API现场审核报告

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质量管理文件和记录

确认下列注册的范围和要求的文件已经被组织明确、编写并保持。这些可在现场审核前就向组织要求。程序文件和控制细则(文件化的方法)应该是独立的文件。

这些可在现场审核前就向组织要求。

一般补充附页为:列出企业建立并有效运行的程序文件、作业文件以及设计开发技术文件,外来文件也要受控,并有受控标识.

社会责任内部审核总结报告

第一次内审总结报告 一.审核目的:检查公司建立的社会责任管理体系是否符合SA8000标准的要求以及公司社会责任管理体系是否得到有效的实施和落实. 二.审核范围:与社会责任管理体系有关的部门及单位等. 三.审核组成员:审核组长:金秀贤 组员:黄华孙、陈波、王志 四.审核时间:2008年10月26日. 五.审核准则:SA8000标准、公司社会责任管理手册、作业程序、作业标准,以及社会责任相关的法律法规及其它相关方的要求。 六.审核发现: 审核不符合事项汇总如附件,从内部审核的结果来看,出现不符合事项最多的要素为员工培训、员工健康与记录、员工知情权方面,出现不符合项最多的部门为制造部、管理部,这反映了我们社会责任管理体系运行的基本情况,即制造部是社会责任管理体系管控的重点,管理部又是社会责任因素的重点管控部门。财务部、客户服务部所发现之不符合事项都是轻微不符合事项,从分析中可得出这次内审所发现之不符合事项对社会责任管理体系不会造成重大影响。 经过对这些不符合事项造成的原因分析得出,造成不符合事项之主要原因为培训不到位,相关人员对作业内容不了解及社会责任意识不够所造成。另外,有些部门主管思想认识不到位,自然在管理上就产生了差距。下一阶段的重点即在全公司范围内,利用早会形式展开社会责任相关知识培训,如社会责任意识、法律法规等,使社会责任管理能真正落实到每一个人。 另外,我们对SGS验厂所发现的不符合项和观察项也进行了一次复查,A3.1、A4.1、A4.2、A4.7、B2.6、C3.1、B4.3、C3.4、D2.1、D5.1、D5.3、D5.2、D9.1已基本达到标准要求,D4.3、D8.1虽有改善,但与标准要求还有差距,需要进一步改善。 通过本次内部审查,公司所建立的社会责任管理体系建立运行基本符合标准,且实施是有效的,能够满足体系建设的需要。 管理代表:审核组长:制表:

CNAS 技术报告现场审核记录指南.

CNAS 技术报告 CNAS-TRC-003:2008 发布日期:2008 年9 月2 日 现场审核记录指南 中国合格评定国家认可委员会 序 认证及其认可作为一种国际通行的技术评价方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的评价作用,及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同,提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此确保认证认可结果的公信力。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,围绕规范认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。 这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验,反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而,这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议,所提供的示

例并非唯一可选的方法,仅供说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用,也可为认可机构的评审提供参考。 《现场审核记录指南》为认证机构各类管理体系现场审核信息的记录提供指南。 本技术报告由CNAS 提出并归口。 本技术报告主要起草单位:CNAS 和华夏认证中心有限公司。 本技术报告主要起草人:穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。 现场审核记录指南 1 引言 现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础,与审核实施的可信性和有效性密切相关。 为证实审核活动达到了预期的目标,一份简明、适度的审核记录至少能够传递诸如以下方面的信息: a. 记录了有关对组织的管理体系进行检查的情况; b. 提供了适当的审核证据; c. 显示了审核覆盖的区域(例如,场所、职能、活动或过程等)、审核路线和获取审核证据的方式; d. 反映了审核的样本状况和抽样情况; e. 体现了信息的可重现性和可证实性; f. 提供了依照审核策划的安排完成规定要求(审核)的客观证据; g. 适当时,在发生申、投诉或重大质量、安全和环境等事故时,提供可追溯的信息。

ISO9001-2015内部审核报告范例

内部审核总结报告 (ISO9001-2015) 一、审核目的: 1、验证公司质量活动与ISO9001:2015版质量体系要求及公司质量手册和程序文件的符合性。 2、确定公司ISO9001:2015标准质量体系是否正常运行,是否能有效的提高公司的产品质量和工作质量,是否具备公司现场审核的条件。 二、审核范围: ISO9001:2015涉及的所有要素及公司质量体系覆盖的产品和各职能部门、车间、仓库。 三、审核依据: ISO9001标准,公司体系文件及记录,合同,相适宜的法律法规及有关标准。审核日期: 2018年6月2日至6月3日。 四、受审核部门: ISO9001:2015质量体系要求涉及的各职能部门、生产车间、仓库。 审核组长: 审核员: 五、审核结论: 1.通过2天的内审,共发现了12项不符合项,按部门进行划分为:工程部2 项,生产部4项,品质部1项,仓库3项,采购部1项,人事行政部1项。

