硫酸庆大霉素注射液说明书(word版)
硫酸庆大霉素生产工艺设计流程图
WORD 格式.整理版硫酸庆大霉素生产工艺一、硫酸庆大霉素产品说明 1、产品名称及化学结构1.1产品名称：硫酸庆大霉素（Gentamycin sulfate）1.2化学结构:1.2.1结构式:• 2H SO2 4C1： R1=R2=CH3C2： R1=CH3R2=HC1a: R1=R2=H1.2.2分子式：C1: C21H43N5O7=477.61C2: C20H41N5O7=463.58C3: C19H3”5O7=449.551.2.3分子量：Cj 477.61C2: 463.58C3: 449.55C； C2、C1a为硫酸庆大霉素的三个组分，各组分与2个分子的硫酸相结合，其成分折干效价为590Wml 以上。
2、理化性质2.1性状：白色或类白色粉末，吸水性强，稳定性高，易溶于水，不溶于乙醇、丙酮、氯仿等有机溶剂。
2.2比旋度：+107。
〜+12103、产品质量标准（查药典）二、原材料、包装材料质量标准及规格1、发酵部分名称规格葡萄糖工业用：淡黄色粉末，含量70%以上，氯含量0.6%以下。
药用（口服）：白色结晶，含量88%以上，氯含量0.25%以下。
淀粉工业用：含量80%以上，水分14%以下，氯含量0.1%以下，灰份1%以下，无发霉结块。
黄豆饼粉工业用：热榨，浅黄色粉末，无发霉结块，蛋白质37%以上，水分12%以优质.参考.资料2、提取部分三、生产方法及原理简介硫酸庆大霉素的生产是以绛红色小单抱菌()2号作为庆大霉素生产用菌种，在蒸汽消毒的培养基中不断扩大培养、发酵，通过菌种的次级代谢分泌出具有抑菌活性的庆大霉素。
用离子交换树脂提取出菌分泌的活性物质，经精制、转盐生产出硫酸庆大霉素原料药。
用以制成各种硫酸庆大霉素制剂，应用于临床治疗。
四、硫酸庆大霉素生产工艺流程图及操作条件硫酸庆大霉素的生产过程主要包括以下四个部分：发酵生产、提取、精制、无菌压缩空气、无菌喷雾干燥。
优质.参考.资料WORD格式.整理版1、硫酸庆大霉素生产工艺流程图:35 ℃ 23hr 35 ℃35 ℃35 ℃种子瓶 ----- 一级种子罐——►二级种子罐----- ^发酵罐------250rpm 38hr 22hr 96hr酸化 6 hr放罐 ----- 732树脂静态吸附——过筛——►饱和树脂——漂洗中和漂去酸洗 4.5%氨水无NH4+ 效价——装柱——解吸——> 浓缩——►浓缩液----------------- >浓缩液杂质无盐水洗串711柱15万”/ml收率95% 收率93% H2sO4活性炭----- >转盐液——> 脱色液——> 过滤——►精滤一►无菌喷粉PH=4.0-6.0 脱色收率89% 收率85%2、生产工艺过程：2.1菌种部分接种接种35 ℃ 23hr砂土管----- ►种子斜面----- - 种子瓶------- ^生产用菌种50rpm2.1.1种子瓶配方（%）:淀粉 1.0 碳酸钙0.3 硝酸钾0.05 玉米粉1.5黄豆饼粉1.5 氯化钻1r/ml 鱼粉葡萄糖0.1蛋白胨0.2自来水配制，消前PH调至7.52.1.2种子瓶的制备按种子瓶配方配制好培养基，装入500ml摇瓶中，装量50ml,用1kg/cm2饱和蒸汽120℃ 灭菌30分钟，冷却备用。
硫酸庆大霉素使用说明书
硫酸庆大霉素使用说明书一、产品概述硫酸庆大霉素是一种广谱抗生素，具有较强的抗菌作用。
本说明书详细介绍了硫酸庆大霉素的适应症、用法用量、药物相互作用、不良反应等内容，帮助用户正确使用该药物，并确保治疗效果的达到最佳。
二、适应症硫酸庆大霉素适用于敏感细菌引起的各种感染，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。
三、使用方法1. 用量：成人每次口服500毫克，每天3次；儿童每次口服根据年龄和体重酌情减量，具体剂量请咨询医生。
2. 用药时间：根据医生指导进行规定时间的疗程，应持续用药，切勿擅自停药。
3. 用药方式：本品可口服，每次用药前后应饭前半小时或饭后2小时空腹服用。
四、禁忌症下列情况患者禁止使用硫酸庆大霉素：1. 对本品过敏者；2. 有肾功能障碍者；3. 有神经系统疾病或肝功能不全者。
五、药物相互作用使用硫酸庆大霉素时需注意以下事项：1. 与镉、铅、汞等重金属结合会影响药物疗效，因此在用药期间应避免接触这些物质。
2. 与某些抗生素如青霉素、红霉素等联用时，可能会相互影响疗效，应在医生指导下同时使用。
六、注意事项在使用硫酸庆大霉素时，用户需注意以下事项，以确保疗效和安全性：1. 严格按照医嘱使用，不得自行增减剂量或擅自中断治疗。
2. 在用药期间如出现过敏反应（如荨麻疹、皮疹、呼吸急促等），应立即停药并就医。
3. 孕妇和哺乳期妇女慎用本品，使用前应咨询医生。
4. 本品可能会对肝肾功能产生影响，因此在用药期间需定期检查相关指标。
5. 使用过程中注意观察不良反应，如肌肉麻痹、眩晕、恶心等，如出现应及时就医。
七、不良反应使用硫酸庆大霉素时可能会出现以下不良反应：1. 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等；2. 过敏反应：皮疹、荨麻疹、面部红肿等；3. 神经系统反应：头晕、肌肉麻痹等；4. 其他不适：眩晕、食欲不振等。
八、储存方法将硫酸庆大霉素存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
请勿接触湿气，避免与其他药物混合存放。
硫酸庆大霉素注射液有两种用法
硫酸庆大霉素注射液有两种用法
第一;可以口服，刚生产的小乳猪，每头灌服1支，可有效预防乳猪黄白痢。
