动物实验技术_中大伦理委员会章程
中山大学海洋科学学院试验动物伦理委员会章程
中山大学海洋科学学院实验动物伦理委员会章程第一章 总则第一条 中山大学海洋科学学院实验动物伦理委员会(以下简称伦理委员会)负责中山大学海洋科学学院实验动物福利和伦理审查与监督。
第二条 伦理委员会宗旨是遵循国际通行的动物福利和伦理准则,贯彻执行国家和广东省有关实验动物管理法律、法规和政策,维护本院实验动物福利,规范实验动物伦理审查和实验动物从业人员的职业行为。
第三条 我院有关实验动物的研究以及各类动物实验的设计/实施过程都应符合动物福利和伦理原则,获得伦理委员会的伦理审核批准后方可开始,并接受监督检查。
第二章 组织机构第四条 伦理委员会由7名委员组成,设主任委员1名,副主任委员1名、委员4名、秘书1名,委员会委员由单位行政管理者、科技人员、非本二级单位人员组成。
委员会任期为3年,可以连任。
所有委员要承诺维护实验动物福利伦理。
第五条 主任委员负责组织委员会会议、年度会议,召集重大项目评审活动及临时会议,签发或副主任委员签发审查决议。
第六条 委员会全体成员每年召开1次年度会议,议程包括:提交上年度实验动物福利伦理审查工作总结及本年度的工作要点;对本年度新申报涉及实验动物项目的福利伦理申请进行一次集中审查;其他事项。
第七条 委员会委员由本院聘任,为非职务任职,本院将在经费等各方面支持和保障委员会的运作。
第三章 工作职责第八条 伦理委员会委员均应自觉维护实验动物福利伦理,严格执行国家和广东省有关实验动物管理工作的法律、法规和政策,独立、透明和公正的开展工作。
审查和监督本院开展的有关实验动物研究、保种、饲养、生产、经营、运输,以及各类动物实验的设计、实施过程是否符合动物福利和伦理原则。
第九条 监督实验室制定符合伦理要求的SOP并对实验者进行动物实验操作技能培训,以减少实验过程中动物不必要的痛苦,改善实验动物的福利。
第十条 坚持动物实验必须遵循替代、减少和优化的原则;在条件允许下,推荐使用低进化水平实验动物,并鼓励寻找替代动物实验的其他方案。
实验动物伦理审查章程
实验动物伦理审查章程
责任者:
审查日期:
一、简介
本实验动物伦理审查章程旨在保障实验动物的权利,致力于防止实验动物被过度伤害,减少不必要的痛苦。
本章程代表本机构对实验动物权利的负责任,考虑到人与动物之间社会责任的因素和极端情况下的可能福利消失,以及所有用于研究的动物的安全和遵循有关的道德规范,防止不必要的苦难,避免造成无谓的痛苦。
二、政策
本章程基于以下原则:
1、实验动物在研究中应当得到合理护理和照料,遵循《动物福利法》,由有经验的人照料和管理动物,并采取有效的措施以确保每一只动物的安全;
2、任何研究项目,包括任何基础性研究,必须有机构批准,按照有关的道德规范和法律法规执行;
3、不允许动物不必要的痛苦,每一项研究都要根据动物的生理和心理特征,考虑到可能引起的痛苦;
4、为了使实验室动物的痛苦减少到最低,应采取合理的措施,如建立原则和规范,改善实验室的管理制度,减少痛苦;
5、实验动物参与的任何研究都必须是合法的,研究项目也必须遵守道德规范;
6、任何使用实验动物的人员,应当遵守有关安全操作规定。
动物实验技术:中大伦理委员会章程
实验目的和内容概述(特点及意义):
主要参考文献 1、
2、
3、
本项目是否与已通过审查的项目相关联(重复或类同)? 如果有,具体的项目名称与受理号并附加说明:
(使 拟用 )动
物 来 源
质量合格证 □有 □
无
品种/品系 □ 大鼠 小鼠 □ 裸鼠 □ 其它(具体说明)
等级 洁 □ SPF
无菌
□清 □ □
□否 □是 说明: 如对伦理审查有特殊要求,请说明(例如需要某一委员回 避等): 声明: 我将自觉遵守实验动物福利伦理原则,同意接
受委员会或实验室管理者的监督与检查。
声明人(项目负责人和执行人)签字(章)
月日
中山大学实验动物中心实验动物伦理委员会审议结果
签
字
(
章
)
年
月日
备
注
填表说明: 1。 2、需随申请表递交必要的审查资料。要求写明
中山大学实验动物中心实验动物伦理委员会实 验动物伦理审查表决书
体重
数量
只 (♀ ;♂
) 月龄
M
g
地点
设施
□
拟
用 □中山大学实验动物中心实验 屏障设施
信 饲 动物室 息养
设
施 □ 其它 ( )
