CNAS 技术报告现场审核记录指南.
cnas现场审核一般流程

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CNAS实验室现场技术评审资料清单

通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。
所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。
在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。
而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持。
所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。
有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。
切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。
在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
软件条件1、文件(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),应用说明及若干政策,JJF1059-2012等应有一份。
(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒)3、人员档案由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。
现场审核记录

主要内容
一、引言 二、审核记录的作用
三、审核记录的内容和详略程度
四、审核记录的形式 五、审核记录与审核报告的关系 六、审核记录的管记录的(适度强化)
a.法律法规符合性信息的记录 b.组织关键场所或重点区域的现场调查记录 c.组织现场运行控制的记录 d.面谈、现场/实地观察的记录
2.审核记录的详略程度
2.3 审核记录应记载的要素
a.抽样情况,① 样本总量和抽样数量 ②样本状况 b.使用的审核方法 (面谈、观察…… c.其他,例如,审核时间、地点、受审核对象、活动
审核记录形成的具体方法
4.对“活动”进行审核的记录方法 a)记录从事活动人员的姓名、职务/资格(审核证据); b)记录工作(作业)活动名称(审核证据); c)记录主要工作(作业)内容(审核证据); d)记录审核的判断结论。
1、通过“交谈”进行审核的记录方法
△示例1: 检查表:问如何理解满足顾客要求和法律法规要求的重要性?如何将
现场审核记录
《CNAS-TRC-003:2019 现场审核记录指南》
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CANS技术报告—内容
一 引言 二 范围 三 规范性引用文件 四 属于、定义 五 现场审核记录
注: 1.本报告所述”现场”除通常指的物理场所(例如,工厂、车间等)外,还包括通过电
子方式(例如,基于网络支持的信息处理/控制系统等)远程访问的电子化场所。 2.引用文件,术语、定义
2.应确保审核记录清晰、可信和可证实 3.信息的安全性,保密承诺
现场审核记录指南

CNAS技术报告现场审核记录指南中国合格评定国家认可委员会序认证及其认可作为一种国际通行的技术评价方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的评价作用,及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。
我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同,提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此确保认证认可结果的公信力。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。
本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,围绕规范认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS 组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。
这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验,反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。
这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。
然而,这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议,所提供的示例并非唯一可选的方法,仅供说明或参考之用。
这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用,也可为认可机构的评审提供参考。
《现场审核记录指南》为认证机构各类管理体系现场审核信息的记录提供指南。
本技术报告由CNAS提出并归口。
本技术报告主要起草单位:CNAS和华夏认证中心有限公司。
本技术报告主要起草人:穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。
现场审核记录指南1 引言现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。
CNAS技术报告现场审核记录指南要点

CNAS技术报告CNAS-TRC-003 : 2008公布日期: 2008 年 9 月 2 日现场审察记录指南中国合格评定国家认可委员会序认证及其认可作为一种国际通行的技术议论方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的议论作用,及其在贸易、花费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依赖。
我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐渐认可,提高了认证认可工作的技术威望性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此保证认证认可结果的公信力。
中国合格评定国家认可委员会( CNAS)一向重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可连续发展的一项重要措施。
本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,环绕规范认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS组织开发了旨在为认证工作供应适用帮助的系列技术报告。
这些技术报告表现了与认证及其审察相关的理念、方法和经验,反响了认可机构和认证机构对相关认可规范和相关标准的一致理解和认识。
这些技术报告旨在为认证机构的管理和审察供应指导。
可是,这些技术报告不拟作为对相关认可规范及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实行方法给出指导性建议,所供应的示例并不是独一可选的方法,仅供说明或参照之用。
这些技术报告可为认证机构的管理和审察借鉴之用,也可为认可机构的评审供应参照。
《现场审察记录指南》为认证机构各种管理系统现场审察信息的记录供应指南。
本技术报告由 CNAS提出并归口。
本技术报告主要草拟单位:CNAS和华夏认证中心有限企业。
本技术报告主要草拟人:穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。
现场审察记录指南1前言现场审察记录作为审察凭据的信息载体,记录了审察中所采集到的、已经证明的与审察目的、范围和准则相关的适合信息,表示了审察所获得的结果,并供应了审察所完成活动的凭据。
CNAS技术报告现场审核记录指南.

