执业药师考试辅导《中药药剂学》第十章 栓剂
栓剂
2.聚乙二醇 Polyethylene glycol（PEG）
黄嗣航-879929701@
不同聚合度、分子量、物理性状呈不同规格：
PEG200 、PEG400、PEG600、— 液 体
PEG1000 — 半固体 PEG2000、PEG4000、PEG6000— 固 体
2.重量差异
3.微生物限度
4.融变时限
黄嗣航-879929701@
请查阅2015版药典看栓剂质量评价的要求是否 有所变化
请将答案发送到
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请注明学号，姓名，班别
黄嗣航-879929701@
黄嗣航-879929701@
胶团会阻碍药物吸收
请问
脂溶性药物希望迅速释放药物应选择什么样的基质？
黄嗣航-879929701@
Suppository Bases（基质）
黄嗣航-879929701@
一、栓剂基质的特殊要求
1.性质稳定，不与药物反应
2.具有湿润、乳化能力，吸水好（水值较高）
3.常温下坚硬韧性、体内熔化
黄嗣航-879929701@
制
法：
将明胶加至甘油、水(或药）的混合物中、吸水至明胶溶胀、水浴
加热至明胶溶解再加药。
黄嗣航-879929701@
特
点:
易吸水、易失水
有弹性不易折断
不是在体温时熔融，而是缓缓溶解于分泌液中
鞣酸、重金属不能用该基质 易长霉需加防腐剂
黄嗣航-879929701@
Fatty Bases
天然：可可豆脂、香果脂 半合成：半合成脂肪酸甘油酯类
氢化植物油
第十章栓剂
一、概述
• 栓剂（suppository）系指药物与适宜 基质制成的具有一定形状供人体腔道给 药的固体状外用制剂。
• 栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后， 在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分 泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身 作用。
• 栓剂的形状因使用腔道不同而异,也因使用腔 道不同而有不同的名称,如肛门栓、尿道栓、 阴道栓、喉道栓、耳用栓和鼻用栓等。
• 目前，常用的栓剂有直肠栓和阴道栓，后者 主要用于阴道疾病的局部治疗作用。
• 这两种栓剂的形状和大小各不相同。
• 肛门栓的形状有圆锥形、圆柱形、鱼雷形 等。长约3～4cm,成人用栓剂,每颗重量约 2g，儿童用约1g。其中鱼雷形较多用，此 形状的栓剂塞入肛门后，由于括约肌的收 缩容易抵向直肠内。
• 阴道栓的形状有球形、卵形、鸭嘴形等， 阴道栓重约2～5g，直径1．5～2.5cm，其 中鸭嘴型较宜，表面积较大，也可用圆锥 形尿道栓呈笔形,一端稍尖，男用的重约4g, 长10-15cm,女用的重约2g，长6-7.5c醇类(polyethylene glycols；PEG) 系乙二醇的高分子聚合物总称。
• 如PEG1000、1540、4000、6000的熔点分别为 38
～40℃、42～46℃、53～56℃、55～63℃。若 以不同分子量的PEG，以一定比例加热融合， 可制成适当硬度的栓剂基质。本品无生理作用， 遇体温不熔化，但能缓缓溶于体液中而释放药 物。
• 本品化学组成为脂肪酸甘油三酯，主要为硬 脂酸酯、棕榈酸酯和油酸酯等的混合物，还 含有少量的不饱和酸。由于所含各酯的比例 不同，所组成的甘油酯混合物的熔点及药物 释放速度也不同。可可豆酯具有同质多晶的 性质，有α、β、β’及γ四种晶型。
• 通常应缓缓加热升温，待熔化至2／3时，停 止加热，让余热使其完全熔化，这样可减少 转型的可能性。
中药药剂学 第十单元 栓剂
打印本页[题目答案分离版]字体：大中小一、A11、能够使大部分药物避免肝脏首过作用破坏的剂型是A、颗粒剂B、栓剂C、包衣片D、微囊片E、软胶囊【正确答案】 B【答案解析】栓剂的作用特点是：①药物不受或少受胃肠道pH或酶的破坏；②避免药物对胃黏膜的刺激陛；③经中、下直肠静脉吸收可避免肝脏首过作用；④适宜于不能或不愿口服给药的患者；⑤可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。
【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【答疑编号100311436,点击提问】2、在软膏、滴丸、栓剂中都经常作为基质的是A、可可豆脂B、羊毛脂C、聚乙二醇D、液状石蜡E、凡士林【正确答案】 C【答案解析】聚乙二醇类：系由环氧乙烷聚合而成的杂链聚合物。
其水溶性、吸湿性及蒸气压随着平均相对分子质量的增加而下降，两种或两种以上的不同相对分子质量的聚乙二醇加热熔融可制得理想稠度的栓剂基质。
本品在体温下不熔化，能缓缓溶于直肠体液中，但对直肠黏膜有刺激作用，且易吸湿受潮变形。
【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【答疑编号100311435,点击提问】3、油脂性基质以热熔法制备栓剂，常用的润滑剂是A、植物油B、液状石蜡C、肥皂、甘油、90％乙醇（1:1:5）D、甘油E、肥皂、水（5:1）【正确答案】 C【答案解析】润滑剂的种类与选用热熔法制备栓剂时，栓剂模孔需用润滑剂润滑，以便冷凝后取出栓剂。
①油脂性基质的栓剂常用肥皂、甘油各1份与90％乙醇5份制成的醇溶液为润滑剂。
②水溶性或亲水性基质的栓剂常用油性润滑剂，如液状石蜡、植物油等。
【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【答疑编号100311434,点击提问】4、热熔法制备栓剂的工艺流程是A、基质熔融+药物→研匀→搓成型→包装B、基质熔融+药物→混匀→脱模→包装C、基质+药物→混匀→注模→成型D、基质熔融+药物→混匀_注模→脱模→包装E、基质熔融+药物→混匀→注模→冷却→刮削、取出→包装【正确答案】 E【答案解析】热熔法：该法应用最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备。
中药药剂学复习-栓剂
