品质检验基础知识培训..32页PPT
检验科质量控制PPT32页27370
什么是质控品?
• 简单来说,质控品就是模仿病人标本的人造血清。
• IFCC定义: • 专门用于质量控制目的的标本或液体,不能用作校准。
• 第三方质控品: • 不专为特定仪器或方法学设定或使最佳化,其性能与
试剂或试剂盒的批号完全无关,可以对检测系统提供 无偏倚评估的控制品。(如英国RANDOX质控)
如何做好质控?
• 质量控制是临床试验室最重要的工作之一, 那么怎样才能做好质控呢?
• 全面的质量控制包括室内质控(IQC)和室 间质评(EQA)
室内质控(IQC)
• 在医学实验室,室内质量控制目的在于监 测过程,以评价检验结果是否可靠可以发 出,以及排除质量环节中所有导致结果不 满意的原因。
• 每日质控监测: • 精密度 - 结果的重复性 • 准确度 - 结果与真值的符合程度
提纲
• 质控的目的与意义 • 室内质控方案 • 室间质控方案 • 案例
质控的目的与意义
• 室内质量控制程序的目的是用来验证分析 系统性能是否满足预期的质量规范(又称 质量目标)
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ• 质控结果在可接受的范围内,可以放心地 将病人的检测结果报告给临床医生。
质控的目的与意义
• 医生的诊断结论,2/3的信息来自实验室检验结果 • 检验结果对临床诊断和治疗至关重要! • 错误的结果会导致:
精密度、正确度的概念
精密度好 正确度差
精密度差 正确度好
精密度好 正确度好
• 精密度:在规定条件下独立检测结果之间的一 致程度。与随机误差有关,常用SD或CV表示 不精密度。
确定质控频率
➢中国卫生部《临床实验室定量测定室内质 量控制指南》:在每一个分析批长度内至 少对质控品作一次检测。
关于{品质管理品质培训}质量检验基本知识培训PPT72页
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如何实施质量检验
③成品检验又叫最终检验 成品检验的目的是在产品入库前进行监测,
以避免不合格品流入用户处。其内容一般包括产 品的全部质量特性,如性能、精度、安全性、外 观、外形、尺寸等。 若成品检验与出货检验合并,还实施包装检验: 如包装质量、标识、产品合格证、产品检验报告 等
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成品检验和试验应注意的问题:
正确处理检验中的几种关系
①把关与预防的关系 ②专检和自检的关系 ③检验同设计制造的关系
产品是设计制造出来的,而不是检验出来的,但不能因 为产品质量是设计制造出来的,就削弱检验的职能。
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质量检验的分类
①按检验方案分 a、全数检验 b、抽样检验 c、周期性检验 d、免检
②按产品流程分类
a、进货检验 b、过程检验 c、最终检验(成品检验)
2.选择检验方式; 4.质量缺陷严重性分级; 6.制定检验规程(作业指导书); 8.检验人员配备及培训.
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检验指导书主要内容:
1.对所有质量特性列出明确的要求; 2.确定检验方法; 3.规定量具、仪器仪表(与检测项目相适应); 4.当采用抽样检验时规定检查水平、AQL; 5.检验场所
足够的面积和空间 环境:照明、温度、湿度、气压、震动、噪声 便于运送
4.对检验不合格的产品批按不合格流程进行处置: 返工、返修、报废;若要让步放行不合格批产品, 应在保证不影响产品质量的前提下,并经过严格 审批和用户同意。
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质量检验的依据
有关质量法 律、法规
技术标准
技术文件
采购标准
管理标准
产 基其 品 础他 规 规有 范 范关
标 准
设工 计艺 文文 件件
质量检验培训(共31张PPT)
农残检测仪的使用:
设备的使用
搅碎机的使用: 1、打开,清洗 2、分解,装料,盒盖 3、插电,开机。 4、杯口向上打开,取料
设备的使用
电热鼓风干燥箱的使用: 1、开机(加热、鼓风) 2、设置(温度0-105℃) 3、使用 4、注意
试
剂
分
类
化学试剂大体上可分为固体、液体两大类;固体又分为培养基 基准物质、指示剂、显色剂、毒剧品、标准品、对照品等。
危险试剂:硫酸,盐酸,有毒等危险试剂,常温保存(0-30℃)保
的试剂柜中,双人双锁.