CNAS技术报告CNAS-TRC-003 :2008 发布日期:2008 年9 月 2 日现场审核记录指南中国合格评定国家认可委员会序认证及其认可作为一种国际通行的技术评价方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的评价作用,及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。
我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同,提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此确保认证认可结果的公信力。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。
本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,围绕规范认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。
这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验,反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。
这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。
然而,这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议,所提供的示例并非唯一可选的方法,仅供说明或参考之用。
这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用,也可为认可机构的评审提供参考。
《现场审核记录指南》为认证机构各类管理体系现场审核信息的记录提供指南。
本技术报告由CNAS提出并归口。
本技术报告主要起草单位:CNAS和华夏认证中心有限公司。
本技术报告主要起草人:穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。
现场审核记录指南1引言现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。
CNASCMA现场评审要点

CNASCMA现场评审要点现场评审是对组织进行综合评估的重要环节,通过实地考察、实际观察和深入交流,对组织的管理体系和运行情况进行全面的审查和评估。
以下是CNASCMA现场评审的要点:一、准备工作1.核实组织提供的相关材料,包括组织机构、业务范围、人员配置、财务报表、工作记录等。
2.了解组织的核心业务、产品或服务,明确评审重点和目标。
二、评审前会议1.与组织负责人进行会议,了解评审目的、评审流程和时间安排。
2.明确评审团队成员的职责和任务分工。
3.与组织内部的相关人员进行会议,明确评审的内容和标准。
三、现场评审1.现场观察和记录-对组织的生产现场、办公环境、设备设施等进行观察和记录,了解现场情况和工作状态。
-对组织的产品或服务进行观察和检查,了解产品质量和服务水平。
-记录组织的制度和规章制度的实施情况,检查是否符合标准要求。
2.深入交流和询问-与组织的负责人和工作人员进行深入交流,了解组织的管理体系、执行情况和存在的问题。
-询问工作人员对组织的理解和认识,了解对工作任务和要求的认同程度。
3.文件和记录的审查-审核组织的财务报表、工作记录和相关文件,了解组织的财务状况和绩效情况。
-核实组织对关键问题的处理和解决情况,查阅相关的文件和记录,了解问题发生的原因和解决的结果。
四、评审总结1.总结现场评审的内容和发现的问题,形成评审报告。
2.报告中包括评审过程、现场观察和记录的内容、发现的问题和建议等。
3.将评审报告提交给组织负责人,并进行反馈和讨论。
以上是CNASCMA现场评审的要点,评审团队应根据具体组织的特点和需求,结合评审标准和规定,进行评审工作,发现问题并提出改进建议,帮助组织提高管理质量和绩效。
CNAS检验机构与实验室认可现场评审准备资料现场评审准备资料

CNAS检验机构与实验室认可现场评审准备资料1、检查每个程序文件涉及到的表格,补资料,发现程序文件不合适的可以修改;2、《质量手册》、《程序文件》纸质版四套,评审老师各准备一套,自己留一套,现场评审需要用。
3、作业指导书:1)检验检测方法作业指导书2本,检验机构与实验室分开(检验机构申请的项目都要有作业指导书,评审当天检验机构的作业指导书多打印一份,受控,盖好受控章,可能要带去现场;实验室的对于复杂的试验,标准讲述不清楚的编写作业指导书,不用涉及所有参数);2)仪器设备操作指导书(对于大型复杂昂贵的仪器编制);3)期间核查作业指导书(期间核查计划中所涉及到的仪器都要编写作业指导书);4、质量记录、技术记录各一本;5、受控文件一览表;6、公司人员一览表(格式可以参照实验室认可附表3实验室人员一览表);7、仪器设备管理台账(如果仪器太多可以把这次CNAS所需仪器挑出来做个台账);8、公司关键人物任命书(行政上);9、人员档案,注意检验员履历不少于3年本专业工作经历,所有技术人员应该有人员能力确认,相关人员应有岗位授权表、其余资料对照程序文件要求补齐;10、人员培训,按年度计划完成所有培训,新入职人员应有岗前培训资料,针对检验员应涉及到本次检验机构申请项目的培训资料;关于体系文件的培训,新版体系文件实施后最后做两次宣贯培训(培训时间写长一些,质量手册、程序文件、认可准则及应用说明分开培训);11、人员监督,按年度监督计划完成所有监督,对新入职的人员应有相应的监督记录,所有监督记录要手写;12、所有CNAS用标准规范单挑出来做好受控,编号,评审当天带入现场的标准一定要盖好受控章;13、标准查新,可以将CNAS所用标准做一次查新,编个查新报告,时间可写在2023年4月;14、仪器设备使用记录,所有模拟试验都要写使用记录,带去现场的仪器可以用仪器设备出入库记录代替,记录中要写清楚仪器使用所涉及的项目或委托编号等信息,便于溯源;15、合格供应商评价要涉及实验室比对的相关实验室,对常用的供应商每年都要做再评价;16、新项目方法验证,方法验证要附上一份原始记录和报告;17、样品管理台账,模拟实验的样品也要登记;18、文件发放、文件变更、文件作废等要有一整套资料;19、检查以往的评审报告,改进完成情况记得手写上。
cnas见证评审报告

