GSP验收员岗前培训试题及答案

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化妆品GSP验收员培训试卷及答案

化妆品GSP验收员培训试卷及答案

化妆品GSP验收员培训试卷及答案第一部分:选择题(共10题,每题2分,共20分)1. 化妆品GSP的英文缩写是什么?A. GSPB. CSPC. GMPD. GCP答案:A2. 化妆品GSP主要关注的内容是:A. 生产环境管理B. 员工培训管理C. 产品质量管理D. 批件备案管理答案:C3. 化妆品GSP的目的是保证:A. 化妆品的安全性B. 化妆品的有效性C. 化妆品的适用性D. 化妆品的美观性答案:A4. 化妆品GSP的实施范围包括:A. 化妆品生产企业B. 化妆品批发企业C. 化妆品零售企业D. 所有化妆品相关企业答案:D5. 化妆品GSP验收员的主要职责是:A. 进行现场检查B. 检验化妆品质量C. 督促企业整改D. 审核企业资质答案:A6. 化妆品GSP验收员应具备的素质包括:A. 严谨、公正、勤奋B. 严格、心胸开阔、包容C. 高尚、道德、诚信D. 强健、积极、乐观答案:A7. 化妆品GSP验收结果的评定标准是:A. 合格、不合格B. 优秀、良好、一般、差C. 通过、未通过D. 合格、基本合格、不合格答案:D8. 化妆品GSP验收中,企业未达到要求时,验收员应采取的措施是:A. 提示整改B. 罚款C. 取消资质D. 吊销批件答案:A9. 化妆品GSP的周期性检查频率是:A. 每年一次B. 每两年一次C. 每三年一次D. 每五年一次答案:B10. 化妆品GSP的实施标准是:A. 国家标准B. 行业标准C. 企业标准D. 国际标准答案:A第二部分:问答题请简要回答以下问题:1. 请介绍化妆品GSP的基本原理。

答:化妆品GSP的基本原理是通过对化妆品生产企业的生产环境、员工培训、产品质量等进行管理和监督,确保化妆品的安全性,保护消费者的健康。

2. 化妆品GSP的主要检查内容有哪些?答:化妆品GSP的主要检查内容包括生产环境、设备设施、员工培训情况、原辅料采购质量管理、生产记录和批件备案等。

新版GSP培训试题(收货与验收)

新版GSP培训试题(收货与验收)

新版GSP培训试题(收货与验收)一、选择题1. 以下哪个环节不属于药品收货与验收的流程?A. 药品运输B. 药品验收C. 药品储存D. 药品销售2. 药品收货时,以下哪个文件是必须提供的?A. 药品生产许可证B. 药品注册证明文件C. 药品质量合格证明D. 药品生产批记录3. 药品验收时,以下哪项内容不属于验收项目?A. 药品名称、规格、批号B. 药品生产日期、有效期C. 药品包装完整性D. 药品销售渠道4. 收货人员对药品运输过程中的温度、湿度等环境条件进行监测,以下哪个设备是常用的?A. 温湿度计B. 电子天平C. 紫外线消毒灯D. 粉尘仪5. 药品验收合格后,以下哪个环节是必须进行的?A. 入库B. 销售出库C. 药品退货D. 药品养护二、判断题1. 药品收货与验收环节是药品供应链质量管理的关键环节。

()2. 药品验收时,只需检查药品外观质量,不需要检查药品内在质量。

()3. 收货人员对药品运输过程中的温度、湿度等环境条件进行监测,如发现异常情况,应立即通知验收人员。

()4. 药品验收合格后,可以立即进行销售出库。

()5. 药品退货过程中,退货药品应当与合格药品分开存放,并做好标识。

()三、简答题1. 请简述药品收货与验收的基本流程。

2. 请说明药品验收时,应关注的重点内容。

3. 当发现药品质量问题或异常情况时,收货与验收人员应如何处理?4. 请简述药品退货的流程及注意事项。

5. 请谈谈药品收货与验收环节在药品供应链质量管理中的重要性。

完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案

完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案

完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容:药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。

