GMP化学试剂、配制试剂管理制度
化学试剂管理规定完整版
化学试剂管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】湖Array南有色凯铂生物药业有限公司GMP文件目的建立化学试剂管理制度，确保出厂产品质量。
责任质量部负责本规程的制定、管理，检验人员负责本规程的执行，质量检验主管负责本规程执行过程的监督。
范围适用于化学试剂管理。
内容1、贮存环境：1．1实验室化学试剂应单独贮存于专用的化学试剂贮存室内，该室应设在安全位置，偏离实验室、办公室；1．2化学试剂贮存室应避光，通风良好，有适宜的排气设施；1．3室内严禁烟火，消防灭火设施器材充备，以防一旦事故发生造成伤害和损失；1．4盛放化学试剂的贮存柜需用耐腐蚀材质制成，防尘、避光，取用方便；1．5特殊试药应贮存于专柜（室）中，按相应规定贮存。
易燃、易爆品应贮存于防火的专室或专柜内，有降温、通风设施。
2、贮存保管：2．1化学试剂的贮存保管由专人负责；2．2该专职负责人应具备一定的专业知识，具有高度责任心，保证化学试剂按规定的要求贮存；2．3化学试剂须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品、强氧强还原性等）和贮存要求分类存放。
注意不得将化学性质互相抵触的化学物品，如酸、碱；氧化物与还原物贮存在同一柜内；2．3．1分类：一般按液体、固体分类，每一类又按有机、无机、危险品等再次分类，按顺序排列，分别码放整齐，造册登记，试药瓶身及瓶盖均应有编号；2．3．2贮存条件：2．3．2．易潮、吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密闭或蜡封保存；2．3．2．2见光易变色、分解、氧化、沸点低的化学试剂需避光保存；2．3．2．3剧毒品、易燃品、易爆品、易腐蚀品等尽可能做到用多少，领多少，如有少量剩余应单独存放于专柜中；2．3．2．4溴、氨水及需低温存放的试剂需放在冰箱内；2．4各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰。
gmp 试剂管理制度
gmp 试剂管理制度一、管理目的以建立规范的试剂管理体系，保证试剂的质量和安全，确保生产过程符合GMP规范，并提高生产效率，减少人为错误，降低GMP审核风险，保障产品质量。
二、管理范围本制度适用于公司所有生产、贮存、使用试剂的部门和人员。
三、试剂管理的基本要求1. 试剂的采购(1) 试剂的采购应符合《药品生产质量管理规范》和公司内部质量管理制度的相关要求；(2) 试剂的采购意向应当由负责试剂管理的人员提出，并经过相关部门的审批；(3) 由专人负责试剂采购，并按照相关标准和规范进行采购；(4) 试剂采购的记录应当详细并真实，包括试剂的名称、批号、生产日期、有效期、厂家名称等信息。
2. 试剂的接收(1) 试剂接收的负责人应当是具有相关试剂管理知识和经验的人员；(2) 对试剂的接收应当进行验收，验收标准应符合相关规范和公司内部质量管理制度的要求；(3) 对验收不合格的试剂应做退货处理，并填写相应的退货记录。
3. 试剂的储存(1) 试剂的储存应当符合相关规范的要求，包括适宜的温度、湿度、光照等条件；(2) 库房管理员应当对试剂的储存条件进行监控，并定期进行记录和检查；(3) 试剂应当按照不同的物性、危险等级分类储存，并标注相应的标识。
4. 试剂的使用(1) 使用试剂的人员应当具备相应的操作技能和安全知识；(2) 试剂的使用应按照规范进行，并在使用前进行检查确认；(3) 所有试剂的使用记录应当真实准确，包括用量、品名、编号、有效期等信息。
5. 试剂的废弃(1) 废弃试剂应当按照相关规范进行处理，并进行记录；(2) 对可能造成环境污染、人身伤害等不良后果的试剂应当进行专门的处理。
六、试剂管理的质量标准1. 试剂管理应符合国家相关法律法规、《药品生产质量管理规范》等相关标准和规范；2. 试剂管理应当保证试剂的质量和安全，并确保符合GMP规范。
七、试剂管理的风险评估1. 试剂管理的风险评估应当进行全面细致、真实客观的分析，包括试剂的采购、接收、储存、使用、废弃等环节；2. 风险评估结果应当作为制定改进试剂管理制度和管理措施的依据。
化学试剂管理制度
化学试剂管理制度
一、试剂配制管理制度
1、配制试剂的原药应有专人负责保管。
剧毒药品除专人保管外，还须专柜加锁保存，并严格执行请领制度及登记、统计工作。
2、配制应用试剂必须符合规定质量、等级、规格等。
3、配制各种应用试剂，必须认真执行操作规程，数据计算，度量容器必须准确无误。
新配试剂及新购试剂盒要经质控对照，有关项目作阳性、阴性对照合格后方可使用。
4、使用统一的标准液，自行配制时应使用合格等级的试剂，并严格按照要求和操作程序进行。
5、加强试剂的使用管理和保存，自配试剂(含标准液)要在瓶签上标明含量、配制日期和有效期限，定期检查和更换。
6、易燃药品必须远离火源，易爆药品应单独存放。
二、检验科安全管理制度
1、加强安全管理教育，提高安全管理意识。
2、严格执行有关安全管理制度，做好“防火”“防盗”“防毒”的防范工作，并建立安全管理责任制，做到制度落实，责任落实，措施落实。
3、使用强酸、强碱时，应特别注意防止腐蚀仪器和衣物。