第二;可以注射，(1)庆大霉素给产后母猪消炎，效果很好，中大猪不食发烧，100斤10毫升十2支安基比林十2支地塞米松，打上半个小时，马上就吃，对于严重的，次日去掉安基比林再加强一次，就不反弹了。
(2)有的喘气，咳嗽，有病毒性的。
用庆大十利巴韦林十地米，另边氟苯尼考。
治疗效果也是可见的。
(3)
对大肠杆菌引起的腹泻，有肺炎性的猪，就用庆大霉素注射，另边甲氧苄啶(磺胺类)注射。
按说明剂量使用，有一定效果。
(4)庆大霉素与青霉素合用，分开注射，对链球菌，葡萄球菌有协同增加疗效。
庆大霉素不能长期过量使用，时间长了会引起肾毒性的。
友友们，这是本人在猪场常用药品，你们用过吗？还有什么效果？。
7_硫酸庆大霉素注射液说明书 2015
硫酸庆大霉素注射液说明书兽用处方药【兽药名称】通用名称：硫酸庆大霉素注射液商品名称：英文名称：Gentamicin Sulfate Injection汉语拼音：Liusuan Qingdameisu Zhusheye【主要成分】硫酸庆大霉素【性状】本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。
【药理作用】药效学庆大霉素属氨基糖苷类抗生素，对多种革兰氏阴性菌（如大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌、巴氏杆菌、沙门氏菌等）和金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶菌株）均有抗菌作用。
多数球菌（化脓链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）、厌氧菌（类杆菌属或梭状芽孢杆菌属）、结核杆菌、立克次体和真菌对本品耐药。
药动学肌内注射后吸收迅速而完全。
在0.5～1 小时内达血药峰浓度。
皮下或肌内注射的生物利用度超过90％。
主要通过肾小球滤过排泄，排泄量占给药量40％～80％。
肌内注射后的消除半衰期，马 1.8～3.3 小时、犊牛 2.2～2.7 小时、犬和猫 0.5～1.5 小时，母牛和猪 1 小时，兔为 1～2 小时，绵羊、水牛、黄牛和奶山羊为 2.3～3.2 小时。
【药物相互作用】（1）庆大霉素与四环素、红霉素等合用可能出现拮抗作用。
（2）与头孢菌素、右旋糖酐、强效利尿药（如呋塞米等）、红霉素等合用，可增强本品的耳毒性。
（3）骨骼肌松弛药（如氯化琥珀胆碱等）或具有此种作用的药物可加强本品的神经肌肉阻滞作用。
【作用与用途】氨基糖苷类抗生素。
用于革兰氏阴性和阳性细菌感染。
【用法与用量】肌内注射：一次量，每1kg 体重，家畜0.1～0.2 ml；犬、猫0.15～0.25ml。
一日 2 次，连用 2～3 日。
【不良反应】（1）耳毒性。
常引起耳前庭损害，这种损害可随连续给药的药物积累而加重，并呈剂量依赖性。
（2）偶见过敏反应。
猫较敏感，常量即可造成恶心、呕吐、流涎及共济失调等。
（3）大剂量可引起神经肌肉传导阻断。
犬、猫外科手术全身麻醉后，合用青霉素预防感染时，常出现意外死亡。
硫酸庆大霉素胶囊使用说明书
硫酸庆大霉素胶囊使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用硫酸庆大霉素胶囊使用说明书
【药品名称】
通用名称：硫酸庆大霉素胶囊
汉语拼音：Liusuan Qingdameisu Jiaonang
【成份】硫酸庆大霉素。
【性状】本品内容物为白色或微黄色的粉末或颗粒。
【适应症】
用于大肠杆菌、痢疾杆菌所致的轻症肠道感染。
【用法用量】口服一次8万单位，一日3～4次。
【不良反应】与卡那霉素相似，对耳前庭的影响较大，而对耳蜗损害较小，主要表现为头昏、眩晕及耳鸣等。
对肾功能不全或儿童更应注意毒性反应，严重者可导致听力减退甚至耳聋。
【注意事项】由于本品对神经肌肉接头有阻滞作用，故不宜作静脉推注或大剂量快速静滴，以防止呼吸抑制的发生。
有严重肝、肾功能障碍者慎用。
【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。
【有效期】暂定24个月
说明书字数：415。
硫酸庆大霉素MSDS安全技术说明书
各种毒物学信息：
LD50(大鼠经口)：630mg/kg
大约LC50(大鼠吸入)：> 0.2mg/L
LD50(大鼠静脉注射)：96mg/kg
LD50(大鼠肌肉注射)：384mg/kg
氨基糖苷类有明显的肾毒性（肾危害）和神经毒性，后者表现为耳毒性、失去知觉、痉挛。因为氨基糖苷类能通过胎盘，因此对胎儿有害。动物生殖研究并未找到任何证据，来证明硫酸庆大霉素会削弱生殖能力或者伤害胎儿。虽然尚未知，但是，无论是前者还是后者都是由于孕妇接触硫酸庆大霉素。
包装与储运
储存：
储存在密闭容器中。建议储存温度为30℃（86°F）以下，最高不超过40℃（104°F）。
运输：
此产品可空运、陆运、海运。运输说明书：“小心，防潮，保证包装完整”。
稳定性和反应活性
稳定性：
稳定
禁配物：
潮湿（它有吸湿性）
避免接触的条件：
无
危险的燃烧/分解产物：
氮和硫的氧化物。未发生危险的聚合反应。
遵循国家、省和地方所有的环境法规。
法规信息
硫酸庆大霉素不是危险物质.危险化学品安全管理条例不适用于该物质。
处理该物质遵循所有适用的国家/省及地方法规。
运输此原料遵循相应的运输法规。
其他信息
危害分级-健康：2中等
-易燃性：1轻微
-反应活性：0可忽略不计
特殊危险：可用，抗生素。
相关文件：
欧洲议会与欧洲理事会法令2001/58/EC
熔点：218-237℃
pH:3.5-5.5
:+107至+121
溶解度：与水混溶，几乎不溶于乙醇、乙醚。
燃烧爆炸危险性
危险特性：
闪点：N/F
硫酸庆大霉素有哪些用药方法？用法用量是多少？