同时,审核组在审核现场也发现了许多不足之处,并已与该部负责人进行了直接沟通,要求及时予以改正。 2.不合格报告按标准条款划分如下:6.2.2能力、意识与培训方面2项,6.3 基础设施方面2项,6.4工作环境方面2项,7.3设计开发方面1项,7.4.1采购过程方面1项,7.5.1生产和服务提供的控制1项,7.5.3标识和可追溯性2项,7.5.5产品防护1项。 3.内审中存在的主要问题汇总如下: 6.2.2部分新员工未进行一般训练培训,2个品质检验人员未进行考核。6.3部分设备,测试仪器未进行保养。6.4现场工具摆放乱。 7.3NNTN4497带USB功能电池和ES-608音箱无评审记录、样品确认表、小批量试产报告。7.4.1新电芯供应商伟创源的电芯无样品确认记录表。7.5.3仓库物料标识内容不完整,只写了型号,退货区部分物料无标识。生产现场部分物料无标识,产线不合格品未用红色不良品盒区分、返修品未用黄色盒区分。部分物料盒上贴有2个不相同型号标识。7.5.5仓库区域划分无标示牌,部分库存超期物料未及时通知品质部进行检验。 针对本次审核中发现的问题和不合格项,公司提出如下纠正和预防措施,以确保公司质量管理体系的持续有效运行和年度外审顺利通过,要求公司各部门认真执行: 1、各部门结合本次审核发现的问题和纠正措施要求单开展自查活动,找出本部门质量管理的不符合项并制定有针对性的整改措施,避免类似问题的重复发生。 2、有关责任部门针对本次内审中开出的纠正措施要求单进行原因分析,及时进行纠正,并制定相应的纠正措施,限期进行整改。

供应商现场审核程序

供应商现场审核程序细则 1目的与范围 本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序,以推动供应商完善质量保证能力的持续改进,确保采购产品的质量满足我公司要求。 本办法适用于生产批准或日常供货过程中,发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求,需要进行现场审核时。 2职责分工 2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划(附表1.)。 2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时,由质检部牵头成立临时性的审核小组,并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 2.3 审核小组一般由2至3人组成,应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求,可有其它部门或公司领导参与。 2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》(附表2.)明确当次审核的目的、范围和各成员的任务分配。 2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料(管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等)。 2.6 审核结束时,审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》(附表4.)。 2.7 与供应商的联系由采购部负责。 3 审核流程 3.1 审核内容 按下面五个方面进行审核(详见附表3.); a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 3.2 审核中发现不符合项,要求供应商整改的,由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》(附表5.),提出整改要求。 3.3 编制审核报告 3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》,报领导审批。 A级:K ≥ 90% B级:90% >K ≥80% C级:80%>K ≥ 60% D级:60% >K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对 评定等级参照条件 A 生产件批准可为“完全批准”,并可作为增加配套份额的首选 B 生产件批准可为“完全批准”,并可正常批量供货 C 生产件批准可为“临时批准”,要进行整改,整改期间可限时限量发货

TRC001审核报告编制指南

CNAS技术报告 质量管理体系审核报告编制指南中国合格评定国家认可委员会

序 认证及其认可作为一种国际通行的技术性方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制措施的评价作用,及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同,提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此确保认证认可结果的公信力。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,围绕规范认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。 这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验,反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而,这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议,所提供的示例并非唯一可选的方法,仅供说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用,也可为认可机构的评审提供参考。 《质量管理体系审核报告编制指南》为质量管理体系认证审核报告的编制提供指南。使用者可在确定其报告的结构、格式和描述方法方面有灵活性。 本技术报告由CNAS提出并归口。 本技术报告主要起草单位:CNAS和北京国金恒信管理体系认证有限公司。 本技术报告主要起草人:纪振双、穆瑾、宫晓秋、刘晓红、薛兵、刘立新、闫振刚。