4、产生毒性或腐蚀性气体的试验应在通风处进行，带有腐蚀性试剂，废弃之前先用清水稀释后，再倒入下水道。
5、贵重仪器保留此标记、物品等设专人保管、定期维修，存放柜箱要加锁。
6、加强对易燃易爆、腐蚀性药品及危险、剧毒化学试剂等的管理，定点存放，定期检查，对剧毒药品有专柜保存，并做好应急处理及防护工作。
7、实验室备有常用消防设施及专用灭火器材，对全科人员进行安全及使用灭火器材的教育，对各种电器、电路按规定安装使用。
8、值班人员应加强巡逻和检查，发现隐患及时报告并立即采取安全措施。
化学试剂使用管理制度模版
化学试剂使用管理制度模版第一章总则第一条为了规范化学试剂的使用和管理，保障实验室环境安全和实验人员的身体健康，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本实验室内所有化学试剂的使用和管理。
第三条本管理制度的实施单位为实验室负责人。
实验室负责人有权对本管理制度进行解释和修改。
第四条所有实验人员必须遵守本管理制度，并严格按照实验室负责人的要求进行试剂使用和管理。
第五条实验人员在进行化学实验前必须熟悉使用的试剂的特性、危险性和安全操作规程，并具备相应的知识和技能。
第六条实验人员在使用化学试剂前必须经过安全培训，并通过考核合格才可上岗。
第七条实验人员在使用试剂时必须佩戴个人防护用品，如实验服、安全眼镜、手套等。
第八条实验人员在实验过程中应严格遵守实验室内的安全规则，并及时向实验室负责人报告发现的异常情况。
第九条实验室负责人有权对实验人员进行随机检查，并对违规行为进行相应的处理。
第十条对于严重违反本管理制度的实验人员，实验室负责人有权采取相应的纪律处分措施，并报告有关部门处理。
第二章试剂的分类和标识第十一条化学试剂按照其危险性质和用途的不同，分为有毒试剂、易燃试剂、腐蚀性试剂、氧化剂、剧毒试剂等多种类别。
第十二条各类试剂必须在容器上标明试剂类别、化学名称、危险性符号、中文标识等信息。
第十三条实验室内的试剂必须按照类别进行分类存放，并在存放区域进行明确标识。
第十四条所有试剂的容器必须密闭良好，防止泄漏和扩散。
第十五条对于已经过期或者破损的试剂，必须进行专门处理，不得继续使用。
第三章试剂的采购和入库管理第十六条实验室内的试剂采购必须按照实验室的需求计划和采购程序进行。
第十七条试剂采购人员必须对所购试剂进行验收，确认试剂的品质和数量与采购合同一致。
第十八条新购试剂必须进行入库登记，并按照类别进行分类存放。
第十九条实验室内的试剂库存必须进行定期盘点，并进行相应记录。
第二十条对于过期或即将过期的试剂，实验室负责人必须及时处理和清理。
易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)
易制毒化学品及试剂管理规程目的：建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理. 范围：适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。
职责：生产部经理、仓库保管员、化验室主管、化验员、采购员对本规程的实施负责。
内容:1.易制毒化学品安全管理1.1.本公司的易制毒化学品包括:丙酮、三氯甲烷、盐酸、…………1.2.使用安全管理要求1.2.1.部门及个人应认真学习关于易制毒化学品的知识，掌握危险物品的安全防护知识，严格遵守各项安全生产制度和安全操作规程.1.2.2.应根据需要，规定危险品的存放的时间、地点和最高允许存放量。
性质相抵触的生产备料不得放在同一区域，必须隔离清楚.1.2.3.盛装腐蚀性物品的容器应认真选择，具有氧化性、酸性类物品不能与易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿燃烧物品装,酸类物品严禁与氰化物相遇.1.3.使用剧毒物品场所及其操作人员，必须加强安全技术措施和个人防护措施.个人防护措施有:a、配备专用的劳动防护用具和器具,专人保管，定期检修，保持完好.b、严禁直接接触剧毒物品，不准在、使用剧毒物品的场所饮食。
c、正确穿戴劳动防护用品,工作结束后必须更换工作服,清洗后方可离开作业场所。
1.4.其他安全要求：1.4.1.盛装易制毒化学品的容器，使用前后，必须进行检查，消险隐患，防止火灾、爆炸、中毒等事故发生。
1.4.2.配备必须要的医药箱，办公室设有保健员，发生意外可做简单处理，严重者立即送医院治疗。
1.4.3.化学危险物品的包装与标志必须符合国家的有关规定，包装必须坚固、完整、严密不漏，外表面清洁，不粘附有害的危险品。
危险品的标志清晰2.易制毒化学品及试剂的购入2.1.由申请采购的部门填写易制毒化学品和试剂的请购单，经部门负责人审核，生产副总批准后，可以申请购置;2.2.采购人员到公安局进行备案登记，并将备案回执留档备查。
3.易制毒化学品的装卸与运输管理3.1.危险品的装卸人员，应按装运危险品的性质,佩戴相应的防护用品，装卸时必须轻装轻卸,堆放稳妥，严禁摔拖、重压和摩擦，防止包装破损。
GMP试剂、试液的管理
目的：规范试剂与试液的管理规定。
范围：适用于检验用试剂、试液。
责任：中心化验室负责实施。
内容：1 试剂1.1 中心化验室使用的化学试剂应有专人负责保管，分类存放，建立领用登记和留存台帐。
1.2 中心化验室操作区内的橱柜中及操作台上，只允许存放规定数量的化学试剂，不允许超量存放。