硫酸庆大霉素有哪些用药方法？用法用量是多少？硫酸庆大霉素（贝他葡萄糖胺青霉素）是一种广谱抗生素，在临床上被广泛应用于多种感染的治疗。
它属于青霉素类药物，能够抑制细菌细胞壁合成，从而杀死或抑制细菌的生长。
硫酸庆大霉素适用于许多细菌引起的感染，如肺炎、咽炎、结膜炎、中耳炎、尿路感染等。
下面将介绍硫酸庆大霉素的用药方法及用法用量。
硫酸庆大霉素可以口服、肌肉注射、静脉注射等不同途径给药，具体的用法用量严格遵循医生的指示和药品说明书。
以下是常见的给药方法及用法用量的介绍。
1. 口服给药：硫酸庆大霉素可作为片剂或胶囊剂进行口服。
常规用法用量为成人每次0.25-0.5g，每天3-4次。
儿童则根据体重和年龄确定剂量，通常为每日15-30mg/kg分次服用。
2. 肌肉注射：硫酸庆大霉素也可通过肌肉注射给药。
常规用法用量为成人每次1-2g，每日2-3次。
儿童通常以每日25-50mg/kg分次注射。
3. 静脉注射：硫酸庆大霉素可通过静脉注射快速输注或缓慢滴注。
常规用法用量为每次1-2g，每日2-3次。
儿童通常以每日25-50mg/kg分次注射。
在应用硫酸庆大霉素时，应注意以下几点：1. 用药前需对患者进行过敏试验，确定是否对青霉素类药物过敏。
2. 必须按照医生的建议和准确的剂量使用硫酸庆大霉素，切勿擅自改变剂量或停药。
3. 对于肾功能不全的患者，应调整剂量，以避免药物在体内积聚造成不良反应。
4. 非常重要的是完成全程治疗，并严格按照医嘱持续用药，即使症状好转也不可随意中断，以免引起细菌耐药性。
5. 另外，硫酸庆大霉素与其他药物可能存在相互作用，因此在用药前请告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和保健品。
总之，硫酸庆大霉素是一种广谱抗生素，能够有效治疗多种感染。
但在使用时需严格遵守医生的指示和药品说明书，正确选择给药途径及合理的用药剂量，以免引起不良反应或影响疗效。
同时，要充分理解抗生素的使用原则，避免滥用和过度使用，共同抵制细菌耐药性的产生。
硫酸庆大霉素溶液(Gentamycin Sulfate,50mgml)
北京雷根生物技术有限公司
硫酸庆大霉素溶液(Gentamicin,10mg/ml)
产品：
庆大霉素(Gentamicin)是一种中国科学家王岳发明的的具有很好热稳定的氨基糖苷类抗生素。
庆大霉素作用原理在于与细菌核糖体亚基的L6蛋白结合，抑制细菌蛋白质合成。
临床上，主要用于治疗多种细菌感染，尤其适用于革兰氏阴性菌。
庆大霉素是为数不多的具有很好热稳定的抗生素，因而广泛应用于生物科研领域的培养基配制。
Leagene Gentamicin solution 经过滤除菌，不用于临床诊断或治疗。
产品：
操作步骤(仅供参考)：
1、 根据实验具体要求操作。
2、 一般工作浓度为50～200μg/ml 。
注意事项：
1、 注意无菌操作，避免污染。
2、 避免反复冻融，以免失效。
3、 为了您的安全和健康，请穿实验服并戴一次性手套操作。
有效期：12个月有效。
相关：
编号 名称 CA0055 Storage Gentamicin solution(50mg/ml) 10ml -20℃ 避光 使用说明书 1份 编号 名称 CA0005 氨苄青霉素溶液(Ampicillin,50mg/ml) CA0075
青霉素-链霉素混合溶液(100×双抗) DA0001
DAPI 染色液(5ug/ml) DH0006
苏木素伊红(HE)染色液 DJ0001
普鲁士蓝染色液(核固红法) PW0053
Western 抗体洗脱液(碱性) TE0002 碱性磷酸酶(ALP)检测试剂盒(PNP 微板法)。
硫酸庆大霉素注射液说明书
硫酸庆大霉素注射液说明书【药品名称】通用名称: 硫酸庆大霉素注射液英文名称: Gentamycin Sulfate Injection汉语拼音: Liusuan Qingdameisu Zhusheye【成份】本品关键成份为硫酸庆大霉素, 为一个多组分抗生素, 含C1、C1a、C2a、C2等组分; 辅料为: 无水亚硫酸钠, 注射用水。
化学名N-(5-甲氧基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺分子式C11H12N4O3S分子量280.31【性状】本品为无色或几乎无色澄明液体。
【适应症】1．适适用于诊疗敏感革兰氏阴性杆菌, 如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致严重感染, 如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。
诊疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药品适用, 临床上多采取庆大霉素与其她抗菌药联合应用。
与青霉素(或氨苄西林)适用可诊疗肠球菌属感染。
2．用于敏感细菌所致中枢神经系统感染, 如脑膜炎、脑室炎时, 可同时用本品鞘内注射作为辅助诊疗。
【使用方法用量】1．成人肌内注射或稀释后静脉滴注, 一次80mg（8万单位）, 或按体重一次1～1.7mg/kg, 每8小时1次; 或一次5mg/kg, 每二十四小时1次。
疗程为7～14日。
静滴时将一次剂量加入50～200ml0.9%氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中, 一日1次静滴时加入液体量应不少于300ml, 使药液浓度不超出0.1%, 该溶液应在30～60分钟内缓慢滴入, 以免发生神经肌肉阻滞作用。
2．小儿肌内注射或稀释后静脉滴注, 一次2.5mg/kg, 每12小时1次; 或一次1.7mg/kg, 每8小时1次。