供应商现场评审整改报告

篇一:供应商现场评审报告 供应现场评审报告(第1页共2页)(第2页共2页) 1、供应商评审标准: 10 分:完全满足要求,建立质量体系并能够有效执行; 7.5分:在次要的环节方面及其执行方面有不足; 5 分:在质量体系及其执行方面有不足或形式化: 需要纠正。 2.5 分:有严重不符合/不足 0 分:没有制度方法/没有运用/无法保证 2、评级标准: ⅰ =纳入/批准: 75% 以上 ⅱ =有条件接收/发展需要 :60 ~ 74% ⅲ =不予批准 : 60%以下 平均得分=(平估分数/满分) × 100% 备注: _______________________________________________________________________________________ 签名/日期:篇二:关于现场审查不完善项的整改报告 关于现场审查基本符合项的整改报告 本年11月7日,佛山市技术监督局审查组根据《酱油、食醋生产许可证实施细则》中《酱油、食醋企业生产必备条件审查内容及要求》对我公司进行认真细致的审查,给我们提出了很多宝贵意见,使我们对完善各方面的管理体系得到很大的帮助,同时,指出了应改进完善的问题,为此,公司领导层即时组织相关职能部门共同分析问题的所在和应立即整改的措施,整改的方案和实施办法如下: 1:对于“没有明确主要设备滞留物的清理及清理记录”的改进要求项,我们根据iso 9001质量管理体系的相关控制过程作了更改,以“设备、设施、工具、生产用品及环境卫生作业指导书”为保养、清理的准则,分九大类分别控制,分类及内容包括: 分类: 1)发酵池类2)发酵设备及设施类 3)输送带及运输设备类 4)物料输送管道类5)容器类 6)工具、生产用品类 7)包装物类8)车间环境类 9)工作台、椅和个人用品及个人卫生编写内容: 1)类型范围 2)清洁标准要求 3)清洁方法 4)检查和记录 2:对于“没有收集包装物的标准”的改进要求项,这是我们工作的疏忽,有部份包装物的相关标准收集不完整,以后应引以为戒加强各方面的管理。现已收集完备,其中: 塑料容器类: 卫生检验标准按照gb13113-91《食品容器及包装材料用聚对二苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准》由供应商委托佛山市卫生检验中心等法定机构进行检验并提供检验报告。 外观特性和规格要求的质量标准,由供应商提供经我公司认可的“产品质量标准”的相关指标,由我公司品管部进行进料评审。 玻璃瓶类: 卫生指标控制是根据我公司定立的《进料检验程序》、《过程与最终检验程序》及相关的作业指导书等实施作业,以来料外观检验、洗瓶机喷淋并毛刷清洗、用消毒水或蒸汽杀菌,按gb4789.2-84gb4789.3-84标准每班抽检跟踪控制。 外观特性和规格要求的质量标准,由供应商提供经我公司认可的“产品质量标准”的相关指标,由我公司品管部进行进料评审。

知识产权管理体系内部审核总结报告(参照模板)

知识产权管理体系内部审核总结报告 (GB/T29490-2013) 为确保公司建立的企业知识产权管理体系的符合性和有效性,审核小组依据管理体系标准、体系文件、内审核查表、客户要求等,于2017年1月19日对体系所覆盖的所有过程、活动和班次进行了文件审核和现场审核。 在审核中共发现1个问题点,属观察不符合项,无严重及轻微不符合项。 下面对发现的不符合项在文件中及各部门中的分布情况进行分析,具体如下:1)问题点在文件中的分布情况如下表: 2)问题点在部门中的分布情况如下表: 3)审核总结: 从本次内审发现的问题点事:未能提供2016年度知识产权分解目标。因体系处于试运行阶段,目标指标无历史数据,导致未能提供2016年的目标分解,经

审核小组讨论,作为观察项开出,要求责任部门进行改善。 根据审核小组的结论,审核员于审核当日开出了观察项,并要求责任部门进行改善,体系组将继续进行跟踪验证,直至问题点改善关闭。 4)审核结论: 此次审核涉及知识产权管理体系的所有部门和所有条款,没有出现影响体系运行的重大不符合项。知识产权管理体系审核了体系覆盖公司(南昌总部)14个部门或审核对象。共审核100个检查内容,其中观察项1个、合格项:99个。根据公司文件《内部审核控制程序》的要求,对体系符合性评价,评价标准:总核查项目的合格率达到70%即可判定体系运行有效。(即:总合格的核查项目/总核查项目×100%≥70%)。 依此方法,知识产权总合格率最终为:99% ;因此判定,公司的知识产权体系的运行是有效的,对保证公司的知识产权方针及目标实现是适宜的,能够满足公司生产经营的需要。 拟制:审核:批准:

实验室内部审核整改报告(完整版)

实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 第一篇: 实验室内部审核整改报告 实验室内部审核整改报告 根据实验室内部审核计划,内审组依据《实验室资质认定评审准则》和内部审核检查表,于xx年11月20日至21日对实验室进行了内部审核。 内审组依据《内部审核检查表》,通过查阅有关文件、记录、报告和现场试验、询问考核等方法,对总控室、检测室、办公室进行了全面的审核。审核组通过上述工作,对照《内部审核检查表》检查,认为实验室还存在不足的有4项不符合项。 (一)问题表述 1.有部分员工对质量体系文件缺乏理解; 2.实验室对服务商未进行资质评价; 3.检测标准未查新; 4.实验室尚未对开展机动车安全技术检验能力进行评价确认; 5.实验室未制定仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (二)整改措施 针对内审组在内审中发现的问题,相关的责任人都非常重视,由问题所在部门提出具体整改措施,由具体的责任人负责整改措施的实施。按照内审报告的安排落实具体整改措施如下:

1.由质量负责人负责编制人员培训计划,年底前进行一次全员的质量体系文件的学习和考核。 由技术负责人负责对网络集成商xx大学交通学院和xx省计量科学研究院进行评价,建立供方档案。 3.由办公室xx安排财务与xx省计量标准院联系办理标准查新。 4.由技术负责人与检测室主任负责进行开展机动车技术性能检验的能力评价。 5.由技术负责人与xx省计量院联系落实设备仪器的校准服务,制定实施仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 (三)整改完成情况 实验室按照制定的整改措施对存在的问题进行整改,对评审中发现的5个问题由质量负责人负责监督验证并确认,在规定的时间内进行了整改。 1.质量体系学习培训计划已经制定,从即日起进行学习培训,年底前进行考核。 2.技术负责人完成了对服务商的评价,建立了供方档案。 3.办公室与标准院联系完成了标准查新。 4.技术负责人与检测室完成了机动车检验的能力验证,编制了评价报告。 5.技术负责人制定了仪器设备检定、校准或(验证)确认的总体要求。 内部审核提出的5项问题、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。内部审核提出的问题、整改措施及完成情况序号

供应商现场审核报告

VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告

VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告 编号:_____________ Put "V" in □将"V"填在正确格 1)No activity (score: 0)无此活动 (分数: 0分) 2)Significant deficiency (score: 0.5) 重大缺陷 (分数: 0.5分) 3)Needs Improvement (score: 1)需作改进 (分数:1分) 4)Satisfactory (score: 1.5)满意 (分数:1.5分) 5)Outstanding (score: 2) 优秀 (分数:2分)

VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告 编号:_____________ Element #2: Documentation Control 文件控制 1 2 3 4 5 1. To what extent Does the company/Factory have documented quality □□□□□system? 公司/厂的质量体系是否文件化及达到何种程度? 2. To what extent are documents under issue control? □□□□□文件的发行控制达到什么程度? 3. How well does the system ensure that the most current customer □□□□□specifications are avaliable to the manufacturing personnel? 用以保证作业人员使用当前客户规格的体系运用得如何? 4. To what extent are incoming orders reviewed for revisions and issue □□□□□changes? 当收到有关修订状况和发行变更要求时所进行的评审活动达到何种程度? 5. To what extent are critical characteristics classified? □□□□□重要性(关键性)文件的程度如何? 6. Does the company have documented procedures to control the □□□□□retention a filling of quality records? 公司是否有文件化的程序用以控制质量记录的存盘?

医院关于卫计委医疗机构校验现场审查问题的整改方案汇报

医院关于卫计委医疗机构校验现场审查 问题的整改方案汇报 自治区卫生和计划生育委员会行政审批办公室: 由自治区卫计委组织的医疗机构校验现场审查专家评审组于年月日对我院进行了现场校验,针对开展的工作从四大项内容22条标准逐一进行了现场评审,在肯定亮点工作的同时,指出了存在的问题和不足。我院高度重视、积极响应,针对指出的问题逐一进行认真分析,积极落实整改,制订了整改工作实施方案,成立由院长任组长的整改小组,召开全院中层干部会议,亲自督促整改。现将具体整改情况汇报如下: 一、向全院通报了存在的问题,对相应负责人进行了约谈和通报批评 医院召开中层干部会议,就此次现场校验中存在的医院科室设置不规范、口腔科院感控制差、个别科室病历书写签字不及时、部分医护人员核心制度掌握不到位、个别处方药物用法不规范、产科剖腹产手术指针把握不严、用药不规范等问题及时进行通报,对普外科、产科、口腔科、检验科、血透室等科室负责人进行约谈,重点对口腔科、检验科、产科负责人近期工作进行了通报批评。 二、针对问题开展了全院性强化培训 针对此次校验中暴露出的问题及医院日常督导发现的问题,医院

组织全院职工重点针对院感防控、病历书写规范、核心制度落实、抗菌药物使用指导原则、依法执业、行业建设等方面的相关内容进行了强化培训,并对培训效果进行了现场考核,达标率为98%。 三、对暴露出的问题安排限期整改。 重新规划了科室设置 结合我院目前实际工作开展情况,将我院科室重新设置如下: 1、临床一级科室:设置为麻醉科、眼科、耳鼻喉科、重症医学科、康复医学科、急诊医学科、传染科。 2、临床二级科室:儿科设置为普儿科和新生儿科两个专业科室;妇产科设置为妇科和产科两个专业科室;内科设置为呼吸内科、神经内科、心血管内科、消化内科、肾内科五个专业科室,考虑内分泌疾病和营养代谢性疾病、血液系统疾病、风湿性疾病等没有专业科室,特申请增加综合内科专业科室;外科设置骨科、普外科、泌尿外科、神经外科四个专业科室;中医科设置中医内科、中医针灸、中医推拿三个专业组。 3、门诊科室:设置为儿科、呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、传染科、康复科、骨科、眼科、泌尿外科、神经外科、妇科、产科、肾内科、中医科、急诊科、口腔科、预防保健科、皮肤科;增设体检科、疼痛科、计划生育、优生学、生殖健康与不孕症、结核病科、精神科、公共卫生科等门诊。 4、医技科室:设置为检验科、医学影像科、病理科、药剂科、理疗科、消毒供应室、病案室、血库、手术室。

供应商现场审核,干货!