多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。
1.3 贮存室应是朝北的房间，避免阳光照射、室温过高及试剂见光变质。
室内应干燥通风，严禁明火。
1.4 检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等）和贮存要求分类存放。
1.4.1 分类：一般按液体、固体分类。
每一类又按无机、有机、危险品、低温贮存品等再次归类，按序排列，分别码放整齐,造册登记。
1.4.2 一般试剂的存放可分类如下：1.4.3 无机物：按种类分类存放。
盐类及氧化物：钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐……碱类：氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵……酸类：硫酸、盐酸、硝酸……1.4.3 有机物：按官能团分类存放。
烃类、醇类、酚类、醛类、酮类、羧酸类、胺类……指示剂：酸碱指示剂、氧化还原指示剂、络合滴定指示剂、荧光指示剂、染料指示剂……1.5 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密塞或蜡封保存。
1.6 见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存。
1.7 溴、氨水等应放在普通冰箱内，某些高活性试剂应低温干燥贮存。
1.8 爆炸品、易燃品、腐蚀品等应单独存放；氧化剂、还原剂应分开单独存放。
易燃、易爆物品应放在阴凉通风的地方。
保存在实验室内的少量易燃品和危险品应严格控制，加强管理。
1.9 剧毒试剂（如氰化物、汞、三氧化二砷等）应双人双锁保管，批准使用，现用现领，两人共同称量，登记用量，用后的剩余量交回保管人并登记。
1.10 各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。
1.11 检验人员应了解常用试剂的性质，以便正确、安全使用。
化学试剂管理制度(收藏)
化学试剂管理制度（收藏）一、总则1.1为加强化学试剂的管理，保障化学试剂的质量和安全，提高化学试剂的使用效率，制定本制度。
1.2本制度适用于本公司所有化学试剂的采购、储存、使用、处置等环节。
1.3化学试剂管理人员和使用人员应严格遵守本制度，确保化学试剂的安全和有效使用。
二、化学试剂的采购2.1化学试剂的采购应由专业人员负责，采购前应充分了解化学试剂的用途、性能、质量标准等信息。
2.2采购时应选择有资质、信誉好、质量可靠的供应商，并与供应商签订质量保证协议。
2.3采购时应按照实际需求合理确定采购数量，避免过多库存和浪费。
2.4采购的化学试剂应符合国家相关法规和标准，不得采购未经批准或质量不合格的化学试剂。
三、化学试剂的储存3.1化学试剂应按照其性质和类别进行分类储存，储存区域应有明显的标识和警示标志。
3.2化学试剂应储存在通风、干燥、阴凉、避光的环境中，储存温度和湿度应符合试剂的要求。
3.3易燃、易爆、有毒、有害的化学试剂应储存在专门的储存设施中，并采取相应的安全措施。
3.4化学试剂的储存容器应选择合适的材质和规格，密封性好，标签清晰，不得使用未经批准的容器。
3.5化学试剂的储存应定期进行检查和维护，发现问题及时处理，确保储存安全。
四、化学试剂的使用4.1化学试剂的使用应由专业人员负责，使用前应仔细阅读试剂说明书，了解试剂的性质、用途、使用方法等信息。
4.2使用化学试剂时应按照规定的操作规程进行，注意安全防护，避免试剂的泄漏、溅出等意外事故。
4.3使用化学试剂时应严格控制用量，避免浪费，剩余的试剂应妥善保存，不得随意丢弃或混合。
4.4使用化学试剂时应记录使用情况，包括使用日期、用量、用途等信息，以便进行追溯和管理。
4.5使用化学试剂时应遵守国家相关法规和标准，不得使用未经批准或质量不合格的化学试剂。
五、化学试剂的处置5.1化学试剂的处置应由专业人员负责，处置前应了解试剂的性质、危害程度等信息。
5.2化学试剂的处置应按照国家相关法规和标准进行，不得随意丢弃、排放或处理。
GMP认证全套文件资料004-标准品、菌种、试剂与试液的管理制度
目的：建立标准品、菌种、试剂与试液的管理制度。
适用范围：检验使用的标准品、菌种、试剂与试液。
责任：检验人员对本制度实施负责，检验室主任对本制度有效执行承担监督检查责任。
内容：1.标准品管理制度1.1标准品包括化学对照品、标准滴定液等。
1.2化学对照品应设专人管理，设立使用登记。
领用与发放都必须如实记录，填写在“标准品对照品领用记录”并定期将标准品结存情况向检验室负责人汇报，存货不足的及时补充。
1.3化学对照品保存应控温控湿，避光保存。
1.4化学对照品应在有效期内使用。
1.5配制标准溶液、滴定液应按照国家法定标准进行，使用新蒸馏水或新沸放冷的纯化水。
1.6标准液与滴定液若发生沉淀、霉变、浓度发生改变或出现其他异常情况时，不得继续使用。
1.7滴定液除特殊情况外，一般规定使用期为1—3个月，过期必须复标。
杂质检查用标准液的贮备液使用期限一般不超过3个月。
2.菌种管理制度：2.1微生物检定用的标准菌种，规定用中国药品生物制品检定所提供的冷冻干燥品。
