食品类程序文件

Xxxx（食品类）工程有限公司

程序文件

第A版

编号： LY/CX-2005

受控状态：

持有人：

发放号：

编制：

审核：

批准：

2005–7–10发布 2005–7–18实施xxxx 发布

xxxx工程有限公司

程序文件清单

序号文件编号文件名称

1 CX-01 《文件控制程序》

2 CX-02 《记录控制程序》

3 CX-03 《工作环境控制程序》

4 CX-04 《卫生控制程序》

5 CX-05 《设备控制程序》

6 CX-06 《人力资源控制程序》

7 CX-07 《供方评定程序》

8 CX-08 《采购控制程序》

9 CX-09 《生产过程质量控制程序》

10 CX-10 《产品防护程序》

11 CX-11 《监视和测量装置的控制程序》

12 CX-12 《不合格品控制程序》

13 CX-13 《纠正措施控制程序》

14 CX-14 《关键质量控制点操作程序》

文件控制程序

1 目的

通过对与质量体系运行有关文件的编写、审批、发放、更改、保管及作废处置等全过程实施有效控制，从而确保使用的文件均为有效版本，防止误用作废文件。

2 范围

适用于本公司与质量体系有关的文件控制。

3 职责

3.1 公司总经理负责质量手册、程序文件及管理性文件的批准发布。

3.2 质量负责人负责组织质量手册、程序文件及管理性文件的编写并实施最终审核。

3.3 办公室负责体系文件、外来文件及管理性文件的发放、更改、控制和管理。

3.4 生产技术科负责技术性文件的组织编制、发放、更改、控制和管理。

3.5 各有关部门负责本部门有关质量体系文件和所使用文件的管理。

4 工作程序

4.1 文件的控制范围和分类

4.1.1 文件和资料的控制范围

a）与质量体系要求有关的文件；

b）与食品生产许可证要求有关文件。

4.1.2 文件的分类：

a）体系文件：质量方针、质量目标、质量手册等；

b）管理性文件：国家有关法令、法规、公司管理标准/规章制度等；

c）技术性文件：工艺流程图、工艺操作规程、标签标识图稿、检验规范、操作规程、产品标准、技术标准等。

4.1.3 文件可以呈任何媒体形式，如硬拷贝和电子媒体等。

4.1.4 本公司的文件和资料分“受控文件”和“非受控文件”两种。受控文件是指受控于更改的文件，与本公司质量体系相关的外来文件均为受控文件；非受控文件是指不受更改控制的文件，如为了投标等其他目的而分发的其他文件。

4.2 质量体系文件的控制

4.2.1 编制与审批

a）质量手册和程序文件则办公室负责编写，质量负责人负责对经讨论后的初稿进行最终审核，报公司总经理批准发布；

b）管理性文件由办公室负责组织相关部门编写，报质量负责人审核，公司总经理批准，办公室归档；

c）技术性文件（设计图样、工艺文件、作业指导书、检验规范、操作规程等）分别由生产技术科组织相关部门编写，生产技术科主管负责审核，公司总经理批

准；

d）所有文件都必须结合本公司的实际情况，满足正确性、适用性、可操作性要求，并且由批准者确定执行日期。

4.2.2 文件标识与编码

4.2.2.1 标识

a）受控文件首页加盖“受控”专用印盖（正本原稿除外），并标明发放号（即受控号），非受控类文件首页不加盖“受控”专用印章；

b）无“受控”印章标识的质量体系文件不得在公司内使用，一旦发现，文件管理员予以没收并按作废文件的处置规定执行。

4.2.2.2文件编号

a）质量手册文件编号：

LY/ CX — * * * *

年号

程序文件代号

企业名称代号

c）制度汇编文件的编号

LY / ZD — * * * *

年号

制度文件代号

企业名称代号

d）技术文件编号

LY / JS * * - * * * *

年号

序号

技术文件代号

企业名称代号

e) 质量记录表格编号

LY / JL — * * * *

年号

质量记录代号

企业名称代号

4.2.3 复制

受控文件未经批准不得复制。质量手册和程序文件的复制由各部门的文件提出申请，经质量负责人批准后，由办公室执行。

4.2.4 文件发放、保管及回收

4.2.4.1 发放

a）质量手册和程序文件的发放由办公室按公司范围内的实际使用要求发放，并按《文件发放、回收登记表》进行登记，文件签收人在登记表上签名；

b）管理性文件或技术性文件则各部门的文件管理员按实际需求领用；

c）非受控文件的发放由有需要的部门提出书面申请，经质量负责人批准后，由文件管理员作好发放登记；

d）文件发放登记表上发放号即为文件使用人的受控号，以便于追溯。

4.2.4.2 保管

a）质量手册、程序文件的正本存放在办公室，质量手册的各持有者应使用手册的有效版本；

b）技术文件与管理性文件的正本分别由生产技术科和办公室的文件管理员负责保管，各部门持有的技术与管理性文件由文件管理员或批准的使用人负责保管，并及时填写《部门受控文件清单》，保证相关场所或人员现场使用的文件是最新的有效版本。

c）经批准发布的文件应登记编目并归档保存。存放硬盘及软盘的文件应有备份，并作出版本标识，采用密码进行保护，限定查阅及使用范围，由授权使用的人员进行操作。

d）任何人不得在受控文件上随意涂改、不准私自出借，确保文件的清晰，易于识别和检索；文件的使用者若调离公司，应办理文件归还手续。

e）直接引用的各类外来文件，由文件管理部门负责在《外来文件登记表》上办理登记，并填写《受控文件清单》，加盖“受控”章，发放、传阅及归档保管。

4.2.4.3 回收

a）因文件破损严重影响使用，应将原领用的已破损文件回收，在《文件发放、