栓剂一、单项选择题 1．将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用下列哪种基质？ 可可豆脂 氢化油类 半合成椰子油脂 聚乙二醇 半合成棕榈油脂 2．下列哪个是热熔法制备栓剂的工艺流程。
基质+药物→混合→灌注→成型→排出→包装 基质热熔+药物→混合→灌注→排出→包装 基质热熔+药物→混合→灌注→冷却成型→排出→包装 基质热熔+药物→混合→冷却成型→排出→包装 3．栓剂浇注后应于（ ）把模孔上多余部分切掉。
起模后 凝固后 放冷后 浇注时不应多出模表面 4．加入（ ）不能提高栓剂硬度。
药物细粉 蜂蜡 羊毛脂 鲸蜡 5．以大黄为主药的直肠给药应用（ ）形式吸收相对好些。
PEG 甘油明胶 胶囊栓 可可豆脂 6．除（ ）之外均可增加直肠吸收。
水溶性基质溶解快 油脂性基质吸附力强 加入适量的吐温 与药物亲和力差的水溶性基质二、多项选择题 1．影响肛门栓剂直肠吸收的因素有（）。
药物性质 基质性质 表面活性剂的影响 首次排便时间 插入直肠的深度[答案]abcde 2．下列（）情况均能减少直肠吸收。
患痢疾 给药后1小时排便 药物有较大的解离度 药物粒度细 基质对药物吸附差[答案]abc 3．鞣酸栓剂在（）情况下吸收较快。
pH5 pH9 可可豆脂做基质 PEG做基质 甘油明胶做基质[答案]ac 4．目前的栓剂基质中，可可豆脂较好的代用品有（）。
[答案] 香果脂 乌桕脂 氢化油类基质 半合成山尖子油酯 半合成椰子油酯[答案]ac 三、改错题 1．水溶性基质的栓剂吸收主要限速因素是药物的溶解度。
[答案] 水溶性基质的栓剂吸收主要限速因素是基质的溶解速度。
2．含大黄组分的栓剂不能用PEG做基质，但可以用甘油明胶做基质。
[答案] 含大黄组分的栓剂不能用PEG做基质，也不能用甘油明胶做基质。
四、简答题 1．简述栓剂制备方法共有几种？[答案] （l）搓捏法：为原始的手工制法，现已不用。
（2）冷压法：为机械压制模型，目前尚有应用。
中药药剂学-栓剂
第15章栓剂教学目的与要求：（1）理解药物吸收的途径与影响吸收的因素；（2）掌握栓剂的制法；熟悉栓剂常用基质的种类；（3）掌握置换价的含义及其计算方法；（4）了解栓剂的质量要求。
第1节概述一、栓剂的含义栓剂系指原料药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
栓剂在常温下应是有适宜硬度和弹性的固体，放人腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。
二、栓剂的特点栓剂在人体腔道中起到润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部治疗作用，亦可通过吸收入血发挥镇痛、镇静、兴奋、扩张支气管和血管等全身治疗作用。
栓剂作全身治疗与口服制剂比较，有如下特点：①药物在直肠吸收，药物不受胃肠道pH、酶的破坏或影响较小；②可避免药物对胃黏膜的刺激；③可减少肝脏首过效应；④适于不能口服或不愿口服给药的患者；④栓剂的使用不便是其缺点。
三、栓剂分类（一）按给药途径分类栓剂因施用的腔道不同，分为直肠栓、阴道栓和尿道栓等，其中最常用的是直肠栓和阴道栓。
1.直肠栓直肠栓的形状有鱼雷形、圆锥形、圆柱形等，每粒重量约2g，长约3～4cm，其中鱼雷形较多用，此种形状的栓剂塞人肛门后，由于括约肌的收缩容易压入直肠内。
2.阴道栓阴道栓的形状有鸭嘴形、球形、卵形等，重约2～5g，直径1．5～2.5cm，其中以鸭嘴形较好，因为相同重量的栓剂，鸭嘴形表面积最大。
尿道栓一般为棒形。
各种栓剂外形如下图所示。
图15-1各种栓剂的外形图（二）按制备工艺和释药特点分类按特殊制备工艺可制成双层栓、中空栓或其他缓释栓、控释栓等。
1.双层栓常用的双层栓有两种：一种为内外两层含不同药物的栓剂，另一种为上下两层，分别使用水溶性基质或脂溶性基质，将不同药物分隔在不同层内，控制各层的溶化或熔化，使药物具有不同的释放速度；或上半部分制成空白基质，减少药物吸收入血程度，提高药物的生物利用度。
2.中空栓中空栓中药物的释放不依赖基质的性质，可达到快速释药的特点，中空部分可填充固体或液体药物。
执业药师考试中药药剂学题库栓剂含答案
执业药师考试中药药剂学题库栓剂含答案一、一、A A 型题型题1.1.下列关于栓剂的说法不正确的是下列关于栓剂的说法不正确的是下列关于栓剂的说法不正确的是A.A.常用的有肛门栓和阴道栓常用的有肛门栓和阴道栓常用的有肛门栓和阴道栓B.B.可以在腔道起局部治疗作用可以在腔道起局部治疗作用可以在腔道起局部治疗作用C.C.不能发挥全身治疗作用不能发挥全身治疗作用不能发挥全身治疗作用D.D.适用于不能口服给药的患者适用于不能口服给药的患者适用于不能口服给药的患者E.E.药物不受胃肠道酶的破坏药物不受胃肠道酶的破坏2.2.栓剂的特点不包括栓剂的特点不包括栓剂的特点不包括A.A.在腔道局部起治疗作用在腔道局部起治疗作用在腔道局部起治疗作用B.B.可避免药物在受胃肠道可避免药物在受胃肠道pH 和酶的破坏和酶的破坏C.C.药物可不受肝首过作用的破坏药物可不受肝首过作用的破坏药物可不受肝首过作用的破坏D.D.经腔道吸收发挥全身治疗作用经腔道吸收发挥全身治疗作用经腔道吸收发挥全身治疗作用E.E.载药量较大载药量较大载药量较大3.3.关于栓剂的治疗作用叙述错误的是关于栓剂的治疗作用叙述错误的是关于栓剂的治疗作用叙述错误的是A.A.不能口服的药物可制成起全身作用的肛门栓不能口服的药物可制成起全身作用的肛门栓不能口服的药物可制成起全身作用的肛门栓B.B.脂肪性基质制成的栓剂更有利于发挥局部药效脂肪性基质制成的栓剂更有利于发挥局部药效脂肪性基质制成的栓剂更有利于发挥局部药效C.C.局部作用的肛门栓常用于通便、止血、止痛等局部作用的肛门栓常用于通便、止血、止痛等局部作用的肛门栓常用于通便、止血、止痛等D.D.阴道栓常用于抗菌消炎、阴道炎及外阴瘙痒等阴道栓常用于抗菌消炎、阴道炎及外阴瘙痒等阴道栓常用于抗菌消炎、阴道炎及外阴瘙痒等E.E.肛门栓可起局部和全身作用肛门栓可起局部和全身作用肛门栓可起局部和全身作用4.4.栓剂在距肛门栓剂在距肛门2 cm 处给药后，药物的主要吸收途径为处给药后，药物的主要吸收途径为? ?A.A.药物→门静脉→肝脏→大循环药物→门静脉→肝脏→大循环药物→门静脉→肝脏→大循环? ?B.B.药物→直肠下静脉和肛门静脉→肝脏→大循环药物→直肠下静脉和肛门静脉→肝脏→大循环药物→直肠下静脉和肛门静脉→肝脏→大循环? ?C.C.药物→直肠下静脉和肛门静脉→大部分药物进入下腔大静脉药物→直肠下静脉和肛门静脉→大部分药物进入下腔大静脉→大循环→大循环? ?D.D.药物→门静脉→直肠下静脉和肛门静脉→下腔大静脉→大循药物→门静脉→直肠下静脉和肛门静脉→下腔大静脉→大循环?E.E.药物→直肠上静脉→门静脉→大循环药物→直肠上静脉→门静脉→大循环 5.5.欲避免肝首过效应，欲避免肝首过效应，肛门栓应塞入距肛门口肛门栓应塞入距肛门口()()()处。