2.2菌种由生测室置于冰箱保存，并应备有2套，一套作接种专用，另一套供日常工作使用。
接种后填写“接种记录”。
2.3菌种应明确标记，包括菌种名称、编号、转种日期、保存期限，保管人如有变更，须做好交接。
2.4菌种应规定时间转种，如发生污染、变异时，应及时处理。
菌种转种，应作记录。
2.5无证明，未经批准，不得向外提供菌种。
2.6处理菌种时须高压灭菌。
3.试剂与试液管理制度：3.1检验用的试剂、试液、指示剂（液）、缓冲液等均应符合国家法定标准，并按照法定标准进行配制。
3.2所有试剂、试液均应贴上瓶签，注明名称、规格、配制日期等。
3.3配制时间长（超过半年）、发现异常情况或标示不明的的试剂与试液不得使用。
3.4严禁倒换试剂、试液瓶、严禁同一支吸管取多瓶试剂、试液、防止药液互相污染。
3.5工作室内不得存放大量易爆的试剂药品。
使用刺激性强烈的试剂时，应在通风橱内进行。
3.6任何试剂、试液未经领导同意，不得外借或私自拿用。
化学试剂管理使用制度模版
化学试剂管理使用制度模版一、目的与范围该制度的目的是确保实验室化学试剂的安全管理和正确使用，保护实验室工作人员的生命财产安全，保障实验室工作的顺利进行。
本制度适用于实验室内所有化学试剂的管理和使用。
二、责任与义务1. 实验室管理员负责化学试剂的采购、存储和分配，确保试剂的质量安全。
2. 实验室使用人员应严格按照操作规程正确使用化学试剂。
3. 实验室管理员应定期组织对化学试剂进行检查和清点，确保试剂的数量和质量没有问题。
4. 实验室使用人员应及时向实验室管理员报告化学试剂的使用情况和不足，以便及时采购和补充。
三、试剂采购1. 试剂采购应根据实验需要，由实验室管理员负责制定采购计划，并在合适的时间采购。
2. 试剂的采购应选择正规渠道，确保试剂的质量可靠，符合相关法律法规。
3. 试剂的采购应按照实验室的需求量和储存条件来确定采购数量和包装形式。
四、试剂储存1. 实验室应建立试剂储存区域，并按照试剂的性质和储存条件进行分类储存。
2. 试剂的储存区域应保持干燥、通风、防火，并防止阳光直射。
3. 试剂储存区域应设立明显的标识，标明试剂的名称、危险性等级和储存位置。
4. 试剂储存区域应定期清理和检查，发现问题应及时处理，确保储存环境安全。
五、试剂分配和使用1. 试剂的分配应根据实验的需要，由实验室管理员负责分配给相应的实验项目。
2. 试剂的使用人员应仔细阅读试剂的安全说明书，并按照要求正确使用。
3. 试剂的使用人员在使用前应检查试剂的包装完好性和有效期，确保试剂的质量可靠。
4. 试剂的使用人员应遵循操作规程，正确操作，防止意外事故的发生。
5. 试剂的使用人员在使用完毕后应将剩余的试剂妥善保存，避免浪费和污染环境。
六、废弃试剂处理1. 废弃试剂应按照相关法律法规的规定进行储存、运输、处置。
2. 废弃试剂应分类储存，并在适当的时间由专门机构进行处理。
3. 废弃试剂的储存区域应有明显的标识，禁止他人接触和操作。
七、事故应急处理1. 实验室使用人员应在发生化学事故时保持冷静，并立即向实验室管理员报告。
2024年化学试剂使用管理制度(2篇)
2024年化学试剂使用管理制度一、引言随着科学技术的不断发展，化学试剂在科学研究和实验教学中的作用日益重要。
然而，由于化学试剂的特殊性质和危险性，必须加强对其使用的管理，以确保实验操作的安全性和合规性。
本制度的目的就是为了规范和提升化学试剂的使用管理，确保实验操作的安全和科研教学的顺利进行。
二、试剂采购管理1. 试剂库存管理：每个实验室应配备试剂库房，由专人负责管理试剂的入库、出库、盘点等工作。
试剂库房要保持干燥、整洁，试剂要按照相应的分类、编号进行存放，避免混淆和交叉污染。
2. 试剂采购：试剂采购工作由实验室负责人或指定人员负责，要选择正规的供应商，并要求供应商提供合格的试剂，确保试剂的质量可靠。
3. 试剂入库登记：每次试剂进库都要进行严格的登记，包括试剂品名、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息。
登记后，试剂要进行适当的标识，以避免混淆。
4. 试剂使用提示：在试剂库房内，应张贴试剂的使用提示，包括试剂的基本信息、注意事项、应急措施等，以引导实验人员正确使用试剂。
三、试剂使用管理1. 试剂领用：实验人员在进行实验前要向试剂库房提出试剂领用申请，包括试剂品名、规格、数量等信息。
试剂库房负责人要核对申请信息，并记录领用情况。
2. 试剂使用：实验人员在使用试剂时，要仔细阅读试剂的说明书和安全资料，了解试剂的危险性和操作规程。
在实验操作过程中，要严格遵守安全操作规范，佩戴个人防护装备，确保人身安全。
3. 废弃试剂处理：实验结束后，废弃试剂要按照规定进行处理，如有特殊要求的试剂，要进行专门的处理，以避免对环境造成污染。
4. 紧急情况应急措施：实验室应编制相应的紧急情况应急预案，包括火灾、泄漏等事故的应对措施和紧急处理方法。
实验人员要定期进行应急演练和培训，提高自救和组织避险的能力。
四、试剂存储管理1. 试剂分类存储：根据试剂的性质、特点和危险程度，对试剂进行分类存储。
如易燃试剂、腐蚀性试剂、有毒试剂等应单独存放，防止交叉污染和事故发生。
化学试剂管理制度
化学试剂管理制度
一、化学试剂应按要求分类存放，应指定专人保管，应建立相应的化学品台账。