□ 普通设施
主要实验操作:
中山大学附一院医学伦理委员会工作指南
临床科研和实验动物伦理委员会5.0,20200210 中山大学附属第一医院临床科研和实验动物伦理委员会
初始审查申请书
九、项目负责人承诺
我保证上述填报内容真实、准确。
我将履行项目负责人职责,严格遵守GCP\方案\人类遗传资源管理条例以及伦理委员会的要求,切实保证研究工作时间,按计划认真开展研究工作,不会对我国公众健康、国家安全和社会公共利益造成危害,若填报失实或违反有关规定,本人将承担全部责任。
项目负责人签字:日期:年月日
十、科室意见
已对申请书内容进行了审核,该项目符合申报条件,同意申报
科室负责人签字:日期:年月日
合作科室负责人签字:日期:年月日。
涉动物实验研究项目医学伦理审查制度
涉动物实验研究项目医学伦理审查制度一、引言本文档旨在建立涉及动物实验研究项目的医学伦理审查制度,确保该类研究项目的合法性、伦理性和可持续性,同时保护动物的权益和福利。
该制度适用于所有涉及动物实验研究项目的研究人员和机构。
二、背景动物实验研究在科学研究中发挥着重要的作用,但也伴随着伦理和道德问题。
为了保证实验的合理性和必要性,并尽量减少对动物的伤害和痛苦,医学伦理审查制度应当被设立和实施。
三、医学伦理审查机构1. 医学伦理审查委员会(IRB)应当由独立专业人士组成,包括医生、兽医、生物伦理学家、法律专家等。
2. IRB应当根据科学性、伦理性和法律合规性评估动物实验研究项目的申请材料,并作出审批决策。
IRB决策应当通过多数委员投票决定。
3. 缺乏经验和知识的研究人员可以向IRB咨询,以便更好地了解伦理审查流程和要求。
四、伦理审查流程1. 研究人员在开始进行动物实验研究前,应提交申请材料给IRB进行伦理审查。
2. 申请材料应包括研究方案、动物使用计划、动物福利保障措施等信息。
3. IRB应当在合理时间内对申请材料进行审查,并提出意见或要求补充材料。
4. 审查通过后,研究人员可以开始进行实验研究;如有需要,IRB可以进行监督和检查。
5. 研究人员应定期向IRB提交研究进展报告和数据。
五、伦理审查标准和原则1. 动物实验研究项目应符合伦理和道德要求,尊重动物的权益和福利。
2. 实验应具备科学合理性和必要性,不能进行无效或重复的实验。
3. 在实验过程中应尽量减少对动物的伤害和痛苦,采用有效措施确保动物的福利。
4. 实验所产生的知识和数据应具备重要性和价值,可为人类或动物健康服务。
5. 实验研究的结果应对公众进行科学、客观和透明的披露。
六、伦理审查的监督和追责1. 监督机构应当对IRB的工作进行定期审核,确保其独立、公正和有效。
2. 研究人员和机构应遵守伦理审查的决策,并承担相应的法律和伦理责任。
3. 违反伦理审查决策的行为将受到相应的处罚,并可能导致研究资金和执照的取消。
实验动物伦理委员会工作条例
实验动物伦理委员会工作条例第一条:实验动物伦理委员会(以下简称委员会)是在院领导下的对全院实验动物工作进行研究、咨询、指导、监督的管理机构。
第二条:委员会宗旨是贯彻执行国家和**省实验动物管理法规和政策,并依据《实验动物管理条例》、《实验动物许可证管理细则》、《**省实验动物许可证管理细则(试行)》和**省实验动物监测所的*监测所函字号文件指导、规划、监督、协调全院实验动物管理工作,为院广大师生服务。
第三条:委员会设主任委员 1 名,由院长担任,副主任委员 4 名,由主管生物安全设施的副院长和动物设施负责人担任,秘书长 1 名,由学院办公室主任担任,秘书 1 名,由动物设施管理人员担任,委员由院目前在动物设施内从事实验动物教学及科研工作的教授及副教授等担任。
第四条:主任委员负责全面工作,副主任委员协助主任委员工作;秘书长负责协调主任委员的工作,秘书负责具体措施的执行。
第五条:委员会的职责1 。
严格执行国家和广东省有关实验动物管理工作的政策法规及学校有关规章制度。
2 。
由动物设施牵头开展实验动物科学技术交流,宣传实验动物管理法规,介绍实验动物学科新发展。
3 。
由各委员负责本课题组的教学、科研用实验动物方案的审批,提倡动物实验“ 3R 原则”(即实验动物的替代、减少、优化原则),在条件允许下,建议使用低级实验动物,并鼓励导找替代动物实验的其它方案例如细胞实验等,对不顾及动物福利的实验方案不予批准。