中药药剂之栓 剂
第十二章栓剂第一节概述一、定义栓剂(suppositories)系指药物与适宜基质混合制成、专供腔道给药的一种固体制剂。
二、栓剂的分类1、按其作用分类：1)腔道起局部作用的，如起滑润、收敛、抗菌消炎、杀虫、止痒、局麻等作用，例如甘油栓、蛇黄栓、紫珠草栓及苯佐卡因栓等。
2)起全身作用，如起镇痛、镇静、兴奋、扩张支气管和血管、抗菌等作用，例如吗啡栓、苯巴比妥钠栓及氨哮素栓等。
所以栓剂给药除治疗局部疾病外，也是起全身作用的重要途径之一。
2、按其应用部位分类：1)肛门栓，其形状有圆锥形、圆柱形、鱼雷形等，此形状的栓剂塞入肛门后，由于括约肌的收缩容易压入直肠内。
2)阴道栓，亦称阴道弹剂，其形状有球形、卵形、鸭嘴形等，其中以鸭嘴形较好，因相同重量的栓剂，鸭嘴形的表面积较大。
三、栓剂给药的特点（重点讲述）栓剂作全身治疗与口服制剂比较，有如下特点：①药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性；②对胃粘膜有刺激性的药物可用直肠给药，可免受刺激；③药物直肠吸收，不象口服药物受肝脏首过作用破坏；④直肠吸收比口服干扰因素少；⑤对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的病人，尤其是婴儿和儿童可用此法给药；⑥对伴有呕吐的患者的治疗为一有效途径。
栓剂给药的主要缺点：①使用不如口服方便；②栓剂生产成本比片剂、胶囊剂高；③生产效率低。
第二节栓剂的处方组成一、药物栓剂中的药物加入后可溶于基质也可混悬于基质中。
二、基质1、栓剂基质分类①油脂性基质②水溶性基质栓剂基质要求：①性质稳定，不妨碍主药作用，其释药速度能符合医疗要求；对粘膜无刺激、无毒性、无过敏性等。
②具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形，不破碎；在体温下易软化、融化、能与体液混合或溶于体液。
③具有润湿或乳化能力，能混入较多的水分。
④不因晶形的软化而影响栓剂的成型。
⑤基质的熔点与凝固点的间距不宜过大，油脂性基质的酸价在0.2以下，皂化值应在200~245间，碘价低于7。
⑥应用于冷压法及热熔法制备的栓剂，易于脱模。
中药药剂学课件：栓剂
由樟科植物香果樹的成熟種仁得到的固體脂肪。或壓榨提取香果樹成熟種子的 油脂再經氫化精製而成 可溶於極性有機溶劑，在水中不溶，與烏桕脂配合使用可克服易於軟化的缺點。
2.半合成脂肪酸甘油酯類
系由天然植物油(如椰子油或棕櫚油等)水解、分餾所得游離脂肪酸， 經部分氫化再與甘油酯化而得，性質穩定，成形性能好，具有保濕性 和適宜的熔點，不易酸敗
第三節、栓劑的製備
藥物
基質→熔融──混合
栓模→潔淨、潤滑→灌模→冷凝→刮平→啟 模→質檢→包裝
一、栓模準備
1.栓模選擇與清洗乾燥
根據用藥途徑製備工藝特點選擇合適的模型，並清洗 乾燥 陰道栓一般選擇鴨嘴形栓模，肛門栓一般選擇魚雷形 等
2.潤滑劑的選用
脂肪性基質的栓塞，常用軟肥皂、甘油各1份與90%乙 醇5份混合製成的潤滑劑 水溶性或親水性基質的栓劑，則用油類潤滑劑，如液 狀石蠟或植物油
微生物限度 按《中國藥典》附錄XIIIC微生物限度檢查 法檢查，應符合規定。 必要時還可檢查熔點範圍、變形試驗、刺激性試驗、 穩定性試驗、藥物的溶出速度與吸收試驗等專案
二、包裝
單獨包裝，互不接觸 包裝材料：無毒塑膠
三、貯存
密閉低溫30℃ ，最好置冰箱
復習思考題
１、栓劑可分為哪幾種？其作用有哪些特點？ ２、栓劑的基質有哪些要求？常用種類有哪些？ ３、熱熔法制備栓劑的工藝過程如何？藥物與
（3）半合成棕櫚油酯：由棕櫚油用堿處理後形成的皂化物經酸化得棕 櫚油酸，再加入不同比例硬脂酸與甘油經酯化而得的油脂 為乳白色固體，抗熱能力強，酸值和碘值低，刺激性小，化學性質穩 定，對直腸和陰道黏膜均無不良影響。
（二）水溶性與親水性基質
1．甘油明膠 系用等量明膠、甘油與水按一定的比例在水溶上加熱融合，蒸去大部分水後放冷凝固而 制得。 本品彈性很好，在體溫下不融化，但能軟化並緩慢地溶於分泌液中，本品多用作陰道栓 劑基質 明膠是膠原的水解產物，凡與蛋白質能產生配伍變化的藥物如鞣酸、重金屬鹽等均不能 用甘油明膠作基質。
北中大中药药剂学学习指导第10章 栓剂
第十章栓剂学习提示：本章内容包括基本要求、栓剂的基质、栓剂的制备、栓剂的质量要求与检查。
重点内容有栓剂的作用特点、制法。
一、栓剂的分类、特点【考点1】分类栓剂系指药物(药材提取物或药粉)与适宜基质混合制成,供纳入肛门、阴道等腔道的一种固体剂型。
施用腔道的不同,栓剂分为肛门栓、阴道栓和尿道栓。
★【考点2】特点药物不受胃肠道PH或酶的破坏，避免药物对胃粘膜的刺激性，药物直肠吸收，大部分不受肝脏首过作用的破坏；适宜于不能或者不愿口服给药的患者；可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用，也可以经过腔道吸收产生全身作用。
二、栓剂中药物吸收的途径与影响因素★【考点1］肛门用栓剂给药后，药物在直肠的吸收主要途径(1)药物通过直肠上静脉一门静脉一肝脏一大循环。
(2)药物通过直肠下静脉和肛门静脉f骼内静脉一下腔大静脉f大循环。
(3)药物通过直肠淋巴系统吸收。
【考点2】阴道用栓剂由于阴道附近的血管几乎均与大循环相连，因此，药物的吸收不经肝脏，且吸收速度较快。
【考点3】影响栓剂中药物吸收的因素(1)生理因素：栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收，当栓剂塞入距肛门口2cm处时，其吸收总给药量的50%-70%可不经过门脉系统。
(2)药物因素：药物的溶解度、脂溶性与解离度及粒径大小等均可影响药物的直肠吸收。
