原位组织再生技术临床操作流程介绍

如需制备凝胶，则每次必须现场采血，冷冻后无法制备凝胶；
临床治疗
样活性物质制备
①
③
②
④
7
运送人员在治疗前应先与主治医生完成交接手续，填写交接单
骨性关节炎
骨性关节炎
软骨的创伤、炎症、退
行性改变，未获得有效的治
疗，会引起 OA 的发生，表现 为关节软骨的变性、破坏及 骨质增生。
治疗方案
治疗前基本评价：
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治疗前基本评价：
根据国际骨循环研究会修订的成人股骨头坏死 ARCO分期标准，临床可将ONFH分为： 早期－ARCO 0-I期； 中期－ARCO II-IIIb期； 晚期－ARCO IIIc-IV期
适用于早中期
微循环障碍的重建仍是股骨头坏死治疗的重大难题。
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治疗方案
治疗流程：
根据个体治疗方案，采集外周血量为20ml，骨髓血为25ml；
化，延迟愈合。自体细胞生长因子注射治疗后3月大量骨痂形成，6 月
骨性愈合，避免二次手术。
3月 术后7月未愈合
6月 组织再生治疗后
Case2
男，76岁，胫腓骨下1/3开放性骨折（创面植皮），术后6月未愈合，
源自文库
进行骨髓单核细胞浓集物+生长因子注射治疗，35天后开始愈合。
术后6月未愈合
组织再生治疗后
Case3
网球肘、肩袖撕裂、髌韧带炎、跟腱炎
治疗方案
治疗前基本评价：
损伤部位疼痛超过6月，VAS疼痛评分大于5（0-10分），体检及MRI等检查提示肌腱炎或部分肌
腱撕裂小于1cm，常规保守治疗3月无进展。
治疗流程：
肌腱损伤处及周边散点注射，每点 0.2ml左右,每次2-3ml； 30天为1个疗程，每疗程注射3次；
关节疼痛，自体细胞因子注射治疗后，治疗一周，疼痛明显缓解。
Case2
患 者，男，61岁，临床诊断为膝关节炎，平时站立、行走、下蹲能明 显感觉关节疼痛，自体细胞因子注射治疗后，治疗一周，疼痛缓解。
肌腱与韧带损伤
肌腱与韧带损伤
肌腱/韧带组织几乎无血管分布，肌腱/韧带细胞是一种
分化程度很高的细胞，损伤后，修复能力差。
治疗流程（1）：
治疗方案
治疗流程（2）：
骨折断端骨缺损≤ 3mm，可直接注射生长因子，无需骨髓血； 3mm≤缺损，生长因子配合骨髓单核细胞，配合植骨治疗； 配合手术治疗，术中直接应用一次； 单纯原位组织再生治疗建议连续治疗3次，每次间隔10天；
Case1
男，46岁，右胫腓骨骨折行切开复位钢板内固定术，术后7个月断端硬
通过 MRI 技术对相关组织进行探测，评价损伤 区组织修复程度。
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让再生医学为人类健康造福
治疗前基本评价：
术后创面、褥疮、植皮供区、微粒植皮区、切削痂创面、烧伤、糖尿病足等皮肤缺损。
治疗流程1：
治疗流程2：
处理完成后，使用功能性生物护创膜保护创面； 后续再行注射1-2个疗程，每个疗程注射3次，每周一次；
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Case1
男性，20岁，板状物跌落，切断跟腱与皮肤缺损。
行跟腱断裂缝合术。术后，皮肤缺损创面1月未愈合。
组织再生治疗0天
组织再生治疗14天
组织再生治疗21天
Case2
女性，47岁，车祸致左小腿肌肉皮肤缺损3周。
范围3*2*2cm。Ⅱ型糖尿病前期。
组织再生治疗0天
组织再生治疗14天
组织再生治疗28天
Case3
男性，68岁，糖尿病足伤口不愈2年。
范围1*1*0.6cm。
组织再生治疗0天
组织再生治疗7天
临床治疗
①制备时间：外周血制备40-60min； ②活性物质量：2-5ml ③根据临床需求可一次制备一疗程（3次）生物活性物质，-20℃ 冰箱保存，37 ℃ 水浴化开正常使用。
生物活性物质 的制备

