s美国圣犹达起搏器自动阈值管理功能

4.8
Amplitude (V)
3.9
3.0
2.5 V Fixed Output 2.1 1.2
Patient Threshold Changes Time
0.3
9
安
全
起搏夺获失败的比例：大约为1% - 5%
对于起搏依赖的病人是100%!
10
安

全
AutoCapture有效保证心脏起搏患者的安全:
• PDI 利用ER波的面积来工作,比较ER波面积和极化波面积
PDI: area of ER (刺激除极波面积) EGM 通道: A. unipolar tip
31
ACap™ Confirm设置测试
ER感知灵敏度在测试过程中被自动确定 ER波/极化波必须 > 2:1 推荐打开ACap Confirm 不推荐打开ACap Confirm ACap™ Confirm推荐打开后,可以执行起搏阈值测试
32
ACap™ Confirm输出振幅
测试到的起搏阈值 0.125V - 1.5V 1.625V - 2.25V 2.375V - 3.0V > 3V 最后输出振幅 + 1.0V + 1.5V + 2.0V 5V
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临床益处
每日自动测试心房起搏阈值并调整输出从而保证患者安全 提供每日自动阈值测试数据,显示随访的EGM和趋势图,为 临床优化提供依据 自动预设测试参数,显著节约随访时间
EUROPACE 14-17,2003
27
AutoCapture™总结
● ● ● ● “Beat – by –Beat”的确认 自动安全备用起搏 自动阈值搜索 自动输出调整
给病人时刻的监护和关怀; 让医生轻松的随访和调整; 在保证安全的基础上延长起搏器使用寿命!
28
自动阈值夺获功能
AutoCapture™ Pacing Systems
4
AutoCapture 算法
感知ER, 确认夺获
Closed Open
ER Detector
14 ms
46 ms
5
AutoCapture 算法
未感知到ER, 确认失夺获，自动发出安全备用脉冲
Closed
Open
ER Detector
14 ms 46 ms
Processing window
自动输出的脉冲
安全备用脉冲 Pulse Width = 0.5 ms
Pulse Amplitude = 4.5 V
6
AutoCapture 算法
一跳失夺获
Initial Pulse
备用安全脉冲
7
起搏阈值的变化
在植入起搏器的早期,起搏阈值是动态变化的
% Implant Current Threshold
300
200
16
圣犹达起搏器真正节约
17
AutoCapture工作原理
18
AutoCapture工作原理
Loss of Capture Recovery
19
阈值搜索的启动方式
1.自动阈值搜索的启动方式：
每8小时自动进行； 阈值突然升高时（连续两次发放备用脉冲）； 移走磁铁（如果磁铁放置了5秒以上）； 移开程控头
100
1
2
3
Weeks
4
2
3
4
5
6
Months
8
Adapted from: Furman, Hayes, Holmes, A Practice of Cardiac Pacing, 1993
起搏阈值的变化
其它影响阈值的因素 ○ 体位 ○ 时间 ○ 疾病 ○ K+升高 ○ 饮食 ○ 药物 ○ 等等 植入起搏器后的慢性期, 阈值也会发生变化
与心室Auto Capture自动阈值夺获系统一起工作,在确保 安全的前提下显著延长起搏器使用寿命
34
St.Jude Medical
More Control Less Risk
(1)
；
圣犹达起搏器最大限度减低病人的负担, 创造更好的经济效益和社会效益
1: 15Calculation using the hazard ratio (SAS software)
圣犹达起搏器提高生活质量
● AutoCapture 技术以及世界上最小的单腔起 搏器设计可以增加病人的舒适感 ● 唯一通过美国FDA认证抗手机干扰技术
心室输出固定在3.5V
23
American Heart Journal
Janauary, 2004
临床研究（1）
项目 AC OFF 3.5V AC OFF 适值 AC ON p
平均心室 输出电压
3.5V
1.8±0.7
0.9±0.3
<0.011≠2≠3
平均电池 电流
11.3±2.3
8.7±1.8
8.0±0.9
3
安
全
“Beat – By –Beat”来自跳确认自动发放安全备用起搏脉冲
-通过电极导线顶端是否感知到刺激除极波（ER) 来判断是否夺获。 -如果未夺获，将在80ms后发放安全备用脉冲 (4.5V/ 0.5 ms)
Initial Pulse Loss of Capture Back up Pulse
在保证安全的基础上有效延长起搏器的寿命!
12
圣犹达起搏器使用寿命显著增加
13
起搏患者生存年限不断提高
14
植入圣犹达起搏器减轻病人负担
● 植入圣犹达起搏器可使需要再次手术更换的患者减少60% ● 现在大部分病人在首次植入起搏器后可生存10年以上； ● 通过增加起搏器寿命,减少病人更换起搏器的次数
2.利用程控仪程控随访时
20
自动阈值搜索示意图
21
AutoCapture的诊断功能
长期的阈值记录，取样时间可以设定
22
临床研究（1）
● 83例病人，8例失随访，9例AC未打开 ● 余下66人分为三组：
第一组： AC ON 第二组： AC OFF 心室输出为阈值上+0.25V 心室输出适值
第三组： AC OFF
ACap ™ Confirm心房阈值管理功能
29
ACap™ Confirm心房阈值管理功能
ACap™ Confirm心房阈值管理特点: ○ 随患者心房起搏阈值变化每天自动测试和调整心房输出
○ 提供起搏阈值趋势图和随访的EGM ○ 采用PDI起搏除极积分方法测试ER和判断是否夺获
30
起搏除极积分(PDI)是一种新的ER算法
<0.011≠2≠3
估计 寿命
8.7±1.7
11.3±1.4
12.1±1.0
<0.011≠2≠3
24
临床研究（1）
结论：
根据起搏阈值重新调整起搏器的输出电压，明显增加了起搏 器的使用寿命 加入了AC功能后，更进一步延长了起搏器的使用寿命，同时
还提供了安全保证
25
临床研究（2）
目的:
1. AC 的打开率
在0.1秒的时间里跟踪起搏阈值变化 自动发放安全备用脉冲 逐跳监测 :“Beat- by –Beat” 自动输出调整，确保每一次都以最小的能量刺激并夺获心肌
AutoCapture为心脏提供有保障的持续动力!
11
长
寿
圣犹达起搏器提供更长使用寿命：
独特的Micro-technology微电路设计技术； 成熟稳定的起搏器电池技术； 独创的AutoCapture技术
2. 收集长期的AC阈值图 方法: 1. 48个国家，440个病人（270 M） 2. 81% 是第一次植入
3. 69.1% 植入了双腔起搏器
4. 植入一月后随访
26
EUROPACE DECEMBER 14-17,2003
临床研究（2）
结果： 1.AC功能打开率：97% 2.ER值：11.8±6.67 mV 3.极化值：0.84±0.74mV 4.平输出电压：1.24±0.78V
圣犹达起搏器自动阈值管理功能
1
自动阈值夺获功能
AutoCapture™ Pacing Systems
ACap ™ Confirm心房阈值管理功能
2
AutoCapture™ Pacing Systems
心室自动阈值夺获起搏系统
主要特点: -安全 -长寿 -保证生活质量 -真正节约
全球超过1,000,000台植入!