疗程为7～14日, 期间应尽可能监测血药浓度, 尤其新生儿或婴儿。
3．鞘内及脑室内给药剂量为成人一次4～8mg, 小儿(3个月以上)一次1～2mg, 每2～3日1次。
硫酸庆大霉素注射液 标准
硫酸庆大霉素注射液
Liusuan Qingdameisu Zhusheye
Gentamycin Sulfate Injection
本品为硫酸庆大霉素的灭菌水溶液。
含庆大霉素应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】取本品，照硫酸庆大霉素项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。
【检查】pH值应为3.5～6.0（附录51页）。
颜色本品应无色，如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录79页，第一法）比较，不得更深。
无菌取本品，转移至不少于500ml的0.9％无菌氯化钠溶液中，摇匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录118页），应符合规定。
细菌内毒素取本品，照硫酸庆大霉素项下的方法检查，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录6页）。
【含量测定】精密量取本品适量，照硫酸庆大霉素项下的方法测定，即得。
【类别】同硫酸庆大霉素。
【规格】（1）2ml：0.08g（8万单位）（2）5ml：0.2g（20万单位）（3）10ml：0.2g（20万单位）（4）100ml：0.4g（40万单位）
【贮藏】密闭，在阴暗处保存。
【药品名称】硫酸庆大霉素注射液
【药品名称】硫酸庆大霉素注射液【成份】本品主要成份为硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C 1、C 1a 、C 2a 、C 2 等组分。
辅料为无水亚硫酸钠、依地酸二钠。
【性状】本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。
【适应症】1．适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。
治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。
与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。
2．用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。
【规格】 1、1ml ：20mg （2万单位），1ml ：40mg （4万单位），2ml ：80mg （8万单位）。
【用法用量】1．成人 肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg （8万单位），或按体重一次1～1.7mg/kg ，每8小时1次；或一次5mg/kg ，每24小时1次。
疗程为7～14日。
静滴时将一次剂量加入50～200ml 的0.9%氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml ，使药液浓度不超过0.1%，该溶液应在30～60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。
2．小儿 肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg ，每12小时1次；或一次1.7mg/kg ，每8小时1次。
疗程为7～14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。
3．鞘内及脑室内给药 剂量为成人一次4～8mg ，小儿 (3个月以上)一次1～2mg ，每2～3日1次。
注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度，抽入5ml 或10ml 的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3～5分钟内缓缓注入。
永年县某医院处方集硫酸庆大霉素注射液使用---文本资料
硫酸庆大霉素注射液【药品名称】通用名：硫酸庆大霉素注射液英文名：Gentamycin Sulfate Injection汉语拼音：Liusuan Qingdameisu Zhusheye本品主要成分为硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等组分。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为氨基糖苷类抗生素。
对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。
奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。
对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。
对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80％有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。
对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。