CNAS见证评审报告1. 背景介绍CNAS(中国国家认证认可监督管理委员会)作为中国的国家认证认可监督管理机构,负责对各类认证机构和认可机构进行评审和监督。
评审报告是CNAS对机构评审过程和结果的简要总结和评价,以确保机构的合规性和可靠性。
2. 评审目的评审的目的是确保认证机构或认可机构在其评审过程中遵循相关标准和规定,提供客观、准确、可靠的评审结果,并对其管理体系进行监督和改进。
3. 评审过程评审过程是评审报告的核心部分,包括以下步骤:步骤一:评审准备在评审正式开始之前,评审团队需要准备评审计划、评审程序和评审范围等文件,确保评审过程的规范性和准确性。
步骤二:评审启动会议评审启动会议是评审过程的第一步,评审团队与被评审机构的代表共同参加,明确评审目标、程序和时间计划,并解答被评审机构的疑问。
步骤三:文件评审评审团队对被评审机构提交的文件进行详细评审,包括管理体系文件、实施记录、工作说明书等,以确保其符合相关标准和规定。
步骤四:现场评审评审团队对被评审机构的现场运行情况进行评审,包括设备、人员、记录等方面的检查和验证,以确保其符合评审要求。
步骤五:评审记录评审团队在评审过程中进行详细记录,包括评审意见、发现的问题和建议等,以便后续编写评审报告和监督改进。
步骤六:评审总结会议评审总结会议是评审过程的最后一步,评审团队与被评审机构的代表共同参加,总结评审结果、提出改进建议,并达成一致意见。
4. 评审结果评审结果是评审报告的重要内容,包括评审结论和改进建议。
评审结论评审结论根据评审过程中的发现和验证,对被评审机构的符合性进行评价,可以分为以下几种情况:合格、不合格、暂停认证或认可、待定等。
改进建议改进建议是评审团队根据评审过程中发现的问题和不足提出的建议,旨在帮助被评审机构改进其管理体系和工作流程,提高其运行效率和质量。
5. 评审报告的意义和作用评审报告是对被评审机构的综合评价和监督结果的总结和记录,具有以下重要意义和作用:•作为认证或认可决策的依据:评审报告的评审结论直接影响被评审机构是否能够获得或继续保持认证或认可,对于认证或认可决策具有重要的参考作用。
实验室CNAS现场评审准备事项