(3)基质的因素：水溶性药物分散在油脂性基质中，脂溶性药物分散在水溶性基质中，药物能很快释放于分泌液中，故吸收较快。
三、栓剂的基质【考点1］基质的要求(1)在室温下应有适当的硬度，塞入腔道时不变形亦不碎裂，在体温下易软化、熔化或溶解。
(2)与主药无配伍禁忌，无毒性、无过敏性、对粘膜无刺激性。
不影响主药的含量测定。
(3)熔点与凝固点相距较近，具润湿与乳化能力，能混入较多的水。
(4)在贮藏过程中不易霉变，且理化性质稳定。
【考点2】基质的类型及代表品种的性质1、脂肪性基质：★(1)可可豆脂可可豆脂具有同质多晶性，有α、B、Y3种晶型，其中丫两种晶型不稳定，熔点较低，B型稳定，熔点为34℃,当加热至36℃后迅速冷至凝点(15℃)以下，则形成大量的丫晶型而使可可豆脂的熔点仅为24℃,以致难于成型和包装。
2014年执业药师考试药剂学-栓剂
☆☆☆考点1：栓剂概述1.栓剂的概念栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
2.栓剂的种类栓剂按给药途径不同分为直肠用、阴道用、尿道用栓剂等，如肛门栓、阴道栓、尿道栓、牙用栓等，其中最常用的是肛门栓和阴道栓。
（1）肛门栓。
肛门栓有圆锥型、圆柱形、鱼雷形等形状。
每颗重量约2g，长3～4cm，儿童用约1g.其中以鱼雷形较好，塞入肛门后，因括约肌收缩容易压入直肠内。
（2）阴道栓。
阴道栓有球形、卵形、鸭嘴形等形状，每颗重量约2～5g，直径1.5～2.5cm，其中以鸭嘴形的表面积最大。
（3）尿道栓。
有男女之分，男用的重约4g，长1.0～1.5cm；女用的重约2g，长0.60～0.75cm.3.栓剂的特点（1）局部作用。
通常将润滑剂、收敛剂、局部麻醉剂、甾体、激素以及抗菌药物制成栓剂，可在局部起通便、止痛、止痒、抗菌消炎等作用。
例如用于通便的甘油栓和用于治疗阴道炎的洗必泰栓等均为局部作用的栓剂。
（2）全身作用。
栓剂的全身作用主要是通过直肠给药，并吸收进入血循环而达到治疗作用。
直肠吸收药物有3条途径：（1）不通过门肝系统。
塞入距肛门2cm处，药物经中下直肠静脉进入下腔静脉，绕过肝脏直接进入血循环；（2）通过门肝系统。
塞入距肛门6cm 处，药物经上直肠静脉入门静脉，经肝脏代谢后，再进入血循环；（3）药物经直肠黏膜进入淋巴系统，其吸收情况类似于经血液的吸收。
与口服制剂比较，全身作用的栓剂有下列一些特点：（1）药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性。
（2）对胃有刺激的药物可用直肠给药。
（3）用药方法得当，可以避免肝脏的首关效应。
（4）直肠吸收比口服干扰因素少。
（5）对不能或者不愿吞服药物的成人或小儿患者用此法给药较方便。
（6）给药不如口服方便。
4.栓剂的质量要求（1）药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性；（2）塞入腔道后，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；（3）有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。
栓剂(suppository)——中药药剂学
肛门栓：圆锥形、圆柱形、鱼雷形；约2克，
长3－4厘米。（儿童用规格减半）
阴道栓：球形、卵形、鸭嘴形；2－5克，直
径约1.5－2.5厘米。
二 栓剂的治疗作用
（一）局部作用的栓剂
（二）全身作用的栓剂★☆★
（一）局部作用的栓剂
滑润、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒。 用于阴道的栓剂主要是起局部作用。可用于抗菌消炎、月经失调、 外阴阴道炎及外阴搔痒等，阴道栓应调整pH约为4.5,与阴道正常 PH接近,此酸度可抑制致病菌生长 。 起局部作用的肛门栓常用于通便、止血、止痒、止痛、痔疮及直 肠炎等，
2. 药物的吸收途径
①通过直肠上静脉进入肝，进行代谢后再 进入大循环； ②通过直肠中、下静脉和肛管静脉，进入 下腔静脉,绕过肝脏而进入大循环。
※栓剂在应用时塞入距肛门口约2cm处为宜。
此时约有50％～75％的药物不经过肝脏 而直接进入大循环。
三 影响直肠吸收的因素
1. 生理因素
2. 药物因素
3. 基质因素
3.基质因素
一般应根据药物性质选择与药物溶解性
相反的基质，有利于药物释放，增加吸 收。 如水溶性药物，则选择脂溶性基质，这 样溶出速度快，体内峰值高，达峰时间 短。 如药物是脂溶性的，则应选择水溶性基 质。
4.吸收促进剂及表面活性剂作用
表面活性剂能增加药物的亲水性，能加速药物 向分泌物中转移，因而有助于药物的释放、吸 收，同时表面活性剂自身可以渗透细胞类质膜 与类质膜的成分作用，改变其渗透性质。
一 栓剂的制备方法 二 药物的处理与混合 三 润滑剂
四 栓剂的剂量与置换价***
一 栓剂的制备方法
第十章 栓剂
W G - （M - W） ）
G：纯基质平均栓重，M：含药栓的平均重量 ：纯基质平均栓重，M W：每个栓剂的平均含药重量
含药栓需要基质的重量＝（G—y/DV)*n 含药栓需要基质的重量＝
三、栓剂的制备
置换价举例
某含药栓10枚重20克 空白栓5枚重9 某含药栓10枚重20克，空白栓5枚重9克，计算 此药物对此基质的置换价。 此药物对此基质的置换价 。 （ 已知此含药栓含 药量为20% 药量为20%）=2
全身作用的吸收途径： 吸收途径： 门肝系统
(塞入肛门6cm） 塞入肛门6cm）
非门肝系统
（塞入肛门2cm） 塞入肛门2cm）
淋巴系统
一、概述
质量要求: 质量要求: 药物与基质混合均匀，外形完整光滑， 药物与基质混合均匀，外形完整光滑， 有适宜的硬度、韧性； 有适宜的硬度、韧性； 塞入腔道后，应无刺激性；能溶化、软 塞入腔道后，应无刺激性；能溶化、软 化、融化，并与分泌液混合，逐步释放 化、融化，并与分泌液混合，逐步释放 药物
二 、栓剂的基质及附加剂
特殊要求： 特殊要求：
1、室温时，具有适宜的硬度， 体温下，易软化、 融化、溶化。 2、具有润湿、乳化的能力，水值较高。 3、不因晶形的转化而影响栓剂的成型。 4、熔点与凝固点的间距不宜过大， 5、油脂性基质的酸价应在0.2以下，皂化价应在 、油脂性基质的酸价应在0.2以下，皂化价应在 200～245间，碘价低于7 200～245间，碘价低于7。 6、易制备、脱模。