所有试剂摆放应分类有序,方便取用。
试
剂
贮
存
混乱无序
整洁
试剂使用注意
1. 药品柜和试剂溶液均应避免阳光直射及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶 好存于暗柜中。
2. 发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。 各种溶液和试剂必须有明显的标 也应有明显的标志,绝不允许有试剂与标签不相符或有试剂无标签现象。 3.先进先出,按规定量取用药品。取用完毕后及时密封储存,避免种类混淆或玷污。
出方案;协助完成;效果验证。
质 量 管 理 景
三方协调
检验
巡检
质量
品控
备管理及使用
仪器管理 领用、校准、使用、洗涤、损坏 设备管理 验证、校准、使用、保养
设备的使用
天平的使用: 1、使用前先校准 2、使用过程中:校准完成后,开单侧门,
将称量纸或者称量皿放于称量盘上,放样
品。关门,待数据稳定后,读数。 3、天平的清理及保养
占用空间
处理原则
有效数字
数字修约
有效
告单编写
检验结果反馈
E-mail发送 检验报告 纸质报告 相关部门
品质检验基础知识培训.共31页课件
STD-105E(GB2828)的使用-1
主要缺点(Major):会导致功能坏机或物料使用 能力降低,且不能达致其计划之目的或
其它外观受到严重损伤。 轻微缺点(Minor):不会导致物料的使用能力降
低,但其稍偏离目前所建立的关于产品的有效使 用或操作的标准。
STD-105E(GB2828)的使用-2
品质检验的基本要点2
2.对产品的质量特性要求一般都转化为具体 的技术要求在产品质量标准(包括国家标准、 行业标准、企业标准)和其它相关产品设计 图样、作业文件或检验规程中明确规定,成 为质量检验的技术依据和检验后比较检验结 果的基础。
品质检验的基本要点3
3.产品质量特性是在产品实现过程中形成的, 是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分 (如零、部件)的质量决定的,并与产品实现 过程的专业技术、人员水平、设备能力甚至环 境条件密切相关的。因此,不仅要对过程(操 作)人员进行技能培训、合格上岗,对设备能 力进行核定,对环境进行监控,明确规定作业 (工艺)方法,必要时对作业(工艺)参数进 行监控,而且还要对产品进行质量检验,判定 产品的质量状态。
规定产品的质量特性
在产品技术标准或订货合同中,必须明确对单 位产品规定技术性能、技术指标、外观等质量 特性。
不合格(缺点)分类
严重缺点(Critical) :对消费者的安全来说 是致命的,也就是说它对使用者来说会导致损 害或不安全,引起身体的损伤或对人类的生存/ 健康/安全等方面存在影响因素。
要树立下一道工序就是客户的思想, 不要把问题留给下一道工序. 第一次就把事情做“对”﹐每一次 把事情做“好” 3.出货到客户的产品让客户满意.
品质检验要成为三员
“三员”是指 1.质量第一的宣传员. 2.生产过程的监督员. 3.生产人员的辅导员
品质检验员基础知识培训教程.pptx
九、质量分析
1、主要任务:
纠正和预防措施; 持续改进(KVP); 优先降低不合格品的计划;
质量成本分析 测量系统分析(MSA); 过程能力分析(SPC); 产品功能展开(QFD); 实验设计(DOE); 测量误差和数据处理; 可靠性分析.
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2、纠正和预防措施;
不合格描述; 不合格原因分析(可采用因果图、脑力激荡法等); 纠正措施; 预防措施; 对采取措施的验证.