实验室CNAS现场评审准备事项实验室CNAS现场评审准备事项一、现场试验的准备:现场试验是评审组最主要的工作之一,包括评审组指定项目的试验和评审员现场见证。
这是评估实验室能力的最重要环节之一。
现场试验和定期参加能力验证或测量审核活动是认可机构评价实验室能力的两种互为补充的方式。
评审员一定会指定现场试验或查验能力验证或测量审核活动的结果并结合其他合理手段来验证实验室的检测能力。
指定项目试验是现场评审最常用的方法,评审员不仅关注试验过程,也关注试验的结果。
如果是盲样,那么,审核员更关注其检测结果是否能够重现。
实验室必须备有足够的样品以满足现场试验的需要。
二、现场评审时需要提供给评审组的文件和记录:一)内部文件清单:实验室应为每位评审员准备一套《质量手册》和程序文件供评审员使用,操作性文件可以在审核现场取阅。
二)适用的外来文件:1.认可机构的文件,包括认可准则和要求类文件、规则类文件、指南类文件等。
2.认可范围内的标准、技术规范的有效版本。
3.顾客提供的有关文件。
三)实验室管理体系运行的记录,包括:1.近两年来内部审核和管理评审的资料。
2.近两年来内部质量控制和能力验证、测量审核或实验室之间比对试验的资料。
3.近两年来人员培训、监督计划,能力考核结果和岗位授权证明。
4.近年来与客户的沟通、满意度调查的记录。
5.纠正和预防措施的记录,包括处理客户投诉、处置不合格检测的记录。
6.近两年来仪器设备校准计划、期间核查计划、校准结果确认和核查的记录。
1.设备台账和档案、设备维护和维修记录;2.标准物质清单,标准物质溯源、验证和期间核查计划及实施记录;3.关键供应商和支持性服务提供方的评价和业绩统计记录;4.采购物品和支持性服务的验收记录;5.样品接受、传递、贮存、保护和处置的记录;6.合同评审记录,包括内部委托检测协议书和样品送样单等;7.分包检测记录,包括分包实验室的资质或能力证明和分包记录;8.典型的检测报告(涵盖申请认可的检测领域)、原始记录和发送、传输的记录;9.针对检测实验室有数值要求的检测项目,测量不确定度评估报告的案例;10.其他需要提供的文件和记录。
实验室CNAS现场审核注意事项

实验室CNAS现场审核注意事项一、授权签字人的条件、权利和义务授权签字人的条件CNAS-RL01《实验室认可规则》中要求授权签字人必须具备以下资格条件:a)有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测/校准标准,检测/校准方法及检测/校准程序,能对检测/校准结果作出正确的评价,了解检测结果的不确定度,熟悉标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者的认可要求;b)熟悉认可规则和政策、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识检测、校准报告或证书的使用规定;c)在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。
授权签字人的权利a)有权审核带有认可标志的检测报告及在报告上签字;b)有权拒绝在不符合要求的报告上签字;c)有权监督、指导授权签字范围内检测人员的检测工作;d)有权审核签字范围的过程文件,确保其准确性和完整性;e)有权监督认可标志的使用。
授权签字人的义务a)对签字的检测报告的可靠性和完整性负责;b)对实验室违反认可委规定的行为,有向认可委报告的义务;c)检测结果发生重大失误时,有向认可委报告的义务。
授权签字人简单的自我介绍a)专业背景和工作经历:b)在实验室从事的岗位:c)被授权签署报告的领域范围等。
二、如何确认参考标准(标准物质)的溯源性?a)国家级科研机构提供的参考标准(标准物质)是普遍被认可的;b)国家认可委认可的或国务院计量部门批准的机构所提供的有证标准物质;c)有合格证书的国际标准物质;d)技术文件明确指定使用的标准物质。
注:有证标准物质的一种或多种特性值,用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现表示该特性值的测量单位,每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。
三、什么情况下检测实验室的报告中必须报告测量不确定度:◆当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时;◆当顾客有要求时;◆当不确定度影响到对规范限度的符合性时;◆当检测方法中有规定对检测结果加意见和解释(评价和说明)时。
CNAS 技术报告现场审核记录指南要点

CNAS 技术报告CNAS-TRC-003:2008发布日期:2008 年9 月2 日现场审核记录指南中国合格评定国家认可委员会序认证及其认可作为一种国际通行的技术评价方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的评价作用,及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。
我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同,提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此确保认证认可结果的公信力。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。
本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,围绕规范认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。
这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验,反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。
这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。
然而,这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议,所提供的示例并非唯一可选的方法,仅供说明或参考之用。
这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用,也可为认可机构的评审提供参考。
《现场审核记录指南》为认证机构各类管理体系现场审核信息的记录提供指南。
本技术报告由CNAS 提出并归口。
本技术报告主要起草单位:CNAS 和华夏认证中心有限公司。
本技术报告主要起草人:穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。
现场审核记录指南1 引言现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。
CNAS-TRC-003-2008现场审核记录指南