第六条:委员会的权限1 。
依照国家和**省有关实验动物工作管理法规和要求对全院的实验动物工作进行检查监督。
2 。
实验动物使用设施应严格贯彻执行实验动物许可证制度,对未取得实验动物从业资格的人员进行培训,实行资格认可,持证上岗。
3 。
委员会的各委员须在实验前对本课题组科研人员的动物实验项目进行严格审查,并在动物设施预约表上签名同意研究生开展有关的动物实验,并确定实验动物的品系和数量。
设施内的实验技术人员将根据实际情况对实验者进行动物实验操作指导或协助工作,减少实验过程中动物不必要的痛苦,以改善实验动物的福利。
医学伦理委员会章程(共5则)
医学伦理委员会章程(共5则)第一篇:医学伦理委员会章程医学伦理委员会章程第一条为规范医务科技行为,保护受试者/研究者及应用者的合法权益,强化法制意识和医德观念,特成立孝感市康复医院医学伦理委员会。
第二条医学伦理委员会设主任委员1人,副主任委员1人,委员若干人,其成员主要由具有医学学科背景的人员组成,适当吸收非医学背景的成员参加。
第三条医学伦理委员会成员和管理人员对会议评议、申请内容、研究参与者的信息及相关事宜负有保密责任。
若遇所评审的项目与委员具有利益关联的情况,则该委员需回避。
第四条医学伦理委员会进行伦理审查的领域及相关工作如下:1、审核第一、二类医疗技术中伦理问题。
2、审核科研、教学、医疗过程或其成果的医学伦理道德问题。
3、定期审查科研项目、方案、技术、方法的临床试验。
4、审查科研、教学、医疗过程中所出现的的严重不良事件。
第五条评审文件及内容一、申请伦理审查的文件应包括:1、签名并注明日期的申请表;2、研究方案及支持性文件;3、研究中涉及的伦理学考虑的描述;4、需由研究对象填写的表格和问卷;5、研究产品安全性、药理学、毒理学等相关的科学数据;6、以未来研究对象能够懂得的语言所书写的知情同意书;7、其他相关文件。
二、评审主要内容:医学伦理委员会主要评审研究方案和支持性文件,要特别注意签署知情同意书的过程、文件、和方案的适当性和可行性、是否符合《赫尔辛基宣言》等伦理道德标准。
其内容主要包括:1、研究者的资格、经验是否符合要求,是否有充分时间参加审议中的临床试验,人员配备及设备条件是否符合要求。
目的是为了保证受试者在安全、有效的前提下接受临床试验,并使临床试验不致于因为设计不当和技术条件而失败。
2、试验方案是否适当。
受试对象的选择要合理,并且使受试者在试验中可能获得的治疗利益大于承受的风险。
方案中应事先确定在什么条件下必须终止试验,以保护受试者不受严重损害。
试验设计前应充分掌握情报资料;了解药物、技术、仪器、设备等的安全性和有效性,并力求提高疗效,减少不良反应。
实验动物伦理委员会章程
实验动物伦理委员会章程实验动物伦理委员会章程第一条为了维护本校实验动物福利,觃范实验动物伦理审查和实验动物从业人员的职业行为,根据《实验动物管理条例》和国家有关法律、法觃,参考国际惯例,制定本工作章程。
第二条本工作章程适用亍本校内从事实验动物的科学研究、生产、经营、运输和应用的部门和个人。
国家法律、法觃另有觃定的,按照有关觃定办理。
第三条实验动物中心负责本校实验动物福利和伦理审查的协调管理工作,负责聘请有关人员组成 AA 大学实验动物伦理委员会。
一、AA 大学实验动物伦理委员会负责检查各有关单位实验动物福利和伦理审查制度及其执行情况。
第四条我校实验动物伦理委员会由管理人员、科技人员、实验动物与业人员和相关部门人员组成,具体负责本单位有关实验动物的伦理审查和监督管理工作。
仸何其它组织丌得代替伦理委员会的职责。
第五条伦理委员会至少由五人组成,设主仸委员一名,副主仸委员两名。
每届仸期三年,由单位负责聘仸、岗前培训、解聘,幵及时补充成员。
所有委员要承诺维护实验动物伦理制度。
伦理委员会应将伦理委员会组成名单上报AA 省实验动物管理委员会。
第六条伦理委员会应独立开展工作,履行以下职责:审查和监督本单位开展的有关实验动物的研究、繁育、饲养、生产、经营、运输,以及各类动物实验的设计、实施过程是否符合动物福利和伦理原则。
伦理委员会应依据实验动物伦理审查的基本原则,兼顾动物福利和动物实验者利益,在综合评估动物所受的伤害和使用动物的必要性基础上进行科学评审,幵出具伦理审查报告。
