原料药及中间体合成装备提升 20130819 罗春成
我国化学原料药企业产业升级的内容与途径
我国化学原料药企业产业升级的内容与途径戴开金;胡炜【摘要】The chemical raw drug industry is the superior sub-industry of the pharmaceutical industry in China, but the chemical raw drug industry of China as a whole is on the bottom of the pharmaceutical industry value chain. As a result, industry development is in urgent needs of industrial upgrading. This paper has analyzed the contents and approaches of industrial upgrading from the perspective of global value chain. The proposed contents and approaches of industrial upgrad -ing include integrating the supply chain, optimizing the varieties, applying for international certification, strengthening tech -nical transformation and innovation, extending the industry chain, striving for international research and development out -sourcing, implementing industrial re-transfer, etc. It also proposes to take integrating the supply chain, improving products quality, optimizing the product structure and strengthening technology transformation and technological innovation as the core of industrial upgrading, strengthening rush imitation of raw drugs with expired patent or expiring patent, developing the formulation industry at the right time and extending the industry chain under mature conditions. It can develop into the generic drug supplier gradually by relying on technological innovation, and realize the industrial upgrading through innova -tive new drugs development, production and marketing, as the reference for persons concerned.%化学原料药是我国医药行业的优势子行业,但我国化学原料药行业整体上处于国际医药行业价值链的底端,产业升级是行业发展的迫切需求.本文从全球价值链的角度分析产业升级的内容和途径,提出产业升级的内容与途径有:整合供应链、优化品种、争取国际认证、加强技术改造和技术创新、延伸产业链、争取国际研发外包以及实行产业再转移等.本文同时提出把整合供应链、提高产品质量、优化产品结构、加大技术改造和技术创新力度作为产业升级的核心,加强专利到期或专利即将到期原料药的抢仿,在条件成熟时,通过兼并重组,适时发展制剂产业,延长产业链,依靠科技创新,逐步向仿制药供应商发展,最后通过创新药物的研制、生产和销售实现产业升级.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2011(008)031【总页数】4页(P5-8)【关键词】化学原料药;产业升级;技术改造与技术创新;供应链【作者】戴开金;胡炜【作者单位】南方医科大学,广东广州,510515;南方医科大学,广东广州,510515【正文语种】中文【中图分类】TQ60.8化学原料药是我国医药行业的基础，也是我国医药工业的优势子行业。
乙二醇乙醚醋酸酯新品投产
乙二醇乙醚醋酸酯新品投产
佚名
【期刊名称】《精细化工原料及中间体》
【年(卷),期】2003(000)006
【总页数】1页(P46)
【正文语种】中文
【中图分类】TQ223.27
【相关文献】
1.气相色谱串联质谱法检测皮革中乙二醇乙醚醋酸酯 [J], 连小彬;毛树禄;陈斌;张元金;尹洪雷;陈学灿
2.乙二醇单乙醚醋酸酯的合成工艺改进研究 [J], 朱驯
3.磺酸功能化的离子液体型钨磷酸盐的合成及其对乙二醇单乙醚醋酸酯合成的催化性能研究 [J], 李园园;方锐;杨春
4.气质联用法测定纺织品中乙二醇乙醚醋酸酯的含量 [J], 陈金泉;林宁婷;卫敏
5.固体超强酸SO_4^(2-)/ZrO_2催化合成乙二醇乙醚醋酸酯 [J], 乔艳辉;张庆;韦其技
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我国将要兴建12个精细化工产品生产基地
我国将要兴建12个精细化工产品生产基地
彭烈火
【期刊名称】《中外医疗》
【年(卷),期】1996(000)001
【摘要】为了加快发展精细化工,国家决定将兴建12个精细化工产品生产基地,布局如下:1、无锡的感光材料、电子化学品及专用表面活性剂基地。
2、苏州的高档染料及纺织印染助剂、合成香料及生物化工基地。
【总页数】1页(P15-15)
【作者】彭烈火
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】F426.7
【相关文献】
1.浅议我国精细化工产品公司的客户关系管理 [J], 甄琳心
2.丰山集团拟投资16.30亿元建设精细化工产品及农药中间体生产基地 [J],