查水平与合格质量水平协调一致。
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⑤.检查批的形成与提出
➢检查批可以和投产批、销售批、运输批相同或不相同; ➢通常每个检查批应由同型号、同等级、同种类(尺寸、 特性或分等),且生产条件和生产时间基本相同的单位产 品所组成; ➢批的组成、批量及提出和识别批的方式,可由供(订) 货双方协商确定。
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⑥.规定 检查严格度(宽严程度)
⑩.检查样本
➢根据产品技术标准或订货合同中对单位产品规定的检验项目, 逐个对样本单位进行检查并累计不合格(品)总数; ➢当不合格分类时应分别累计
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⑾.逐批检查(不)合格的判断
根据AQL和检查水平所确定的抽样方案,由样品检查的结果: ➢若在样本中发现的不合格品数≤合格判定数,则判该批是合格批; ➢若在样本中发现的不合格品数大于合格判定数,则判该批是不合 格批;
随机抽样也可以在生产流程中进行。
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5.随机抽样方法
1、简单随机抽样
常用的简单工具: – 随机数表法(乱数表法) – 掷骰法(适用于生产现场)
2、周期系统抽样 当对总体实行上述单纯随机抽样有困难时(如连续作业时抽样或产品为连续体时抽 样),可采用一定间隔进行抽取的抽样方法。
3、分层抽样 从一个可以分成不同子批(或称作层)的检验批中,按规定的比例从不同的层中抽 取样本。
品质基础知识培训课件
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海爾品質觀念—
1.高標準,精细化,零缺陷;
2.優秀的產品是優秀的人做出
來的.
质量可以兴国
质量可以兴厂
质量可以兴家
质量可以兴人
品质基础知识培训
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树立正确的品质理念
理念,此词原来日本人较多使用,近来中国人开始 使用。品质理念主要是指质量管理的观念,就是对质 量管理的一种总的看法,态度。而且理念一经形成之
品质基础知识培训
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品管工作基础
1.检验工作--进料、制程、成品检验;计量工具、质量记 录保存。 2.预防工作--缺点记录之分析、数据之分析、抽样计划的 设计。 3.评价工作--顾客抱怨处理、全厂品质稽核、品质报告提 出、改善对策的成效评估。
品质部机能
1. 对全厂品质管制教育之实施 2. 品质活动之制定与推动
品质基础知识培训
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顾客的需要:品质,成本,服务,交期
为顾客创造价值。按照经济学的理论: Q 质量
V 价值= -------P 价格
品质,成本,服务,交期,构成了客户需求的 四大要素。 我们的任务就是:按质按时按地按价将产品交 到客户手里,并提供优质的售后服务
品质基础知识培训
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品质,成本,服务,交期的关系 质量提高
后,就会使人对某种对象或事物采取相应的行为模式,
“态度决定一切,思想决定行动”
品质是由人做出来的,取决于人员的品质观念和态 度,如果人员的品质观念和态度发生偏差,则品质体 系再完善,品质控制方法再先进也没用
如果有正确的质量观念,则在工作中把质量放在首 位。相反,就会反感,忽视质量工作 ,更谈不上把质 量放在首位。
5.品质的提升不能一蹴而就,必须通过持续改进而达到。
6.没有好的品质,公司明天可能就要破产,我明天可能就要失业。
质量检验员培训PPT49页
2024/7/20
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第一章 质量检验的基本知识
4、质量检验的目的 ① 判定产品质量合格与否; ② 确定产品缺陷(不合格情况)的严重程度; ③ 监督工序质量; ④ 获取质量信息; ⑤ 仲裁质量纠纷。
2024/7/20
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第一章 质量检验的基本知识
5、质量检验的重要作用 ①把关——通过对原材料、半成品、成品的检验,鉴别、分选、剔除不合格 品,确定每个产品或产品批次是否接收。严格做到“不合格的原材料不投产, 不合格的半成品不转工序,不合格的成品不出厂”。 ②预防——通过工序能力的测定和控制图的运用,监督工序状态的变化,及 时发现问题,采取措施,加以调整,预防不合格品的生成,使工序处于稳定 状态。应该看到,把关本身也是一种积极的预防。 ③反馈——通过对检验资料的分析整理,掌握产品质量情况和变化规律,为 改进设计、提高质量、加强管理提供必要的信息和依据。