2、验收记录应包含的内容:药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。

1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容?
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容:
1.药品名称(包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音);
2.成分(包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式,如为复方制剂,则应列出其组分名称);
3.性状;
4.适应症;
5.规格;
6.用法用量;
7.不良反应;
8.禁忌;
9.注意事项;
10.孕妇及哺乳期妇女用药;
11.儿童用药;
12.老年用药;
13.药物相互作用;
14.药物过量;
15.临床试验;
16.药理毒理;
17.药代动力学;
18.贮藏;
19.包装;
20.有效期;
21.执行标准;
22.批准文号;
23.生产企业(包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)。

2.验收记录应包含哪些内容?
验收记录应包含以下内容:
1.包装是否完好;
2.抽样情况;
3.标明的信息是否准确;
4.如有需要,是否进行了调整;
5.区域的验收情况。

药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)

药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)

新版GSP培训试题(收货与验收)(含答案)姓名:分数:一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品,应当按( D )要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。

A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( C )。

A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其( A )。

A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。

A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品,需( C )。

A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至( D )平台。

A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托( C )进行药品验收。

A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。

A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的(C ),核查并留存运输过程和到货时的温度记录。

A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明( B )A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业( AB ),可不打开最小包装。

A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。

新版GSP培训试卷(验收员)

新版GSP培训试卷(验收员)

新版GSP之验收员
培训考核试卷
姓名部门岗位分数
一、填空题:(每题4分共20分)
1、GSP的全称是。

2、新版GSP于年月日起开始实施。

3、新版GSP第四条规定:药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、行为。

4、验收时发现药品包装破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当。

5、属于生物批签发管理的药品应当查验。

二、判断题:(每题4分共20分)
1、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

()
2、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,用胶带封箱即可。

()
3、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

()
4、验收人员验收药品时应当查验加盖供货单位质量管理原印章同批次的出厂检验报告书。

()
5、销后退回的药品可不经过验收直接入库。

()
三、简答题:(每题30分共60分)
1、验收抽样规则是什么?
2、验收记录应当包含哪些内容?
第1页共1页。

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

验收员岗前培训试题部门:姓名:分数:日期:一、填空题(每空 1.5分,共计45分):1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员,负责对药品进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业机构,配备的人员数量与企业相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是:;;;。

5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明、、三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明。

6、药品的每个整件包装中,应有,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库(区)用于存放待验药品。

10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。

整件样品的抽取,按药品堆码情况,以的堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具的收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质管部。

16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成。

二、简答题(每题7分,共计35分)1、批号是什么?2、验收抽样原则。

3、什么是假药,哪些情形的药品按假药论处;什么是劣药,哪些情形的药品按劣药论处。

4、药品的最小包装是指什么,必须附有什么证件。

5、什么是药品标准。

三、论述题(每题10分,共计20分)1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品。

验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计30分):1、企业应配备符合GSP规定条件的(专职)质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批)进行质量验收。

验收员GSP条款培训试题(含答案)

验收员GSP条款培训试题(含答案)

验收员GSP条款培训试题(含答案)一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品质量管理原则?A. 质量第一B. 严格管理C. 顾客至上D. 遵守法规2. GSP条款中,药品经营企业应当建立健全的哪项制度?A. 质量管理制度B. 销售管理制度C. 储存管理制度D. 运输管理制度3. 验收员在验收药品时,应当重点检查药品的哪一项?A. 外观质量B. 药品含量C. 药品有效期D. 药品生产批号4. GSP条款中规定,药品经营企业验收药品时,应当有 original 的哪项资料?A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品检验报告书D. 药品注册批件5. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品储存要求?A. 药品应当存放在干燥、通风、避光的环境中B. 药品应当按品种、规格、批号分别存放C. 药品应当存放在冷藏、冷冻环境中D. 药品应当存放在铁箱中二、判断题(每题2分,共20分)6. GSP条款中规定,药品经营企业应当对药品的储存、运输、销售等环节进行全面质量管理。