硬度 变形温度 溶出速度实验 吸收实验 稳定性和刺激性试验
五、包装与贮存
包装 单独包装， 单独包装，互不接触 包装材料： 包装材料：无毒塑料 贮存 密闭低温<30℃ 密闭低温<30℃ ，最好置冰箱
执业药师资格考试中药药剂学11
第十章栓剂每年1-2分一、栓剂分类和特点以下有关栓剂的叙述，正确的是A.药物受肝脏首过作用影响小B.可避免刺激性药物对胃粘膜的刺激C.药物可免刺激性药物对胃粘膜的刺激D.只在肠道起局部治作用E.适于不宜或不愿口服给药病人的用药答案：ABCE栓剂：系指药材提取物或药粉与适宜基质混合，制成供纳入肛门、阴道等腔道应用的一种固体剂型。
根据施同腔道不同可分为直肠栓、尿道栓和阴道栓等。
栓剂具有以下特点：①可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用；②药物不受胃肠道pH或酶的破坏，避免药物对胃粘膜的刺激性，药物经直肠吸收，大部分不受肝脏首过作用的破坏；③适用于不能或者不愿口服给药的患者。
二、栓剂药物吸收的途径与影响因素（1）生理因素栓剂塞人直肠的深度影响药物的吸收。
当栓剂塞人距肛门口2cm处时，其给药量的50%～70%可不经过门肝系统。
直肠液的pH（约为7.4，且没有缓冲能力）对弱酸弱碱性药物的吸收也有影响。
1.下列哪些为栓剂的吸收途径A.直肠下静脉和肛门静脉——髂内静脉——下腔大静脉——大循环B.直肠上静脉——髂内静脉——大循环C.直肠下静脉和肛门静脉——肝脏——大循环D.直肠上静脉——门静脉——肝脏——大循环E.直肠下静脉——下腔大静脉——肝脏——大循环答案：AD2.栓剂在肛门2cm处给药后，药物的吸收途径为A.药物——门静脉——肝脏——大循环B.药物——直肠下静脉和肛门静脉——肝脏——大循环C.药物——直肠下静脉和肛门静脉——大部分药物进入下腔大静脉——大循环D.药物——门静脉——直肠下静脉和肛门静脉——下腔大静脉——大循环E.药物——直肠上静脉——门静脉——大循环答案：C（2）药物因素药物的溶解度、脂溶性与解离度以及粒径大小影响药物的直肠吸收。
（3）基质因素水溶性药物分散在油脂性基质中，药物能较快释放于分泌液中，而脂溶性药物分散于油脂性基质，药物须由油相转入水性分泌液中，这种转相与药物在油和水两相中的分配系数有关。
中药药剂学第十章 栓剂课件
第十章栓剂分值：1-3.5分考试大纲——10大考点第一节概述学习要点：1.栓剂的作用特点；2.直肠栓中药物的吸收途径及影响因素。
一、栓剂的含义与分类栓剂：指提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
按给药途径分类：图：常用栓剂的形状二、栓剂的作用特点①在腔道起局部作用，经腔道吸收产生全身作用；②药物不受胃肠道pH值或酶的破坏，可避免药物对胃肠道的刺激；③药物直肠吸收，大部分不受肝脏首过作用的破坏；④适用于不能或者不愿口服给药的患者。
二、直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素1.吸收途径①直肠上静脉—→经门静脉—→肝脏—→大循环；②直肠下静脉+肛门静脉—→髂内静脉（绕过肝脏）—→下腔大静脉—→大循环；③直肠淋巴系统。
2.影响药物吸收的因素（1）生理因素（2）药物因素脂溶性、非解离型的药物较解离型的药物易吸收。
（3）基质因素水溶性药物分散在油脂性基质中，释放吸收较快。
表面活性剂能增加药物的亲水性，能加速药物向分泌液中转移，有助于药物的释放。
练习题最佳选择题：栓剂在距肛门2cm处给药后，药物的吸收途径为A.药物—→直肠上静脉—→门静脉—→大循环B.药物—→门静脉—→肝脏—→大循环C.药物—→门静脉—→直肠下静脉和肛门静脉—→下腔大静脉—→大循环D.药物—→直肠下静脉和肛门静脉—→肝脏—→大循环E.药物—→直肠下静脉和肛门静脉—→大部分药物进入下腔大静脉—→大循环『正确答案』E多项选择题：下列关于栓剂的说法正确的是A.可起局部作用B.可起全身作用C.固体或半固体制剂D.可避免药物对胃黏膜的刺激性E.药物不受肝脏首过作用破坏『正确答案』ABD第二节栓剂的基质学习要点：1.基质的要求；2.基质的类型、代表品种及其性质。
一、基质的要求（1）在室温下应有适当的硬度，塞入腔道时不变形、不碎裂，在体温下易软化、熔融或溶解。
（2）与主药无配伍禁忌，无毒性、过敏及黏膜刺激性，不影响药物的含量测定。
（3）熔点与凝固点相距较近，具有润湿与乳化能力，能混入较多的水。
《药剂学》栓剂
《药剂学》栓剂xx年xx月xx日•栓剂的基本概念•栓剂的制备•栓剂的药学特性•栓剂的常见应用目•栓剂的优缺点•研究进展与展望录01栓剂的基本概念定义栓剂是指药物与适宜基质混合制成供腔道给药的制剂。
特点栓剂在常温下为固体，不经过胃肠道，可直接在腔道中融化，对腔道产生局部作用，同时也能被全身吸收。
定义与特点按剂型分类分为脂肪性栓剂、水溶性栓剂和乳剂型栓剂。
按药物种类分类分为肛门栓、阴道栓和尿道栓。
按作用分类分为速效栓剂、长效栓剂和控释栓剂。
栓剂的分类早在古埃及就有使用动物脂肪制成栓塞剂的记载。
栓剂的历史与发展古代栓剂随着制药技术的发展，栓剂在近代得到了广泛应用，并逐渐发展成为药剂学的一个重要分支。
近代栓剂随着新型生物材料和药物制剂的应用，现代栓剂不断涌现出新的品种和新的用途，如治疗肿瘤、心血管疾病等。
现代栓剂02栓剂的制备制备流程包装：将栓剂进行包装，以备使用浇模定型：将混合物倒入栓剂模具中，冷却凝固后取添加药物：将药物加入熔融的基质中，搅拌至均匀栓剂的制备流程可分为以下步骤熔融基质：将栓剂基质加热至熔融状态基质的选择与处理栓剂基质是栓剂制备中的重要成分，它需要具有可塑性、熔点适宜、无毒性等特性常用的栓剂基质有油脂性基质和亲水性基质两类，如可可豆脂、硬脂酸甘油酯、半合成脂肪酸甘油酯等在选择基质时，需要根据药物性质、使用部位和疗效要求等因素进行综合考虑在使用基质前，通常需要进行处理，如加热熔融、搅拌混合等，以确保其质量稳定填充药物与定型在制备栓剂时，需要将药物添加到基质中，并进行搅拌混合常用的填充方法有直接填充法和浸渍法两种药物的选择需要根据其性质、疗效和剂量等因素进行综合考虑定型时需要将混合物倒入栓剂模具中，冷却凝固后取出，以获得完整的栓剂形状栓剂的质量控制栓剂的质量控制是保证栓剂质量和安全的重要环节质量控制过程中还需要进行药物的理化性质检测，如药物的化学成分、药理作用等质量控制包括外观检查、重量差异、硬度、融变时限等指标的检查质量控制还需要考虑生产环境、设备清洁卫生等因素，以确保栓剂的安全性和有效性03栓剂的药学特性栓剂中的药物释放机制主要包括扩散、溶蚀和生物降解等。