供应商现场审核,干货! 有经验的审核员是在与客户接触的那一刻,就进入了审核状态。比如: 去机场或火车站接你的司机,就是你的信息来源,聊天是最好的审核方式。 企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等,司机天天接来送往,本身就是个情报站,从他们嘴里可以了解企业的经营状态。 如果去接你的人还有供应商对口部门的人(如质量部),在车上聊公司的经营状况,一是可以打破一路的沉闷,二是可以拉近双方的距离。 我曾经说过:“车上和饭桌上,是审核开始的第一现场,客户的经营状况与管理行为关系密切。业绩好的时候会掩盖一些问题,而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。” 1、审核前准备 在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事,这是指对某个供应商的审核安排),让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。 在审核计划中主要包含的信息有:时间、部门、关注的活动、相关人员等。 2、首次会议 一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。 我认为首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、

现场协助引导人员等。它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。 我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。 我发现由于许多审核员没有做过管理工作,或只做过基层管理者,他们没有与总经理打交道的经验,遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不了首次会议 门经理的事情。 中国引进ISO9001差不多有20年,但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓? 我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉:ISO9001就是为了拿到一张证书,而非提高管理效率的工具。 记得有一年我在东莞的一家食品企业审核,这家企业已经在同行业中销量排名第二。老板家住深圳,每天到公司的时间基本上是10点以后。 我在写审核计划时,要求总经理参加首次会议。老板的秘书告诉我,以前老板从不出席这样的首次会议,这次是否必须要参加?我告诉她:“老板如果确实有其他重要的事情参加不了,请他写请假条。” 这次审核非常成功。 因为在首次会议上,老板听我介绍了本次审核的目的、方式,以及我对审核过的企业的一般性分析后,这位老板第一句话就是:“以前为什么不通知我参加这样的会?” 在质量体系推动方面,老板的权重最大,我用数字比喻为占50%以上。

资深质量经理:现场审核的技巧

现场审核的技巧 有经验的审核员是在与客户接触的那一刻,就进入了审核状态。比如: 去机场或火车站接你的司机,就是你的信息来源,聊天是最好的审核方式。 企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等,司机天天接来送往,本身就是个情报站,从他们嘴里可以了解企业的经营状态。 如果去接你的人还有供应商对口部门的人(如质量部),在车上聊公司的经营状况,一是可以打破一路的沉闷,二是可以拉近双方的距离。 我曾经说过:“车上和饭桌上,是审核开始的第一现场,客户的经营状况与管理行为关系密切。业绩好的时候会掩盖一些问题,而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。” 1 审核前准备 在审核前最好向对方提供审核计划(但与前面提到的审核计划不是一回事,这是指对某个供应商的审核安排),让供应商安排好相应的人,做好审核现场的接待工作。 在审核计划中主要包含的信息有:时间、部门、关注的活动、相关人员等。 2 首次会议 一般来讲在审核计划中,都会有“首次会议”的要求。 我认为首次会议意义重大,因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。它是审核组(员)与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。

我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席,如果有事请要提前告知审核组。 我发现由于许多审核员没有做过管理工作,或只做过基层管理者,他们没有与总经理打交道的经验,遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不了首次会议时,自己往往如释重负。殊不知质量管理属于经营战略,是老板的事,而不是部门经理的事情。 中国引进ISO9001差不多有20年,但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓? 我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉:ISO9001就是为了拿到一张证书,而非提高管理效率的工具。 记得有一年我在东莞的一家食品企业审核,这家企业已经在同行业中销量排名第二。老板家住深圳,每天到公司的时间基本上是10点以后。 我在写审核计划时,要求总经理参加首次会议。老板的秘书告诉我,以前老板从不出席这样的首次会议,这次是否必须要参加?我告诉她:“老板如果确实有其他重要的事情参加不了,请他写请假条。” 这次审核非常成功。 因为在首次会议上,老板听我介绍了本次审核的目的、方式,以及我对审核过的企业的一般性分析后,这位老板第一句话就是:“以前为什么不通知我参加这样的会?” 在质量体系推动方面,老板的权重最大,我用数字比喻为占50%以上。 因此,审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情,不是情谊赞助,而是身体力行参与落地。 会议内容 首次会议的时间控制在30分钟左右,主角应该是审核组(员)而非供应商。 一般来讲先由审核组(员)来介绍,审核人员的名字、审核安排、目的等。然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。