3.我国新领域精细化工产品年产值达1600多亿元 [J], 王
4.我国西部应着力开发精细化工产品 [J],
5.我国环氧乙烷下游精细化工产品发展前景广阔 [J],
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湖北荆合盛拟建年产1.36万吨农药原药及中间体项目
湖北荆合盛拟建年产1.36万吨农药原药及中间体项目
佚名
【期刊名称】《中国农药》
【年(卷),期】2022(18)8
【摘要】2022年3月,湖北省发改委发布关于湖北荆合盛生物科技有限公司年产13600吨农药原药及中间体项目节能审查的意见,该项目已于2021年11月进行了环评公示。
湖北荆合盛生物科技有限公司年产13600吨农药原药及中间体项目由松滋市发改局备案,主要建设年产4000吨2-氯5-氯甲基噻唑、3000吨噻虫嗪、2000吨噻虫胺、1000吨一氯丙酮、1000吨吡蚜酮、800吨邻甲基苯甲酰腈、1200吨四甲基乙二胺、600吨氟啶虫酰胺8条生产线。
项目建设地点位湖北省松滋市临港工业园枫林大道,湖北荆合盛生物科技有限公司创立于2021年。
【总页数】1页(P64-64)
【正文语种】中文
【中图分类】F42
【相关文献】
1.海利尔拟投20亿元新建年产4万吨原药及中间体项目
2.安徽科立华拟建丙炔噁草酮原药、噁草酮原药技改扩能项目及1.9万吨农药制剂项目
3.丰山集团拟建年产12000吨氟乐灵等原药项目,以及配套中间体项目
4.国光股份拟投资1.9亿元,建设年产3.5万吨原药及中间体合成生产项目
5.山东亿盛拟建年产4.1万吨农药项目,涉及氯虫苯甲酰胺、苯唑草酮等
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一种沙美特罗原料药中杂质的合成方法[发明专利]
![一种沙美特罗原料药中杂质的合成方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/f8d3f33e3186bceb19e8bbfa.png)
专利名称：一种沙美特罗原料药中杂质的合成方法专利类型：发明专利
发明人：张汝涛,蔡保理,位立格,李昊,尹鲲
申请号：CN201910430926.7
申请日：20190522
公开号：CN110143888A
公开日：
20190820
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供一种沙美特罗原料药中杂质的合成方法，所述杂质的合成方法包括：步骤一：以SM1和SM2为起始原料，通过C‑O偶联，反应得到化合物I；步骤二：将步骤一中的化合物I水解反应生成化合物II；步骤三：将步骤二中的化合物II再氢化脱苄得到化合物III；步骤四，将步骤三中的化合物III还原羰基得到沙美特罗原料药中的杂质EP‑ZD。
本发明的沙美特罗原料药中杂质的合成方法，是由沙美特罗中间体为起始原料，通过四步反应，经过简单的后处理，中间体甚至不需要纯化，直接合成药典杂质EP‑ZD，使成本大大降低，并且提高了生产效率。
申请人：博诺康源(北京)药业科技有限公司
地址：100176 北京市经济技术开发区经海四路156号院6号楼A区301
国籍：CN
代理机构：北京知联天下知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：张陆军
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一种奥达特罗关键中间体的合成方法
专利名称：一种奥达特罗关键中间体的合成方法专利类型：发明专利
发明人：吉都明,杨国胜
申请号：CN202111340945.4
申请日：20211112
公开号：CN114057590A
公开日：
20220218
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本申请涉及一种奥达特罗关键中间体的合成方法，其中使对甲氧基苯基丙酮与N‑苄基羟胺盐酸盐反应得到N‑苄基‑1‑(4‑甲氧基苯基)丙烷‑2‑亚胺氧化物，然后再使N‑苄基‑1‑(4‑甲氧基苯基)丙烷‑2‑亚胺氧化物与格氏试剂反应，得到N‑苄基‑N‑(1‑(4‑甲氧基苯基)‑2‑甲基丙烷‑2‑基)羟胺，最后对N‑苄基‑N‑(1‑(4‑甲氧基苯基)‑2‑甲基丙烷‑2‑基)羟胺进行加氢还原，脱除苄基后得到奥达特罗关键中间体1‑(4‑甲氧基苯基)‑2‑甲基‑2‑丙胺。
本申请还涉及奥达特罗关键中间体的药学上可接受的盐的合成方法。
本文所述的合成路线中涉及的所有化学反应操作简便易行，反应温度不超过60℃，避免了高温危险工艺，降低了反应消耗的能量，有利于实现奥达特罗关键中间体或其药学上可接受的盐的量产。
申请人：安徽有吉医药科技有限公司
地址：246005 安徽省安庆市大观区高新区皇冠路8号凤凰科技园3号楼501
国籍：CN
代理机构：上海熠涧知识产权代理有限公司
代理人：林高锋
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新生物降解性聚合物
新生物降解性聚合物
佚名
【期刊名称】《现代化工》
【年(卷),期】2004(24)9
【总页数】1页(P70-70)
【关键词】日本钟渊化学工业株式会社;美国P&G公司;生物降解性聚合物;3-羟基丁酯;3-羟基己酸;微生物;生物合成
【正文语种】中文
【中图分类】X384
【相关文献】
1.可生物降解聚合物的现状及生物降解性研究 [J], 那天海;宋春雷;莫志深
2.聚合物表面起"褶皱"的新技术/英国开发新的生物降解塑料薄膜 [J],
3.生物降解聚合物复合浸渍纸——造纸增强剂的增强作用与生物降解性评价 [J], 张军（编译）
4.德开发生产生物柴油用的新抗氧剂;日本开发成功高粘着力氟树脂;新的低温喷雾干燥系统;从食品废物生产可生物降解聚合物的新法 [J], 陶圣如
5.Metabolix开发可生物降解新聚合物 [J], 何坤荣
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原料药及中间体合成装备提升原料药及间体合成装备提
--设计与应用
罗春成8/21/2013
内容提要
☐原料药及中间体合成生产面临的挑战
☐原料药及中间体装备提升的基本原则
☐原料药及中间体装备提升的设计与应用☐总结
原料药及中间体合成生产面临的挑战
原料药及中间体合成生产在制药业价值链中的位置
Target
identification/
Chem.