执业中药师考试题库-中药药剂学：栓剂(答案解析)
（精）执业中药师考试题库- 中药药剂学：栓剂（答案分析）一、最正确选择题1、制备油脂性基质的栓剂所用的润滑剂是A.肥皂B.肥皂、甘油制成的醇溶液C.水D.乙醇E.甘油2、对于置换价的说法正确的选项是A.基质的重量与同体积药物重量的比值B.药物的体积与基质体积的比值C.药物的重量与基质重量的比值D.基质的重量与药物重量的比值E.药物的重量与同体积基质重量的比值3、以下相关栓剂制备的表达，错误的选项是A.制备可可豆脂基质的药物栓剂时，模孔应涂用水性润滑剂B.热熔法仅合用于油脂性基质栓剂，而不合用于水溶性基质栓剂的制备C.不溶性药物或饮片一般应粉碎成细粉，过六号筛，再与基质混匀D.中药水提浓缩液可制成干浸膏粉与消融的油脂性基质混匀，或用适当羊毛脂混淆后再与油脂性基质混匀E.制备甘油明胶基质的药物栓剂时，模孔应涂用油脂性润滑剂4、栓剂在肛门 2cm处给药后，药物的汲取门路A.药物→直肠下静脉和肛门静脉→下腔静脉→大循环B.药物→直肠上静脉→门静脉→大循环C.药物→门静脉→肝脏→大循环D.药物→直肠下静脉和肛门静脉→肝脏→大循环E.药物→直肠下静脉和肛门静脉→大多数药物进入下腔大静脉→大循环5、发挥浑身作用的栓剂在直肠中最正确的用药部位在A. 应距肛门口 2cm处B.靠近直肠上、中、下静脉C.靠近直肠上静脉D.靠近直肠下静脉E.靠近肛门括约肌6、鞣酸栓剂，每粒含鞣酸0.2g ，空白栓重 2g，已知鞣酸置换价为 1.6 ，则每粒鞣酸栓剂所需可可豆脂理论用量为二、配伍选择题1、A.凡士林B.半合成脂肪酸甘油酯C.蜂蜡D.羊毛脂E.甘油明胶<1>、栓剂油脂性基质<2>、栓剂水溶性基质2、A. 可可豆脂B.半合成椰子油酯C.甘油明胶D.液状白腊E.聚乙二醇<1>、拥有同质多晶性<2>、在制备、储藏过程中能发生晶型转变<3>、在体温时不熔融，可迟缓溶于直肠液中<4>、制备水溶性基质的栓剂时，用的润滑剂三、多项选择题1、栓剂的质量评论包含A.微生物限度B.溶出度试验C.水分D.融变时限E.重量差别2、对栓剂基质的要求有A.水值较低，不可以混入许多的水B.熔点与凝结点相距较近C.室温下不易融化，熔融或溶解D.无毒，无过敏，对黏膜无刺激性E.与主药无配伍禁忌3、以下相关栓剂的表达，正确的选项是A.只在肠道起局部治疗作用B.适于不宜或不肯口服给药病人的用药C.药物受肝脏首过作用影响小D.可防止刺激性药物对胃黏膜的刺激E.药物不受胃肠道酶的损坏4、影响栓剂汲取的要素是A.栓剂塞入直肠的深度B.直肠生理要素C.药物的溶解度D.基质的性质E.栓剂的制备方法5、栓剂制备时药物加入方法是A.不溶性药物粉碎成细粉或最细粉B.油溶性药物可直接溶解于已消融的油脂性基质中C.水溶性药物可直接与已消融的水溶性基质混匀D.水溶性药物可用适当羊毛脂汲取后，与油脂性基质混匀E.将药物的提取浓缩液制成千浸膏粉，直接与已消融的油脂性基质混匀答案部分一、最正确选择题1、【正确答案】： B【答案分析】：制备时先将模型洗净、擦干，用润滑剂少量涂布于模型内部 ( 勿过度 ) 。
中药药剂学复习题 10-18(1)
中药药剂学复习题（10-18章）1、有关热原的含义的叙述中，错误的是（）A热原是由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的物质B热原是细菌的代谢物，尸体及内毒素混合物C热原通常是磷脂，脂多糖与蛋白质结合而成的复合物D经121℃、30分钟热压灭菌后，既杀死全部细菌，又完全破坏热原2、下列不属于防止主药氧化的附加剂（）A.加入抗氧剂B.通入惰性气体C.加入金属络合剂D.加入沉淀剂3、注射剂描述不正确的是（）A药效迅速，作用可靠 B适用于不宜口服的药物C适用于不能口服给药的病人 D不能产生延长药效的作用. E可以用于疾病诊断4、制备注射用水时，蒸馏水器附有隔膜装置是因为热原具有（）A 耐热性B 不挥发性C 水溶性D 滤过性5、一般情况下，机体能耐受的注射剂的PH值是（）A.6～10B.4～9C.5～10D.6～96、为防止注射剂药物氧化，除加抗氧剂、络合剂外，可在灌封时通人（）A O2B N2C Cl2D H27、在注射剂里加焦亚硫酸钠的目的是防止（）A 水解 B变色 C氧化 D助溶8、下列关于注射剂中等渗调节剂的描述正确的是（）A.等渗就是等张B.等渗不一定是等张C.等张一定等渗D.等渗与等张无关9、注射剂中常用的增加主药溶解度的附加剂是（）A. 盐酸B. 醋酸C. 亚硫酸钠D. 吐温-8010、喜树碱混悬注射液中加入聚山梨酯-80的主要作用是（）A. 增溶B. 助溶C. 防腐D. 增加疗效11、致热能力最强的是哪种微生物产生的热原（）A革兰氏阳性杆菌 B革兰氏阴性杆菌C绿脓杆菌 D金黄色葡萄球菌 E沙门氏杆菌12、具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分（）A磷脂 B脂多糖 C蛋白质 D淀粉 E葡萄糖13、注射剂出现热原的主要原因是（）A原辅料带入 B从溶剂中带入C容器具管道生产设备带入 D制备过程中带入 E从输液器中带入14、孔径小于多少的超滤膜就能除去绝大部分甚至全部热原A5nm B4nm C2nm D1nm E1.5nm15、除去热原的一般方法为（）A聚酰胺吸附 B一般滤器过滤法C醇溶液调pH法 D活性炭吸附法 E改良明胶法法16、利用鲎试剂检查细炮内毒素，形成的是（）A凝胶 B粉末 C颗粒 D液体 E板结状沉淀17、注射用水是指纯化水经哪种处理后所得的制药用水A离子交换法 B渗透法 C蒸馏法 D电渗析法 E滤过法18、为了保证注射用水的质量，一般要求可在无菌条件下保存多少时间使用A14h以内 B12h以内 C15h以内 D18h以内 E20h以内19、大豆油的酸值大小反映出油的（）A.抗还原性 B纯度 C不饱和键程度 D酸败程度 E抗氧化性20、用乙醇作为注射剂溶剂时浓度超过多少就会有疼痛感A15％ B20％ C10％ D30％ E50％21、中药注射剂所用原料若为从中药中提取的有效成分，其纯度应达（）A70％ B75％ C80％ D85％ E90％22、中药注射剂所用原料若为有效部位，要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的（）A70％ B75％ C80％ D85％ E90％23、以净药材制备的中药注射剂，要求所测成分的总含量应不低于总固体量的（）A10％ B15％ C20％ D70％ E90%24、不得添加增溶剂的是（）A滴眼剂 B皮内注射剂 C肌内注射剂 D皮下注射剂 E脊椎腔注射剂25、安瓿的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子方法（）A加0.1～0.5％的盐酸溶液，100℃蒸煮30分 B加1～2％的盐酸溶液，60℃蒸煮30分。