购、外协件及有特殊要求的产品需根据订货合同中的规定及技术要求进行检验验收。 PS: 标准的分类如下 ① 按标准的层级分:国际标准、国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。 Ø 国际标准:是指由国际标准化组织“ISO”颁发的标准,其还包括由国际电工委员会“IEC” 颁发的标准。 Ø 国家标准:由国家标准化主管机构,我国是国家质量技术监督局批准、发布,在全国范围 内统一的标准。我国国家标准的代号为“GB”,即国家两字汉语拼音的第一个字母。 Ø 专业标准:由专业标准化主管机构或专业标准化组织批准发布,在某专业范围内统一的标 准,其代号为ZB。 Ø 地方标准:地方标准是需要在某个地区范围内统一的标准,其往往由企业提出,经上级主 管部门审批,地方标准化管理部门编号发布。我国的地方标准只限在省一级。省以下的地方 标准化管理部门无权制订和发布地方标准。 Ø 企业标准:顾名思义,企业标准是企事业单位内统一的标准。一般情况,凡没有制订国家 标准和专业标准(或地方标准)的产品,企业均应制订企业标准;有些企业为了保证质量能 达到国家标准、专业标准的要求,创优质的产品,提高要求,制订并实施企业内部的标准 (企业内控标准)。内控标准要求要高于国标和专标。但不得与国标和专标相抵触。根据企 业生产技术活动和经营管理工作的要求,为实现规格化,统一化、制度化而制订一系列的规 格、规范、规则、条例、规程等行动准则,也可为企业标准。
质量检验培训课件(ppt共31张)
试剂贮存
混乱无序
整洁有序
试剂使用注意
1. 药品柜和试剂溶液均应避免阳光直射及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于暗柜中。 2. 发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。 各种溶液和试剂必须有明显的标志。未经标定的溶液也应有明显的标志,绝不允许有试剂与标签不相符或有试剂无标签现象。 3.先进先出,按规定量取用药品。取用完毕后及时密封储存,避免种类混淆或玷污。 4.化验室内腐蚀物品应避开易腐蚀物品存放,注意其容器的密封性,并保持室内通风良好。酸性和碱性物不能混放,应分区分类贮存。 5.化学药品及试剂要定位放置,用后复位,节约使用。但用后多余的化学试剂不得倒回原瓶。
质量管理景
巡检,工作对象主要针对社区店和库房,负责产品验收、储藏和销售等过程的监督,及时反馈异常信息,提供处理意见,并认真记录总结。 品控,工作对象主要针对美食城,负责负责美食城生产中各环节及产品质量监督工作,及时反馈异常信息。
发现不良;分析原因;提出方案;协助完成;效果验证。
质1、质量的定义 质量:是一组固有特性满足要求的程度。特性可以是固有的或赋予的。 ------“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 ------“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 ------“赋予的”是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性,如产品的价格、供货时间和运输要求等。
THANK YOU
THE END
试剂等级分级
试剂等级
一级
二级
三级
试剂规格
优级纯
分析纯
化学纯
标签颜色
绿色
红色
蓝色
国际通用 等级符号
GR
AR
CP
品质专业基础知识培训资料讲解
品质专业(zhuānyè)基础知识培训
2. 要用到的量具,测试机 3. 相关产品的经验 首件检验的数量: 1.尺寸检查:每个位置不少于1PCS 2.外观检查:每个位置不少于3PCS 3.压合及强度试验:每个位置不少于1PCS 对大批大量生产的产品而言,“首件”并不限于一件,而是要检验一定数量的样品。首件检验一 般采用“三检制(专检、互检、自检)”的办法,即操作工人实行自检,班组长或质量员进行复检, 检验员进行专检。首件检验后是否合格,最后应得到专职检验人员的认可,检验员对检验合格 的首件产品,应打上规定的标记,并保持到本班或一批产品加工完了为止。 2)巡回检验: 巡回检验就是检验工人按一定的时间间隔和路线,依次到工作地或生产现场, 用抽查的形式,检查刚加工出来(chū lái)的产品是否符合图纸、工艺或检验指导书中所规定的 要求。在大批大量生产时,巡回检验一般与使用工序控制图相结合,是对生产过程发生异常状 态实行报警,防止成批出现废品的重要措施。当巡回检验发现工序有问题时,应进行两项工作:
料异常反 馈检验报告交于相关部门,并要求签名. ➢ 6)做好产品的标识,盖印,签第名七页等,共3.2页。
品质专业(zhuānyè)基础知识培 训