本公司的化学试剂分5类管理，分别是：标准品试剂、剧毒品、易制毒化学品、易制爆化学品、普通化学试剂。
二、各类的购买、保存、使用要严格按照相关的规定进行，不得违规操作。
三、超过有效期的或确认已经变质的化学试剂，要加标识、分区存放，定期开列清单，经相关负责人批准销毁，并及时从在用化学试剂台账中注销。
四、配制试剂溶液应作相应记录，配制和“标定”好的标准溶液应加贴标签。
标签应写明标准溶液名称、浓度、配制日期、有效日期、配制人等信息。
五、收到化学试剂时，需要检查外包装是否完好、洁净，封口是否严密，标签是否完好、清楚，信息是否完整齐全。
六、不同的化学试剂应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存条件。
七、管理人员定期检查温度、湿度并做记录。
凡不符合规定要求的，应及时采取必要措施达到规定要求并做记录。
八、领用人需填写化学试剂领用记录，管理人员核查待发放的化学物质与已登记的是否一致，确认无误后再行发放。
九、管理员有权对化学试剂的领用用途及用量等问题提出质疑，有权复核领用者的每次使用量，如果不符合要求，管理员有权拒绝其领用，并上报。
十、化学试剂管理必须保证摆放清洁、整齐、美观，确保相关人员可在最有效时间内查找所需标准品。
十一、未经允许，无关人员不得随意进出化学试剂储存室，管理员有权监督进出试剂室人员的活动。
十二、离开试剂间时需关灯关门，确认各项事务安全后方可离开。
化学试剂管理制度范文(3篇)
化学试剂管理制度范文化学试剂是科学研究和实验室工作中的重要工具，正确的管理和使用试剂对于保证实验室的安全和高效运作至关重要。
为此，制定一套科学有效的化学试剂管理制度是必要的。
本文将介绍一份化学试剂管理制度的范本，以供参考。
一、试剂管理的目的和原则1.1 目的：(1) 确保实验室人员的人身安全；(2) 避免实验室设备和环境的污染；(3) 提高试验的准确性和可靠性。
1.2 原则：(1) 严格按照实验室安全操作规程进行管理；(2) 试剂购置、存储、使用和废弃必须符合相关法律法规；(3) 实验室人员必须具备相应的化学知识和安全意识。
二、试剂的购置2.1 购置前的准备工作(1) 实验室负责人要确定购置试剂的种类、数量和用途；(2) 确定试剂的质量标准和供应商的选择；(3) 填写试剂购置申请表，包括试剂名称、CAS号、规格、数量等信息。
2.2 试剂购置流程(1) 提交试剂购置申请表给实验室管理部门；(2) 实验室管理部门审核并确认申请；(3) 实验室管理部门下达试剂购置任务给采购部门；(4) 采购部门根据试剂购置任务进行采购；(5) 审核采购合同和试剂品质检验报告；(6) 试剂购置合格后，将试剂送至实验室。
三、试剂的存储3.1 存储条件(1) 试剂应存放在干燥、避光、防潮、通风良好的专用试剂柜中；(2) 不同性质的试剂应分开存放，避免混放。
3.2 试剂存储管理(1) 实验室负责人或专职管理员负责试剂的存储管理；(2) 定期检查试剂的储存条件和有效期，确保试剂的质量；(3) 根据试剂的特性，分类标识试剂存储位置；(4) 禁止在试剂柜内储存食品或其他不相关物品。
四、试剂的使用4.1 实验室人员资质要求(1) 参与化学试剂使用的人员必须具备相应的化学知识和操作技能；(2) 实验操作前应进行必要的安全培训和指导。
4.2 使用前的准备工作(1) 仔细阅读试剂的使用说明和危险标志；(2) 准备所需的实验器材和试剂量具；(3) 确认实验室内的安全设备完好。
化学试剂管理制度模板
化学试剂管理制度模板一、目的为确保化学试剂的安全使用，防止意外事故的发生，保障实验室人员的健康和实验室环境的安全，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有实验室内化学试剂的采购、存储、使用、废弃物处理等环节。
三、责任部门实验室安全管理委员会负责本制度的制定、更新和监督执行。
四、采购管理1. 化学试剂的采购应由实验室负责人或指定人员根据实验需求进行。
2. 采购时需确保供应商具有合法资质，并确保试剂质量符合国家标准或行业标准。
3. 采购的化学试剂应有明确的化学品安全技术说明书（MSDS）。
五、存储管理1. 化学试剂应存放在专用的试剂柜中，分类存放，避免交叉污染。
2. 易燃、易爆、剧毒和腐蚀性试剂应有特殊的存放设施，并有明显的警示标识。
3. 存储区域应保持干燥、通风、避免阳光直射。
六、使用管理1. 使用化学试剂前，实验人员应阅读MSDS，了解试剂的危险性和安全操作方法。
2. 实验人员应穿戴适当的个人防护装备，如实验服、手套、护目镜等。
3. 实验室内应配备必要的安全设备，如消防器材、急救箱、洗眼器等。
七、废弃物处理1. 化学试剂废弃物应按照国家环保法规和实验室安全规定进行分类收集。
2. 废弃物的收集、存储和处理应由专业人员负责，并做好记录。
3. 定期对废弃物处理设施进行检查和维护，确保其正常运行。
八、安全培训1. 实验室应定期对实验人员进行化学试剂安全使用培训。
2. 新加入的实验人员必须经过安全培训，并考核合格后方可独立操作。
九、事故应急处理1. 实验室应制定化学试剂事故应急预案，并定期组织演练。
2. 发生化学试剂事故时，应立即启动应急预案，组织人员进行应急处理。
十、监督检查1. 实验室安全管理委员会应定期对化学试剂管理制度的执行情况进行监督检查。