library/Comb.chem./High throughput Lead
identification/Characteri-Lead
develop-Clinical trials
Manu-facturing
Formulation packaging Marketing &distribution
throughput screening
zation
ment
Advanced intermediates
Bulk actives
Early intermediates
实验室公斤级中试大生产
☐
原料药及中间体合成生产面临的挑战
✓行业竞争加剧✓客户要求提高
✓各种法规要求提高和日趋严格（EHS GMP ✓社会责任要求加强EHS,GMP…)✓自我发展与突破
原料药及中间体装备提升的基本原则
☐原料药及中间体装备提升的基本原则
✓符合安全环保及职业卫生健康要求(EHS)
✓满足cGMP法规要求
✓实用及可操作性
✓经济性
有组织排放
SHE/GMP
循环化
原料药及中间体装备提升的设计与应用
工艺研发
优良的工艺路线工程设计与实施
先进的设计理念和
生产运行管理
严格规范的运行
和工艺可操作性EHS 管理的基础
技术装备
EHS 管理的保证
管理EHS 管理的核心
☐厂房设施布局—区域模块及重力流设计概念
多层立体、模块化厂房设计：
✓提高土地使用率
✓减少搬运劳动强度
✓重力流更加环保、节能
✓减少物料在环境中的暴露
✓有足够的空间满足装备提升
合的区域布置
✓合理的区域布置
vacuum
container charging tanks
vacuum
exhaust
air
flow meter dryer effluent
gas
absorbtion
flow meter connections
silo
filter
sieve
reaction
vessel
crystal-
destillation
tank farm
mill
i
lization
centrifuge
pressure
li
mixer packing p
nutsch
filter
mother
liquor
dist. residue
incineration plant
product
recycling
product
computer-assisted process control
computer assisted process control
☐液体物料的储存与转移
✓罐区的装卸储存与使用
✓车间内部的转移
✓移动储罐的使用
☐废气的控制收集与处理
封闭化有组织排放
•氮气保护与排空控制收集
✓减量与分类收集
✓封闭化、有组织排放
氮气保护与排控制收集
•多级冷凝控制
氮气保护与单向排空控制✓分类处理
分类处
活性炭纤维水封式阻火器焚烧炉
RTO
☐密闭化粉体转移
隔离手套箱
分离碟阀
PTS IBC
吨袋管道化
✓防止交叉污染（cGMP）
✓防止粉尘暴露、液体、气体挥发环境污染✓防止爆炸风险
✓防止对操作人员的健康损害
原料药及中间体装备提升的设计与应用
Dryer Charging.s
称量间公斤级分离碟阀投料手套箱或隔离器
API packaging.s
Big bag packagi
真空投料机密闭包装
大袋投料
粉体管道化设计概念粉体处理
☐模块化的反应系统
✓反应釜
✓密闭取样系统
✓外部换热器
✓温度控制模块（TCM）
✓冷凝器（模块化控温）
✓真空泵模块
✓固体投料
GMP Reactor2.swf
☐微反应器技术（MRT）
✓Miprowa（EMB）
✓Flowplate （Lonza）（）
微反应器技术
☐密闭和自动化的固液分离设备
horizontal cen ✓进料和出料密闭化、自动化
✓洗涤、母液管道密闭化
✓系统氮气保护与连锁
✓在线清洗
卧式刮刀离心机立式刮刀离心机三合一
☐封闭的粉体干燥系统
✓封闭化进出料
✓模块化温控系统
✓氮气保护和泻爆设施
✓溶剂回收与冷凝
三合一锥型螺带干燥器双锥真空干燥器
球形干燥器耙式真空干燥器
spheric dryer.swf dryer bottom.swf
☐真空设备的选择与系统设计
✓进气前处理
✓排气多级冷凝与收集
干式螺杆泵螺杆-罗茨组合泵
无油立式往复泵
爪式泵
☐封闭式车间局部通、排风节能设计
✓
车间封闭化设计✓
舒适性送风系统局部排风除尘✓
局部排风及除尘✓应急排风与连锁
☐适度的自动控制✓温度的自动控制设计✓压力自动控制设计✓液体进料的自动控制✓程序化自动操作模块
总结原料药、中间体生产企业在面对现实的诸多压力和挑战情况下通过改变车间设计理念提升单元操作设备/装备技下，通过改变车间设计理念、提升单元操作设备/装备技术水平、加强密闭化操作管理、采用适当的自动化控制水平是可以不断缩小或消除与相关法规规范的要求差距，实现安全环保条件下的生产活动，从而推动行业的技术水平和企业自身的发展。