物组成，金属络合物的存在可以提高复合膜的热稳定性、mechanical强度和选择性等性能。
常见的配位聚合物复合膜有亲水聚合物/金属络合物复合膜和疏水聚合物/金属络合物复合膜等。
其中，亲水聚合物通常是聚乙烯醇（PVA）、聚酰胺等，疏水聚合物通常是聚四氟乙烯（PTFE）等。
2.生物复合膜：该种膜由生物高分子材料和无机物质制成。
生物高分子可以是蛋白质、多糖等，无机物质可以是纳米材料，如硅酸盐、氧化锌等。
生物复合膜具有生物相容性和溶解性、力学性能等特点，被广泛应用于组织工程、生物传感器等领域。
3.储能材料复合膜：该种膜由聚合物和储能材料（如纳米颗粒）组成。
储能材料可以是锂离子、超级电容器电极材料等。
复合膜的研究旨在提高储能材料的电化学性能，如电容量、充放电速率等。
典型的储能材料复合膜有纳米颗粒/聚合物复合膜、石墨烯/聚合物复合膜等。
4.多孔复合膜：该种膜由聚合物和无机材料构成，在聚合物基体中形成微、纳米尺寸的孔隙结构。
多孔复合膜具有较大的比表面积和孔隙率，可以用于分离、过滤、传质等应用。
常见的多孔复合膜有聚合物膜/石墨烯复合膜、聚乙烯/硬质泡沫复合膜等。
5.中空纤维复合膜：该种膜由中空纤维和聚合物材料构成，中空纤维是中空的管状结构，内外表面由聚合物材料构成。
中空纤维复合膜具有高比表面积、良好的传质性能和机械性能，广泛应用于水处理、气体分离等领域。
总结起来，复合膜的种类丰富多样，每种复合膜都有不同的结构和特点，可以根据具体的应用需求来选择合适的复合膜。
这些复合膜的研究和应用对于提高材料性能、实现特定功能具有重要意义。
JISH8602：2010中文修改版
JIS H8602: 2010铝及铝合金阳极氧化涂装复合膜Combined coatings of anodic oxide and organic coatings on aluminium and aluminium alloys 日本标准，中文版目录1.适用范围2.引用规格3.用语及定义4.种类5.品质5.1外观5.2性能6.测试6.1一般事项6.2测试片6.3外观测试6.4阳极氧化膜厚测试6.5CASS测试6.6漆膜的附着性测试6.7漆膜的耐溶剂性测试6.8耐碱性测试6.9复合耐腐蚀性测试6.10加速耐候性测试7.检查8.显示9.报告附件A（规定）用于耐腐蚀测试的评价等级（RN）标准图表附件B（规定）用于耐碱性测试的评价等级（RN）标准图表附件C（参考）种类前言本规格是根据工业标准化第14条准用的第12条第1项规定，由轻金属制品协会（JAPA）及财团法人日本标准协会（JSA）准备的工业标准原案，并提出对日本工业标准需进行修订，经过日本工业标准调查会的审议，由经济产业大臣修订的日本工业标准。
由此，JIS H 8602:2006被正式修订，并变更为本标准。
平成22年7月19日开始，根据工业标准化法第20条第1项等相关条例规定，JIS进行论证，JIS H 8602: 2006已经废止。
↓但是，到平成22年7月19日为止的期间，在根据工业标准化法第20条第1项等的相关条例规定进行JIS认证方面，可以依据JIS H 8602：2006。
本标准是受到著作权法保护的作品。
需注意本标准的一部分有可能和专利权、公开后的专利申请、实用新案权或者是公开后的实用新案登录申请相抵触，经济产业大臣及日本工业标准调查会对这样的专利权、公开后的专利申请、实用新案权、或者是公开后的实用新案登录申请的相关确认，不负担任何责任。
1.适用范围本标准是关于以铝及铝合金挤压材的防腐、美观等为目的而实施的阴极氧化涂装复合膜（以下简称复合膜）的规定。
复合膜材料的剥离力国标标准是多少
复合膜材料的剥离力国标标准是多少复合膜材料的剥离力国标标准是指对于复合膜材料在受力作用下的剪切性能的要求和测试方法。
这个标准的制定是为了保证复合膜材料的质量和安全性，在各个行业的应用中能够得到合理和可靠的使用。
复合膜材料是一种通过将不同种类的薄膜层按照一定的工艺组合起来的材料。
它具有多种性能，如高强度、阻隔性、保鲜性等，因此在食品包装、医疗器械、电子产品等方面有着广泛的应用。
而复合膜材料的剥离力是评估其使用性能的一个关键指标。
剥离力是指在外力作用下，膜材料层之间的剥离强度。
复合膜材料通常由多层薄膜组成，每一层薄膜都有自己的特性和功能。
剥离力国标的制定需要考虑不同薄膜层之间剪切的力量以及膜材料的使用环境。
标准的确定对于厂商来说非常重要，它能够为生产厂家提供制造指南，并为消费者提供选择合适产品的依据。
目前，国际上还没有统一的复合膜材料剥离力国标标准，不同的国家和地区在制定标准时会根据自己的需求和情况进行调整。
美国ASTM国际标准组织和欧洲EN标准机构都有关于复合膜材料剥离力测试的标准。
在中国，国家质量监督检验检疫总局（AQSIQ）和中国标准化研究院（SAC）也对复合膜材料的剥离力制定了相关标准。
一般来说，复合膜材料的剥离力国标标准应该包含以下内容：首先是测试方法，即测量剥离力的具体步骤和仪器设备的要求。
其次是剥离力的计量单位和评价方法，这是判断复合膜材料性能好坏的重要指标。
还有标准应该考虑复合膜材料的使用环境，如温度、湿度等因素，以确保测试结果与实际使用情况的一致性。
在我个人看来，复合膜材料的剥离力国标标准应该是一个相对可行和严谨的标准。
它不仅要考虑到不同行业和应用领域的需求，还要考虑到材料的生产和工艺等因素。
在制定过程中，需要有专门的研究机构和行业专家参与，他们可以根据实际情况提出不同的意见和建议。