实验室资质认定首次评审整改报告

实验室资质认定首次评审整改报告 编写人: 审核人: 签发人: 北京铁建工程监理有限公司 2011年 2月日 根据我公司的申请,按照北京市质量技术监督局行政许可评审通知书的安排,以岳爱敏为评审组长的评审组共五位专家及北京市**区质量技术监督局计量科特邀观察员,于2011年01月22日至2011年01月23日对我公司进行了实验室资质认定首次评审的现场审查。评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我公司试验室设施环境进行了现场查看;对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核,并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。经过2天的评审,对照《实验室资质认定评审准则》的要求,评审组认为我单位建立了质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件30个、作业指导书(检测方法、仪器设备操作规程、仪器确认规程、管理制度等)73个,技术和管理记录表格133项。覆盖了实验室资质认定所规定的条款。基本符合《实验室资质认定评审准则》的要求。对照评审准则评审组认为我公司还存在不足的有9项(基本符合项)。 现场评审结束后,公司于1月24日召开了检测试验室全体人员会议,对评审组在评审中提出的整改问题和整改意见,逐条分析原因,有针对性的制定整改计划和整改要求,落实整改责任人,明确整改完成期限。1月27日再次召开会议对整改完成情况进一步进行研究部署和落实。各检测组根据整改计划和要求,按照质量体系文件《纠正措施和预防措施控制程序》的规定实施整改并做好相关纠正记录。质量负责人组织监督员对整改措施的实施过程和有效性进行跟踪,对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。 目前,我公司已对评审中发现的质量体系运行、检测过程中的问题完成了整改,现将整改结果报告如下。 1、整改条款: 4.3 整改项描述:质量体系中未对委托编号的编制方法作出规定;试验室使用的标准规范未进行受控发放。 原因分析:程序制定不完善;未严格按照《文件控制程序》执行。 纠正措施:由综合组补充编写委托编号的编制方法;资料员负责对使用的标准规范进行受控和发放。

实验室不符合项整改报告

中国合格评定国家认可委员会实验室认可现场审核 整改报告 技术中心实验室

2013年09月22日 目录 1 函 (3) 2 不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 (3)

1函 中国合格评定国家认可委员会: 由**** 三位专家组成的评审组,于2013年8月10日到2013年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间,评审组认真负责,对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核,提出了宝贵的意见,为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用,在此我们表示衷心的感谢。 评审组在现场审核过程中提出了9 个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题,技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视,针对专家提出的问题召开专题会议 进行讨论,布置整改。 通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。 会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体技术中 心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9 个不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。 2 不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况 不符合项事实描述:国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。 原因分析:实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》,导致实施过程中缺乏相应依据。 整改措施:2013年8月25日,质量主管提交文件变更申请,最高管理者批准后发布,8月27 日由** 组织实验室全体人员学习修改后的程序文件,同时由综合管理员协同技术主管、质量主管完成标准物质采

供应商审核报告(新)

深圳市飞马国际供应链股份有限公司 供应商考察报告 一、供应商基本资料 评审内容及人员(由考察人员填写) 性质□新厂评审□年度评审□其它___________ 方式□现场评审□资料评审 人员 日期 一般资讯(由供方需写) 公司名称 企业法人 注册资金 成立日期 企业性质 去年营业额 预估今年营业额 管理层联系人Email地址移动电话总经理 销售副总或经理 制造副总或经理 品质副总或经理 物料副总或经理 工厂基地资讯 公司/工厂地址 公司/工厂面积 产品描述 主要产品 生产能力 顾客 / 供应商 / 外包商 前3大OEM客户(占营业额百分比%) 前3大市场产品(占营业额百分比%) 前3大供应商及所采购的产品 前3大分外包商及其服务类型 品质体系

ISO9000认证,证书编号及认证日期 ISO14000认证,证书编号及认证日期 若有其它证收,可提供认证机构、编号、日期 员工人数 总人数 设计开发人员制造人员 工程人员品质人员 深圳市飞马国际供应链股份有限公司 供应商资料审核报告 日期: NO.: 供应商名称:供应产品类别: 序号资料名称审核结果 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 评审结论□合格 ( □不需要现场评审;□需要现场评审 )□还须提供以下资料: □不合格(资料退回采购部)