第七条各类实验动物的饲养和动物实验都应获得伦理委员会的批准方可开始,幵接受日常的监督检查。
第八条申请伦理审查,应向伦理委员会提交正式申请书。
申请书应包括以下内容:(格式见附件)(一)实验动物戒动物实验项目名称及概述;(二)项目负责人、执行人的姓名、与业背景简历、实验动物戒动物实验岗位证书编号、环境设施许可证号;(三)项目的意义、必要性、项目中有关实验动物的用途、饲养管理戒实验处置方法、预期出现的对动物的伤害、处死动物的方法、项目进行中涉及动物福利和伦理问题的详细描述;(四)遵守实验动物伦理原则的声明;(五)伦理委员会要求补充的其它文件。
中山大学实验动物福利伦理审查同意书
Protocol Tiห้องสมุดไป่ตู้le
实验申请人
Applicant
职称/学位
Title/Degree
邮箱
实验负责人
Principle Investigator (PI)
职称/学位
Title/Degree
邮箱
院系(部门)
Department
申请日期
Application date
动物种系
中山大学实验动物福利伦理审查同意书
Approval of Animal Use Protocol, IACUC, SYSU
批准编号Approval No.
SYSU-IACUC-2021-BXXXX
本动物实验方案经过中山大学实验动物伦理委员会审核,符合动物保护、动物福利和伦理原则,符合国家实验动物福利伦理的相关规定。The animal use protocol listed below has been reviewed and approved by the Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC), SunYat-Sen University.
兽医师
ChiefVeterinaryOfficer
日期Date
中山大学实验动物伦理委员会(IACUC, SYSU)
主席(Chairman):
日期(Date):
SpeciesorStrains
动物数量Quantity
计划执行时间
Period ofProtocol
实验动物使用许可证
License No.ofLaboratoryAnimal Facility
动物实验伦理委员会
动物实验伦理委员会
动物实验伦理委员会是一个负责监管和评估科学研究中动物实验伦理问题的组织,其
主要职责是确保动物实验的进行符合伦理道德和法律法规要求,保护动物权益。
随着科学技术的发展,动物实验越来越广泛地应用于医学、生物学、药学、气象等领
域的研究中,成为科研人员进行基础性和应用性研究、开展新药研发和临床试验的重要途
径之一。
然而,动物实验在保障人类利益和促进科学进步的同时,也带来了一些潜在的伦
理和法律问题,如动物权益保护、合理性、真实性、人类利益的平衡等方面的问题。
为避免这些问题的发生,许多国家和地区都设立了动物实验伦理委员会进行监管、评
估和管理。
动物实验伦理委员会主要由各学科领域的专家学者以及动物保护组织的代表组成,其成员来自于不同学科领域,包括医学、生物学、药学、心理学、哲学、法律等领域。
委员会不仅有严格的专业要求,还要求成员具有高度的道德伦理观念和责任感,确保其评
估和监管工作的公正、客观。
2. 监督和管理动物实验:委员会会对动物实验进行随时的检查和监管,检查是否符
合规定要求,为实验组提供意见和建议。
3. 研究和推动动物实验伦理问题:委员会不仅关注动物实验的过程和结果,还致力
于研究和探讨动物实验伦理问题,并推动相关伦理法律制度的建立和修改。
4. 培训和宣传:为了提升全社会对于动物实验伦理问题的认知,委员会还会定期举
办培训和宣传活动,向全体人员普及相关知识。
综上所述,作为动物实验领域的重要组织,动物实验伦理委员会在保障人类科学发展
同时保护动物权益的重要角色不可忽视,其评估和监管工作需要不断提高和改进,以更好
地促进动物实验伦理的发展与进步。
科技伦理委员会章程
《科技伦理委员会章程》第一章总则第一条为了规范科技活动中的伦理行为,保障人类尊严、健康和权益,促进科技的可持续发展,依据相关法律法规和伦理准则,特设立本科技伦理委员会。