标准的制定也需要考虑到技术的进步和创新，以及国内外标准的参照和借鉴。
总结起来，复合膜材料的剥离力国标标准对于保障产品质量和安全性至关重要。
PVDC复合膜介绍
PVDC高阻隔软包装产品应用分析一、PVDC的性能及应用介绍：国际塑料界习惯采用透过率这个物理量来标示性能的差别，把氧气透过率在10以下的材料称为高阻隔性材料；10～100称为中阻隔材料；100以上称为普通阻隔材料。
目前世界上公认的三大高阻隔材料是PVDC、EVOH和PAN。
三种材料均为共聚体，对氧气的阻隔性，EVOH优于PVDC，PVDC优于PAN；对水蒸汽的阻隔性，EVOH优于PVDC，PVDC优于PAN。
但是，在高湿度条件下EVOH由于分子结构中含有-OH基团，极易吸潮，阻隔性能会明显下降。
同时PAN材料随着环境湿度的增加其阻隔性能也明显下降，PVDC是世界上塑料包装材料中综合阻隔性能最好的一种包装材料。
聚偏二氯乙烯树脂(PVDC)是以偏二氯乙烯单体为主要成分的共聚物，是一种阻隔性高、韧性强、热收缩性和化学稳定性优异以及具有优良的印刷和热封性能的理想包装材料，广泛应用于食品、药品、军工等领域。
积极发展具有高技术含量的PVDC产品，对平衡氯碱工业中的氯气资源，大幅度提高企业效益和竞争力具有十分重大的意义。
PVDC作为包装材料具有优异的阻隔性，利用PVDC包装食品可以大大延长保质期，同时对食品的色、香、味均有优良的保护作用。
PVDC复合包装比普通的PE膜、纸、木、铝箔等包装材料单位资源消耗低，包装废弃物体积大幅削减，总成本降低，从而达到包装减量化的目的。
发达国家PVDC的应用领域十分广泛，涉及食品、化工、化妆品、药品以及五金机械制品等，被誉为"绿色"包装材料。
PVDC应用与国民生活水平有关，目前美洲PVDC每年消费量约5万t左右，欧洲4."5万t,亚洲和澳大利亚共计4万t左右，其中欧美和日本PVDC市场消费量年均增长率为10%。
美洲每年仅用于大块鲜肉真空包装的PVDC树脂就超过1."5万t，PVDC纸上涂布消费量占PVDC总消费量的40%。
日本和韩国在食品、药品、化工产品和电子产品包装材料中，大量采用PVDC包装材料，其中仅保鲜膜每年消费PVDC树脂就高达1万t以上。
药品包装用复合膜质量标准
药品包装用复合膜、袋通YBB00132002复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜其厚度一般不大于0．2 5mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。
药品包装用复合膜按材料组合分类，如表1所示：表1 复合膜分类种类材质典型示例Ⅰ纸、塑料纸或PT／粘合层／PE或EVA、CPPⅡ塑料BOPET或BOPP、BOPA／粘合层／PE或EVA、CPPⅢ塑料、镀铝膜BOPET或BOPP／粘合层／镀铝CPPBOPET或BOPP／粘合层／镀铝BOPET／粘合层／PE或EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物Ⅳ纸、铝箔、塑料纸或PT／粘合层／铝箔／粘合层／PE或EVA、CPP、EMA、EAA、离子型聚合物涂层／铝箔／粘合层／PE或CPP、EVA、EMA、EAA、离子型聚合物Ⅴ塑料(非单层)、铝箔BOPET或BOPP、BOPA／粘合层／铝箔／粘合层／PE或CPP、EVA、EMA、EAA、离子型聚合物注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP：双向拉伸聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EVA；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
注2：复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。
也可用挤出复合，这时粘合层为PE或EVA、EMA、EAA等树脂。
[鉴别] 红外光谱选取适宜方法，取每层材料，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录ⅣC)测定，应符合规定。
(铝、纸成分可不做)。
[外观]取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
[阻隔性能] 水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GBl037-88)的规定进行。
YBB00132002-2015复合膜通则
YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则Yaoyong Fuhe Mo、Dai TongzeGeneral Requirement for Laminated Films and Pouches for PharmaceuticalPackaging复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药用复合膜、袋。
药用复合膜、袋按材料组合分类，如表1 所示：注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP；双向拉伸聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EVA；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
