国家基本药品目录制度培训

• 根据其较新的定义:“基本药物是那些满足 人群卫生保健优先需要的药品。
• 挑选基本药物的主要根据包括:与公共卫生 的相干性、有效性与安全的保证、相对优 越的成本-效益性。
• 观念（中国）
• 遴选有限的基本药物科提高医疗、药品管 理水平，降低成本
• 定义（中国） 基本药物是满足公众基本医疗需求的药物
• 同一调查表明，出于监管目的对465种药物样品进 行检测后，只有34种（7.4%）不合格。
• 秘鲁
• 1960年，秘鲁制定了一张基本药物清单企图至少 解决人口最紧迫的药物需求。
• 1971年，该国促进实施基本药物规划，鼓励制定 和使用第一份国家基本药物清单。该国36年前采 取的这一行动为世卫组织提供了范例，并有助于 制定世界卫生组织的第一份基本药物标准清单。
• 直到1977年，国家医药公司一直负责进口并向公 立和私立部门分发药物。1977年以后，由于来自 私立部门的压力，斯里兰卡政府准许各个公司进 口多种品牌药物。但是，政府仍然负责选择需要 进口的药物类型，以确保覆盖重点卫生保健问题 。
• 1987年，斯里兰卡建立了国家制药公司，目的是 进口原材料生产非专利基本药物。自那时以来， 政府一直抵制私有化并垄断药物采购，由此掌控 了药物质量和价格，即使在私立部门中也不例外 。
• 发展中国家的医疗保障体系也难以将这些昂贵药 物全数纳入其中。因此，低收入国家的政府引导 其医疗保障体系和民众将药品开支优先用于相对 来说物美价廉的基本药物，是必要的。
• 此外，建立基本药物制度，还可以推进发 展中国家的合理用药。
• 滥用药品导致医药费用开支增加的现象在 发展中国家比比皆是。
• 基本药物的遴选考虑到了药品的“有效性 与安全”，因此多使用基本药物是促进药 品合理使用的措施之一。
• 斯里兰卡成功的关键因素
• 是普及教育，从而提高了对健康重要 性的认识并激发了对一般卫生服务的 强烈需求。
• 卫生专业人员的教育和培训适应国家 药物供应政策和系统，包括基本药物 概念、基本药物的应用、基本药物的 需求。
• 国际合作
• 许多国际组织，包括儿童基金会和难民署，以及 非政府组织和国际非营利供应机构已经采纳基本 药物概念。基本药物清单为国际药物采购和供应, 药费报销方案，捐赠以及地方生产提供指导。
• 然而，任何国家用于医疗卫生的资源都是有限的。 • 在世界各国，上市销售的药物有很多，其中不少药
物可以用于治疗同一种疾病，其疗效有所不同,价 格也可能差别较大。因此,在资源有限的情况下， 在许多国家，公共医疗保障体系不可能为民众的所 有药物开支付账；
• 而民营医疗保险也会对可报销药品的种类和金额加 以限制，除非参保费足够高。
• 其实，通俗地说，基本药物就是相对物美价廉 的常用药。
㈣基本药物概念提出的起因
• WHO为什么要提出基本药物这个概念？
• 这其实也是一种基于现实的考量。从人道主义的 伦理观来说，无论什么人患何种疾病，无论这种 病的发病率多么低，只要有一种药物能够治愈或 者缓解病症，其价格再昂贵、也是对患者生命的 基本保障。因此，药物本不应该有“基本”和“ 非基本”之分。
一、国家基本药物目录的历史起 源
㈠ “基本药物”的理解
• “基本药物”是由世界卫生组织（WHO） 在1977年提出的一个概念。保障基本药 物的充分提供成为基本卫生保健的重要 要素之一。
• 最初的理解，“基本药物”基本上就是 价格较为便宜的常用药。
㈡“基本药物”的概念（ WH0）
• WHO的定义也是随着科学的发展、社会的进 步、经济的腾飞而逐步完善。
• 根据WHO在1999年的统计，全世界有156个国家制 定了基本药物目录，其中29个国家建立这样的制 度已经长达5年以上。
㈤基本药物的概念对发展中国家有着特 殊的。
• 发展中国家与发达国家的国民在药物支付能力上 的确存在差别，低收入国家的大多数国民没有能 力承担疗效显著、价格高昂的药物，尤其是进口 药物。
二、国内基本药品目录的历史背 景
㈠实施基本药品目录的先驱国家
• 莫桑比克
• 1977年,在世卫组织公布第一份基本药物清单前 几个月,莫桑比克已经制定了自己的国家药典；这 是一份包括有430种基本药物的清单。该国设法加 强当地药物可及性,1975年时有10%的人口能够获 得药物，到2007年时该比率上升至80%。
国家基本药品目录制度 培训
2020年6月6日星期六
国家基本药物制度与目 录的历史与演变过程
主要内容
• 国家基本药物目录的历史起源 • 国内基本药品目录的历史背景 • 中国基本药物制度与颁布原因 • 中国基本药品目录制度与现状 • 实施国家基本药物制度的宣传
• 关于实施基本药物目录的说明 • 基本药物制度简介内容与目标 • 国家基本药物制度全球化概念 • 制定省基本药物目录主要理由 • 药品目录与医务人员责任义务
㈢基本药物的作用
• 在一个正常运转的医疗卫生体系中，基本药物 在任何时候都应有足够数量的可获得性，其质 量是有保障，其信息是充分的，其价格是个人 和社区能够承受的”。
• 实际上，WHO希望扭转基本药物等于廉价药的印 象，希望强调基本药物“满足人群卫生保健优 先需要”的特征，强调其“相对优越的成本-效 益性”（也就是性价比），但无论如何也强调 其价格的可负担性。
• 倘若某些国家医疗保障体系不健全或者根本没有， 民众吃药完全靠自费，那么对于收入不高的民众来 说，药品开支自然会成为很大的经济负担。
• 在这样的背景下，各国根据本国的实际情况，在 所有可以上市的药品当中进行适当的遴选，编制 出基本药物目录，优先强化其供应保障体系，以 满足大部分国民基本医疗卫生保健的优先需要， 就成为一种必要而紧迫的公共政策。
• 斯里兰卡
• 1959年，斯里兰卡（当时的锡兰）制定了一份药 物清单以供国家卫生保健系统采购之用。此外， 发表了锡兰医院处方手册为这些药物的使用提供 信息。该国还建立了一个国际采购系统以减少费 用并同时扩大提供这些药物。
• 1972年，尽管遭到来自工业的反对，斯里兰卡仍 然实行由国家控制的垄断，通过建立国家医药公 司来为全国采购药物，由此将行动扩展至私立部 门。至今，通过公立部门设施能够向国民免费提 供充足的基本药物。