2. 对违反制度的行为，应及时纠正，并根据情节轻重采取相应的处罚措施。
十一、附则1. 本制度自发布之日起生效，由实验室安全管理委员会负责解释。
2. 对本制度的修改和补充，应由实验室安全管理委员会审议通过后实施。
GMP化学试剂、配制试剂管理制度
GMP化学试剂、配制试剂管理制度GMP化学试剂、配制试剂管理制度文件版本 1.0 文件编号：G10-SMP-030修改状态 0 受控状态分发号生效日期起草人审核人批准人文件领用人起草日期审核日期批准日期领用日期1. 目的：为使试剂性质处于安全、稳定、有效状态，确保检测实验不受试剂因素干扰，特建立本管理制度。
2. 适用范围：用于化验室化学试剂及用于定性检测的配制试剂贮存、领用的管理。
3. 职责：QC检验员，质量管理部长4. 内容4.1 贮存条件4.1.1 化验室化学试剂应单独贮藏于专用的药品贮存室内。
该贮存室应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
4.1.2 化学试剂贮存室应设在安全位置，远离实验室、办公室。
室内严禁明火，消防灭火设施器材完备。
4.1.3 化学试剂贮存室应有良好的耐腐蚀、防爆的排风装置，有恒温、除湿装置，保证随时开启，运动良好。
室温一般以10～25?，相对湿度以50～75％为宜。
4.1.4 盛装化学试剂的贮存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材质制成，最好顶部装有通风设施，取用方便。
4.1.5 化学性质或防护、灭火方法相抵触的化学危险物品，不得在同一柜或同一贮存室内存放。
4.1.6 危险品应贮存于专室或专柜中。
除符合上述要求外，还应门窗坚固且朝外开。
易燃液体贮藏于室温一般不得超过25?。
照明设施采用隔离、封闭、防爆型。
4.2 贮存4.2.1 试剂管理员负责化学试剂的贮存工作。
4.2.2 该管理员应具有一定的专业知识，经过专业培训且考试合格，具有高度责任心的专业技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。
4.2.3 检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀等）和贮存要求分类存放。
4.2.4 分类：一般按液体、固体分类。
每一类又按有机、无机、危险品、低温贮存品等再次分类，按序排列，分别码放整齐。
4.2.5 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，须密塞或蜡封保存。
标准试剂配制管理制度
标准试剂配制管理制度一、总则为了规范试剂的配制管理，保障实验室工作的正常进行，确保实验数据的准确性和可靠性，制定本制度。
二、质量管理1. 试剂的选择：试剂的选择应根据实验的需求和要求进行，严格按照实验方案的要求选取合适的试剂。
2. 试剂的采购：试剂的采购应由实验室负责人或指定人员进行，严格按照采购程序和试剂配制标准进行采购。
3. 试剂的储存：试剂应储存在干燥、避光、防潮、通风良好的试剂柜中或按照试剂的特性要求进行保存。
三、配制管理1. 配制计量：严格按照配制配方进行计量，计量工具应符合标准，避免误差。
2. 配制方法：按照配方要求，严格按照步骤进行配制，避免因操作不当导致试剂质量问题。
3. 配制标签：每次配制的试剂应贴有配制标签，标注配制人、配制日期、有效期等信息。
4. 配制记录：对每次试剂配制进行记录，记录配制人、配制日期、试剂种类、配制方法等信息，备查。
四、使用管理1. 试剂领取：试剂领取应经过实验室负责人或指定人员审批，领取前需确认试剂名称、规格和数量。
2. 试剂使用：试剂使用需按照实验方案严格执行，严禁私自调整试剂用量或配方。
3. 试剂废弃：试剂使用完毕后，按照废弃程序进行处理，禁止随意丢弃或混在一起处理。
五、质量控制1. 质量检测：对每次配制的试剂应进行质量检测，确保试剂的质量符合要求。
2. 再验证：对配制的试剂如有疑问，应重新进行验证，确保试剂质量准确。
六、应急管理1. 事故处理：试剂配制过程中如发生事故或意外，应立即停止操作，采取相应的紧急措施，并向相关部门汇报。
2. 突发情况：遇到突发情况需停止配制操作，等待相关人员指示或处理。
七、附则1. 本制度由实验室负责人负责解释。
2. 本制度自发布之日起执行。
3. 本制度如有变动，需重新制定并报备实验室负责人。
以上为标准试剂配制管理制度，希望全体实验室人员认真执行，确保实验室工作的正常运转和试剂的质量安全。
化学试剂、试液管理规程
文件分发编码版本P01目的为规范本公司质控中心实验室的化学试剂、试液管理，保证化学试剂、试液符合药典和现行GMP要求，特制定本文件。
范围本文件适用于本公司质控中心实验室的化学试剂、试液管理。
职责3.1 QC实验人员负责执行本规程；3.2 QC管理人员负责监督本规程的执行。
定义4.1 基准试剂（JZ，浅绿色签）：是一类用于标定滴定分析标准溶液的标准参考物质，可作为滴定分析中的基准物质，也可精确称量后直接配制标准溶液。
主成分含量一般在99.95～100.05%，杂质含量略低于优级纯或与优级纯相当。
标定标准溶液用基准试剂。
4.2色谱纯：进行色谱分析时使用的专用溶剂或者试剂，在色谱条件下只出现指定化合物的峰，不出现杂质峰。
