医院药品不良反应总结分析报告

2014年药品不良反应分析、反馈报告

药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2014年共收集上报135例ADR，较2013年的71例增加了90.14%。现就2014年的ADR报告进行统计、分析，了解ADR的一般规律和特征，为临床合理用药提供依据。

报告人职业和科室分布报告人包括医生和药师，其中医生上报122份，占90.37%；药师上报13份，占9.63%。ADR报告来自全院18个科室，132例住院患者，3例门诊患者。详见表1。

表1 2014年ADR上报科室排序

科室例数（例）构成比

外三病区1611.85%

内一病区1511.11%

内二病区1511.11%

内四病区1410.37%

内三病区128.89%

临床药学室107.41%

外一病区8 5.93%

儿科病区8 5.83%中医二病区（肛肠）7 5.19%中医一病区7 5.19%

外四病区5 3.70%中医二病区（康复）5 3.70% ICU综合组4 2.96%

妇产科病区2 1.48%

住院药房2 1.48%

门诊急诊科2 1.48%

外二病区2 1.48%

门诊西药房10.74%

合计135100%

发生ADR的患者性别及年龄分布情况在报告的135例ADR中，男81例，女54例，年龄分布区间为1-95岁，情况详见表2。

表2 患者年龄分布情况

年龄例数百分比

小于1岁2 1.48%

1-4岁3 2.22%

5-14岁4 2.96%

15-44岁3122.96%

45-64岁3828.15%

65岁及其以上5742.22%总计135100%

用药情况分析用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等。最常见仍为静脉滴注，占74.85%。详细统计见表3：

表3：给药途径统计排名

给药途径一般严重总计

例次百分比例次百分比例次静脉滴注11695.08% 6 4.92% 122

口服1976.0% 624.0% 25皮下注射375.0% 125.0% 4

给药途径一般严重总计

例次百分比例次百分比例次泵内注射2100.0% 00.0% 2

皮内注射2100.0% 00.0% 2

静脉注射150.0% 150.0% 2

鞘内给药00.0% 2100.0% 2

灌注1100.0% 00.0% 1

肌内注射1100.0% 00.0% 1

阴道给药1100.0% 00.0% 1

鼻饲1100.0% 00.0% 1

总计14790.18% 169.82% 163

引起ADR的可疑药物共包含73个品种，可疑药品依据药理作用分类，共包括10种药物；其品种数及上报次数排名统计结果见表4所示：

表4 药物类别品种数排名及上报次数排名

药物类别品种数构成比（%）上报次数构成比（%）抗感染药物2128.775533.74

中药注射剂79.594125.15

循环系统药物5 6.859 5.52

血液系统药物810.9611 6.75

神经系统药物4 5.489 5.52

呼吸系统药物2 2.744 2.45

消化系统药物3 4.114 2.45镇痛药物68.2210 6.13

内分泌系统药物68.227 4.29

其他专科用药1110.871312.90合计73100.00163100.00

由表4可见，引起ADR例数最多的为抗感染药物，其所含品种数也最多，排名第二

的则为中药注射剂。

将2014年上报次数排名前10位的药品进行排序，见表5所示：

表5 上报为怀疑用药次数排名前10位的药品

排名药品通用名被上报为怀疑用药次数构成比（%）1注射用血栓通169.82

2注射用头孢美唑钠11 6.75

3鹿瓜多肽注射液10 6.13

4注射用头孢哌酮他唑巴坦8 4.91

5参芎葡萄糖注射液6 3.68

6小牛血清去蛋白注射液6 3.68

7注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠4 2.45

8注射用左氧氟沙星4 2.45

9注射用磺苄西林钠4 2.45

10丹红注射液3 1.84药物不良反应事件的严重程度及转归按照ADR严重程度分级，本院2014年上报ADR中含11例严重不良反应，占8.15%，其表现为“导致住院或住院时间延长”，124例为一般等级，占91.85%；共包含34例新的药物不良反应，占25.19%。不良反应发生后，133例采取了停药措施，（占98.52%），2例未停用可疑药品，95例患者痊愈（占

70.37%），39例患者好转（占28.89%），1例患者应转至其他医院继续治疗，后果不详（占

0.74%）。

药物不良反应涉及的系统、器官及表现情况，详见表6。

表6 药物不良反应所涉及的系统、器官及临床表现情况

系统损害不良反应名称例次

115皮肤及其附件损害皮疹(57),瘙痒(51),多汗(2),局部针刺感(1),皮疹加重(1),水泡(1),

下肢肿胀(1),双手肿胀(1)

41胃肠系统损害恶心(18),呕吐(12),上腹不适(4),腹痛(2),腹部不适(2),口干(2),胃

肠道出血(1)

全身性损害发热(6),寒战(6),高热(4),畏寒(2),体温下降(1),过敏性休克(1),发

24

冷(1),休克(1),疼痛(1),盗汗(1)

呼吸系统损害呼吸困难(5),呼吸急促(5),胸闷(5),咳嗽(4)19心率及心律紊乱心悸(16),心动过速(1),心动过缓(1)18中枢及外周神经系统损害头晕(6),头痛(4),口麻木(1),震颤(1),抽搐(1),癫痫发作(怀疑)(1)14代谢和营养障碍低血糖昏迷(2),低血糖反应(1),低血糖(1),低钾血症(1)5泌尿系统损害面部水肿(2),血肌酐升高(1),血尿(1),尿素氮升高(1)5肝胆系统损害肝功能异常(2),胆红素升高(1),肝酶升高(1)4

精神紊乱意识障碍(1),谵妄(1),幻觉(1),精神异常(1)4心外血管系统损害潮红(2),静脉炎(1)3血小板异常和出血，凝血障碍紫癜(1),凝血障碍(1),血小板减少(1)3白细胞和网状内皮系统异常白细胞减少(1),非特异性白细胞异常(1)2心血管系统一般损害血压升高(1),心电图异常(1)2肌肉骨骼系统损害肌无力(1)1其他肢体麻木(1)1

视觉障碍视觉异常(1)1听觉和前庭功能障碍耳鸣(1)1合计263

统计ADR报表中发现的问题

上报数量不足：据国内外有关文献报道，药品不良反应的发生率如下：（1）住院病人，10％～20％；（2）住院病人因药品不良反应死亡者，0．24％～2．9％；（3）因药品不良

反应而住院的病人，0．3％～5．0％。我院每年出科住院病人近30000人，门诊诊疗近

70万人次，但本年度上报的药品不良反应/事件报告涉及的患者仅135人次，报告率较低。

在临床工作中，护理人员与患者直接接触时间最多，对患者的反应警觉性高，发现ADR