单人单次外周血制备时间为40-60min ，如果同时制备3次则需90-120min ； 如果同时处理骨髓血，则单次时间为90-120min（以所有样本到达实验室为准）；
慢性关节疼痛或肿胀（病史4-12个月） ，X线或者MRI显示有退行性变表现 。根据 Kellgren ＆ Lawrence分级标准，适用于：
I 级：轻微骨赘 II 级：明显骨赘，但未累及关节间隙
治疗流程：
常规注射1-2个疗程，每个疗程注射 3次，每周一次；
Case1
患 者，女，68岁，临床诊断为膝关节炎，平常走路上楼梯能明显感觉
常规术中注射1次；
Case1
男性，53岁，股骨头坏死 II 期。术中注射生长因子+单核细胞
髓心减压术
注射生物活性物质
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术后康复
术后可根据不用适应症，进行相关康复训练，并及时到医院复查
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疗效评估
功能评估：
通过针对性功能评分表，评定结果可以 反应损伤部位功能和症状的改善程度。
MRI检查：
Case1
女性患 者，篮球运动员，19岁，临床诊断为手肘外侧肌腱炎，自体细
胞因子注射治疗后，疼痛明显缓解，治疗3周后，恢复正常训练。
Case2
男性患者，45岁，慢性髌韧带疼痛常规保守治疗3月无进展。自体细胞
因子注射治疗3次，1月疼痛缓解，3月影像学治愈。
骨折不愈
骨折不愈合
美国FDA诊断标准：
组织再生治疗14天
股骨头坏死
股骨头坏死
股骨头坏死
股骨头坏死主要发生在 30 岁以上的成年人，在美国每年 有15000-20000例新增的股骨头坏死病例。
定 义：
股骨头坏死，又称股骨头缺血性坏死。 国际骨循环学会（ARCO）及美国医师学会（AAOS）将 ONFH 定义为股骨头血供中断或受损，引起骨细胞及骨 髓成分死亡及随后的修复，继而导致股骨头结极改变， 股骨头塌陷，引起患者关节疼痛、关节功能障碍的疾病， 是骨科领域常见的难治性疾病。
①常规采集外周静脉血约30ml/次；
样本采集
②根据不同适应症，如骨折不愈、股骨头坏死等适应症首次治疗 需采集骨髓血25ml（如骨组织缺损严重则取50ml）。

采血前与临床沟通指派护士，由医院护士完成采血，取样人员未取
得该院行医资格，不得自行采血；
取样人员在采血完成后，与采血护士完成交接手续，填写交接单， 并将样本运输至车间进行后续操作；
骨折延迟愈合是指骨折愈合
过程中连续3个月没有进展。 骨折不愈合（骨不连）的定 义是骨折发生后9个月未愈合；
治疗方案
治疗前基本评价：
骨折不愈合发生率高的骨折部位和类型，实施早期干预； 已经发生骨折不愈合，并且骨折内固定稳定； 已经发生骨折不愈合，骨折内固定不稳定，认为单纯再次固定处理的疗效差，需二次手术的。
男，57岁，因左股骨颈骨折于外院行闭合复位空心钉固定术。术后8 月延迟愈合。采用骨髓单个核细胞及自体细胞因子注射治疗，8个月 骨性愈合，避免了关节置换。
难愈性创面
创面修复
术后创面、褥疮、烧伤、植皮供区、微粒植皮区、切削痂创面等 皮肤缺损和糖尿病足等难愈性创面，是皮肤修复和整形美容的难题。
治疗方案
原位组织再生技术
In-situ tissue regeneration technology
治疗过程
术后康复及随访 活性物质应用
制备生物活性物质
采集样本
诊断
治疗前准备
临床治疗
治疗后工作
治疗前准备
患者诊断
体格检查：
下肢畸形状况、关节活动、关节囊及 滑膜、半月板、韧带等检查。
影像学诊断：
X线片、MRI片、CT及三维重建。
术前诊断包括血液检查等，选择合适的患者；
3
治疗前准备
患者资料收集
治疗前需签订知情同意书：医院在提取血液样本前，首先获得患者许可； 收集患者资料：血常规检查结果、病程记录等； 根据患者检查情况制定相关治疗方案，填写治疗申请单；
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临床治疗