评 审人 员会签 采购部: 年月日 品管部: 年月日 深圳市飞马国际供应链股份有限公司 供应商现场审核记录表 企划评估(A)品质评估(B)工程评估(C) 经营体系 (25′)评分品质系统 (35′)评分技术组织 (30′)评分公司经营执照及相关文件 (5′)组织结构 (5′)技术来源(5′) 组织体制 (5′)经营者品质观念(5′)技术力量组成(5′) 经营者理念与公司文化 (3′)品质政策与相关认证(5′)技术投资(10′) 经营策略与发展目标 (2′)品质人员专业训练(5′)技术培训与考核(5′) 处于供应厂商之认知程度 (5′)品质职责与功能发挥(10′)技术研发手段与工具(5′) 与本公司配合意愿与程度 (5′)品质资料建档维护(5′) 小计:小计:小计: 财务制度 (30′)评分仪器管理 (20′)评分工程设计 (40′)评分注册资金与经营项目 (5′)检测设备/仪器配置 (5′)新品开发能力与周期(10′) 财务编制 (5′)检测设备/仪器精密度 (5′)专业经验与技术领先(10′) 财务审核制度与手段(5′)设备仪器校正与维护 (5′)开模/夹具能力与周期(10′) 理财与记帐方式 (5′)操作书及相关培训 (5′)制造技术革新能力(5′) 开票与付款方式 (10′) 技术资料建立与维护(5′) 小计:小计:小计: 生产管理(45′)评分品质控制(45′)评 分 生产设备(30′)评分 生产组织与管理制度(5′)进货品质控制与异常处理(5′)设备配置与精度(10′)产能与自主加工能力评估(10′)供应商管理(5′)设备折旧与更新(5′)生产计划及异常反应能力(10′)生产工艺流程与操作规范(10′)设备操作指导书 (5′)

QS现场审核整改报告

****食品厂(或公司)“qs”认证整改报告(范文) 本厂(或公司)自****年**月**日取得“食品生产许可证”以来,严格根据食品生产企业的各项要求组织生产经营,全面实现了质量目标,使产品质量和经营管理上了一个新台阶。根据“食品生产许可证”管理规定,本厂于****年**月**日向**市市场监督管理局提出换证申请,该局于****年**月**日派出由***、***、***等三位同志组成的核查组对我厂(或公司)进行了全面深入细致的现场核查。核查组充分肯定了我厂(或公司)认真实施食品生产企业相关法律法规的成绩,认为已符合****生产企业“qs”审查标准,同时也指出了 * 个基本符合项需要改进,要求尽快予以整改。因此,我厂(或公司)专门组织有关责任部门和相关人员,对核查组指出的情况和问题进行讨论和总结,启动《预防与纠正措施控制程序》,认真进行了整改。现把整改情况总结如下: 一、存在的问题 [按顺序逐个列出审查组审定的基本符合项(8个以内)]。如: 1、1.4.1 未能提供食品安全法、质量管理手册等相关法规及生产工艺操作相关人员的培训考核记录; 2、1.4.4相关人员健康档案制度未落实到位; …… 二、整改措施 1、厂(或公司)领导和质量负责人专门组织召开了整改会议,统一认识,决定对存在的问题及时予以整改,逐项对照,认真落实,严格执行《质量管理体系文件》。 2、成立整改领导小组,对基本符合项限期整改,落实整改责任人。 3、通过有关责任部门和有关人员的积极工作,已于****年**月**日完成了整改。 通过这次“qs”换证现场核查组的现场核查指导,进一步提高了对实行全面质量管理的认识和管理水平,也发现了尚存在的问题。今后我厂(或公司)将认真总结经验,不断完善质量管理体系,严格执行****生产企业的相关法律法规,切实保障食品质量安全。 整改实施情况详见《整改实施情况表》 ****食品厂(或公司) ****年**月**日 ****食品厂(或公司)整改实施情况表 ****食品厂(或公司) ****年**月**日篇二:qs审核整改报告 整改报告 **省**市质量技术监督局: 省审查组及贵局观察员于2009年*月*日对我司食品生产许可证认证进行审查评审,指出了不足之处,并提出了许多宝贵的建设性建议,这对我司进一步完善和改进生产的硬件设施和软件环境起到了关键作用,对此,我司表示十分感谢。在此次审查评审后,我司进行多次且深层次的分析和讨论,落实了各项改进措施,健全了规章制度,保证了措施的实现和可持续性,现把我司已完成落实的具体整改措施汇报如下: 1.腌制与烘干工序人员手的消毒措施已落实,工作人员对手清洗后用75%的酒精进行喷洒消毒,确保产品不受污染。 2.对部分发霉的墙壁重新清洗后进行粉刷,保证了生产环境卫生、整洁。 3.及时更换损坏的紫外线杀菌灯,确保车间空气控制措施的有效性,并随时检查紫外线杀菌灯的完好性。 4.在配料间重新设立一个物料传递窗口,使人流、物流彻底分离,确保物料在传递过程中不受交叉污染。 5.及时更换损坏的灯具防护罩,以起到保护照明灯具的作用,并随时检查。 6.因新工人刚入职,已向***卫生监督所办理健康证,证件还在办理中。