本品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。
本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。
近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。
【药代动力学】本品肌内注射后吸收迅速而完全，在0.5～1小时达到血药峰浓度(Cmax)。
血消除半衰期(t1/2b)约2～3小时，肾功能减退者可显著延长。
蛋白结合率低。
在体内可分布于各种组织和体液中，在肾皮质细胞中积聚，也可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不易透过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。
在体内不代谢，以原型经肾小球滤过随尿排出，给药后24小时内排出给药量的50%～93％。
血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量，使半衰期显著缩短。
【适应症】1．适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。
硫酸庆大霉素注射液说明书
硫酸庆大霉素注射液说明书【药品名称】通用名称：硫酸庆大霉素注射液英文名称： Gen tamyci n Sulfate Injectio n汉语拼音： Liusua n Qin gdameisu Zhusheye【成份】本品主要成份为硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等组分；辅料为：无水亚硫酸钠，注射用水。
化学名N-（5-甲氧基-2-嘧啶基）-4-氨基苯磺酰胺分子式 C11H12N4O3S分子量280.31【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】1 •适用于治疗敏感革兰氏阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。
治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。
与青霉素（或氨苄西林）合用可治疗肠球菌属感染。
2•用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。
【用法用量】1 •成人肌内注射或稀释后静脉滴注，一次 80mg （8万单位），或按体重一次1〜1.7mg/kg，每8小时1次；或一次 5mg/kg ,每24小时1次。
疗程为 7〜14日。
静滴时将一次剂量加入 50〜200ml的0.9%氯化钠注射液或 5%葡萄糖注射液中，一日 1次静滴时加入的液体量应不少于300ml，使药液浓度不超过 0.1%，该溶液应在30〜60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。
2.小儿肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg，每12小时1次；或一次1.7mg/kg ,每8小时1次。
疗程为7〜14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。
3•鞘内及脑室内给药剂量为成人一次 4〜8mg，小儿（3个月以上）一次1〜2mg，每2〜3 日1次。
硫酸庆大霉素注射液用途说明书
硫酸庆大霉素注射液用途说明书一、药品名称通用名称：硫酸庆大霉素注射液英文名称：Gentamycin Sulfate Injection汉语拼音：Liusuan Qingdameisu Zhusheye二、成份本品主要成份为硫酸庆大霉素，为一种氨基糖苷类抗生素。
三、性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。
四、适应症1、适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。
2、治疗敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。
五、规格以庆大霉素计：（1）1ml:2 万单位（2）1ml:4 万单位（3）2ml:8 万单位六、用法用量1、成人肌肉注射或静脉滴注。
一次 80mg（8 万单位），一日 2～3 次。
间隔 8 小时。
对于严重感染，剂量可增至一次 160mg（16 万单位），一日总量不宜超过 5mg/kg。
2、儿童按体重一日 3～5mg/kg，分 2～3 次给药。
3、鞘内及脑室内给药成人一次 4～8mg，小儿（3 个月以上）一次 1～2mg，每 2～3 日一次。
七、不良反应1、用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应，影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。
也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。
2、偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。
八、禁忌对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
九、注意事项1、下列情况应慎用本品：失水、第 8 对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。