第二条本科技伦理委员会的宗旨是:秉持公正、客观、科学、伦理的原则,对涉及人类健康、生命、环境和社会福祉的科技项目、研究活动和技术应用进行伦理审查和监督,确保科技发展符合伦理道德要求,防范和化解潜在的伦理风险。
第三条本科技伦理委员会的工作范围涵盖但不限于以下领域:生物医药、生命科学、信息技术、人工智能、环境科学、工程技术等与科技相关的领域。
第四条本科技伦理委员会独立于科技活动的实施者和利益相关者,具有客观、公正的审查和决策权力。
第二章组织机构第五条科技伦理委员会由若干名委员组成,委员应具备以下条件:(一)具有相关领域的专业知识和丰富的实践经验;(二)具备良好的职业道德和伦理素养;(三)能够独立、客观、公正地履行职责;(四)无利益冲突和其他可能影响其判断的因素。
第六条委员的产生方式:(一)由相关机构推荐;(二)公开招募;(三)其他合法途径。
委员的任期为[X]年,可。
第七条科技伦理委员会设主任委员一名,副主任委员若干名,由全体委员选举产生。
主任委员负责主持委员会的全面工作,副主任委员协助主任委员工作。
第八条科技伦理委员会设立秘书处,负责委员会的日常事务管理,包括会议组织、文件管理、信息收集与发布等工作。
秘书处设秘书长一名,由主任委员提名,委员会通过。
第三章职责与权限第九条科技伦理委员会的职责:(一)审查和批准科技项目、研究活动和技术应用的伦理可行性报告;(二)对已经开展的科技项目、研究活动和技术应用进行伦理监督,发现问题及时提出整改意见;(三)对涉及重大伦理争议的科技问题进行调查和评估,并提出处理建议;(四)组织开展科技伦理培训和教育活动,提高科技人员的伦理意识和能力;(五)接受社会公众对科技伦理问题的交流和投诉,并进行调查处理;(六)定期向相关机构和社会发布科技伦理审查报告和工作情况;(七)其他与科技伦理相关的职责。
动物实验管理技术规范
动物实验管理技术规范1 范围本规范规定了动物实验管理的技术要求,包括实验设计要求、动物实验审查、动物实验室管理、人员技术培训、标准操作规程、实验动物的来源、饲养管理、动物实验数据管理、实验操作要求、安全防护、仁慈终点和安乐死、废弃物的无害化处理和资料归档等。
本标准适用于动物实验的技术管理和质量控制。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB5749 生活饮用水卫生标准GB14922.1 实验动物 等级及监测GB14922.2 实验动物 微生物等级及监测GB 18871 电离辐射防护与辐射安全基本标准GB 19489 实验室 生物安全通用要求GB/ T 29510 个体防护装备配备基本要求GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范GB 50447 实验动物设施建筑技术规范GB14925 实验动物 环境及设施。
GB14923 实验动物 哺乳类实验动物的遗传质量控制GB14924.2 实验动物 配合饲料卫生标准GB14924.3 实验动物 配合饲料营养成分GB/T 35892 实验动物福利伦理审查指南国科发财字(2006)第398号关于善待实验动物的指导性意见DB11/T 1457 实验动物运输规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1实验用动物 experimental animal适于实验要求的用于科学研究、教学、生产、检定及其他科学实验的动物。
3.2动物实验 animal experiment根据实验目的,选用符合实验要求的动物,根据科学的实验方案,在相应的环境设施中进行各种科学实验并观察、记录动物的反应过程及结果,以获得新知识或进行验证的活动。
3.3动物实验数据 animal experimental data根据实验目的,在进行动物实验期间观察、记录和产生的、可完整重现和评估的动物实验中所有的原始记录及其真实副本,以及后续处理产生的信息。
XXXX大学科技伦理委员会章程(专业完整格式模板)
XXXXXXXXXXXXXXXX文件XXXX〔20XX〕XX号签发人:王某某XXXX大学科技伦理委员会章程第一章总则第一条为尊重和保护人类受试者的合法权益,维护学校实验动物福利,规范伦理审查和从业人员的职业行为,根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》、《实验动物管理条例》,参照国家和上海市有关法律、法规和国际惯例,结合我校实际,制定本章程。