()7. 验收员在验收药品时,只需要检查药品的外观质量,不需要检查药品的其他质量指标。

()8. GSP条款中规定,药品经营企业验收药品时,可以不需要 original 的药品检验报告书。

()9. 药品经营企业应当定期对储存的药品进行质量检查,确保药品质量安全。

()10. GSP条款中规定,药品经营企业应当对药品的运输过程进行全程监控,确保药品质量安全。

()三、简答题(每题10分,共30分)11. 请简述GSP条款中药品质量管理原则。

12. 请简述GSP条款中药品经营企业应当建立的制度。

13. 请简述验收员在验收药品时应当重点检查的内容。

四、案例分析题(每题25分,共50分)14. 某药品经营企业,最近在进行GSP验收时,被发现存在以下问题:(1)药品储存环境不符合要求,部分药品存放在潮湿的环境中;(2)药品未能按品种、规格、批号分别存放,混放现象严重;(3)部分药品的有效期标注不清晰,难以辨认;(4)验收员在验收药品时,未能提供 original 的药品检验报告书。

新版GSP培训试题—验收员

新版GSP培训试题—验收员

新版GSP培训试题—验收员一、单选题1. 根据GSP规定,药品验收员应具备的资质是:A. 中专及以上学历B. 高中及以上学历C. 大专及以上学历D. 本科及以上学历2. 药品验收员在验收过程中,若发现药品包装破损、污染、标识不清等情况,应:A. 予以接收B. 予以退货C. 予以隔离,并报告质管部门D. 不作处理,继续验收3. 药品验收员在验收过程中,对于进口药品应重点关注:A. 药品的生产批号B. 药品的进口批号C. 药品的注册证号D. 药品的销售批号4. 以下哪项不是药品验收员需要检查的项目:A. 药品的说明书B. 药品的内外包装C. 药品的储存条件D. 药品的销售策略二、多选题5. 药品验收员在验收过程中,需要检查以下哪些方面的内容:A. 药品的合法性B. 药品的数量C. 药品的储存条件D. 药品的运输条件6. 以下哪些情况下,药品验收员应拒绝验收:A. 药品的生产日期超过有效期限B. 药品的包装破损C. 药品的标识不清D. 药品的储存条件不符合要求7. 药品验收员在验收进口药品时,以下哪些文件是必须的:A. 药品注册证B. 进口药品通关单C. 药品检验报告D. 药品生产企业的营业执照三、判断题8. 药品验收员在验收过程中,只需关注药品的数量和外观质量。

()9. 药品验收员在验收过程中,发现药品质量问题,可以自行处理,无需报告。

()10. 药品验收员在验收过程中,必须确保药品的储存条件符合要求。

()四、案例分析题11. 某药品批发企业验收员在验收一批注射剂时,发现部分药品的包装破损。

请根据GSP规定,描述验收员应采取的措施。

12. 某药品零售企业验收员在验收一批进口药品时,发现该药品的进口批号与提供的进口药品通关单不符。

请描述验收员应如何处理。

最新药品GSP验收员培训试卷及答案资料

最新药品GSP验收员培训试卷及答案资料

验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

二、填空题(2*6分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)2、验收记录应包含什么内容?Lesson 93一单词填空1. P ilot____(飞行员)is very dangerous occupation.2. He’ll r eturn____ (回来)to London.3. Birds can f ly___.(飞翔)4. I come from the U.S.Newyork_____(纽约)is my hometown.5. My foreign teacher comes from B erlin____.(柏林)二选择( B )1. Mr. Green _____ in China since five years ago.A. livedB. has livedC. lives详解:自从五年前格林先生一直住在中国。

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案一、选择题(每题3分,共30分)1. GSP是指以下哪一项?A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案:B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标?A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案:C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项?A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案:D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案:D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案:D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件?A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案:A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质?A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案:C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理,以下哪项不属于这些环节?A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案:D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核,以下哪项不是审核的主要内容?A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案:C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件?A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案:D二、填空题(每题3分,共30分)1. GSP是________的缩写,中文译名为________。