注2：复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。
也可用挤出复合，这时粘合层为PE 或EVA、EMA、EAA 等树脂。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法（YBB00262004-2015）第四法测定，每层应与对照图谱基本一致（铝、纸成分可不做）。
【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。
试验时热封面向湿度低侧，试验温度38℃±0.5℃，相对湿度90%±2%，应符合表2 的规定。
氧气透过量选用适宜方法，试验时热封面向氧气低压侧，试验为温度23℃±2℃。
应符合表2 的规定。
【机械性能】内层与次内层剥离强度取膜、袋适量，照剥离强度测定法（YBB00102003-2015）测定，纵、横向剥离强度平均值应符合表3 规定。
【复合袋的热合强度】照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定。
YBB00132002-2015 药用复合膜、袋通则
YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则Yaoyong Fuhe Mo 、Dai TongzeGeneral Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其他塑料通过黏合剂组合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。
药品包装用复合膜按材料组合分类，如表1所示：表1 复合膜分类注1：玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP；双向拉绳聚酯简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA；聚乙烯简称PE；留延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法（YBB00262004-2015）第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。
（铝、纸成分可不做）【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。
试验时热封面向低湿度侧，试验温度38℃±5℃，相对湿度90%±2%，应符合表2的规定。
氧气透过量选用适宜方法，试验时热封面向氧气低压侧，试验温度23℃±2℃，应符合表2的规定。
表2 阻隔性能【机械性能】内层与次内层剥离高强度取膜、袋适量，照剥离强度测定法（YBB001020003-2015）测定，纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。
【复合袋的热合强度】照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定，测得值应符合表3规定。
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复合膜的种类复合膜种类的不同结构
复合膜是由不同材料的两层或多层薄膜通过黏合、涂覆等方式结合在
一起的复合材料。
根据不同的应用领域和技术要求，复合膜可以分为多种
类型。
以下将介绍几种常见的复合膜种类及其不同的结构。
1.封装膜
封装膜是一种用于保护电子元件、食品、药品等产品的薄膜。
常见的
封装膜有PE（聚乙烯）薄膜、PET（聚酯）薄膜和AL（铝箔）复合薄膜等。
结构上，常见的封装膜是由多层PE薄膜通过热熔黏合、共挤复合等工艺
加工而成的。
2.包装膜
包装膜主要用于食品、日用品等产品的包装，能够保护产品不受污染
和保持其新鲜度。
常见的包装膜有BOPP（双向拉伸聚丙烯）薄膜、CPP
（聚丙烯）薄膜和PE薄膜等。
结构上，包装膜一般是由多层聚合物薄膜
复合而成，通过共挤、涂布等工艺制造。
3.隔热膜
隔热膜是一种能够抵挡热量传导的薄膜，主要应用于建筑、汽车、电
子等领域。
常见的隔热膜有PE薄膜、PET薄膜和PP（聚丙烯）薄膜等。
结构上，隔热膜可以是单层薄膜，也可以是由多层薄膜复合而成，通过热
熔黏合、共挤等工艺加工而成。
4.光学膜
光学膜是一种能够调节光线透过程度和反射率的薄膜，主要应用于眼镜、太阳能电池、显示器等光学器件中。
常见的光学膜有ITO（氧化铟锡）
薄膜、SiO2（二氧化硅）薄膜和TiO2（二氧化钛）薄膜等。
结构上，光
学膜可以是单层薄膜，也可以是由多层薄膜复合而成，通过物理蒸发、溅射、化学气相沉积等工艺制备。
除了上述几种常见的复合膜种类外，还有其他一些特殊用途的复合膜，如电池膜、防水膜、气体分离膜等。
这些复合膜有着各自不同的结构，通
过特定的工艺制备，在不同的应用领域发挥其特殊的功能和效果。
总结起来，复合膜的种类众多，结构也各异，每一种复合膜都有其特
定的应用领域和要求。
随着科技的不断发展，复合膜的种类和结构还将不
断更新和完善，以适应不同产业的需求。