第二条学校是校内科技研究活动伦理审查工作的管理责任主体。
XXXX大学科技伦理委员会(以下简称“校伦理委员会”)是统筹规范和指导协调科技伦理治理的议事机构,负责完善与之相关的制度机制,推动伦理教育培训,调查和处理违背伦理规范的行为等。
第三条 XXXX大学本部(以下简称“校本部”)单位和个人从事涉及人的科技研究活动以及涉及实验动物的科学研究、生产、经营、运输和应用,均应事先申请伦理审查,经校伦理委员会下设机构的批准后方可进行,并接受校伦理委员会的监督检查。
对于本条第一款规定的应受伦理审查事项,凡是符合以下条件之一或部分涉及此类研究的项目均在审查之列:一、由校本部师生员工承担的项目。
二、任何利用校本部的财产或设施实施或指导进行的科技研究。
三、校本部师生员工在其它地方开展的、与其在本校职责相关的研究。
其他相关研究项目的伦理审查申请,由校伦理委员会根据实际情况决定是否受理。
第四条本章程旨在引导和促进校本部各学科的科学研究和技术应用,通过独立、客观、公正和透明的伦理审查,在符合伦理原则的前提下健康、有序地发展。
第二章组织结构第五条校伦理委员会是学校科技伦理事项的最高议事机构,下设两个分委员会负责专项伦理审查和监管,分别为涉及人的科技研究伦理审查委员会(以下简称“涉人科技伦理委员会”)和实验动物伦理与使用委员会(以下简称“动物伦理委员会”)。
分委员会在校伦理委员会的指导下开展工作。
校伦理委员会办公室挂靠科学技术发展研究院。
第六条校伦理委员会由 21 名委员组成,设主任 1 名,副主任 2名。
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第一章总则第一条为了提高实验动物管理工作质量,维护实验动物福利与伦理,根据“实验动物管理条例”,依照国家有关标准、管理办法,制定本章程。
第二条实验动物福利与伦理是指善待实验动物,使其免遭伤害、饥渴、疼痛等行为和措施,包括良好地管理与照料,为其提供清洁、舒适的生活环境,提供充足、健康的饮食、饮水,避免或减轻其疼痛和痛苦,应用实验动物进行生命科学研究符合伦理等。
第三条实验动物是指SPF大小鼠、裸鼠、兔、犬、小型猪及实验动物化的实验动物。
适用于本单位及外单位从事实验动物研究的工作人员及使用实验动物进行教学、科研活动的教师和学生。
第四条实验动物伦理委员会宗旨是遵循国际通行的动物福利和伦理准则,贯彻执行国家和省有关实验动物管理法律、法规和政策,维护本机构实验动物福利,规实验动物管理和伦理审查,以及实验动物从业人员的职业行为。
本中心各类实验动物的饲养和动物实验,均应先申请实验动物管理及伦理审查,获得实验动物管理及伦理委员会的批准后方可开始,并接受监督检查。
第二章组织机构第五条实验动物伦理委员会由5名委员组成,委员会成员由单位行政管理者、实验动物专业人员、医学相关专业人员、和非专业人士担任,设组长1名,委员4人(兽医师1名)。
委员会任期为3年,可以连任。
由单位负责聘任、岗前培训、解聘,并及时补充成员。
第六条实验动物伦理委员会应制定章程、审查程序、监督制度、例会制度、报告制度、工作纪律、专业培训计划等。
每年组织委员会召开年度会议、召集重大项目评审活动及临时会议,签发或授权委员签发审查决议。
所有委员要承诺维护实验动物管理及福利伦理。
第七条委员会全体成员每年召开1次年度会议,议程包括:提交上年度实验动物伦理审查工作总结及本年度的工作要点;对本年度新申报涉及实验动物项目的福利伦理申请进行一次集中审查;其他事项。
第八条委员会委员由本中心聘任,为非职务任职,本中心将支持和保障委员会的工作运作。
第三章实验动物伦理委员会职责第九条审议及监督实验动物科学应用的有关事项1、订立实验动物使用规则或管理细则,审查、监督本动物中心开展的有关实验动物的饲养、管理、淘汰、尸体处理是否符合要求。
2、监督实验动物中心制定符合实验动物伦理要求的标准操作规程(SOP)。
3、审查动物实验的设计是否符合动物福利和伦理原则。
4、监督、观察实验动物实验处理。
5、推动实验动物代替法。
6、监督动物实验相关环保问题。
7、其它实验动物相关事宜。
第十条有关实验动物咨询事项。