CNAS技术报告现场审核记录指南中国合格评定国家认可委员会序认证及其认可作为一种国际通行的技术评价方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的评价作用,及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。
我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同,提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此确保认证认可结果的公信力。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。
本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,围绕规范认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS 组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。
这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验,反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。
这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。
然而,这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议,所提供的示例并非唯一可选的方法,仅供说明或参考之用。
这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用,也可为认可机构的评审提供参考。
《现场审核记录指南》为认证机构各类管理体系现场审核信息的记录提供指南。
本技术报告由CNAS提出并归口。
本技术报告主要起草单位:CNAS和华夏认证中心有限公司。
本技术报告主要起草人:穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。
现场审核记录指南1 引言现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。
现场审核记录指南

现场审核记录指南2018-7-1发布 2018-7-1实施1目的为促进审核员掌握现场审核记录要求,合理分配现场审核与记录的时间,正确编写现场审核记录,提高审核的有效性和效率,实现增值审核,编制本文件。
2范围本文件适用于管理体系现场审核记录。
3编制依据/引用文件GB/T 19011管理体系审核指南CNAS-TRC-003现场审核记录指南4术语和定义GB/T 19011和GB/T 19000界定的术语和定义适用于本文件。
下列术语和定义适用于本文件。
4.1一级证据审核标准条款直接要求的证据,能证明所审核条款符合性的直接要件。
示例:编号XXXX《轴承产品检验规程》、No.《XX轴承采购合同》。
4.2二级证据一级证据衍生出来的信息,通常用于具体说明或解释一级证据的符合性。
示例:《FG-05D产品试验规程》6.4规定“试验压力为3.0±0.1 MPa,保压3min”。
5审核记录5.1审核记录的作用为所审核的管理体系能否满足认证准则的要求和预期结果,提供充分且适宜的证据。
同时,审核记录客观地反映了审核员在现场依据策划的安排执行审核任务,获取审核证据的全过程。
审核记录的作用包括:a. 证实审核过程或程序已得到有效实施;b. 为审核报告的编制提供基础信息;c. 为认证决定提供支持性的客观证据;d. 需要时,向相关方(例如,认可机构或监管部门)证实认证机构执行认证审核的能力。
5.2审核记录的记录方法5.2.1鼓励采用过程方法审核并记录。
在审核业务过程时,应审核对应的标准条款及支持过程条款,并记录。
示例:质量管理体系审核,在审核业务过程时,对相关的管理过程、支持过程应可一并审核。
如,审核生产和服务提供过程时(8.5),可能涉及成文信息(7.5)、沟通(7.4)、基础设施(7.1.3)、过程运行环境(7.1.4)、监视和测量资源(7.1.5)、产品和服务的放行(8.6)、不合格输出的控制(8.7)等等条款,现场可采用过程方法审核并记录。
CNAS 17025现场审核时如何做才能顺利过审?

CNAS现场审核如何做才能顺利过审?目录一、在现场评审前做好如下的准备,对通过现场评审有大有益处 (3)A)后勤准备 (3)B)迎审工作准备 (3)二.迎审中: (4)评审过程中特别注意事项 (4)三.技术审核(试验及技术记录)也由审核组员同时进行审核 (5)四.现场试验完毕 (5)五.末次会议 (5)审核分工:审核组长:通常负责审核体系文件审核组员:通常负责审核技术能力/现场试验以及技术记录。
一、在现场评审前做好如下的准备,对通过现场评审有大有益处A)后勤准备:1、准备一间评审老师的办公室,准备好电脑和打印机,茶水、水果等基本的招待物品;2、欢迎条幅或标牌(如: 热烈欢迎CNAS评审专家XX临指导工作);3、最好准备一辆出入用车,以备不时之需;4、由专人进行应酬安排:5、因需要与CNAS秘书处沟通及上传评审资料,评审老师的办公室网络一定要好且网速要快。
B)迎审工作准备:1、质量负责人及技术负责人管理体系文件要熟悉、着重掌握与本职工作相关的文件,质量负责人必须熟悉全部体系文件:2、文件管理员要准备好之前所有的文件(内部文件和外部文件);外部文件:1.相应认证认可文件CNAS文件及补充法规2.相应法律法规3.标准文件(检测及校准标准文件,取样标准文件,数据修约,不确定度文件)4.其他文件(设备说明书)等内部文件:质量手册程序文件作业指导书(操作及维护保养指导书/设备期间核查作业指导书/检测方法作业指导书/其他辅助作业指导书(例如测量不确定度作业指导书质量控制作业指导书)/规章制度),技术记录以及质量记录等。
3、安排好陪同人员(一般质量负责人陪同审核组长,技术负责人陪同审核组员);4、各部门现场要提前整理好,需要现场目击的或演示的试验样品准备妥当,对将要使用的设备,再次确认无任何异常。
a)现场整洁有序b)设备配备齐全有效c)设施(消防设施:灭火器种类对否;安全相关设施:如静电消除装置完好;环境设施:温湿度控制设施完好;环境条件:有管理记录,受审项目设施无交叉污染情况如(天平附近有震动、消音室内有额外噪音/化学试剂药品酸碱性交叉摆放等)d)各种标识标签以及日常管理(各种记录):安全标识逃生标识等等)。
CNAS迎评审指南