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第十章栓剂分值：1-3.5分考试大纲——25大考点答疑编号：NODE70093300110100000101第一节概述学习要点：1.栓剂的作用特点2.直肠栓中药物的吸收途径及影响因素栓剂：指提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
按给药途径分类：直肠栓：鱼雷形、圆锥形或圆柱形 2g 3-4cm阴道栓：鸭嘴形、球形或卵形尿道栓：棒状答疑编号：NODE70093300110100000102一、栓剂的作用特点①局部、全身；②药物不受胃肠道pH值或酶的破坏，可避免药物对胃肠道的刺激；③大部分药物直肠吸收，避免首过作用的破坏；④适用于不能/不愿口服给药的患者。
答疑编号：NODE70093300110100000103二、直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素1.直肠给药栓剂中药物的吸收途径直肠上静脉→经门静脉→肝脏→大循环直肠下静脉+肛门静脉→髂内静脉（绕过肝脏）→下腔大静脉→大循环直肠淋巴系统答疑编号：NODE700933001101000001042.影响直肠给药栓剂中药物吸收的因素——肠药基（1）生理因素塞入深度（最好距肛门口2cm）粪便、腹泻及组织脱水直肠液的pH值（2）药物因素溶解度脂溶性与解离度：脂溶性、非解离型易吸收粒径：难溶性药物宜减小粒径以增加溶出。
（3）基质因素水溶性药物分散在油脂性基质中，释放吸收较快。
表面活性剂能增加药物的亲水性，能加速药物向分泌液中转移，有助于药物的释放，注意避免形成胶束。
答疑编号：NODE70093300110100000105最佳选择题：栓剂在距肛门2cm处给药后，药物的吸收途径为A.药物—→直肠上静脉—→门静脉—→大循环B.药物—→门静脉—→肝脏—→大循环C.药物—→门静脉—→直肠下静脉和肛门静脉—→下腔大静脉—→大循环D.药物—→直肠下静脉和肛门静脉—→肝脏—→大循环E.药物—→直肠下静脉和肛门静脉—→大部分药物进入下腔大静脉—→大循环【正确答案】E答疑编号：NODE70093300110100000106多项选择题：下列关于栓剂的说法正确的是A.可起局部作用B.可起全身作用C.供腔道给药D.可避免药物对胃黏膜的刺激性E.药物不受肝脏首过作用破坏【正确答案】ABCD答疑编号：NODE70093300110100000107第二节栓剂的基质学习要点：1.基质的要求2.基质的类型、代表品种及其性质答疑编号：NODE70093300110100000108一、基质的要求（1）硬度：塞入腔道时不变形、不碎裂，在体温下易软化、熔融或溶解。
（2）与主药无配伍禁忌，无毒性、过敏及黏膜刺激性，不影响药物的含量测定。
（3）熔点与凝固点相距较近，具有润湿与乳化能力，能混入较多的水。
（4）不易霉变，且理化性质稳定。
答疑编号：NODE70093300110100000109二、基质的类型1.油脂性基质可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯（半合成椰子油酯/山苍子油酯/棕榈油酯）可可豆脂具有同质多晶性，其中α、γ型不稳定，熔点较低，β型稳定，熔点为34℃。
可可豆脂制备时常采取的措施有：①缓缓加热至总量2/3熔化时即停止加热，利用余热使其全部熔化；②在熔化的可可豆脂中加入少量的稳定晶型，促使不稳定晶型转变成稳定晶型；③在基质熔化凝固时，将温度控制在28～32℃，持续几小时或几天，使不稳定的晶型转变成稳定型。
答疑编号：NODE700933001101000001102.水溶性及亲水性基质（1）甘油明胶阴道栓基质，鞣酸×（与蛋白质有配伍禁忌）软化溶于分泌液，作用缓和持久（2）聚乙二醇类混用，如PEG-1000:PEG-4000=96:4遇体温不熔化，能缓缓溶于直肠体液中，但对直肠黏膜有刺激性。
如何减轻聚乙二醇对黏膜的刺激性？加水＞20%纳入腔道前先用水润湿在栓剂表面涂鲸蜡醇/硬脂醇薄膜其他：聚氧乙烯（40）硬脂酸酯类：S-40聚山梨酯61——吐温61答疑编号：NODE70093300110100000111最佳选择题：制备栓剂时，为使水溶性药物较快释放于分泌液中，应选用下列哪种基质A.半合成棕榈油酯B.甘油明胶C.PEG类D.吐温80E.吐温61【正确答案】A【答案解析】半合成棕榈油酯属于油脂性基质，水溶性药物分散在油脂性基质中，药物能较快释放或分散至分泌液中，故吸收较快。
答疑编号：NODE70093300110100000112配伍选择题：A.聚乙二醇B.可可豆脂C.半合成山苍子油酯D.半合成椰子油酯E.单硬脂酸甘油酯1.可作为栓剂亲水性基质的是【正确答案】A2.具有同质多晶性、过热易使其熔点下降而不易成型的栓剂基质是【正确答案】B3.有辅助乳化作用，可用于乳膏的O/W基质的是【正确答案】E答疑编号：NODE70093300110100000113配伍选择题：A.聚乙二醇B.可可豆脂C.甘油明胶D.半合成脂肪酸甘油酯类E.聚山梨酯1.制备时应缓缓加热至总量2／3熔化时即停止加热，利用余热使其全部熔化【正确答案】B2.不易酸败，贮藏中也比较稳定，为目前取代天然油脂的理想栓剂基质【正确答案】D3.对直肠黏膜有刺激性，制成的栓剂夏天亦不软化，不需冷藏，但易吸湿受潮变形【正确答案】A4.阴道栓的基质，但不适用于与蛋白质有配伍禁忌的药物【正确答案】C答疑编号：NODE70093300110100000114多项选择题：下列可用做栓剂基质的是A.甘油明胶B.氮酮（吸收促进剂）C.聚乙二醇6000D.海藻酸E.没食子酸【正确答案】AC答疑编号：NODE70093300110100000115多项选择题：可作为软膏剂基质也可作为栓剂基质的有A.凡士林B.羊毛脂C.可可豆油D.甘油明胶E.聚乙二醇6000【正确答案】DE【答案解析】栓剂：可可豆脂、甘油明胶、聚乙二醇6000；软膏剂：凡士林、羊毛脂、甘油明胶、聚乙二醇6000。