2、交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者，可能对本品过敏。
3、在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。
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硫酸庆大霉素注射液说明书
【药品名称】
通用名：硫酸庆大霉素注射液
英文名：Gentamycin Sulfate Injection
汉语拼音：Liusuan Qingdameisu Zhusheye
【成份】
本品主要成份为硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等组分。
Cas No：1405-41-0
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
1．适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。
治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。
与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。
2．用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。
【规格】
2ml:8万单位。
【用法用量】
1．成人肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg（8万单位），或按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次；或一次5mg/kg，每24小时1次。
疗程为7～14日。
静滴时将一次剂量加入50～200ml的0.9%氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml，使药液浓度不超过0.1%，该溶液应在30～60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。
2．小儿肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg，每12小时1次；或一次1.7mg/kg，每8小时1次。
疗程为7～14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。
3．鞘内及脑室内给药剂量为成人一次4～8mg，小儿(3个月以上)一次1～2mg，每2～3
日1次。
注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3～5分钟内缓缓注入。
4．肾功能减退患者的用量：按肾功能正常者每8小时1次，一次的正常剂量为1～1.7mg/kg，肌酐清除率为10～50ml/min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30～70％；肌酐清除率＜10ml/min时，每24～48小时给予正常剂量的20～30％。
肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算：
(140-年龄)×标准体重(kg)
成年男性肌酐清除率＝──────────────
72×患者血肌酐浓度(mg/dl)
(140-年龄)×标准体重(kg)
或＝──────────────
50×患者血肌酐浓度(umol/L)
(140-年龄)×标准体重(kg)
成年女性肌酐清除率＝──────────────×0.85
72×患者血肌酐浓度(mg/dl)
(140-年龄)×标准体重(kg)
或＝──────────────×0.85
50×患者血肌酐浓度(umol/L)
5．血液透析后可按感染严重程度，成人按体重一次补给剂量1～1.7mg/kg，小儿(3个月以上)一次补给2～2.5mg/kg。
【不良反应】
1.用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应，影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。
也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。
发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。
偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。
2.少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性症状，应引起注意。
3.全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。
【禁忌】对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。
【注意事项】
1.下列情况应慎用本品:失水、第8对神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。
2.交叉过敏，对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者，可能对本品过敏。
3.在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。