供应商现场审核通知函最终版.最终版.docx

内蒙古伊利实业集团股份有限公司 关于对供应商进行现场审核的 通知函 公司: 为确保建立良好合作关系,加强供需双方的交流与合作,根据《酷豆丁供应商管理制度》要求,本部将对即将合作的供应商进行现场审核,评价贵公司的整体管理情况(包括供货/质量/技术研发等),具体要求如下: 一、审核时间: 二、审核小组组成: 三、贵司需准备提供的材料 (一)供应部分: 1.公司简介PPT(公司成立时间、发展情况、年产量、规模、技术创新、质量 管理、行业排名情况等)。 2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证、体系/行业认证(如有附表须提 供附表;如正在办理,请提供相关受理证明;如不需办理,请提供由技术监督局出具的不需办理的有效证明材料、质量管理体系、职业健康管理体系、环境管理体系)、印刷许可证等资质文件;(要求原件出示,现场拍照留存)。 3.采购管理制度的建立及执行情况(采购管理制度、本年度主要物资采购合同)。 4.供应商评价管理制度及相关评价记录(合作供应商现场评估报告、绩效管理 报告、评价记录)。 5.合格供应商名录及供应商资质(原辅料及其他类合作供应商名录、供应商资 质文件)。 6.仓储、物流管理制度,出入库记录。 7.物流外包合同或协议。 8.库房温湿度监控记录。 9.外来人员管理制度规定及执行状况(管理制度及文件记录)。

2 10.人员花名册、公司人员健康证明。 11.原辅料接收、仓储、出入库文件及执行情况。 12.产品当年的第三方全项检验报告情况(检验时间、检验机构、结论)。(二)产品工程部分: 1.产品执行标准(必须提供)。 请提供有效的产品执行标准,若执行标准与国家标准或行业标准不一致,请一并提供。 2.生产工艺流程图、厂区分布图、组织架构图。 3.原料、辅料、添加剂使用清单。 4.加工助剂使用清单。 5.内控质量标准及清单。 6.提供原料、辅料、加工助剂使用执行标准及执行标准的依据。 7.提供产品(半成品)质量标准及标准依据(有备案企标时一并提供)。 8.提供成品、原料、添加剂原料标签各一张。 9.标签管理及确认程序、标签领用及确认记录。 10.最近期限的成品的第三方检测报告。 11.每种原料厂家随货检测报告单、工厂到货验证检测报告单、厂家或本厂的三 方检测报告单。 12.原辅料安全监控方面的文件、记录。 13.技术文件管理制度。 14.设备操作规程或作业指导书,近三个月生产记录(包括投料记录在内的所有 生产记录,抽查)。 15.设备管理规定、主要生产设备清单、维修保养标准,2017年设备维修保养计 划、2017年设备维修保养记录;计量设备台账、计量设备检定周期计划、计量设备检定证书; (三)质量部分: 1.车间管理程序:包括但不限于车间卫生清洁规定、食品接触面消毒流程,人 员健康管理制度,空气消毒净化程序,易碎品控制文件,外来人员管理规定,化学品控制程序;空间环境监测计划及记录 2.不合格品控制程序及记录,纠正预防控制措施,产品放行程序集记录,留样

社会责任内部审核总结报告

中国3000万经理人首选培训网站 更多免费资料下载请进:https://www.360docs.net/doc/622757765.html, 好好学习社区 SA8000社会责任内部审核总结报告 第一次内审总结报告 一.审核目的:检查公司建立的社会责任管理体系是否符合SA8000标准的要求以及公司社会 责任管理体系是否得到有效的实施和落实. 二.审核范围:与社会责任管理体系有关的部门及单位等. 三.审核组成员:审核组长: 组员: 四.审核时间:2008年10月26日. 五.审核准则: SA8000标准、公司社会责任管理手册、作业程序、作业标准,以及社会责任相 关的法律法规及其它相关方的要求。 六.审核发现: 审核不符合事项汇总如附件, 从内部审核的结果来看,出现不符合事项最多的要素为员工培训、员工健康与记录、员工知情权方面,出现不符合项最多的部门为制造部、管理部,这反映了我们社会责任管理体系运行的基本情况,即制造部是社会责任管理体系管控的重点,管理部又是社会责任因素的重点管控部门。财务部、客户服务部所发现之不符合事项都是轻微不符合事项,从分析中可得出这次内审所发现之不符合事项对社会责任管理体系不会造成重大影响。 经过对这些不符合事项造成的原因分析得出,造成不符合事项之主要原因为培训不到位,相关人员对作业内容不了解及社会责任意识不够所造成。另外,有些部门主管思想认识不到位,自然在管理上就产生了差距。下一阶段的重点即在全公司范围内,利用早会形式展开社会责任相关知识培训,如社会责任意识、法律法规等,使社会责任管理能真正落实到每一个人。 另外,我们对SGS 验厂所发现的不符合项和观察项也进行了一次复查,A3.1、A4.1、A4.2、A4.7、B2.6、C3.1、B4.3、C3.4、D2.1、D5.1、D5.3、D5.2、D9.1已基本达到标准要求, D4.3、D8.1虽有改善,但与标准要求还有差距,需要进一步改善。 通过本次内部审查,公司所建立的社会责任管理体系建立运行基本符合标准,且实施是有效的,能够满足体系建设的需要。

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