药品验收员培训试题及答案

药品验收员培训试题及答案

药品验收员培训试题及答案一、选择题1. 以下哪项是药品验收员的主要职责?(D)A. 药品销售B. 药品储存C. 药品采购D. 药品质量验收答案:D2. 药品验收员在验收药品时应重点关注哪些方面的信息?(C)A. 药品价格B. 药品广告C. 药品的生产日期、有效期、批准文号等D. 药品的销售渠道答案:C3. 以下哪个部门负责对药品质量进行监督管理?(B)A. 药品销售部门B. 药品监督管理部门C. 药品生产部门D. 药品采购部门答案:B4. 药品验收员在验收过程中,如发现药品质量问题,应采取以下哪种措施?(D)A. 拒绝验收B. 要求供应商降价C. 要求供应商更换包装D. 及时报告药品监督管理部门答案:D5. 以下哪个环节不属于药品验收的范畴?(A)A. 药品配送B. 药品储存C. 药品质量检查D. 药品生产答案:D二、判断题1. 药品验收员在验收药品时,必须对药品的生产日期、有效期、批准文号等进行详细核对。

(√)2. 药品验收员只需关注药品的质量,无需关注药品的价格、销售渠道等信息。

(×)3. 药品验收员在验收过程中,如发现药品质量问题,可以自行处理,无需报告药品监督管理部门。

(×)4. 药品验收员在验收药品时,必须确保药品的包装完好无损。

(√)5. 药品验收员在验收过程中,如发现供应商提供的药品不符合质量要求,可以要求供应商立即更换。

(√)三、简答题1. 简述药品验收员在验收药品时应遵循的原则。

答:药品验收员在验收药品时应遵循以下原则:(1)严谨性原则:药品验收员在验收过程中,必须严格按照国家法律法规、药品质量标准等相关规定进行操作。

(2)全面性原则:药品验收员在验收过程中,要全面检查药品的质量、包装、标识、有效期等信息,确保药品符合规定。

(3)客观性原则:药品验收员在验收过程中,要客观、公正地对待每一个供应商,不得偏袒或歧视。

(4)及时性原则:药品验收员在验收过程中,如发现药品质量问题,要及时报告药品监督管理部门,确保药品安全。

06GSP岗前培训试题(验收员)

06GSP岗前培训试题(验收员)

GSP岗前培训试题(验收员)姓名: GSP岗位:分数:一、填空题(共13题,共25个空,每空2分,共50分)。

1、从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准,取得。

2、从事药品经营活动,应当遵守,建立健全,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

3、药品经营企业购进药品,应当建立并执行,验明药品和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。

4、药品经营企业应当制定和执行药品,采取必要的冷藏、防冻、、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

5、药品经营企业应当坚持,。

禁止任何虚假、欺骗行为。

6、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

7、是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现并按照本规范要求经营药品。

8、企业应当建立能够符合经营全过程管理及要求的计算机系统,实现。

9、采购首营品种应当审核药品的,索取加盖供货单位公章原印章的或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

10、公司质量管理方针为:,。

11、“五距”指药品堆码垛间距不小于5厘米;垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;垛与温度调控设备及管道等设施间距不小于;垛与地面的间距不小于。

12、公司规定药品近效期含义为:距药品有效期截止日期不足的药品。

13、被确认为不合格药品的,质量管理部在计算机系统中锁定,,并通知储运部和业务部立即停止出库和销售。

同时,按销售记录追回已销出的不合格品,并将不合格药品移放于。

二、单项选择题(共10题,每题3分,共30分)。

14、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、药品上市许可持有人15、药品应当符合()。

A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准16、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为()。

药品经营企业岗前培训验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训验收员试题含答案验收员岗前培训试题部门:姓名:分数:日期:一、填空题(每空1.5分,共计45分):1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员,负责对药品进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业机构,配备的人员数量与企业相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是。

5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明。

6、药品的每个整件包装中,应有,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库(区)用于存放待验药品。