CNAS迎评审指南
验室负责人/联系人:您好!
很高兴有机会到贵实验室学习。
为做好本次评审,现将此次现场评审有关注意事项报告给您。
1、完善日程表
请将《现场评审日程表》的“陪同人及电话”栏补充、完善、并回传。
2、预填写表格(D 版格式)
按附件1-1(CNAS-CL01:2018)和相关的附件1(CNAS-CL01-A025:2018、)核查表进行自查,并自查结果填至“核查结果”和“评审说明”栏中。
“核查结果”填写“Y”或“N/A”;
“评审说明”要简洁,一般不超过20个字。
3、商定现场试验项目,预填附件3-1
请与各位老师联系确定现场试验项目,提前做好试验准备工作。
对于专业重叠的项目请分别与各位老师协商,以免遗漏或重复。
附件3-1:采用自然序号,在序号后+“()”,在“()”中填写原申请书序号。
4、项目责任到人
依据评审通知,兼顾老师特长,将本次所有需要评审的项目分配到每位评审老师;如遇重叠、交叉的项目,请与相关老师沟通协调,确保项目不重复、不遗漏,项目责任到人。
必要时,列出评审老师的项目任务清单。
5、维护完善数据
实验室应及时在维护机构信息和数据,重点是能力验证信息。
6、办公用品
提供上网WiFi;现场评审时,请准备一台激光打印机。
提供腾讯会议视频。
7、打印(备用)
首、末次会议签到表;评审员公正性声明;机构廉洁自律声明。
8、建个评审微信群,以便沟通。
9、保持联系。
领导辛苦了,咱们xxx月xx日晚上见。
谢谢配合!
xxxx
二0二二年x月xx日。
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CNAS 技术报告CNAS-TRC-003:2008发布日期:2008 年9 月2 日现场审核记录指南中国合格评定国家认可委员会序认证及其认可作为一种国际通行的技术评价方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的评价作用,及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。
我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同,提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此确保认证认可结果的公信力。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。
本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,围绕规范认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。
这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验,反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。
这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。
然而,这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议,所提供的示例并非唯一可选的方法,仅供说明或参考之用。
这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用,也可为认可机构的评审提供参考。
《现场审核记录指南》为认证机构各类管理体系现场审核信息的记录提供指南。
本技术报告由CNAS 提出并归口。
本技术报告主要起草单位:CNAS 和华夏认证中心有限公司。
本技术报告主要起草人:穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。
现场审核记录指南1 引言现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。
充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础,与审核实施的可信性和有效性密切相关。
