初级药师考试辅导专业实践能力:药品的仓储与保管

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药品的仓储与保管药品的采购

药品的采购(1)药品采购计划编制、采购流程(2)供应商资质审核、采购合同签订(3)购进记录

药品的采购

药品的采购管理是医院成本管理的重要组成部分。也是耗用资金最多的一个环节,它也是成本管理中普遍失控的环节,怎样做好药品采购管理,成为我们需要正视并亟需解决的问题。医院与患者都非常重视药品采购成本的高低,对药品采购成本的控制,则更显重要。

(一)药品采购计划编制(了解)

根据本院《基本用药目录》(目录内的品种均应纳入药品采购计划)确认品种,进行药品货源和销售趋势的调查,了解本机构药品实际库存情况,适销对路是购进工作最本质的要求。

内容主要包括:药品的品种、规格、数量、费用、购进时间、采购方式、供应商确定等。

药品收支平衡关系为:期初库存+购入=调出+期末库存

编制药品采购计划基本方法:根据综合平衡原理,常用平衡公式、编制平衡表、召开平衡会议等方法。

(二)供应商资质审核、采购合同签订(了解)

1.供应商资质审核

购进药品应符合以下条件:

①合法企业所生产和经营的药品;

②具有法定的质量标准;

③除国家规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;

④包装和标识符合有关规定和储运要求;

⑤中药材应标明产地。

2.药品采购合同签订(了解)

签订药品采购合同的主要条款与合同内容包括:

①确定标的和数量:包括药品的品名、规格、单位、剂型、数量等。

②明确合同中的质量条款:

③协议价款和付款方式:即药品价格和结算方式等。

④确定合同期限、地点和方式:

⑤确定标的物的验收方法:即药品数量、质量验收,明确验收标准和验收方法等。

⑥确定违约责任及解决合同纠纷方式。

⑦其他约定事项。

(三)购进记录(掌握)

明确品种、规格、数量、价格、回款方式、履约方式、违约责任等内容。

(1)索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符

(2)合法票据包括税票及详细清单,清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等

(3)票据保存期不得少于3年。

(4)必须建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。

(5)验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

药品的入库验收(偶考)

(一)验收内容(掌握)

按采购计划根据法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行验收,对超出采购计划、货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况拒收。

主要包括数量点收与药品质量验收。

质量验收指药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。

1.药品外包装

2.药品标签、说明书

3.特殊管理的药品

4.药品合格证

5.进口药品

(二)药品的外观检查内容、方法、判断依据与处理

1.检查内容(掌握)

(1)药品包装的外观

包装箱、封条、包装盒、药瓶、合格证等项。

(2)药品本身的外观形状

药物的聚集状态、色泽以及臭、味等性质。

2.外观检查方法(掌握)

通过人的视、触、听、嗅;

最基本的技术依据:比较法;

检查时需将包装容器打开。

3.判断依据与处理(熟练掌握)

(1)包装检查

药品标签和说明书上必须印有厂家、批准文号批号——否则即为假药。

药品标签或说明书上还须注明:名称、规格与数量、批准文号、生产批号、有效期、所含成分、适应症、用法与用量、禁忌证、不良反应、注意事项和生产厂家。

①特殊管理的药品

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品、外用药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识和警示说明。非处方药的包装有国家规定的标识。

特殊药品的各种标识

②首营品种

首营品种首次到货时,应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业作要求,索要该批号药品的质量检验报告书;验收生产企业同批号药品的检验报告书。

首营药品的包装、标签、说明书应与药监部门核准的一致,符合国家药监局24号的规定;注册商标要与工商部门批准使用的一致。

③进口药品

进口药品包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品还应有《生物制品进口批件》、《生物制品批签发合格证》的复印件;以上复印件都要加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

(2)药品本身的外观形状

①片剂

普通药片(素片):颜色均匀,无吸潮,无斑点,无碎片,无发粘、变形。

糖衣片:检查有无变色、粘连、裂开等。

——如有上述现象则为变质药品。

②冲剂、颗粒剂、散剂

应干燥、松散,颜色与颗粒应均匀,无吸潮结块,无发粘、生霉或变色等。

——如有上述现象为变质药品。

③胶囊剂(胶丸)

装液体药剂的软胶囊:应无粘连,无破裂漏药,无异味;装粉剂的硬胶囊:应无受潮粘连,无破碎等现象;

——如有上述现象即为变质药品。

④糖浆剂和水溶液

酊剂、水剂、流浸膏剂、糖浆:应检查有无大量挥发、沉淀、发霉、变色及异味等;

乳剂:检查有无沉淀、分层等;

眼药水:注意有无浑浊、沉淀产生;如絮状物、混浊、沉淀、发酵和出现异味;

——如有上述现象即为变质药品。

⑤栓剂、软膏及乳膏

应无硬块、渗没、变色,无分层及颗粒析出,无酸败和异味;

栓剂应检查有无溶化变形现象;

——如有上述现象即为变质药品。

⑥注射剂和粉针剂

注射剂要检查澄清度、色泽等;

粉针剂要检查是否粘瓶、结块、变色等;

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