4.3 优级纯（GR，绿标签）（一级品）：主成分含量很高，纯度很高，杂质含量低，主要用于精密的科学研究和测定工作。
4.4 分析纯（AR，红标签）（二级品）：主成分含量很高，纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。
4.5 化学纯（CP，蓝标签）（三级品）：主成分含量高，纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。
4.6 生化试剂（BR，黄标签）：指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断、医学研究用的试剂。
4.7 试液：指用市场上购置的原装试剂配制而成的实验溶液。
4.8 缓冲液：指用一定试剂配制好用于调节溶液pH值的溶液。
4.9 指示液：指用固体试剂配制的指示液。
内容5.1 试剂5.1.1 试剂的采购试剂的供应商应经过资质（工商营业执照，工业产品生产许可证，涉及危险化学品的还要有危险化学品生产许可证，安全生产许可证）审核。
实验室试剂由综合管理员整理汇总后，制定采购计划，并标明其名称、纯度等级、厂家、规格、数量等，经QC经理签字批准后，由公司统一进行采购，如有特殊需求，可走加急采购程序。
编码版本P015.1.2 试剂的接收新购试剂应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰、贮存条件明确，且名称、规格、浓度、数量等符合请购要求，综合管理员方可接收。
化学试剂使用管理制度范文（二篇）
化学试剂使用管理制度范文第一章总则第一条为了保障化学试剂的安全使用，规范试剂的购买、存储、配置和使用流程，提高实验室的安全性，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有使用化学试剂的实验室和单位。
第三条试剂的购买、存储、配置和使用必须符合国家相关法律法规和制度的要求。
第四条所有工作人员必须具备相应的化学知识和操作技能，严格按照本制度进行化学试剂的使用。
第五条实验室必须配备专职管理人员，负责化学试剂的购买、存储、配置和使用管理工作。
第二章试剂的购买第六条购买试剂必须按照国家相关法律法规和制度的要求进行，须具备以下条件：（一）对试剂的用途和性质进行了解和评估；（二）选择正规的供应商，确保试剂的质量和来源可靠；（三）按照实验室的需求合理订购试剂，避免过量购买造成浪费；（四）购买试剂需要提供申请表，注明试剂名称、数量和用途等信息，并经过实验室主任或负责人批准。
第七条试剂的采购费用由实验室负责人或实验室经费承担，不得用于其他用途。
第八条购买试剂必须要求供应商提供试剂质量合格证明，确保试剂符合标准。
第三章试剂的存储第九条试剂应该妥善存放，确保试剂的安全性和使用寿命。
第十条试剂的存储条件应符合试剂的要求，如温度、湿度和防暴等。
第十一条试剂应该分类存放，按照不同的性质和危险程度分别存放，并做好相应标识。
第十二条高毒、易燃、易爆和腐蚀性试剂应单独存放，禁止与其他试剂混放。
第十三条试剂的容器必须密封，标有试剂名称、规格、浓度和存放日期等信息，并定期检查容器的完整性和密封性。
第十四条存放试剂的房间应具备防火、防爆和通风设施，确保试剂的安全性。
第四章试剂的配置和使用第十五条试剂的配置和使用必须按照试剂的安全操作规程进行，操作人员必须戴防护眼镜、口罩和手套等个人防护用品。
第十六条使用试剂必须要有相应的操作手册和实验方案，严格按照操作规程进行操作。
第十七条试剂配制和使用时必须注意控制试剂的浓度和数量，避免翻溢和溅溢现象发生。
第十八条使用试剂时应注意与其他试剂的相容性，禁止不同试剂混合使用，以免造成危险。
试剂公司试剂管理制度
第一章总则第一条为确保公司试剂产品质量，保障客户使用安全，提高工作效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有试剂的生产、采购、储存、运输、销售及售后服务等环节。
第三条公司应严格执行国家有关法律法规，遵循公平、公正、公开的原则，确保试剂产品的质量。
第二章试剂生产管理第四条试剂生产应遵循GMP（药品生产质量管理规范）和ISO9001质量管理体系要求。
第五条试剂生产过程中，原材料、半成品、成品应按照规定进行检验，确保质量符合标准。
第六条生产过程中，如发现质量问题，应立即停止生产，查找原因，采取措施，防止问题扩大。
第七条试剂产品应按照国家标准进行包装，包装上应清晰标注产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
第三章试剂采购管理第八条试剂采购应遵循市场调研、供应商评估、询价、比价、招标等程序。
第九条采购试剂时，应优先选择信誉良好、产品质量稳定、价格合理的供应商。
第十条采购合同应明确产品质量、数量、价格、交货期限、售后服务等内容。
第十一条采购过程中，如发现供应商提供的试剂质量不合格，应立即终止合作，并向相关部门报告。
第四章试剂储存管理第十二条试剂储存应按照产品特性、化学性质、危险性等因素分类存放。
第十三条试剂储存区域应保持通风、干燥、清洁，避免阳光直射。
第十四条试剂储存时应按照先进先出、易耗先用、防止污染的原则进行。
第十五条试剂储存过程中，应定期检查库存，确保库存数量准确，及时补充库存。