为证实审核活动达到了预期的目标,一份简明、适度的审核记录至少能够传递诸如以下方面的信息:a. 记录了有关对组织的管理体系进行检查的情况;b. 提供了适当的审核证据;c. 显示了审核覆盖的区域(例如,场所、职能、活动或过程等)、审核路线和获取审核证据的方式;d. 反映了审核的样本状况和抽样情况;e. 体现了信息的可重现性和可证实性;f. 提供了依照审核策划的安排完成规定要求(审核)的客观证据;g. 适当时,在发生申、投诉或重大质量、安全和环境等事故时,提供可追溯的信息。
为此,基于上述审核记录的作用,本技术报告将就现场审核记录的形式、内容和详略程度等方面进行阐述和说明,以期在一定程度上为认证机构现场审核记录的填写达成原则性的一致提供帮助。
需要说明的是:审核记录的质量受诸多因素的制约,如审核时间和审核员的能力、经验及习惯等。
本技术报告仅根据审核记录的作用就其填写的内容进行探讨,以期在一定程度上能够促进各方达成对审核记录要求的一致理解。
然而,本技术报告无法从根本上解决部分审核员审核方法和审核技巧的缺陷及其能力不足的问题。
注释:以下特别针对本技术报告所述的“审核记录”加以注释,以便于其使用。
通常,由审核员完成的与特定审核有关的记录至少包括:●文件审查记录;●审核计划;●审核中样本的选择方案,适当时也包括多场所抽样建议;●适宜时,检查表;●现场审核过程的记录,包括审核证据、审核发现、会议和沟通等记录;●审核报告,包括审核中的分歧和未解决的问题;●不符合报告;●审核后续活动的报告,例如,纠正和预防措施及对其验证的记录等;●适用时,其他记录。
本技术报告所阐述的审核记录,特指审核组在现场审核过程中所记录的用于证实组织管理体系是否符合认证要求的审核证据(见GB/T19011-2003 标准6.5.4 条款),通常情况下,它们是与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
2 范围本技术报告适用于认证机构各类型管理体系现场审核信息的记录。
注:本报告所述“现场”除通常所指的物理场所(例如,工厂、车间等)外,还包括通过电子方式(例如,基于网络支持的信息处理/控制系统等)远程访问的电子化场所。
3 规范性引用文件以下引用文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,其最新版本(包括任何修订)适用于本技术报告。
GB/T19011-2003 质量和(或)环境管理体系审核指南(ISO 19011:2002 ,IDT)CNAS-CC01 管理体系认证机构要求(GB/T27021-2007,IDT)4 术语、定义GB/T19011-2003 中的术语和定义适用于本技术报告。
5 现场审核记录5.1 审核记录的作用审核记录的作用在于为所审核的管理体系能否满足认证标准的要求和预期结果,提供充分且适宜的审核证据。
它客观地反映了审核员在审核的现场,依据审核策划的安排执行审核任务,获取审核证据的全过程。
审核记录的作用主要体现在:a. 证实审核过程或程序已得到有效实施;b. 为审核报告的编制提供基础信息;c. 为认证决定提供支持性的客观证据;d. 需要时,向相关方(例如,认可机构或监管部门)证实认证机构执行认证审核的能力。
5.2 审核记录的内容和详略程度认证机构在确定现场审核记录的内容和详略程度时,需考虑:a. 记录的程度(内容的充分、适宜性)能够足以形成审核发现,并使认证机构作出正确的认证决定;b. 法律法规的要求;c. 认证机构自身对于认证风险的管理及其控制水平;d. 记录的程度对于有效审核的影响。
这意味着避免因不适当的记录要求,使审核员失去对现场有效审核的把握。
相反,适度的审核记录要求,将有利于审核员关注受审核组织管理体系运作的实际情况,并为所承担的审核工作恰当的分配现场审核和记录的时间。
5.2.1 审核记录的内容5.2.1.1 审核的目的、范围和审核准则决定了审核记录的内容。
审核中,审核组需要基于不同的审核目的,在确定的审核范围内,依据审核准则的要求,选择并确定适当的信息源,在可获得信息样本的基础上,通过适当方式进行合理抽样,收集并验证受审核方管理体系运行中与审核目的、范围和准则有关的信息,包括与职能、活动和过程间接口有关的信息。
只有能够证实的信息方可作为审核证据并予以记录。
5.2.1.2 审核中,审核组应收集足够的可用于表明受审核方管理体系符合适用的管理体系标准或其它规范性文件的所有适用要求的证据。