第十一条对严重违反实验动物福利伦理的部门和个人,对其做出限期整改决议,并可作为科研不端行为公示及记录在册。
对肆意虐待实验动物情节严重者提出处分意见,直至终止其实验。
第四章实验动物伦理委员会审批项目第十二条申请福利伦理审查,应向实验动物伦理委员会提交正式申请书。
申请书应包括以下容:1、动物实验项目名称及概述;2、项目负责人、执行人、专业背景简历;3、项目的意义、必要性、项目中有关实验动物的用途、饲养管理或实验处置方法、预期出现的对动物的伤害、处死动物的方法、项目进行中涉及动物福利和伦理问题的详细描述;4、遵守实验动物管理及实验动物福利伦理原则的声明;5、伦理委员会要求补充的其他文件。
第五章实验动物伦理审查工作的基本原则第十三条动物保护原则1、审查动物实验的必要性,各类实验动物的使用必须以充分理由为前提,制止没有科学意义或不必要的动物实验。
对实验目的、预期利益和造成的动物伤害、死亡进行综合评估。
2、优化动物实验方案以保护实验动物,尽量减少不必要的动物使用数量。
3、在不影响实验结果科学性、可比性的情况下,鼓励动物替代方法,使用低进化水平动物替代高等级动物,用非脊椎动物、组织细胞替代整体动物,用分子生物学、人工合成材料、计算机模拟等非动物实验方法替代动物实验。
第十四条动物福利原则保证实验动物生存过程中包括运输中享有的最基本权利,免受饥渴、生活舒适自由;享有良好的饲养和标准化的生活环境;各类实验动物管理要符合该类实验动物的操作技术规程。
第十五条伦理原则充分考虑动物的权益,善待动物,防止或减少动物的应激、痛苦和伤害,尊重动物生命,制止针对动物的野蛮行为,采取痛苦最少的方法处置动物,实施人道终点。
保证从业人员的安全,动物实验方法和目的符合人类道德伦理标准和国际惯例。
第十六条利益平衡原则以当代社会公认的道德伦理价值观为原则,兼顾动物和人类利益;在全面、客观地评估实验动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益基础上,负责任地出具实验动物或动物实验伦理审查报告。
第六章申请、审查和监督第十七条科研项目的申请人,应当知道、理解并承认动物的生命价值,充分考虑项目必要性及3R原则,在不可回避和没有其它方法可供选择的情况下,方可选择适当的实验动物。
同时应向实验动物伦理委员会提交正式申请书(见附表一),申请动物福利伦理审查。
第十八条实验动物伦理委员会的审查程序:1、在接到有关实验动物项目的申请书后,由实验动物伦理委员会主任指定一名委员为项目评审的执行委员,执行委员提出该项目中属于常规项目或重大项目的归类意见,并对项目的动物保护原则、动物福利与伦理原则、利益平衡原则进行初审;再由执行委员召集评审会,评审委员讨论并填写审查表决书(见附表二),由执行委员综合评审委员的意见,并填写审查决议书(见附表三)。
2、参加评审会的委员不得少于实验动物伦理委员会成员的半数。
实验动物伦理委员会应尽量采用协商一致的方法做出决议,如无法协商一致,应根据少数服从多数的原则做出决议。
3、项目申请受理后,对于常规项目,评审委员会应在10个工作日做出实验动物福利伦理审查决议,对于重大或有争议的项目,可以适当延长审查期;形成审查决议后,由主任授权委员签发,3个工作日送达。
4、常规项目评审后,如有重复或类同项目的申请(申请人必须在申请书上作出清晰说明),可以由执行委员核实确认,并提出评审决议,不再经过评审会,由主任授权的委员师直接签发。
5、常规项目经执行委员初审并提议,主任同意,可以采用通讯评审形式(包括电子或纸质评审)进行评审。
6、重大项目或有争议的项目,执行委员可提请主任特邀委员会以外的有关专家参加评审,并且需要编写评审报告述审查过程的各方面意见,以及讨论形成意见决议的情况。
7、如有必要,可邀请申请者现场答疑;申请人也可以提请对项目或评审公正性不利的委员回避。
第十九条有下列情况之一的,不能通过伦理委员会的审查:1、申请者对实验动物相关项目不接受或逃避伦理委员会审查的;申请者未能提供实验动物饲养、使用充分理由或审查资料的。
2、缺少项目实施的必要性,对人类或动物均无实际利益,并可导致实验动物极端痛苦或动物伤害达到研究目的的可能性低的各种动物实验。
3、直接接触实验动物的研究和使用人员未经过专业培训或有明显违反实验动物管理及福利伦理原则要求记录的。