第五章试剂运输管理第十六条试剂运输应选择专业物流公司，确保运输安全。
第十七条运输过程中，应严格按照产品特性、包装要求进行防护，防止损坏。
第十八条运输途中，如遇恶劣天气或其他不可抗力因素，应采取必要措施，确保试剂安全。
第六章试剂销售管理第十九条销售人员应熟悉产品知识，为客户提供专业、热情的服务。
第二十条销售合同应明确产品规格、数量、价格、交货期限、付款方式等内容。
第二十一条销售过程中，如发现客户使用试剂过程中存在问题，应及时处理，确保客户满意度。
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GMP化学试剂、配制试剂管理制度
文件版本 1.0 文件编号：G10-SMP-030
修改状态 0 受控状态分发号生效日期
起草人审核人批准人文件领用人起草日期审核日期批准日期领用日期 1. 目的：为使试剂性质处于安全、稳定、有效状态，确保检测实验不受试
剂因素干扰，特建立本管理制度。
2. 适用范围：用于化验室化学试剂及用于定性检测的配制试剂贮存、领用的管
理。
3. 职责：QC检验员，质量管理部长
4. 内容
4.1 贮存条件
4.1.1 化验室化学试剂应单独贮藏于专用的药品贮存室内。
该贮存室应阴
凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
4.1.2 化学试剂贮存室应设在安全位置，远离实验室、办公室。
室内严禁
明火，消防灭火设施器材完备。
4.1.3 化学试剂贮存室应有良好的耐腐蚀、防爆的排风装置，有恒温、除
湿装置，保证随时开启，运动良好。
室温一般以10～25?，相对湿
度以50～75％为宜。
4.1.4 盛装化学试剂的贮存柜需用防尘、耐腐蚀、避光的材质制成，最好
顶部装有通风设施，取用方便。
4.1.5 化学性质或防护、灭火方法相抵触的化学危险物品，不得在同一柜
或同一贮存室内存放。
4.1.6 危险品应贮存于专室或专柜中。
除符合上述要求外，还应门窗坚固
且朝外开。
易燃液体贮藏于室温一般不得超过25?。
照明设施采用
隔离、封闭、防爆型。
4.2 贮存
4.2.1 试剂管理员负责化学试剂的贮存工作。
4.2.2 该管理员应具有一定的专业知识，经过专业培训且考试合格，具有
高度责任心的专业技术人员担任，保证化学试剂按规定的要求贮存。
4.2.3 检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（剧毒、麻醉、
易燃、易爆、易挥发、强腐蚀等）和贮存要求分类存放。
4.2.4 分类：一般按液体、固体分类。
每一类又按有机、无机、危险品、
低温贮存品等再次分类，按序排列，分别码放整齐。
4.2.5 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易
吸水变质的化学试剂，须密塞或蜡封保存。
4.2.6 爆炸品、剧毒品、易燃等应单独存放。
4.2.7 溴、氨水等某些高活性试剂低温干燥贮存。
4.2.8 各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整。
发现标签模糊或将
要脱落，应立即重新贴好标签。
4.2.9 化学试剂保管员至少每周检查一次试剂仓库温湿计。
若超出规定范
围应及时调整。
4.2.10 配制试剂一般在实验室操作区内保存，保持外观正常。
4.2.11 有特殊要求的配制试液按照要求管理，一般配制试剂贮存12个月为
宜，过期不得使用，须重新配制。
4.2.12 注意室内温湿度变化，夏季高温季节挥发性的配制试剂应放在冰箱
内保存。
4.2.13 配制试剂要封口严密保存，瓶口、盖损坏要及时更换。
4.2.14 每月检查一次消防灭火器材的完好状况，保证需时开启使用。
4.3 购置试剂管理员负责化学试剂的购置工作。
根据QC检验员提供的信
息，填写《请购单》，报部门负责人批准后，办理购买手续，登记入帐。
4.4 . 领用
4.4.1 试剂管理员负责试剂的发放记录工作。
4.4.2 发放人检查包装完好，标签完好无误方可发放。
无标签的试剂未经
验证之前不得发放。
4.4.3 化学试剂应瓶瓶入帐，瓶瓶有记录。
记录包括品名、购置日期、购
置数量、领用日期、领用数量、领用人等项目。
4.4.4 领用人根据《中国药典》（现行版）及相关标准进行配制。
严格遵守
相关操作规程。
4.4.5 配制试剂贴好标签，注明配置日期、配制人。
填写配置记录。
配制
试剂的名称应与《中国药典》相符。
4.4.6 开启后的化学试剂、试药盖紧、封严放回原处。
化验室操作区内的
橱柜中及操作台上只允许存放与本实验相关的化学试剂，同一种化
学试剂最多只能存放2瓶，不允许超量存放。
多余的化学试剂须贮
存在规定的贮存室内。
4.4.7 实验员应明确试剂的性状、特点，使用时注意所用试剂的外观变化
和使用期限。
外观异常时，不可再用；超过12个月的配制试剂，不
宜再用。
5.相关文件
《实验室管理制度》 G10-SMP-026
《实验室安全管理制度》 G10-SMP-025
6.质量记录
《请购单》 G05-SMP-002B03
《试剂购进发放记录》 G10-SMP-030B01
《配制试剂标签》 G10-SMP-030B02
《试剂配制记录》 G10-SMP-030B03。