审核记录尤其宜覆盖以下管理体系实施中的有关重要方面(不限于):a. 根据关键绩效目标和指标对绩效进行监视、测量、报告和评价的证据;b. 受审核组织管理体系和绩效中与遵守法律法规有关方面的证据;c. 受审核组织过程的运作和控制方面的证据;d. 人员能力和设施资源提供方面的证据;e. 内部审核和管理评审有效策划和实施的证据;f. 对于方针的管理职责的情况;g. 重要的顾客反馈信息,包括顾客投诉及采取纠正措施的有关证据;h. 受审核方在产品、过程、体系改进方面的主要证据;i. 事故的处理及采取纠正措施的相关信息;j. 有关重大的风险信息及风险管理的信息等;适当时,审核记录的内容还可能包括如:k. 首末次会议情况;l. 审核组内部以及与受审核方沟通的情况;m. 突发事件及应急处置情况;n. 审核范围、审核计划的调整及其说明;o. 需要后续跟踪或遗留的问题;p. 受审核方的意见,等。
当审核一个电子化的管理体系时,审核记录的内容还宜适当包括涉及有关信息安全方面的信息,以证实受审核方用于支持其电子化管理体系有效运行的信息技术系统的能力:q. 信息系统及网络安全的管理、维护情况;r. 信息安全事故(例如,系统故障、误操作等)的管理及其响应计划/方案:s. 电子化环境中的电子文档、记录、数据传输的可靠性和安全保护措施,等。
5.2.2 审核记录的详略程度5.2.2.1 审核记录的详略程度宜以满足审核组编制审核报告的需要和认证机构作出有依据的认证决定为前提,以认证机构对相关认证风险的评估为基础,并基于下列因素的影响来确定:a. 每次审核的目的、范围和审核时间;b. 受审核活动或过程的重要性;c. 受审核组织业务活动的关键风险和法律法规要求;d. 审核抽样的程度(代表性和抽样量);e. 信息的可证实性和追溯性要求;f. 认证机构自身的管理经验、要求和对认证风险的认识或可接受程度;g. 相关方的要求和关注点;5.2.2.2 认证机构宜具有适合其管理要求的、与其风险管理相一致的审核记录的管理方法。
该方法宜与审核时间(人日数)的确定结合考虑,以便为实施有效的审核恰当地确定审核时间和分配现场审核与记录所需的时间,不能因不必要的冗长记录而消耗掉本应分配给审核的时间。
重要的是,审核记录宜突出对选取的样本中那些对于判断受审核组织管理体系与审核准则符合程度(符合与不符合)是至关重要的、必不可少的关键信息。
一般而言,审核记录宜适度强化对以下方面的记录:a. 法律法规符合性信息的记录这宜包括那些用于证实组织管理体系在持续满足法律法规方面有效运行的客观证据,如:①组织对适用的法律法规要求的识别,以及把相关要求转化或整合到组织的资源管理、产品实现等业务活动中的情况;②组织自我评估与所识别要求的符合程度,包括发生偏离时采取纠正措施的情况;③证实与法律法规符合性的相关信息,包括必要时与其他要求的符合性证据,如:●组织从事相关活动的法律许可或准入要求;●与质量、环境、职业健康安全和食品安全等任何有关的法定或法律法规有要求的验收、评价和监测结果;●行业要求,等。
b. 组织关键场所或重点区域的现场调查记录,如:①质量管理体系的关键现场,例如,产品设计、生产、检测现场、储存现场等;②环境、职业健康安全管理体系的关键场所或重点区域,例如,污水、废气排放现场、重点噪声源、粉尘现场、废弃物的收集、处置场所、危险化学品仓库、动力设施及排水管网的布局、配套生活设施及周边环境等;③食品安全管理体系的关键场所或重点区域,例如,食品生产系统、辅助系统和员工服务设施的布局、动力设施及排水管网的布局、废弃物及污水处理场所、虫害控制、清洁、消毒场所及厂区周边环境等。
c. 组织现场运行控制的记录,如;①质量管理体系:宜突出对产品/服务实现过程,例如,产品设计、关键的生产/服务、采购、检验等活动的审核信息的记录;②环境管理体系:宜突出对重要环境因素的评价和控制、应急管理、动力设施系统、能源供给系统、污染物治理设施等相关审核信息的记录;③职业健康安全管理体系:宜突出对危险源的判定与风险管理、应急管理、高风险作业活动等相关审核信息的记录;④食品安全管理体系:宜突出对关键控制点的识别、控制和监测、应急管理、撤回、食品生产的基础设施、生产布局,环境卫生及人员健康状况、关键的食品生产(加工)过程的控制、内外部信息沟通等审核信息的记录。