答疑编号：NODE70093300110100000116第三节栓剂的制备学习要点：1.栓剂的制法2.热熔法的制备要点与应用3.润滑剂的种类与选用4.置换价及其计算答疑编号：NODE70093300110200000101一、栓剂的制备要点1.药物细粉或提取物的加入方法（1）不溶性：粉碎后与基质混匀。
（2）亲脂性：直接溶解或分散于已熔化的油脂性基质中；少量用乙醇溶解后或乳化加入水溶性基质中；（3）亲水性直接与已熔化的水溶性基质混匀；羊毛脂吸收后或制成干浸膏粉，与油脂性基质混匀。
答疑编号：NODE700933001102000001022.常用附加剂吸收促进剂：氮酮、聚山梨酯80吸收阻滞剂：海藻酸、羟丙基甲基纤维素增塑剂：聚山梨酯80、甘油→脂肪性基质抗氧剂：没食子酸、维生素C答疑编号：NODE70093300110200000103答疑编号：NODE70093300110200000104★3.置换价答疑编号：NODE70093300110200000105制备每粒栓剂所需基质的理论用量（X）为：例：如制备鞣酸栓剂，已知每粒含鞣酸0.2g，空白基质栓重2g，已知鞣酸置换价为1.6，则每粒鞣酸栓剂所需可可豆脂理论用量?解：已知，G＝2.0g，W＝0.2g，f=1.6实际应用中还应增补操作过程中的损耗。
答疑编号：NODE70093300110200000106最佳选择题：已知空白栓重2g，鞣酸置换值为1.6，制备每粒含鞣酸0.2g的栓剂1000粒，基质的用量为A.2000gB.1875gC.1680gD.920gE.800g【正确答案】B【正确解析】2-0.2/1.6=1.875g1.875×1000=1875g答疑编号：NODE70093300110200000107二、栓剂的制法1.搓捏法——临时小量制备脂肪性基质栓剂2.冷压法——大量生产脂肪性基质栓剂3.热熔法——最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备工艺流程：熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→取出→成品栓剂热熔法操作要点：（1）模型内部涂布润滑剂油脂性基质：肥皂：甘油：90%乙醇＝1：1：5（肥皂醑）水溶性或亲水性基质：油性润滑剂（液状石蜡、植物油）（2）将计算量的基质锉末并加热熔融（勿过热），加药混均，混合时减少气泡带入，必要时脱气。
（3）注模时，应将熔融混合液不间断地倾入模孔至稍溢出模口。
（4）注模后，应放冷，待完全凝固后，用刀切去溢出部分，开启模具将栓剂取出。
答疑编号：NODE70093300110200000108最佳选择题：关于栓剂的叙述，正确的是A.栓剂是一种供腔道使用的固体制剂B.栓剂中解离型药物较分子型药物易吸收C.栓剂最常用的制法是冷压法D.制备水溶性或亲水性基质栓剂时，可选用肥皂醑作润滑剂E.基质不影响栓剂中药物的释放速度【正确答案】A答疑编号：NODE70093300110200000109最佳选择题：热熔法制备油脂性基质的栓剂，常用的润滑剂是A.植物油B.液体石蜡C.甘油D.肥皂：水：90%乙醇＝1：1：5E.肥皂：甘油：90%乙醇＝1：1：5【正确答案】E答疑编号：NODE70093300110200000110配伍选择题：A.冷压法B.热压法C.热熔法D.压制法E.搓捏法1.大量生产脂肪性基质栓剂【正确答案】A2.橡胶膏剂的制备方法【正确答案】B3.软膏剂的制备方法【正确答案】C答疑编号：NODE70093300110200000111多项选择题：下列有关栓剂制备的叙述，正确的是A.中药挥发油或冰片等可直接溶解于已熔化的油脂性基质中B.中药水提浓缩液可制成干浸膏粉与熔化的油脂性基质混匀，或用适量羊毛脂混合后再与油脂性基质混匀C.制备甘油明胶基质的药物栓剂时，模孔应涂用液状石蜡等油性润滑剂D.制备可可豆脂基质的药物栓剂时，模孔应涂用水性润滑剂E.热熔法仅适用于油脂性基质栓剂的制备【正确答案】ABCD答疑编号：NODE70093300110200000112第四节栓剂的质量要求与检查学习要点：1.栓剂的质量要求2.栓剂融变时限检查方法一、质量要求药物与基质应混合均匀外形要完整光滑塞入腔道后应无刺激性应能融化、软化或溶化并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。
应在30℃以下密闭贮存，防止变形、发霉、变质。
答疑编号：NODE70093300110200000113二、栓剂的质量检查1.重量差异限度超出重量差异限度的不得多于1粒，并不得超出限度1倍。
凡规定检查含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。
2.融变时限——融变时限检查法（37℃±0.5℃）脂肪性基质：30min ；水溶性基质：60min3.微生物限度答疑编号：NODE70093300110200000114配伍选择题：A.120minB.60minC.30minD.15minE.5min1.脂肪性基质栓剂的融变时限为【正确答案】C2.水溶性基质栓剂的融变时限为【正确答案】B答疑编号：NODE70093300110200000115第五节栓剂典型品种举例熊胆痔灵栓：直肠栓、油脂性基质（半合成脂肪酸酯）、热熔法复方沙棘籽油栓：阴道栓、水溶性基质（甘油明胶）、热熔法保妇康栓：阴道栓、水溶性基质（PEG+卖泽+氮酮）、热熔法答疑编号：NODE70093300110200000116☆10大考点☆▲栓剂的作用特点▲直肠栓中药物的吸收途径及影响因素▲基质的要求执业药师考试辅导《中药药剂学》▲基质的类型、代表品种及其性质▲栓剂的制法▲热熔法的制备要点与应用▲润滑剂的种类与选用▲置换价及其计算▲质量要求▲融变时限检查方法答疑编号：NODE70093300110200000117第11页。