10、质量验收人员将药品连同入库凭据交核实后,办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有出产企业同批号药品的。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。

整件样品的抽取,按药品堆码情况,以的堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具的收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计阐发,并上报质管部。

16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成。

二、简答题(每题7分,共计35分)1、批号是甚么2、验收抽样原则。

3、甚么是假药,哪些情形的药品按假药论处;甚么是劣药,哪些情形的药品按劣药论处。

4、药品的最小包装是指甚么,必须附有甚么证件。

5、甚么是药品标准。

三、论述题(每题10分,共计20分)1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品。

验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计30分):1、企业应配备符合GSP规定条件的(专职)质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批)进行质量验收。

gsp培训试题及答案

gsp培训试题及答案

gsp培训试题及答案一、单选题(每题1分,共10分)1. GSP是指:A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品安全质量管理规范答案:A2. GSP的实施目的不包括以下哪项:A. 保障药品质量B. 保障公众健康C. 提高药品价格D. 促进药品流通答案:C3. 以下哪项不是GSP对药品储存的要求:A. 药品应分类存放B. 药品应按批号存放C. 药品应随意堆放D. 药品应定期检查答案:C4. GSP规定,药品经营企业应具备的资质不包括:A. 营业执照B. 药品经营许可证C. 食品经营许可证D. 药品经营质量管理规范认证证书答案:C5. GSP要求药品经营企业对药品进行定期检查,检查的频率至少是:A. 每半年一次B. 每季度一次C. 每月一次D. 每周一次答案:B6. GSP规定,药品经营企业应建立以下哪种记录:A. 药品销售记录B. 药品采购记录C. 药品销毁记录D. 所有上述记录答案:D7. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应:A. 随意堆放B. 确保药品安全C. 忽略温度湿度条件D. 随意更换运输工具答案:B8. GSP规定,药品经营企业在药品销售时,应提供:A. 药品说明书B. 药品价格表C. 药品广告D. 药品促销活动答案:A9. GSP要求药品经营企业对药品的有效期进行管理,以下哪项是错误的:A. 定期检查药品有效期B. 及时处理过期药品C. 销售即将过期的药品D. 确保药品在有效期内销售答案:C10. GSP规定,药品经营企业应建立的药品不良反应报告制度,以下哪项描述不正确:A. 建立不良反应监测体系B. 及时收集和报告不良反应信息C. 忽视不良反应信息D. 配合药品监管部门进行调查答案:C二、多选题(每题2分,共10分)1. GSP对药品经营企业的人员要求包括:A. 具备相应的专业知识B. 定期接受培训C. 可以无证上岗D. 熟悉药品管理相关法规答案:A B D2. GSP规定,药品经营企业在药品储存过程中应:A. 保持适宜的温度和湿度B. 定期清洁和消毒储存环境C. 随意堆放药品D. 确保药品安全答案:A B D3. GSP要求药品经营企业在药品采购时,应:A. 从合法渠道采购药品B. 索取和保存药品的合格证明文件C. 忽视药品的来源和质量D. 建立药品采购记录答案:A B D4. GSP规定,药品经营企业在药品销售时,应:A. 向消费者提供药品说明书B. 向消费者提供药品价格信息C. 向消费者提供虚假药品信息D. 向消费者提供药品使用指导答案:A B D5. GSP要求药品经营企业在药品运输过程中应:A. 使用符合要求的运输工具B. 确保药品在运输过程中的安全C. 忽视药品的储存条件D. 建立药品运输记录答案:A B D三、判断题(每题1分,共10分)1. GSP规定,药品经营企业可以销售过期药品。

药品GSP验收员培训试卷及答案

药品GSP验收员培训试卷及答案

验收员培训试卷姓名岗位:分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

二、填空题(2*6分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?2、验收记录应包含什么内容?验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)2、验收记录应包含什么内容?验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