4、未获得管理部门的有效许可的,实验动物的生产、运输、实验环境达不到相应等级实验动物环境设施国家标准的。
5、动物实验项目的设计不科学,选用实验动物种类及品系、造模方式及动物模型不合适,以及明显没有利用已有的数据体现优化、减少和替代实验动物使用原则的。
6、动物实验项目的设计中没有体现善待动物、关注动物生命,没有通过改进和完善实验程序或体现护理减轻或减少动物的疼痛和痛苦,减少不必要的处死和处死的数量。
在处死动物方法上,没有选择有效的减少或缩短动物痛苦方法的。
7、动物实验的方法和目的不符合我国传统道德伦理标准、国际惯例或属于国家明令禁止的各类动物实验。
实验动物目的、结果与当代社会的期望、与科学的道德伦理相违背的。
8、对有关实验动物新技术的使用缺少道德伦理控制的,违背人类传统生殖伦理的各类实验;以及对人类尊严的亵渎、可能引发社会大的伦理冲突的其他动物实验。
9、严重违反实验动物福利伦理审查原则的其他行为的。
第二十条执行委员负责审查项目资料的分类收集和归档、落实决议送达;对于通过审查但需要修改或完善实验方案的项目以及不能通过审查的项目,根据审查过程的记录,对决议作出相应的文字说明,并与决议书一并送达申请人。
第二十一条对实验动物福利审查决议有异议时,申请人可以补充新材料或改进后申请复审。
第二十二条本中心档案室负责实验动物伦理委员会审查所有文件资料的档案管理。
第二十三条实验动物伦理委员会接收一般民众、大众媒体、学术刊物和研究基金委员会对实验动物管理及福利伦理的投诉和指责,并及时与实验动物中心管理者协商,作出反应,必要时,委员会应独立或汇同实验动物中心管理人员进行质询,检查记录或实地监督。
第二十四条实验动物伦理委员会对严重违反实验动物福利伦理审查指南的部门和个人,将做出限期整改决议,并作为警示信息记录在册。
警示信息应当作为申请人再次申请审查的参考资料,并通报实验动物中心管理者。
第七章实验动物伦理委员会工作规则第二十五条实验动物伦理委员会工作规则1、伦理委员会的组成和工作是独立的,不受任何参与实验者的影响。
2、伦理委员会的工作受有关法律、法规的约束。
3、伦理委员会应在接到申请后尽快召开会议,审阅讨论,对研究方案的审查意见应在讨论后以投票方式做出决定并签发书面意见。
4、伦理委员会审查、批准、监督研究者对临床研究方案的启动、实施和修改。
5、伦理委员会应对研究中发生的任何严重不良事件高度重视,及时收取报告,并给予指导性处理意见。
6、伦理委员会的所有会议及其决议均应有书面记录。
第八章附则第二十六条本章程由大学实验动物伦理委员会负责解释。
第二十七条本章程自公布起执行。
附件:一:实验动物福利伦理审查申请书二:实验动物福利伦理审查表决书三:实验动物福利伦理审查决议书四:实验动物设施使用证明实验动物伦理审查流程大学实验动物中心实验动物福利伦理审查申请表受理编号(由受理部门填写):填表说明:1、项目负责人、执行人及合作单位负责人均需在声明人签字栏签字。
2、需随申请表递交必要的审查资料。
要求写明项目的意义、必要性、项目中有关实验动物的用途、饲养管理或动物实验操作和观察步骤、实验终结标准、减少动物痛苦伤害措施的程序和方法等涉及动物福利和伦理问题的需要详细描述,可以增加附页。
3、需在外单位完成课题的,请同时填写院外实验动物设施使用证明。
4、凡项目资金来源不确定的课题原则上不能进行,亦不做伦理审查。
大学实验动物中心实验动物伦理委员会实验动物伦理审查表决书项目名称项目负责人受理编号审查形式会议/通讯审查时间审查人审查人所在单位是否通过审查是()否()大学实验动物中心实验动物伦理委员会审查决议书决议编号实验动物和动物实验项目名称受理编号申请时间是否□通过□不通过通过初审会议或通讯审查的时间表决□符合动物福利伦理要求□需调整实验方案情况审查□可以进行实验□调整方案后,可以进行实验决议主任或授权的兽医师时间签名实验动物设施使用证明使用单位:实验名称:使用者签名:使用动物情况来源:质量合格证编号:品种品系:等级:数量:只(♀只;♂只) 规格:进驻日期:年月日结束日期:年月日饲养设施条件屏障设施□本设施的环境条件符合中国国家标准《实验动物环境及设施》(GB14925-2001)对屏障动物实验设施的有关标准,动物饲养管理和动物实验操作符合《省实验动物管理条例》等法规的要求。