9)从接到仓库员送货单时起,三天之内完成对该订单的检验,不得延期 10)做好每一件供应商的品质统计分析,周报,月报,并报告主管,对供应商进行评估,出具 体的评估报告, 11)IQC是对外窗口,IQC人员必须树立良好的形象,礼藐待人,廉洁办公。 12)对不合格品进行标识-隔离-评审-处理”等措施. 13)努力配合各个部门工作,
QC七大手法
第十八页,共32页。
品质(pǐnzhì)专业基础知识培训
1、查检表集数据 2、分层法作解析 3、柏拉图抓重点 4、直方图显分布 5、因果图追原因(yuányīn) 6、散布图看相关 7、管制图找异常 1、查检表: 1.1 定义:检查表是使用简单易于了解的标准化图形,人员只需填入规定之检查记号,再加以统计汇整其数据, 即可提供量化分析或比对检查用,此种表格称为点检表或查核表。 以简单的数据,用容易理解的方式,制成 图形或表格,必要时记上检查记号,
品质检验员培训教材ppt课件
目录•品质检验员角色与职责•品质检验基础知识•抽样检验方法与技巧•测量工具使用与保养•不合格品处理程序与技巧•品质检验员能力提升途径品质检验员角色与职责品质检验员定义及重要性品质检验员定义品质检验员是企业中负责产品质量检验与评估的专业人员,通过对产品进行全面、客观、准确的检测,确保产品质量符合相关标准和客户要求。
品质检验员重要性品质检验员是企业质量管理的核心力量,他们的工作直接关系到产品质量和企业声誉。
一个优秀的品质检验员能够及时发现并解决问题,提高产品质量水平,增强企业竞争力。
ABDC执行产品质量检验按照相关标准和流程,对生产过程中的半成品、成品进行抽样检验或全数检验,确保产品质量符合要求。
不良品处理对检验发现的不良品进行记录、标识和隔离,及时通知相关部门进行处置,防止不良品流入下道工序或客户手中。
质量数据分析对检验数据进行统计分析,找出质量问题的根本原因和规律,提出改进措施和建议,推动质量持续改进。
质量管理体系维护参与企业内部质量管理体系的建立和维护,确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
具备质量管理、产品检测等方面的专业知识,熟悉相关标准和流程。
专业知识具备细心、严谨的工作态度,能够认真、准确地完成每一项检测任务。
细心严谨具备良好的沟通协调能力,能够与生产部门、技术部门等相关部门进行有效沟通和协作。
沟通协调能力具备学习创新能力和团队协作精神,能够不断学习和掌握新的检测技术和方法,推动企业质量管理水平的提升。
学习创新能力品质检验基础知识0102 03品质定义产品或服务满足规定或潜在要求的特征和特性的总和。
品质内涵包括性能、可靠性、安全性、经济性、时间性等方面。
品质观念全员参与、持续改进、客户满意。
品质概念及内涵确保产品或服务符合规定要求,防止不良品流入市场,提高客户满意度。
品质检验目的品质检验原则品质检验流程公正、科学、准确、及时。
抽样、检验、判定、处理。
030201品质检验目的和原则表面划伤、色泽不均等。
品质基础知识培训资料PPT(24张)
~品质部门基础知识~
名词*解释
所谓品质的偏差 既然是制作产品,即使是相同的机械的方法制作,进行精密测定的情 况下,也不会完全相同,会有区别的。这种区别和差异用语言描述即 称为偏差。
所谓公差 暂且不谈名称的由来,在制造产品的同时一定是需要称为公差的规格。 例如,将普通的复印纸3cm的幅宽裁剪,那么我们考虑一下,3cm是 3.00000…cm,而不是2.99或3.10。所就需要所谓公差--允许的幅度。 而且在当今世界上,并不是单纯地一件部品与另一部品组合生产的时 代,现今追求的是部品之间的互性。否则,就谈不上指生产,我们的 文化生活就不能成立。也正如此,设计者根据经验等在图纸上标注各 种各样的公差,但我们无视公差,认为“只要装进去就没有问题,只要 能够动作就没有问题“,任意地去解释公差并不是好事,希望大家能够 理解公差的那么简单的。
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品质检验基础知识培训..
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6、黄金时代是在我们的前面,而不在 我们的 后面。
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7、心急吃不了热汤圆。
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8、你可以很有个性,但某些时候请收 敛。
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9、只为成功找方法,不为失败找借口 (蹩脚 的工人 总是说 工具不 好)。
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10、只要下定决心克服恐惧,便几乎 能克服 任何恐 惧。因 为,请 记住, 除了在 脑海中 ,恐惧 无处藏 身。-- 戴尔. 卡耐基 。