新版GSP题库及答案15验收员题库

新版GSP题库及答案15验收员题库

新版 GSP考试习题——验收部门:姓名:考试日期:得分:一、填空题(每空 2 分)1、按照规定得程序与标准对、药品进行收货、验收,有效防止入库。

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2、按到货药品得批号逐一进行收货、验收,且每个批号均有完整得、3、拒收冷藏冷冻药品得,应当保存采集到得记录,将药品隔离放置于符合记录。

要求得场所,并明显,报质量管理部门进一步核查处理。

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4、验收药品应当按照药品批号查验同批号得。

5、验收药品应当按照药品批号查验同批号得检验报告书,并核实其内容就是否无同批号检验报告书得,不得。

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6、采用计算机PDF等图片格式保存与传递得电子数据形式得检验报告书,应确认其、、。

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7、验收抽样时,遇到外包装及封签完整得、实施批签发管理得,可不开箱检查。

儷撟鯔郟朮扪驭。

8、药品验收记录内容应9、中药材验收记录内容包括:、、、、、。

、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收人员签字。

請還喾潑漬澱蔭。

10、验收结论为不合格得,应在验收记录中注明不合格11 、对实施电子监管得药品,应当按规定进行药品及电子监管码。

,并及时将数据上传至系统平台。

鰲鵒蝼厩龙齿籌。

12、实施电子监管得药品入库前执行“,”,及时完成药品电子监管码得、誰滩謫淪鱒鳧纺。

13、企业按《规范》规定进行药品直调得,可委托进行药品验收。

二、选择题(每题 2 分)1、验收药品时,抽取得样品应当具有()。

A、代表性B、稳定性 C 、均一性 D 、完整性2、验收药品时,()应当验收至最小包装A、破损B、污染 C 、渗液 D 、封条损坏 E 、零货或拼箱3、验收人员应当对抽样药品得()等逐一进行检查、核对。

A、外观B、包装 C 、标签 D 、说明书以及相关得证明文件4、药品得包装、标签、说明书规定注射剂瓶、滴眼剂瓶就是否至少标明()等项。

A、品名B、规格 C 、批号 D 、有效期E、生产日期5、直调药品必须符合规定要求:()等特殊情况,以及其她符合国家有关规定得情形,企业可采用直调方式购销药品。

药品验收员培训试题及答案

药品验收员培训试题及答案

药品验收员知识培训试题一、单项选择题(每题3分,共30分)1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。

A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。

A、3B、4C、5D、63. GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是()A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件4.GSP适用于()A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5.中药饮片的验收含水量应不超过()。

A、7%-9%B、10%-12%C、13%-15%D、14%—16%6.从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

A、中专B、大专C、本科D高中7.中药验收记录应该保存()年。

A、一B、三C、五D、超过有效期1年8.现有中药饮片同批1003件,验收抽样数量应是()件。

A、23B、 51C、 21D、 509. 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口,必须取得()A.《进口药品注册证》B.《进口准许证》C.《医药产品注册证》D.《进口药品通关单》10. 药品进货质量验收时,应进行内在质量检查的是()A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种二、B 型选择题(每题 3 分,共12分)A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标E.黑色色标1.待验药品库(区)()2.待发药品库(区)()3.合格药品库(区)()4.不合格药品库(区)()三、多项选择题(每题5分,共40分)1、随货同行单(票)记载的内容( )A.供货单位、 B.生产厂商、 C.药品的通用名称、D.剂型、规格、数量、E.收货单位、收货地址2、抽样验收,抽取的样品应当具有代表性( )A.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B.整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C.整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计D.每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取3个最小包装E. 到货的非整件药品应当逐箱检查3、验收人员应当对抽样药品的( )等逐一进行检查、核对,出现问题的,交质量管理人员处理。

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验收员岗前培训试卷
姓名:岗位:分数:
一、填空题:(每题4分,共60分)
1、从事验收工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。

2、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到相符。

3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。

4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。

5、我公司经营范围是。

6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。

7、、,可不开箱检查。

二、简述题(30分)
1、简述验收抽样标准(10分)
2、验收记录应包含什么内容?(10分)
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。

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