必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验，以检测前庭毒性。
4.有条件时疗程中应监测血药浓度，并据以调整剂量，尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。
每8小时1次给药者有效血药浓度应保持在4-10g/ml，避免峰浓度超过12g/mL，谷浓度保持在1-2g/mL；每24小时1次给药者血药峰浓度应保持在16-24mg/mL，谷浓度应<1g/mL。
接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。
5.不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量。
6.给予首次饱和剂量(1-2mg/kg)，有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。
7.应给予患者足够的水分，以减少肾小管的损害。
8.长期应用可能导致耐药菌过度生长。
9.不宜用于皮下注射。
10.本品有抑制呼吸作用，不得静脉推注。
11.对诊断的干扰:本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(GOT)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能，孕妇使用本品前应充分权利利弊。
本品在乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期妇女在用药期仍宜暂停哺乳。
【儿童用药】
庆大霉素属氨基糖苷类，在儿科中应用慎用，尤其早产儿及新生儿，因其肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，易在体内积蓄而产生毒性反应。
【老年患者用药】
老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。
老年患者应用本品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度。
【药物相互作用】
1.与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。
2.与神经肌肉阻滞剂合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等症状。
3.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。
4.与头孢噻吩、头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。
5.与多粘菌素类注射剂合用或选手连续局部或全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。
6.其他肾毒性及耻毒性均不宜与本品合用或先后连续应用，以免加重肾毒性或耳毒性。
7.氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。
本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴主。
本品亦不宜与其他药物同瓶滴主。
【药物过量】
本品无特异性拮抗药，过量或引起毒性反应时，主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。
血液透析或腹膜透析有助于从血中清除庆大霉素。
【药理毒理】
本品为氨基糖苷类抗生素。
对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌艇。
奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。
对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。
对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。
对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多数耐药。
本品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。
本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。
近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。
【药代动力学】
本品肌内注射后吸收迅速而完全，在0.5-1小时达到血药峰浓度(Cmax)。
血消除半衰期(t1/2β)约2-3小时，肾功能减退者可显著延长。
蛋白结合率低。
在体内可分布于各组织和体液中，在肾皮质细胞中积聚，也可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不易透过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。
在体内不代谢，以原形经肾小球滤过随尿排出，给药后24小时内排出给药量的50%-93%。
血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量，使半衰期显著缩短。
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
【包装】2ml:8万单位×10支/盒。
【有效期】3年。